Имодиум 2 мг Янсена от острой диареи (10 блистеров по 10 таблеток)

Лекарственная форма Коробка из 10 блистеров по 10 таблеток.
Характеристики Лоперамида гидрохлорид

Состав

Информация о составе	Содержание
Лоперамида гидрохлорид	2мг

Использование

Показания

Препарат ИМОДИУМ показан в следующих случаях:

Лечение симптомов острой диареи у взрослых и детей от 12 лет и старше.

Код АТХ: A07DA03

Лоперамид связывается с опиатными рецепторами в стенке желудочно-кишечного тракта, уменьшая перистальтику, удлиняя время циркуляции в кишечнике и увеличивая реабсорбцию воды и электролитов. Лоперамид повышает тонус анальных спазмов, что способствует уменьшению неотложной и неконтролируемой дефекации.

В двойном слепом клиническом исследовании, в котором случайным образом приняли участие более 56 пациентов с острой диареей, получавших лупамид, наблюдалось начало антидиарейного эффекта в течение 1 часа после приема однократной дозы 4 мг. Клинические сравнения с другими препаратами от диареи подтвердили этот особый быстрый триггер действия лупамида.

Динамическая фармакокинетика

абсорбция

Большая часть лояламидов всасывается из кишечника, но из-за значительного начального метаболизма биодоступность составляет всего около 0,3%.

распространение

Исследования по распределению лекарственного средства на крысах показывают высокую аффинность в стенке кишечника, вероятно, связанную с рецепторами в вертикальных мышечных слоях. Коэффициент связывания лоперамида с белками плазмы составляет 95%, преимущественно с альбумином. Доклинические данные показали, что луперамид является субстратом р-гликопротеина.

преобразование

Лоперамид практически полностью метаболизируется в печени, преимущественно в комбинированной форме, и выводится с желчью. Основной путь метаболизма лоперамида через окисление метила проходит в положении N и преимущественно через ферменты CYP3A4 и CYP2C8. Из-за такого очень сильного начального метаболизма концентрация препарата в неизмененном виде в плазме крайне низка.

Устранение

Период полувыведения лупамида у человека составляет около 11 часов, меняясь примерно на 9-14 часов. Выведение лоперамида происходит в постоянной форме, а метаболиты преимущественно с калом.

Прежде чем принимать Имодиум 2 мг Янсена от острой диареи (10 блистеров по 10 таблеток)

Как применять

Препарат ИМОДИУМ, применяемый перорально, следует запивать капсулы водой.

Дозировка

острая диарея

Взрослые и дети от 12 лет:

Начальная доза — 2 капсулы (4 мг), затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого жидкого стула. Обычная доза составляет 3–4 капсулы (6–8 мг) в день. Общая суточная доза не должна превышать 6 капсул (12 мг).

Симптоматическое лечение острой диареи, связанной с синдромом раздраженного кишечника, у взрослых в возрасте 18 лет и старше

Начальная доза — 2 капсулы (4 мг), затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого жидкого кала или по назначению врача. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 капсул (12 мг).

Дети

ИМОДИУМ противопоказан детям до 12 лет.

Пожилые люди

Коррекция дозы для пожилых людей не требуется.

сбой тела

Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью не предусмотрена.

Печеночная недостаточность

Хотя данные по фармакокинетике у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют, следует соблюдать осторожность при применении имодия у этих пациентов из-за снижения первоначального переноса цветка через печень.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? Воздействие на центральную нервную систему у детей и пациентов с нарушением функции печени может быть более чувствительным.

При возникновении симптомов передозировки в качестве антагонистов можно использовать Налоксон. Поскольку эффект лупамида длится дольше, чем наксолона (от 1 до 3 часов), может возникнуть необходимость повторить дозу наксолона. Поэтому необходимо тщательное наблюдение за пациентами не менее 48 часов для выявления признаков центрального неврологического торможения.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

При использовании препарата имодиум могут возникнуть нежелательные эффекты (ПОП):

взрослые и дети ≥ 12 лет

Безопасность лоперамида гидрохлорида оценивалась у 2755 взрослых пациентов и детей ≥ 12 лет, участвовавших в 26 клинических исследованиях с контролем и отсутствием контроля лоперамида гидрохлорида при лечении острой диареи.

Наиболее частыми побочными реакциями на препарат сообщаются (частота ≥ 1%) в клинических исследованиях лечения острой диаколической диаколической диаколической диаколической диаколы: запор (2,7%), метеоризм (1,2%), головная боль (1,2%) и тошнота (1,1%).

В таблице 1 перечислены побочные реакции на лекарственные препараты, о которых сообщалось при применении лоперамида гидрохлорида в ходе клинических исследований (острая диарея) или послепродажного опыта.

Классификация частоты согласно следующему соглашению: Очень часто (≥ 1/10); Часто (от ≥ 1/100 до

нарушения иммунной системы:

Редко: реакция Стери, анафилактическая реакция (включая анафилактический шок) a, анафилактическая реакция.

Расстройства нервной системы:

Часто: головная боль.

Редко: Ко Донг.

Расстройства пищеварения:

Часто: запор, тошнота, метеоризм. Кожа:

Нечасто: красная сыпь.

Редкий: Секрет.

Редко: устал. В процессе определения нежелательной реакции препарата после вывода препарата на рынок не различают острую или хроническую реакцию у взрослых или детей, частота оценивается по всем клиническим исследованиям лоперамида гидрохлорида (острым и хроническим), включая испытания у детей ≤ 12 лет (n = 3683).

b: Соблюдайте осторожность и будьте осторожны, особенно при приеме препарата.

Сообщайте о вредных реакциях

Очень важно сообщать о подозрительных вредных реакциях после того, как препарат был лицензирован для обращения. Это позволяет продолжить мониторинг пользы/риска препарата.

Медицинские работники обязаны сообщать о любых подозрительных реакциях через информационный центр по наркотикам и следить за вредными реакциями на препарат.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказан

Препарат ИМОДИУМ противопоказан в следующих случаях:

Гиперчувствительность к лекарственному веществу или каким-либо вспомогательным веществам препарата.

Дети до 12 лет. Человек с ложным колитом связан с применением антибиотиков широкого спектра действия.

Не используйте имодиум, когда необходимо избежать угнетения перистальтики кишечника из-за риска развития тяжелых осложнений, включая кишечную непроходимость, увеличение толстой кишки и увеличение толстой кишки. Необходимо прекратить применение имодиума при возникновении кишечной непроходимости, запора или вздутия живота.

Будьте осторожны при применении

Необходимо быть очень осторожными при приеме препарата пациентам в следующих случаях:

Лечение диареи имодиумом – это только симптоматическое лечение. Частное лечение следует проводить, когда можно определить причину диареи. Приоритетом в лечении острой диареи является предотвращение или восстановление обезвоживания и электролитов. Это особенно важно для детей раннего возраста, больных пациентов и пожилых людей с острой диареей. Использование этого препарата не мешает использованию дополнительных и электротерапий.

При острой диарее, если клиническое состояние не улучшается в течение 48 часов, не используйте Имодиум, и пациентам следует проконсультироваться с врачом. В некоторых случаях запора существует риск увеличения аневризм, вызывающих увеличение толстой кишки у больных СПИДом с вирусными и бактериальными инфекциями, получающих лоперамида гидрохлорид. Мат. Лоперамид гидрохлорид и обратитесь к врачу. Пациентам следует пройти повторное обследование, если у них меняется тип симптомов или если диарея повторяется более 2 недель. Некоторые случаи привели к летальному исходу. Пациентам не следует применять препарат, превышая рекомендуемую дозу и/или рекомендованный период лечения.

Особое предупреждение:

Используйте имодиум для лечения острой диареи, связанной с синдромом раздраженного кишечника (СРК), только если ранее врач диагностировал синдром раздраженного кишечника (СРК).

Если есть какие-либо из следующих признаков, не принимайте препарат без назначения врача, даже если вы знаете, что у вас синдром раздраженного кишечника:

от 40 лет и старше и не подвергались стимуляции кишечника. Трудно или больно.

При лихорадке.

Проконсультируйтесь с врачом, если появляются новые симптомы, или если симптомы становятся тяжелыми или не улучшаются через 2 недели.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

При лечении диареи данным препаратом могут возникнуть потеря сознания, снижение осознанности, утомляемость, головокружение или сонливость. Поэтому следует с осторожностью применять этот препарат при вождении автомобиля или работе с механизмами.

Применение препаратов женщинами в период беременности и кормления грудью

Беременные женщины

Безопасность у беременных не установлена, хотя исследования на животных не показывают, что лоперамид гидрохлорид вызывает тератогенную или эмбриональную токсичность.

Как и другие препараты, этот препарат не следует применять беременным женщинам, особенно в первые 3 месяца беременности.

кормящие женщины

Небольшое количество лупамида можно обнаружить в грудном молоке, поэтому не рекомендуется использовать этот препарат во время грудного вскармливания.

Поэтому беременным и кормящим женщинам следует обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения.

рождаемость

Влияние на фертильность человека не оценивалось.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Доклинические данные показывают, что лоперамид является субстратом p-гликопротеина. Одновременное применение лоперамида (однократная доза 16 мг) с хинидином или ритонавиром (оба являются ингибиторами р-гликопротеина) приводит к увеличению концентрации лупамида в плазме в 2–3 раза. Клиническая связь этого фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами р-гликопротеина неизвестна при применении лупамида в рекомендуемых дозах.

Одновременное применение лоперамида (однократная доза 4 мг) и итраконазола, ингибитора CYP3A4 и P-гликопротеина, приводит к 3-4-кратному повышению концентрации лупамида в плазме. В том же исследовании с гемфиброзилом, ингибитором CYP2C8, концентрация лоперамида увеличилась примерно в два раза. Применение комбинации ИТРАконазола и гемфиброзила увеличивает в 4 раза пиковую концентрацию лоперамида в плазме и в 13 раз увеличивает общую концентрацию препарата в плазме. Случаи увеличения концентрации этого препарата не сопровождаются эффектами на центральную нервную систему (ЦНС) при обследовании с помощью психических оценок (т. е. оценки сонливости и оценки когнитивных функций с помощью теста замены цифровых символов).

Одновременное применение лоперамида (разовая доза 16 мг) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и P-гликопротеина, приводит к повышению концентрации лоперамида в плазме. Увеличение концентрации этого препарата не увеличивает действие фармакологической силы при измерении зрачками.

Одновременное применение с пероральным десмопрессином увеличивает в 3 раза концентрацию десмопрессина в плазме, вероятно, из-за замедления перистальтики желудочно-кишечного тракта.

Лекарственные средства со схожими фармакологическими свойствами могут влиять на действие лупамида, а препараты, усиливающие моторику желудочно-кишечного тракта, могут снижать эффект препарата.

Хранение

Покинуть прохладное место, избегать света, температуры ниже 30⁰C.

Чтобы обеспечить недоступность для детей, перед использованием внимательно прочитайте руководство пользователя.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.