Imodium 2 mg medicament Janssen pentru diaree acută (10 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 10 blistere x 10 comprimate
Specificații Clorhidrat de loperamid

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Clorhidrat de loperamid	2 mg

Utilizări

indicații

Medicament IMODIUM indicat în următoarele cazuri:

Tratamentul simptomelor de diaree acută la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste.

Cod ATC: A07DA03

Loperamidul este asociat cu receptorul opiaceu din peretele gastrointestinal, reducând împingerea peristaltismului, prelungind timpul de circulație în intestin și crescând reabsorbția apei și electroliților. Loperamidul crește tonusul spasmelor anale care ajută la reducerea mișcării intestinale urgente și necontrolate.

Într-un studiu clinic dublu-orb, peste 56 de pacienți cu diaree acută tratați cu loopamid, au observat în mod aleatoriu apariția anti-diareei în decurs de 1 oră după administrarea unei doze unice de 4 mg. Comparațiile clinice cu alte medicamente pentru diaree au confirmat acest declanșare rapid special de loopamid.

Farmacocinetică dinamică

absorbție

Cele mai multe dintre loialamide vor fi absorbite din intestin, dar datorită rezultatului metabolismului inițial semnificativ, biodisponibilitatea este de numai aproximativ 0,3%.

distribuție

Studiile privind distribuția medicamentelor la șobolani arată o afinitate mare în peretele intestinal cu probabilitatea asociată cu receptorii din straturile musculare verticale. Raportul de legare la proteinele plasmatice a loperamidului este de 95%, în principal albumină. Datele preclinice au arătat că looperamidul este un substrat al glicoproteinei p.

transformare

Loperamidul este aproape complet metabolizat în ficat, în mare parte sub formă combinată și este excretat prin bilă. Principala cale metabolică a loperamidei prin oxidarea metilului este în poziția N și prin intermediul în principal enzimelor CYP3A4 și CYP2C8. Datorită acestui metabolism inițial foarte puternic, concentrația plasmatică a medicamentului sub formă nemodificată este extrem de scăzută.

Eliminare

Timpul de înjumătățire al loopamidei la om este de aproximativ 11 ore, schimbându-se timp de aproximativ 9-14 ore. Excreția Loperamidului este într-o formă constantă și a metaboliților în principal prin scaun.

Înainte de a lua Imodium 2 mg medicament Janssen pentru diaree acută (10 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Medicamentul IMODIUM utilizat pe cale orală, ar trebui să ia capsule cu apă.

Dozaj

diaree acută

Adulți și copii cu vârsta de 12 ani:

Doza inițială este de 2 capsule (4 mg), apoi 1 capsulă (2 mg) după fiecare scaun lichid. Doza uzuală este de 3-4 capsule (6 mg - 8 mg) pe zi. Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 6 capsule (12 mg).

Tratamentul simptomatic al diareei acute asociate cu sindromul colonului iritabil la adulții cu vârsta de 18 ani și peste

Doza inițială este de 2 capsule (4 mg), apoi 1 capsulă (2 mg) după fiecare fecale lichidă, sau când este indicat medicul. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 6 capsule (12 mg).

Copii

IMODIUM este contraindicat copiilor sub 12 ani.

Vârstnici

Nicio ajustare a dozei la vârstnici.

insuficiență corporală

Nicio ajustare a dozei la pacienții cu insuficiență renală.

Insuficiență hepatică

Deși nu există date farmacocinetice la pacienții cu insuficiență hepatică, ar trebui să fiți precauți atunci când utilizați imodium la acești pacienți din cauza reducerii transferului inițial de flori prin ficat.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? Efectele asupra sistemului nervos central la copii și la pacienții cu insuficiență hepatică pot fi mai sensibile.

Dacă apar simptomele unui supradozaj, Naloxon poate fi utilizat ca antagonişti. Deoarece efectul loopamidei este mai lung decât Naxolon (1 până la 3 ore), poate fi necesar să se repete doza de Naxolon. Prin urmare, este necesar să se monitorizeze îndeaproape pacienții cel puțin 48 de ore pentru a detecta semnele de inhibiție neurologică centrală.

Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

Când utilizați medicamentul imodium, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR):

adulți și copii ≥ 12 ani

Siguranța Loperamidei HCI a fost evaluată la 2755 de pacienți adulți și copii cu vârsta ≥ 12 ani care au participat la 26 de studii clinice cu control și necontrol al Loperamide HCI în tratamentul diareei acute. diareea sunt constipația (2,7%), flatulența (1,2%), cefaleea (1,2%) și greața (1,1%).

Tabelul 1 prezintă reacțiile adverse la medicamente care au fost raportate la utilizarea Loperamide HCI din studiile clinice (diaree acută) sau din experiența post-vânzare.

Clasificarea frecvenței conform următoarei convenții: Foarte frecvente (≥ 1/10); Frecvente (≥ 1/100 până la

tulburări ale sistemului imunitar:

Rare: Stery reaction, anaphylactic reaction (including anaphylaxis) a, anaphylactic reaction.

Tulburări ale sistemului nervos:

Common: headache

Rare: Co Dong.

Tulburări digestive:

Common: constipation, nausea, flatulence. Piele:

Mai puțin frecvente: erupție cutanată roșie.

Rar: Secret.

Rar: obosit. Procesul de determinare a reacției adverse a medicamentului după introducerea medicamentului pe piață nu se distinge pentru acută sau cronică sau adulți sau copii, frecvența este estimată din toate studiile clinice cu Loperamide HCI (acut și cronic), inclusiv testele la copii ≤ 12 ani (n = 3683).

b: Consultați avertismentul și prudență mai ales când luați medicamentul.

Raportați reacțiile dăunătoare

Raportarea reacțiilor dăunătoare suspecte după medicamentul autorizat pentru circulație este foarte importantă. Permite monitorizarea în continuare a beneficiilor/riscurilor medicamentului.

Lucrătorii din domeniul sănătății sunt obligați să raporteze orice reacție suspectă prin intermediul centrului de informații despre medicamente și să monitorizeze reacțiile dăunătoare ale medicamentului.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentul IMODIUM contraindicat în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la substanța medicamentoasă sau la oricare excipienți ai medicamentului.

Copii sub 12 ani. Omul cu colită falsă este legat de utilizarea antibioticelor cu spectru larg.

Nu utilizați imodium atunci când este necesar pentru a evita inhibarea peristaltismului intestinal din cauza riscurilor de complicații severe, inclusiv obstrucție intestinală, colon mărit și colon mărit. Trebuie să încetați să utilizați imodium de îndată ce obstrucția intestinală, constipația sau balonarea.

Fiți precaut când utilizați

trebuie să fiți foarte atenți când luați medicamentul pentru pacienți în următoarele cazuri:

Tratamentul diareei cu imodium este doar un tratament simptomatic. Tratamentul privat trebuie luat atunci când este posibil să se determine cauza diareei. Prioritatea în tratamentul diareei acute este prevenirea sau restabilirea deshidratării și electroliților. Acest lucru este deosebit de important la copiii mici și la pacienții bolnavi și la persoanele în vârstă cu diaree acută. Utilizarea acestui medicament nu interferează cu utilizarea terapiilor complementare și electrice.

În diareea acută, dacă clinica nu se ameliorează în 48 de ore, nu utilizați Imodium și pacienții trebuie să consulte sfatul medicului. Câteva cazuri de constipație sunt expuse riscului de creștere a anevrismelor care provoacă colon mărit la pacienții cu SIDA cu infecții virale și bacteriene tratați cu clorhidrat de loperamidă. Mat. Loperamide HCI și consultați un medic. Pacienții trebuie să reexamineze dacă tipul lor de simptom se modifică sau dacă diareea se repetă mai mult de 2 săptămâni. Unele cazuri au dus la deces. Pacienții nu trebuie să utilizeze depășirea dozei recomandate și/sau a perioadei de tratament recomandate.

Avertisment special:

Folosiți imodium numai pentru a trata diareea acută asociată cu sindromul intestinului iritabil (IBS) dacă a fost diagnosticat anterior de către medic IBS.

Dacă există oricare dintre următoarele semne, nu utilizați medicamentul fără îndrumarea unui medic, chiar dacă știți că aveți sindromul intestinului iritabil:

de la 40 de ani și peste și nu au fost stimulate de sindromul intestinal. Dificil sau dureros.

Când apare febră.

Consultați-vă medicul dacă apar simptome noi sau când simptomele sunt severe sau nu se ameliorează după 2 săptămâni.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

pierderea conștienței, reducerea gradului de conștientizare, oboseala, amețelile sau somnolența pot apărea atunci când se tratează diareea cu acest medicament. Prin urmare, trebuie să aveți grijă să utilizați acest medicament atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.

Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Femei însărcinate

Siguranța la femeile însărcinate nu a fost stabilită, deși studiile pe animale nu arată că Loperamide HCI cauzează toxicitate teratogenă sau embrionară.

Ca și alte medicamente, acest medicament nu trebuie utilizat femeilor însărcinate, mai ales în primele 3 luni de sarcină.

femei care alăptează

În laptele matern poate fi observată o cantitate mică de loopamidă, așa că nu este recomandat să utilizați acest medicament în timpul alăptării.

Prin urmare, femeile însărcinate sau care alăptează trebuie să consulte un medic pentru un tratament adecvat.

fertilitate

nu a fost evaluat afectarea fertilităţii la om.

Interacțiuni medicamentoase

Datele preclinice arată că loperamida este un substrat al glicoproteinei p. Utilizarea simultană a Loperamidei (doză unică de 16 mg) cu chinidină sau ritonavir, ambele sunt inhibitori ai glicoproteinei p, ceea ce duce la o creștere de 2 până la 3 ori concentrația plasmatică a loopamidei. Nu se cunoaște asocierea clinică a acestei interacțiuni farmacocinetice cu inhibitorii p-glicoproteinei atunci când loopamida este utilizată în dozele recomandate.

Utilizarea simultană a loperamidei (doză unică de 4 mg) și iTraconazol, un inhibitor al CYP3A4 și al glicoproteinei P, duce la concentrația plasmatică de loopamide de 3-4 ori. În același studiu cu Gemfibrozil, un inhibitor al CYP2C8, concentrația de loperamidă a crescut de aproximativ două ori. Utilizarea combinatului de ITRAConazol și Gemfibrozil crește de 4 ori concentrația maximă în plasma Loperamidei și crește de 13 ori concentrația totală a medicamentului în plasmă. Cazurile care cresc concentrația acestui medicament nu însoțesc efectele nervoase centrale (SNC) atunci când sunt explorate prin evaluări mentale mentale (adică evaluarea inspecției somnolenței și evaluarea funcției cognitive prin testul de substituție a simbolului digital).

Utilizarea concomitentă a loperamidei (doză unică de 16 mg) și a ketoconazolului, un inhibitor al CYP3A4 și a glicoproteinei P, ducând la creșterea concentrației plasmatice a loperamidei. Creșterea concentrației acestui medicament nu crește efectul forței farmacologice atunci când se măsoară de către elevi.

Folosite simultan cu desmopresina orală crește de 3 ori concentrația plasmatică de desmopresină, probabil din cauza mișcării gastrointestinale mai lente.

Medicamentele cu proprietăți farmacologice similare pot afecta efectele loopamidei, iar medicamentele care măresc mișcarea tractului gastrointestinal pot reduce efectul medicamentului.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C.

Pentru a nu fi la îndemâna copiilor, citiți cu atenție manualul de utilizare înainte de utilizare.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.