Imodium 2mg Janssen lek na ostrą biegunkę (10 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 10 blistrów x 10 tabletek
Specyfikacja Chlorowodorek loperamidu

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Chlorowodorek loperamidu	2 mg

Używa

wskazania

IMODIUM lek wskazany w następujących przypadkach:

Leczenie objawów ostrej biegunki u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych.

Kod ATC: A07DA03

Loperamid wiąże się z receptorem opiatowym w ścianie przewodu pokarmowego, zmniejszając siłę perystaltyki, wydłużając czas krążenia w jelitach i zwiększając wchłanianie zwrotne wody i elektrolitów. Loperamid zwiększa napięcie skurczów odbytu, co pomaga zmniejszyć pilne i niekontrolowane wypróżnienia.

W podwójnie ślepym badaniu klinicznym, losowo u 56 pacjentów z ostrą biegunką leczonych pętlamidem, zaobserwowano wystąpienie działania przeciwbiegunkowego w ciągu 1 godziny po przyjęciu pojedynczej dawki 4 mg. Porównania kliniczne z innymi lekami na biegunkę potwierdziły ten szczególny, szybki efekt wyzwalający pętlamid.

Farmakokinetyka dynamiczna

wchłanianie

Większość lojamidów zostanie wchłonięta z jelita, ale ze względu na znaczny początkowy metabolizm, biodostępność wynosi tylko około 0,3%.

dystrybucja

Badania nad dystrybucją leku u szczurów wykazały wysokie powinowactwo do ściany jelita z prawdopodobieństwem związanym z receptorami w pionowych warstwach mięśni. Stopień wiązania loperamidu z białkami osocza wynosi 95%, głównie z albuminami. Dane przedkliniczne wykazały, że looperamid jest substratem p-glikoproteiny.

transformacja

Loperamid jest prawie całkowicie metabolizowany w wątrobie, głównie w postaci skojarzonej, i jest wydalany z żółcią. Główna ścieżka metaboliczna loperamidu poprzez utlenianie metylu przebiega w pozycji N i odbywa się głównie za pośrednictwem enzymów CYP3A4 i CYP2C8. Ze względu na ten bardzo silny metabolizm początkowy, stężenie leku w postaci niezmienionej w osoczu jest wyjątkowo niskie.

Eliminacja

Okres półtrwania pętliamidu u ludzi wynosi około 11 godzin i zmienia się o około 9-14 godzin. Wydalanie loperamidu ma charakter stały, a jego metabolity występują głównie w kale.

Przed wzięciem Imodium 2mg Janssen lek na ostrą biegunkę (10 blistrów x 10 tabletek)

Jak stosować

Lek IMODIUM stosowany drogą doustną, należy przyjmować kapsułki popijając wodą.

Dawkowanie

ostra biegunka

Dorośli i dzieci w wieku 12 lat:

Dawka początkowa to 2 kapsułki (4 mg), następnie 1 kapsułka (2 mg) po każdym płynnym stolcu. Zwykle stosowana dawka to 3-4 kapsułki (6 mg - 8 mg) na dobę. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 6 kapsułek (12 mg).

Objawowe leczenie ostrej biegunki związanej z zespołem jelita drażliwego u dorosłych w wieku 18 lat i starszych

Dawka początkowa to 2 kapsułki (4 mg), następnie 1 kapsułka (2 mg) po każdym płynnym kale lub według wskazań lekarza. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 6 kapsułek (12 mg).

Dzieci

IMODIUM jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Osoby starsze

Brak dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku.

awaria nadwozia

Brak dostosowania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek.

Niewydolność wątroby

Chociaż nie ma danych farmakokinetycznych dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, należy zachować ostrożność podczas stosowania imodu u tych pacjentów ze względu na zmniejszenie początkowego przenoszenia kwiatów przez wątrobę.

Uwaga: Powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy u dzieci i pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może być bardziej wrażliwy.

Jeśli wystąpią objawy przedawkowania, Naloxon można zastosować jako antagonistę. Ponieważ działanie pętliamidu jest dłuższe niż naksolonu (1 do 3 godzin), może zaistnieć konieczność powtórzenia dawki leku Naxolon. Dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów przez co najmniej 48 godzin w celu wykrycia oznak ośrodkowego zahamowania neurologicznego.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku imodium mogą wystąpić działania niepożądane (ADR):

dorośli i dzieci ≥ 12 lat

Bezpieczeństwo stosowania loperamidu HCI oceniano u 2755 dorosłych pacjentów i dzieci w wieku ≥ 12 lat uczestniczących w 26 badaniach klinicznych z grupą kontrolną i niekontrolną loperamidu HCI w leczeniu ostrej biegunki.

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi leku (częstotliwość ≥ 1%) w badaniach klinicznych dotyczących leczenia ostrej diakolicznej biegunki diakolicznej diakolicznej są zaparcia (2,7%), wzdęcia (1,2%), ból głowy (1,2%) i nudności (1,1%).

W Tabeli 1 wymieniono działania niepożądane leku, które zgłoszono podczas stosowania leku Loperamide HCI w badaniach klinicznych (ostra biegunka) lub po sprzedaży.

Klasyfikacja częstości zgodnie z następującą konwencją: Bardzo często (≥ 1/10); Często (≥ 1/100 do

zaburzenia układu odpornościowego:

Rzadko: reakcja sterylna, reakcja anafilaktyczna (w tym anafilaksja), reakcja anafilaktyczna.

Zaburzenia układu nerwowego:

Często: ból głowy.

Rzadko: Co Dong.

Zaburzenia trawienia:

Często: zaparcia, nudności, wzdęcia. Skóra:

Niezbyt często: Czerwona wysypka.

Rzadko: Sekret.

Rzadko: zmęczenie. W procesie określania działania niepożądanego leku po wprowadzeniu leku na rynek nie wyróżnia się ostrego i przewlekłego działania, ani osoby dorosłej, ani dzieci, częstotliwość oszacowano na podstawie wszystkich badań klinicznych z Loperamidem HCI (ostrych i przewlekłych), w tym badań u dzieci ≤ 12. roku życia (n = 3683).

b: Zobacz ostrzeżenie i ostrożność, szczególnie podczas przyjmowania leku.

Zgłaszaj szkodliwe reakcje

Zgłaszanie podejrzanych szkodliwych reakcji po dopuszczeniu leku do obrotu jest bardzo ważne. Pozwala na ciągłe monitorowanie korzyści/ryzyka leku.

Pracownicy służby zdrowia mają obowiązek zgłaszać wszelkie podejrzane reakcje za pośrednictwem centrum informacji o lekach i monitorować szkodliwe reakcje leku.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek IMODIUM jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na substancję leczniczą lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.

Dzieci poniżej 12 lat. U ludzi z pozornym zapaleniem jelita grubego wiąże się ze stosowaniem antybiotyków o szerokim spektrum działania.

Nie należy stosować imodium, gdy jest to konieczne, aby uniknąć zahamowania perystaltyki jelit ze względu na ryzyko poważnych powikłań, w tym niedrożności jelit, powiększenia okrężnicy i powiększenia okrężnicy. Należy przerwać stosowanie imodium, gdy tylko wystąpi niedrożność jelit, zaparcia lub wzdęcia.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów w następujących przypadkach:

Leczenie biegunki imodium jest jedynie leczeniem objawowym. Jeśli uda się ustalić przyczynę biegunki, należy podjąć leczenie prywatne. Priorytetem w leczeniu ostrej biegunki jest zapobieganie lub przywracanie odwodnienia i elektrolitów. Jest to szczególnie ważne w przypadku małych dzieci oraz chorych i osób starszych z ostrą biegunką. Stosowanie tego leku nie koliduje ze stosowaniem terapii uzupełniających i elektrycznych.

W przypadku ostrej biegunki, jeśli stan kliniczny nie ulegnie poprawie w ciągu 48 godzin, nie należy stosować Imodium, a pacjent powinien zasięgnąć porady lekarza. W kilku przypadkach zaparć istnieje ryzyko wystąpienia tętniaka powodującego powiększenie okrężnicy u pacjentów z AIDS i infekcjami wirusowymi i bakteryjnymi leczonych chlorowodorkiem loperamidu. Mata. Loperamid HCI i skonsultuj się z lekarzem. Pacjenci powinni ponownie zbadać, czy zmienił się rodzaj objawów lub czy biegunka powtarza się dłużej niż 2 tygodnie. Niektóre przypadki kończyły się śmiercią. Pacjenci nie powinni stosować leku przekraczającego zalecaną dawkę i/lub zalecany okres leczenia.

Specjalne ostrzeżenie:

Imodium należy stosować wyłącznie w leczeniu ostrej biegunki związanej z zespołem jelita drażliwego (IBS), jeśli zespół jelita drażliwego został wcześniej zdiagnozowany przez lekarza.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów nie należy stosować leku bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli wiadomo, że cierpi się na zespół jelita drażliwego:

od 40. roku życia i nie były stymulowane przez zespół jelitowy. Trudne lub bolesne.

Gdy gorączka.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawią się nowe objawy lub gdy objawy będą ciężkie lub nie ustąpią po 2 tygodniach.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Podczas leczenia biegunki tym lekiem może wystąpić utrata przytomności, zmniejszenie świadomości, zmęczenie, zawroty głowy lub senność. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Używaj narkotyków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

Kobiety w ciąży

Bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży nie zostało ustalone, chociaż badania na zwierzętach nie wykazały, że Loperamid HCI powoduje działanie teratogenne lub toksyczne na embrion.

Podobnie jak inne leki, leku tego nie należy stosować u kobiet w ciąży, szczególnie w pierwszych 3 miesiącach ciąży.

kobiety karmiące piersią

Niewielkie ilości pętliamidu przenikają do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku w okresie karmienia piersią.

Dlatego kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania odpowiedniego leczenia.

płodność

Nie oceniano

wpływu na płodność u ludzi.

Interakcje leków

Dane przedkliniczne wskazują, że loperamid jest substratem p-glikoproteiny. Jednoczesne stosowanie loperamidu (pojedyncza dawka 16 mg) z chinidyną lub rytonawirem, oba są inhibitorami glikoproteiny p, co powoduje 2-3-krotny wzrost stężenia pętliamidu w osoczu. Nie wiadomo, jaki jest związek kliniczny tej interakcji farmakokinetycznej z inhibitorami p-glikoproteiny, gdy pętlamid stosuje się w zalecanych dawkach.

Jednoczesne stosowanie loperamidu (pojedyncza dawka 4 mg) i itrakonazolu, inhibitora CYP3A4 i glikoproteiny P, prowadzi do 3-4-krotnego zwiększenia stężenia pętliamidu w osoczu. W tym samym badaniu z Gemfibrozylem, inhibitorem CYP2C8, stężenie loperamidu wzrosło około dwukrotnie. Stosowanie połączenia ITRAConazole i Gemfibrozil zwiększa 4-krotnie maksymalne stężenie loperamidu w osoczu i 13-krotnie zwiększa całkowite stężenie leku w osoczu. Przypadki zwiększające stężenie tego leku nie towarzyszą wpływom na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) podczas badania za pomocą ocen mentalnych (tj. oceny senności i oceny funkcji poznawczych za pomocą testu substytucji symboli cyfrowych).

Jednoczesne stosowanie loperamidu (pojedyncza dawka 16 mg) i ketokonazolu, inhibitora CYP3A4 i glikoproteiny P, prowadzi do zwiększenia stężenia loperamidu w osoczu. Wzrost stężenia tego leku nie zwiększa efektu siły farmakologicznej podczas pomiaru przez źrenice.

Jednocześnie stosowane z doustną desmopresyną zwiększa 3-krotnie stężenie desmopresyny w osoczu, prawdopodobnie na skutek wolniejszego ruchu przewodu pokarmowego.

Leki o podobnych właściwościach farmakologicznych mogą wpływać na działanie pętliamidu, a leki wzmagające ruchomość przewodu pokarmowego mogą osłabiać działanie leku.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Aby urządzenie znajdowało się poza zasięgiem dzieci, przed użyciem należy uważnie przeczytać instrukcję obsługi.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.