Ліки від гострої діареї Імодіум Янссен 2 мг (10 блістерів х 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка 10 блістерів х 10 таблеток
Характеристики Лопераміду гідрохлорид

Склад

Інформація про склад	Зміст
Лопераміду гідрохлорид	2 мг

Використання

Показання до застосування

Препарат ІМОДІУМ показаний у таких випадках:

Лікування симптомів гострої діареї у дорослих і дітей віком від 12 років.

Код ATC: A07DA03

Лоперамід зв'язується з рецептором опіатів у стінці шлунково-кишкового тракту, зменшуючи поштовх перистальтики, подовжуючи час циркуляції в кишечнику та збільшуючи реабсорбцію води та електролітів. Лоперамід підвищує тонус анальних спазмів, що сприяє зменшенню термінових і неконтрольованих випорожнень.

У подвійному сліпому клінічному дослідженні 56 пацієнтів із гострою діареєю, які отримували лікування лоопамідом, спостерігали появу антидіареї протягом 1 години після прийому одноразової дози 4 мг. Клінічні порівняння з іншими ліками від діареї підтвердили цей особливий швидкий тригер лоопаміду.

Динамічна фармакокінетика

всмоктування

Більшість лояламідів всмоктується з кишечника, але внаслідок значного початкового метаболізму біодоступність становить лише близько 0,3%.

розповсюдження

Дослідження розподілу ліків у щурів показують високу спорідненість у кишковій стінці з імовірністю пов’язаною з рецепторами у вертикальних шарах м’язів. Коефіцієнт зв’язування лопераміду з білками плазми становить 95 %, переважно з альбуміном. Доклінічні дані показали, що лооперамід є субстратом р-глікопротеїну.

перетворення

Лоперамід майже повністю метаболізується в печінці, переважно у комбінованій формі та виводиться з жовчю. Основний метаболічний шлях лопераміду через окиснення метилу проходить у N-положенні та в основному через ферменти CYP3A4 і CYP2C8. Завдяки цьому дуже сильному початковому метаболізму плазмова концентрація препарату в незміненому вигляді надзвичайно низька.

Усунення

Період напіврозпаду лоопаміду в організмі людини становить приблизно 11 годин, змінюючи приблизно 9-14 годин. Лоперамід виводиться в постійній формі, а метаболіти - переважно з калом.

Перед прийомом Ліки від гострої діареї Імодіум Янссен 2 мг (10 блістерів х 10 таблеток)

Спосіб застосування

Препарат ІМОДІУМ, який застосовують перорально, слід приймати капсули, запиваючи водою.

Дозування

гостра діарея

Дорослі та діти віком від 12 років:

Початкова доза становить 2 капсули (4 мг), потім 1 капсула (2 мг) після кожного рідкого стільця. Звичайна доза становить 3-4 капсули (6 мг - 8 мг) на день. Загальна добова доза не повинна перевищувати 6 капсул (12 мг).

Симптоматичне лікування гострої діареї, пов’язаної з синдромом подразненого кишечника, у дорослих віком від 18 років

Початкова доза становить 2 капсули (4 мг), потім 1 капсула (2 мг) після кожного рідкого калу або за призначенням лікаря. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 6 капсул (12 мг).

Діти

ІМОДІУМ протипоказаний дітям до 12 років.

Люди похилого віку

Немає коригування дози для людей похилого віку.

збій організму

Немає коригування дози для пацієнтів з нирковою недостатністю.

Печінкова недостатність

Хоча фармакокінетичних даних щодо пацієнтів із порушенням функції печінки немає, слід бути обережним при застосуванні імодіуму цим пацієнтам через зменшення початкового переміщення квіток через печінку.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Вплив на центральну нервову систему у дітей і пацієнтів з порушенням функції печінки може бути більш чутливим.

При появі симптомів передозування Налоксон можна використовувати як антагоністи. Оскільки дія лоопаміду довша, ніж наксолону (від 1 до 3 годин), може знадобитися повторна доза наксолону. Тому необхідно ретельно спостерігати за пацієнтами щонайменше 48 годин, щоб виявити ознаки центрального неврологічного гальмування.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

При застосуванні препарату імодиум у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR):

дорослі та діти ≥ 12 років

Безпека лопераміду HCI була оцінена за участю 2755 дорослих пацієнтів і дітей віком ≥ 12 років, які брали участь у 26 клінічних випробуваннях із контрольним і неконтрольованим застосуванням лопераміду HCI при лікуванні гострої діареї.

Найпоширеніші побічні реакції на лікарські засоби повідомляються (частота ≥ 1%) у клінічних дослідженнях для лікування гострої діаколічної діаколічної діагональної діареї. діарея - це запор (2,7%), метеоризм (1,2%), головний біль (1,2%) і нудота (1,1%).

У таблиці 1 наведено побічні реакції, про які повідомлялося під час застосування лопераміду гідрохлориду під час клінічних випробувань (гостра діарея) або після продажу.

Класифікація частоти відповідно до наступної угоди: дуже часто (≥ 1/10); Часто (≥ 1/100 до

розлади імунної системи:

Рідко: реакція Стері, анафілактична реакція (включаючи анафілаксію) а, анафілактична реакція.

Розлади нервової системи:

Часто: головний біль

Рідко: Co Dong.

Розлади травлення:

Часто: запор, нудота, метеоризм. Шкіра:

Нечасто: червоний висип.

Рідкісний: секретний.

Рідко: втома. Процес визначення побічної реакції препарату після виведення препарату на ринок не розрізняється на гостру чи хронічну побічну реакцію, а також на дорослих чи дітей, частоту оцінюють за результатами всіх клінічних випробувань Лопераміду HCI (гострих і хронічних), включаючи випробування у дітей ≤ 12 років (n = 3683).

b: дивіться попередження та обережність, особливо коли приймаєте препарат.

Повідомте про шкідливі реакції

Повідомлення про підозрілі шкідливі реакції після дозволеного на обіг препарату є дуже важливим. Це дозволяє продовжувати моніторинг користі/ризику препарату.

Медичні працівники зобов’язані повідомляти про будь-які підозрілі реакції через інформаційний центр щодо лікарських засобів і відстежувати шкідливі реакції препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат ІМОДІУМ протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до лікарської речовини або будь-яких допоміжних речовин препарату.

Діти до 12 років. У людини фіктивний коліт пов’язаний із застосуванням антибіотиків широкого спектру дії.

Не використовуйте імодіум, коли необхідно уникнути пригнічення кишкової перистальтики через ризик важких ускладнень, включаючи кишкову непрохідність, збільшення товстої кишки та її збільшення. Необхідно припинити використання імодіуму, як тільки з'явиться кишкова непрохідність, запор або здуття живота.

Будьте обережні при застосуванні

Необхідно бути дуже обережними при прийомі препарату пацієнтам у таких випадках:

Лікування діареї імодіумом є лише симптоматичним. До індивідуального лікування слід приступати, коли вдається встановити причину діареї. Пріоритетом у лікуванні гострої діареї є запобігання або відновлення дегідратації та електролітів. Це особливо важливо для маленьких дітей і хворих пацієнтів і людей похилого віку з гострою діареєю. Застосування цього препарату не заважає використанню додаткової та електротерапії.

При гострій діареї, якщо клінічне покращення не настає протягом 48 годин, не використовуйте Імодіум, і пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем. Деякі випадки запору піддаються ризику збільшення аневризм, які спричиняють збільшення товстої кишки у хворих на СНІД із вірусними та бактеріальними інфекціями, які лікуються лоперамідом гідрохлоридом. мат. Лоперамід HCI і проконсультуйтеся з лікарем. Пацієнти повинні пройти повторне обстеження, якщо у них змінився тип симптомів або якщо діарея повторюється більше 2 тижнів. Деякі випадки призвели до смерті. Пацієнтам не слід застосовувати препарат, що перевищує рекомендовану дозу та/або рекомендований період лікування.

Особливе застереження:

Використовуйте імодіум для лікування гострої діареї, пов’язаної з синдромом подразненого кишечника (СРК), лише якщо лікар попередньо поставив діагноз СРК.

Якщо є будь-які з наведених нижче ознак, не використовуйте препарат без вказівки лікаря, навіть якщо ви знаєте, що у вас синдром подразненого кишечника:

віком від 40 років і старше та не були стимульовані кишковим синдромом. Важко або болісно.

При лихоманці.

Зверніться до лікаря, якщо з’являються нові симптоми, або якщо симптоми серйозні або не покращуються через 2 тижні.

Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

При лікуванні діареї цим препаратом можуть виникнути втрата свідомості, зниження свідомості, втома, запаморочення або сонливість. Тому слід з обережністю застосовувати цей препарат під час керування автомобілем або роботи з іншими механізмами.

Застосування препаратів жінкам під час вагітності та годування груддю

Вагітні жінки

Безпека для вагітних жінок не встановлена, хоча дослідження на тваринах не показують, що лоперамід HCI спричиняє тератогенну чи ембріотоксичну дію.

Як і інші препарати, цей препарат не слід застосовувати вагітним жінкам, особливо в перші 3 місяці вагітності.

жінки, які годують груддю

Невелику кількість лоопаміду можна помітити в грудному молоці, тому не рекомендується використовувати цей препарат під час годування груддю.

Тому вагітним або годуючим жінкам слід звернутися до лікаря для призначення відповідного лікування.

фертильність

вплив на фертильність у людей не оцінювався.

Лікарські взаємодії

Доклінічні дані показують, що лоперамід є субстратом р-глікопротеїну. Одночасне застосування лопераміду (разова доза 16 мг) з хінідином або ритонавіром, обидва є інгібіторами р-глікопротеїну, що призводить до підвищення концентрації лоопаміду в плазмі крові у 2-3 рази. Невідомий клінічний зв’язок цієї фармакокінетичної взаємодії з інгібіторами p-глікопротеїну при застосуванні лоопаміду в рекомендованих дозах.

Одночасне застосування лопераміду (разова доза 4 мг) та ітраконазолу, інгібіторів CYP3A4 та Р-глікопротеїну, призводить до 3-4-кратного підвищення концентрації лоопаміду в плазмі. У тому ж дослідженні з гемфіброзилом, інгібітором CYP2C8, концентрація лопераміду зросла приблизно вдвічі. Застосування комбінованого препарату ІТРАКОНАЗОЛ і ГЕМФІБРОЗИЛ підвищує пікову концентрацію лопераміду в плазмі крові в 4 рази, а загальну концентрацію препарату в плазмі – у 13 разів. Випадки підвищення концентрації цього препарату не супроводжують вплив на центральну нервову систему (ЦНС) при дослідженні психічними оцінками (тобто оцінкою інспекції сонливості та оцінкою когнітивних функцій за допомогою тесту заміни цифрових символів).

Одночасне застосування лопераміду (разова доза 16 мг) і кетоконазолу, інгібіторів CYP3A4 і Р-глікопротеїну, призводить до підвищення концентрації лопераміду в плазмі. Збільшення цієї концентрації препарату не збільшує ефекту фармакологічної сили при вимірюванні зіницями.

Одночасне застосування з пероральним десмопресином збільшує концентрацію десмопресину в плазмі в 3 рази, ймовірно, через уповільнення руху шлунково-кишкового тракту.

Ліки з подібними фармакологічними властивостями можуть впливати на ефекти лоопаміду, а препарати, які посилюють рух шлунково-кишкового тракту, можуть зменшувати дію препарату.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Щоб бути в недоступному для дітей місці, уважно прочитайте посібник користувача перед використанням.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.