Порошок інгаляційний порошок trelegy ellipta gsk лікування хронічної обструктивної хвороби легень (30 доз на інгаляцію)
Лікарська форма Коробка
Характеристики Флутиказону фуроат, Умеклидиниум, Вілантерол
Склад
| Інформація про склад | Зміст |
| Флутиказону фуроат | 100 мкг |
| Умеклідіній | 62,5 мкг |
| Вілантерол | 25 мкг |
Використання
Показання
Порошок Trelelegy ellipta показаний у підтримуючій терапії для запобігання та зменшення симптомів, пов’язаних із хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ).
Фармакологія
Код ATC: r03al08.
Група фармакологічної терапії: Засоби для респіраторної обструкції, Адренергічні в комбінації з антихолінергічними препаратами включають комбінацію трьох препаратів з кортикостероїдами.
Механізм дії
Флутиказону фуроат, умеклідиніум і вілантерол належать до трьох різних груп препаратів у такому порядку: синтетичний кортикостероїд, пролонгований антагоніст мускаринових рецепторів (також розглядається як лама або власник холінергічних анти-анти-анти-бета-рецепторів, пролонгована селективна дія (LABA).
Флутиказону фуроат
Флутиказону фуроат є сильним протизапальним кортикостероїдом. Точний механізм впливу флютиказону фуроату на симптоми ХОЗЛ невідомий. Відомо, що кортикостероїди мають широку дію на багато типів клітин (таких як еозинофілія, макрофаги, лімфоцити) і проміжні речовини (такі як цитокін і хемокін), які беруть участь у запальних реакціях.
умеклідініум
Умеклідиній є довготривалим антагоністом мускаринових рецепторів (також вважається холінергічним резистентним). Умеклідиніум має бронхолітичну дію шляхом інгібування зв’язування ацетилхоліну з холінергічними мускариновими рецепторами в повітрі (гладка мускулатура дихальних шляхів). Умеклідиніум має здатність повільно впливати на мускариновий рецептор М3 у людей, які перебувають на дослідженні in vitro, і мати тривалу дію на in vivo, коли його вводять безпосередньо в легені на доклінічних моделях.
вілантерол
Вілантерол є селективним лаба. Фармакологічні ефекти власників бета-адренорецепторів, включаючи вілантерол, принаймні частково зумовлені стимуляцією ферментів аденілатциклази, внутрішньоклітинних ферментів, аденозинтрифосфату (АТФ) до циклічного-3', 5'-аденозинмонофосфату (АМФ). Концентрація АМФ збільшується, викликаючи розслаблення гладкої мускулатури бронхів і пригнічуючи вивільнення проміжних речовин, які викликають негайні реакції гіперчутливості з клітин, особливо головних.
Вплив на серце
Вплив Trelegy Ellipta на інтервал QT не оцінювався в дослідженні TQT. Дослідження TQT із флутиказону фуроатом/вілантеролом та умеклідиніумом/вілантеролом не виявили клінічних ефектів, пов’язаних із інтервалом QT при клінічних дозах флутиказону фуроату, умеклідиніуму та вілантеролу.
Вплив умеклідиніуму/вілантеролу на інтервал QT оцінювали в дослідженні QT з плацебо та моксифлоксацином із застосуванням умеклідиніуму/вілантеролу в дозі 125/25 мкг або 500/100 мкг один раз на день протягом 10 днів на 103 здорових добровольцях. Максимальна середня різниця в подовженні діапазону QT (коригованого за методом Fridericia, QTCF) порівняно з плацебо після коригування фонової лінії становить 4,3 (90% ДІ: 2,2; 6,4) Milijii, що спостерігається через 10 хвилин після застосування умеклідиніуму/вілантеролу 125/25 MCG, і 8,2 (90% ДІ: 6,2) після 30. Умеклідініум/Вілантерол 500/100 мкг. Немає жодного клінічно пов’язаного впливу на розширення діапазону QT (коригованого за методом Fridericia), зареєстрованого в дозі умеклідиніуму/вілантеролу 125/25 мкг. Крім того, немає жодного клінічно значущого впливу умеклідиніуму/вілантеролу на частоту серцевих скорочень при реєстрації за допомогою 24-годинного холтерівського дослідження у 281 пацієнта, який застосовував умеклідиніум/вілантерол 125/25 мкг 1 раз на день до 12 місяців.
Вплив флутиказону фуроату/вілантеролу на діапазон QT було оцінено в перехресному, подвійному, багаторазовому застосуванні, під контролем і має позитивну прогностичну цінність у 85 здорових добровольців.
Максимальна середня різниця (достовірна межа понад 95% - 95% верхньої довірчої межі) QTCF порівняно з плацебо після коригування фонової лінії становить 4,9 (7,5) мілідів і 9,6 (12,2) мілідів, що спостерігаються після 30 хвилин застосування флутиказону фуроату/вілантеролу 200/25 мкг і флутиказону Фуроат/Вілантерол 800/100 мкг. Помічено, що збільшення частоти серцевих скорочень залежить від дози. Максимальна середня різниця (достовірна межа понад 95% - 95% верхня довірча межа) частоти серцевих скорочень порівняно з плацебо після калібрування фонової лінії - вихідна корекція становить 7,8 (9,4) ударів/хв і 17,1 (18,7) діапазону/хв через 10 хвилин після відповідної дози флутиказону фуроату/вілантеролу 200/25 мкг та Флутиказон ФРУРЕЛЕ 800/100 мкг.
Немає клінічно пов’язаних впливів на QTC, які спостерігаються при розгляді показників ЕКГ 911 пацієнтів з ХОЗЛ, які застосовували Trelegy Ellipta до 24 тижнів, або 210 пацієнтів у підгрупі до 52 тижнів.
Динамічна фармакокінетика
Коли флутиказону фуроат, умеклідиній і вілантерол використовуються в узгодженій інгаляційній лінії з окремим інгалятором у здорових суб’єктів, фармакокінетика кожного компонента реєструється однаково під час використання кожної діючої речовини у формі флутиказону фуроату/вілантеролу (FF/VI) (Umecni) або окремого інгредієнта лікування.
Популяційний фармакокінетичний аналіз флутиказону фуроату/умеклідініуму/вілантеролу 100/62,5/25 MCG було проведено з використанням набору фармакокінетичних даних, об’єднаних із трьох досліджень III фази за участю 821 пацієнта з ХОЗЛ. У цьому аналізі концентрація системних препаратів (CMAX та AUCY-24 у стабільному стані) флутиказону фуроату, умеклідину та вілантеролу після застосування флутиказону фуроату/умеклідину/вілантеролу в інгаляторі (комбінація трьох препаратів) на рівні спостереження після застосування флутиказону фуроату/вілантеролу через дві пляшки Інгаляція, комбінація 2 препаратів (флутиказону фуроат/вілантерол і умеклідініум/вілантерол), а також окремі флакони для відсмоктування (флутиказону фуроат, умеклідиніум і вілантерол).
поглинання
Флутиказону фуроат
Після застосування інгаляційного Trelegy Ellipta здоровим добровольцем CMAX флутиказону фуроату досягається на 15-й хвилині. Абсолютна біодоступність флутиказону фуроату при застосуванні флутиказону фуроату/вілантеролу в середньому становить 15,2 %, абсорбується в основному з кількості вдихуваних препаратів у легенях, абсорбція з питвом є незначною. Після повторної інгаляційної дози флутиказону фуроату/вілантеролу стабільний стан досягається протягом 6 днів, накопичуючись до 1,6 разів.
умеклідініум
Після використання інгаляційного Trelelegy Ellipta у здорового добровольця CMAX Umeclidinium досягається на 5-й хвилині. Абсолютна біодоступність інгаляційного інгаляційного умеклідиніуму в середньому становить близько 13%, при пероральному всмоктуванні незначне. Після повторної інгаляційної дози умеклідиніуму стабільний стан досягається протягом приблизно 7–10 днів із накопиченням у 1,5–2 рази.
вілантерол
Після використання інгаляційного препарату Trelelegy Ellipta у здорового добровольця CMAX Vilanterol досягається на 7-й хвилині. Абсолютне використання абсолютного вдихання вілантеролу становить близько 27%, при пероральному всмоктуванні незначне. Після повторної дози інгаляцій флутиказону фуроату/вілантеролу стабільний стан досягається протягом приблизно 6 днів із накопиченням у 1,5 рази більше.
розповсюдження
Флутиказону фуроат
Після внутрішньовенного введення флутиказону фуроату здоровим об'єктам середній об'єм розподілу становить 661 літр. Зчеплення з білком у плазмі людини становить> 99,6% in vitro.
умеклідініум
Після внутрішньовенного введення умеклідініуму здоровим добровольцям середній об’єм розподілу становить 86 літрів. Середня когезія білка в плазмі людини in vitro становить 89%.
вілантерол
Після використання венозних венозних ліній для здорових суб’єктів середній об’єм розподілу в стабільному стані становить 165 літрів. Середня когезія білка в плазмі людини in vitro становить 94%.
перетворення
Флутиказону фуроат
Дослідження in vitro показують, що флутиказону фуроат метаболізується головним чином через CYP3A4 і є субстратом для P-глікопротеїну (P-GP). Флутиказону фуроат в основному метаболізується шляхом гідролізу S-фторметилкарботіоату з утворенням метаболічної речовини кортикостероїдів зі значним зниженням метаболізму. Вплив метаболітів на організм низький.
умеклідініум
Дослідження in vitro показують, що умеклідиній метаболізується головним чином через CYP2D6 і є субстратом для транспортного каналу P-GP. Основними метаболічними шляхами умеклідиніуму є окислення (гідроксилювання, о-деалкілування), а потім кон’югація (глюкуронід, ...), утворюючи низку метаболітів зі зниженою фармакологічною активністю або метаболітів з недоведеною фармакологічною активністю. Вплив метаболітів на організм низький.
вілантерол
Дослідження in vitro показують, що вілантерол метаболізується головним чином через CYP3A4 і є субстратом для транспортного каналу P-GP. Основними метаболічними шляхами О-Далкіл перетворюється на послідовність метаболітів, які мають бета-активність, і бета-активність значно знижена. Опис метаболізму в плазмі після перорального вілантеролу в дослідженні, що позначає радіоактивність у людей відповідно до високого початкового метаболізму.
Системний вплив метаболітів низький.
Медицина - Наркотики
Дослідження повторних доз було проведено у здорових добровольців із застосуванням флутиказону фуроату/вілантеролу (200/25 мкг) і кетоконазолу (400 мг, потужний інгібітор CYP3A4 та інгібітори PGP). Використовуйте одночасне збільшення AUC (0-24) і середнього CMAX флутиказону фуроату, 36% і 33% відповідно. Збільшення експозиції флутиказону фуроату пов’язане зі зниженням на 27 % середньої кількості кортизолу в сироватці крові, що вимірюється протягом 0–24 годин. Одночасне застосування збільшує середні AUC (0-T) і CMAX вілантеролу відповідно на 65% і 22% відповідно. Збільшення впливу вілантеролу не пов’язане з посиленням впливу організму на бета-серце або калій.
Флутиказону фуроат, умеклідиніум і вілантерол є субстратами P-GP. Інтерактивне дослідження повторних доз було проведено у здорових суб’єктів із застосуванням умеклідиніуму/вілантеролу або умецидиніуму, а інгібітори P-GP та CYP3A4 верапамілу в середньому (240 мг) показали будь-який значний клінічний вплив на фармакокінетику вілантеролу чи умеклідину.
Вплив поганих метаболічних генів CYP2D6 на фармакокінетику в стабільному стані умеклідиніуму оцінюють на здорових добровольцях (люди з нормальним метаболізмом CYP2D6 і люди зі слабким метаболізмом CYP2D6). Немає клінічної значущості критеріїв експозиції умеклідиніуму на весь організм (500 мкг, що у 8 разів перевищує лікувальну дозу), що спостерігалося після повторення щоденної інгаляційної дози для здорових суб’єктів і людей зі слабким CYP2D6.
Виведення
Флутиказону фуроат
Очевидний час продажу флутиказону фуроату після вдихання флутиказону фуроату/вілантеролу становить 24 години.
Після використання внутрішньовенних систем середній час продажу становить 15,1 години. Плазмовий кліренс після внутрішньовенного введення 65,4 л/год. Виведення із сечею становить близько 2 % внутрішньовенної дози. Після перорального застосування флутиказону фуроат виводиться в організмі людини, головним чином шляхом трансформації в метаболіти та виводиться здебільшого з калом, причому
умеклідініум
Час реалізації умеклідиніуму в плазмі крові після прийому інгаляційної дози протягом 10 днів становить 19 годин, при цьому від 3% до 4% препарату виводиться у вигляді незміненої сечі в стабільному стані. Плазмовий кліренс після внутрішньовенного введення становить 151 л/год. Після внутрішньовенного введення приблизно 58 % дози, позначеної як радіоактивна, виводиться з калом і приблизно 22 % дози, позначеної як радіоактивна, виводиться з сечею. Видалення речовин, пов'язаних з ліками, після калу після внутрішньовенного введення цукру свідчить про те, що відбувається виведення ліків з жовчю. Після перорального застосування 92% дози, позначеної радіацією, виводиться переважно з калом. Менше 1% пероральної дози (1% виявленої радіоактивної активності) виводиться із сечею, що свідчить про те, що абсорбція після перорального застосування є незначною.
вілантерол
Час втрати плазми вілантеролу після прийому інгаляційної дози протягом 10 днів становить 11 годин. Плазмовий кліренс вілантеролу після внутрішньовенного введення становить 108 л/год. Після перорального застосування вілантеролу всередину спостерігається радіація, 70% радіоактивних позначок дози виводиться з сечею, а 30% – з калом. Основним шляхом виведення вілантеролу є метаболізм, потім метаболіти виводяться з сечею та калом.
Особливі пацієнти
У фармакокінетичному аналізі популяції ХОЗЛ (n = 821) було оцінено вплив демографічних змінних (расова/етнічна приналежність, вік, стать, вага) на фармакокінетику флутиказону фуроату, умеклідініуму та вілантеролу. Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю оцінюються в окремих дослідженнях.
Гонка
Немає жодної клінічної різниці, яка б потребувала коригування дози у пацієнтів з ХОЗЛ на основі расових факторів, зафіксованих щодо засвоєння організмом флутиказону фуроату, умеклідініуму або вілантеролу.
У пацієнтів зі Східної Азії з ХОЗЛ (пацієнти зі Східної Азії та пацієнти зі Східною Азією (Східноазіатська спадщина) (N = 113) при застосуванні флутиказону фуроату/умеклідініуму/вілантеролу 100/62,5/25 мкг оцінки AUCSS флютиказону фуроату в середньому на 30% вищі, ніж у білих. Немає клінічного ефекту щодо ефекту усунення кортизол у сироватці крові або через сечу протягом 24 годин.
Літні
Немає жодного клінічно пов’язаного впливу на коригування дози залежно від віку пацієнтів із ХОЗЛ.
ниркова недостатність
Trelegy Ellipta не оцінювали при нирковій недостатності. Проте були проведені дослідження з флутиказону фуроатом/вілантеролом та умеклідиніумом/вілантеролом.
Клінічне фармакологічне дослідження флутиказону фуроату/вілантеролу показало, що тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну Дослідження важкої ниркової недостатності з використанням умеклідиніуму/вілантеролу не виявило доказів збільшення впливу на організм умеклідиніуму чи вілантеролу (CMAX і AUC). Були проведені дослідження протеїнів плазми Vitro між тяжкою нирковою недостатністю та здоровими добровольцями, і вони не мають клінічних доказів клінічної клінічної когезії.
Ефект розкладання крові не вивчався.
Печінкова недостатність
Trelegy Ellipta не оцінювали у пацієнтів із печінковою недостатністю. Проте були проведені дослідження з флутиказону фуроатом/вілантеролом та умеклідиніумом/вілантеролом.
Після повторного прийому флутиказону фуроату/вілантеролу протягом 7 днів спостерігалося збільшення експозиції флутиказону фуроату на організм (до 3 разів при оцінці індексу AUC (0-24) у пацієнтів із печінкою (Child-Pugh a, B або В) порівняння зі здоровими об'єктами Немає клінічних ефектів на сироваткові кортизоли, які реєструються у об'єктів легкого мопса. Підвищення впливу флутиказону фуроату (флутиказону фуроату/вілантеролу 200/25 мкг) на об’єкти середнього розміру (Child-Pugh B) пов’язане із середнім зниженням рівня кортизолу в сироватці крові приблизно на 34 % порівняно зі здоровими людьми. При тяжкій печінковій недостатності (C за Чайлдом-П’ю) доза флутиказону фуроату/вілантеролу 100/12,5 мкг не призводить до зниження рівня кортизолу в сироватці крові (кортизол у сироватці крові підвищується на 10%). Для пацієнтів із середньою або тяжкою печінковою недостатністю максимальна доза становить 100/62,5/25 мкг.
Після повторного прийому флутиказону фуроату/вілантеролу протягом 7 днів не спостерігається значного збільшення експозиції вілантеролу на організм (CMAX і AUC) у пацієнтів із легкою, середньою або важкою печінковою недостатністю (Чайлд-П’ю A, B або C).
Немає жодного клінічно значущого впливу комбінації флутиказону фуроату/вілантеролу на вплив бета-адренорецепторів на організм (частота серцевих скорочень або калій у сироватці крові) у пацієнтів із легкою чи середньою печінковою недостатністю (вілантерол 25 мкг) або пацієнтів із тяжким порушенням функції печінки (вілантерол 12,5 мкг) порівняно зі здоровими людьми.
Немає доказів підвищення системної експозиції Умеклідиній або вілантерол (CMAX і AUC) в об’єктах із печінковою недостатністю середнього розміру, і in vitro немає жодних доказів щодо когезії білків, яка трансформується між печінковою недостатністю середнього ступеня та здоровими добровольцями.
Умеклідініум не оцінювався на об’єктах серйозної печінкової недостатності.
Інші характеристики пацієнта
Немає жодної клінічної різниці, яка потребує коригування дози на основі впливу статі, ваги чи індексу маси тіла (ІМТ), зареєстрованого у пацієнтів з ХОЗЛ.
Погані метаболічні об’єкти CYP2D6 не мають доказів клінічного впливу на мультифенотип генної системи GIP2D6 на вплив умеклідініуму на організм.
Перед прийомом Порошок інгаляційний порошок trelegy ellipta gsk лікування хронічної обструктивної хвороби легень (30 доз на інгаляцію)
Спосіб застосування
Trelegy Ellipta використовується лише для інгаляцій. Trelelegy Ellipta слід застосовувати 1 раз на день, в один і той же час вранці або ввечері.
Після вдихання пацієнти повинні промити водою і не ковтати.
Після відкриття алюмінієвого лотка використовувати препарат протягом 01 місяця.
Напишіть день, коли інгаляційні засоби слід видалити, на місці етикетки інгалятора. Дату виведення слід записати, як тільки інгалятор буде вилучено з лотка.
Дозування
Дорослі
Рекомендованою та максимальною дозою є Trelegy Ellipta 100/62,5/25 мкг 1 раз/добу.
Діти та підлітки
Виходячи з інструкції продукту, застосування пацієнтам віком до 18 років є недоцільним.
Люди похилого віку
Без коригування дози для пацієнтів старше 65 років.
ниркова недостатність
Немає коригування дози для пацієнтів з нирковою недостатністю.
Печінкова недостатність
Будьте обережні, приймаючи ліки пацієнтам із печінковою недостатністю через ризик небажаних ефектів, пов’язаних із кортикостероїдами.
Для пацієнтів із помірною або тяжкою печінковою недостатністю максимальна доза становить 100/62,5/25 мкг trelegy ellipta.
Конкретна доза залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?
Передозування
Немає даних про передозування Trelegy Ellipta з клінічних досліджень.
Ознаки та симптоми
Передозування Trelegy Ellipta може спричинити ознаки, симптоми або небажані ефекти через фармакологічний вплив кожного окремого інгредієнта препарату.
Поводження
Специфічного лікування при передозуванні Trelegy Ellipta немає. Якщо виникає передозування, за потреби пацієнтів слід підтримувати відповідним наглядом.
Вибрані бета-блокатори, що впливають на серце, слід розглядати лише тоді, коли ефекти передозування, викликані вілантеролом, мають серйозні клінічні зміни та не реагують на підтримуюче лікування. Вибрані бета-блокатори на серце слід обережно застосовувати пацієнтам з бронхоспазмом в анамнезі.
Наступні заходи контролю повинні бути клінічно показані або рекомендовані Національним токсикологічним центром, якщо такі є.
У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.
Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Побічні ефекти
Під час використання порошку trelegy Ellipta GSK можуть виникати такі небажані ефекти (ADR), як:
Інфекції та паразити:
Дуже популярні:
Популярні:
Розлади нервової системи:
Популярні:
Незавершено:
Розлади серця:
НевідомоПопулярні:
Популярні:
Незавершено:
Популярні:
Попередження
Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.
протипоказаний
Препарат Трелегі Еліпта протипоказаний у таких випадках:
Обережність при застосуванні
відтворюється
Trelegy Ellipta не слід застосовувати для лікування гострої гострої драми ХОЗЛ, але її потрібно лікувати бронходилататорами короткої дії.
Збільшення використання бронходилататорів короткої дії для зменшення симптомів свідчить про те, що контроль захворювання погіршується, і пацієнту слід звернутися до лікаря для обстеження.
Пацієнтам не слід припиняти лікування Trelegy Ellipta без нагляду лікаря через симптоми, які можуть відновитися після припинення прийому препарату.
парадоксальний бронхоспазм
Як і інші інгаляційні цукру, може виникнути парадоксальний бронхоспазм, що супроводжується миттєвим збільшенням дози ліків і може загрожувати життю пацієнта. Застосування Trelegy ellipta слід негайно припинити, пацієнтів слід обстежити та за потреби використовувати для замісної терапії.
Ефекти серця
Серцеві ефекти, наприклад аритмія, така як фібриляція передсердь і тахікардія, можуть спостерігатися після застосування препаратів мускаринових рецепторів або стимуляторів симпатичної нервової системи, включаючи умеклідініум або вілантерол. Тому Trelegy Ellipta слід застосовувати з обережністю пацієнтам із нестабільною або небезпечною для життя серцево-судинною хворобою.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Пацієнти з тяжкою або тяжкою печінковою недостатністю та печінковою недостатністю отримують Trelegy Ellipta 100/62,5/25 мкг, тому за ними спостерігають побічні реакції організму, пов’язані з кортикостероїдами.
Вплив кортикостероїдів на організм
Системні ефекти можуть виникнути при застосуванні будь-яких інгаляційних кортикостероїдів, особливо при тривалому прийомі високих доз. Ці ефекти виникають набагато рідше, ніж пероральні кортикостероїди. Системні ефекти можуть включати: пригнічення гіпоталамуса-гіпофіза-надниркової залози, зниження мінеральної щільності кісток, катаракти, посилення глаукоми та темної ретинопатії (центральна серозна хоріоринопатія (CSCR).
Як і всі препарати, що містять кортикостероїди, trelegy ellipta слід застосовувати з обережністю пацієнтам з туберкульозом або пацієнтам із хронічною чи нелікованою бактеріальною інфекцією. інфекції.
Резистентність до мускарину
Через антимускаринову дію препарату Trelegy Ellipta слід обережно застосовувати пацієнтам із глаукомою або затримкою сечі.
пневмонія
Подібно до загального відомого ефекту інгаляційних кортикостероїдів, пневмонія (включаючи пневмонію, яка призвела до госпіталізації) спостерігалася у пацієнтів з ХОЗЛ, які застосовували Trelegy Ellipta.
У деяких випадках повідомлялося про летальні випадки пневмонії під час застосування препаратів, що містять флутиказону фуроат - інгаляційні кортикоїди, включаючи Trelegy Ellipta. Лікар має й надалі стежити за прогресуванням пневмонії у пацієнтів з ХОЗЛ через клінічні характеристики пневмонії, яка супроводжується ознаками ХОЗЛ.
Фактори ризику розвитку пневмонії у пацієнтів з ХОЗЛ, які застосовують інгаляційні кортикостероїди, включають курців, але захворювання
Пневмонія в анамнезі, пацієнти з низьким індексом маси тіла та пацієнти з тяжким перебігом ХОЗЛ. Ці фактори необхідно враховувати при призначенні Trelegy Ellipta та переоцінити лікування при виникненні пневмонії.
допоміжні речовини
Якщо лікар оголошує, що ви переносите розлади з деякими видами цукру, зверніться до свого лікаря перед використанням цього препарату.
Trelegy Ellipta містить лактозу, тому не слід застосовувати цей препарат пацієнтам із рідкісними генетичними порушеннями толерантності до галактози, такими як дефіцит лактази, порушення всмоктування глюкози - галактоза.
Застосування ЛЗ жінками під час вагітності та годування груддю
фертильність
Немає даних щодо впливу Trelegy Ellipta на фертильність людини. Дослідження на тваринах показують, що не впливає на фертильність самців і самок.
вагітність
Немає достатньо даних щодо застосування Trelegy Ellipta вагітним жінкам. Дослідження на тваринах показують, що токсичність для репродуктивних органів виникає після застосування бета або кортикостероїдів.
Trelegy Ellipta слід застосовувати під час вагітності, лише якщо користь для матері перевищує будь-який ризик, який може виникнути для плода.
Годування груддю
Невідомо, чи виділяються флутиказону фуроат, умеклідиніум, вілантерол або продукти їх метаболізму через грудне молоко. Однак у грудному молоці виявлено кортикостероїди, антагоністи мускарину та бета-власники. Неможливо виключити ризик для немовлят/немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні.
Розгляньте можливість припинення грудного вигодовування або припинення Trelegy Ellipta на основі користі від грудного вигодовування для немовлят і користі лікування для матері.
Вплив препарату на керування автомобілем і роботу з механізмами
немає досліджень для оцінки впливу Trelegy Ellipta на здатність виконувати дії, які вимагають судження, фізичних вправ або когнітивних навичок.
На основі фармакологічних властивостей флутиказону фуроату, умеклідініуму або вілантеролу в клінічних дозах не було передбачено несприятливого впливу на ці дії.
Лікарська взаємодія
Флутиказону фуроат, умеклідініум або вілантерол у клінічних дозах практично не викликають клінічних взаємодій, оскільки після вдихання досягається низька концентрація препарату в плазмі.
Взаємодія з бета-блокаторами
Бета-адреноблокатори можуть послабити або антагоністичні ефекти бета2-адреноблокаторів, наприклад, вілантерол. Якщо вам необхідно призначити бета-блокатори, вам слід розглянути можливість використання селективних бета-блокаторів на серце; Однак слід бути обережними при одночасному застосуванні з селективними та неселективними бета-блокаторами.
Взаємодія з інгібіторами CYP3A4
Флутиказону фуроат і вілантерол, обидва з Trelegy Ellipta, швидко виводяться з організму шляхом початкової первинної трансформації через посередник ферменту CYP3A4 у печінці.
Будьте обережні при застосуванні в комбінації з сильними інгібіторами CYP3A4 (такими як кетоконазол, ритонавір) через здатність підвищувати вплив на організм як флутиказону фуроату, так і Вілантерол, що підвищує ризик небажаних ефектів.
Взаємодія з CYP2D6/поліморфними інгібіторами
Умеклідиній є субстратом цитохрому P450 2D6 (CYP2D6). Мобільну фармакокінетику умеклідинію в стабільному стані оцінюють на здорових добровольцях із дефіцитом CYP2D6 (поганий метаболізм).
Не реєструйте вплив на AUC та CMAX умеклідиніуму CMAX при застосуванні у 8 разів вищої дози. AUC умеклідиніуму збільшувалася в 1,3 рази при дозі, вищій за 16 разів, і не впливала на Cmax умецидиніуму.
Виходячи з рівня цих змін, очікується виникнення клінічно пов’язаних лікарських взаємодій при застосуванні флутиказону фуроату/умеклідиніуму/вілантеролу в комбінації з інгібіторами CYP2D6 або при застосуванні пацієнтам із генетичним дефіцитом CYP2D6 (поганий метаболізм).Взаємодія з інгібіторами p - глікопротеїну
Флутиказону фуроат, умеклідиніум і вілантерол є субстратами P-глікопротеїну (P-GP).
Вплив інгібіторів P-GP у верапамілі в середньому (240 мг один раз на добу) на фармакокінетику фармакокінетики умеклідиніуму та вілантеролу в стабільному стані оцінюють у здорових добровольців. Не записуйте вплив верапамілу на CMAX умеклідиніуму та вілантеролу. AUC умеклідиніуму збільшувалася в 1,4 раза і не впливала на AUC вілантеролу. Виходячи з рівня цих змін, очікується, що клінічні взаємодії не виникнуть, коли флутиказону фуроат/умеклідиніум/вілантерол застосовують у комбінації з інгібіторами P-GP. Клінічні фармацевтичні дослідження специфічних інгібіторів P-GP і флутиказону фуроату не проводилися.
Пролонговані мускаринові анти-антациди та бета2-адренергічні власники подовжені.
Одночасне застосування Trelegy Ellipta з мускариновими препаратами тривалої дії або бета-адренергічними власниками, які не були досліджені та не рекомендовані, оскільки вони можуть спричинити небажані ефекти.
Кавалерія
Через відсутність досліджень щодо кореляції препарату не можна змішувати цей препарат з іншими препаратами.
Зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 ° C. Якщо зберігається в холодильнику, вийміть ліки при кімнатній температурі не менше 1 години перед використанням.
Інші препарати
- ARCOXIA 120MG TABLETS
- Actrapid
- ARCOXIA 90MG TABLETS
- MERIOFERT 150 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
- NUROFEN 400MG TABLETS
- VALACICLOVIR 500MG TABLETS
Відмова від відповідальності
Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.
Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
Популярні ключові слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions