حقنة ريكورمون 4000 وحدة دولية/0.3 مل إف هوفمان-لاروش لعلاج فقر الدم (6 أنابيب × 0.3 مل)

الشكل الصيدلاني علبة بها 6 أنابيب × 0.3 مل
المواصفات ايبوتين بيتا

المكوّن

Thành phần cho 0.3ml
معلومات التكوينمحتوى
ايبوتين بيتا4000 وحدة دولية

الاستخدامات

مؤشرات

يشار إلى Recormon في الحالات التالية:

  • تظهر أعراض علاج فقر الدم الكلوي المزمن عند المرضى الذين يعانون من استبدال الكلى. يتم علاجه بالعلاج الكيميائي. ينطبق العلاج فقط على المرضى الذين يعانون من فقر الدم (HB 10 - 13 جم/ديسيلتر [6.21 - 8.07 مليمول/لتر]، لا يوجد نقص في الحديد) إذا لم يتم تنفيذ عملية حفظ الدم أو كانت غير كافية بينما يتطلب البرنامج التابع للبرنامج كمية كبيرة من الدم (من 4 وحدات دم أو أكثر للنساء و5 وحدات دم أو أكثر للرجال). التعلم

    لقد ظهر التأثير البيولوجي لـ Epoetin Beta بعد الحقن الوريدي وتحت الجلد في النماذج الحيوانية المختلفة في الجسم الحي (الفئران العادية والفئران المصابة بفرط حمض يوريك الدم، والفئران المصابة بكثرة الحمر والكلاب). بعد استخدام Epoetin Beta، زاد عدد خلايا الدم الحمراء والهيموجلوبين وخلايا الدم الحمراء بالإضافة إلى سرعة تركيب 59Fe.

    تم العثور عليه في المختبر مع زيادة في الثيميدين لمدة 3 ساعات مع خلايا الدم الحمراء في الطحال (خلايا طحال الفأر المزروعة) بعد الحضانة باستخدام إيبوتين بيتا.

    أظهر البحث في عينة زراعة خلايا نخاع العظم لدى البشر أن إيبوتين بيتا يحفز خلايا الدم الحمراء بطريقة خاصة ولا يؤثر على تكوين خلايا الدم البيضاء. لم يتم العثور على تأثيرات إيبويتين بيتا السامة للخلايا على خلايا نخاع العظم أو خلايا الجلد البشرية.

    وجد أنه بعد استخدام جرعة واحدة من إيبوتين بيتا لا يؤثر على سلوك أو تمرين الفأر وعلى وظيفة الدورة الدموية أو الجهاز التنفسي لدى الكلب.

    الخصائص الدوائية

    تشبه مكونات الأحماض الأمينية والكربوهيدرات في Epoetin Beta الإريثروبويتين المعزول من مريض فقر الدم.

    الإريثروبويتين هو بروتين سكري يحفز تكوين خلايا الدم الحمراء من السلائف الموجودة في حجرة الخلايا الجذعية. وتعمل هذه المادة كعامل يحفز انقسام الخلايا وتمييز الهرمونات.

    آلية العمل

    الإريثروبويتين هو بروتين سكري، وهو عامل نمو له تأثير رئيسي يتمثل في تحفيز تكوين خلايا الدم الحمراء من الخلايا السليفة. وتعمل هذه المادة كعامل يحفز عملية انقسام الخلايا وتمييز الهرمونات.

    الحركية الدوائية

    الامتصاص

    بعد حقن Epoetin Beta تحت الجلد لدى المرضى الذين يعانون من فرط اليوريا في الدم، يؤدي الامتصاص المطول إلى مستوى ثابت في المصل، مع تحقيق أقصى تركيز بعد حوالي 12 - 28 ساعة.

    يبلغ التوافر الحيوي لـ Epoetin Beta بعد الحقن تحت الجلد حوالي 23 إلى 42% مقارنة بالحقن في الوريد.

    التوزيع

    أظهرت دراسات الحركية الدوائية المتنقلة على متطوعين أصحاء ومرضى يعانون من فرط حمض يوريك الدم أن حجم التوزيع يتوافق مع حجم واحد أو اثنين من أحجام البلازما.

    القضاء

    أظهرت دراسات الحرائك الدوائية المتنقلة التي أجريت على متطوعين أصحاء ومرضى يعانون من فرط حمض يوريك الدم أن وقت إضاعة إيبوتين بيتا لا يمكن تفسيره من 4 إلى 12 ساعة.

    بعد وباء إيبوتين بيتا للمرضى الذين يعانون من فرط اليوريا في الدم، يكون نصف العمر أطول منه بعد الحقن الوريدي ويتراوح متوسطه من 13 إلى 28 ساعة.

    • قبل اتخاذ حقنة ريكورمون 4000 وحدة دولية/0.3 مل إف هوفمان-لاروش لعلاج فقر الدم (6 أنابيب × 0.3 مل)

    طريقة الاستخدام

    يتم استخدام أدوية ريكورمون تحت الجلد أو الحقن في الوريد.

    إن الاستبدال بأي أدوية بيولوجية أخرى يتطلب موافقة الطبيب الموصوف.

    يمكن استخدام المحاقن المتوفرة في Epoetin Beta على الفور. لا تقم أبدًا بإعادة استخدام المضخة المحقونة في أي حالة؛ يستخدم الدواء لحقنة واحدة فقط.

    الجرعة

    علاج مرضى الفشل الكلوي المزمن

  • يمكن حقن المحلول تحت الجلد أو عن طريق الوريد. في حالة الحقن الوريدي من الضروري حقن المحلول لمدة دقيقتين، فمثلاً في المرضى الذين يعانون من غسيل الكلى، يجب الحقن من خلال الجسر الوريدي الديناميكي عند إجراء غسيل الكلى. يجب ألا يتجاوز الهيموجلوبين 12 جم / ديسيلتر. إذا ارتفع الهيموجلوبين أعلى من 12 جم/ديسيلتر (1.3 مليمول/لتر) لمدة 4 أسابيع، فمن الضروري التفكير في تقليل الجرعة وفقًا لذلك. في حالة ارتفاع ضغط الدم أو أمراض القلب والأوعية الدموية أو الدماغ أو الأوعية الطرفية السابقة، يجب تحديد الزيادة الأسبوعية في الهيموجلوبين ومستوى الهيموجلوبين المستهدف على وجه التحديد لكل مريض وفقًا للمرض السريري. يحتاج المرضى إلى المراقبة عن كثب لضمان السيطرة الكاملة على أعراض فقر الدم بأقل جرعات من إيبوتين بيتا.

    وينقسم إلى مرحلتين.

    مرحلة العلاج

  • الحقن تحت الجلد. كل 4 أسابيع يمكن زيادة الجرعة بمقدار 3 × 20 وحدة دولية/كجم أسبوعيًا إذا لم يكن الهيموجلوبين كافيًا ( للحفاظ على الهيموجلوبين المستهدف في نطاق 10 - 12 جم/ديسيلتر، قم أولاً بتقليل الجرعة إلى نصف الجرعة المستخدمة. ثم، كل أسبوعين إلى أربعة أسابيع، قم بتعديل الجرعة حسب المريض (جرعة المداومة). وفي حالة الاستخدام تحت الجلد يمكن حقن الجرعة الأسبوعية مرة واحدة أو تقسيمها إلى ثلاث مرات أو سبع مرات في الأسبوع. يمكن للمرضى الذين يستقرون على جرعة مرة واحدة في الأسبوع التحول إلى الحقن مرة واحدة كل أسبوعين. وفي هذه الحالة يمكن زيادة الجرعة. ومع ذلك، إذا لزم الأمر، يمكن إيقافه في أي وقت. تم إنشاء البيانات المتعلقة بجرعة العلاج مرة واحدة في الأسبوع بناءً على الدراسات السريرية مع علاج لمدة 24 أسبوعًا.
  • المحلول المستخدم للحقن تحت الجلد. (6.83 مليمول / لتر).
  • يجب ألا يتجاوز مستوى الهيموجلوبين 13 جم/ديسيلتر (8.07 مليمول/لتر). إذا لم ترتفع قيمة الهيموجلوبين بما لا يقل عن 1 جم/ديسيلتر (0.62 مليمول/لتر)، فكر في زيادة الجرعة أسبوعيًا إلى الضعف. إذا لم ترتفع قيمة الهيموجلوبين بعد 8 أسابيع من العلاج بما لا يقل عن 1 جم/ديسيلتر (0.62 مليمول/لتر)، فمن الصعب الاستجابة ويجب إيقاف العلاج. 50% للحفاظ على الهيموجلوبين عند المستوى المحقق. إذا لزم الأمر، فمن الضروري تقليل الجرعة للتأكد من أن قيمة الهيموجلوبين لا تتجاوز 13 جم / ديسيلتر.
  • يتم حقن المحلول في الوريد خلال دقيقتين تقريبًا أو تحت الجلد. في حالة وجود الهيماتوكريت لدى المريض بما يكفي لإعطاء الدم، على سبيل المثال الهيماتوكريت ≥ 33%، يتم استخدام الإيبتين بيتا في نهاية الدم. يتم تحديد كل مرة على النحو الوارد أعلاه، مرتين في الأسبوع ولمدة 4 أسابيع. يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى 1600 وحدة دولية / كجم من وزن الجسم / أسبوع عند الحقن في الوريد أو 1200 وحدة دولية / كجم من وزن الجسم / أسبوع عند الحقن تحت الجلد.
  • لهذا المؤشر، استخدم فقط شكل حقنة مغلقة مسبقًا. آثار العلاج الجيد مع الأطفال دون نقل الدم.

    • ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

    ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ الجرعة الزائدة قد تسبب زيادة مفرطة في علامات التأثيرات الدوائية، على سبيل المثال، التكاثر المفرط لخلايا الدم الحمراء يمكن أن يسبب مضاعفات القلب والأوعية الدموية التي تهدد الحياة. إذا ارتفع تركيز الهيموجلوبين بشكل كبير جدًا، أوقف تناول ريكورمون مؤقتًا. إذا لزم الأمر، يمكن إجراء عملية استخراج الدم الوريدي.

    في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

    ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

    آثار جانبية

    عند استخدام Recormon، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

    مرضى الفشل الكلوي المزمن

    إن أكثر التأثيرات غير المرغوب فيها (شائعة 1-10%)، وخاصة في المرحلة المبكرة من العلاج باستخدام Recormon، هي مظاهر ارتفاع ضغط الدم بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم، وارتفاع ضغط الدم مع أعراض مثل أمراض الدماغ (مثل الصداع والارتباك، واضطرابات الحساسية مثل اضطرابات الكلام أو التشنجات المذهلة). ويمكن ملاحظة هذه الظاهرة لدى المرضى الذين يعانون من ضغط دم طبيعي أو من قبل مظاهر شديدة لارتفاع ضغط الدم.

    يمكن أن يحدث تجلط الدم، خاصة عند المرضى الذين يميلون إلى انخفاض ضغط الدم أو الكشف عن مكان ديناميكي الوريد الذي تظهر عليه المضاعفات (على سبيل المثال، ضيق، تمدد الأوعية الدموية).

    أو يلتقي (ADR> 1%، ADR

  • اضطرابات الأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم.
  • اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع.

    • غير شائع (ADR> 0.1%، ADR

    اضطرابات الأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم.

    نادر (ADR> 0.01%، ADR

    اضطرابات أجهزة الدم والغدد الليمفاوية: خثرة الدم التي تربط الأوعية الدموية.

    نادر جدًا (ADR

  • اضطرابات جهاز الدم والغدد الليمفاوية: الصفائح الدموية.

    ارتفاع ضغط الدم الشائع (1 - 10%)، خاصة في المرحلة الجديدة من العلاج.

    في بعض المرضى، هناك انخفاض في بارامترات الحديد في الدم.

    أو يلتقي (ADR> 1%، ADR

  • اضطرابات الأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم.
  • اضطرابات في نظام الدم والغدد الليمفاوية: تجلط الدم.
  • اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع.

    • المرضى في برنامج الدم الذاتي من أجل الدم الذاتي

    قد يكون لدى مرضى برنامج الدم الذاتي زيادة طفيفة في ظاهرة تحمل الدم. ومع ذلك، ليس من الواضح سبب وتأثير استخدام Recormon.

    قد يكون هناك نقص مؤقت في الحديد.

    أو يلتقي (ADR> 1%، ADR

    الاضطرابات العصبية: الصداع.

    الأطفال المبتسرين

    إن ظاهرة انخفاض الفيريتين في الدم شائعة جداً (ADR> 10%).

    تأثيرات غير مرغوب فيها لجميع المؤشرات

    نادر (≥ 1/10,000 إلى ≥ 1/1,000)

    تفاعلات جلدية مثل الطفح الجلدي أو الحكة أو الشرى أو في مكان الحقن.

    نادر جدًا (≥ 1/10,000)

    تم الإبلاغ عن رد فعل تحسسي. ومع ذلك، في الدراسات السريرية التي تم التحقق منها، لا توجد زيادة في نسبة تفاعلات فرط الحساسية.

    في بعض الحالات النادرة جدًا (≥ 1/10,000)

    كما تم تسجيل علاج خاص، ومتلازمة الأنفلونزا مثل الحمى، والقشعريرة، والصداع، وآلام الأطراف، والتعب و/أو آلام العظام. تكون هذه التفاعلات خفيفة أو متوسطة وتقل بعد بضع ساعات أو أيام.

    تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

    عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

    تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    موانع الاستعمال

    موانع الاستعمال في الحالات التالية:

  • يتم معرفة فرط الحساسية مسبقًا تجاه المادة الفعالة الرئيسية أو أي مكون من مكونات الدواء.
  • لا يتم التحكم في ارتفاع ضغط الدم بشكل جيد.

    • في إشارة إلى "زيادة كمية الدم نفسها"، عدم استخدام ريكورمون للمرضى الذين عالجوا الشهر السابق من احتشاء عضلة القلب أو سكتة دماغية، مريض الذبحة الصدرية غير المستقرة، أو المرضى الذين لديهم خطر الإصابة بتجلط الأوردة العميقة مثل تاريخ الإصابة بتجلط وريدي.

    الاحتياطات عند استخدام

    اهتمام عام

    يجب استخدام ريكورمون بحذر في حالة فقر الدم المستمر وكثرة التحول والصرع وزيادة الصفائح الدموية وفشل الكبد المزمن. يجب استبعاد حمض الفوليك وفيتامين ب12 لأن هذه الحالات تقلل من تأثير ريكورمون.

    للتأكد من فعالية توليد خلايا الدم الحمراء من الضروري تقييم حالة الحديد في الجسم قبل وأثناء عملية العلاج وقد تحتاج إلى علاج إضافي بالحديد حسب تعليمات العلاج المقترحة.

    يحتوي ريكورمون على سواغات الفينيل ألانين. لذلك من المهم الانتباه للمرضى الذين يعانون من حمض الحالب الجسدي الشديد.

    غير فعال: الأسباب الأكثر شيوعًا للاستجابة لفرط نشاط كريات الدم الحمراء هي نقص الحديد والالتهاب المزمن (على سبيل المثال، زيادة اليوريا في الدم أو ورم خبيث في السرطان). يمكن أن تؤثر الحالات التالية أيضًا على فعالية علاج منشطات كريات الدم الحمراء: فقدان الدم المزمن، وتليف نخاع العظم، وزيادة حمل الألمنيوم الشديد بسبب الفشل الكلوي، ونقص حمض الفوليك أو فيتامين ب12، وانحلال الدم.

    تؤثر على تطور الأورام

    يعتبر الريكورمون عامل نمو، حيث يحفز عملية تكوين خلايا الدم الحمراء. قد توجد مستقبلات الإريثروبويتين على سطح بعض أنواع الخلايا السرطانية المختلفة. مثل عوامل النمو الأخرى، يمكن للإيبيتين أن يحفز نمو أي ورم خبيث.

    في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن ومرضى السرطان الذين يستخدمون العلاج الكيميائي

    قد يكون هناك ارتفاع في ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) أو تفاقم ارتفاع ضغط الدم، وخاصة في حالة الهيموجلوبين بسرعة. ومن الممكن استخدام أدوية ارتفاع ضغط الدم لهذه الحالات.

    يمكن أن يؤثر الحمل الزائد للألمنيوم الناتج عن الفشل الكلوي على فعالية علاج ريكورمون

    غالبًا ما يحتاج المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن إلى زيادة جرعة الهيبارين عند غسيل الكلى. فحص جسر الأوعية الدموية مبكراً والوقاية من تجلط الدم عن طريق تناول بعض الأدوية مثل حمض أسيتيل الساليسيليك، والتي يجب مراعاتها عند المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن المعرضين لخطر الأوعية الدموية.

    بالنسبة لاستخدام ريكورمون في برنامج الدم الذاتي، قد تكون هناك ظاهرة زيادة كمية الصفائح الدموية، في الغالب زيادة في نطاق القيمة الطبيعية. ولذلك فمن الضروري التحقق من عدد الصفائح الدموية لمدة أسبوع على الأقل لدى هؤلاء المرضى. إذا زاد عدد الصفائح الدموية> 150 × 109/ لتر أو إذا زاد عدد الصفائح الدموية أعلى من الطبيعي، فمن الضروري التوقف عن العلاج بريكورمون.

    إساءة الاستخدام والاعتماد على الأدوية

    تعاطي المخدرات لأن الأشخاص الذين لا يعانون من فقر الدم يمكن أن يؤدي إلى زيادة مفرطة في الهيموجلوبين. يمكن أن يسبب هذا الوضع مضاعفات في القلب والأوعية الدموية تهدد الحياة.

    لا يوجد أي تقرير عن الإدمان على المخدرات عند استخدام الريكرمون.

    الاختبار

    ضرورة مراقبة عدد الصفائح الدموية والهيماتوكريت/الهيموجلوبين بانتظام لدى جميع المرضى.

    في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن، يتم تسجيل فرط بوتاسيوم الدم في الدم لدى المرضى الذين يستخدمون ريكورمون، على الرغم من عدم تحديد السبب. في حالة زيادة البوتاسيوم يجب مراعاة التوقف عن استخدام ريكورمون حتى يتم تعديل هذه القيمة.

    القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

    لم يتم إجراء أي بحث حول التأثير على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، لا يتوقع حدوث أي تأثير بناءً على آلية العمل وخصائص السلامة المعروفة لـ Recormon.

    الحمل

    الاختبارات على الحيوانات التي لا تسجل تأثيرات مباشرة أو غير مباشرة ضارة بالحمل وتطور الجنين وتطور ما بعد الولادة وما بعد الولادة. ومع ذلك، ونظرًا لنقص بيانات الأبحاث السريرية، فمن الضروري توخي الحذر عند استخدامه للنساء الحوامل.

    فترة الرضاعة الطبيعية

    الخبرة في استخدام الأدوية في الرضاعة الطبيعية محدودة. يفرز الإريثروبويتين الداخلي في الحليب ويتم امتصاصه بسرعة عن طريق الجهاز الهضمي للأطفال. يجب النظر في قرار الاستمرار أو التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو الاستمرار أو التوقف عن العلاج بريكورمون على أساس فوائد الطفل عند الرضاعة الطبيعية وفوائد الأم.

    المخاض والولادة

    ومع ذلك، ونظرًا لنقص بيانات الأبحاث السريرية، يجب توخي الحذر عند استخدامه للنساء الحوامل أثناء المخاض.

    يستخدم للأطفال

    تم إجراء تجارب سريرية لتسجيل الأدوية على الأطفال والمراهقين المصابين بفقر الدم بسبب الفشل الكلوي المزمن وفي الأطفال حديثي الولادة للوقاية من فقر الدم المبكر.

    في إشارة لعلاج فقر الدم الكلوي المزمن، لا تستخدم ريكورمون للأطفال الصغار (أقل من عامين).

    مع علاج فقر الدم لدى مرضى السرطان باستخدام العلاج الكيميائي والعلاج لتعبئة مصادر الدم نفسها، لا يوصى باستخدام ريكورمون للأطفال.

    الفشل الكبدي

    لا توجد حاليًا أي تجارب سريرية على مرضى الفشل الكبدي.

    التفاعل الدوائي

    لم يتم إجراء أي بحث منفصل حول التفاعل الدوائي.

    لا تشير النتائج السريرية حتى الآن إلى أي تفاعل بين ريكورمون والمكونات النشطة الأخرى.

    قد يؤدي استخدام نفس مثبط الإنزيم إلى زيادة خطر فرط بوتاسيوم الدم، خاصة عند الأشخاص المصابين بالفشل الكلوي. في الدراسات التجريبية على الحيوانات، لا يزيد الإيبتين من سمية نخاع العظم لأدوية تكاثر الخلايا مثل إيتوبوسيد، وسيسبلاتين، وسيكلوفوسفاميد، وفلورويوراسيل.

    التخزين

    التخزين في الثلاجة (20 درجة - 80 درجة مئوية).

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية