Inyección Recormon 4000iu/0,3ml F.Hoffmann-La Roche trata la anemia (6 tubos x 0,3ml)
Forma farmacéutica Caja de 6 tubos x 0,3ml
Especificaciones Epoetina beta
Ingrediente
Thành phần cho 0.3ml| Información de composición | Contenido |
| Epoetina beta | 4000 UI |
Usos
indicaciones
Recormon está indicado en los siguientes casos:
El efecto biológico de la epoetina Beta se ha demostrado después de su administración intravenosa y subcutánea en los distintos modelos animales en vivo (ratones normales y ratones con hiperuremia, ratas con policitemia y perros). Después de usar Epoetin Beta, aumentó la cantidad de glóbulos rojos, hemoglobina y glóbulos rojos, así como la velocidad montada de 59Fe.
Se encuentra in vitro con un aumento de 3 h - timidina en glóbulos rojos del bazo (células del bazo de ratón cultivadas) después de la incubación con epoetina beta.
La investigación de muestras de cultivos de células de médula ósea en humanos muestra que la epoetina beta estimula los glóbulos rojos de una manera especial y no afecta la creación de glóbulos blancos. Los efectos citotóxicos de la epoetina beta no se encuentran en las células de la médula ósea ni en las células de la piel humana.
Se comprueba que tras el uso de una dosis única de Epoetina Beta no afecta el comportamiento ni el ejercicio del ratón ni la función circulatoria o respiratoria en el perro.
Propiedades farmacológicas
Los componentes de aminoácidos y carbohidratos de la epoetina Beta son como la eritropoyetina aislada de un paciente con anemia.
La eritropoyetina es una glicoproteína que estimula la formación de glóbulos rojos a partir de los precursores en el compartimento de las células madre. Esta sustancia actúa como factor que estimula la división celular y diferencia hormonas.
Mecanismo de acción
la eritropoyetina es una glicoproteína, un factor de crecimiento cuyo principal efecto es estimular la formación de glóbulos rojos a partir de las células precursoras. Esta sustancia actúa como un factor que estimula el proceso de división celular y diferencia hormonas.
farmacocinética
absorción
Después de la inyección subcutánea de epoetina beta en pacientes con hiperur con urea en sangre, la absorción prolongada conduce a un nivel sérico estable, alcanzando la concentración máxima después de aproximadamente 12 a 28 horas.
La biodisponibilidad de epoetina beta después de la inyección subcutánea es aproximadamente del 23 al 42 % en comparación con la inyección intravenosa.
Distribución
Los estudios farmacocinéticos móviles en voluntarios sanos y pacientes con hiperuremia muestran que el volumen de distribución corresponde a uno o dos volúmenes de plasma.
Eliminación
Los estudios farmacocinéticos móviles en voluntarios sanos y pacientes con hiperuremia muestran que el tiempo de pérdida de Epoetina Beta es inexplicable de 4 a 12 horas.
Después de la epidemia de epoetina beta para pacientes con hiperur con urea en sangre, la vida media es más larga que después de la administración intravenosa y tiene un promedio de 13 a 28 horas.
antes de tomar Inyección Recormon 4000iu/0,3ml F.Hoffmann-La Roche trata la anemia (6 tubos x 0,3ml)
Cómo utilizar
Los medicamentos de Recormon se usan debajo de la piel o mediante inyección intravenosa.
La sustitución por cualquier otro fármaco biológico requerirá el consentimiento del médico prescrito.
Las jeringas disponibles de Epoetin Beta se pueden utilizar inmediatamente. Nunca reutilice la bomba inyectada en ninguna situación; El medicamento sólo se usa para una inyección.
Dosis
Tratamiento de pacientes con insuficiencia renal crónica
se divide en 2 etapas.
Fase de tratamiento
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis? La sobredosis puede provocar signos cada vez mayores de efectos farmacológicos; por ejemplo, la proliferación excesiva de glóbulos rojos puede provocar complicaciones cardiovasculares potencialmente mortales. Si la concentración de hemoglobina aumenta demasiado, suspenda temporalmente Recormon. Si está indicado, se puede proceder a la extracción de sangre venosa.
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al utilizar Recormon, puedes experimentar efectos no deseados (ADR).
Pacientes con insuficiencia renal crónica
Los efectos más no deseados (comunes del 1 al 10 %), especialmente en la etapa inicial del tratamiento con Recormon, son manifestaciones de hipertensión que incluyen aumento de la presión arterial, hipertensión con síntomas como patología cerebral (por ejemplo, dolor de cabeza y confusión, trastornos de sensibilidad como trastornos del habla o tambaleo ante espasmos vibratorios). Este fenómeno se puede observar en pacientes con presión arterial normal o manifestaciones graves de hipertensión antes.
Puede ocurrir trombosis sanguinolenta, especialmente en pacientes que tienden a bajar la presión arterial o en la localización dinámica venosa que presenta complicaciones (por ejemplo, estrechamiento, aneurisma).
o cumplir (ADR> 1%, ADR
Poco frecuentes (ADR> 0,1%, ADR
Trastornos vasculares: Hipertensión.
Raro (ADR> 0,01%, ADR
Trastornos de los sistemas sanguíneos y de los ganglios linfáticos: Trombos sanguíneos que conectan los vasos sanguíneos.
Muy raro (RAM
Hipertensión común (1 - 10%), especialmente en la nueva etapa del tratamiento.
En algunos pacientes se produce una disminución de los parámetros de hierro sérico.
o cumplir (ADR> 1%, ADR
Pacientes en el programa de sangre propia para sangre propia
Los pacientes en el programa de sangre propia pueden tener un ligero aumento en el fenómeno de la tolerancia sanguínea. Sin embargo, no está claro la causa y el efecto del uso de Recormon.
Puede haber una deficiencia temporal de hierro.
o cumplir (ADR> 1%, ADR
Trastornos nerviosos: dolor de cabeza.
bebés prematuros
El fenómeno de disminución de la ferritina sérica es muy común (ADR>10%).
Efectos no deseados para todas las indicaciones
Raros (≥ 1/10.000 a ≤ 1/1.000)
Reacciones cutáneas como sarpullido, picazón, urticaria o en el lugar de la inyección.
Muy raro (≤ 1/10.000)
Se reporta reacción anafiláctica. Sin embargo, en estudios clínicos verificados, no hay ningún aumento en la proporción de reacciones de hipersensibilidad.
En algunos casos muy raros (≤ 1/10.000)
También se han registrado tratamientos especiales, síndrome de influenza como fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor en las extremidades, fatiga y/o dolor de huesos. Estas reacciones son leves o medias y disminuyen al cabo de unas horas o días.
Instrucciones sobre cómo manejar ADR
Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Contraindicaciones de Recormon en los siguientes casos:
En la indicación de "aumentar la cantidad de sangre en sí", no usar Recormon en pacientes que han sido tratados el mes anterior con un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular, un paciente con angina inestable o pacientes con riesgo de trombosis venosa profunda, como antecedentes de trombosis venosa.
Precauciones de uso
Atención general
Recormon debe utilizarse con precaución en caso de anemia persistente, muchas alteraciones, epilepsia, aumento de plaquetas e insuficiencia hepática crónica. Se deben excluir el ácido fólico y la vitamina B12 porque estas condiciones reducen el efecto de Recormon.
Para garantizar la eficacia de la generación de glóbulos rojos, es necesario evaluar la condición de hierro en el cuerpo antes y durante el proceso de tratamiento y es posible que necesite un tratamiento adicional con hierro de acuerdo con las instrucciones de tratamiento propuestas.
Recormon contiene excipientes de fenilalanina. Por lo tanto, es importante prestar atención a los pacientes con ácido ureteral físico grave.
Ineficaz: las causas más comunes de respuesta a la hiperoferación de eritrocitos son la deficiencia de hierro y la inflamación crónica (por ejemplo, aumento de urea en sangre o metástasis de cáncer). Las siguientes condiciones también pueden afectar la eficacia del tratamiento con estimulantes de eritrocitos: pérdida crónica de sangre, fibrosis de la médula ósea, sobrecarga grave de aluminio debido a insuficiencia renal, deficiencia de ácido fólico o vitamina B12 y hemólisis.
afectan el desarrollo de tumores
Recormon es un factor de crecimiento que estimula el proceso de formación de glóbulos rojos. Los receptores de eritropoyetina pueden estar presentes en la superficie de algunos tipos diferentes de células cancerosas. Al igual que otros factores de crecimiento, epetina puede estimular el crecimiento de cualquier tumor maligno.
En pacientes con insuficiencia renal crónica y pacientes con cáncer que utilizan quimioterapia
Puede haber hipertensión (hipertensión) o empeorar la hipertensión, especialmente en el caso de la hemoglobina rápidamente. Es posible utilizar medicamentos para la hipertensión en estos casos.
La sobrecarga excesiva de aluminio debido a la insuficiencia renal puede afectar la eficacia del tratamiento con Recormon
Los pacientes con insuficiencia renal crónica a menudo necesitan aumentar la dosis de heparina durante la diálisis. Compruebe el puente de los vasos sanguíneos temprano y prevenga la trombosis tomando algunos medicamentos como el ácido acetilsalicílico, que se debe considerar en pacientes con insuficiencia renal crónica con riesgo de vasos sanguíneos.
Para el uso de Recormon en el programa de auto-sangre, puede haber un fenómeno de aumento de la cantidad de plaquetas, en su mayoría aumentadas en el rango de valores normales. Por tanto, es necesario comprobar el número de plaquetas al menos una semana en estos pacientes. Si el número de plaquetas aumenta > 150 × 109/l o si el número de plaquetas aumenta más de lo normal, es necesario suspender el tratamiento con Recormon.
Abuso y dependencia de drogas
El abuso de drogas en personas sin anemia puede provocar un aumento excesivo de la hemoglobina. Esta situación puede provocar complicaciones cardiovasculares potencialmente mortales.
No existe ningún informe sobre drogodependencia al utilizar recormon.
Pruebas
Es necesario controlar periódicamente el número de plaquetas y el hematocrito/hemoglobina en todos los pacientes.
En pacientes con enfermedad renal crónica, se registra hiperpotasemia sérica en pacientes que utilizan recormon, aunque no se ha identificado la causa. Si existe un aumento de potasio se debe considerar suspender el uso de Recormon hasta que se ajuste este valor.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
No se han realizado investigaciones sobre el impacto en la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, no se espera ningún impacto según el mecanismo de acción y las características de seguridad conocidas de Recormon.
Embarazo
Las pruebas en animales que no registran efectos directos o indirectos son perjudiciales para el embarazo, el desarrollo embrionario y fetal, el posparto y el desarrollo posparto. Sin embargo, debido a la falta de datos de investigación clínica, es necesario tener precaución cuando se indica a mujeres embarazadas.
Período de lactancia
La experiencia en el uso de medicamentos durante la lactancia es limitada. La eritropoyetina endógena se excreta con la leche y se absorbe rápidamente en el tracto digestivo de los bebés. La decisión de continuar o suspender la lactancia materna o continuar o suspender el tratamiento con Recormon se debe considerar en función de los beneficios del bebé al amamantar y los beneficios de la madre.
Trabajo de parto y parto
Sin embargo, debido a la falta de datos de investigación clínica, se debe tener precaución cuando se indica a mujeres embarazadas durante el trabajo de parto.
usado para niños
Se han realizado ensayos clínicos para el registro de medicamentos en niños y adolescentes con anemia por insuficiencia renal crónica y en recién nacidos para prevenir la anemia prematura.
En la indicación para el tratamiento de la anemia renal crónica, no utilizar Recormon en niños pequeños (menores de 2 años).
Con un tratamiento de anemia en pacientes con cáncer mediante quimioterapia y tratamiento para movilizar las fuentes de sangre por sí mismo, Recormon no está indicado en niños.
Insuficiencia hepática
Actualmente no se han realizado ensayos clínicos en pacientes con insuficiencia hepática.
Interacción farmacológica
No se han realizado investigaciones por separado sobre la interacción farmacológica.
Los resultados clínicos hasta el momento no indican ninguna interacción entre Recormon y otros ingredientes activos.
El uso del mismo inhibidor enzimático puede aumentar el riesgo de hiperpotasemia, especialmente en personas con insuficiencia renal. En estudios experimentales con animales, epetina no aumenta la toxicidad de los fármacos de proliferación celular en la médula ósea como etopósido, cisplatino, ciclofosfamida y fluorouracilo.
Almacenamiento
Conservación en frigorífico (20C - 80C).
Otras drogas
- ATOZET 10 MG/20 MG FILM-COATED TABLETS
- FLUCLOXACILLIN SODIUM FOR INJECTION 1G
- Insulatard
- PHENOBARBITONE 30 MG TABLETS
- TIXYLIX BABY SYRUP
- WOCKHARDT DUAL ACTION PAIN CONTROL TABLETS
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