Akut ishal için Imodium 2mg Janssen ilacı (10 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 10 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Loperamid hidroklorür

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Loperamid hidroklorür	2mg

Kullanım Alanları

endikasyonları

IMODIUM ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri çocuklarda akut ishal semptomlarının tedavisi.

ATC kodu: A07DA03

Loperamid, mide-bağırsak duvarındaki Opiat reseptörüyle ilişkilidir, peristalsis itişini azaltır, bağırsaktaki dolaşım süresini uzatır ve su ve elektrolitlerin yeniden emilimini artırır. Loperamid, acil ve kontrolsüz bağırsak hareketini azaltmaya yardımcı olan anal spazmların tonunu artırır.

Çift kör bir klinik çalışmada, loopamid ile tedavi edilen akut ishalli 56'dan fazla hastada, 4 mg'lık tek bir doz aldıktan sonra 1 saat içinde anti-diyare başlangıcı gözlemlendi. Diğer ishal ilaçlarıyla yapılan klinik karşılaştırmalar, loopamidin bu özel hızlı tetikleyicisini doğruladı.

Dinamik farmakokinetik

emilim

Loyamidlerin çoğu bağırsaktan emilecektir, ancak başlangıçtaki önemli metabolizmanın bir sonucu olarak biyoyararlanım yalnızca %0,3 civarındadır.

dağıtım

Sıçanlarda ilaç dağılımı üzerine yapılan çalışmalar, bağırsak duvarındaki yüksek afiniteyi ve muhtemelen dikey kas katmanlarındaki reseptörlerle ilişkili olduğunu göstermektedir. Loperamid'in plazma proteinlerine bağlanma oranı, başta albümin olmak üzere %95'tir. Klinik öncesi veriler, ilmekeramidin p-glikoproteinin bir substratı olduğunu göstermiştir.

dönüşüm

Loperamid, büyük oranda kombinasyon formunda olmak üzere, neredeyse tamamen karaciğerde metabolize edilir ve safra yoluyla atılır. Loperamid'in metil oksidasyonu yoluyla ana metabolik yolu N pozisyonunda ve esas olarak CYP3A4 ve CYP2C8 enzimleridir. Bu çok güçlü başlangıç metabolizması nedeniyle ilacın değişmemiş formundaki plazma konsantrasyonu son derece düşüktür.

Ortadan Kaldırma

İnsanlarda ilmekamidin yarı ömrü yaklaşık 11 saattir ve bu süre yaklaşık 9-14 saattir. Loperamidin atılımı sabit bir formdadır ve metabolitlerin atılımı esas olarak dışkı yoluyladır.

Almadan önce Akut ishal için Imodium 2mg Janssen ilacı (10 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Oral olarak kullanılan IMODIUM ilacı, su ile birlikte kapsül şeklinde alınmalıdır.

Dozaj

akut ishal

Yetişkinler ve 12 yaşındaki çocuklar:

Başlangıç dozu 2 kapsül (4 mg), ardından her sıvı dışkıdan sonra 1 kapsüldür (2 mg). Olağan doz günde 3-4 kapsüldür (6 mg – 8 mg). Toplam günlük doz 6 kapsülü (12 mg) geçmemelidir.

18 yaş ve üzeri yetişkinlerde irritabl bağırsak sendromuna bağlı akut ishalin semptomatik tedavisi

Başlangıç dozu 2 kapsül (4 mg), ardından her sıvı dışkıdan sonra veya doktorun belirttiği durumlarda 1 kapsüldür (2 mg). Maksimum günlük doz 6 kapsülü (12 mg) geçmemelidir.

Çocuklar

IMODIUM 12 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.

Yaşlı

Yaşlılarda doz ayarlaması yapılmaz.

vücut arızası

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaz.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik veri bulunmamasına rağmen, karaciğerden ilk çiçek transferini azalttığı için bu hastalarda imodyum kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Çocuklarda ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda merkezi sinir sistemi üzerindeki etkiler daha hassas olabilir.

Doz aşımı belirtileri ortaya çıkarsa, Naloxon antagonist olarak kullanılabilir. Loopamidin etkisi Naxolon'dan daha uzun olduğundan (1 ila 3 saat), Naxolon dozunun tekrarlanması gerekli olabilir. Bu nedenle merkezi nörolojik inhibisyon belirtilerini tespit etmek için hastaların en az 48 saat yakından takip edilmesi gerekmektedir.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

İmodyum ilacı kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz:

yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri çocuklar

Loperamide HCI'nin güvenliği, akut ishal tedavisinde Loperamide HCI'nın kontrol edildiği ve kontrol edilmediği 26 klinik araştırmaya katılan 2755 yetişkin hasta ve ≥ 12 yaşında çocuklarda değerlendirilmiştir.

Akut diyakolik diyakolik diyakolik diyagon ishalin tedavisine yönelik klinik çalışmalarda en yaygın advers ilaç reaksiyonları rapor edilmektedir (sıklık ≥ %1) kabızlık (%2,7), şişkinlik (%1,2), baş ağrısıdır. (%1,2) ve mide bulantısı (%1,1).

Tablo 1, Loperamide HCI kullanıldığında klinik çalışmalarda (akut ishal) veya satış sonrası deneyimlerde rapor edilen advers ilaç reaksiyonlarını listelemektedir.

Sıklığın aşağıdaki kurallara göre sınıflandırılması: Çok yaygın (≥ 1/10); Yaygın (≥ 1/100 ila

bağışıklık sistemi bozuklukları:

Seyrek: Steroid reaksiyonu, anafilaktik reaksiyon (anafilaksi dahil) a, anafilaktik reaksiyon.

Sinir sistemi bozuklukları:

Yaygın: baş ağrısı

Seyrek: Co Dong.

Sindirim bozuklukları:

Yaygın: kabızlık, bulantı, şişkinlik. Deri:

Yaygın olmayan: Kırmızı döküntü.

Nadir: Gizli.

Nadir: yorgun. İlacın piyasaya sunulmasından sonra ilacın advers reaksiyonunu belirleme süreci, akut veya kronik ya da yetişkin veya çocuklar için ayırt edilmemektedir; sıklık, ≤ 12 yaşındaki çocuklarda yapılan testler de dahil olmak üzere Loperamide HCI (akut ve kronik) ile yapılan tüm klinik çalışmalardan tahmin edilmektedir (n = 3683).

b: Özellikle ilacı alırken dikkatli ve dikkatli olun.

Zararlı reaksiyonları bildirin

Dolaşıma ruhsat verilen ilacın ardından şüpheli zararlı reaksiyonların raporlanması çok önemlidir. İlacın faydalarını/risklerini izlemeye devam etmenize olanak tanır.

Sağlık çalışanlarının şüpheli reaksiyonları ilaç bilgi merkezi aracılığıyla bildirmeleri ve ilacın zararlı reaksiyonlarını takip etmeleri gerekmektedir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

IMODIUM ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Tıbbi maddeye veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılık.

12 yaşın altındaki çocuklar. Sahte kolitli insan geniş spektrumlu antibiyotik kullanımıyla ilişkilidir.

Bağırsak tıkanıklığı, genişlemiş kolon ve genişlemiş kolon gibi ciddi komplikasyon riskleri nedeniyle bağırsak peristaltizminin inhibisyonunu önlemek gerektiğinde imodyum kullanmayın. Bağırsak tıkanıklığı, kabızlık veya şişkinlik oluştuğunda imodium kullanmayı hemen bırakmalısınız.

Kullanırken dikkatli olun

Aşağıdaki durumlarda hastalar için ilacı alırken çok dikkatli olmanız gerekir:

İshalin imodium ile tedavisi sadece semptomatik tedavidir. İshalin nedeninin belirlenebildiği durumlarda özel tedavi uygulanmalıdır. Akut ishal tedavisinde öncelik dehidrasyonu ve elektrolitleri önlemek veya eski haline getirmektir. Bu özellikle küçük çocuklarda, hasta hastalarda ve akut ishali olan yaşlılarda önemlidir. Bu ilacın kullanılması tamamlayıcı ve elektrik tedavilerinin kullanımına müdahale etmez.

Akut ishalde klinik 48 saat içerisinde düzelme olmazsa Imodium kullanmayınız ve hastalar doktor tavsiyesine başvurmalıdır. Birkaç kabızlık vakası, Loperamide Hidroklorür ile tedavi edilen viral ve bakteriyel enfeksiyonları olan AIDS hastalarında kolonun genişlemesine neden olan anevrizmaların artması riski altındadır. Mat. Loperamide HCI'yi kullanın ve bir doktora danışın. Hastaların semptom tipi değişirse veya ishal 2 haftadan uzun süre tekrarlanırsa yeniden muayene edilmelidir. Bazı vakalar ölümle sonuçlandı. Hastalar önerilen dozu ve/veya önerilen tedavi süresini aşarak kullanmamalıdır.

Özel uyarı:

İmodyumu yalnızca daha önce doktor IBS tarafından teşhis edilmişse, tahriş edici bağırsak sendromuna (IBS) bağlı akut ishali tedavi etmek için kullanın.

Aşağıdaki belirtilerden herhangi biri varsa, irritabl bağırsak sendromunuz olduğunu bilseniz bile, doktor tavsiyesi olmadan ilacı kullanmayın:

40 yaş ve üzeri ve bağırsak sendromu tarafından uyarılmamış olanlar. Zor ya da acı verici.

Ateş olduğunda.

Yeni belirtiler ortaya çıkarsa, belirtiler şiddetliyse veya 2 hafta sonra düzelmezse doktorunuza danışın.

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi

Bu ilaçla ishali tedavi ederken bilinç kaybı, farkındalık azalması, yorgunluk, baş dönmesi veya uyuşukluk meydana gelebilir. Bu nedenle araç veya makine kullanırken bu ilacı kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar için ilaç kullanın

Hamile kadınlar

Hayvan çalışmaları Loperamide HCI'nin teratojenik veya embriyo toksisitesine neden olduğunu göstermese de hamile kadınlarda güvenliği kanıtlanmamıştır.

Diğer ilaçlar gibi bu ilaç da hamile kadınlar için özellikle hamileliğin ilk 3 ayında kullanılmamalıdır.

emziren kadınlar

Anne sütünde az miktarda loopamid görülebildiğinden emzirme döneminde bu ilacın kullanılması önerilmez.

Bu nedenle hamile veya emziren kadınların uygun tedavi için doktora başvurması gerekir.

doğurganlık

insanlarda doğurganlığa etkisi değerlendirilmemiştir.

İlaç etkileşimleri

Klinik öncesi veriler Loperamid'in bir p-glikoprotein substratı olduğunu göstermektedir. Loperamidin (16 mg'lık tek doz) kinidin veya ritonavir ile eş zamanlı kullanımı, her ikisi de p-glikoprotein inhibitörleridir ve plazmadaki ilmekamid konsantrasyonunun 2 ila 3 kat artmasına neden olur. Loopamid önerilen dozlarda kullanıldığında bu farmakokinetik etkileşimin p-glikoprotein inhibitörleri ile klinik ilişkisi bilinmemektedir.

Loperamide (tek doz 4 mg) ve bir CYP3A4 ve P-Glikoprotein inhibitörü olan iTraconazole'ün eş zamanlı kullanımı, plazmada 3-4 kat ilmekamid konsantrasyonuna yol açar. Bir CYP2C8 inhibitörü olan Gemfibrozil ile yapılan aynı çalışmada Loperamid konsantrasyonu yaklaşık iki kat arttı. ITRAConazole ve Gemfibrozil kombinasyonunun kullanılması, Loperamide'nin plazmasındaki tepe konsantrasyonunu 4 kat artırır ve plazmadaki toplam ilaç konsantrasyonunu 13 kat artırır. Bu ilacın konsantrasyonunu artıran vakalar, zihinsel zihinsel değerlendirmelerle (örneğin uyuşukluğun incelenmesi ve bilişsel işlevin dijital sembol değiştirme testi ile değerlendirilmesi) araştırıldığında merkezi sinir etkilerine (CNS) eşlik etmez.

Loperamid (tek doz 16 mg) ve bir CYP3A4 ve P-Glikoprotein inhibitörleri olan ketokonazolün eş zamanlı kullanımı, plazmada Loperamid konsantrasyonunun artmasına neden olur. Bu ilaç konsantrasyonundaki artış, öğrenciler tarafından ölçülürken farmakolojik kuvvetin etkisini artırmaz.

Oral desmopressin ile eş zamanlı kullanıldığında muhtemelen gastrointestinal hareketin yavaşlamasına bağlı olarak plazma desmopressin konsantrasyonunu 3 kat artırır.

Benzer farmakolojik özelliklere sahip ilaçlar loopamidin etkilerini etkileyebilir ve gastrointestinal sistemin hareketini artıran ilaçlar ilacın etkisini azaltabilir.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Çocukların erişemeyeceği bir yerde tutmak için, kullanmadan önce kullanım kılavuzunu dikkatlice okuyun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.