Injection Recormon 4000iu/0.3ml F.Hoffmann-La Roche 貧血治療用 (6本 x 0.3ml)
剤形 0.3ml×6本箱
仕様 エポエチンベータ
成分
Thành phần cho 0.3ml| 成分情報 | コンテンツ |
| エポエチンベータ | 4000iu |
用途
表示
以下の場合に推奨事項が表示されます。
エポエチン ベータの生物学的効果は、生体内でのさまざまな動物モデル (正常なマウスと高尿血症のマウス、赤血球増加症のラットとイヌ) で静脈内および皮下投与後に示されています。エポエチン ベータの使用後、赤血球、ヘモグロビン、赤血球の数、および 59Fe のマウント速度が増加しました。
インビトロでは、エポエチン ベータとインキュベートした後、脾臓内の赤血球細胞 (マウスの脾臓細胞を培養) で 3 時間 - チミジンの増加が見られます。
人間の骨髄細胞培養サンプルを研究したところ、エポエチン ベータは特別な方法で赤血球を刺激し、白血球の生成には影響を及ぼさないことがわかりました。エポエチン ベータの細胞毒性効果は、骨髄細胞やヒトの皮膚細胞には見られません。
エポエチン ベータの単回使用後は、マウスの行動や運動、イヌの循環機能や呼吸機能に影響を与えないことがわかりました。
薬理学的特性
エポエチン ベータのアミノ酸と炭水化物の成分は、貧血患者から単離されたエリスロポエチンに似ています。
エリスロポエチンは、幹細胞コンパートメントの前駆体からの赤血球の形成を刺激する糖タンパク質です。この物質は、細胞分裂を刺激し、ホルモンを分化させる因子として機能します。
作用機序
エリスロポエチンは糖タンパク質であり、前駆細胞からの赤血球の形成を刺激する主な効果を持つ成長因子です。この物質は、細胞分裂のプロセスを刺激し、ホルモンを分化させる因子として機能します。
薬物動態
吸収
血中尿素を伴う高尿素患者にエポエチン ベータを皮下注射すると、長時間の吸収により血清レベルが安定し、約 12 ～ 28 時間後に最大濃度に達します。
皮下注射後のエポエチン ベータのバイオアベイラビリティは、静脈内注射と比較して約 23 ～ 42% です。
配布
健康なボランティアと高尿血症患者を対象とした移動薬物動態研究では、分布量が血漿量の 1 つまたは 2 つに相当することが示されています。
排除
健康なボランティアと高尿血症患者を対象としたモバイル薬物動態研究では、エポエチン ベータの無駄な時間が 4 ～ 12 時間であることが説明不能であることが示されています。
血中尿素による高尿素患者に対する流行性エポエチン ベータ投与後の半減期は静脈内投与後より長く、平均 13 ～ 28 時間です。
服用する前に Injection Recormon 4000iu/0.3ml F.Hoffmann-La Roche 貧血治療用 (6本 x 0.3ml)
使用方法
リコルモン薬は皮下または静脈注射で使用されます。
他の生物学的医薬品に置き換えるには、処方された医師の同意が必要です。
エポエチン ベータの入手可能なシリンジはすぐに使用できます。いかなる状況でも注入ポンプを再利用しないでください。この薬は1回の注射にのみ使用されます。
用量
慢性腎不全患者の治療
は 2 つの段階に分かれています。
治療段階
注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。
過剰摂取した場合はどうすればよいですか?過剰摂取は、薬理学的影響の過剰な増加の兆候を引き起こす可能性があります。たとえば、過剰な赤血球の増殖は、生命を脅かす心血管合併症を引き起こす可能性があります。ヘモグロビン濃度が高くなりすぎる場合は、Recormon を一時的に中止してください。必要に応じて、静脈血の抽出を続行できます。
緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。
副作用
Recormon を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。
慢性腎不全の患者
最も望ましくない影響 (一般的に 1 ～ 10%) は、特に Recormon による治療の初期段階で、血圧上昇を含む高血圧の症状、脳病理のような症状 (例: 頭痛や混乱、言語障害やよろめきから振動けいれんなど) を伴う高血圧が発生する可能性があります。この現象は、血圧が正常である患者、または以前に高血圧の重篤な症状が現れた患者に見られることがあります。
血栓症は、特に血圧が低下する傾向がある患者や、合併症が現れる静脈の動的検出位置 (狭い動脈瘤など) で発生する可能性があります。
または満たす (ADR> 1%、ADR
アンコモン (ADR> 0.1%、ADR
血管障害: 高血圧。
まれ (ADR> 0.01%、ADR
血液系とリンパ節の障害: 血管をつなぐ血栓。
非常にまれです (ADR
一般的な高血圧 (1～10%)、特に治療の新しい段階。
一部の患者では、血清鉄パラメータが低下します。
または満たす (ADR> 1%、ADR
自己血液のための自己血液プログラムに参加している患者
自己血液プログラムに参加している患者は、血液耐性の現象がわずかに増加する可能性があります。ただし、Recormon を使用したことの因果関係は不明です。
一時的な鉄欠乏症が発生している可能性があります。
または満たす (ADR> 1%、ADR
神経障害: 頭痛。
未熟児
血清フェリチンの減少現象は非常に一般的です (ADR> 10%)。
すべての症状に対する望ましくない影響
まれ (≥ 1/10,000 ～ ≤ 1/1,000)
発疹、かゆみ、蕁麻疹などの皮膚反応、または注射部位。
非常にまれです (≤ 1/10,000)
アナフィラキシー反応が報告されています。ただし、検証された臨床研究では、過敏反応の割合の増加は見られません。
非常にまれなケース (≤ 1/10,000)
特別な治療、発熱、悪寒、頭痛、手足の痛み、疲労、骨の痛みなどのインフルエンザ症候群も記録されています。これらの反応は軽度または中程度で、数時間または数日後に減少します。
ADR の処理方法に関する指示
薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
次の場合には禁忌を推奨します。
「血液量自体を増やす」という適応において、前月に心筋梗塞や脳卒中を治療した患者、不安定狭心症の患者、静脈血栓症の既往など深部静脈血栓症のリスクのある患者にはレコルモンを使用しないこと。
使用上の注意
一般的な注意
Recormon は、持続性の貧血、偏位、てんかん、血小板増加、慢性肝不全が多い場合には慎重に使用する必要があります。葉酸とビタミン B12 は、これらの条件が Recormon の効果を低下させるため、除外する必要があります。
赤血球生成の有効性を確保するには、治療プロセス前および治療プロセス中に体内の鉄の状態を評価する必要があり、提案された治療指示に従って鉄の追加治療が必要になる場合があります。
Recormon にはフェニルアラニン賦形剤が含まれています。したがって、重度の物理的尿管酸の患者に注意を払うことが重要です。
無効: 赤血球増加に対する反応の最も一般的な原因は、鉄欠乏と慢性炎症 (血中尿素の増加や癌の転移など) です。次の条件も赤血球刺激薬の治療効果に影響を与える可能性があります。慢性失血、骨髄線維症、腎不全による重度のアルミニウム過剰、葉酸またはビタミン B12 欠乏、溶血。
腫瘍の発生に影響を与えます
Recormon は、赤血球のプロセスを刺激する成長因子です。エリスロポエチン受容体は、いくつかの異なる種類の癌細胞の表面に存在する場合があります。他の成長因子と同様、エペチンはあらゆる悪性腫瘍の成長を刺激します。
慢性腎不全患者および化学療法を受けているがん患者
高血圧（特にヘモグロビンが急激に増加した場合）が発生したり、高血圧が悪化したりする可能性があります。このような場合には高血圧の治療薬を使用することが可能です。
腎不全による重度のアルミニウム過剰は、リコルモン治療の有効性に影響を与える可能性があります
慢性腎不全の患者は、透析時にヘパリンの用量を増やす必要があることがよくあります。血管架橋を早期にチェックし、アセチルサリチル酸などのいくつかの薬を服用して血栓症を予防してください。これは、血管の危険性がある慢性腎不全の患者に考慮する必要があります。
自己血液のプログラムで Recormon を使用すると、血小板の量が増加する現象が発生する可能性がありますが、そのほとんどは正常値の範囲内で増加します。したがって、これらの患者の血小板数を少なくとも1週間チェックする必要があります。血小板数が 150 × 109/l を超えて増加する場合、または血小板数が通常よりも多く増加する場合は、Recormon による治療を中止する必要があります。
乱用および薬物への依存
貧血がない人が薬物を乱用すると、ヘモグロビンが過剰に増加する可能性があります。この状況は、生命を脅かす心血管合併症を引き起こす可能性があります。
レコルモン使用時の薬物依存に関する報告はありません。
テスト
すべての患者の血小板数とヘマトクリット/ヘモグロビンを定期的に監視する必要があります。
慢性腎臓病の患者において、レコルモンを使用している患者では血清高カリウム血症が記録されていますが、原因は特定されていません。カリウムが増加した場合は、この値が調整されるまで Recormon の使用を中止することを検討してください。
機械を運転および操作する能力
機械を運転および操作する能力への影響に関する研究は行われていません。ただし、Recormon の作用機序と既知の安全特性に基づいて、影響は予想されません。
妊娠
直接的または間接的な影響が記録されていない動物実験は、妊娠、胚および胎児の発育、産後および産後の発育に有害です。ただし、臨床研究データが不足しているため、妊娠中の女性に適用する場合は注意が必要です。
授乳期間
授乳中の薬物使用の経験は限られています。内因性エリスロポエチンは牛乳中に排泄され、乳児の消化管にすぐに吸収されます。母乳育児を継続するか中止するか、あるいはレコルモンによる治療を継続するか中止するかの決定は、母乳育児時の赤ちゃんの利益と母親の利益に基づいて検討する必要があります。
分娩と出産
ただし、臨床研究データが不足しているため、出産中の妊婦に適用する場合は注意が必要です。
子供向けに使用
薬剤登録のための臨床試験は、慢性腎不全による貧血を患う小児および青少年、および早発性貧血を予防する新生児を対象に実施されています。
慢性腎性貧血の治療の適応では、幼児 (2 歳未満) にはレコルモンを使用しないでください。
化学療法や血液源自体を動員する治療を使用したがん患者の貧血治療では、レコルモンは小児には適応されません。
肝不全
現在、肝不全患者を対象に実施された臨床試験はありません。
薬物相互作用
薬物相互作用について個別に実施された研究はありません。
これまでの臨床結果では、Recormon と他の有効成分との間に相互作用は示されていません。
同じ酵素阻害剤を使用すると、特に腎不全の人では高カリウム血症のリスクが高まる可能性があります。動物実験研究では、エペチンはエトポシド、シスプラチン、シクロホスファミド、フルオロウラシルなどの細胞増殖薬の骨髄毒性を増加させません。
保管
冷蔵庫 (20C ～ 80C) で保管してください。
その他の薬
- Elonva
- FORCEVAL CAPSULES
- Gliolan
- LIVIAL 2.5MG TABLETS
- LANSOPRAZOL 30 MG CAPSULES GASTRO-RESISTANT CAPSULES
- Tolura
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