Inhalasi bubuk dosis bubuk trelegy ellipta gsk perawatan penyakit paru obstruktif kronis (30 dosis inhalasi)
Bentuk sediaan kothak
Spesifikasi Fluticasone Furoate, Umeclidinium, Vilanterol
Komposisi
| Informasi komposisi | Isi |
| Fluticasone Furoate | 100mcg |
| Umeclidinium | 62,5mcg |
| Vilanterol | 25 mcg |
Migunakake
Indikasi
Serbuk dosis ellipta Trelelegy dituduhake ing perawatan pangopènan kanggo nyegah lan nyuda gejala sing ana hubungane karo penyakit paru obstruktif kronis (COPD).
Farmakokologi
Kode ATC: r03al08.
Klompok terapi farmakologis: Pangobatan kanggo alangan ambegan, Adrenergik kanthi kombinasi obat anti-kolinergik kalebu kombinasi telung obat karo kortikosteroid.
Mekanisme tumindak
Fluticasone Furoate, Umeclidinium lan Vilanterol kalebu telung klompok obat sing beda-beda miturut urutan: kortikosteroid sintetik, antagonis reseptor Muscarinic sing dawa (uga dianggep minangka lama utawa pemilik reseptor anti-anti-beta kolinergik, efek selektif sing dawa (LABA).
Fluticasone Furoate
Fluticasone Furoate minangka kortikosteroid anti-inflamasi sing kuat. Ora jelas mekanisme sing tepat saka Fluticasone Furoate ing gejala COPD. Kortikosteroid dikenal nduweni aktivitas sing akeh ing pirang-pirang jinis sel (kayata eosinofilia, makrofag, limfosit) lan zat penengah (kayata sitokin lan kemokin) sing melu reaksi inflamasi.
umeclidinium
Umeclidinium minangka antagonis reseptor Muscarinic sing tahan suwe (uga dianggep minangka tahan kolinergik). Umeclidinium duweni efek bronkodilator kanthi nyandhet kohesi asetilkolin karo reseptor Cholinergic Muscarinic ing udara udara (Otot Halus Saluran Udara). Umeclidinium nduweni kemampuan kanggo muter alon ing reseptor Muscarinic M3 ing wong ing in vitro lan duwe efek ingkang dipun danguaken ing in vivo nalika dijupuk langsung menyang paru-paru ing model preclinical.
vilanterol
Vilanterol minangka laba selektif. Efek farmakologis saka pamilik reseptor reseptor Beta, -adrenergik, kalebu Vilanterol, paling ora sebagian amarga stimulasi enzim siklase adenilat, enzim intraselular, adenosin trifosfat (ATP) nganti siklik-3 ', 5'-adenosin monofosfat (AMP). Konsentrasi AMP mundhak, nyebabake relaksasi otot polos bronkial lan nyegah pelepasan zat penengah sing nyebabake reaksi hipersensitivitas langsung saka sel, utamane master.
Dampak jantung
Dampak Trelegy Ellipta ing interval QT durung dievaluasi ing panliten TQT. Pasinaon TQT karo Fluticasone Furoate/Vilanterol lan Umeclidinium/Vilanterol ora nuduhake efek klinis sing ana gandhengane karo interval QT ing dosis klinis Fluticasone Furoate, Umeclidinium lan Vilanterol.
Efek Umeclidinium/Vilanterol ing interval QT ditaksir ing panliten QT kanthi plasebo lan Moxifloxacin nggunakake Umeclidinium/Vilanterol dosis 125/25 MCG utawa 500/100 mcg, digunakake sapisan dina, suwene 10 dina kanggo 103 sukarelawan sehat. Bentenipun rata-rata maksimum ing ndawakake kisaran QT (didandani dening Fridericia, QTCF) cara dibandhingake karo plasebo sawise nyetel garis latar mburi 4,3 (90% CI: 2,2; 6,4) Milijii diamati sawise 10 menit saka Umeclidinium / Vilanterol 125/25 MCG lan 8,2% (90% CI: 8,2) Umeclidinium / Vilanterol 500/100 mcg. Ora ana efek klinis sing gegandhengan karo perpanjangan kisaran QT (diatur kanthi metode Fridericia) sing dicathet ing dosis Umeclidinium / Vilanterol 125/25 mcg. Kajaba iku, ora ana efek signifikan klinis Umeclidinium / Vilanterol ing denyut jantung nalika dicathet ing holter 24 jam ing 281 pasien sing nggunakake Umeclidinium / Vilanterol 125/25 mcg, 1 wektu / dina nganti 12 sasi.
Pengaruh Fluticasone Furoate/Vilanterol ing kisaran QT wis dievaluasi ing salib, dobel, multi-dosis, panggonan kanggo ngontrol lan duweni nilai prediksi positif ing 85 sukarelawan sehat.
Bentenipun rata-rata maksimum (watesan dipercaya luwih saka 95% - 95% Kapercayan Upper Bound) ing QTCF dibandhingake karo plasebo sawise nyetel garis latar mburi yaiku 4,9 (7,5) Milida lan 9,6 (12,2) Milids diamati sawise 30 menit nggunakake Fluticasone Furoate/Vilanterol25 mVilanterol 200 800/100 MCG. Diamati manawa paningkatan denyut jantung gumantung saka dosis. Bentenipun rata-rata maksimum (watesan dipercaya luwih saka 95% - 95% wates kapercayan ndhuwur) ing detak jantung dibandhingake karo plasebo sawise kalibrasi garis latar mburi - Koreksi garis dasar yaiku 7.8 (9.4) beat / min lan 17.1 (18.7) span / menit 10 menit sawise dosis sing cocog saka Fluticasone Furoate / Vilanterol ELE50F / Vilanterol 20. 800/100 mcg.
Ora ana efek klinis sing gegandhengan karo QTC, sing diamati nalika nimbang indikator ECG saka 911 pasien COPD sing nggunakake Trelegy Ellipta nganti 24 minggu, utawa 210 pasien ing subkelompok nganti 52 minggu.
Farmakokinetik dinamis
Nalika Fluticasone Furoate, Umeclidinium lan Vilanterol digunakake ing saluran inhalasi sing terkoordinasi kanthi inhaler sing kapisah ing subyek farmakokinetik sehat saben komponen sing dicathet kanthi padha nalika nggunakake saben zat aktif ing wangun Fluticasone Furoate / Vilanterol (FF/Vilantered) tunggal (F/Vilanterol) tunggal. perawatan.
Analisis farmakokinetik populasi kanggo Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol 100/62.5/25 MCG wis ditindakake nggunakake set data farmakokinetik gabungan saka telung studi fase III ing 821 pasien COPD. Ing analisis kasebut, konsentrasi obat sistemik (CMAX lan AUCY-24 ing negara stabil) saka Fluticasone Furoate, Umeclidinum lan Vilanterol sawise nggunakake Fluticasone Furoate / Umeclidinum / Vilanterol ing inhaler (kombinasi saka telung obat) ing tingkat pengamatan sawise nggunakake Fluticasone Furoate / Vilanterol2 obat liwat rong botol. (Fluticasone Furoate/Vilanterol lan Umeclidinium/Vilanterol) uga botol nyedhot kapisah (Fluticasone Furoate, Umeclidinium, lan Vilanterol).
panyerepan
Fluticasone Furoate
Sawise nggunakake trelegy Ellipta sing dihirup ing sukarelawan sehat, CMAX saka Fluticasone Furoate digayuh ing menit kaping 15. Bioavailabilitas mutlak Fluticasone Furoate nalika nggunakake Fluticasone Furoate / Vilanterol rata-rata yaiku 15,2%, diserep utamane saka jumlah obat sing dihirup ing paru-paru, nyerep kanthi ngombe bisa diabaikan. Sawise mbaleni dosis saka inhalasi Fluticasone Furoate/Vilanterol, kahanan stabil diraih sajrone 6 dina, akumulasi nganti 1,6 kali.
umeclidinium
Sawise nggunakake Trelelegy Ellipta sing dihirup ing sukarelawan sehat, CMAX Umeclidinium digayuh ing menit kaping 5. Bioavailabilitas Absolute Umeclidinium inhaled rata-rata udakara 13%, kanthi penyerapan oral sing diabaikan. Sawise mbaleni dosis Umeclidinium sing dihirup, kahanan stabil tekan udakara 7 nganti 10 dina kanthi akumulasi 1,5 nganti 2 kali luwih dhuwur.
vilanterol
Sawise nggunakake Trelelegy Ellipta sing dihirup ing sukarelawan sehat, CMAX Vilanterol digayuh ing menit kaping 7. Panggunaan mutlak inhalasi mutlak Vilanterol kira-kira 27%, kanthi panyerepan oral sing diabaikan. Sawise mbaleni dosis Fluticasone Furoate / Vilanterol inhales, negara stabil tekan udakara 6 dina kanthi akumulasi 1,5 kali luwih dhuwur.
distribusi
Fluticasone Furoate
Sawise nggunakake Fluticasone Furoate intravena kanggo obyek sehat, volume distribusi rata-rata yaiku 661 liter. Kohesi karo protein ing plasma manungsa yaiku> 99,6% ing in vitro.
umeclidinium
Sawise nggunakake Umeclidinium intravena kanggo subyek sehat, volume distribusi rata-rata yaiku 86 liter. Kohesi rata-rata protein ing plasma manungsa yaiku 89% ing in vitro.
vilanterol
Sawise nggunakake garis vena vena kanggo subyek sehat, volume distribusi rata-rata ing negara stabil yaiku 165 liter. Kohesi rata-rata protein ing plasma manungsa yaiku 94% ing in vitro.
transformasi
Fluticasone Furoate
Panliten in vitro nuduhake yen Fluticasone Furoate dimetabolisme utamane liwat CYP3A4 lan minangka substrat kanggo P-Glycoprotein (P-GP). Fluticasone Furoate utamane dimetabolisme kanthi hidrolisis S-Fluoromethyl Carbothioate kanggo mbentuk zat metabolik kortikosteroid sing mudhun. Paparan awak kanggo metabolit kurang.
umeclidinium
Panliten in vitro nuduhake yen Umeclidinium dimetabolisme utamane liwat CYP2D6 lan minangka substrat kanggo saluran transportasi P-GP. Jalur metabolis utama Umeclidinium yaiku oksidasi (hidroksilasi, o-dealkilasi) banjur dikonjugasi (glukuronid, ...), mbentuk seri metabolit sing nyuda aktivitas farmakologis utawa metabolit kanthi aktivitas farmakologis sing durung kabukten. Paparan awak kanggo metabolit kurang.
vilanterol
Panliten in vitro nuduhake yen Vilanterol dimetabolisme utamane liwat CYP3A4 lan minangka substrat kanggo saluran transportasi P-GP. Jalur metabolisme utama yaiku O-Dalkyl dadi urutan metabolit sing duwe beta, lan aktivitas beta, suda sacara signifikan. Katrangan metabolisme plasma sawise Vilanterol lisan ing panaliten menehi tandha radioaktif ing manungsa miturut metabolisme awal sing dhuwur.
Paparan sistemik kanggo metabolit kurang.
Obat - Obat
Sinau dosis bola-bali ditindakake ing subyek sehat nggunakake Fluticasone Furoate/Vilanterol (200/25 MCG) lan Ketoconazole (400 mg, inhibitor CYP3A4 sing kuat lan inhibitor PGP). Gunakake bebarengan nambah AUC (0-24) lan CMAX rata-rata Fluticasone Furoate, 36% lan 33%. Tambah ing paparan Fluticasone Furoate ana hubungane karo pangurangan 27% ing jumlah rata-rata kortisol ing serum sing diukur ing 0 - 24 jam. Panggunaan simultan nambah rata-rata AUC (0-T) lan CMAX saka Vilanterol, masing-masing 65% lan 22%. Tambah ing paparan Vilanterol ora ana hubungane karo paningkatan efek awak ing Jantung Beta utawa Kalium.
Fluticasone Furoate, Umeclidinium lan Vilanterol minangka substrat P-GP. Panaliten interaktif dosis bola-bali ditindakake ing subyek sing sehat nggunakake Umeclidinium / Vilanterol utawa Umecidinium, lan inhibitor P-GP lan CYP3A4 saka rata-rata Verapamil (240 mg) nuduhake efek klinis sing signifikan ing farmakokinetik Vilanterol utawa Umeclidinum. ing sukarelawan sehat (CYP2D6 wong metabolisme normal lan metabolisme CYP2D6 miskin). Ora ana pinunjul klinis ing kritéria paparan Umeclidinium kabeh awak (500 mcg, 8 kaping luwih dhuwur tinimbang dosis perawatan) sing diamati sawise mbaleni dosis inhalasi saben dina kanggo subyek normal lan CYP2D6 sing kurang.
Eliminasi
Fluticasone Furoate
Wektu adol Fluticasone Furoate sing katon sawise nghirup Fluticasone Furoate/Vilanterol yaiku 24 jam.
Sawise nggunakake jalur intravena, wektu sade rata-rata yaiku 15,1 jam. Reresik plasma sawise intravena 65,4 liter / jam. Ekskresi ing urine kira-kira 2% saka dosis intravena. Sawise nggunakake lisan, Fluticasone Furoate diilangi ing manungsa, utamane liwat proses transformasi dadi metabolit lan diilangi biasane liwat feces, kanthi
umeclidinium
Wektu adol plasma Umeclidinium sawise njupuk dosis inhalasi suwene 10 dina yaiku 19 jam, kanthi 3% nganti 4% obat kasebut diekskresi ing bentuk urin sing ora owah ing kahanan stabil. Reresik plasma sawise nggunakake intravena yaiku 151 liter / jam. Sawise garis intravena, kira-kira 58% saka dosis sing ditandhani radioaktif diekskresi ing feces lan udakara 22% saka dosis sing ditandhani radioaktif diekskresi ing urin. Ngilangi zat sing ana gandhengane karo obat sawise feces sawise nggunakake gula intravena nuduhake yen ana ekskresi obat ing empedu. Sawise nggunakake lisan, 92% saka dosis sing ditandhani karo radiasi diekskresi utamane ing feces. Ing ngisor 1% dosis oral (1% aktivitas radioaktif sing ditemokake) diekskripsikake ing urin, nuduhake yen panyerepan sawise nggunakake lisan bisa diabaikan.
vilanterol
Wektu sampah plasma Vilanterol sawise njupuk dosis inhalasi sajrone 10 dina yaiku 11 jam. Reresik plasma Vilanterol sawise nggunakake saluran intravena yaiku 108 liter / jam. Sawise nggunakake oral vilanterol lisan ditandhani karo radiasi, 70% saka dosis tandha radioaktif diekskripsikake ing urin lan 30% ing feces. Jalur ekskresi utama Vilanterol yaiku metabolisme, banjur metabolit kasebut diekskresi menyang urin lan feces.
Pasien khusus
Ing analisis farmakokinetik populasi COPD (n = 821), pengaruh variabel demografi (ras/etnis, umur, jender, bobot) ing farmakokinetik Fluticasone Furoate, Umeclidinium, lan ViLanterol wis ditaksir. Pasien gagal ginjel lan gagal ati ditaksir ing studi kapisah.
Lomba
Ora ana prabédan klinis sing mbutuhake panyesuaian dosis ing pasien COPD adhedhasar faktor ras sing dicathet ing panyerepan awak karo Fluticasone Furoate, Umeclidinium utawa Vilanterol.
Ing pasien Asia Timur kanthi COPD (pasien Jepang lan pasien Asia Timur (Warisan Asia Timur) (N = 113) nalika nggunakake Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol 100/62.5/25 mcG, AUCSS ngira rata-rata Fluticasone Furoate luwih dhuwur tinimbang 30% saka efek eliminatif klinis utawa ora ana efek eliminatif ing awak. cipratan 24 jam.
Lansia
Ora ana efek klinis sing gegandhengan karo penyesuaian dosis adhedhasar umur sing dicathet ing pasien COPD.
gagal ginjal
Trelegy Ellipta durung dievaluasi ing gagal ginjel. Nanging, panliten wis ditindakake kanthi Fluticasone Furoate/Vilanterol lan Umeclidinium/Vilanterol.
Panliten farmakologis klinis Fluticasone Furoate/Vilanterol wis nuduhake yen gagal ginjel abot (resiko kreatinin Panliten babagan gagal ginjel abot nggunakake Umeclidinium/Vilanterol ora weruh bukti paningkatan awak kanggo Umeclidinium utawa Vilanterol (CMAX lan AUC). Pasinaon ing protein plasma Vitro antarane gagal ginjel abot lan sukarelawan sehat wis ditindakake lan ora ana bukti klinis babagan kohesi klinis klinis sing kudu diamati.
Efek dekomposisi getih durung diteliti.
Gagal ati
Trelegy Ellipta durung dievaluasi ing obyek gagal ati. Nanging, panaliten wis ditindakake kanthi Fluticasone Furoate/Vilanterol lan Umeclidinium/Vilanterol.
Sawise mbaleni Fluticasone Furoate/Vilanterol sajrone 7 dina, ana paningkatan paparan awak kanggo Fluticasone Furoate (nganti kaping 3 nalika ngevaluasi indeks AUC (0-24) ing subyek saka Child-Child, Ora ana efek klinis ing kortisol serum sing direkam ing obyek entheng-pug a). Nambah cahya awak kanggo Fluticasone Furoate (Fluticasone Furoate / Vilanterol 200/25 mcg) ing obyek ukuran medium (Child-Pugh B) ana hubungane karo pengurangan rata-rata rata-rata sekitar 34% kortisol serum dibandhingake karo wong sing sehat. Ing gagal ati sing abot (Child-Pugh C), dosis Fluticasone Furoate / Vilanterol 100/12.5 mcg ora nyuda kortisol serum (kortisol serum mundhak 10%). Kanggo pasien kanthi gagal ati sedheng utawa abot, dosis maksimal yaiku 100/62.5/25 mcg.
Sawise mbaleni Fluticasone Furoate/Vilanterol sajrone 7 dina, ora ana paningkatan sing signifikan ing paparan awak karo Vilanterol (CMAX lan AUC) ing obyek gagal ati sing entheng, medium utawa abot (Child-Pugh A, B utawa C).
Ora ana efek klinis sing relevan saka kombinasi Fluticasone Furoate / Vilanterol ing efek beta-adrenergik ing awak (Detak jantung utawa kalium serum) ing pasien kanthi gagal ati entheng utawa sedheng (Vilanterol 25 mcg) utawa pasien sing duwe gangguan ati sing abot (Vilanterol 12,5 mcg) dibandhingake karo wong sing sehat lan ora ana bukti yen ana paningkatan sistem umlid.
Vilanterol (CMAX lan AUC) ing obyek gagal ati ukuran medium, lan ora ana bukti in vitro babagan kohesi protein sing diowahi antarane gagal ati medium-degree lan sukarelawan sehat.
umeclidinium durung dievaluasi ing obyek gagal ati sing serius.
Karakteristik pasien liyane
Ora ana prabédan klinis sing kudu nyetel dosis adhedhasar pengaruh jender, bobot utawa indeks massa awak (BMI) sing dicathet ing pasien COPD.
Obyek metabolik CYP2D6 sing ora apik ora nuduhake efek klinis ing multi-fenotip sistem gen GIP2D6 ing paparan awak Umeclidinium.
Sadurunge njupuk Inhalasi bubuk dosis bubuk trelegy ellipta gsk perawatan penyakit paru obstruktif kronis (30 dosis inhalasi)
Cara nggunakake
Trelegy Ellipta mung digunakake kanggo nyedhot. Trelelegy Ellipta kudu digunakake sapisan dina, ing wektu sing padha tetep ing wayah esuk utawa sore.
Sawise dihirup, pasien kudu mbilas nganggo banyu lan ora ngulu.
Sawise mbukak tray aluminium, nggunakake tamba kanggo periode 01 sasi.
Tulis dina alat sing dihirup kudu dicopot ing papan label inhaler. Tanggal eliminasi kudu dicathet sanalika inhaler dicopot saka tray.
Dosis
Wong diwasa
Dosis sing disaranake lan maksimal yaiku Ellipta trelegy 100/62.5/25 mcg, 1 wektu / dina.
Bocah lan remaja
Adhedhasar pandhuan produk, panggunaan kanggo pasien sing umure kurang saka 18 taun ora cocog.
Sepuh
Ora ana pangaturan dosis ing pasien sing umure luwih saka 65 taun.
gagal ginjal
Ora ana pangaturan dosis ing pasien gagal ginjal.
Gagal ati
Ati-ati nalika njupuk obat kanggo pasien gagal ati amarga ana risiko efek sing ora dikarepake sing ana hubungane karo kortikosteroid.
Kanggo pasien gagal ati moderat utawa abot, dosis maksimal yaiku dosis trelegy ellipta 100/62.5/25 mcg.
Dosis spesifik gumantung saka kondisi lan tingkat perkembangan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocok, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?
Overdosis
Ora ana data babagan overdosis Trelegy Ellipta saka uji klinis.
Tandha lan gejala
Overdosis Trelegy Ellipta bisa nyebabake pratandha, gejala, utawa efek sing ora dikarepake amarga efek farmakologis saben bahan sing kapisah saka obat kasebut.
Penanganan
Ora ana perawatan khusus nalika overdosis Trelegy Ellipta. Yen overdosis kedadeyan, pasien kudu didhukung kanthi pengawasan sing cocog yen dibutuhake.
Pamblokir beta sing dipilih ing jantung mung kudu dianggep nalika efek overdosis sing disebabake dening Vilanterol kena pengaruh serius sacara klinis lan ora nanggapi langkah-langkah perawatan sing ndhukung. Pamblokir beta sing dipilih ing jantung kudu digunakake kanthi ati-ati kanggo pasien sing duwe riwayat bronkospasme.
Tindakan kontrol sabanjure kudu dituduhake sacara klinis utawa dianjurake dening Pusat Kontrol Racun Nasional, yen ana.
Ing kahanan darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak.
Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.
Efek sisih
Nalika nggunakake bubuk dosis Ellipta GSK trelegy, efek sing ora dikarepake (ADR) kayata:
Infeksi lan parasit:
Banget populer:
Populer:
Gangguan sistem saraf:
Populer:
Durung rampung:
Gangguan jantung:
Ora dingerteniPopular:
Populer:
Durung rampung:
Popular:
Pènget
Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.
kontraindikasi
Obat Trelegy Ellipta dikontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:
Ati-ati nalika nggunakake
muter
Trelegy Ellipta ora kena digunakake kanggo ngobati drama akut akut COPD nanging kudu diobati nganggo bronkodilator short-acting.
Nambah panggunaan bronkodilator short-acting kanggo nyuda gejala nuduhake yen kontrol penyakit saya saya suwe lan pasien kudu menyang dhokter kanggo mriksa.
Pasien ora kudu mandheg ngobati Trelegy Ellipta tanpa pengawasan dhokter amarga gejala sing bisa kedadeyan maneh sawise mungkasi obat kasebut.
bronkospasme paradoks
Uga gula sing dihirup liyane, bronkospasme paradoks bisa kedadeyan kanthi cepet nambah obat lan bisa ngancam nyawa pasien. Trelegy ellipta kudu langsung mandheg, pasien kudu dievaluasi lan digunakake kanggo terapi pengganti yen perlu.
Efek jantung
Efek jantung, contone, aritmia kayata atrial fibrillation lan tachycardia, bisa dideleng sawise nggunakake obat reseptor Muscarinic utawa stimulan saraf simpatik, kalebu Umeclidinium utawa Vilanterol. Mula, Trelegy Ellipta kudu digunakake kanthi ati-ati kanggo pasien sing lara kardiovaskuler sing ora stabil utawa sing ngancam nyawa.
Pasien sing gagal ati
Pasien kanthi gagal ati sing abot nganti abot lan abot diobati nganggo Trelegy Ellipta 100/62.5/25 mcg, mula dipantau kanthi reaksi awak sing ora becik sing ana hubungane karo kortikosteroid.
Efek kortikosteroid ing awak
Efek sistemik bisa kedadeyan karo kortikosteroid sing dihirup, utamane nalika njupuk dosis dhuwur kanggo wektu sing suwe. Efek kasebut kedadeyan luwih sithik tinimbang kortikosteroid oral. Efek sistemik bisa uga kalebu: Inhibiting hypothalamus - pituitary - kelenjar adrenal, nyuda Kapadhetan mineral balung, katarak, nambah glaukoma lan retinopati peteng (Central Serous Choriorinopathy (CSCR). daya tahan
Amarga aktivitas anti-Muskarinik saka obat kasebut, Trelegy Ellipta kudu digunakake kanthi ati-ati kanggo pasien glaukoma utawa retensi urin.
radhang paru-paru
Kaya efek umum kortikosteroid sing dihirup, radhang paru-paru (kalebu radhang paru-paru sing nyebabake rawat inap) wis diamati ing pasien COPD sing nggunakake Trelegy Ellipta.
Ing sawetara kasus, pati radhang paru-paru wis dilaporake nalika nggunakake obat sing ngemot kortikoid sing dihirup Fluticasone Furoate, kalebu Trelegy Ellipta. Dokter kudu tetep waspada marang perkembangan pneumonia ing pasien COPD, amarga karakteristik klinis pneumonia, sing dilengkapi karo tanda-tanda play COPD.
Faktor risiko pneumonia ing pasien COPD nggunakake obat kortikosteroid inhalasi kalebu perokok, nanging penyakit
Riwayat radhang paru-paru, pasien kanthi indeks massa awak kurang lan pasien COPD abot. Faktor kasebut kudu dianggep nalika menehi resep Trelegy Ellipta lan kudu ngevaluasi maneh perawatan nalika radhang paru-paru.
bahan bantu
Yen dhokter ngumumake yen sampeyan nandhang kelainan karo sawetara jinis gula, hubungi dhokter sadurunge nggunakake obat iki.
Trelegy Ellipta ngandhut laktosa, ora kudu nggunakake obat iki kanggo pasien sing duwe kelainan genetik langka ing toleransi galaktosa kayata kekurangan laktase, gangguan penyerapan glukosa - Galaktosa.
Nggunakake obat kanggo wanita nalika ngandhut lan nyusoni
kesuburan
Ora ana data babagan pengaruh Trelegy Ellipta marang kesuburan manungsa. Pasinaon kewan nuduhake yen ora ana pengaruhe marang kesuburan lanang lan wadon.
meteng
Ora ana data sing cukup babagan panggunaan Trelegy Ellipta ing wanita ngandhut. Pasinaon kewan nuduhake yen keracunan ing organ reproduksi kedadeyan sawise nggunakake beta, utawa kortikosteroid.
Trelegy Ellipta mung kudu digunakake nalika meteng yen entuk manfaat kanggo ibu ngluwihi risiko sing bisa kedadeyan karo janin.
nyusoni
Ora dingerteni manawa Fluticasone Furoate, Umeclidinium, Vilanterol utawa produk metabolisme diekskresi liwat ASI. Nanging, kortikosteroid, antagonis Muscarinic lan pemilik beta wis ditemokake ing susu ibu. Resiko kanggo bayi/bayi sing disusui ora bisa diilangi.
Coba mandheg nyusoni utawa mungkasi Trelegy Ellipta adhedhasar keuntungan nyusoni bayi lan keuntungan perawatan kanggo ibune.
Efek obat kasebut ing nyopir lan ngoperasikake mesin
ora ana riset kanggo netepake efek Trelegy Ellipta ing kemampuan kanggo nindakake aktivitas sing mbutuhake pertimbangan, olahraga utawa katrampilan kognitif.
Efek ala ing aktivitas kasebut durung diprediksi adhedhasar sifat farmakologi Fluticasone Furoate, Umeclidinium utawa Vilanterol, ing dosis klinis.
Interaksi obat
meh ora ana interaksi klinis sing disebabake dening Fluticasone Furoate, Umeclidinium utawa Vilanterol ing dosis klinis amarga sawise nghirup konsentrasi obat sing diraih ing plasma sing sithik.
Interaksi karo blocker beta
Penyekat beta-adrenergik bisa nyuda utawa efek antagonis saka beta2 - adrenergik, contone, vilanterol. Yen sampeyan kudu menehi resep blocker beta, sampeyan kudu nimbang nggunakake blocker beta selektif ing jantung; Nanging, ati-ati nalika digunakake bebarengan karo blocker beta selektif lan non-selektif.
Interaksi karo inhibitor CYP3A4
Fluticasone Furoate lan Vilanterol, loro saka Trelegy Ellipta, diekskresikan kanthi cepet kanthi transformasi awal awal liwat perantara dening enzim CYP3A4 ing ati.
Ati-ati nalika digunakake ing kombinasi karo inhibitor CYP3A4 sing kuat (kayata ketokonazol, ritonavir) amarga kemampuan kanggo nambah risiko kena pengaruh Fluticasone Furoate ing awak lan Furolate. efek sing ora dikarepake.
Interaksi karo inhibitor CYP2D6/polimorfik
Umeclidinium minangka substrat saka Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6). Farmakokinetik seluler ing negara stabil Umeclidinium dievaluasi babagan kekurangan sukarelawan sehat CYP2D6 (metabolisme sing ora apik).
Aja ngrekam impact ing Umeclidinium AUC lan CMAX CMAX ing dosis 8 kaping luwih saka perawatan. AUC Umeclidinium mundhak 1,3 kaping ing dosis luwih saka 16 kaping lan ora mengaruhi cmax Umeclidinium.
Adhedhasar tingkat owah-owahan kasebut, interaksi obat sing gegandhengan karo klinis bakal kedadeyan nalika Fluticasone Furoate / Umeclidinium / Vilanterol digunakake ing kombinasi karo inhibitor CYP2D6 utawa nalika digunakake ing pasien kanthi kekurangan genetik CYP2D6 (metabolisme sing ora apik).Interaksi karo p - glikoprotein inhibitor
Fluticasone Furoate, Umeclidinium lan Vilanterol minangka substrat P-Glycoprotein (P-GP).
Dampak saka inhibitor P-GP ing rata-rata Verapamil (240 mg sapisan dina) ing farmakokinetik farmakokinetik ing kahanan stabil Umeclidinium lan Vilanterol ditaksir ing sukarelawan sehat. Aja ngrekam efek saka Verapamil ing Umeclidinium lan Vilanterol's CMAX. AUC Umeclidinium mundhak 1,4 kaping lan ora mengaruhi AUC Vilanterol. Adhedhasar tingkat owah-owahan kasebut, interaksi klinis samesthine ora kedadeyan nalika Fluticasone Furoate / Umeclidinium / Vilanterol digunakake ing kombinasi karo inhibitor P-GP. Pasinaon farmasi klinis kanthi inhibitor P-GP spesifik lan Fluticasone Furoate ora ditindakake.
Anti-antasida Muskarinik sing berpanjangan lan Beta2 - Pamilik adrenergik sing elongated.
Gabungan Trelegy Ellipta karo obat Muskarinik sing tahan suwe utawa pamilik beta-adrenergik-akting sing durung diteliti lan ora dianjurake amarga duweni potensi nyebabake efek sing ora dikarepake.
Kavaleri
Amarga ora ana studi babagan korélasi obat kasebut, mula ora nyampur obat iki karo obat liya.
Panyimpenan
Simpen ora luwih saka 30 ° C. Yen disimpen ing kulkas, njupuk obat kasebut supaya tetep ing suhu kamar paling sethithik 1 jam sadurunge digunakake.
Obat liyane
Disclaimer
Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.
Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions