Injection Recormon 4000 UI/0,3 ml F.Hoffmann-La Roche traiter l'anémie (6 tubes x 0,3 ml)
Forme pharmaceutique Boîte de 6 tubes x 0,3ml
Spécifications Époétine bêta
Ingrédient
Thành phần cho 0.3ml| Informations sur la composition | Contenu |
| Époétine bêta | 4000 UI |
Les usages
indications
Recormon est indiqué dans les cas suivants :
L'effet biologique de l'Epoetin Beta a été démontré après administration intraveineuse et sous-cutanée dans les différents modèles animaux in Vivo (souris normales et souris hyperurémiques, rats atteints de polyglobulie et chiens). Après avoir utilisé Epoetin Beta, le nombre de globules rouges, d'hémoglobine et de globules rouges ainsi que la vitesse de montée du 59Fe ont augmenté.
On le retrouve in vitro avec une augmentation de 3h - thymidine avec les globules rouges de la rate (cellules de rate de souris cultivées) après incubation avec Epoetin Beta.
Des recherches sur un échantillon de culture de cellules de moelle osseuse chez l'homme montrent que l'Epoetin Beta stimule les globules rouges d'une manière particulière et n'affecte pas la création de globules blancs. Les effets cytotoxiques de l'époétine bêta ne se retrouvent pas sur les cellules de la moelle osseuse ou sur les cellules de la peau humaine.
Il a été constaté qu'après l'utilisation d'une dose unique d'Epoetin Beta, il n'affecte pas le comportement ou l'exercice de la souris ni la fonction circulatoire ou respiratoire du chien.
Propriétés pharmacologiques
Les composants acides aminés et glucides d'Epoetin Beta sont comme l'érythropoïétine isolée d'un patient anémique.
L'érythropoïétine est une glycoprotéine qui stimule la formation de globules rouges à partir des précurseurs du compartiment des cellules souches. Cette substance agit comme un facteur qui stimule la division cellulaire et différencie les hormones.
Mécanisme d'action
l'érythropoïétine est une glycoprotéine, un facteur de croissance dont le principal effet est de stimuler la formation de globules rouges à partir des cellules précurseurs. Cette substance agit comme un facteur qui stimule le processus de division cellulaire et différencie les hormones.
pharmacocinétique
absorption
Après l'injection sous-cutanée d'Epoetin Beta chez des patients atteints d'hyperur avec urée sanguine, une absorption prolongée conduit à un taux sérique stable, avec une concentration maximale atteinte après environ 12 à 28 heures.
La biodisponibilité de l'époétine bêta après injection sous-cutanée est d'environ 23 à 42 % par rapport à une injection intraveineuse.
Distribution
Des études pharmacocinétiques mobiles sur des volontaires sains et des patients atteints d'hyperurémie montrent que le volume de distribution correspond à un ou deux volumes de plasma.
Élimination
Des études pharmacocinétiques mobiles chez des volontaires sains et des patients atteints d'hyperurémie montrent que le temps de perte d'Epoetin Beta est inexplicable, de 4 à 12 heures.
Après une épidémie d'époétine bêta chez les patients atteints d'hyperur avec urée sanguine, la demi-vie est plus longue qu'après une intraveineuse et en moyenne de 13 à 28 heures.
Avant de prendre Injection Recormon 4000 UI/0,3 ml F.Hoffmann-La Roche traiter l'anémie (6 tubes x 0,3 ml)
Comment utiliser
Les médicaments Recormon sont utilisés sous la peau ou par injection intraveineuse.
Le remplacement par tout autre médicament biologique nécessite l'accord du médecin prescrit.
Les seringues disponibles d'Epoetin Beta peuvent être utilisées immédiatement. Ne réutilisez jamais la pompe injectée dans aucune situation ; Le médicament n’est utilisé que pour une seule injection.
Posologie
Traitement des patients atteints d'insuffisance rénale chronique
est divisé en 2 étapes.
Phase de traitement
Remarque : La dose ci-dessus est à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ? Un surdosage peut provoquer une augmentation excessive des signes d'impacts pharmacologiques, par exemple, une prolifération excessive de globules rouges peut entraîner des complications cardiovasculaires potentiellement mortelles. Si la concentration d'hémoglobine augmente trop, arrêtez temporairement Recormon. Si indiqué, une extraction de sang veineux peut être réalisée.
En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Recormon, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Les effets les plus indésirables (fréquents entre 1 et 10 %), en particulier au début du traitement par Recormon, sont des manifestations d'hypertension, notamment une augmentation de la pression artérielle, une hypertension accompagnée de symptômes tels qu'une pathologie cérébrale (par exemple des maux de tête et une confusion, des troubles de la sensibilité tels que des troubles de la parole ou des spasmes chancelants jusqu'aux vibrations). Ce phénomène peut être observé auparavant chez des patients présentant une tension artérielle normale ou des manifestations sévères d'hypertension.
Une thrombose sanglante peut survenir, en particulier chez les patients qui ont tendance à abaisser la tension artérielle ou à détecter un emplacement dynamique veineux qui apparaît comme des complications (par exemple, étroit, anévrisme).
ou rencontrer (ADR> 1 %, ADR
Peu fréquent (ADR> 0,1%, ADR
Troubles vasculaires : Hypertension.
Rare (ADR> 0,01 %, ADR
Troubles du système sanguin et des ganglions lymphatiques : thrombus sanguin reliant les vaisseaux sanguins.
Très rare (ADR
Hypertension fréquente (1 à 10 %), en particulier au nouveau stade du traitement.
Chez certains patients, il existe une diminution des paramètres de fer sérique.
ou rencontrer (ADR> 1 %, ADR
Patients du programme d'auto-sang pour auto-sang
Les patients participant au programme de sang auto-sang peuvent présenter une légère augmentation du phénomène de tolérance sanguine. Cependant, la cause et l'effet de l'utilisation de Recormon ne sont pas clairs.
Il peut y avoir une carence en fer temporaire.
ou rencontrer (ADR> 1 %, ADR
Troubles nerveux : maux de tête.
bébés prématurés
Le phénomène de diminution de la ferritine sérique est très fréquent (ADR> 10%).
Effets indésirables pour toutes les indications
Rare (≥ 1/10 000 à ≤ 1/1 000)
Réactions cutanées telles qu'éruption cutanée, démangeaisons, urticaire ou au site d'injection.
Très rare (≤ 1/10 000)
Une réaction anaphylactique est signalée. Cependant, dans les études cliniques vérifiées, il n'y a pas d'augmentation du taux de réactions d'hypersensibilité.
Dans certains cas très rares (≤ 1/10 000)
Un traitement particulier, un syndrome grippal tel que fièvre, frissons, maux de tête, douleurs dans les membres, fatigue et/ou douleurs osseuses ont également été enregistrés. Ces réactions sont légères ou moyennes et diminuent après quelques heures ou jours.
Instructions sur la façon de gérer les ADR
En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Contre-indications recommandées dans les cas suivants :
Dans l'indication « augmentation de la quantité de sang elle-même », ne pas utiliser Recormon chez les patients ayant traité au cours du mois précédent un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral, un patient souffrant d'angine instable ou des patients présentant un risque de thrombose veineuse profonde comme des antécédents de thrombose veineuse.
Précautions d'utilisation
Attention générale
Recormon doit être utilisé avec précaution en cas d'anémie persistante, il existe de nombreux déplacements, épilepsie, augmentation des plaquettes et insuffisance hépatique chronique. L'acide folique et la vitamine B12 doivent être exclus car ces conditions réduisent l'effet de Recormon.
Pour garantir l'efficacité de la génération de globules rouges, il est nécessaire d'évaluer l'état du fer dans le corps avant et pendant le processus de traitement et peut nécessiter un traitement supplémentaire en fer conformément aux instructions de traitement proposées.
Recormon contient des excipients de phénylalanine. Par conséquent, il est important de prêter attention aux patients présentant une acide uretérale physique sévère.
Inefficace : les causes les plus courantes de réponse aux hyperbears érythrocytaires sont la carence en fer et l'inflammation chronique (par exemple, augmentation de l'urée sanguine ou métastases cancéreuses). Les conditions suivantes peuvent également affecter l'efficacité du traitement par les stimulants des érythrocytes : perte de sang chronique, fibrose de la moelle osseuse, surcharge sévère en aluminium due à une insuffisance rénale, carence en acide folique ou en vitamine B12 et hémolyse.
affectent le développement de tumeurs
Recormon est un facteur de croissance qui stimule le processus des globules rouges. Les récepteurs de l'érythropoïétine peuvent être présents à la surface de différents types de cellules cancéreuses. Comme d'autres facteurs de croissance, l'épétine peut stimuler la croissance de n'importe quelle tumeur maligne.
Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique et les patients cancéreux utilisant une chimiothérapie
Il peut y avoir une hypertension (hypertension) ou une aggravation de l'hypertension, surtout dans le cas d'une hémoglobine rapide. Il est possible d’utiliser des médicaments contre l’hypertension dans ces cas.
Une forte surcharge en aluminium due à une insuffisance rénale peut affecter l'efficacité du traitement par Recormon.
Les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique doivent souvent augmenter la dose d'héparine lors de la dialyse. Vérifiez tôt le pont des vaisseaux sanguins et prévenez la thrombose en prenant certains médicaments tels que l'acide acétylsalicylique, qui doivent être envisagés chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique présentant un risque de vaisseaux sanguins.
Pour l'utilisation de Recormon dans le programme d'auto-sang, il peut y avoir un phénomène d'augmentation de la quantité de plaquettes, généralement augmentée dans la plage de valeurs normales. Il est donc nécessaire de vérifier le nombre de plaquettes au moins une semaine chez ces patients. Si le nombre de plaquettes augmente > 150 × 109/l ou si le nombre de plaquettes augmente plus que la normale, il est nécessaire d'arrêter le traitement par Recormon.
Abus et dépendance aux médicaments
L'abus de médicaments chez les personnes sans anémie peut entraîner une augmentation excessive du taux d'hémoglobine. Cette situation peut entraîner des complications cardiovasculaires potentiellement mortelles.
Il n'existe aucun rapport sur la dépendance aux drogues lors de l'utilisation de recormon.
Tests
Nécessité de surveiller régulièrement le nombre de plaquettes et l'hématocrite/hémoglobine chez tous les patients.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, une hyperkaliémie sérique est enregistrée chez les patients utilisant recormon, bien que la cause n'ait pas été identifiée. Si l'augmentation du potassium doit être envisagée, arrêtez d'utiliser Recormon jusqu'à ce que cette valeur soit ajustée.
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
Aucune recherche n'a été menée sur l'impact sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines. Cependant, aucun impact n'est attendu sur la base du mécanisme d'action et des caractéristiques de sécurité connues de Recormon.
Grossesse
Les tests sur les animaux qui n'enregistrent pas d'effets directs ou indirects sont nocifs pour la grossesse, le développement embryonnaire et fœtal, le post-partum et le développement post-partum. Cependant, en raison du manque de données de recherche clinique, il faut être prudent lorsqu'il est indiqué chez la femme enceinte.
Période d'allaitement
L'expérience en matière d'utilisation de médicaments pendant l'allaitement est limitée. L'érythropoïétine endogène est excrétée dans le lait et est rapidement absorbée par le tube digestif des bébés. La décision de continuer ou d'arrêter l'allaitement ou de continuer ou d'arrêter le traitement par Recormon doit être prise en compte en fonction des bénéfices pour le bébé lors de l'allaitement et des bénéfices pour la mère.
travail et accouchement
Cependant, en raison du manque de données de recherche clinique, il convient d'être prudent lorsqu'il est indiqué chez les femmes enceintes pendant le travail.
utilisé pour les enfants
Des essais cliniques d'enregistrement de médicaments ont été menés chez des enfants et des adolescents souffrant d'anémie due à une insuffisance rénale chronique et chez des nouveau-nés pour prévenir une anémie prématurée.
Dans l'indication du traitement de l'anémie rénale chronique, ne pas utiliser Recormon chez les jeunes enfants (de moins de 2 ans).
Dans le traitement de l'anémie chez les patients cancéreux utilisant une chimiothérapie et un traitement pour mobiliser les sources de sang, Recormon n'est pas indiqué chez les enfants.
Insuffisance hépatique
Actuellement, aucun essai clinique n'est mené chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique.
Interactions médicamenteuses
Aucune recherche n'a été menée séparément sur les interactions médicamenteuses.
Jusqu'à présent, les résultats cliniques n'indiquent aucune interaction entre Recormon et d'autres ingrédients actifs.
L'utilisation du même inhibiteur enzymatique peut augmenter le risque d'hyperkaliémie, en particulier chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale. Dans les études expérimentales sur les animaux, l'épétine n'augmente pas la toxicité de la moelle osseuse des médicaments contre la prolifération cellulaire tels que l'étoposide, le cisplatine, le cyclophosphamide et le fluorouracile.
Conservation
Conservation au réfrigérateur (20C - 80C).
Autres médicaments
- ADDNOK 2 MG SUBLINGUAL TABLETS
- CIPROXIN 500MG TABLETS
- FLARIN 200 MG SOFT CAPSULES
- HARTMANNS SOLUTION
- UTROGESTAN CAPSULES 200MG
- XATRAL XL 10MG TABLETS
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