Εισπνεόμενη σκόνη δοσολογικής σκόνης trelegy ellipta gsk θεραπεία χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (30 δόσεις εισπνοής)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί
Προδιαγραφές Φουροϊκή φλουτικαζόνη, ουμεκλιδίνιο, βιλαντερόλη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Φουροϊκή φλουτικαζόνη100mcg
ουμεκλιδίνιο62,5 mcg
Vilanterol25 mcg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Η σκόνη δόσης Trelelegy ellipta ενδείκνυται στη θεραπεία συντήρησης για την πρόληψη και τη μείωση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με τη χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).

Φαρμακοκολογία

Κωδικός ATC: r03al08.

Ομάδα φαρμακολογικής θεραπείας: Φάρμακα για αναπνευστική απόφραξη, Adrenergic σε συνδυασμό με αντιχολινεργικά φάρμακα περιλαμβάνουν συνδυασμό τριών φαρμάκων με κορτικοστεροειδή.

Μηχανισμός δράσης

Η φουροϊκή φλουτικαζόνη, το ουμεκλιδίνιο και η βιλαντερόλη ανήκουν σε τρεις διαφορετικές ομάδες φαρμάκων με τη σειρά: ένα συνθετικό κορτικοστεροειδές, έναν παρατεταμένο ανταγωνιστή του μουσκαρινικού υποδοχέα (επίσης θεωρείται ως λάμα ή ως χολινεργικός αντι-αντι-αντι-βήτα υποδοχέας, παρατεταμένη φουραϊκήιδιοκτήτης του FU.

Η φουροϊκή φλουτικαζόνη είναι ένα ισχυρό αντιφλεγμονώδες κορτικοστεροειδές. Δεν είναι σαφές ο ακριβής μηχανισμός της φουροϊκής φλουτικαζόνης στα συμπτώματα της ΧΑΠ. Τα κορτικοστεροειδή είναι γνωστό ότι έχουν ευρεία δράση σε πολλούς τύπους κυττάρων (όπως ηωσινοφιλία, μακροφάγα, λεμφοκύτταρα) και ενδιάμεσες ουσίες (όπως κυτοκίνη και χημειοκίνη) που εμπλέκονται σε φλεγμονώδεις αντιδράσεις.

umeclidinium

Το Umeclidinium είναι ένας μακράς διαρκείας ανταγωνιστής των μουσκαρινικών υποδοχέων (θεωρείται επίσης ως χολινεργικός ανθεκτικός). Το Umeclidinium έχει βρογχοδιασταλτική δράση αναστέλλοντας τη συνοχή της ακετυλοχολίνης με τους χολινεργικούς μουσκαρινικούς υποδοχείς στον αέρα του αέρα (Airway Smooth Muscle). Το Umeclidinium έχει την ικανότητα να παίζει αργά στον μουσκαρινικό υποδοχέα M3 σε άτομα in vitro και να έχει παρατεταμένη επίδραση στο in vivo όταν λαμβάνεται απευθείας στους πνεύμονες σε προκλινικά μοντέλα.

βιλαντερόλη

Η βιλαντερόλη είναι ένα επιλεκτικό laba. Φαρμακολογικές επιδράσεις των ιδιοκτητών υποδοχέων βήτα-αδρενεργικών υποδοχέων, συμπεριλαμβανομένης της Vilanterol, τουλάχιστον εν μέρει οφείλονται σε διεγερτικά ένζυμα αδενυλικής κυκλάσης, ενδοκυτταρικά ένζυμα, τριφωσφορική αδενοσίνη (ATP) έως κυκλική-3', 5'-μονοφωσφορική αδενοσίνη (AMP). Η συγκέντρωση της AMP αυξάνεται, προκαλώντας χαλάρωση των λείων μυών των βρόγχων και αναστέλλοντας την απελευθέρωση ενδιάμεσων ουσιών που προκαλούν άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας από τα κύτταρα, ειδικά τα κύρια κύτταρα.

Επιπτώσεις στην καρδιά

Η επίδραση του Trelegy Ellipta στο διάστημα QT δεν έχει αξιολογηθεί σε μια μελέτη TQT. Οι μελέτες TQT με Fluticasone Furoate/Vilanterol και Umeclidinium/Vilanterol δεν δείχνουν κλινικές επιδράσεις που σχετίζονται με τα διαστήματα QT σε κλινικές δόσεις Fluticasone Furoate, Umeclidinium και Vilanterol.

Η επίδραση του Umeclidinium/Vilanterol στο διάστημα QT αξιολογήθηκε σε μια μελέτη QT με εικονικό φάρμακο και Moxifloxacin χρησιμοποιώντας δόση Umeclidinium/Vilanterol 125/25 MCG ή 500/100 mcg, που χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα, για 10 ημέρες σε 103 υγιείς εθελοντές. Η μέγιστη μέση διαφορά στην επέκταση του εύρους QT (διορθώθηκε με τη μέθοδο Fridericia, QTCF) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο μετά την προσαρμογή της γραμμής υποβάθρου είναι 4,3 (90% CI: 2,2; 6,4) Milijii που παρατηρήθηκε μετά από 10 λεπτά από Umeclidinium/Vilanterol 125/25 MCG (902% μετά από MCG και 9,02% CI). Umeclidinium/Vilanterol 500/100 mcg. Δεν υπάρχει κλινική σχετιζόμενη επίδραση στην επέκταση του εύρους QT (προσαρμοσμένη με τη μέθοδο Fridericia) που καταγράφεται στη δόση Umeclidinium/Vilanterol 125/25 mcg. Επιπλέον, δεν υπάρχει κλινική σημαντική επίδραση του Umeclidinium/Vilanterol στον καρδιακό ρυθμό όταν καταγράφηκε στο 24ωρο holter σε 281 ασθενείς που χρησιμοποιούσαν Umeclidinium/Vilanterol 125/25 mcg, 1 φορά/ημέρα έως 12 μήνες.

Η επίδραση της φουροϊκής φλουτικαζόνης/βιλαντερόλης στο εύρος QT έχει αξιολογηθεί σε διασταυρούμενη, διπλή, πολλαπλή δόση, σημείο ελέγχου και έχει θετική προγνωστική αξία σε 85 υγιείς εθελοντές.

Η μέγιστη μέση διαφορά (αξιόπιστο όριο άνω του 95% - 95% Ανώτερο όριο εμπιστοσύνης) στο QTCF σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο μετά την προσαρμογή της γραμμής υποβάθρου είναι 4,9 (7,5) Milides και 9,6 (12,2) Milids που παρατηρήθηκαν μετά από 30 λεπτά χρήσης Fluticasone Furoate/Vilanterol/Vilanterol 2500 Furooated/Vilanterol 800/100 MCG. Παρατηρήθηκε ότι η αύξηση του καρδιακού ρυθμού εξαρτάται από τη δόση. Μέγιστη μέση διαφορά (αξιόπιστο όριο άνω του 95% - 95% ανώτερο όριο εμπιστοσύνης) στον καρδιακό ρυθμό σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο μετά τη βαθμονόμηση της γραμμής υποβάθρου - Η διόρθωση αρχικής γραμμής είναι 7,8 (9,4) παλμοί/λεπτό και 17,1 (18,7) διάστημα/λεπτό 10 λεπτά μετά την αντίστοιχη δόση Fluticasone/Vilanateol 20G05 Fluticasone FRURELE 800/100 mcg.

Δεν υπάρχουν σχετικές κλινικές επιδράσεις στο QTC, κάτι που παρατηρείται όταν λαμβάνονται υπόψη οι δείκτες ΗΚΓ σε 911 ασθενείς με ΧΑΠ που χρησιμοποιούν Trelegy Ellipta έως και 24 εβδομάδες ή 210 ασθενείς στην υποομάδα για έως και 52 εβδομάδες.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Όταν το Fluticasone Furoate, το Umeclidinium και το Vilanterol χρησιμοποιούνται σε συντονισμένη εισπνεόμενη γραμμή με ξεχωριστή συσκευή εισπνοής σε υγιή, φαρμακοκινητικά άτομα κάθε συστατικού που καταγράφεται ομοίως κατά τη χρήση κάθε δραστικής ουσίας με τη μορφή Fluticasone Furoate (FFMe/Vilanter) θεραπεία.

Η φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού για το Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol 100/62,5/25 MCG έχει γίνει χρησιμοποιώντας το σύνολο φαρμακοκινητικών δεδομένων που συνδυάστηκαν από τρεις μελέτες φάσης III σε 821 ασθενείς με ΧΑΠ. Σε αυτές τις αναλύσεις, η συγκέντρωση των συστηματικών φαρμάκων (CMAX και AUCY-24 σε σταθερή κατάσταση) Fluticasone Furoate, Umeclidinum και Vilanterol μετά τη χρήση Fluticasone Furoate/Umeclidinum/Vilanterol σε συσκευή εισπνοής (συνδυασμός τριών φαρμάκων) σε επίπεδο παρατήρησης μετά τη χρήση του Fluticasone bottlenroatenum Εισπνοή, συνδυασμός 2 φαρμάκων (Fluticasone Furoate/Vilanterol και Umeclidinium/Vilanterol) καθώς και ξεχωριστών φιαλών αναρρόφησης (Fluticasone Furoate, Umeclidinium και Vilanterol).

απορρόφηση

Φουροϊκή φλουτικαζόνη

Μετά τη χρήση του εισπνεόμενου trelegy Ellipta σε υγιή εθελοντή, το CMAX της φουροϊκής φλουτικαζόνης επιτυγχάνεται στο 15ο λεπτό. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της φουροϊκής φλουτικαζόνης όταν χρησιμοποιείται ο μέσος όρος φουροϊκής φλουτικαζόνης/βιλαντερόλης είναι 15,2%, απορροφάται κυρίως από την ποσότητα των εισπνεόμενων φαρμάκων στους πνεύμονες, η απορρόφηση με την κατανάλωση είναι αμελητέα. Μετά την επανάληψη της δόσης εισπνοής Fluticasone Furoate/Vilanterol, η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται εντός 6 ημερών, συσσωρεύοντας έως και 1,6 φορές.

ουμεκλιδίνιο

Μετά τη χρήση του εισπνεόμενου Trelelegy Ellipta σε υγιή εθελοντή, το CMAX Umeclidinium επιτυγχάνεται στο 5ο λεπτό. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του εισπνεόμενου Umeclidinium κατά μέσο όρο είναι περίπου 13%, με αμελητέα από του στόματος απορρόφηση. Μετά την επανάληψη της εισπνεόμενης δόσης Umeclidinium, η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται για περίπου 7 έως 10 ημέρες με τη συσσώρευση 1,5 έως 2 φορές μεγαλύτερη.

βιλαντερόλη

Μετά τη χρήση του εισπνεόμενου Trelelegy Ellipta σε υγιή εθελοντή, το CMAX Vilanterol επιτυγχάνεται στο 7ο λεπτό. Η απόλυτη χρήση της απόλυτης εισπνοής του Vilanterol είναι περίπου 27%, με αμελητέα στοματική απορρόφηση. Μετά την επανάληψη της δόσης εισπνοών Fluticasone Furoate/Vilanterol, η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται για περίπου 6 ημέρες με συσσώρευση 1,5 φορές μεγαλύτερη.

διανομή

Φουροϊκή φλουτικαζόνη

Μετά τη χρήση ενδοφλέβιας φουροϊκής φλουτικαζόνης για υγιή αντικείμενα, ο μέσος όγκος κατανομής είναι 661 λίτρα. Η συνοχή με την πρωτεΐνη στο ανθρώπινο πλάσμα είναι> 99,6% in vitro.

ουμεκλιδίνιο

Μετά τη χρήση του Umeclidinium ενδοφλεβίως για υγιή άτομα, ο μέσος όγκος κατανομής είναι 86 λίτρα. Η μέση συνοχή της πρωτεΐνης στο ανθρώπινο πλάσμα είναι 89% in vitro.

βιλαντερόλη

Μετά τη χρήση φλεβικών φλεβικών γραμμών για υγιή άτομα, ο μέσος όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση είναι 165 λίτρα. Η μέση συνοχή της πρωτεΐνης στο ανθρώπινο πλάσμα είναι 94% in vitro.

μετασχηματισμός

Φουροϊκή φλουτικαζόνη

Μελέτες in vitro δείχνουν ότι η φουροϊκή φλουτικαζόνη μεταβολίζεται κυρίως μέσω του CYP3A4 και είναι υπόστρωμα για την P-γλυκοπρωτεΐνη (P-GP). Η φουροϊκή φλουτικαζόνη μεταβολίζεται κυρίως με υδρόλυση του καρβοθειοϊκού S-φθορομεθυλεστέρα για να σχηματίσει μια σημαντική μειωμένη μεταβολική ουσία κορτικοστεροειδούς. Η έκθεση του σώματος στους μεταβολίτες είναι χαμηλή.

ουμεκλιδίνιο

Μελέτες in vitro δείχνουν ότι το ουμεκλιδίνιο μεταβολίζεται κυρίως μέσω του CYP2D6 και είναι υπόστρωμα για το κανάλι μεταφοράς P-GP. Οι κύριες μεταβολικές οδοί του ουμεκλιδίνιου είναι η οξείδωση (υδροξυλίωση, ο-απαλκυλίωση) και στη συνέχεια συζευγνύεται (γλυκουρονίδιο, ...), σχηματίζοντας μια σειρά μεταβολιτών μειωμένης φαρμακολογικής δραστηριότητας ή μεταβολιτών με μη αποδεδειγμένη φαρμακολογική δράση. Η έκθεση του σώματος στους μεταβολίτες είναι χαμηλή.

βιλαντερόλη

Μελέτες in vitro δείχνουν ότι η βιλαντερόλη μεταβολίζεται κυρίως μέσω του CYP3A4 και αποτελεί υπόστρωμα για το κανάλι μεταφοράς P-GP. Τα κύρια μεταβολικά μονοπάτια είναι το O-Dalkyl μετατρέπεται σε μια αλληλουχία μεταβολιτών που έχουν βήτα και βήτα δραστηριότητα, σημαντικά μειωμένη. Περιγραφές του μεταβολισμού του πλάσματος μετά από από του στόματος Vilanterol στη μελέτη επισημαίνοντας ραδιενεργό σε ανθρώπους σύμφωνα με υψηλό αρχικό μεταβολισμό.

Η συστηματική έκθεση σε μεταβολίτες είναι χαμηλή.

Ιατρική - Ναρκωτικά

Μια μελέτη επαναλαμβανόμενης δόσης διεξήχθη σε υγιή άτομα χρησιμοποιώντας Fluticasone Furoate/Vilanterol (200/25 MCG) και Ketoconazole (400 mg, έναν ισχυρό αναστολέα του CYP3A4 και αναστολείς PGP). Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα αυξάνοντας την AUC (0-24) και τη μέση CMAX της φουροϊκής φλουτικαζόνης, 36% και 33% αντίστοιχα. Η αύξηση της έκθεσης στη φουροϊκή φλουτικαζόνη σχετίζεται με μείωση κατά 27% της μέσης ποσότητας κορτιζόλης στον ορό που μετράται σε 0 - 24 ώρες. Η ταυτόχρονη χρήση αυξάνει τη μέση AUC (0-T) και CMAX της Vilanterol, αντίστοιχα 65% και 22% αντίστοιχα. Η αύξηση της έκθεσης στη βιλαντερόλη δεν σχετίζεται με την αύξηση των επιδράσεων του σώματος στη Βήτα Καρδιά ή στο Κάλιο.

Τόσο η φουροϊκή φλουτικαζόνη, η ουμεκλιδίνιο όσο και η βιλαντερόλη είναι τα υποστρώματα του P-GP. Μια διαδραστική μελέτη επαναλαμβανόμενης δόσης διεξήχθη σε υγιή άτομα χρησιμοποιώντας Umeclidinium/Vilanterol ή Umecidinium, και αναστολείς P-GP και CYP3A4 της Verapamil κατά μέσο όρο (240 mg) έδειξε οποιαδήποτε σημαντική κλινική επίδραση στη φαρμακοκινητική της Vilanterol ή της Umeclidinum.

Η σταθερή κατάσταση του Umeclidinium βαθμολογείται σε υγιείς εθελοντές (CYP2D6 με φυσιολογικό μεταβολισμό και φτωχό μεταβολικό CYP2D6). Δεν υπάρχει κλινική σημασία στα κριτήρια της έκθεσης ολόκληρου του σώματος στο Umeclidinium (500 mcg, 8 φορές υψηλότερη από τη δόση θεραπείας) που παρατηρείται μετά από επανάληψη της ημερήσιας εισπνεόμενης δόσης για φυσιολογικά άτομα και φτωχό CYP2D6.

Αποβολή

Φουροϊκή φλουτικαζόνη

Ο προφανής χρόνος πώλησης της φουροϊκής φλουτικαζόνης μετά την εισπνοή της φουροϊκής φλουτικαζόνης/βιλαντερόλης είναι 24 ώρες.

Μετά τη χρήση ενδοφλεβίων γραμμών, ο μέσος χρόνος πώλησης είναι 15,1 ώρες. Κάθαρση από το πλάσμα μετά από ενδοφλέβια χορήγηση 65,4 λίτρα/ώρα. Η απέκκριση στα ούρα αντιπροσωπεύει περίπου το 2% της ενδοφλέβιας δόσης. Μετά την από του στόματος χρήση, η φουροϊκή φλουτικαζόνη αποβάλλεται στους ανθρώπους, κυρίως μέσω της διαδικασίας μετασχηματισμού σε μεταβολίτες και αποβάλλεται κυρίως μέσω των κοπράνων, με

ουμεκλιδίνιο

Ο χρόνος πώλησης του Umeclidinium στο πλάσμα μετά τη λήψη της εισπνεόμενης δόσης για 10 ημέρες είναι 19 ώρες, με το 3% έως 4% του φαρμάκου να αποβάλλεται με τη μορφή αμετάβλητων ούρων σε σταθερή κατάσταση. Η κάθαρση από το πλάσμα μετά από ενδοφλέβια χρήση είναι 151 λίτρα/ώρα. Μετά από ενδοφλέβιες γραμμές, περίπου το 58% της δόσης που σημειώνεται ως ραδιενεργό απεκκρίνεται στα κόπρανα και περίπου το 22% της δόσης που σημειώνεται ως ραδιενεργό απεκκρίνεται στα ούρα. Η αποβολή ουσιών που σχετίζονται με τη φαρμακευτική αγωγή μετά από περιττώματα μετά τη χρήση ενδοφλέβιας ζάχαρης δείχνει ότι υπάρχει απέκκριση φαρμάκων στη χολή. Μετά την από του στόματος χρήση, το 92% της δόσης που σημειώνεται με ακτινοβολία απεκκρίνεται κυρίως με τα κόπρανα. Κάτω από το 1% της από του στόματος δόσης (1% της ραδιενεργής δραστηριότητας που βρέθηκε) απεκκρίνεται στα ούρα, γεγονός που υποδηλώνει ότι η απορρόφηση μετά την από του στόματος χρήση είναι αμελητέα.

βιλαντερόλη

Ο χρόνος απόρριψης της βιλαντερόλης στο πλάσμα μετά τη λήψη της εισπνεόμενης δόσης για 10 ημέρες είναι 11 ώρες. Η κάθαρση του Vilanterol από το πλάσμα μετά τη χρήση της ενδοφλέβιας οδού είναι 108 λίτρα/ώρα. Αφού η από του στόματος χορήγηση βιλαντερόλης χαρακτηριστεί με ακτινοβολία, το 70% της δόσης ραδιενεργό απεκκρίνεται στα ούρα και το 30% στα κόπρανα. Η κύρια οδός απέκκρισης της βιλαντερόλης είναι ο μεταβολισμός και στη συνέχεια απεκκρίνονται οι μεταβολίτες στα ούρα και τα κόπρανα.

Ειδικοί ασθενείς

Σε μια φαρμακοκινητική ανάλυση του πληθυσμού της ΧΑΠ (n = 821), έχει αξιολογηθεί ο αντίκτυπος των δημογραφικών μεταβλητών (φυλετική/εθνοτική, ηλικία, φύλο, βάρος) στη φαρμακοκινητική του Fluticasone Furoate, του Umeclidinium και του ViLanterol. Οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και ηπατική ανεπάρκεια αξιολογούνται σε ξεχωριστές μελέτες.

Αγώνας

Δεν υπάρχει καμία κλινική διαφορά που να απαιτεί προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ΧΑΠ με ​​βάση τους φυλετικούς παράγοντες που καταγράφονται στην απορρόφηση από τον οργανισμό με τη φουροϊκή φλουτικαζόνη, το ουμεκλιδίνιο ή τη βιλαντερόλη.

Σε ασθενείς της Ανατολικής Ασίας με ΧΑΠ (Ιάπωνες ασθενείς και ασθενείς με Ανατολική Ασία (Κληρονομιά της Ανατολικής Ασίας) (N = 113) όταν χρησιμοποιούν Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol 100/62,5/25 mcG, η AUCSS εκτιμά ότι η επίδραση της φουροϊκής φλουτικαζόνης δεν είναι υψηλότερη από την κλινική επίδραση της φουροϊκής φλουτικαζόνης3 δεν είναι υψηλότερη από την κλινική επίδραση της φουροϊκής φλουτικαζόνης3. κορτιζόλη στον ορό ή μέσω των ούρων για 24 ώρες.

Ηλικιωμένοι

Δεν υπάρχει κλινική επίδραση στην προσαρμογή της δόσης με βάση την ηλικία που καταγράφεται στους ασθενείς με ΧΑΠ.

νεφρική ανεπάρκεια

Το Trelegy Ellipta δεν έχει αξιολογηθεί σε νεφρική ανεπάρκεια. Ωστόσο, έχουν διεξαχθεί μελέτες με Fluticasone Furoate/Vilanterol και Umeclidinium/Vilanterol.

Μια κλινική φαρμακολογική μελέτη της Fluticasone Furoate/Vilanterol έδειξε ότι η σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης Μια μελέτη για σοβαρές νεφρικές ανεπάρκειες με χρήση Umeclidinium/Vilanterol δεν έδειξε στοιχεία αύξησης της έκθεσης του σώματος στο Umeclidinium ή Vilanterol (CMAX και AUC). Έχουν διεξαχθεί μελέτες στις πρωτεΐνες του πλάσματος του Vitro μεταξύ σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας και υγιών εθελοντών και δεν έχουν παρατηρηθεί κλινικά στοιχεία κλινικής συνοχής.

Η επίδραση της αποσύνθεσης του αίματος δεν έχει μελετηθεί.

Ηπατική ανεπάρκεια

Το Trelegy Ellipta δεν έχει αξιολογηθεί σε αντικείμενα ηπατικής ανεπάρκειας. Ωστόσο, έχουν διεξαχθεί μελέτες με Fluticasone Furoate/Vilanterol και Umeclidinium/Vilanterol.

Μετά από επανάληψη της Fluticasone Furoate/Vilanterol για 7 ημέρες, υπάρχει αύξηση της έκθεσης του σώματος στη φουροϊκή φλουτικαζόνη (έως και 3 φορές κατά την αξιολόγηση του δείκτη AUC του 4 (α, 0) Β ή Γ) σύγκριση με υγιή αντικείμενα Δεν υπάρχουν κλινικές επιδράσεις στις κορτιζόλες του ορού που καταγράφονται στα αντικείμενα της ήπιας πατημασιάς. Η αυξανόμενη έκθεση του σώματος στη φουροϊκή φλουτικαζόνη (Fluticasone Furoate/Vilanterol 200/25 mcg) σε μεσαίου μεγέθους αντικείμενα (Child-Pugh B) σχετίζεται με μέση μείωση κατά μέσο όρο περίπου 34% της κορτιζόλης ορού σε σύγκριση με υγιή άτομα. Σε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh C), η δόση του Fluticasone Furoate/Vilanterol 100/12,5 mcg δεν παρουσιάζει μείωση της κορτιζόλης του ορού (η κορτιζόλη ορού αυξάνεται κατά 10%). Για ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, η μέγιστη δόση είναι 100/62,5/25 mcg.

Μετά την επανάληψη της φουροϊκής φλουτικαζόνης/βιλαντερόλης για 7 ημέρες, δεν υπάρχει σημαντική αύξηση στην έκθεση του σώματος με τη βιλαντερόλη (CMAX και AUC) σε ήπια, μέτρια ή βαριά ηπατικά αντικείμενα (Child-Pugh A, B ή C).

Δεν υπάρχουν κλινικές σχετικές επιδράσεις του συνδυασμού φουροϊκής φλουτικαζόνης/βιλαντερόλης στις επιδράσεις των βήτα-αδρενεργικών στο σώμα (καρδιακός ρυθμός ή κάλιο ορού) σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (Vilanterol 25 mcg) ή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Vilanterol 12,5 mcg δεν υπάρχει καμία ένδειξη αύξησης του συστήματος σε σύγκριση με υγιή άτομα

) σε Umeclidinium ή Vilanterol (CMAX και AUC) σε μεσαίου μεγέθους αντικείμενα ηπατικής ανεπάρκειας και δεν υπάρχουν στοιχεία in vitro όσον αφορά τη συνοχή των πρωτεϊνών που μετασχηματίζεται μεταξύ ηπατικής ανεπάρκειας μεσαίου βαθμού και υγιών εθελοντών.

Το

umeclidinium δεν έχει αξιολογηθεί σε αντικείμενα σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας.

Άλλα χαρακτηριστικά ασθενούς

Δεν υπάρχει κλινική διαφορά που να χρειάζεται προσαρμογή της δόσης με βάση την επίδραση του φύλου, του βάρους ή του δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) που καταγράφεται σε ασθενείς με ΧΑΠ.

Τα ανεπαρκή μεταβολικά αντικείμενα του CYP2D6 δεν δείχνουν στοιχεία κλινικής επίδρασης στον πολλαπλό φαινότυπο του γονιδιακού συστήματος GIP2D6 στην έκθεση του σώματος στο Umeclidinium.

Πριν τη λήψη Εισπνεόμενη σκόνη δοσολογικής σκόνης trelegy ellipta gsk θεραπεία χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (30 δόσεις εισπνοής)

Τρόπος χρήσης

Το Trelegy Ellipta χρησιμοποιείται μόνο για εισπνοή. Το Trelelegy Ellipta πρέπει να χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα, την ίδια ώρα το πρωί ή το βράδυ.

Μετά την εισπνοή, οι ασθενείς θα πρέπει να ξεπλένονται με νερό και να μην καταπίνουν.

Μετά το άνοιγμα του δίσκου αλουμινίου, χρησιμοποιήστε το φάρμακο για περίοδο 01 μηνός.

Γράψτε την ημέρα των εισπνεόμενων εργαλείων που πρέπει να αφαιρεθούν στο χώρο της ετικέτας της συσκευής εισπνοής. Η ημερομηνία απομάκρυνσης θα πρέπει να καταγράφεται μόλις αφαιρεθεί η συσκευή εισπνοής από το δίσκο.

Δοσολογία

Ενήλικες

Η συνιστώμενη και μέγιστη δόση είναι ένα trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg, 1 φορά/ημέρα.

Παιδιά και έφηβοι

Με βάση τις οδηγίες του προϊόντος, η χρήση για ασθενείς κάτω των 18 ετών είναι ακατάλληλη.

Ηλικιωμένοι

Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς άνω των 65 ετών.

νεφρική ανεπάρκεια

Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

Ηπατική ανεπάρκεια

Να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε φάρμακα για ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια λόγω του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τα κορτικοστεροειδή.

Για ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, η μέγιστη δόση είναι μια δόση trelegy ellipta 100/62,5/25 mcg.

Η συγκεκριμένη δόση εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Υπερδοσολογία

Δεν υπάρχουν δεδομένα για υπερδοσολογία του Trelegy Ellipta από κλινικές δοκιμές.

Σημάδια και συμπτώματα

Η υπερδοσολογία του Trelegy Ellipta μπορεί να προκαλέσει σημεία, συμπτώματα ή ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω της φαρμακολογικής επίδρασης κάθε ξεχωριστού συστατικού του φαρμάκου.

Χειρισμός

Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία σε περίπτωση υπερδοσολογίας του Trelegy Ellipta. Εάν συμβεί υπερδοσολογία, οι ασθενείς θα πρέπει να υποστηρίζονται με την κατάλληλη επίβλεψη όταν χρειάζεται.

Επιλεγμένοι β-αναστολείς στην καρδιά θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη μόνο όταν οι επιδράσεις της υπερδοσολογίας που προκαλούνται από τη βιλαντερόλη επηρεάζονται σοβαρά κλινικά και δεν ανταποκρίνονται στα μέτρα υποστηρικτικής θεραπείας. Επιλεγμένοι β-αναστολείς στην καρδιά θα πρέπει να χρησιμοποιούνται προσεκτικά σε ασθενείς με ιστορικό βρογχόσπασμου.

Τα επόμενα μέτρα ελέγχου θα πρέπει να υποδεικνύονται κλινικά ή να συνιστώνται από το Εθνικό Κέντρο Ελέγχου Δηλητηριάσεων, εάν υπάρχουν.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε τη σκόνη δοσολογίας Ellipta GSK, οι ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR) όπως:

Λοιμώξεις και παράσιτα:

Πολύ δημοφιλές:

  • Ρινίτιδα - λαιμός.

    • Δημοφιλή:

  • πνευμονία.
  • Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού. ιός.

    • Διαταραχές του νευρικού συστήματος:

    Δημοφιλή:

  • Πονοκέφαλος.

    • Μη ολοκληρωμένο:

  • Έντονες διαταραχές.

    • Καρδιακές διαταραχές:

    Άγνωστο

  • Σε κοιλιακή ταχυκαρδία.
  • ταχυκαρδία.

    Δημοφιλή:

  • Ho.

    Δημοφιλές:

  • Δυσκοιλιότητα.

    • Μη ολοκληρωμένο:

  • ξηροστομία.

    Δημοφιλή:

  • πόνος στις αρθρώσεις.
  • πόνος στην πλάτη.
  • Κάταγμα.

    • Προειδοποιήσεις

    Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

    αντενδείκνυται

    Το φάρμακο Trelegy Ellipta αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Αντενδείκνυται η χρήση του Trelegy Ellipta για ασθενείς με σοβαρή πρωτεΐνη - γάλα ή γνωρίζουν υπερευαισθησία στη φουροϊκή φλουτικαζόνη, το ουμεκλιδίνιο, τη βιλαντερόλη ή οποιοδήποτε έκδοχο του φαρμάκου.

    Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

    παίζει

    Το Trelegy Ellipta δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του οξέος οξέος δράματος της ΧΑΠ, αλλά πρέπει να αντιμετωπίζεται με βρογχοδιασταλτικά βραχείας δράσης.

    Η αύξηση της χρήσης βρογχοδιασταλτικών βραχείας δράσης για τη μείωση των συμπτωμάτων δείχνει ότι ο έλεγχος της νόσου επιδεινώνεται και ο ασθενής πρέπει να πάει στον γιατρό για έλεγχο.

    Οι ασθενείς δεν πρέπει να σταματήσουν τη θεραπεία με Trelegy Ellipta χωρίς την επίβλεψη γιατρού λόγω συμπτωμάτων που μπορεί να επανεμφανιστούν μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

    παράδοξος βρογχόσπασμος

    Όπως και άλλα εισπνεόμενα σάκχαρα, μπορεί να εμφανιστεί παράδοξος βρογχόσπασμος συνοδευόμενος από άμεση αύξηση του φαρμάκου και μπορεί να απειλήσει τη ζωή του ασθενούς. Το Trelegy ellipta θα πρέπει να διακοπεί αμέσως, οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται και να χρησιμοποιούνται για θεραπείες υποκατάστασης εάν χρειάζεται.

    Καρδιολογικά εφέ

    Καρδιακές επιδράσεις, για παράδειγμα, αρρυθμία όπως κολπική μαρμαρυγή και ταχυκαρδία, μπορούν να παρατηρηθούν μετά τη χρήση φαρμάκων μουσκαρινικών υποδοχέων ή διεγερτικών συμπαθητικών νεύρων, συμπεριλαμβανομένου του Umeclidinium ή του Vilanterol. Επομένως, το Trelegy Ellipta θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά για ασθενείς με ασταθή ή απειλητική για τη ζωή καρδιαγγειακή νόσο.

    Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

    Ασθενείς με σοβαρή έως σοβαρή ηπατική και σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια λαμβάνουν θεραπεία με Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg, επομένως παρακολουθούνται με ανεπιθύμητες ενέργειες του σώματος που σχετίζονται με τα κορτικοστεροειδή.

    Επιδράσεις κορτικοστεροειδών στο σώμα

    Συστηματικές επιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν με οποιαδήποτε εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή, ειδικά όταν λαμβάνονται υψηλές δόσεις για μεγάλο χρονικό διάστημα. Αυτές οι επιδράσεις εμφανίζονται πολύ λιγότερο από τα από του στόματος κορτικοστεροειδή. Οι συστηματικές επιδράσεις μπορεί να περιλαμβάνουν: Αναστολή υποθάλαμου - υπόφυσης - επινεφριδίων, μείωση της πυκνότητας των οστών, καταρράκτη, αυξανόμενο γλαύκωμα και σκοτεινή αμφιβληστροειδοπάθεια (Κεντρική ορώδης χοριορινοπάθεια (CSCR).

    Όπως επίσης και όλα τα φάρμακα που περιέχουν κορτικοστεροειδή, ασθενείς με χρόνια σαλπιγγίτιδα ή ασθενείς με προσεκτική χρήση μη θεραπευμένες βακτηριακές λοιμώξεις.

    Μουσκαρινική αντίσταση

    Λόγω της αντι-μουσκαρινικής δράσης του φαρμάκου, το Trelegy Ellipta θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε ασθενείς με γλαύκωμα ή κατακράτηση ούρων.

    πνευμονία

    Παρόμοια με τη γνωστή κοινή επίδραση των εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών, έχει παρατηρηθεί πνευμονία (συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας που οδηγεί σε νοσηλεία) σε ασθενείς με ΧΑΠ που χρησιμοποιούν Trelegy Ellipta.

    Σε ορισμένες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί θάνατοι από πνευμονία κατά τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν Fluticasone Furoate - Trelegy, συμπεριλαμβανομένων των εισπνεόμενων κορτικοειδών. Ο γιατρός θα πρέπει να συνεχίσει να είναι σε εγρήγορση για την εξέλιξη της πνευμονίας σε ασθενείς με ΧΑΠ, λόγω των κλινικών χαρακτηριστικών της πνευμονίας, η οποία ταιριάζει με τα σημάδια της ΧΑΠ.

    Παράγοντες κινδύνου για πνευμονία σε ασθενείς με ΧΑΠ που χρησιμοποιούν εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή περιλαμβάνουν τους καπνιστές, αλλά τη νόσο

    Ιστορικό πνευμονίας, ασθενείς με χαμηλό δείκτη μάζας σώματος και ασθενείς με σοβαρή ΧΑΠ. Αυτοί οι παράγοντες πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη συνταγογράφηση του Trelegy Ellipta και πρέπει να επανεκτιμάται η θεραπεία όταν εμφανίζεται πνευμονία.

    έκδοχα

    Εάν ο γιατρός σας ανακοινώσει ότι έχετε ανεχθεί διαταραχές με ορισμένους τύπους ζάχαρης, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.

    Το Trelegy Ellipta περιέχει λακτόζη, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο για ασθενείς με σπάνιες γενετικές διαταραχές στην ανοχή στη γαλακτόζη, όπως ανεπάρκεια λακτάσης, διαταραχές απορρόφησης γλυκόζης - Γαλακτόζη.

    Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

    γονιμότητα

    Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση του Trelegy Ellipta στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι δεν υπάρχει καμία επίδραση στη γονιμότητα των αρσενικών και των θηλυκών.

    εγκυμοσύνη

    Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα για τη χρήση του Trelegy Ellipta σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι η τοξικότητα στα αναπαραγωγικά όργανα εμφανίζεται μετά τη χρήση βήτα ή κορτικοστεροειδών.

    Το Trelegy Ellipta πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το όφελος για τη μητέρα υπερβαίνει κάθε κίνδυνο που μπορεί να προκύψει για το έμβρυο.

    θηλασμός

    Δεν είναι γνωστό εάν η φουροϊκή φλουτικαζόνη, το ουμεκλιδίνιο, η βιλαντερόλη ή τα μεταβολικά προϊόντα τους απεκκρίνονται μέσω του μητρικού γάλακτος. Ωστόσο, στο μητρικό γάλα έχουν ανακαλυφθεί κορτικοστεροειδή, μουσκαρινικοί ανταγωνιστές και β-ιδιοκτήτες. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για βρέφη/μωρά που θηλάζουν.

    Εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής του θηλασμού ή διακοπής του Trelegy Ellipta με βάση το όφελος του θηλασμού για τα μωρά και τα οφέλη της θεραπείας για τη μητέρα.

    Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

    δεν έχει καμία έρευνα για την αξιολόγηση των επιπτώσεων του Trelegy Ellipta στην ικανότητα εκτέλεσης δραστηριοτήτων που απαιτούν κρίση, άσκηση ή σωματική ικανότητα.

    Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε αυτές τις δραστηριότητες δεν έχουν προβλεφθεί με βάση τις φαρμακολογικές ιδιότητες της φουροϊκής φλουτικαζόνης, του ουμεκλιδίνιου ή της βιλαντερόλης, σε κλινικές δόσεις.

    Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

    σχεδόν καμία κλινική αλληλεπίδραση δεν προκαλείται από το Fluticasone Furoate, το Umeclidinium ή το Vilanterol σε κλινικές δόσεις επειδή μετά την εισπνοή η συγκέντρωση του φαρμάκου επιτυγχάνεται σε χαμηλή συγκέντρωση στο πλάσμα.

    Αλληλεπίδραση με βήτα αναστολείς

    Οι βήτα-αδρενεργικοί αποκλειστές μπορούν να εξασθενήσουν ή να ανταγωνιστούν τις επιδράσεις των βήτα-αδρενεργικών συστατικών, για παράδειγμα, βιλαντερόλης. Εάν πρέπει να συνταγογραφήσετε βήτα αναστολείς, θα πρέπει να εξετάσετε το ενδεχόμενο να χρησιμοποιήσετε επιλεκτικούς βήτα αποκλειστές στην καρδιά. Ωστόσο, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με εκλεκτικούς και μη εκλεκτικούς β-αναστολείς.

    Αλληλεπίδραση με αναστολείς του CYP3A4

    Η φουροϊκή φλουτικαζόνη και η βιλαντερόλη, αμφότερες του Trelegy Ellipta, απεκκρίνονται γρήγορα από τον αρχικό αρχικό μετασχηματισμό μέσω του ενδιάμεσου από το ένζυμο CYP3A4 στο ήπαρ. και Vilanterol, οδηγώντας σε αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

    Αλληλεπίδραση με CYP2D6/πολυμορφικούς αναστολείς

    Το ουμεκλιδίνιο είναι υπόστρωμα του κυτοχρώματος P450 2D6 (CYP2D6). Η κινητική φαρμακοκινητική στη σταθερή κατάσταση του Umeclidinium αξιολογείται σε υγιείς εθελοντές με ανεπάρκεια CYP2D6 (κακός μεταβολισμός).

    Μην καταγράφετε την επίδραση στην AUC και τη CMAX CMAX του Umeclidinium σε 8 φορές υψηλότερη δόση θεραπείας. Η AUC του Umeclidinium αυξήθηκε κατά 1,3 φορές σε δόση μεγαλύτερη από 16 φορές και δεν επηρέασε το cmax του Umecidinium.

    Με βάση το επίπεδο αυτών των αλλαγών, αναμένονται κλινικές σχετιζόμενες με τα φάρμακα αλληλεπιδράσεις όταν το Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αναστολείς του CYP2D6 ή όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με γενετικές ανεπάρκειες του CYP2D6 (χαμηλός μεταβολισμός).

    Αλληλεπίδραση με αναστολείς p - γλυκοπρωτεΐνης

    Η φουροϊκή φλουτικαζόνη, η ουμεκλιδίνιο και η βιλαντερόλη είναι υποστρώματα της P-Glycoprotein (P-GP).

    Η επίδραση των αναστολέων της P-GP στο Verapamil κατά μέσο όρο (240 mg μία φορά την ημέρα) στη φαρμακοκινητική φαρμακοκινητική σε μια σταθερή κατάσταση του Umecliterolinte αξιολογείται και αξιολογείται σε υγιή vomecliterolinte. Μην καταγράφετε τις επιδράσεις της Verapamil στο Umeclidinium και το CMAX της Vilanterol. Η AUC του Umeclidinium αυξήθηκε κατά 1,4 φορές και δεν επηρέασε την AUC της Vilanterol. Με βάση το επίπεδο αυτών των αλλαγών, δεν αναμένεται να συμβούν κλινικές αλληλεπιδράσεις όταν το Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αναστολείς P-GP. Δεν πραγματοποιούνται κλινικές φαρμακοβιομηχανίες με συγκεκριμένους αναστολείς P-GP και φουροϊκή φλουτικαζόνη.

    Παρατεταμένα μουσκαρινικά αντιόξινα και βήτα2 - Οι ιδιοκτήτες αδρενεργικών είναι επιμήκεις.

    Συνέπεια του Trelegy Ellipta με μουσκαρινικά φάρμακα μακράς διαρκείας ή ιδιοκτήτες βήτα-αδρενεργικής δράσης που δεν έχουν ερευνηθεί και δεν συνιστώνται επειδή έχουν τη δυνατότητα να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες.

    Ιππικό

    Λόγω της απουσίας μελετών σχετικά με τη συσχέτιση του φαρμάκου, η μη ανάμειξη αυτού του φαρμάκου με άλλα φάρμακα.

    • Αποθήκευση

    Φυλάσσετε σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 30 ° C. Εάν φυλάσσεται στο ψυγείο, αφαιρέστε το φάρμακο για να παραμείνει σε θερμοκρασία δωματίου για τουλάχιστον 1 ώρα πριν από τη χρήση.

    Άλλα φάρμακα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    count views

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά