Imodium 2mg medicamento Janssen para diarreia aguda (10 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 10 blisters x 10 comprimidos
Especificações Cloridrato de loperamida

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Cloridrato de loperamida	2mg

Usos

indicações

Medicamento IMODIUM indicado nos seguintes casos:

Tratamento de sintomas de diarreia aguda em adultos e crianças com 12 anos ou mais.

Código ATC: A07DA03

A loperamida está associada ao receptor opiáceo na parede gastrointestinal, reduzindo o impulso do peristaltismo, prolongando o tempo de circulação no intestino e aumentando a reabsorção de água e eletrólitos. A loperamida aumenta o tom dos espasmos anais que ajudam a reduzir a evacuação urgente e descontrolada.

Em um ensaio clínico duplo-cego, aleatoriamente mais de 56 pacientes com diarreia aguda tratados com loopamida observaram o início de antidiarreia dentro de 1 hora após tomar uma dose única de 4mg. Comparações clínicas com outros medicamentos para diarreia confirmaram esse gatilho rápido especial da loopamida.

Farmacocinética dinâmica

absorção

A maior parte das leamidas será absorvida pelo intestino, mas devido ao resultado de um metabolismo inicial significativo, a biodisponibilidade é de apenas cerca de 0,3%.

distribuição

Estudos sobre distribuição de medicamentos em ratos mostram alta afinidade na parede intestinal com probabilidade associada a receptores em camadas musculares verticais. A taxa de ligação às proteínas plasmáticas da loperamida é de 95%, principalmente albumina. Dados pré-clínicos mostraram que a looperamida é um substrato da glicoproteína-p.

transformação

A loperamida é quase completamente metabolizada no fígado, principalmente na forma combinada e excretada pela bile. A principal via metabólica da Loperamida através da oxidação do metilo é na posição N e principalmente através das enzimas CYP3A4 e CYP2C8. Devido a este metabolismo inicial muito forte, a concentração plasmática do medicamento na forma inalterada é extremamente baixa.

Eliminação

A meia-vida da loopamida em humanos é de cerca de 11 horas, variando em cerca de 9 a 14 horas. A excreção da Loperamida é constante e dos metabólitos principalmente pelas fezes.

Antes de tomar Imodium 2mg medicamento Janssen para diarreia aguda (10 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

O medicamento IMODIUM usado por via oral, deve ser tomado em cápsulas com água.

Dosagem

diarréia aguda

Adultos e crianças com 12 anos de idade:

A dose inicial é de 2 cápsulas (4 mg), seguidas de 1 cápsula (2 mg) após cada evacuação líquida. A dose habitual é de 3-4 cápsulas (6 mg - 8 mg) por dia. A dose diária total não deve exceder 6 cápsulas (12 mg).

Tratamento sintomático da diarreia aguda relacionada à síndrome do intestino irritável em adultos com 18 anos ou mais

A dose inicial é de 2 cápsulas (4 mg), seguidas de 1 cápsula (2 mg) após cada evacuação líquida, ou quando indicado pelo médico. A dose diária máxima não deve exceder 6 cápsulas (12 mg).

Crianças

IMODIUM é contraindicado em crianças menores de 12 anos.

Idosos

Nenhum ajuste de dose em idosos.

falha corporal

Nenhum ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal.

Insuficiência hepática

Embora não existam dados farmacocinéticos em pacientes com insuficiência hepática, deve-se ter cautela ao usar imódio nesses pacientes devido à redução da transferência inicial da flor através do fígado.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? Os efeitos no sistema nervoso central em crianças e pacientes com insuficiência hepática podem ser mais sensíveis.

Se ocorrerem sintomas de sobredosagem, Naloxon pode ser utilizado como antagonista. Como o efeito da loopamida é mais longo que o do Naxolon (1 a 3 horas), pode ser necessário repetir a dose de Naxolon. Portanto, é necessário monitorar de perto os pacientes por pelo menos 48 horas para detectar sinais de inibição neurológica central.

O que fazer quando você esquece 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar medicamento com imódio, você pode sentir efeitos indesejáveis (RAM):

adultos e crianças ≥ 12 anos de idade

A segurança da Loperamida HCI foi avaliada em 2.755 pacientes adultos e crianças ≥ 12 anos de idade participantes de 26 ensaios clínicos com controle e não controle de Loperamida HCI no tratamento da diarreia aguda. (1,2%) e náusea (1,1%).

A Tabela 1 lista as reações adversas medicamentosas que foram relatadas ao usar Loperamida HCI em ensaios clínicos (diarréia aguda) ou na experiência pós-venda.

Classificação de frequência de acordo com a seguinte convenção: Muito comum (≥ 1/10); Comum (≥ 1/100 a

distúrbios do sistema imunológico:

Raro: reação de Stery, reação anafilática (incluindo anafilaxia) a, reação anafilática.

Distúrbios do sistema nervoso:

Comum: dor de cabeça

Raro: Co Dong.

Distúrbios digestivos:

Frequentes: obstipação, náuseas, flatulência. Pele:

Pouco frequentes: Erupção cutânea vermelha.

Raro: Secreto.

Raro: cansado. O processo de determinação da reação adversa do medicamento após a introdução do medicamento no mercado não é diferenciado para agudo ou crônico ou para adultos ou crianças, a frequência é estimada a partir de todos os ensaios clínicos com Loperamida HCI (agudo e crônico), incluindo testes em crianças ≤ 12 anos de idade (n = 3.683).

b: Veja cautela e prudência principalmente ao tomar o medicamento.

Relatar reações prejudiciais

Relatar reações prejudiciais suspeitas após a liberação do medicamento para circulação é muito importante. Permite continuar monitorando os benefícios/riscos do medicamento.

Os profissionais de saúde são obrigados a relatar quaisquer reações suspeitas através do centro de informações sobre medicamentos e monitorar as reações prejudiciais ao medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Medicamento IMODIUM contra-indicado nos seguintes casos:

Hipersensibilidade à substância medicamentosa ou a qualquer excipiente do medicamento.

Crianças menores de 12 anos. Humanos com colite falsa estão relacionados ao uso de antibióticos de amplo espectro.

Não use imódio quando for necessário evitar a inibição do peristaltismo intestinal devido aos riscos de complicações graves, incluindo obstrução intestinal, cólon aumentado e cólon aumentado. Deve parar de usar imódio assim que surgir obstrução intestinal, prisão de ventre ou distensão abdominal.

Tenha cautela ao usar

é preciso ter muito cuidado ao tomar o medicamento para pacientes nos seguintes casos:

O tratamento da diarreia com imódio é apenas um tratamento sintomático. O tratamento privado deve ser realizado quando for possível determinar a causa da diarreia. A prioridade no tratamento da diarreia aguda é prevenir ou restaurar a desidratação e os eletrólitos. Isto é especialmente importante em crianças pequenas, pacientes doentes e idosos com diarreia aguda. O uso deste medicamento não interfere no uso de terapias complementares e elétricas.

Na diarreia aguda, se o quadro clínico não melhorar dentro de 48 horas, não use Imodium e os pacientes devem consultar um médico. Alguns casos de constipação correm o risco de aumentar os aneurismas que causam aumento do cólon em pacientes com AIDS com infecções virais e bacterianas tratados com cloridrato de loperamida. Esteira. Loperamida HCI e consulte um médico. Os pacientes devem reexaminar se o tipo de sintoma mudar ou se a diarreia se repetir por mais de 2 semanas. Alguns casos levaram à morte. Os pacientes não devem exceder a dose recomendada e/ou o período de tratamento recomendado.

Aviso especial:

Use imódio apenas para tratar diarreia aguda relacionada à síndrome do intestino irritativo (SII) se previamente diagnosticado pelo médico SII.

Se houver algum dos seguintes sinais, não use o medicamento sem a orientação de um médico, mesmo se você souber que tem síndrome do intestino irritável:

a partir dos 40 anos de idade e não foram estimulados pela síndrome intestinal. Difícil ou doloroso.

Quando tiver febre.

Consulte seu médico se aparecerem novos sintomas ou quando os sintomas forem graves ou não melhorarem após 2 semanas.

O efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas

perda de consciência, redução da consciência, fadiga, tontura ou sonolência podem ocorrer durante o tratamento da diarreia com este medicamento. Portanto, deve-se ter cuidado ao usar este medicamento ao dirigir ou operar máquinas.

Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Mulheres grávidas

A segurança em mulheres grávidas não foi estabelecida, embora estudos em animais não demonstrem que a Loperamida HCI cause toxicidade teratogênica ou embrionária.

Como outros medicamentos, este medicamento não deve ser usado em mulheres grávidas, especialmente nos primeiros 3 meses de gravidez.

mulheres que amamentam

Pequenas quantidades de loopamida podem ser observadas no leite materno, por isso não é recomendado o uso deste medicamento durante a amamentação.

Portanto, mulheres grávidas ou lactantes devem consultar um médico para tratamento adequado.

fertilidade

afetar a fertilidade em humanos não foi avaliado.

Interações medicamentosas

Dados pré-clínicos mostram que a Loperamida é um substrato da glicoproteína-p. O uso simultâneo de Loperamida (dose única de 16 mg) com quinidina ou ritonavir, ambos são inibidores da glicoproteína-p, resultando em um aumento de 2 a 3 vezes na concentração de loopamida no plasma. Desconhece-se a associação clínica desta interação farmacocinética com inibidores da glicoproteína-p quando a loopamida é utilizada nas doses recomendadas.

O uso simultâneo de Loperamida (dose única de 4 mg) e iTraconazol, um inibidor do CYP3A4 e da glicoproteína P, leva a 3-4 vezes a concentração de loopamida no plasma. No mesmo estudo com Gemfibrozil, um inibidor do CYP2C8, a concentração de Loperamida aumentou cerca de duas vezes. O uso da combinação de ITRAConazol e Gemfibrozil aumenta 4 vezes a concentração máxima no plasma da Loperamida e aumenta 13 vezes a concentração total do medicamento no plasma. Os casos que aumentam a concentração desta droga não acompanham os efeitos no sistema nervoso central (SNC) quando são explorados por avaliações mentais (ou seja, avaliação da inspeção da sonolência e avaliação da função cognitiva pelo teste de substituição de símbolos digitais).

Uso simultâneo de Loperamida (dose única de 16 mg) e cetoconazol, um inibidor do CYP3A4 e da glicoproteína P, levando a um aumento da concentração de Loperamida no plasma. O aumento da concentração deste medicamento não aumenta o efeito da força farmacológica quando medido pelas pupilas.

O uso simultâneo com desmopressina oral aumenta 3 vezes a concentração plasmática de desmopressina, provavelmente devido ao movimento gastrointestinal mais lento.

Medicamentos com propriedades farmacológicas semelhantes podem afetar os efeitos da loopamida e medicamentos que aumentam o movimento do trato gastrointestinal podem reduzir o efeito do medicamento.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

Para ficar fora do alcance das crianças, leia atentamente o manual do usuário antes de usar.

Outras drogas

Isenção de responsabilidade

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