Serbuk dos serbuk yang disedut trelegy ellipta gsk rawatan penyakit pulmonari obstruktif kronik (30 dos penyedutan)

Bentuk dos Kotak
Spesifikasi Fluticasone Furoate, Umeclidinium, Vilanterol

Kandungan

Maklumat komposisikandungan
Fluticasone Furoate100mcg
Umeclidinium62.5mcg
Vilanterol25mcg

Kegunaan

Petunjuk

Serbuk dos ellipta Trelelegy ditunjukkan dalam rawatan penyelenggaraan untuk mencegah dan mengurangkan gejala yang berkaitan dengan penyakit paru-paru obstruktif kronik (COPD).

Farmakokologi

Kod ATC: r03al08.

Kumpulan terapi farmakologi: Ubat untuk halangan pernafasan, Adrenergik dalam kombinasi dengan ubat anti-kolinergik termasuk gabungan tiga ubat dengan kortikosteroid.

Mekanisme tindakan

Fluticasone Furoate, Umeclidinium dan Vilanterol tergolong dalam tiga kumpulan ubat yang berbeza mengikut urutan: kortikosteroid sintetik, antagonis reseptor Muskarinik yang berpanjangan (juga dianggap sebagai lama atau pemilik reseptor anti -anti -anti -beta kolinergik, kesan selektif berpanjangan (LABA).

Fluticasone Furoate

Fluticasone Furoate ialah kortikosteroid anti-radang yang kuat. Tidak jelas mekanisme tepat Fluticasone Furoate pada gejala COPD. Kortikosteroid diketahui mempunyai aktiviti yang luas pada banyak jenis sel (seperti eosinofilia, makrofaj, limfosit) dan bahan perantaraan (seperti sitokin dan kemokin) yang terlibat dalam tindak balas keradangan.

umeclidinium

Umeclidinium ialah antagonis reseptor Muskarinik yang tahan lama (juga dianggap sebagai tahan kolinergik). Umeclidinium mempunyai kesan bronkodilator dengan menghalang kohesi asetilkolin dengan reseptor Cholinergik Muscarinic pada udara udara (Otot Licin Saluran Udara). Umeclidinium mempunyai keupayaan untuk bermain secara perlahan pada reseptor Muscarinic M3 pada orang dalam in vitro dan mempunyai kesan berpanjangan pada in vivo apabila ia dibawa terus ke paru-paru dalam model praklinikal.

vilanterol

Vilanterol ialah laba terpilih. Kesan farmakologi pemilik reseptor reseptor Beta, -adrenergik, termasuk Vilanterol, sekurang-kurangnya sebahagiannya disebabkan oleh merangsang enzim adenilat siklase, enzim intrasel, adenosin trifosfat (ATP) kepada kitaran-3', 5'-adenosin monofosfat (AMP). Kepekatan AMP meningkat, menyebabkan kelonggaran otot licin bronkial dan menghalang pembebasan bahan perantaraan yang menyebabkan tindak balas hipersensitiviti serta-merta daripada sel, terutamanya induk.

Kesan jantung

Kesan Trelegy Ellipta pada selang QT belum dinilai dalam kajian TQT. Kajian TQT dengan Fluticasone Furoate/Vilanterol dan Umeclidinium/Vilanterol tidak menunjukkan kesan klinikal yang berkaitan dengan selang QT pada dos klinikal Fluticasone Furoate, Umeclidinium dan Vilanterol.

Kesan Umeclidinium/Vilanterol pada selang QT dinilai dalam kajian QT dengan plasebo dan Moxifloxacin menggunakan dos Umeclidinium/Vilanterol sebanyak 125/25 MCG atau 500/100 mcg, digunakan sekali sehari, selama 10 hari pada 103 sukarelawan yang sihat. Perbezaan purata maksimum dalam melanjutkan julat QT (diperbetulkan oleh kaedah Fridericia, QTCF) berbanding plasebo selepas melaraskan garis latar belakang ialah 4.3 (90% CI: 2.2; 6.4) Milijii diperhatikan selepas 10 minit dari Umeclidinium/Vilanterol 125/25 MCG dan 8.2 (90% CI: 6.2) Umeclidinium/Vilanterol 500/100 mcg. Tiada kesan berkaitan klinikal pada lanjutan julat QT (dilaraskan dengan kaedah Fridericia) yang direkodkan dalam dos Umeclidinium/Vilanterol 125/25 mcg. Selain itu, tiada kesan klinikal ketara Umeclidinium/Vilanterol pada kadar denyutan jantung apabila direkodkan pada holter 24 jam dalam 281 pesakit yang menggunakan Umeclidinium/Vilanterol 125/25 mcg, 1 kali/hari hingga 12 bulan.

Kesan Fluticasone Furoate/Vilanterol pada julat QT telah dinilai secara silang, berganda, berbilang dos, tempat untuk dikawal dan mempunyai nilai ramalan positif dalam 85 sukarelawan yang sihat.

Perbezaan purata maksimum (had boleh dipercayai melebihi 95% - 95% Keyakinan Atas Terikat) pada QTCF berbanding plasebo selepas melaraskan garis latar belakang ialah 4.9 (7.5) Milida dan 9.6 (12.2) Milids diperhatikan selepas 30 minit menggunakan Fluticasone Furoate/Vilanterol25 mVilanterol/Furoloc 200 800/100 MCG. Telah diperhatikan bahawa peningkatan kadar denyutan jantung bergantung kepada dos. Perbezaan purata maksimum (had boleh dipercayai melebihi 95% - 95% terikat keyakinan atas) pada kadar denyutan jantung berbanding plasebo selepas menentukur garis latar belakang - Pembetulan garis dasar ialah 7.8 (9.4) denyutan/min dan 17.1 (18.7) span/minit 10 minit selepas dos yang sepadan Fluticasone Furoate/Vilanterol 20/Vilanterol5 Fluticasone Furoate/Vilanterol5 MCG 800/100 mcg.

Tiada kesan berkaitan klinikal pada QTC, yang diperhatikan apabila mempertimbangkan penunjuk ECG bagi 911 pesakit COPD yang menggunakan Trelegy Ellipta sehingga 24 minggu atau 210 pesakit dalam subkumpulan sehingga 52 minggu.

Farmakokinetik dinamik

Apabila Fluticasone Furoate, Umeclidinium dan Vilanterol digunakan dalam talian sedutan yang diselaraskan dengan penyedut berasingan dalam subjek farmakokinetik yang sihat bagi setiap komponen yang direkodkan sama apabila menggunakan setiap bahan aktif dalam bentuk Fluticasone Furoate/Vilanterol (F/Vilanterol) tunggal (F/Vilanterol). rawatan.

Analisis farmakokinetik populasi untuk Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol 100/62.5/25 MCG telah dilakukan menggunakan set data farmakokinetik yang digabungkan daripada tiga kajian fasa III ke atas 821 pesakit COPD. Dalam analisis ini, kepekatan ubat sistemik (CMAX dan AUCY-24 dalam keadaan stabil) Fluticasone Furoate, Umeclidinum dan Vilanterol selepas menggunakan Fluticasone Furoate/Umeclidinum/Vilanterol dalam inhaler (gabungan tiga ubat) dalam tahap pemerhatian selepas menggunakan Fluticasone Furoate/Vilanterol2Minum melalui dua botol. (Fluticasone Furoate/Vilanterol dan Umeclidinium/Vilanterol) serta botol sedutan berasingan (Fluticasone Furoate, Umeclidinium dan Vilanterol).

penyerapan

Fluticasone Furoate

Selepas menggunakan trelegy Ellipta yang disedut dalam sukarelawan yang sihat, CMAX Fluticasone Furoate dicapai pada minit ke-15. Ketersediaan bio mutlak Fluticasone Furoate apabila menggunakan purata Fluticasone Furoate/Vilanterol ialah 15.2%, diserap terutamanya daripada jumlah ubat yang disedut dalam paru-paru, menyerap dengan meminum adalah diabaikan. Selepas mengulangi dos penyedutan Fluticasone Furoate/Vilanterol, keadaan stabil dicapai dalam masa 6 hari, terkumpul sehingga 1.6 kali.

umeclidinium

Selepas menggunakan Trelelegy Ellipta yang disedut dalam sukarelawan yang sihat, CMAX Umeclidinium dicapai pada minit ke-5. Ketersediaan biologi mutlak Umeclidinium sedutan purata adalah kira-kira 13%, dengan penyerapan oral yang boleh diabaikan. Selepas mengulangi dos Umeclidinium yang disedut, keadaan stabil dicapai selama kira-kira 7 hingga 10 hari dengan pengumpulan 1.5 hingga 2 kali lebih tinggi.

vilanterol

Selepas menggunakan Trelelegy Ellipta yang disedut dalam sukarelawan yang sihat, CMAX Vilanterol dicapai pada minit ke-7. Penggunaan mutlak penyedutan mutlak Vilanterol adalah kira-kira 27%, dengan penyerapan oral yang boleh diabaikan. Selepas mengulangi dos Fluticasone Furoate/Vilanterol yang disedut, keadaan stabil dicapai selama kira-kira 6 hari dengan pengumpulan 1.5 kali lebih tinggi.

pengedaran

Fluticasone Furoate

Selepas menggunakan Fluticasone Furoate secara intravena untuk objek yang sihat, volum pengedaran purata ialah 661 liter. Kohesi dengan protein dalam plasma manusia ialah> 99.6% pada in vitro.

umeclidinium

Selepas menggunakan Umeclidinium secara intravena untuk subjek yang sihat, volum pengedaran purata ialah 86 liter. Purata kohesi protein dalam plasma manusia ialah 89% pada in vitro.

vilanterol

Selepas menggunakan talian vena vena untuk subjek yang sihat, purata isipadu pengedaran dalam keadaan stabil ialah 165 liter. Purata kohesi protein dalam plasma manusia ialah 94% pada in vitro.

transformasi

Fluticasone Furoate

Kajian in vitro menunjukkan bahawa Fluticasone Furoate dimetabolismekan terutamanya melalui CYP3A4 dan merupakan substrat untuk P-Glycoprotein (P-GP). Fluticasone Furoate terutamanya dimetabolismekan oleh hidrolisis S-Fluoromethyl Carbothioate untuk membentuk bahan metabolik kortikosteroid yang berkurangan dengan ketara. Pendedahan badan kepada metabolit adalah rendah.

umeclidinium

Kajian in vitro menunjukkan bahawa Umeclidinium dimetabolismekan terutamanya melalui CYP2D6 dan merupakan substrat untuk saluran pengangkutan P-GP. Laluan metabolik utama Umeclidinium ialah pengoksidaan (hidroksilasi, o-dealkilasi) kemudian terkonjugasi (glukuronid, ...), membentuk satu siri metabolit mengurangkan aktiviti farmakologi atau metabolit dengan aktiviti farmakologi yang tidak terbukti. Pendedahan badan kepada metabolit adalah rendah.

vilanterol

Kajian in vitro menunjukkan bahawa Vilanterol dimetabolismekan terutamanya melalui CYP3A4 dan merupakan substrat untuk saluran pengangkutan P-GP. Laluan metabolik utama adalah O-Dalkyl bertukar menjadi urutan metabolit yang mempunyai beta, dan aktiviti beta, berkurangan dengan ketara. Penerangan mengenai metabolisme plasma selepas Vilanterol oral dalam kajian menandakan radioaktif pada manusia mengikut metabolisme awal yang tinggi.

Pendedahan sistemik kepada metabolit adalah rendah.

Perubatan - Dadah

Kajian dos berulang telah dijalankan dalam subjek yang sihat menggunakan Fluticasone Furoate/Vilanterol (200/25 MCG) dan Ketoconazole (400 mg, perencat CYP3A4 yang kuat dan perencat PGP). Gunakan serentak meningkatkan AUC (0-24) dan purata CMAX Fluticasone Furoate, masing-masing 36% dan 33%. Peningkatan pendedahan kepada Fluticasone Furoate adalah berkaitan dengan pengurangan 27% dalam jumlah purata kortisol dalam serum yang diukur dalam 0 - 24 jam. Penggunaan serentak meningkatkan purata AUC (0-T) dan CMAX Vilanterol, masing-masing 65% ​​dan 22%. Peningkatan pendedahan kepada Vilanterol tidak berkaitan dengan peningkatan kesan badan pada Jantung Beta atau Potassium.

kedua-dua Fluticasone Furoate, Umeclidinium dan Vilanterol adalah substrat P-GP. Kajian interaktif dos berulang telah dijalankan dalam subjek yang sihat menggunakan Umeclidinium/Vilanterol atau Umeclidinium, dan perencat P-GP dan CYP3A4 purata Verapamil (240 mg) menunjukkan sebarang kesan klinikal yang ketara ke atas farmakokinetik Vilanterol atau Umeclidinum.

Kesan gen metabolik yang lemah bagi CYP2D6 dalam keadaan CYP2D6 yang dikadarkan adalah kesan klinikal yang ketara terhadap farmakokinetik Vilanterol atau Umeclidinum. pada sukarelawan yang sihat (CYP2D6 orang metabolik normal dan metabolik CYP2D6 yang lemah). Tiada kepentingan klinikal dalam kriteria pendedahan seluruh badan kepada Umeclidinium (500 mcg, 8 kali lebih tinggi daripada dos rawatan) yang diperhatikan selepas mengulangi dos penyedutan harian untuk subjek normal dan CYP2D6 yang lemah.

Penghapusan

Fluticasone Furoate

Masa jualan jelas Fluticasone Furoate selepas menyedut Fluticasone Furoate/Vilanterol ialah 24 jam.

Selepas menggunakan talian intravena, purata masa jualan ialah 15.1 jam. Pembersihan plasma selepas intravena 65.4 liter/jam. Perkumuhan dalam air kencing menyumbang kira-kira 2% daripada dos intravena. Selepas penggunaan oral, Fluticasone Furoate disingkirkan pada manusia, terutamanya melalui proses transformasi kepada metabolit dan disingkirkan kebanyakannya melalui najis, dengan

umeclidinium

Masa jualan plasma Umeclidinium selepas mengambil dos yang disedut selama 10 hari ialah 19 jam, dengan 3% hingga 4% daripada ubat dikumuhkan dalam bentuk air kencing yang tidak berubah dalam keadaan stabil. Pembersihan plasma selepas penggunaan intravena ialah 151 liter/jam. Selepas saluran intravena, kira-kira 58% daripada radioaktif bertanda dos dikumuhkan dalam najis dan kira-kira 22% daripada radioaktif bertanda dos dikumuhkan dalam air kencing. Penghapusan bahan yang berkaitan dengan ubat selepas najis selepas menggunakan gula intravena menunjukkan bahawa terdapat perkumuhan ubat dalam hempedu. Selepas penggunaan oral, 92% daripada dos yang ditandakan dengan sinaran dikumuhkan terutamanya dalam najis. Di bawah 1% daripada dos oral (1% daripada aktiviti radioaktif ditemui) dikumuhkan dalam air kencing, menunjukkan bahawa penyerapan selepas penggunaan oral adalah diabaikan.

vilanterol

Masa buang plasma Vilanterol selepas mengambil dos yang disedut selama 10 hari ialah 11 jam. Pembersihan plasma Vilanterol selepas menggunakan saluran intravena ialah 108 liter/jam. Selepas penggunaan oral vilanterol ditandakan dengan sinaran, 70% daripada tanda dos radioaktif dikumuhkan dalam air kencing dan 30% dalam najis. Laluan perkumuhan utama Vilanterol ialah metabolisme, kemudian dikumuhkan metabolit ke dalam air kencing dan najis.

Pesakit khas

Dalam analisis farmakokinetik populasi COPD (n = 821), kesan pembolehubah demografi (kaum/etnik, umur, jantina, berat) pada farmakokinetik Fluticasone Furoate, Umeclidinium dan ViLanterol telah dinilai. Pesakit dengan kegagalan buah pinggang dan kegagalan hati dinilai dalam kajian berasingan.

Perlumbaan

Tiada perbezaan klinikal yang memerlukan pelarasan dos dalam pesakit COPD berdasarkan faktor kaum yang direkodkan pada penyerapan badan dengan Fluticasone Furoate, Umeclidinium atau Vilanterol.

Dalam pesakit Asia Timur dengan COPD (pesakit Jepun dan pesakit Asia Timur (Warisan Asia Timur) (N = 113) apabila menggunakan Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol 100/62.5/25 mcG, AUCSS menganggarkan purata Fluticasone Furoate lebih tinggi daripada 30% daripada kesan eliminasi klinikal atau kesan kortirum secara klinikal. air kencing selama 24 jam.

Warga emas

Tiada kesan berkaitan klinikal pada pelarasan dos berdasarkan umur yang direkodkan dalam pesakit COPD.

kegagalan buah pinggang

Trelegy Ellipta belum dinilai dalam kegagalan buah pinggang. Walau bagaimanapun, kajian telah dijalankan dengan Fluticasone Furoate/Vilanterol dan Umeclidinium/Vilanterol.

Kajian farmakologi klinikal Fluticasone Furoate/Vilanterol telah menunjukkan bahawa kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin Kajian tentang kegagalan buah pinggang yang teruk menggunakan Umeclidinium/Vilanterol tidak melihat bukti peningkatan dalam pendedahan badan kepada Umeclidinium atau Vilanterol (CMAX dan AUC). Kajian dalam protein plasma Vitro antara kegagalan buah pinggang yang teruk dan sukarelawan yang sihat telah dilakukan dan tidak mempunyai bukti klinikal tentang kesepaduan klinikal klinikal untuk diperhatikan.

Kesan penguraian darah belum dikaji.

Kegagalan hepatik

Trelegy Ellipta belum dinilai dalam objek kegagalan hati. Walau bagaimanapun, kajian telah dijalankan dengan Fluticasone Furoate/Vilanterol dan Umeclidinium/Vilanterol.

Selepas mengulangi Fluticasone Furoate/Vilanterol selama 7 hari, terdapat peningkatan dalam pendedahan badan kepada Fluticasone Furoate (sehingga 3 kali apabila menilai indeks AUC (0-24) dalam mata pelajaran, Child-Pugh dan sihat. objek. Tiada kesan klinikal pada kortisol serum yang direkodkan dalam objek ringan-pug a). Meningkatkan pendedahan badan kepada Fluticasone Furoate (Fluticasone Furoate/Vilanterol 200/25 mcg) dalam objek bersaiz sederhana (Child-Pugh B) adalah berkaitan dengan pengurangan purata purata kira-kira 34% kortisol serum berbanding orang yang sihat. Dalam kegagalan hati yang teruk (Child-Pugh C), dos Fluticasone Furoate/Vilanterol 100/12.5 mcg tidak mengalami penurunan kortisol serum (kortisol serum meningkat sebanyak 10%). Bagi pesakit yang mengalami kegagalan hati sederhana atau teruk, dos maksimum ialah 100/62.5/25 mcg.

Selepas mengulangi Fluticasone Furoate/Vilanterol selama 7 hari, tiada peningkatan ketara dalam pendedahan badan dengan Vilanterol (CMAX dan AUC) dalam objek kegagalan hati yang ringan, sederhana atau berat (Child-Pugh A, B atau C).

Tiada kesan klinikal yang berkaitan dengan kombinasi Fluticasone Furoate/Vilanterol pada kesan badan beta-adrenergik (Kadar jantung atau kalium serum) pada pesakit dengan kegagalan hati ringan atau sederhana (Vilanterol 25 mcg) atau pesakit yang mengalami kerosakan hati yang teruk (Vilanterol 12.5 mcg) berbanding dengan orang yang sihat tiada bukti pendedahan kepada Umec.

Vilanterol (CMAX dan AUC) dalam objek kegagalan hati bersaiz sederhana, dan tiada bukti in vitro dari segi kohesi protein yang diubah antara kegagalan hati darjah sederhana dan sukarelawan yang sihat.

umeclidinium belum dinilai pada objek kegagalan hati yang serius.

Ciri pesakit lain

Tiada perbezaan klinikal yang perlu melaraskan dos berdasarkan kesan jantina, berat badan atau indeks jisim badan (BMI) yang direkodkan dalam pesakit COPD.

Objek metabolik CYP2D6 yang lemah tidak menunjukkan bukti kesan klinikal pada multi-fenotip sistem gen GIP2D6 pada pendedahan badan kepada Umeclidinium.

Sebelum mengambil Serbuk dos serbuk yang disedut trelegy ellipta gsk rawatan penyakit pulmonari obstruktif kronik (30 dos penyedutan)

Cara menggunakan

Trelegy Ellipta hanya digunakan untuk menyedut. Trelelegy Ellipta hendaklah digunakan sekali sehari, pada masa yang sama ditetapkan pada waktu pagi atau petang.

Selepas menyedut, pesakit perlu membilas dengan air dan tidak menelan.

Selepas membuka dulang aluminium, gunakan ubat untuk tempoh 01 bulan.

Tulis hari alat yang disedut hendaklah dikeluarkan pada ruang label penyedut. Tarikh penyingkiran hendaklah direkodkan sebaik sahaja penyedut dikeluarkan daripada dulang.

Dos

Dewasa

Dos yang disyorkan dan maksimum ialah Ellipta trelegy 100/62.5/25 mcg, 1 kali/hari.

Kanak-kanak dan remaja

Berdasarkan arahan produk, penggunaan untuk pesakit di bawah umur 18 tahun adalah tidak sesuai.

Warga emas

Tiada pelarasan dos pada pesakit berumur lebih 65 tahun.

kegagalan buah pinggang

Tiada pelarasan dos pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang.

Kegagalan hepatik

Berhati-hati semasa mengambil ubat untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati kerana risiko kesan yang tidak diingini yang berkaitan dengan kortikosteroid.

Bagi pesakit yang mengalami kegagalan hati yang sederhana atau teruk, dos maksimum ialah dos trelegy ellipta 100/62.5/25 mcg.

Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Terlebih dos

Tiada data tentang dos berlebihan Trelegy Ellipta daripada ujian klinikal.

Tanda dan gejala

Terlebih dos Trelegy Ellipta boleh menyebabkan tanda, gejala atau kesan yang tidak diingini disebabkan oleh kesan farmakologi setiap ramuan berasingan ubat.

Pengendalian

Tiada rawatan khusus apabila berlebihan Trelegy Ellipta. Jika terlebih dos berlaku, pesakit harus disokong dengan penyeliaan yang sesuai apabila diperlukan.

Penyekat beta terpilih pada jantung hanya perlu dipertimbangkan apabila kesan dos berlebihan yang disebabkan oleh Vilanterol menjejaskan serius secara klinikal dan tidak bertindak balas terhadap langkah rawatan sokongan. Penyekat beta terpilih pada jantung harus digunakan dengan berhati-hati untuk pesakit yang mempunyai sejarah bronkospasme.

Langkah kawalan seterusnya hendaklah ditunjukkan secara klinikal atau disyorkan oleh Pusat Kawalan Racun Kebangsaan, jika ada.

Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan serbuk dos Ellipta GSK trelegy, kesan yang tidak diingini (ADR) seperti:

Jangkitan dan parasit:

Sangat popular:

  • Rinitis - tekak.

    • Popular:

  • radang paru-paru.
  • Jangkitan saluran pernafasan atas. virus.

    • Gangguan sistem saraf:

    Popular:

  • Sakit kepala.

    • Belum selesai:

  • Gangguan yang teruk.

    • Gangguan jantung:

    Tidak diketahui

  • Dalam takikardia ventrikel.
  • takikardia.

    Popular:

  • Ho.

    Popular:

  • Sembelit.

    • Belum selesai:

  • mulut kering.

    Popular:

  • sakit sendi.
  • sakit belakang.
  • Patah.

    • Amaran

    Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk kepada maklumat di bawah.

    kontraindikasi

    Ubat Trelegy Ellipta dikontraindikasikan dalam kes berikut:

  • Kontraindikasi untuk menggunakan Trelegy Ellipta untuk pesakit dengan protein yang teruk - susu atau mengetahui hipersensitiviti kepada Fluticasone Furoate, Umeclidinium, Vilanterol atau mana-mana eksipien ubat.

    Berhati-hati apabila menggunakan

    bermain

    Trelegy Ellipta tidak boleh digunakan untuk merawat drama akut akut COPD tetapi perlu dirawat dengan bronkodilator bertindak pendek.

    Meningkatkan penggunaan bronkodilator bertindak pendek untuk mengurangkan gejala menunjukkan bahawa kawalan penyakit semakin merosot dan pesakit harus pergi ke doktor untuk memeriksa.

    Pesakit tidak boleh berhenti merawat dengan Trelegy Ellipta tanpa pengawasan doktor kerana gejala yang mungkin berulang selepas menghentikan ubat.

    bronkospasme paradoks

    Seperti juga gula yang disedut lain, bronkospasme paradoks boleh berlaku disertai dengan peningkatan dalam ubat serta-merta dan boleh mengancam nyawa pesakit. Trelegy ellipta harus dihentikan serta-merta, pesakit harus dinilai dan digunakan untuk terapi penggantian jika perlu.

    Kesan jantung

    Kesan jantung, contohnya, aritmia seperti fibrilasi atrium dan takikardia, boleh dilihat selepas menggunakan ubat reseptor Muscarinic atau perangsang saraf simpatetik, termasuk Umeclidinium atau Vilanterol. Oleh itu, Trelegy Ellipta harus digunakan dengan berhati-hati untuk pesakit yang mempunyai penyakit kardiovaskular yang tidak stabil atau mengancam nyawa.

    Pesakit yang mengalami kegagalan hati

    Pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk hingga teruk dan teruk dirawat dengan Trelegy Ellipta 100/62.5/25 mcg, jadi mereka dipantau dengan tindak balas buruk badan yang berkaitan dengan kortikosteroid.

    Kesan badan kortikosteroid

    Kesan sistemik mungkin berlaku dengan mana-mana kortikosteroid yang disedut, terutamanya apabila mengambil dos yang tinggi untuk masa yang lama. Kesan ini berlaku lebih sedikit daripada kortikosteroid oral. Kesan sistemik mungkin termasuk: Menghalang hipotalamus - pituitari - kelenjar adrenal, mengurangkan ketumpatan mineral tulang, katarak, peningkatan glaukoma dan retinopati gelap (Central Serous Choriorinopathy (CSCR).

    Serta semua ubat yang mengandungi kortikosteroid, trelegy ellipta harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan jangkitan kuman kronik atau kuman kering. rintangan

    Disebabkan oleh aktiviti anti-Muskarinik ubat, Trelegy Ellipta harus digunakan dengan berhati-hati untuk pesakit glaukoma atau pengekalan kencing.

    radang paru-paru

    Sama seperti kesan biasa kortikosteroid tersedut yang diketahui, radang paru-paru (termasuk radang paru-paru yang membawa kepada kemasukan ke hospital) telah diperhatikan dalam pesakit COPD yang menggunakan Trelegy Ellipta.

    Dalam sesetengah kes, kematian radang paru-paru telah dilaporkan apabila menggunakan ubat yang mengandungi Fluticasone Furoate - kortikoid yang disedut, termasuk Trelegy Ellipta. Doktor harus terus berwaspada untuk perkembangan radang paru-paru pada pesakit COPD, kerana ciri klinikal radang paru-paru, yang dilengkapi dengan tanda-tanda permainan COPD.

    Faktor risiko radang paru-paru pada pesakit COPD yang menggunakan ubat kortikosteroid yang disedut termasuk perokok, tetapi penyakitnya

    Sejarah radang paru-paru, pesakit dengan indeks jisim badan rendah dan pesakit COPD yang teruk. Faktor-faktor ini perlu dipertimbangkan apabila menetapkan Trelegy Ellipta dan perlu menilai semula rawatan apabila radang paru-paru berlaku.

    bahan bantu

    Jika doktor mengumumkan bahawa anda telah menerima gangguan dengan beberapa jenis gula, hubungi doktor anda sebelum menggunakan ubat ini.

    Trelegy Ellipta mengandungi laktosa, tidak boleh menggunakan ubat ini untuk pesakit yang mengalami gangguan genetik yang jarang berlaku dalam toleransi galaktosa seperti kekurangan laktase, gangguan penyerapan glukosa - Galaktosa.

    Menggunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan menyusu

    kesuburan

    Tiada data tentang kesan Trelegy Ellipta terhadap kesuburan manusia. Kajian haiwan menunjukkan bahawa tiada pengaruh terhadap kesuburan lelaki dan perempuan.

    kehamilan

    Tiada data yang mencukupi tentang penggunaan Trelegy Ellipta dalam wanita hamil. Kajian haiwan menunjukkan bahawa ketoksikan pada organ pembiakan berlaku selepas menggunakan beta atau kortikosteroid.

    Trelegy Ellipta hanya boleh digunakan semasa kehamilan jika manfaat kepada ibu mengatasi risiko yang mungkin berlaku pada janin.

    penyusuan susu ibu

    Tidak diketahui sama ada Fluticasone Furoate, Umeclidinium, Vilanterol atau produk metaboliknya dikumuhkan melalui susu ibu. Walau bagaimanapun, kortikosteroid, antagonis Muscarinic dan pemilik beta telah ditemui dalam susu ibu. Risiko untuk bayi/bayi yang disusui tidak boleh dikecualikan.

    Pertimbangkan untuk menghentikan penyusuan susu ibu atau menghentikan Trelegy Ellipta berdasarkan manfaat penyusuan susu ibu untuk bayi dan faedah rawatan untuk ibu.

    Kesan dadah pada memandu dan mengendalikan jentera

    tidak mempunyai penyelidikan untuk menilai kesan Trelegy Ellipta terhadap keupayaan melakukan aktiviti yang memerlukan pertimbangan, senaman atau kemahiran kognitif.

    Kesan buruk ke atas aktiviti ini tidak diramalkan berdasarkan sifat farmakologi Fluticasone Furoate, Umeclidinium atau Vilanterol, pada dos klinikal.

    Interaksi ubat

    hampir tiada interaksi klinikal disebabkan oleh Fluticasone Furoate, Umeclidinium atau Vilanterol pada dos klinikal kerana selepas menyedut kepekatan ubat yang dicapai dalam plasma rendah.

    Interaksi dengan penyekat beta

    Beta - penyekat adrenergik boleh melemahkan atau kesan antagonis beta2 - bersetuju adrenergik, contohnya, vilanterol. Jika anda perlu menetapkan penyekat beta, anda harus mempertimbangkan untuk menggunakan penyekat beta terpilih pada jantung; Walau bagaimanapun, berhati-hati apabila digunakan serentak dengan penyekat beta selektif dan bukan selektif.

    Interaksi dengan perencat CYP3A4

    Fluticasone Furoate dan Vilanterol, kedua-duanya daripada Trelegy Ellipta, dikumuhkan dengan cepat melalui transformasi awal awal melalui perantara oleh enzim CYP3A4 dalam hati.

    Berhati-hati apabila digunakan dalam kombinasi dengan perencat CYP3A4 yang kuat (seperti ketoconazole, ritonavir) disebabkan oleh keupayaan untuk meningkatkan pendedahan kepada Fluticasone Viasone dan Furosol dalam badan. kesan yang tidak diingini.

    Interaksi dengan perencat CYP2D6/polimorfik

    Umeclidinium ialah substrat Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6). Farmakokinetik mudah alih dalam keadaan stabil Umeclidinium dinilai pada kekurangan CYP2D6 sukarelawan yang sihat (metabolisme lemah).

    Jangan rekodkan kesan pada AUC dan CMAX CMAX Umeclidinium pada dos rawatan 8 kali lebih tinggi. AUC Umeclidinium meningkat sebanyak 1.3 kali pada dos yang lebih tinggi daripada 16 kali dan tidak menjejaskan cmax Umeclidinium.

    Berdasarkan tahap perubahan ini, interaksi ubat berkaitan klinikal dijangka berlaku apabila Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol digunakan dalam kombinasi dengan perencat CYP2D6 atau apabila digunakan pada pesakit dengan kekurangan genetik CYP2D6 (metabolisme lemah).

    Interaksi dengan perencat p - glikoprotein

    Fluticasone Furoate, Umeclidinium dan Vilanterol ialah substrat P-Glycoprotein (P-GP).

    Kesan perencat P-GP dalam purata Verapamil (240 mg sekali sehari) pada farmakokinetik farmakokinetik dalam keadaan Umeclidinium dan Vilanterol yang stabil dinilai dalam sukarelawan yang sihat. Jangan rekod kesan Verapamil pada Umeclidinium dan CMAX Vilanterol. AUC Umeclidinium meningkat sebanyak 1.4 kali dan tidak menjejaskan AUC Vilanterol. Berdasarkan tahap perubahan ini, interaksi klinikal dijangka tidak berlaku apabila Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol digunakan dalam kombinasi dengan perencat P-GP. Kajian farmasi klinikal dengan perencat P-GP khusus dan Fluticasone Furoate tidak dilakukan.

    Anti-antasid Muskarinik yang berpanjangan dan Beta2 - Pemilik adrenergik adalah memanjang.

    Penyelarasan Trelegy Ellipta dengan ubat Muscarinic tahan lama atau pemilik beta - adrenergik -bertindak yang belum dikaji dan tidak disyorkan kerana mereka berpotensi menyebabkan kesan yang tidak diingini.

    Pasukan Berkuda

    Disebabkan ketiadaan kajian tentang korelasi ubat, tidak mencampurkan ubat ini dengan ubat lain.

    • Penyimpanan

    Simpan tidak lebih daripada 30 ° C. Jika disimpan di dalam peti sejuk, keluarkan ubat untuk kekal pada suhu bilik sekurang-kurangnya 1 jam sebelum digunakan.

    Ubat lain

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    count views

    Kata kunci yang popular