인바시드10사비 고지혈증 심혈관질환 예방제 (3수포 x 10정)

심혈관 사건 규정

고콜레스테롤혈증이 있는 사람의 경우 관상동맥질환의 명확한 임상적 징후는 없으나 연령, 흡연, 고혈압, 낮은 LDL-C 또는 관상동맥질환의 초기 가족력과 같은 많은 위험 요인이 있으므로 이 약의 적응증은 다음과 같습니다.

이 효소는 콜레스테롤 합성 중에 HMG-CAA를 메발로네이트로 촉매하여 간에서 콜레스테롤 합성을 감소시키고 세포 내 콜레스테롤 농도를 감소시킵니다. 이는 간 세포막의 LDL-C 수용체(저밀도 지질단백질(콜레스테롤))를 증가시켜 순환으로부터 LDL-C 제거를 증가시킵니다.

아토르바스타틴은 혈장 내 총 콜레스테롤 수치인 LDL-C 및 VLDL-C(초저밀도 지질단백질-콜레스테롤)를 감소시킵니다. 또한 이 약물은 혈장 중 중성지방 농도를 낮추고 HLD-C(고밀도 지질단백질(콜레스테롤))를 증가시키는 경향이 있습니다. 또한, 아토르바스타틴은 죽상동맥경화증 및/또는 경동맥 진행 과정을 늦추고, 고혈압 환자의 혈압을 낮추고, 혈중 콜레스테롤을 우선적으로 제공하며, 관상동맥 질환을 동반하거나 동반하지 않는 고콜레스테롤성 혈액 충혈에 대한 항염증 활성을 나타냅니다.

혈중 지질 조절 효과는 혈장 농도보다 복용량에 더 가깝습니다.

약동학

흡수

아토르바스타틴은 복용 후 빠르게 흡수되며, 1~2시간 이내에 최대 혈장 약물 농도에 도달합니다. 아토르바스타틴의 흡수 수준과 농도는 아토르바스타틴 용량에 비례하여 증가합니다. 아토르바스타틴은 용액 정제의 95 - 99%입니다. 아토르바스타틴의 절대 생체이용률은 약 14%이고, HMG-CAA 환원효소 억제제의 전신 사용 시스템은 약 30%입니다. 낮은 신체 사용성은 위장 점막의 정화 및/또는 간에서의 첫 번째 대사로 인해 발생합니다. 음식은 최대 농도(CMAX)로 평가할 때 약 25%, 곡선 아래 면적(AUC: Area Under Curve)으로 평가할 때 약 9%의 흡수율을 감소시키지만, 아토르바스타틴을 음식과 동시에 복용하든 안하든 LDL-C 감소는 변하지 않습니다. 저녁에 저녁 복용 후 혈장 아토르바스타틴 농도는 아침에 사용했을 때 아침에 더 낮습니다(CMAX 및 AUC의 경우 약 30%). 다만, 낮 동안 약을 복용하는 경우 시간에 관계없이 LDL-C 감소 효과는 동일합니다(용량 및 사용법 참조).

배포

아토르바스타틴의 평균 분포량은 약 381리터입니다. 아토르바스타틴의 98% 이상이 혈장 단백질과 연결되어 있습니다. 혈장 적혈구의 비율은 약 0.25로 저적혈구에 대한 투과성을 나타냅니다.

신진대사

아토르바스타틴은 주로 Ortho 및 Para 위치에서 하이드록시 유도체로 전환되고 베타에서는 산화된 생성물로 전환됩니다. 시험관 내에서 Ortho 및 Para 위치의 수산화 경로를 통한 대사 물질의 HMG-CoA 효소 억제제의 억제는 아토르바스타틴의 억제와 동일합니다. HMG-COA 효소의 혈장 억제제의 약 70%는 활성 대사산물에 의해 발생합니다. 시험관 내 연구에서는 간에서 Cytochrom P450 3A4에 의한 아토르바스타틴 대사의 중요성이 나타났으며, 이는 이 이소짐의 알려진 억제제인 ​​에리스로마이신과 동시 사용 후 인간에서 증가된 혈장 내 아토르바스타틴 수준에 적합합니다. 동물에서는 오르토-하이퍼록시(ortho-hyperroxy)의 대사가 더 많은 글루쿠로니드를 겪게 됩니다.

제거

아토르바스타틴 및 그 대사산물은 간 및/또는 간 외부에서 대사된 후 주로 담즙을 통해 배설됩니다. 그러나 약물은 장간주기를 거치지 않습니다.

인간에서 아토르바스타틴의 평균 혈장 판매 시간은 약 14시간 정도인 반면, HMG-COA 제거 효소 억제제의 절반은 활성 대사산물의 기여로 인해 10~20시간이다. 경구용 아토르바스타틴의 2% 미만이 소변에서 발견됩니다.

HIV 환자는 보세프레비르 간염 치료를 위해 Nelfinavir 또는 단백분해효소 억제제를 복용하고 있습니다.

인바시드10 용량은 1일 40mg을 초과하지 않아야 하며, 최저 용량을 효과적으로 사용해야 합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시

은 어떻게 하나요? 과다 복용한 경우, 대증 치료 및 필요한 지원 조치. 기능 평가 테스트를 수행하고 과다 복용 시 혈청 ck 농도를 모니터링해야 합니다. 이 약물은 혈장단백과 강하게 연관되어 있기 때문에 출혈에 의한 아토르바스타틴의 제거율을 증가시킬 것으로 예상되지는 않습니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

아토르바스타틴 사용 전과 사용 중에는 주의해야 하며, 비만 환자의 경우 적절한 식이요법, 운동, 체중 감량으로 혈중 콜레스테롤을 조절하고 지질고혈압의 원인이 될 수 있는 질환을 치료하도록 노력해야 합니다.

아토르바스타틴은 크레아티닌 포스포키나제와 트랜스아미나제를 증가시킬 수 있습니다.

CYP3A4 억제제는 약물 농도를 증가시키므로 자몽 주스와 함께 약물을 사용하지 마십시오.

간 기능: 동일군에서 혈중 지질을 낮추는 약물과 마찬가지로 아토르바스타틴 치료 시 혈청 트랜스아미나제의 중등도 증가(정상 상한치의 > 3배)를 볼 수 있습니다. 약물을 중단하면 트랜스아미나제(Transaminase)는 치료 전 수준으로 돌아갑니다. 스타틴 치료를 시작하기 전 간 효소 검사가 필요하며, 임상 적응증이 있는 경우에는 나중에 검사해야 합니다(간 손상이 있다는 암시가 있는 것처럼). 알코올이 있거나/또는 간 병리 병력이 있는 환자에게는 주의가 필요합니다.

지속적인 간 질환 또는 트랜스아미나제 증가는 아토르바스타틴 사용에 대한 금기 사항으로 설명되지 않습니다.

뼈 근육계: 아토르바스타틴과 같은 군에서 다른 약물을 투여할 때 2차 급성 신부전과 미오글로빈 소변을 동반하는 근육 패턴이 (드물게) 보고되었습니다.

신장 질환의 병력은 근육 적합성에 대한 위험 요소입니다. 이러한 환자들에 대한 부작용을 주의 깊게 관찰하십시오.

다음과 같은 경우에는 크레아틴 키나제(CK) 모니터링을 고려하세요.

치료 전: 신장 기능 저하, 갑상선 기능 저하증, 유전성 근육 질환의 자기력 또는 가족력, 이전 스타틴이나 피브랏 사용으로 인한 근육 질환 병력, 간 질환 병력 및/또는 음주를 많이 한 환자, 근육 패턴에 위험 인자가 있는 노인(70세 이상), 특수한 환자에서 발생 가능성이 있는 경우에는 CK 검사를 실시해야 합니다. 이러한 경우에는 이점/위험을 고려하고 스타틴 치료 시 환자를 임상적으로 모니터링해야 합니다. CK 검사 결과 > 정상 상한치의 5배인 경우에는 스타틴 치료를 시작하지 마세요.

아토르바스타틴 치료 중 근육통, 강직, 근쇠약 등의 근육 징후가 나타나면 환자에게 이를 알려야 합니다. 이러한 징후가 있는 경우 환자는 CK를 검사하여 적절한 조치를 취해야 합니다.

CK 농도가 증가하거나 근육질환으로 진단 또는 의심되는 경우에는 아토르바스타틴 사용을 중단해야 합니다. 근육통이 증가하지 않거나 중등도의 혈청 CK(정상 상한치의 3~10배)가 나타나면 증상이 악화될 때까지 매주 환자를 모니터링해야 하며, 악화되면 약물을 중단해야 합니다.

아토르바스타틴 치료는 심근염을 시사하는 중증 및 급성 질환이 있는 환자군 또는 극적인 미오글로빈 투여 후 이차 신부전으로 인해 발생한 급성 신부전의 위험 요인(중증 급성 감염, 저혈압, 수술, 외상, 중증 대사 장애, 호르몬 장애, 무발작 등)이 있는 환자군에서 일시적으로 용량을 감량하거나 치료를 중단해야 합니다.

아토르바스타틴 치료 중 근육질환의 위험은 젬피브로질, 기타 약물과 병용 시 증가합니다. fibrat 혈중 콜레스테롤 약물, 고용량의 니아신(> 1g/일), 콜히신 또는 항진균제인 Azol.

HIV 및 C형 간염(HCV)에 스타틴 지질 약물을 사용할 때는 근육 손상 위험을 증가시킬 수 있으므로 주의하십시오. 가장 심각한 것은 근육 패턴, 신부전으로 이어지는 신장 손상이며 치명적일 수 있습니다.

내분비: 아토르바스타틴을 포함한 HMG-CoA 억제제 사용 시 HBA1C가 증가하고 고혈당이 보고되었습니다.

스타틴은 콜레스테롤 합성에 영향을 미치며 이론적으로 부신에서 스테로이드 생성을 감소시킬 수 있습니다. 임상 연구에 따르면 아토르바스타틴은 신체의 코티솔 수준과 부신의 보유량에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 남성 수태능에 대한 아토르바스타틴의 영향은 적절한 수의 환자를 대상으로 연구되지 않았습니다. 여성의 뇌하수체 생식기에 미치는 영향은 평가되지 않았습니다. 케토코나졸, 스피로노락톤, 시메티딘 등 내인성 호르몬 분비를 감소시키는 약물과 스타틴을 동시에 사용할 때 주의 사항.

당뇨병: 일부 증거에 따르면 스타틴은 일부 환자의 혈당을 증가시켜 향후 당뇨병의 위험을 증가시킨다고 합니다.

그러나 고혈당증 위험보다 더 큰 스타틴으로 인한 심혈관 위험을 줄이는 이점을 위해 스타틴을 중단해서는 안 됩니다. 환자는 고위험(5.6-6.9mmol/l, BMI > 30kg/m2, 고혈압, 중성지방 증가)에 속해 임상적으로 모니터링되어야 합니다.

중추 신경 독성: 120mg/kg/일의 용량으로 3개월 동안 치료한 개 한 마리에서 뇌출혈이 관찰되었습니다. 120mg/kg/일의 용량은 사람의 80mg/일 용량과 비교하여 AUC를 약 16배 증가시킵니다. 280 mg/kg/일로 용량을 증량하여 11주 동안 치료한 후 다른 암캐에서 사망한 상태로 뇌출혈과 시신경 변성이 관찰되었습니다. 2년간의 연구에서 수컷 개 두 마리의 경련을 관찰했습니다. 2년 이내에 최대 400mg/kg/일의 용량으로 치료하면 마우스의 신경 손상이 나타나지 않습니다.

콜레스테롤 수치를 급격히 감소시켜 뇌졸중 예방 제공(SparCl: Stroke Prevention by Aggressive Reduction In Cholesterol Levels): 최근 관상동맥 질환이 없거나 공기 빈혈이 있는 환자를 대상으로 한 실험적 뇌졸중 분석에서 아토르바스타틴 80mg은 위약보다 출혈률이 더 높았습니다. 출혈성 뇌졸중이나 결함 경색의 병력이 있는 사람의 위험이 증가합니다. 출혈성 뇌졸중 또는 결함 경색의 병력이 있는 환자의 경우 아토르바스타틴 80mg 사용의 이점과 위험이 확실하게 평가되지 않았으므로 치료 시작 시 출혈성 뇌졸중을 유발할 위험을 고려해야 합니다.

간질성 폐질환: 일부 스타틴에서, 특히 장기간 사용 시, 간질성 폐질환이 보고되었습니다. 증상으로는 호흡곤란, 마른 기침, 건강 장애(피로, 체중 감소 및 발열)가 있습니다. 환자에게 간질성 폐질환이 의심되는 경우, 약물 투여를 즉시 중단해야 합니다.

대령: 이 제품에는 유당이 포함되어 있습니다. 갈락토오스 불내증, 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토오스 대사 장애와 같은 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

운전 및 기계 조작에 대한 아토르바스타틴의 영향을 확인하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.

운전이나 기계조작 시, 진료 중 현기증이 발생할 수 있으니 주의하시기 바랍니다.

임신 및 수유 중 여성의 약물 사용

임신 사례

아토르바스타틴은 콜레스테롤 합성을 감소시키고 다른 많은 물질이 콜레스테롤로부터 생물학적 활성을 가질 수 있으므로 이 약물은 태아에게 해로울 수 있습니다.

임신 중 여성에게 아토르바스타틴 사용은 금기입니다. 아토르바스타틴은 임신하지 않은 환자에게만 출산하는 여성에게 사용되며 태아에 대한 위험에 대한 정보가 제공됩니다.

모유 수유 사례

이 약이 모유를 통해 배설되는지 여부는 확실하지 않습니다. 모유 수유에 부정적인 피드백을 유발할 수 있으므로 수유부에게 아토르바스타틴 사용은 금기입니다.

약물 상호작용

아토르바스타틴에 대한 다른 약물의 효과:

아토르바스타틴은 시토크롬 P450 3A4에 의해 대사되며 수송 단백질의 기질입니다.

CYP3A4 억제제

강력한 CYP3A4 억제제는 아토르바스타틴 수치를 크게 증가시킵니다. 강력한 CYP3A4 억제제(예: Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconazol, Voricazol, Itraconazol, Posaconazol 및 HIV Ritonavir, Lopinavir, Lopinavir, actazanavir, indomavir, indomavir, indomavir, indomavir, indomavir, indoma)의 조합 다루나비르, ...). 강제적으로 사용하는 경우에는 시작용량과 최대용량을 적절히 고려하고 환자를 면밀히 관찰하는 것이 바람직하다.

중간 억제제 CYP3A4(에리스로마이신, 딜티아젬, 베라파밀 및 플루코나졸)는 아토르바스타틴의 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다. 에리스로마이신 및 스타틴과 병용투여 시 근육 질환 증가의 위험이 관찰되었습니다. Atorvastatin에 대한 Amiodaron 또는 Verapamil의 상호 작용에 대한 연구 및 평가는 수행되지 않았습니다. Amiodaron과 Verapamil은 CYP3A4를 억제하는 것으로 알려져 있으며 Atorvastatin과 동일한 사용으로 인해 Atorvastatin 수치가 증가할 수 있습니다. 따라서 아토르바스타틴 용량을 낮추는 것을 고려할 필요가 있으며 CYP3A4 억제제와 병용투여 시 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다. 억제제 투여 시작 후 또는 용량 조정 후에는 적절한 임상 모니터링을 따라야 합니다.

CYP3A4 유도

아토르바스타틴과 CYP3A4 접촉 물질(Nhur Efavirenz, Rifampin, St. John's Wort)을 함께 사용하면 혈장 내 아토르바스타틴 수치를 줄일 수 있습니다. 리팜핀의 이중 상호작용 메커니즘(P450 3A 접촉 및 OATP1B1 간 수송 단백질 흡수 억제)으로 인해 리팜핀을 마신 후 아토르바스타틴을 복용하는 시간이 아토르바스타틴 농도를 유발하므로 아토르바스타틴과 리팜핀의 공유가 권장됩니다. 그러나 리팜핀이 간세포 내 아토르바스타틴 농도에 미치는 영향은 알려져 있지 않으므로 꼭 병용해야 하는 경우에는 약물의 효과에 대해 환자를 주의깊게 모니터링해야 합니다.

수송단백억제제

수송 단백질 억제제(예: 시클로스포린)는 아토르바스타틴 수치를 증가시킬 수 있습니다. 간에서 수송 단백질 흡수 억제제가 간 세포 내 아토르바스타틴 농도에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.

공유하는 경우 복용량을 정하고 환자를 주의 깊게 관찰하세요.

젬피브로질/섬유산 선도

피브랏의 단독 사용은 패턴을 포함한 부작용과 관련이 있습니다. 아토르바스타틴과 함께 사용하면 위험이 증가합니다. 이 병용요법을 사용해야 하는 경우에는 최저 용량의 아토르바스타틴을 사용해야 하며 환자를 적절하게 모니터링해야 합니다.

에제티미브

Ezetimib은 또한 근육 패턴을 포함한 부작용을 유발합니다. 따라서 에제티닙과 아토르바스타틴을 병용투여할 경우 부작용 위험이 증가합니다.

적절한 환자를 따라야 합니다.

콜레스티폴

Colestipol과 함께 사용하면 Atorvastatin의 농도와 대사 산물이 감소합니다. 그러나 이 조합을 사용할 경우 각 단일제를 사용할 때보다 혈중 지질 저하 효과가 더 커진다.

콜레스티라민

콜레스티라민을 아토르바스타틴과 함께 사용하면 혈장 내 아토르바스타틴 농도가 감소합니다(약 25%). 그러나 2가지 약물을 사용할 때 혈중 지질 치료 효과는 2가지 약물 중 1가지 약물만 사용할 때 더 높습니다.

푸시산

푸시드산을 스타틴과 공유하면 근육 패턴을 포함한 근육 질환의 위험이 증가할 수 있습니다. 이 상호 작용의 메커니즘은 명확하지 않습니다. 이 조합을 사용할 때 근육 패턴이 나타나는 사례(일부 사망)가 보고되었습니다. 푸시드산 치료 중에는 아토르바스타틴 투여를 중단해야 합니다.

콜히신

아토르바스타틴과 콜히신 사이의 약물 상호작용은 연구되지 않았지만, 이 병용 투여 시 일부 근육 병변이 보고된 바 있습니다. 그러므로 환자에게 이 병용요법을 사용하도록 지시하는 경우 주의가 필요합니다.

제산제

아토르바스타틴과 경구 제산제를 동시에 사용하면 마그네시와 수산화알루미늄이 함유되어 있어 혈장 내 아토르바스타틴 농도를 약 35% 감소시키지만 LDL-C 효과에 대한 약물의 효과는 변하지 않습니다.

포멜로 주스

압착 자몽 주스(CYP 3A4를 억제하는 성분이 많이 있음)를 아토르바스타틴과 함께 사용하면 혈중 약물 농도가 높아질 수 있습니다.

니아신

아토르바스타틴을 니아신과 함께 사용하면 부작용 위험이 증가할 수 있으므로, 이 경우 아토르바스타틴 복용량을 줄이는 것을 고려해야 합니다.

아토르바스타틴이 다른 약물에 미치는 영향

디곡신

아토르바스타틴과 디곡신을 동시에 사용하면 혈장 디곡신 농도가 거의 20% 안정된 상태로 증가합니다. 디곡신을 사용하는 환자에 대한 적절한 모니터링. 경구 피임제: 노레틴드론과 에티닐 에스트라디올을 함유한 경구 피임제를 병용하면 노레틴드론과 에티닐 에스트라디올의 AUC가 거의 20% 증가합니다. 아토르바스타틴을 복용하는 여성을 위한 피임약을 선택할 때 이 점을 고려해야 합니다.

와파린

장기간 와파린 치료를 받은 환자의 경우, 아토르바스타틴 1일 80mg과 와파린을 병용하면 첫 4일 동안 PT(프로트롬빈 시간)가 약 1.7초 감소하고, 아토르바스타틴 치료 15일 후에는 정상으로 돌아온다.

얼굴에서 항응고제와의 약물 상호작용이 매우 드물다면, 항응고제를 복용 중인 환자의 경우 아토르바스타틴을 투여하기 전에 PT도 확인해야 하며, PT에 큰 변화가 없는지 치료 초기 단계에서 정기적으로 모니터링해야 합니다. PT가 안정화되면 항응고제를 복용하는 환자는 정기적으로 PT를 모니터링하는 것이 좋습니다. 아토르바스타틴의 용량이 변경되거나 중단되는 경우 이 과정이 필요합니다.

아토르바스타틴은 비항응고제에서 출혈이나 PT 변화와 관련이 없는 것으로 알려져 있습니다.

기타 약물

임상 연구에서 아토르바스타틴을 항고혈압제 및 에스트로겐 대체 요법과 병용할 때 임상적 약물 상호작용은 없었습니다.