Injekční Recormon 4000iu/0,3ml F.Hoffmann-La Roche pro léčbu anémie (6 zkumavek x 0,3ml)

Léková forma Krabička 6 tub x 0,3 ml
Specifikace Epoetin beta

Složka

Thành phần cho 0.3ml
Informace o složeníObsah
Epoetin beta4000 iu

Použití

indikace

Recormon je indikován v následujících případech:

  • Léčba chronické renální anémie vykazuje příznaky u pacientů s náhradou ledvin. Léčí se chemoterapií. Léčba je použitelná pouze u pacientů s anémií (HB 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l], není nedostatek železa), pokud proces konzervace krve není proveden nebo je nedostatečný, zatímco program v rámci programu vyžaduje velké množství krve (od 4 a více jednotek krve u žen a 5 nebo více jednotek krve u mužů). Učení

    Biologický účinek Epoetinu Beta byl prokázán po intravenózním a subkutánním podání na různých zvířecích modelech in Vivo (normální myši a myši s hyperuremií, potkani s polycytemií a psi). Po použití Epoetinu Beta se zvýšil počet červených krvinek, hemoglobinu a červených krvinek, stejně jako rychlost nárůstu 59Fe.

    Nachází se in vitro se zvýšením 3h - thymidinu s červenými krvinkami ve slezině (kultivované buňky sleziny myší) po inkubaci s Epoetinem Beta.

    Výzkum vzorku buněčné kultury kostní dřeně u lidí ukazuje, že Epoetin Beta zvláštním způsobem stimuluje červené krvinky a neovlivňuje tvorbu bílých krvinek. Cytotoxické účinky epoetinu Beta nebyly zjištěny na buňkách kostní dřeně ani na buňkách lidské kůže.

    Bylo zjištěno, že po použití jedné dávky Epoetinu Beta neovlivňuje chování nebo cvičení myši a oběhové nebo dýchací funkce u psa.

    Farmakologické vlastnosti

    Aminokyselinové a sacharidové složky Epoetinu Beta jsou jako erytropoetin izolovaný od pacientů s anémií.

    Erytropoetin je glykoprotein stimulující tvorbu červených krvinek z prekurzorů v kompartmentu kmenových buněk. Tato látka působí jako faktor, který stimuluje buněčné dělení a diferenciaci hormonů.

    Mechanismus působení

    Erytropoetin je glykoprotein, růstový faktor s hlavním účinkem stimulace tvorby červených krvinek z prekurzorových buněk. Tato látka působí jako faktor, který stimuluje proces buněčného dělení a diferenciaci hormonů.

    farmakokinetické

    absorpce

    Po subkutánní injekci Epoetinu Beta u pacientů s hyperureou s močovinou v krvi vede prodloužená absorpce ke stabilní hladině v séru, přičemž maximální koncentrace je dosaženo přibližně po 12 - 28 hodinách.

    Biologická dostupnost Epoetinu Beta po subkutánní injekci je přibližně 23 až 42 % ve srovnání s intravenózní injekcí.

    Distribuce

    Mobilní farmakokinetické studie na zdravých dobrovolnících a pacientech s hyperuremií ukazují, že distribuční objem odpovídá jednomu nebo dvěma objemům plazmy.

    Eliminace

    Mobilní farmakokinetické studie u zdravých dobrovolníků a pacientů s hyperuremií ukazují, že ztráta času Epoetinu Beta je nevysvětlitelná od 4 do 12 hodin.

    Po epidemii Epoetinu beta u pacientů s hyperurem s močovinou v krvi je poločas delší než po intravenózním podání a průměrně je 13 až 28 hodin.

    • Před odběrem Injekční Recormon 4000iu/0,3ml F.Hoffmann-La Roche pro léčbu anémie (6 zkumavek x 0,3ml)

    Jak se používá

    Léky Recormon se používají pod kůži nebo intravenózní injekcí.

    Nahrazení jinými biologickými léky vyžaduje souhlas předepsaného lékaře.

    Dostupné injekční stříkačky Epoetinu Beta lze použít okamžitě. Nikdy znovu nepoužívejte vstřikované čerpadlo v žádné situaci; Lék se používá pouze pro jednu injekci.

    Dávkování

    Léčba pacientů s chronickým selháním ledvin

  • Roztok lze podat injekčně pod kůži nebo intravenózně. V případě intravenózní injekce je nutné roztok podávat po dobu 2 minut, např. u dialyzovaných pacientů, by měl být injikován přes žilní dynamický můstek při dialýze. Hemoglobin by neměl překročit 12 g/dl. Pokud hemoglobin stoupne nad 12 g/dl (1,3 mmol/l) po dobu 4 týdnů, je nutné zvážit odpovídající snížení dávky. V případě předchozí hypertenze nebo onemocnění kardiovaskulárního onemocnění, mozku nebo periferních cév by mělo být u každého pacienta specificky identifikováno týdenní zvýšení hemoglobinu a cílová hladina hemoglobinu podle klinického onemocnění. Pacienti musí být pečlivě sledováni, aby byla zajištěna úplná kontrola symptomů anémie s nejnižšími dávkami Epoetinu beta.

    je rozdělen do 2 fází.

    Fáze léčby

  • subkutánní injekce. Každé 4 týdny může zvýšit dávku na 3 x 20 IU/kg týdně, pokud hemoglobin nestačí ( K udržení cílového hemoglobinu v rozmezí 10 - 12 g/dl nejprve snižte dávku na polovinu užívané dávky. Poté každé dva až čtyři týdny upravte dávku v závislosti na pacientovi (udržovací dávka). V případě použití pod kůži může být týdenní dávka injikována jednou nebo rozdělena na třikrát nebo sedmkrát týdně. Pacienti stabilizující se na dávce jednou týdně mohou přejít na injekci jednou za dva týdny. V tomto případě může být dávka zvýšena. V případě potřeby jej však lze kdykoli zastavit. Údaje o dávce léčby jednou týdně byly stanoveny na základě klinických studií s 24týdenní léčbou.
  • Roztok používaný pro subkutánní injekci. (6,83 mmol/l).
  • Hladina hemoglobinu by neměla překročit 13 g/dl (8,07 mmol/l). Pokud se hodnota hemoglobinu nezvýší alespoň o 1 g/dl (0,62 mmol/l), zvažte týdenní zvýšení dávky na dvojnásobek. Pokud se po 8 týdnech léčby hodnota hemoglobinu nezvýší alespoň o 1 g/dl (0,62 mmol/l), je obtížné reagovat a léčba by měla být ukončena. 50 % k udržení hemoglobinu na dosažené úrovni. V případě potřeby je nutné snížit dávku, aby se zajistilo, že hodnota hemoglobinu nepřekročí 13 g/dl.
  • Roztok se podává intravenózně za přibližně 2 minuty nebo subkutánně. V případě, že hematokrit pacienta je dostatečný na to, aby poskytl krev, například hematokrit ≥ 33 %, se na konci krve použije epetin beta. Každý čas je určen výše uvedeným způsobem, 2krát týdně a po dobu 4 týdnů. Maximální dávka nesmí překročit 1600 IU/kg tělesné hmotnosti/týden při intravenózní injekci nebo 1200 IU/kg tělesné hmotnosti/týden při subkutánní injekci.
  • Pro tuto indikaci používejte pouze formu předem uzavřené stříkačky. Dobré léčebné účinky u dětí bez krevní transfuze.

    • Poznámka: Výše ​​uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

    Co dělat při předávkování? Předávkování může způsobit nadměrné zvýšení známek farmakologických účinků, například nadměrná proliferace červených krvinek může způsobit život ohrožující kardiovaskulární komplikace. Pokud se koncentrace hemoglobinu příliš zvýší, dočasně ukončete léčbu přípravkem Recormon. Pokud je to indikováno, lze přistoupit k extrakci žilní krve.

    V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

    Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

    Vedlejší efekty

    Při používání Recormonu můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

    Pacienti s chronickým selháním ledvin

    Nejvíce nežádoucími účinky (časté 1–10 %), zejména v rané fázi léčby přípravkem Recormon, jsou projevy hypertenze včetně zvýšeného krevního tlaku, hypertenze s příznaky jako mozková patologie (např. bolest hlavy a zmatenost, poruchy citlivosti, jako jsou poruchy řeči nebo potácení až vibrující křeče). Tento jev lze pozorovat u pacientů s normálním krevním tlakem nebo závažnými projevy hypertenze dříve.

    Může dojít ke krvavé trombóze, zejména u pacientů, kteří mají sklon ke snížení krevního tlaku nebo k místu dynamické detekce žil, které se jeví jako komplikace (například zúžení, aneuryzma).

    nebo splnit (ADR> 1 %, ADR

  • Cévní poruchy: Hypertenze.
  • Poruchy nervového systému: bolest hlavy.

    • Méně časté (ADR> 0,1 %, ADR

    Cévní poruchy: Hypertenze.

    Vzácné (ADR> 0,01 %, ADR

    Poruchy krevního systému a lymfatických uzlin: Krevní trombus spojující krevní cévy.

    Velmi vzácné (ADR

  • Poruchy krevního systému a lymfatické uzliny: krevní destičky.

    Častá hypertenze (1 - 10 %), zvláště v nové fázi léčby.

    U některých pacientů dochází ke snížení parametrů sérového železa.

    nebo splnit (ADR> 1 %, ADR

  • Cévní poruchy: Hypertenze.
  • Poruchy krevního systému a lymfatických uzlin: krevní trombóza.
  • Poruchy nervového systému: bolest hlavy.

    • Pacienti v programu pro vlastní krev pro vlastní krev

    U pacientů v programu pro vlastní krev může dojít k mírnému zvýšení fenoménu krevní tolerance. Není však jasná příčina a následek používání Recormonu.

    Může dojít k dočasnému nedostatku železa.

    nebo splnit (ADR> 1 %, ADR

    Nervové poruchy: bolest hlavy.

    předčasně narozené děti

    Fenomén sníženého sérového feritinu je velmi častý (ADR> 10 %).

    Nežádoucí účinky pro všechny indikace

    Vzácné (≥ 1/10 000 až ≤ 1/1 000)

    Kožní reakce, jako je vyrážka, svědění, kopřivka nebo v místě vpichu.

    Velmi vzácné (≤ 1/10 000)

    Je hlášena anafylaktická reakce. V ověřených klinických studiích však nedošlo ke zvýšení poměru reakcí přecitlivělosti.

    V některých velmi vzácných případech (≤ 1/10 000)

    Byla také zaznamenána speciální léčba, chřipkový syndrom, jako je horečka, zimnice, bolest hlavy, končetin, únava a/nebo bolest kostí. Tyto reakce jsou mírné nebo střední a po několika hodinách nebo dnech ustupují.

    Pokyny, jak zacházet s ADR

    Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

    Varování

    Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

    Kontraindikováno

    Doporučte kontraindikace v následujících případech:

  • Hypersenzitivita je předem známa u hlavní účinné látky nebo jakékoli složky léku.
  • Hypertenze není dobře kontrolována.

    • V indikaci „zvýšení množství krve samotné“, nepoužívat Recormon u pacientů, kteří se předchozí měsíc léčili infarktem myokardu nebo cévní mozkové příhody, pacientů s nestabilní anginou pectoris nebo pacientů s rizikem hluboké žilní trombózy, jako je například žilní trombóza v anamnéze.

    Bezpečnostní opatření při používání

    Obecná pozornost

    Recormon by měl být používán opatrně v případě přetrvávající anémie, existuje mnoho posunů, epilepsie, zvýšení krevních destiček a chronické selhání jater. Kyselina listová a vitamín B12 by měly být vyloučeny, protože tyto stavy snižují účinek přípravku Recormon.

    Aby byla zajištěna účinnost tvorby červených krvinek, je nutné zhodnotit stav železa v těle před léčbou a během ní a může být zapotřebí další léčba železem podle navržených léčebných pokynů.

    Recormon obsahuje pomocné látky fenylalaninu. Proto je důležité věnovat pozornost pacientům s těžkou fyzickou kyselinou močovodu.

    Neúčinné: Nejčastějšími příčinami reakce na hypermedvědy erytrocytů jsou nedostatek železa a chronický zánět (například zvýšená hladina močoviny v krvi nebo metastázy rakoviny). Následující stavy mohou také ovlivnit účinnost léčby stimulancii erytrocytů: chronická ztráta krve, fibróza kostní dřeně, těžké přetížení hliníkem v důsledku selhání ledvin, nedostatek kyseliny listové nebo vitaminu B12 a hemolýza.

    ovlivňují vývoj nádorů

    Recormon je růstový faktor, který stimuluje proces tvorby červených krvinek. Erytropoetinové receptory mohou být přítomny na povrchu některých různých typů rakovinných buněk. Stejně jako jiné růstové faktory může epetin stimulovat růst jakéhokoli maligního nádoru.

    U pacientů s chronickým selháním ledvin a pacientů s rakovinou užívajících chemoterapii

    Může se vyskytnout hypertenze (hypertenze) nebo její zhoršení, zejména v případě rychlého nárůstu hemoglobinu. Pro tyto případy je možné použít léky na hypertenzi.

    Silné přetížení hliníkem v důsledku selhání ledvin může ovlivnit účinnost léčby přípravkem Recormon

    Pacienti s chronickým selháním ledvin často potřebují při dialýze zvýšit dávku heparinu. Zkontrolujte včas cévní můstek a předcházejte trombóze užíváním některých léků, jako je kyselina acetylsalicylová, což je třeba zvážit u pacientů s chronickým selháním ledvin s rizikem vzniku krevních cév.

    Při použití Recormonu v programu pro samoodběr krve se může vyskytnout jev zvýšeného množství krevních destiček, většinou zvýšených v rozmezí normálních hodnot. Proto je nutné u těchto pacientů kontrolovat počet krevních destiček alespoň týden. Pokud se počet krevních destiček zvýší> 150 × 109/l nebo pokud se počet krevních destiček zvýší nad normální hodnotu, je nutné léčbu přípravkem Recormon ukončit.

    Zneužívání a závislost na lécích

    Zneužívání drog, protože lidé bez anémie mohou vést k nadměrnému zvýšení hemoglobinu. Tato situace může způsobit život ohrožující kardiovaskulární komplikace.

    Neexistuje žádná zpráva o drogové závislosti při použití recormonu.

    Testování

    U všech pacientů je třeba pravidelně sledovat počet krevních destiček a hematokrit/hemoglobin.

    U pacientů s chronickým onemocněním ledvin je u pacientů užívajících recormon zaznamenána sérová hyperkalémie, ačkoli příčina nebyla identifikována. Pokud je třeba zvážit zvýšení draslíku, přestat používat Recormon, dokud se tato hodnota neupraví.

    Schopnost řídit a obsluhovat stroje

    Nebyl proveden žádný výzkum vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Na základě mechanismu účinku a známých bezpečnostních charakteristik přípravku Recormon se však neočekává žádný dopad.

    Těhotenství

    Testy na zvířatech, které nezaznamenávají přímé nebo nepřímé účinky, jsou škodlivé pro těhotenství, vývoj embrya a plodu, poporodní a poporodní vývoj. Vzhledem k nedostatku údajů z klinického výzkumu je však nutné být při indikaci pro těhotné ženy obezřetný.

    Období kojení

    Zkušenosti s užíváním léků při kojení jsou omezené. Endogenní erytropoetin se vylučuje do mléka a rychle se vstřebává trávicím traktem kojenců. Rozhodnutí pokračovat nebo ukončit kojení nebo pokračovat nebo ukončit léčbu přípravkem Recormon by mělo být zváženo na základě přínosu kojení pro dítě a přínosu pro matku.

    porod a porod

    Vzhledem k nedostatku údajů z klinického výzkumu je však třeba opatrnosti při indikaci u těhotných žen během porodu.

    používané pro děti

    Klinické studie pro registraci léku byly provedeny u dětí a dospívajících s anémií v důsledku chronického selhání ledvin au novorozenců, aby se zabránilo předčasné anémii.

    V indikaci k léčbě chronické renální anémie nepoužívejte Recormon pro malé děti (do 2 let).

    Při léčbě anémie u pacientů s rakovinou, kteří používají chemoterapii a léčbu k mobilizaci zdrojů krve, není Recormon indikován pro děti.

    Jaterní selhání

    V současné době nejsou prováděny žádné klinické studie u pacientů s jaterním selháním.

    Lékové interakce

    Nebyl proveden žádný výzkum zaměřený na lékové interakce samostatně.

    Klinické výsledky zatím nenaznačují žádnou interakci mezi Recormonem a jinými účinnými látkami.

    Užívání stejného enzymového inhibitoru může zvýšit riziko hyperkalémie, zejména u lidí se selháním ledvin. V experimentálních studiích na zvířatech epetin nezvyšuje toxicitu kostní dřeně léků na proliferaci buněk, jako jsou etoposid, cisplatina, cyklofosfamid a fluorouracil.

    Skladování

    Uchovávání v chladničce (20C – 80C).

    Jiné drogy

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    count views

    Populární klíčová slova