吸入粉末投与粉末トレリージーエリプタ gsk 慢性閉塞性肺疾患治療用 (30 回分の吸入)
剤形 箱
仕様 フルチカゾンフロ酸塩、ウメクリジニウム、ビランテロール
成分
| 成分情報 | コンテンツ |
| フルチカゾンフロエート | 100mcg |
| ウメクリジニウム | 62.5mcg |
| ビランテロール | 25mcg |
用途
適応症
トレレジー エリプタ用量パウダーは、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) に関連する症状を予防および軽減するための維持療法に適応されています。
薬理学
ATC コード: r03al08。
薬物療法グループ: 呼吸閉塞に対する薬物療法、アドレナリン作動薬と抗コリン作動薬の併用には、コルチコステロイドと 3 種類の薬物の組み合わせが含まれます。
作用機序
フラン酸フルチカゾン、ウメクリジニウム、ビランテロールは、順に 3 つの異なるグループの薬物に属します。合成コルチコステロイド、持続性ムスカリン受容体拮抗薬 (ラマまたはコリン作動性抗抗抗ベータ受容体所有者、長期選択的効果 (LABA) とも考えられます。
フラン酸フルチカゾン
フロ酸フルチカゾンは、強力な抗炎症性コルチコステロイドです。 COPD症状に対するフルチカゾンフラン酸塩の正確なメカニズムは不明です。コルチコステロイドは、炎症反応に関与する多くの種類の細胞 (好酸球増加症、マクロファージ、リンパ球など) および中間物質 (サイトカインやケモカインなど) に対して幅広い活性を持つことが知られています。
ウメクリジニウム
ウメクリジニウムは、長期持続性のムスカリン受容体拮抗薬です (コリン作動性耐性薬とも考えられています)。ウメクリジニウムは、空気中のコリン作動性ムスカリン受容体とアセチルコリンの結合（気道平滑筋）を阻害することにより、気管支拡張作用があります。ウメクリジニウムは、インビトロでは人のムスカリン性 M3 受容体でゆっくりと作用し、前臨床モデルで肺に直接摂取されると、生体内では長期間効果を発揮する能力を持っています。
ビランテロール
ビランテロールは選択的なラボです。ビランテロールを含むβ1-アドレナリン受容体所有者の薬理学的効果は、アデニル酸シクラーゼ酵素、細胞内酵素、アデノシン三リン酸（ATP）から環状-3',5'-アデノシン一リン酸（AMP）への刺激に少なくとも部分的に起因する。 AMP 濃度が上昇すると、気管支平滑筋の弛緩が引き起こされ、細胞、特にマスターからの即時型過敏反応を引き起こす中間物質の放出が抑制されます。
心臓への影響
QT 間隔に対する Trelegy Ellipta の影響は、TQT 研究では評価されていません。フロ酸フルチカゾン / ビランテロールおよびウメクリジニウム / ビランテロールを用いた TQT 研究では、フロ酸フルチカゾン、ウメクリジニウムおよびビランテロールの臨床用量での QT 間隔に関連する臨床効果は示されていません。
QT 間隔に対するウメクリジニウム/ビランテロールの効果は、103 人の健康なボランティアを対象に、125/25 MCG または 500/100 mcg のウメクリジニウム/ビランテロールを 1 日 1 回 10 日間使用し、プラセボとモキシフロキサシンを用いた QT 研究で評価されました。バックグラウンドラインを調整した後のプラセボと比較したQT範囲の延長における最大平均差は、ウメクリジニウム/ビランテロール125/25 MCGから10分後に観察されたミリジは4.3(90% CI: 2.2; 6.4)であり、30分後には8.2(90% CI: 6.2)であった。ウメクリジニウム/ビランテロール 500/100 mcg。ウメクリジニウム/ビランテロール 125/25 mcg 用量で記録された QT 範囲の延長 (フリデリシア法で調整) に対する臨床関連の効果はありません。さらに、ウメクリジニウム / ビランテロール 125/25 μg を 1 日 1 回、12 か月間使用した 281 人の患者の 24 時間ホルターで記録した場合、心拍数に対するウメクリジニウム / ビランテロールの臨床的に有意な影響はありませんでした。
フルチカゾンフランカルボン酸塩/ビランテロールの QT 範囲に対する効果は、85 人の健康なボランティアにおいてクロス、ダブル、マルチドーズ、コントロールとコントロールで評価され、陽性的中率が得られています。
バックグラウンドラインを調整した後のプラセボと比較した QTCF の最大平均差 (95% 以上の信頼できる限界 - 95% 上限) は、フロン酸フルチカゾン/ビランテロール 200/25 mcg およびフロ酸フルチカゾン/ビランテロールを 30 分間使用した後に観察された、ミリデス 4.9 (7.5) とミリデス 9.6 (12.2) でした。 800/100MCG。心拍数の増加は用量に依存することが観察されました。バックグラウンドラインを校正した後のプラセボと比較した心拍数の最大平均差（95％を超える信頼限界 - 95％の上限） - フルチカゾンフロ酸塩/ビランテロール200/25 MCGおよびフルチカゾンフルレル800/100の対応する用量の10分後のベースライン補正は7.8（9.4）ビート/分および17.1（18.7）スパン/分です。マイクログラム。
QTC に対する臨床関連の関連効果はありません。これは、Trelegy Ellipta を最大 24 週間使用した COPD 患者 911 名、またはサブグループの患者 210 名を最大 52 週間使用した ECG 指標を考慮した場合に観察されます。
動的薬物動態
健康な被験者において、フロン酸フルチカゾン、ウメクリジニウム、ビランテロールを別の吸入器を使用して調整された吸入ラインで使用した場合、各成分の薬物動態は、フロ酸フルチカゾン / ビランテロール (FF/VI) (Umecni) の形で各活性物質を使用した場合、または単一成分の治療法で使用した場合と同様に記録されました。
フルチカゾンフロ酸塩/ウメクリジニウム/ビランテロール 100/62.5/25 MCG の集団薬物動態分析は、821 人の COPD 患者を対象とした 3 つの第 III 相試験から結合された薬物動態データセットを使用して行われました。これらの分析では、フロン酸フルチカゾン/ウメクリジナム/ビランテロールを吸入器（3剤の組み合わせ）で使用した後のフロ酸フルチカゾン、ウメクリジナム、ビランテロールの全身薬物濃度（安定状態のCMAXおよびAUCY-24）を、2本のボトルでフルチカゾンフロ酸塩/ビランテロールを使用した後の観察レベルで観察した。吸入、2剤の組み合わせ（フルチカゾン）フロ酸塩/ビランテロールおよびウメクリジニウム/ビランテロール）、および別個の吸引ボトル（フロ酸フルチカゾン、ウメクリジニウム、およびビランテロール）。
吸収
フロ酸フルチカゾン
健康なボランティアが吸入トレリージーエリプタを使用した後、フロ酸フルチカゾンの CMAX は 15 分で達成されます。フロ酸フルチカゾン/ビランテロールを使用した場合のフロ酸フルチカゾンの絶対バイオアベイラビリティは平均 15.2% で、主に肺内で吸入された薬剤の量から吸収され、飲酒による吸収は無視できます。フルチカゾンフロ酸塩/ビランテロールの吸入投与を繰り返した後、6 日以内に安定状態に達し、最大 1.6 倍まで蓄積されます。
ウメクリジニウム
健康なボランティアが吸入トレレジー エリプタを使用した後、5 分で CMAX ウメクリジニウムに達します。吸入されたウメクリジニウムの絶対バイオアベイラビリティは平均約 13% で、経口吸収は無視できます。ウメクリジニウムの吸入量を繰り返した後、約 7 ～ 10 日間安定状態に達し、蓄積量は 1.5 ～ 2 倍になります。
ビランテロール
健康なボランティアが吸入トレレジー エリプタを使用した後、7 分で CMAX ビランテロールに達します。ビランテロールの絶対吸入使用率は約 27% で、経口吸収は無視できます。フルチカゾンフランカルボン酸塩/ビランテロールの吸入を繰り返した後、約 6 日間安定状態に達し、蓄積量は 1.5 倍になります。
配布
フロ酸フルチカゾン
健康な人にフランカルボン酸フルチカゾンを静脈内投与した後の平均分布量は 661 リットルです。ヒト血漿中のタンパク質との凝集性は、インビトロで 99.6% 以上です。
ウメクリジニウム
健康な被験者にウメクリジニウムを静脈内投与した後の平均分布量は 86 リットルです。ヒト血漿中のタンパク質の平均凝集率は、in vitro で 89% です。
ビランテロール
健常者に静脈ラインを使用した後、安定した状態での平均分配量は 165 リットルです。ヒト血漿中のタンパク質の平均凝集率は、in vitro で 94% です。
変換
フロ酸フルチカゾン
インビトロ研究では、フロ酸フルチカゾンが主に CYP3A4 を通じて代謝され、P 糖タンパク質 (P-GP) の基質であることが示されています。フルチカゾンフランカルボン酸塩は、主に S-フルオロメチルカルボチオエートの加水分解によって代謝され、大幅に減少したコルチコステロイド代謝物質を形成します。身体が代謝物にさらされる可能性は低いです。
ウメクリジニウム
インビトロ研究では、ウメクリジニウムは主に CYP2D6 を通じて代謝され、P-GP 輸送チャネルの基質であることが示されています。ウメクリジニウムの主な代謝経路は酸化（ヒドロキシル化、o-脱アルキル化）、その後の抱合（グルクロニドなど）であり、薬理活性が低下した一連の代謝物または薬理活性が証明されていない代謝物を形成します。身体が代謝物にさらされる可能性は低いです。
ビランテロール
インビトロ研究では、ビランテロールは主に CYP3A4 を通じて代謝され、P-GP 輸送チャネルの基質であることが示されています。主な代謝経路は、O-Dアルキルがベータを有する一連の代謝産物に変化し、ベータ活性が大幅に低下することです。高い初期代謝に従ってヒトにおける放射性物質をマークする研究におけるビランテロール経口投与後の血漿代謝の説明。
代謝産物への全身曝露は低い。
医学 - 薬物
フルチカゾンフランカルボン酸塩/ビランテロール (200/25 MCG) およびケトコナゾール (400 mg、強力な CYP3A4 阻害剤および PGP 阻害剤) を使用して、健康な被験者を対象に反復投与研究が実施されました。フランカルボン酸フルチカゾンの AUC (0 ～ 24) と平均 CMAX (それぞれ 36% と 33%) を同時に増加させて使用します。フロ酸フルチカゾンへの曝露の増加は、0 ～ 24 時間で測定された血清中のコルチゾールの平均量の 27% 減少に関連しています。同時使用により、ビランテロールの平均 AUC (0-T) と CMAX がそれぞれ 65% と 22% 増加します。ビランテロールへの曝露量の増加は、ベータ心臓やカリウムに対する身体への影響の増加とは関係がありません。
フロ酸フルチカゾン、ウメクリジニウム、ビランテロールはどちらも P-GP の基質です。ウメクリジニウム/ビランテロールまたはウメシジニウムを使用した反復用量相互作用研究が健常人を対象に実施され、ベラパミル平均（240 mg）のP-GPおよびCYP3A4阻害剤がビランテロールまたはウメクリジニウムの薬物動態に有意な臨床効果を示しました。
安定状態のウメクリジニウムにおける薬物動態に対するCYP2D6の代謝不良遺伝子の影響は、次のように評価されています。健康なボランティア（CYP2D6 代謝が正常な人と CYP2D6 代謝が悪い人）。正常な被験者と低 CYP2D6 の場合、毎日の吸入用量を繰り返した後に観察されるウメクリジニウム (治療用量の 8 倍の 500 mcg) への全身曝露の基準には臨床的意義はありません。
除去
フロ酸フルチカゾン
フロ酸フルチカゾン/ビランテロールを吸入した後のフロ酸フルチカゾンの見かけの販売時間は 24 時間です。
静脈ラインの使用後の平均販売時間は 15.1 時間です。 65.4リットル/時間の静脈内投与後の血漿クリアランス。尿中への排泄は静脈内投与量の約 2% を占めます。経口使用後、フラン酸フルチカゾンは主に代謝産物への変換プロセスを通じてヒトで排泄され、ほとんどが糞便を通じて排泄され、尿中に含まれる放射能量は 1% 未満です。
ウメクリジニウム
10 日間吸入した後のウメクリジニウムの血漿放出時間は 19 時間で、安定した状態では薬剤の 3% ～ 4% が未変化の尿の形で排泄されます。静脈内使用後の血漿クリアランスは 151 リットル/時間です。静脈内ラインの後、放射性物質としてマークされた用量の約 58% が糞便中に排泄され、放射性物質としてマークされた用量の約 22% が尿中に排泄されます。砂糖の静脈内投与後の糞便から薬剤に関連した物質が排出されることは、胆汁中に薬剤が排泄されたことを示しています。経口使用後、放射線でマークされた線量の 92% が主に糞便中に排泄されます。経口投与量の 1% 未満（検出された放射能の 1%）が尿中に排泄され、経口使用後の吸収は無視できる程度であることが示唆されています。
ビランテロール
ビランテロールを 10 日間吸入した後の血漿廃棄時間は 11 時間です。静脈内投与後のビランテロールの血漿クリアランスは 108 リットル/時間です。ビランテロールの経口使用後、放射線マークが付けられると、線量マークの 70% が尿中に、30% が糞便中に排泄されます。ビランテロールの主な排泄経路は代謝であり、代謝産物は尿と糞便に排泄されます。
特殊な患者
COPD 人口 (n = 821) の薬物動態分析では、フロ酸フルチカゾン、ウメクリジニウム、ビランテロールの薬物動態に対する人口統計的変数 (人種/民族、年齢、性別、体重) の影響が評価されました。腎不全と肝不全の患者は、別々の研究で評価されます。
レース
COPD 患者において、フラン酸フルチカゾン、ウメクリジニウム、またはビランテロールの体内吸収に関して記録された人種的要因に基づいて用量調整を必要とする臨床的な違いはありません。
東アジアの COPD 患者 (日本人患者および東アジア (東アジア遺産) の患者 (N = 113) において、フルチカゾン フラン酸塩/ウメクリジニウム/ビランテロール 100/62.5/25 mcG を使用した場合、フルチカゾン フラン酸塩の AUCSS 推定値は平均して白人よりも 30% 以上高かった。24 年間、血清中または尿からのコルチゾールの除去効果に対する臨床効果はありません。
高齢者
COPD 患者の記録された年齢に基づく用量の調整には、臨床的に関連した影響はありません。
腎不全
Trelegy Ellipta は腎不全に関しては評価されていません。ただし、フランカルボン酸フルチカゾン/ビランテロールおよびウメクリジニウム/ビランテロールを使用した研究は行われています。
フランカルボン酸フルチカゾン/ビランテロールの臨床薬理学的研究では、重度の腎不全（クレアチニンクリアランス ウメクリジニウム/ビランテロールを使用した重度の腎不全に関する研究では、ウメクリジニウムまたはビランテロールへの身体曝露 (CMAX および AUC) の増加の証拠は見られませんでした。重度の腎不全と健康なボランティアの間で、Vitro の血漿タンパク質の研究が実施されましたが、観察される臨床的一貫性の臨床証拠はありません。
血液分解の影響は研究されていません。
肝不全
Trelegy Ellipta は肝不全オブジェクトでは評価されていません。ただし、フラン酸フルチカゾン / ビランテロールおよびウメクリジニウム / ビランテロールを使用した研究が行われています。
フラン酸フルチカゾン / ビランテロールを 7 日間繰り返した後、肝臓の被験者 (チャイルド ピュー a、B、または C) の AUC 指数 (0 ～ 24) を健康な対象と比較して評価すると、フラン酸フルチカゾンへの身体曝露が最大 3 倍増加します。血清に対する臨床効果はありません。マイルドパグのオブジェクトに記録されるコルチゾール a)。中型の物体（Child-Pugh B）におけるフロ酸フルチカゾン（フロ酸フルチカゾン/ビランテロール 200/25 mcg）への身体曝露の増加は、健康な人と比較して血清コルチゾールの平均約 34% の減少に関連しています。重度の肝不全 (Child-Pugh C) では、フロ酸フルチカゾン/ビランテロール 100/12.5 mcg の用量では血清コルチゾールは減少しません (血清コルチゾールは 10% 増加します)。中度または重度の肝不全患者の場合、最大用量は 100/62.5/25 mcg です。
フロ酸フルチカゾン / ビランテロールを 7 日間繰り返した後、軽度、中度、または重度の肝不全患者 (チャイルド ピュー A、B、または C) では、ビランテロールによる体内曝露 (CMAX および AUC) の有意な増加は見られません。
軽度または中等度の肝不全患者 (ビランテロール 25 μg) または重度の肝障害患者 (ビランテロール 12.5 μg) では、健康な人と比較して、ベータ アドレナリン作動性の身体への影響 (心拍数または血清カリウム) に対するフランテロール フルチカゾンとビランテロールの併用の臨床関連の影響はありません。
ウメクリジニウムまたはビランテロールへの全身曝露の増加に関する証拠はありません。 (CMAX および AUC) は中程度の肝不全の対象者では測定されますが、中程度の肝不全と健康なボランティアの間で変化するタンパク質の凝集に関しては、in vitro での証拠はありません。
ウメクリジニウムは、重篤な肝不全の対象に対しては評価されていません。
患者のその他の特徴
COPD 患者で記録された性別、体重、肥満指数 (BMI) の影響に基づいて用量を調整する必要があるような臨床的な違いはありません。
不十分な CYP2D6 代謝物体は、ウメクリジニウムへの身体曝露に関する GIP2D6 遺伝子システムの複数の表現型に対する臨床的影響の証拠を示しません。
服用する前に 吸入粉末投与粉末トレリージーエリプタ gsk 慢性閉塞性肺疾患治療用 (30 回分の吸入)
使用方法
トレレジーエリプタは吸入のみに使用します。 Trelelegy Ellipta は 1 日 1 回、朝または夕方に固定して使用する必要があります。
吸入後は、飲み込まずに水で洗い流してください。
アルミトレイ開封後、薬剤を 1 か月間使用します。
吸入器のラベルの欄に、吸入器具を取り外す日を記入します。吸入器をトレイから取り出したらすぐに、除去日を記録する必要があります。
投与量
成人
推奨最大用量は、エリプタ 100/62.5/25 mcg、1 日 1 回のトレリージーです。
子供と青少年
製品の説明書に基づくと、18 歳未満の患者に対する使用は不適切です。
高齢者
65 歳以上の患者には用量調整はありません。
腎不全
腎不全患者には用量調整はありません。
肝不全
コルチコステロイドに関連した望ましくない影響のリスクがあるため、肝不全患者が薬を服用する場合は注意してください。
中等度または重度の肝不全患者の場合、最大用量はトレリージー エリプタ 100/62.5/25 マイクログラムです。
具体的な投与量は、状態と病気の進行レベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?
過剰摂取
臨床試験による Trelegy Ellipta の過剰摂取に関するデータはありません。
兆候と症状
Trelegy Ellipta を過剰摂取すると、薬の各成分の薬理学的影響により、兆候、症状、または望ましくない影響が生じる可能性があります。
取り扱い
Trelegy Ellipta を過剰摂取した場合の特別な治療法はありません。過剰摂取が発生した場合は、必要に応じて患者を適切な監督でサポートする必要があります。
心臓に対する選択されたベータ遮断薬は、ビランテロールによる過剰摂取の影響が臨床的に深刻な影響を及ぼし、支持療法に反応しない場合にのみ検討する必要があります。気管支けいれんの既往歴のある患者には、心臓に対する選択されたベータ遮断薬を慎重に使用する必要があります。
次の管理措置は、国立中毒管理センターがあれば、臨床的に指示または推奨されるべきです。
緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。
1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。
副作用
トレリージー Ellipta GSK 投与量パウダーを使用すると、次のような望ましくない影響 (ADR) が発生します。
感染症と寄生虫:
非常に人気があります:
人気:
神経系障害:
人気:
未完了:
心臓疾患:
不明人気:
人気:
未完了:
人気:
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
Trelegy Ellipta 薬は次の場合には禁忌です。
使用時の注意
演劇
Trelegy Ellipta は COPD 急性期の治療には使用できませんが、短時間作用型の気管支拡張薬で治療する必要があります。
症状を軽減するために短時間作用型の気管支拡張薬の使用を増やすことは、病気のコントロールが悪化していることを示しているため、患者は医師の診察を受ける必要があります。
患者は、薬の中止後に症状が再発する可能性があるため、医師の監督なしに Trelegy Ellipta による治療を中止してはなりません。
逆説的気管支けいれん
他の吸入糖類と同様に、逆説的気管支けいれんは、直ちに薬剤の増加を伴って発生する可能性があり、患者の生命を脅かす可能性があります。 Trelegy ellipta は直ちに中止されるべきであり、患者は評価を受け、必要に応じて補充療法を行う必要があります。
心臓への影響
ムスカリン受容体薬や、ウメクリジニウムやビランテロールなどの交感神経刺激薬の使用後には、心房細動や頻脈などの不整脈などの心臓への影響が見られることがあります。したがって、Trelegy Ellipta は、不安定な心血管疾患や生命を脅かす心血管疾患の患者には慎重に使用する必要があります。
肝不全の患者
重度から重度の肝不全および重度の肝不全を患う患者は、Trelegy Ellipta 100/62.5/25 mcg で治療されるため、コルチコステロイドに関連する副作用が監視されます。
コルチコステロイドの身体への影響
吸入コルチコステロイドを使用すると、特に高用量を長期間服用した場合に全身影響が発生する可能性があります。これらの影響は、経口コルチコステロイドよりもはるかに少ないです。全身への影響には、視床下部 - 下垂体 - 副腎の阻害、骨のミネラル密度の低下、白内障、緑内障および暗色網膜症（中心性漿液性絨毛膜症（CSCR））の増加が含まれる可能性があります。
コルチコステロイドを含むすべての薬剤と同様に、トレリージー エリプタは、結核患者、または慢性または未治療の細菌感染症の患者には慎重に使用する必要があります。
ムスカリン耐性
薬剤には抗ムスカリン作用があるため、Trelegy Ellipta は緑内障または尿閉の患者には慎重に使用する必要があります。
肺炎
吸入コルチコステロイドの既知の一般的な影響と同様に、Trelegy Ellipta を使用した COPD 患者では肺炎 (入院につながる肺炎を含む) が観察されています。
場合によっては、Trelegy Ellipta を含む吸入コルチコイドであるフルチカゾンフロ酸塩を含む薬剤を使用した場合に肺炎による死亡が報告されています。肺炎の臨床的特徴は COPD の兆候と一致しているため、医師は COPD 患者の肺炎の進行に引き続き注意する必要があります。
吸入コルチコステロイド薬を使用している COPD 患者の肺炎の危険因子には喫煙者が含まれますが、この病気
肺炎の病歴、BMI が低い患者、および重度の COPD 患者。 Trelegy Ellipta を処方する際にはこれらの要因を考慮する必要があり、肺炎が発生した場合には治療を再評価する必要があります。
賦形剤
ある種の砂糖による障害に耐えられると医師から宣告された場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。
Trelegy Ellipta には乳糖が含まれているため、ラクターゼ欠損症、グルコース吸収障害 - ガラクトースなど、ガラクトース耐性の稀な遺伝性疾患を持つ患者にはこの薬を使用しないでください。
妊娠中および授乳中の女性向けの薬物の使用
妊孕性
Trelegy Ellipta が人間の生殖能力に及ぼす影響に関するデータはありません。動物実験では、雄と雌の生殖能力に影響がないことが示されています。
妊娠
妊婦における Trelegy Ellipta の使用に関する十分なデータはありません。動物実験では、ベータまたはコルチコステロイドの使用後に生殖器への毒性が発生することが示されています。
Trelegy Ellipta は、母親への利益が胎児に生じる可能性のあるリスクを上回る場合、妊娠中にのみ使用してください。
授乳中
フルチカゾンフロエート、ウメクリジニウム、ビランテロール、またはそれらの代謝産物が母乳を通じて排泄されるかどうかは不明です。しかし、コルチコステロイド、ムスカリン拮抗薬、ベータオーナーが母乳中に発見されています。乳児/授乳中の乳児のリスクを排除することはできません。
乳児への母乳育児の利点と母親への治療上の利点に基づいて、母乳育児の中止またはトレレジー エリプタの中止を検討してください。
機械の運転および操作に対する薬物の影響
判断力、運動、または認知スキルを必要とする活動を実行する能力に対するトレレジー エリプタの影響を評価する研究はありません。
これらの活動に対する悪影響は、臨床用量でのフロ酸フルチカゾン、ウメクリジニウム、またはビランテロールの薬理学的特性に基づいて予測されていません。
薬物相互作用
臨床用量のフランカルボン酸フルチカゾン、ウメクリジニウム、またはビランテロールによる臨床相互作用は、吸入後の血漿中薬物濃度が低くなるため、ほとんど引き起こされません。
ベータ遮断薬との相互作用
ベータ - アドレナリン遮断薬は、ビランテロールなどのベータ 2 - アドレナリン作動性同意薬の作用を弱めたり、拮抗したりする可能性があります。ベータ遮断薬を処方する必要がある場合は、心臓に選択的ベータ遮断薬を使用することを検討する必要があります。ただし、選択的および非選択的ベータブロッカーと同時に使用する場合は注意してください。
CYP3A4 阻害剤との相互作用
Trelegy Ellipta のフロン酸フルチカゾンとビランテロールは、肝臓内の CYP3A4 酵素を介して最初の変換によってすぐに排泄されます。
フラン酸フルチカゾンとビランテロールの両方への体内暴露が増加するため、強力な CYP3A4 阻害剤 (ケトコナゾール、リトナビルなど) と組み合わせて使用する場合は注意が必要です。
CYP2D6/多型阻害剤との相互作用
ウメクリジニウムは、シトクロム P450 2D6 (CYP2D6) の基質です。ウメクリジニウムの安定状態における移動性薬物動態は、健康なボランティアの CYP2D6 欠損症 (代謝不良) について評価されます。
8 倍の高用量の治療におけるウメクリジニウムの AUC および CMAX CMAX への影響を記録しないでください。ウメクリジニウムの AUC は、16 倍を超える用量で 1.3 倍増加しましたが、ウメシジニウムの cmax には影響しませんでした。
これらの変化のレベルに基づいて、フロ酸フルチカゾン/ウメクリジニウム/ビランテロールをCYP2D6阻害剤と組み合わせて使用する場合、またはCYP2D6遺伝子欠損（代謝不良）患者に使用する場合に、臨床関連の薬物相互作用が発生すると予想されます。p - 糖タンパク質阻害剤との相互作用
フロ酸フルチカゾン、ウメクリジニウム、ビランテロールは P-糖タンパク質 (P-GP) の基質です。
ベラパミル平均 (1 日 1 回 240 mg) に含まれる P-GP 阻害剤が、ウメクリジニウムとビランテロールの安定状態における薬物動態に及ぼす影響を、健康なボランティアで評価します。ウメクリジニウムおよびビランテロールの CMAX に対するベラパミルの効果を記録しないでください。ウメクリジニウムの AUC は 1.4 倍増加しましたが、ビランテロールの AUC には影響しませんでした。これらの変化のレベルに基づいて、フロ酸フルチカゾン/ウメクリジニウム/ビランテロールを P-GP 阻害剤と組み合わせて使用した場合、臨床相互作用は起こらないと予想されます。特定の P-GP 阻害剤とフロ酸フルチカゾンを用いた臨床薬学研究は行われていません。
長期間のムスカリン系抗制酸薬およびベータ 2 - アドレナリン作動性の所有者は伸長します。
長期持続型のムスカリン系抗酸薬またはベータ - アドレナリン作動性の所有者との併用トレリージー エリプタは、研究されておらず、望ましくない影響を引き起こす可能性があるため推奨されません。
騎兵
この薬の相関関係に関する研究がないため、この薬を他の薬と混合しないでください。
保管
30 °C 以下で保管してください。冷蔵庫で保管する場合は、使用前に薬を取り出し、少なくとも 1 時間室温に置いてください。
その他の薬
- ANDROCUR 50MG TABLETS
- FENACTOL TABLETS 50MG
- PEROXYL MOUTHWASH
- SURGICAL SPIRIT BP
- TARGINACT 10MG / 5MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- ZADITEN TABLETS 1MG
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