Pulbere inhalată pulbere dozată trelegy ellipta gsk tratamentul bolii pulmonare obstructive cronice (30 doze de inhalare)
Formă farmaceutică Cutie
Specificații Furoat de fluticazonă, Umeclidiniu, Vilanterol
Ingredient
| Informații despre compoziție | Conţinut |
| Furoat de fluticazonă | 100 mcg |
| Umeclidiniu | 62,5 mcg |
| Vilanterol | 25 mcg |
Utilizări
Indicații
Pulberea dozată Trelelegy ellipta este indicată în tratamentul de întreținere pentru prevenirea și reducerea simptomelor legate de boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
Farmacocologie
Cod ATC: r03al08.
Grupa de terapie farmacologică: Medicamente pentru obstrucția respiratorie, Adrenergice în combinație cu medicamente anticolinergice includ combinația a trei medicamente cu corticosteroizi.
Mecanismul de acțiune
Furoatul de fluticazonă, umeclidiniul și vilanterolul aparțin a trei grupe diferite de medicamente în ordine: un corticosteroid sintetic, un antagonist prelungit al receptorului muscarinic (considerat și ca un lama sau un proprietar colinergic anti-anti-anti-beta, cu efect prelungit, selectiv (LABA).
Fluticazonă
Furoatul de fluticazonă este un corticosteroid puternic antiinflamator. Nu este clar mecanismul exact al furoatului de fluticazonă asupra simptomelor BPOC. Se știe că corticosteroizii au o activitate largă asupra multor tipuri de celule (cum ar fi eozinofilia, macrofagele, limfocitele) și substanțele intermediare (cum ar fi citokinele și chemokinele) implicate în reacțiile inflamatorii.
umeclidiniu
Umeclidiniul este un antagonist de lungă durată a receptorilor muscarinici (considerat și rezistent colinergic). Umeclidiniul are un efect bronhodilatator prin inhibarea coeziunii acetilcolinei cu receptorii colinergici muscarinici din aerul aerului (Airway Smooth Muscle). Umeclidiniul are capacitatea de a juca lent la receptorul muscarinic M3 la persoanele in vitro și are un efect prelungit in vivo atunci când este administrat direct în plămâni în modelele preclinice.
vilanterol
Vilanterolul este un laba selectiv. Efectele farmacologice ale deținătorilor de receptori beta, -adrenergici, inclusiv Vilanterol, cel puțin parțial datorate stimulării enzimelor adenilat ciclază, enzimelor intracelulare, adenozin trifosfat (ATP) la ciclic-3', 5'-adenozin monofosfat (AMP). Concentrația de AMP crește, determinând relaxarea mușchilor netezi bronșici și inhibând eliberarea de substanțe intermediare care provoacă reacții imediate de hipersensibilitate din partea celulelor, în special a maestrilor.
Impact cardiac
Impactul Trelegy Ellipta asupra intervalului QT nu a fost evaluat într-un studiu TQT. Studiile TQT cu furoat de fluticazonă/vilanterol și umeclidiniu/vilanterol nu au evidențiat efecte clinice legate de intervalele QT la doze clinice de furoat de fluticazonă, umeclidiniu și vilanterol.
Efectul Umeclidiniu/Vilanterol asupra intervalului QT a fost evaluat într-un studiu QT cu un placebo și Moxifloxacin utilizând o doză de Umeclidiniu/Vilanterol de 125/25 MCG sau 500/100 mcg, utilizată o dată pe zi, timp de 10 zile pe 103 voluntari sănătoși. Diferența medie maximă în extinderea intervalului QT (corectat prin metoda Fridericia, QTCF) față de placebo după ajustarea liniei de fundal este de 4,3 (90% CI: 2,2; 6,4) Milijii observate după 10 minute de la Umeclidiniu/Vilanterol 125/25 MCG și 8,2 (IC 90%: 2,2; 6,4) Umeclidiniu/Vilanterol 500/100 mcg. Nu există niciun efect clinic legat de extinderea intervalului QT (ajustat prin metoda Fridericia) înregistrat în doza de Umeclidiniu/Vilanterol 125/25 mcg. Mai mult, nu există niciun efect clinic semnificativ al Umeclidiniu/Vilanterol asupra ritmului cardiac atunci când este înregistrat pe holterul de 24 de ore la 281 de pacienți care utilizează Umeclidiniu/Vilanterol 125/25 mcg, 1 dată/zi până la 12 luni.
Efectul furoatului de fluticazonă/Vilanterol asupra intervalului QT a fost evaluat într-un loc încrucișat, dublu, cu doze multiple, de controlat și are o valoare predictivă pozitivă la 85 de voluntari sănătoși.
Diferența medie maximă (limită de încredere de peste 95% - 95% Limită superioară de încredere) pentru QTCF în comparație cu placebo după ajustarea liniei de fundal este de 4,9 (7,5) Miliuri și 9,6 (12,2) Miliuri observate după 30 de minute de utilizare a Fluticazonă Furoat/Vilanterol/25 mFloroglantel/Vilanterol/25 m Fluticazonă 800/100 MCG. S-a observat că o creștere a frecvenței cardiace depinde de doză. Diferența medie maximă (limită de încredere de peste 95% - 95% limită superioară de încredere) asupra ritmului cardiac în comparație cu placebo după calibrarea liniei de fundal - Corecția de bază este de 7,8 (9,4) bătăi/min și 17,1 (18,7) interval/minut la 10 minute după doza corespunzătoare de Fluticasone Furoate MCG200/Vilanterol Furoate MCG200/2 FRURELE 800/100 mcg.
Nu există efecte clinice legate de QTC, care se observă atunci când se iau în considerare indicatorii ECG ai 911 pacienți cu BPOC care utilizează Trelegy Ellipta până la 24 de săptămâni sau 210 pacienți din subgrup timp de până la 52 de săptămâni.
Farmacocinetica dinamică
Când furoatul de fluticazonă, umeclidiniul și vilanterolul sunt utilizate într-o linie inhalabilă coordonată cu un inhalator separat la subiecții sănătoși, cu farmacocinetică a fiecărei componente înregistrate ca fiind similar atunci când se utilizează fiecare substanță activă sub formă de furoat de fluticazonă/vilanterol (tratament cu furoat de fluticazonă/vilanterol),
>p.Analiza farmacocinetică populațională pentru furoat de fluticazonă/Umeclidiniu/Vilanterol 100/62,5/25 MCG a fost efectuată utilizând setul de date farmacocinetice combinat din trei studii de fază III pe 821 de pacienți cu BPOC. În aceste analize, concentrația de medicamente sistemice (CMAX și AUCY-24 în stare stabilă) de furoat de fluticazonă, umeclidină și vilanterol după utilizarea furoat de fluticazonă/umeclidină/vilanterol într-un inhalator (combinație de trei medicamente) la nivelul de observație după utilizarea medicamentului furoat de fluticazonă/vilanterol în combinație de două sticle InMinhaum2, (Fluticazonă Furoat/Vilanterol și Umeclidinium/Vilanterol), precum și sticle de aspirație separate (Fluticazonă Furoat, Umeclidinium și Vilanterol).
absorbție
Furoat de fluticazonă
După utilizarea trelegy Ellipta inhalată la un voluntar sănătos, CMAX-ul furoat de fluticazonă este atins în al 15-lea minut. Biodisponibilitatea absolută a furoat de fluticazonă atunci când se utilizează furoat de fluticazonă/vilanterol medii este de 15,2%, absorbită în principal din cantitatea de medicamente inhalate în plămâni, absorbția prin băutură este neglijabilă. După repetarea dozei de inhalare Furoat de Fluticazonă/Vilanterol, starea stabilă este atinsă în 6 zile, acumulându-se de până la 1,6 ori.
umeclidiniu
După utilizarea Trelelegy Ellipta inhalată la un voluntar sănătos, CMAX Umeclidiniu este obținut în al 5-lea minut. Biodisponibilitatea absolută a umeclidiniului inhalat inhalat este de aproximativ 13%, cu absorbție orală neglijabilă. După repetarea dozei de Umeclidiniu inhalat, starea stabilă este atinsă timp de aproximativ 7 până la 10 zile, cu o acumulare de 1,5 până la 2 ori mai mare.
vilanterol
După utilizarea Trelelegy Ellipta inhalată la un voluntar sănătos, CMAX Vilanterol este obținut în minutul 7. Utilizarea absolută a inhalării absolute de Vilanterol este de aproximativ 27%, cu absorbție orală neglijabilă. După repetarea dozei de Furoat de Fluticazonă/Vilanterol inhalate, se ajunge la starea stabilă timp de aproximativ 6 zile cu o acumulare de 1,5 ori mai mare.
distribuție
Furoat de fluticazonă
După utilizarea furoat de fluticazonă intravenos pentru obiecte sănătoase, volumul mediu de distribuție este de 661 litri. Coeziunea cu proteinele din plasma umană este> 99,6% pe in vitro.
umeclidiniu
După utilizarea Umeclidinium intravenos la subiecții sănătoși, volumul mediu de distribuție este de 86 litri. Coeziunea medie a proteinelor în plasma umană este de 89% pe in vitro.
vilanterol
După utilizarea liniilor venoase venoase la subiecți sănătoși, volumul mediu de distribuție în stare stabilă este de 165 litri. Coeziunea medie a proteinei în plasma umană este de 94% pe in vitro.
transformare
Furoat de fluticazonă
Studiile in vitro arată că furoatul de fluticazonă este metabolizat în principal prin CYP3A4 și este un substrat pentru glicoproteina P (P-GP). Furoatul de fluticazonă este metabolizat în principal prin hidroliza carbotioatului de S-fluorometil pentru a forma o substanță metabolică a corticosteroizilor scăzută semnificativ. Expunerea organismului la metaboliți este scăzută.
umeclidiniu
Studiile in vitro arată că Umeclidiniul este metabolizat în principal prin CYP2D6 și este un substrat pentru canalul de transport P-GP. Principalele căi metabolice ale umeclidiniului sunt oxidarea (hidroxilare, o-dealchilare) apoi conjugată (glucuronid, ...), formând o serie de metaboliți cu activitate farmacologică redusă sau metaboliți cu activitate farmacologică nedovedită. Expunerea organismului la metaboliți este scăzută.
vilanterol
Studiile in vitro arată că vilanterolul este metabolizat în principal prin CYP3A4 și este un substrat pentru canalul de transport P-GP. Principalele căi metabolice sunt O-Dalkyl se transformă într-o secvență de metaboliți care au beta, iar activitatea beta, semnificativ redusă. Descrieri ale metabolismului plasmatic după Vilanterol oral în studiul care a marcat radioactiv la om în conformitate cu metabolismul inițial ridicat.
Expunerea sistemică la metaboliți este scăzută.
Medicină - Medicamente
A fost efectuat un studiu cu doze repetitive la subiecți sănătoși, utilizând furoat de fluticazonă/Vilanterol (200/25 MCG) și ketoconazol (400 mg, un inhibitor puternic al CYP3A4 și inhibitori PGP). Utilizați simultan creșterea ASC (0-24) și a CMAX medie a furoatului de fluticazonă, 36% și, respectiv, 33%. Creșterea expunerii la furoat de fluticazonă este legată de o reducere cu 27% a cantității medii de cortizol din ser măsurată în 0 - 24 de ore. Utilizarea simultană crește ASC (0-T) și CMAX medii ale vilanterolului, respectiv 65%, respectiv 22%. Creșterea expunerii la vilanterol nu este legată de creșterea efectelor organismului asupra inimii beta sau potasiului.
atât furoatul de fluticazonă, cât și umeclidiniul și vilanterolul sunt substraturile P-GP. Un studiu interactiv cu doze repetitive a fost efectuat la subiecți sănătoși, utilizând Umeclidiniu/Vilanterol sau Umecidinium, iar inhibitorii P-GP și CYP3A4 ai Verapamilului mediu (240 mg) au arătat orice efect clinic semnificativ asupra farmacocineticii Vilanterolului sau Umeclidinului. Umeclidiniul este evaluat la voluntari sănătoși (persoane metabolice normale CYP2D6 și metabolice CYP2D6 slabe). Nu există semnificație clinică în criteriile expunerii întregului corp la Umeclidiniu (500 mcg, de 8 ori mai mare decât doza de tratament) observată după repetarea dozei zilnice de inhalare pentru subiecții normali și CYP2D6 slab.
Eliminare
Furoat de fluticazonă
Timpul aparent de vânzare a furoatului de fluticazonă după inhalarea furoatului de fluticazonă/vilanterol este de 24 de ore.
După utilizarea liniilor intravenoase, timpul mediu de vânzare este de 15,1 ore. Clearance-ul plasmatic după 65,4 litri/oră intravenos. Excreția prin urină reprezintă aproximativ 2% din doza intravenoasă. După administrare orală, furoatul de fluticazonă este eliminat la om, în principal prin procesul de transformare în metaboliți și este eliminat mai ales prin fecale, cu
umeclidiniu
Timpul de vânzare a plasmei umeclidiniului după administrarea dozei inhalabile timp de 10 zile este de 19 ore, cu 3% până la 4% din medicament excretat sub formă de urină nemodificată într-o stare stabilă. Clearance-ul plasmatic după administrarea intravenoasă este de 151 litri/oră. După liniile intravenoase, aproximativ 58% din doza marcată radioactiv este excretată în fecale și aproximativ 22% din doza marcată radioactivă este excretată în urină. Eliminarea substanțelor legate de medicație după fecale după utilizarea zahărului intravenos arată că există o excreție a medicamentelor în bilă. După administrarea orală, 92% din doza marcată cu radiații este excretată în principal în fecale. Sub 1% din doza orală (1% din activitatea radioactivă găsită) este excretată în urină, ceea ce sugerează că absorbția după administrarea orală este neglijabilă.
vilanterol
Timpul de pierdere plasmatică a Vilanterol după administrarea dozei inhalabile timp de 10 zile este de 11 ore. Clearance-ul plasmatic al vilanterolului după utilizarea tractului intravenos este de 108 litri/oră. După ce administrarea orală a vilanterolului este marcată cu radiații, 70% din dozele radioactive sunt excretate în urină și 30% în fecale. Principala cale de excreție a vilanterolului este metabolismul, apoi metaboliții sunt excretați în urină și fecale.
Pacienți speciali
Într-o analiză farmacocinetică a populației cu BPOC (n = 821), a fost evaluat impactul variabilelor demografice (rasa/etnică, vârstă, sex, greutate) asupra farmacocineticii furoatului de fluticazonă, a umeclidiniului și a ViLanterolului. Pacienții cu insuficiență renală și insuficiență hepatică sunt evaluați în studii separate.
Cursa
Nu există nicio diferență clinică care să necesite ajustarea dozei la pacienții cu BPOC pe baza factorilor rasiali înregistrați la absorbția corporală cu furoat de fluticazonă, umeclidiniu sau vilanterol.
La pacienții din Asia de Est cu BPOC (pacienți japonezi și pacienți cu Asia de Est (Moștenirea Asiei de Est) (N = 113) când se utilizează Furoat de Fluticazonă/Umeclidiniu/Vilanterol 100/62,5/25 mcG, estimările AUCSS ale furoatului de Fluticazonă în medie mai mare de 30% Nu există un efect mai mare decat al seului de eliminare a cortizolului în clinică. urina timp de 24 de ore.
Vârstnici
Nu există niciun efect clinic legat de ajustarea dozei pe baza vârstei înregistrate la pacienții cu BPOC.
insuficiență renală
Trelegy Ellipta nu a fost evaluat în insuficiența renală. Cu toate acestea, au fost efectuate studii cu Furoat de Fluticazonă/Vilanterol și Umeclidiniu/Vilanterol.
Un studiu clinic farmacologic al Furoat de Fluticazonă/Vilanterol a arătat că insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei Un studiu asupra insuficienței renale severe folosind Umeclidiniu/Vilanterol nu a observat dovezi ale creșterii expunerii organismului la Umeclidiniu sau Vilanterol (CMAX și ASC). Au fost efectuate studii in vitro asupra proteinelor plasmatice între insuficiența renală severă și voluntari sănătoși și nu au dovezi clinice de coeziune clinică clinică care să fie observată.
Efectul descompunerii sângelui nu a fost studiat.
Insuficiență hepatică
Trelegy Ellipta nu a fost evaluat în obiectele cu insuficiență hepatică. Cu toate acestea, s-au efectuat studii cu Furoat de Fluticazonă/Vilanterol și Umeclidiniu/Vilanterol.
După repetarea Fluticazonă Furoat/Vilanterol timp de 7 zile, există o creștere a expunerii organismului la Furoat de Fluticazonă (de până la 3 ori la evaluarea indicelui ASC (0-24) la subiecții cu sănătatea (B) sau B-P. obiecte Nu există efecte clinice asupra cortizolilor seric care sunt înregistrate în obiectele de mild-pug a). Creșterea expunerii corpului la Furoat de Fluticazonă (Fluticazonă Furoat/Vilanterol 200/25 mcg) în obiecte de dimensiuni medii (Child-Pugh B) este legată de o reducere medie de aproximativ 34% a cortizolului seric în comparație cu persoanele sănătoase. În insuficiența hepatică severă (Child-Pugh C), doza de Furoat de Fluticazonă/Vilanterol 100/12,5 mcg nu are o scădere a cortizolului seric (cortizolul seric crește cu 10%). Pentru pacienții cu insuficiență hepatică medie sau severă, doza maximă este de 100/62,5/25 mcg.
După repetarea furoatului de fluticazonă/vilanterol timp de 7 zile, nu există o creștere semnificativă a expunerii corpului la vilanterol (CMAX și ASC) în obiectele cu insuficiență hepatică ușoară, medie sau grea (Child-Pugh A, B sau C).
Nu există efecte clinice relevante ale combinației de furoat de fluticazonă/vilanterol asupra efectelor beta-adrenergice (frecvența cardiacă sau potasiu seric) asupra organismului la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau medie (Vilanterol 25 mcg) sau la pacienții cu insuficiență hepatică severă (Vilanterol 12,5 mcg). Umeclidiniu sau Vilanterol (CMAX și ASC) în obiectele cu insuficiență hepatică de dimensiuni medii și nu există dovezi in vitro în ceea ce privește coeziunea proteinelor care se transformă între insuficiență hepatică de grad mediu și voluntari sănătoși.
umeclidiniul nu a fost evaluat pe obiecte cu insuficiență hepatică gravă.
Alte caracteristici ale pacientului
Nu există nicio diferență clinică care să necesite ajustarea dozei în funcție de impactul sexului, greutății sau indicelui de masă corporală (IMC) înregistrat la pacienții cu BPOC.
Obiectele metabolice slabe ale CYP2D6 nu prezintă nicio dovadă de impact clinic asupra multi-fenotipului sistemului de gene GIP2D6 asupra expunerii organismului la Umeclidiniu.
Înainte de a lua Pulbere inhalată pulbere dozată trelegy ellipta gsk tratamentul bolii pulmonare obstructive cronice (30 doze de inhalare)
Cum se utilizează
Trelegy Ellipta se utilizează numai pentru inhalare. Trelelegy Ellipta trebuie utilizat o dată pe zi, la aceeași oră fixată dimineața sau seara.
După inhalare, pacienții trebuie să se clătească cu apă și să nu înghită.
După deschiderea tăvii de aluminiu, folosiți medicamentul pentru o perioadă de 01 lună.
Scrieți ziua în care instrumentele inhalate trebuie îndepărtate pe spațiul de pe eticheta inhalatorului. Data eliminării trebuie înregistrată de îndată ce inhalatorul este scos din tavă.
Dozaj
Adulți
Doza recomandată și maximă este o trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg, 1 dată/zi.
Copii și adolescenți
Pe baza instrucțiunilor produsului, utilizarea pentru pacienții cu vârsta sub 18 ani este inadecvată.
Vârstnici
Nicio ajustare a dozei la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.
insuficiență renală
Fără ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală.
Insuficiență hepatică
Aveți grijă când luați medicamente pentru pacienții cu insuficiență hepatică din cauza riscului de efecte nedorite legate de corticosteroizi.
Pentru pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă, doza maximă este o doză de trelegy ellipta 100/62,5/25 mcg.
Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți în caz de supradozaj?
Supradozaj
Nu există date privind supradozajul cu Trelegy Ellipta din studiile clinice.
Semne și simptome
Supradozajul de Trelegy Ellipta poate provoca semne, simptome sau efecte nedorite din cauza impactului farmacologic al fiecărui ingredient separat al medicamentului.
Manipulare
Nu există un tratament specific în cazul supradozajului cu Trelegy Ellipta. Dacă apare supradozajul, pacienții trebuie să fie sprijiniți cu supraveghere adecvată atunci când este necesar.
Beta-blocantele selectate de pe inimă trebuie luate în considerare numai atunci când efectele supradozajului cauzate de Vilanterol au fost grav afectate clinic și nu răspund la măsurile de tratament de susținere. Beta-blocantele selectate de pe inimă trebuie utilizate cu atenție la pacienții cu antecedente de bronhospasm.
Următoarele măsuri de control ar trebui să fie indicate clinic sau recomandate de Centrul Național de Control al Otrăvirilor, dacă este cazul.
În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.
Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.
Efecte secundare
Când utilizați pulbere de dozare trelegy Ellipta GSK, efectele nedorite (ADR) cum ar fi:
Infecții și paraziți:
Foarte popular:
Populare:
Tulburări ale sistemului nervos:
Popular:
Nefinalizat:
Tulburări cardiace:
NecunoscutPopular:
Popular:
Nefinalizat:
Popular:
Avertizări
Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.
contraindicat
Medicamentul Trelegy Ellipta este contraindicat în următoarele cazuri:
Atenție la utilizarea
joacă
Trelegy Ellipta nu trebuie utilizat pentru a trata BPOC drama acute acute, dar trebuie tratat cu bronhodilatatoare cu acțiune scurtă.
Creșterea utilizării bronhodilatatoarelor cu acțiune scurtă pentru a reduce simptomele arată că controlul bolii se deteriorează și pacientul trebuie să meargă la medic pentru a verifica.
Pacienții nu trebuie să înceteze tratamentul cu Trelegy Ellipta fără supravegherea unui medic, din cauza simptomelor care pot reapare după întreruperea medicamentului.
bronhospasm paradoxal
Ca și alte zaharuri inhalate, bronhospasmul paradoxal poate apărea însoțit de o creștere imediată a medicației și poate amenința viața pacientului. Trelegy ellipta trebuie oprit imediat, pacienții trebuie evaluați și utilizați pentru terapii de substituție dacă este necesar.
Efecte cardiace
Efectele cardiace, de exemplu, aritmia, cum ar fi fibrilația atrială și tahicardia, pot fi observate după utilizarea medicamentelor cu receptorii muscarinici sau a stimulentelor nervoase simpatice, inclusiv Umeclidiniu sau Vilanterol. Prin urmare, Trelegy Ellipta trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu boli cardiovasculare instabile sau care pun viața în pericol.
Pacienții cu insuficiență hepatică
Pacienții cu insuficiență hepatică severă până la severă și hepatică severă sunt tratați cu Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg, așa că sunt monitorizați cu reacții adverse ale organismului legate de corticosteroizi.
Efectele corticosteroizilor asupra organismului
Pot apărea efecte sistemice în cazul oricăror corticosteroizi inhalatori, în special atunci când se iau doze mari pentru o perioadă lungă de timp. Aceste efecte apar mult mai puțin decât corticosteroizii orali. Efectele sistemice pot include: inhibarea hipotalamusului - pituitar - glandei suprarenale, reducerea densității minerale a oaselor, cataracta, creșterea glaucomului și a retinopatiei întunecate (Coriorinopatie seroasă centrală (CSCR).
Ca și toate medicamentele care conțin corticosteroizi, trelegy ellipta, la pacienții cu bacterii tuberculonice sau la pacienții cu tuberculoză cronică trebuie utilizate cu atenție sau cu grijă. infecții.
Rezistența muscarinică
Datorită activității anti-muscarinice a medicamentului, Trelegy Ellipta trebuie utilizat cu atenție pentru pacienții cu glaucom sau retenție urinară.
pneumonie
Similar cu efectul comun cunoscut al corticosteroizilor inhalatori, pneumonia (inclusiv pneumonia care a dus la spitalizare) a fost observată la pacienții cu BPOC care utilizează Trelegy Ellipta.
În unele cazuri, au fost raportate decese din cauza pneumoniei la utilizarea medicamentelor care conțin furoat de fluticazonă - corticoizi inhalatori, inclusiv Trelegy Ellipta. Medicul ar trebui să fie în continuare atent pentru evoluția pneumoniei la pacienții cu BPOC, din cauza caracteristicilor clinice ale pneumoniei, care se potrivesc cu semnele jocului BPOC.
Factorii de risc pentru pneumonie la pacienții cu BPOC care utilizează corticosteroizi inhalatori includ fumătorii, dar boala
Antecedente de pneumonie, pacienți cu indice de masă corporală scăzut și pacienți cu BPOC severă. Acești factori trebuie să fie luați în considerare atunci când se prescrie Trelegy Ellipta și trebuie să se reevalueze tratamentul atunci când apare pneumonia.
excipienți
Dacă medicul anunță că ați tolerat tulburări cu unele tipuri de zahăr, contactați-l înainte de a utiliza acest medicament.
Trelegy Ellipta conține lactoză, nu ar trebui să utilizeze acest medicament la pacienții cu tulburări genetice rare în toleranța la galactoză, cum ar fi deficit de lactază, tulburări de absorbție a glucozei - Galactoză.
Utilizarea medicamentelor pentru femei în timpul sarcinii și alăptării
fertilitate
Nu există date despre impactul Trelegy Ellipta asupra fertilităţii umane. Studiile pe animale arată că nu există nicio influență asupra fertilității masculilor și femelelor.
sarcina
Nu există date suficiente despre utilizarea Trelegy Ellipta la femeile gravide. Studiile pe animale arată că toxicitatea asupra organelor de reproducere apare după utilizarea beta sau a corticosteroizilor.
Trelegy Ellipta trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul pentru mamă depășește orice risc care poate apărea la făt.
alăptarea
Nu se știe dacă furoatul de fluticazonă, umeclidinia, vilanterolul sau produsele metabolice ale acestora sunt excretate prin laptele matern. Cu toate acestea, în laptele matern au fost descoperiți corticosteroizi, antagonişti muscarinici și beta-proprietari. Riscul pentru sugari/sugari alăptați nu poate fi exclus.
Luați în considerare oprirea alăptării sau oprirea Trelegy Ellipta pe baza beneficiilor alăptării pentru bebeluși și a beneficiilor tratamentului pentru mamă.
Efectul medicamentului asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor
nu are nicio cercetare pentru a evalua efectele Trelegy Ellipta asupra capacității de a efectua activități care necesită abilități cognitive, exerciții fizice sau cognitive.
Efectele adverse asupra acestor activități nu au fost prezise pe baza proprietăților farmacologice ale furoatului de fluticazonă, umeclidiniu sau vilanterol, la doze clinice.
Interacțiunea medicamentoasă
aproape nicio interacțiune clinică nu este cauzată de furoat de fluticazonă, umeclidiniu sau vilanterol la doze clinice deoarece după inhalare concentrația medicamentului a fost atinsă în plasma scăzută.
Interacțiunea cu beta-blocante
Beta-blocantele adrenergice pot slăbi sau efectele antagoniste ale beta2-adrenergici de acord, de exemplu, vilanterol. Dacă trebuie să prescrieți beta-blocante, ar trebui să luați în considerare utilizarea beta-blocantelor selective pe inimă; Cu toate acestea, aveți grijă când este utilizat simultan cu beta-blocante selective și neselective.
Interacțiunea cu inhibitorii CYP3A4
Furoatul de fluticazonă și vilanterolul, ambele din Trelegy Ellipta, sunt excretați rapid prin transformarea inițială inițială prin intermediul enzimei CYP3A4 din ficat.
Aveți grijă când sunt utilizate în combinație cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (cum ar fi ketoconazol, ritonavir) datorită expunerii la furoat și la furoat de către organism, atât pentru a crește conducând la un risc crescut de efecte nedorite.
Interacțiune cu CYP2D6/inhibitori polimorfi
Umeclidiniul este un substrat al citocromului P450 2D6 (CYP2D6). Farmacocinetica mobilă în starea stabilă a Umeclidiniului este evaluată pe voluntari sănătoși cu deficit de CYP2D6 (metabolism slab).
Nu înregistrați impactul asupra ASC și CMAX CMAX a Umeclidiniului la o doză de tratament de 8 ori mai mare. ASC a Umeclidiniului a crescut de 1,3 ori la o doză mai mare de 16 ori și nu a afectat Cmax a Umecidiniumului.
Pe baza nivelului acestor modificări, este de așteptat să apară interacțiuni medicamentoase asociate clinic atunci când furoat de fluticazonă/umeclidiniu/vilanterol este utilizat în asociere cu inhibitori ai CYP2D6 sau când este utilizat la pacienții cu deficiențe genetice CYP2D6 (metabolism slab).Interacțiunea cu inhibitorii p - glicoproteinei
Furoatul de fluticazonă, Umeclidiniul și Vilanterolul sunt substraturi ale glicoproteinei P (P-GP).
Impactul inhibitorilor P-GP în Verapamil (240 mg o dată pe zi) în medie asupra farmacocineticii farmacocinetice într-o stare stabilă a Umeclidiniului și Vilanterol este evaluat la voluntari sănătoși. Nu înregistrați efectele Verapamilului asupra CMAX al Umeclidiniului și al Vilanterolului. ASC a umeclidiniului a crescut de 1,4 ori și nu a afectat ASC a vilanterolului. Pe baza nivelului acestor modificări, este de așteptat să nu apară interacțiuni clinice atunci când furoat de fluticazonă/umeclidiniu/vilanterol este utilizat în asociere cu inhibitori de P-GP. Nu sunt efectuate studii clinice de farmacie cu inhibitori specifici de P-GP și furoat de fluticazonă.
Antiacidele muscarinice prelungite și proprietarii Beta2 - Adrenergici sunt alungiți.
Concomitent Trelegy Ellipta cu medicamente muscarinice de lungă durată sau proprietarii cu acțiune beta - adrenergică care nu au fost cercetați și nu sunt recomandați deoarece au potențialul de a provoca efecte nedorite.
Cavalerie
Din cauza absenței studiilor privind corelarea medicamentului, nu se amestecă acest medicament cu alte medicamente.
Depozitare
A nu se păstra la mai mult de 30 ° C. Dacă este păstrat la frigider, scoateți medicamentul pentru a rămâne la temperatura camerei timp de cel puțin 1 oră înainte de utilizare.
Alte medicamente
- ARCOXIA 90MG TABLETS
- MabThera
- NEOMERCAZOLE 5MG TABLETS
- Procoralan
- RIGEVIDON
- UTROGESTAN CAPSULES 200MG
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions