Injeksi Recormon 4000iu/0.3ml F.Hoffmann-La Roche mengobati anemia (6 tabung x 0.3ml)

Bentuk sediaan Kotak 6 tabung x 0,3ml
Spesifikasi Epoetin beta

Komposisi

Thành phần cho 0.3ml
Informasi komposisiIsi
Epoetin beta4000iu

Kegunaan

indikasi

Recormon diindikasikan dalam kasus berikut:

  • Pengobatan anemia ginjal kronis menunjukkan gejala pada pasien dengan penggantian ginjal. Diobati dengan kemoterapi. Pengobatan hanya berlaku bagi penderita anemia anemia (HB 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l], tidak kekurangan zat besi) jika proses pengawetan darah tidak dilakukan atau tidak mencukupi sedangkan program yang dijalankan memerlukan darah dalam jumlah besar (dari 4 unit darah atau lebih untuk wanita dan 5 unit darah atau lebih untuk pria). Pembelajaran

    Efek biologis Epoetin Beta telah ditunjukkan setelah pemberian intravena dan subkutan pada berbagai model hewan di Vivo (tikus normal dan tikus dengan hiperuremia, tikus dengan polisitemia, dan anjing). Setelah menggunakan Epoetin Beta, jumlah sel darah merah, hemoglobin dan sel darah merah serta kecepatan pemasangan 59Fe meningkat.

    Ditemukan secara in vitro dengan peningkatan 3 jam - timidin dengan sel darah merah di limpa (sel limpa tikus dikultur) setelah inkubasi dengan Epoetin Beta.

    Meneliti sampel kultur sel sumsum tulang pada manusia menunjukkan bahwa Epoetin Beta merangsang sel darah merah dengan cara khusus dan tidak mempengaruhi pembentukan sel darah putih. Efek sitotoksik Epoetin Beta tidak ditemukan pada sel sumsum tulang atau sel kulit manusia.

    Ditemukan bahwa setelah menggunakan dosis tunggal Epoetin Beta tidak mempengaruhi perilaku atau olahraga tikus dan fungsi sirkulasi atau pernapasan pada anjing.

    Sifat farmakologis

    Komponen asam amino dan karbohidrat Epoetin Beta seperti eritropoietin yang diisolasi dari pasien anemia.

    eritropoietin adalah glikoprotein yang merangsang pembentukan sel darah merah dari prekursor di kompartemen sel induk. Zat ini berperan sebagai faktor yang merangsang pembelahan sel dan membedakan hormon.

    Mekanisme aksi

    eritropoietin adalah glikoprotein, faktor pertumbuhan dengan efek utama merangsang pembentukan sel darah merah dari sel prekursor. Zat ini berperan sebagai faktor yang merangsang proses pembelahan sel dan membedakan hormon.

    farmakokinetik

    penyerapan

    Setelah injeksi subkutan Epoetin Beta pada pasien dengan hiperur dengan urea darah, penyerapan yang berkepanjangan menyebabkan tingkat serum yang stabil, dengan konsentrasi maksimum dicapai setelah sekitar 12 - 28 jam.

    Ketersediaan hayati Epoetin Beta setelah injeksi subkutan adalah sekitar 23 hingga 42% dibandingkan dengan injeksi intravena.

    Distribusi

    Studi farmakokinetik seluler pada sukarelawan sehat dan pasien dengan hiperuremia menunjukkan bahwa volume distribusi setara dengan satu atau dua volume plasma.

    Eliminasi

    Studi farmakokinetik seluler pada sukarelawan sehat dan pasien dengan hiperuremia menunjukkan bahwa waktu buang Epoetin Beta tidak dapat dijelaskan dari 4 hingga 12 jam.

    Setelah epidemi Epoetin beta untuk pasien dengan hiperur dengan urea darah, waktu paruh lebih lama dibandingkan setelah intravena dan rata-rata 13 hingga 28 jam.

  • Sebelum mengambil Injeksi Recormon 4000iu/0.3ml F.Hoffmann-La Roche mengobati anemia (6 tabung x 0.3ml)

    Cara penggunaan

    Obat Recormon digunakan di bawah kulit atau disuntikkan secara intravena.

    Penggantian dengan obat biologis lain memerlukan persetujuan dari dokter yang meresepkan.

    Alat suntik Epoetin Beta yang tersedia dapat langsung digunakan. Jangan pernah menggunakan kembali pompa injeksi dalam situasi apa pun; Obat tersebut hanya digunakan untuk satu kali suntikan.

    Dosis

    Pengobatan pasien gagal ginjal kronis

  • Solusinya dapat disuntikkan di bawah kulit atau secara intravena. Dalam kasus injeksi intravena, perlu untuk menyuntikkan larutan selama 2 menit, misalnya pada pasien dengan dialisis, harus disuntikkan melalui jembatan dinamis vena ketika dialisis dilakukan. Hemoglobin tidak boleh melebihi 12 g/dl. Jika hemoglobin meningkat lebih tinggi dari 12 g/dl (1,3 mmol/l) selama 4 minggu, maka perlu mempertimbangkan pengurangan dosis. Dalam kasus hipertensi sebelumnya atau penyakit kardiovaskular, otak atau pembuluh darah perifer, peningkatan mingguan hemoglobin dan target kadar hemoglobin harus diidentifikasi secara spesifik untuk setiap pasien sesuai dengan penyakit klinis. Pasien perlu diawasi secara ketat untuk memastikan gejala anemia terkontrol sepenuhnya dengan Epoetin beta dosis terendah.

    dibagi menjadi 2 tahap.

    Fase pengobatan

  • injeksi subkutan. Setiap 4 minggu dapat meningkatkan dosis 3 x 20 IU/kgBB per minggu jika hemoglobin tidak cukup ( Untuk mempertahankan target hemoglobin pada kisaran 10 - 12 g/dl, kurangi dulu dosisnya hingga setengah dari dosis yang digunakan. Kemudian, setiap dua hingga empat minggu, sesuaikan dosisnya tergantung pasien (dosis pemeliharaan). Jika digunakan di bawah kulit, dosis mingguan dapat disuntikkan satu kali atau dibagi menjadi tiga kali atau tujuh kali seminggu. Pasien yang stabil dengan dosis seminggu sekali dapat beralih ke suntikan setiap dua minggu sekali. Dalam hal ini, dosisnya dapat ditingkatkan. Namun jika perlu, dapat dihentikan kapan saja. Data dosis pengobatan seminggu sekali telah ditetapkan berdasarkan studi klinis dengan pengobatan 24 minggu.
  • Solusi yang digunakan untuk injeksi subkutan. (6,83 mmol/l).
  • Kadar hemoglobin tidak boleh melebihi 13g/dl (8,07 mmol/l). Jika nilai hemoglobin tidak meningkat minimal 1 g/dl (0,62 mmol/l), pertimbangkan peningkatan dosis mingguan sebanyak dua kali lipat. Jika setelah 8 minggu pengobatan, nilai hemoglobin tidak meningkat minimal 1 g/dl (0,62 mmol/l), maka sulit untuk merespon dan harus menghentikan pengobatan. 50% untuk mempertahankan hemoglobin pada tingkat yang dicapai. Jika perlu, dosis harus dikurangi untuk memastikan nilai hemoglobin tidak melebihi 13 g/dl.
  • Solusinya diberikan secara intravena dalam waktu sekitar 2 menit atau secara subkutan. Dalam hal hematokrit pasien cukup untuk mendonorkan darah, misalnya hematokrit ≥ 33%, digunakan epetin beta pada akhir pengambilan darah. Masing-masing waktunya ditentukan seperti di atas, 2 kali/minggu dan selama 4 minggu. Dosis maksimum tidak boleh melebihi 1600 IU/kg berat badan/minggu untuk injeksi intravena atau 1200 IU/kg berat badan/minggu untuk injeksi subkutan.
  • Untuk indikasi ini, hanya gunakan alat suntik yang sudah tertutup rapat. Efek pengobatan yang baik pada anak-anak tanpa transfusi darah.
  • Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

    Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Overdosis dapat menyebabkan peningkatan tanda-tanda dampak farmakologis yang berlebihan, misalnya proliferasi sel darah merah yang berlebihan dapat menyebabkan komplikasi kardiovaskular yang mengancam jiwa. Jika konsentrasi hemoglobin meningkat terlalu tinggi, hentikan sementara Recormon. Jika diindikasikan, ekstraksi darah vena dapat dilanjutkan.

    Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

    Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

    Efek samping

    Saat menggunakan Recormon, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

    Pasien dengan gagal ginjal kronis

    Efek yang paling tidak diinginkan (umumnya 1-10%), terutama pada tahap awal pengobatan dengan Recormon adalah manifestasi hipertensi termasuk peningkatan tekanan darah, hipertensi dengan gejala seperti patologi otak (misalnya sakit kepala dan kebingungan, gangguan sensitivitas seperti gangguan bicara atau kejang yang mengejutkan hingga bergetar) dapat terjadi. Fenomena ini dapat dilihat pada pasien dengan tekanan darah normal atau manifestasi hipertensi berat sebelumnya.

    Trombosis berdarah dapat terjadi, terutama pada pasien yang cenderung menurunkan tekanan darah atau lokasi deteksi dinamis vena yang muncul komplikasi (misalnya penyempitan, aneurisma).

    atau memenuhi (ADR> 1%, ADR

  • Gangguan pembuluh darah: Hipertensi.
  • Gangguan sistem saraf: sakit kepala.
  • Jarang (ADR> 0,1%, ADR

    Gangguan pembuluh darah: Hipertensi.

    Jarang (ADR> 0,01%, ADR

    Gangguan pada sistem darah dan kelenjar getah bening: Trombus darah yang menghubungkan pembuluh darah.

    Sangat jarang (ADR

  • Kelainan sistem darah dan kelenjar getah bening: trombosit.

    Hipertensi umum (1 - 10%), terutama pada pengobatan tahap baru.

    Pada beberapa pasien, terjadi penurunan parameter zat besi serum.

    atau memenuhi (ADR> 1%, ADR

  • Gangguan pembuluh darah: Hipertensi.
  • Gangguan pada sistem darah dan kelenjar getah bening: Trombosis darah.
  • Gangguan sistem saraf: sakit kepala.
  • Pasien dalam program self-blood untuk self-blood

    Pasien yang mengikuti program pengambilan darah sendiri mungkin mengalami sedikit peningkatan fenomena toleransi darah. Namun belum jelas penyebab dan akibat penggunaan Recormon.

    Mungkin terjadi kekurangan zat besi sementara.

    atau memenuhi (ADR> 1%, ADR

    Gangguan saraf: sakit kepala.

    bayi prematur

    Fenomena penurunan feritin serum sangat umum terjadi (ADR> 10%).

    Efek yang tidak diinginkan untuk semua indikasi

    Jarang (≥ 1/10.000 hingga ≤ 1/1.000)

    Reaksi kulit seperti ruam, gatal, urtikaria atau di tempat suntikan.

    Sangat jarang (≤ 1/10.000)

    Reaksi anafilaksis dilaporkan. Namun, dalam studi klinis terverifikasi, tidak ada peningkatan rasio reaksi hipersensitivitas.

    Dalam beberapa kasus yang sangat jarang terjadi (≤ 1/10.000)

    Perawatan khusus, sindrom influenza seperti demam, menggigil, sakit kepala, nyeri anggota badan, kelelahan dan/atau nyeri tulang juga telah dicatat. Reaksi ini ringan atau sedang dan berkurang setelah beberapa jam atau hari.

    Petunjuk tentang cara menangani ADR

    Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

    Peringatan

    Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

    Kontraindikasi

    Catat kontraindikasi pada kasus berikut:

  • Hipersensitivitas diketahui terlebih dahulu terhadap bahan aktif utama atau bahan apa pun dalam obat.
  • Hipertensi tidak terkontrol dengan baik.
  • Dengan indikasi "menambah jumlah darah itu sendiri", tidak menggunakan Recormon untuk pasien yang telah menjalani pengobatan sebulan sebelumnya dengan infark miokard atau stroke, pasien angina tidak stabil, atau pasien dengan risiko trombosis vena dalam seperti riwayat trombosis vena.

    Tindakan pencegahan saat menggunakan

    Perhatian umum

    Recormon harus digunakan dengan hati-hati pada kasus anemia persisten, banyak terjadi pergeseran, epilepsi, peningkatan trombosit, dan gagal hati kronis. Asam folat dan vitamin B12 harus dikecualikan karena kondisi ini mengurangi efek Recormon.

    Untuk memastikan efektivitas pembentukan sel darah merah, perlu dilakukan penilaian kondisi zat besi dalam tubuh sebelum dan selama proses pengobatan dan mungkin memerlukan pengobatan tambahan zat besi sesuai dengan petunjuk pengobatan yang diusulkan.

    Recormon mengandung eksipien fenilalanin. Oleh karena itu, penting untuk memperhatikan pasien dengan fisik asam ureter yang parah.

    Tidak efektif: Penyebab paling umum dari respons terhadap hiperbear eritrosit adalah kekurangan zat besi dan peradangan kronis (misalnya, peningkatan urea darah atau metastasis kanker). Kondisi berikut juga dapat mempengaruhi efektivitas pengobatan stimulan eritrosit: kehilangan darah kronis, fibrosis sumsum tulang, kelebihan aluminium yang parah akibat gagal ginjal, kekurangan asam folat atau vitamin B12, dan hemolisis.

    mempengaruhi perkembangan tumor

    Recormon adalah faktor pertumbuhan, merangsang proses sel darah merah. Reseptor eritropoietin mungkin terdapat pada permukaan beberapa jenis sel kanker yang berbeda. Seperti faktor pertumbuhan lainnya, epetin dapat merangsang pertumbuhan tumor ganas apa pun.

    Pada pasien gagal ginjal kronis dan pasien kanker yang menggunakan kemoterapi

    Mungkin terdapat hipertensi (hipertensi) atau memperburuk hipertensi, terutama pada kasus hemoglobin yang cepat. Obat hipertensi dapat digunakan untuk kasus ini.

    Kelebihan aluminium dalam jumlah besar akibat gagal ginjal dapat memengaruhi efektivitas pengobatan Recormon

    Pasien dengan gagal ginjal kronis seringkali perlu meningkatkan dosis heparin saat dialisis. Periksa jembatan pembuluh darah sejak dini dan cegah trombosis dengan mengonsumsi beberapa obat seperti asam asetilsalisilat, yang harus diperhatikan pada pasien gagal ginjal kronik yang berisiko mengalami pembuluh darah.

    Untuk penggunaan Recormon pada program darah mandiri, mungkin terjadi fenomena peningkatan jumlah trombosit, sebagian besar meningkat dalam kisaran nilai normal. Oleh karena itu, perlu dilakukan pemeriksaan jumlah trombosit setidaknya seminggu sekali pada pasien tersebut. Jika jumlah trombosit meningkat> 150 × 109/l atau jika jumlah trombosit meningkat lebih tinggi dari biasanya, pengobatan dengan Recormon harus dihentikan.

    Penyalahgunaan dan ketergantungan pada obat-obatan

    Penyalahgunaan obat-obatan karena orang tanpa anemia dapat menyebabkan peningkatan hemoglobin yang berlebihan. Situasi ini dapat menyebabkan komplikasi kardiovaskular yang mengancam jiwa.

    Tidak ada laporan ketergantungan obat saat menggunakan recormon.

    Pengujian

    Perlu dilakukan pemantauan jumlah trombosit dan hematokrit/hemoglobin secara rutin pada semua pasien.

    Pada pasien dengan penyakit ginjal kronis, hiperkalemia serum tercatat pada pasien yang menggunakan recormon, meskipun penyebabnya belum diketahui. Jika kalium meningkat sebaiknya dipertimbangkan untuk menghentikan penggunaan Recormon sampai nilai ini disesuaikan.

    Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

    Belum ada penelitian mengenai dampaknya terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Namun, diperkirakan tidak ada dampak berdasarkan mekanisme kerja dan karakteristik keselamatan Recormon yang diketahui.

    Kehamilan

    Uji pada hewan yang tidak mencatat efek langsung atau tidak langsung berbahaya bagi kehamilan, perkembangan embrio dan janin, perkembangan pascapersalinan dan pascapersalinan. Namun karena kurangnya data penelitian klinis, maka perlu berhati-hati bila diindikasikan untuk ibu hamil.

    Masa menyusui

    Pengalaman menggunakan obat-obatan saat menyusui masih terbatas. Erythropoietin endogenous diekskresikan dalam susu dan cepat diserap oleh saluran pencernaan bayi. Keputusan untuk melanjutkan atau berhenti menyusui atau melanjutkan atau menghentikan pengobatan dengan Recormon harus dipertimbangkan berdasarkan manfaat bayi saat menyusui dan manfaat ibu.

    persalinan dan persalinan

    Namun, karena kurangnya data penelitian klinis, hati-hati harus berhati-hati bila diindikasikan untuk wanita hamil selama persalinan.

    digunakan untuk anak-anak

    Uji klinis registrasi obat telah dilakukan pada anak-anak dan remaja dengan anemia akibat gagal ginjal kronis dan pada bayi baru lahir untuk mencegah anemia dini.

    Jika diindikasikan untuk pengobatan anemia ginjal kronis, jangan gunakan Recormon untuk anak kecil (di bawah 2 tahun).

    Dengan pengobatan anemia pada pasien kanker yang menggunakan kemoterapi dan pengobatan untuk memobilisasi sumber darah itu sendiri, Recormon tidak diindikasikan untuk anak-anak.

    Gagal hati

    Saat ini belum ada uji klinis yang dilakukan pada pasien gagal hati.

    Interaksi obat

    Belum ada penelitian yang dilakukan secara terpisah mengenai interaksi obat.

    Hasil klinis sejauh ini tidak menunjukkan adanya interaksi antara Recormon dan bahan aktif lainnya.

    Menggunakan penghambat enzim yang sama dapat meningkatkan risiko hiperkalemia, terutama pada penderita gagal ginjal. Dalam penelitian eksperimental pada hewan, epetin tidak meningkatkan toksisitas sumsum tulang terhadap obat proliferasi sel seperti Etoposide, Cisplatin, Cyclophosphamide, dan Fluorouracil.

    Penyimpanan

    Penyimpanan di lemari es (20C - 80C).

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    count views

    Kata kunci populer