Imodium 2 mg Janssen geneesmiddel voor acute diarree (10 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 10 blisters x 10 tabletten
Specificaties Loperamidehydrochloride

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Loperamidehydrochloride	2mg

Toepassingen

indicaties

IMODIUM-medicijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Behandeling van symptomen van acute diarree bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder.

ATC-code: A07DA03

Loperamid wordt geassocieerd met de opiatenreceptor in de maagwand, waardoor de peristaltiek wordt verminderd, de circulatietijd in de darm wordt verlengd en de reabsorptie van water en elektrolyten wordt verhoogd. Loperamid verhoogt de tonus van anale spasmen, waardoor de urgente en ongecontroleerde stoelgang wordt verminderd.

In een dubbelblind klinisch onderzoek observeerden willekeurig meer dan 56 patiënten met acute diarree die werden behandeld met loopamid, het optreden van anti-diarree binnen 1 uur na inname van een enkele dosis van 4 mg. Klinische vergelijkingen met andere medicijnen tegen diarree hebben deze speciale snelle trigger van loopamide bevestigd.

Dynamische farmacokinetiek

absorptie

De meeste loyalamiden worden uit de darm geabsorbeerd, maar vanwege het resultaat van een aanzienlijk aanvankelijk metabolisme is de biologische beschikbaarheid slechts ongeveer 0,3%.

distributie

Studies naar de distributie van geneesmiddelen bij ratten tonen een hoge affiniteit in de darmwand aan, waarschijnlijk geassocieerd met receptoren in verticale spierlagen. De plasma-eiwitbindingsratio van Loperamid bedraagt 95%, voornamelijk albumine. Preklinische gegevens hebben aangetoond dat looperamide een substraat is van p-glycoproteïne.

transformatie

Loperamid wordt vrijwel volledig gemetaboliseerd in de lever, grotendeels in de combinatievorm, en wordt via de gal uitgescheiden. Het belangrijkste metabolische pad van Loperamid via methyloxidatie vindt plaats op de N-positie en voornamelijk via CYP3A4- en CYP2C8-enzymen. Vanwege dit zeer sterke initiële metabolisme is de plasmaconcentratie van het geneesmiddel in onveranderde vorm extreem laag.

Eliminatie

De halfwaardetijd van loopamide bij mensen bedraagt ongeveer 11 uur, waarbij de halfwaardetijd ongeveer 9-14 uur bedraagt. De uitscheiding van Loperamid vindt plaats in een constante vorm en van de metabolieten voornamelijk via de ontlasting.

Voordat u neemt Imodium 2 mg Janssen geneesmiddel voor acute diarree (10 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

IMODIUM-medicijn dat oraal wordt gebruikt, moet capsules met water worden ingenomen.

Dosering

acute diarree

Volwassenen en kinderen van 12 jaar:

De startdosis is 2 capsules (4 mg), daarna 1 capsule (2 mg) na elke vloeibare ontlasting. De gebruikelijke dosis is 3-4 capsules (6 mg - 8 mg) per dag. De totale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 6 capsules (12 mg).

Symptomatische behandeling van acute diarree gerelateerd aan het prikkelbaredarmsyndroom bij volwassenen van 18 jaar en ouder

De startdosis is 2 capsules (4 mg), daarna 1 capsule (2 mg) na elke vloeibare ontlasting, of wanneer de arts dit aangeeft. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 6 capsules (12 mg).

Kinderen

IMODIUM is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Ouderen

Geen dosisaanpassing bij ouderen.

lichaamsfalen

Geen dosisaanpassing bij patiënten met nierfalen.

Leverfalen

Hoewel er geen farmacokinetische gegevens zijn bij patiënten met leverinsufficiëntie, moet voorzichtigheid worden betracht bij het gebruik van imodium bij deze patiënten vanwege het verminderen van de initiële bloemenoverdracht door de lever.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering? De effecten op het centrale zenuwstelsel bij kinderen en patiënten met een verminderde leverfunctie kunnen gevoeliger zijn.

Als de symptomen van een overdosis optreden, kan Naloxon als antagonisten worden gebruikt. Omdat de werking van de loopamide langer duurt dan die van Naxolon (1 tot 3 uur), kan het nodig zijn de dosis Naxolon te herhalen. Daarom is het noodzakelijk om patiënten minimaal 48 uur nauwlettend in de gaten te houden om tekenen van centrale neurologische remming te detecteren.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Wanneer u imodiumgeneeskunde gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR):

volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar oud

De veiligheid van Loperamide HCI is geëvalueerd bij 2755 volwassen patiënten en kinderen ≥ 12 jaar oud die deelnamen aan 26 klinische onderzoeken met controle en niet-controle van Loperamide HCI bij de behandeling van acute diarree.

De meest voorkomende bijwerkingen zijn gemeld (frequentie ≥ 1%) in klinische onderzoeken voor de behandeling van acute diacolische diacolische diacolische diarree zijn constipatie (2,7%), winderigheid. (1,2%), hoofdpijn (1,2%) en misselijkheid (1,1%).

Tabel 1 vermeldt de bijwerkingen die zijn gemeld bij gebruik van Loperamide HCI tijdens klinische onderzoeken (acute diarree) of tijdens after-sales-ervaringen.

Classificatie van frequentie volgens de volgende conventie: Zeer vaak (≥ 1/10); Vaak (≥ 1/100 tot

immuunsysteemaandoeningen:

Zelden: Stery-reactie, anafylactische reactie (waaronder anafylaxie) en anafylactische reactie.

Zenuwstelselaandoeningen:

Vaak: hoofdpijn

Zelden: Co Dong.

Spijsverteringsstoornissen:

Vaak: obstipatie, misselijkheid, winderigheid. Huid:

Soms: Rode uitslag.

Zeldzaam: geheim.

Zelden: moe. Er wordt geen onderscheid gemaakt tussen het proces van het vaststellen van de bijwerking van het geneesmiddel nadat het geneesmiddel op de markt is gebracht voor acuut of chronisch of voor volwassenen of kinderen; de frequentie wordt geschat op basis van alle klinische onderzoeken met Loperamide HCI (acuut en chronisch), inclusief tests bij kinderen ≤ 12 jaar oud (n = 3683).

b: Zie waarschuwing en voorzichtigheid, vooral bij het innemen van het medicijn.

Meld schadelijke reacties

Het melden van verdachte schadelijke reacties nadat het medicijn in omloop is gebracht, is erg belangrijk. Het maakt het mogelijk om de voordelen/risico's van het medicijn te blijven monitoren.

Gezondheidswerkers zijn verplicht verdachte reacties te melden via het drugsinformatiecentrum en de schadelijke reacties van het medicijn in de gaten te houden.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

IMODIUM-geneesmiddel is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor het geneesmiddel of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel.

Kinderen jonger dan 12 jaar. Mensen met nep-colitis houden verband met het gebruik van breedspectrumantibiotica.

Gebruik imodium niet als dit nodig is om remming van de darmperistaltiek te voorkomen vanwege het risico op ernstige complicaties, waaronder darmobstructie, vergrote dikke darm en vergrote dikke darm. U moet stoppen met het gebruik van imodium zodra de darmobstructie, constipatie of een opgeblazen gevoel optreedt.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

moet zeer voorzichtig zijn bij het gebruik van het medicijn voor patiënten in de volgende gevallen:

Behandeling van diarree met imodium is uitsluitend symptomatische behandeling. Als het mogelijk is de oorzaak van diarree te achterhalen, moet een privébehandeling worden gevolgd. De prioriteit bij de behandeling van acute diarree is het voorkomen of herstellen van uitdroging en elektrolyten. Dit is vooral belangrijk bij jonge kinderen en zieke patiënten en ouderen met acute diarree. Het gebruik van dit medicijn interfereert niet met het gebruik van complementaire en elektrische therapieën.

Als bij acute diarree de klinische symptomen niet binnen 48 uur verbeteren, mag u Imodium niet gebruiken en moeten patiënten een arts raadplegen. Bij enkele gevallen van constipatie bestaat het risico op het ontstaan van aneurysma's die een vergrote dikke darm veroorzaken bij AIDS-patiënten met virale en bacteriële infecties die worden behandeld met Loperamide Hydrochloride. Mat. Loperamide HCI en raadpleeg een arts. Patiënten moeten opnieuw onderzoeken of hun symptoomtype verandert of als de diarree langer dan 2 weken aanhoudt. Sommige gevallen hebben tot de dood geleid. Patiënten mogen de aanbevolen dosis en/of aanbevolen behandelingsperiode niet overschrijden.

Speciale waarschuwing:

Gebruik imodium alleen voor de behandeling van acute diarree die verband houdt met het prikkelbaredarmsyndroom (IBS) als dit eerder is gediagnosticeerd door de arts PDS.

Als er een van de volgende symptomen optreedt, gebruik het medicijn dan niet zonder begeleiding van een arts, zelfs als u weet dat u het prikkelbaredarmsyndroom heeft:

vanaf 40 jaar en ouder en niet gestimuleerd zijn door het darmsyndroom. Moeilijk of pijnlijk.

Bij koorts.

Raadpleeg uw arts als er nieuwe symptomen optreden, of als de symptomen ernstig zijn of na 2 weken niet verbeteren.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Bewustzijnsverlies, verminderd bewustzijn, vermoeidheid, duizeligheid of slaperigheid kunnen optreden bij de behandeling van diarree met dit geneesmiddel. Wees daarom voorzichtig met het gebruik van dit medicijn tijdens het autorijden of het bedienen van machines.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangere vrouwen

De veiligheid bij zwangere vrouwen is niet vastgesteld, hoewel uit dierstudies niet blijkt dat Loperamide HCI teratogene of embryotoxiciteit veroorzaakt.

Net als andere geneesmiddelen mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt bij zwangere vrouwen, vooral niet tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap.

vrouwen die borstvoeding geven

Er kan een kleine hoeveelheid loopamide in de moedermelk terechtkomen, dus het wordt niet aanbevolen om dit medicijn te gebruiken tijdens het geven van borstvoeding.

Daarom moeten zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven een arts raadplegen voor een passende behandeling.

vruchtbaarheid

die de vruchtbaarheid bij mensen beïnvloeden, is niet geëvalueerd.

Geneesmiddelinteracties

Preklinische gegevens tonen aan dat Loperamide een p-glycoproteïnesubstraat is. Gelijktijdig gebruik van Loperamide (enkelvoudige dosis van 16 mg) met kinidine of ritonavir, beide zijn p-glycoproteïneremmers, resulterend in een verhoging van de loopamideconcentratie in het plasma met een factor 2 tot 3. Het is onbekend wat de klinische associatie is van deze farmacokinetische interactie met p-glycoproteïneremmers wanneer loopamide in de aanbevolen doseringen wordt gebruikt.

Gelijktijdig gebruik van Loperamide (enkelvoudige dosis van 4 mg) en iTraconazol, een CYP3A4- en P-glycoproteïneremmer, leidt tot een drie- tot viervoudige loopamideconcentratie in het plasma. In hetzelfde onderzoek met Gemfibrozil, een CYP2C8-remmer, steeg de concentratie van Loperamide met ongeveer tweemaal. Het gebruik van ITRAConazol en Gemfibrozil verhoogt de piekconcentratie in het plasma van Loperamide 4 keer en verhoogt de totale geneesmiddelconcentratie in plasma 13 keer. Gevallen die de concentratie van dit medicijn verhogen, gaan niet gepaard met de effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) wanneer ze worden onderzocht door middel van mentale mentale beoordelingen (dwz het evalueren van inspectie van slaperigheid en het evalueren van de cognitieve functie door middel van een digitale symboolvervangingstest).

Gelijktijdig gebruik van Loperamide (enkelvoudige dosis van 16 mg) en ketoconazol, een CYP3A4- en P-glycoproteïneremmer, wat leidt tot een verhoging van de Loperamide-concentratie in het plasma. De toename van deze geneesmiddelconcentratie vergroot het effect van de farmacologische kracht niet bij metingen door de pupillen.

Gelijktijdig gebruik met orale desmopressine verhoogt de plasmaconcentratie van desmopressine drie keer, waarschijnlijk als gevolg van een langzamere gastro-intestinale beweging.

Geneesmiddelen met vergelijkbare farmacologische eigenschappen kunnen de effecten van loopamide beïnvloeden en geneesmiddelen die de beweging van het maag-darmkanaal vergroten, kunnen het effect van het geneesmiddel verminderen.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.

Lees vóór gebruik de gebruikershandleiding zorgvuldig door, buiten het bereik van kinderen.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.