주사제 추천 4000iu/0.3ml F.Hoffmann-La Roche 빈혈치료제 (6튜브 x 0.3ml)
제형 6개 튜브 x 0.3ml 상자
규격 에포에틴 베타
성분
Thành phần cho 0.3ml| 구성정보 | 콘텐츠 |
| 에포에틴 베타 | 4000iu |
용도
표시
권장 사항은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.
Epoetin Beta의 생물학적 효과는 Vivo의 다양한 동물 모델(정상 쥐와 고뇨증 쥐, 적혈구 증가증 쥐 및 개)에서 정맥 주사 및 피하 주사 후에 나타났습니다. 에포에틴 베타 사용 후 적혈구 수, 헤모글로빈, 적혈구 수는 물론 59Fe 장착 속도도 증가했습니다.
Epoetin Beta와 함께 배양한 후 비장에 있는 적혈구 세포(배양된 마우스 비장 세포)와 함께 3시간 동안 티미딘이 증가하여 시험관 내에서 발견되었습니다.
인간의 골수 세포 배양 샘플을 연구한 결과 Epoetin Beta는 특별한 방식으로 적혈구를 자극하고 백혈구 생성에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. Epoetin Beta의 세포독성 효과는 골수 세포나 인간의 피부 세포에서는 발견되지 않습니다.
Epoetin Beta를 단회 투여한 후에도 쥐의 행동이나 운동, 개의 순환 또는 호흡 기능에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.
약리학적 특성
에포에틴베타의 아미노산과 탄수화물 성분은 빈혈환자에게서 분리한 에리스로포이에틴과 같습니다.
에리트로포이에틴은 줄기세포 구획의 전구체로부터 적혈구 생성을 자극하는 당단백질입니다. 이 물질은 세포분열을 자극하고 호르몬을 분화시키는 인자로 작용한다.
작동 메커니즘
에리스로포이에틴은 당단백질로 전구세포로부터 적혈구 생성을 촉진하는 역할을 하는 성장인자입니다. 이 물질은 세포분열 과정을 자극하고 호르몬을 분화시키는 인자로 작용한다.
약동학
흡수
혈액 요소가 포함된 고뇨르 환자에게 에포에틴 베타를 피하 주사한 후 장기간 흡수되면 안정적인 혈청 농도가 유지되며 약 12~28시간 후에 최대 농도에 도달합니다.
피하 주사 후 에포에틴 베타의 생체 이용률은 정맥 주사에 비해 약 23~42%입니다.
배포
건강한 지원자와 고뇨증 환자를 대상으로 한 이동 약동학 연구에서는 분포량이 혈장량 1~2개에 해당하는 것으로 나타났습니다.
제거
건강한 지원자와 고뇨혈증 환자를 대상으로 한 이동 약동학 연구에 따르면 Epoetin Beta의 낭비 시간은 4~12시간으로 설명할 수 없는 것으로 나타났습니다.
혈액 요소가 있는 고뇨증 환자에게 유행성 에포에틴 베타 투여 후 반감기는 정맥 주사보다 길어졌으며 평균 13~28시간입니다.
복용 전 주사제 추천 4000iu/0.3ml F.Hoffmann-La Roche 빈혈치료제 (6튜브 x 0.3ml)
사용방법
권장되는 약물은 피하 주사 또는 정맥 주사로 사용합니다.
다른 생물학적 약물로 대체하려면 처방 의사의 동의가 필요합니다.
Epoetin Beta에서 제공하는 주사기는 즉시 사용할 수 있습니다. 어떠한 상황에서도 주입된 펌프를 재사용하지 마십시오. 이 약물은 한 번의 주사에만 사용됩니다.
복용량
만성 신부전증 환자의 치료
2단계로 나뉩니다.
치료 단계
참고: 위 복용량은 참고용입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.
과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 과다 복용은 약리학적 영향의 징후를 과도하게 증가시킬 수 있습니다. 예를 들어 과도한 적혈구 증식은 생명을 위협하는 심혈관 합병증을 유발할 수 있습니다. 헤모글로빈 농도가 너무 높게 증가하면 권장을 일시적으로 중단하십시오. 필요한 경우 정맥혈 추출을 진행할 수 있습니다.
긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.
부작용
Recormon을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.
만성신부전 환자
특히 레코몬 치료 초기 단계에서 가장 원치 않는 효과(일반적으로 1-10%)는 혈압 상승을 포함한 고혈압 발현, 뇌 병리와 같은 증상을 동반한 고혈압(예: 두통 및 혼돈, 언어 장애 또는 충격적인 진동 경련과 같은 민감성 장애)이 발생할 수 있다는 것입니다. 이러한 현상은 이전에 혈압이 정상이었거나 고혈압이 심하게 발현된 환자에게서 볼 수 있습니다.
혈전증은 특히 혈압이 낮아지는 경향이 있는 환자나 합병증이 나타나는 정맥 동적 검출 위치(예: 협소, 동맥류)에서 발생할 수 있습니다.
또는 충족(ADR> 1%, ADR
흔하지 않음(ADR> 0.1%, ADR
혈관 장애: 고혈압
드물다(ADR> 0.01%, ADR
혈액계 및 림프절 장애: 혈관을 연결하는 혈액 혈전
매우 드물다(ADR
일반적인 고혈압(1~10%), 특히 새로운 치료 단계에서.
일부 환자에서는 혈청 철분 수치가 감소합니다.
또는 충족(ADR> 1%, ADR
자혈을 위한 자혈 프로그램에 참여 중인 환자
혈자혈 프로그램에 참여하는 환자의 경우 혈액내성 현상이 약간 증가할 수 있습니다. 그러나 레코몬을 사용한 원인과 효과는 불분명하다.
일시적인 철분 결핍이 있을 수 있습니다.
또는 충족(ADR> 1%, ADR
신경 장애: 두통
미숙아
혈청 페리틴이 감소하는 현상은 매우 흔합니다(ADR> 10%).
모든 적응증에 대한 원치 않는 효과
드물다(≥ 1/10,000 ~ ≤ 1/1,000)
발진, 가려움증, 두드러기 또는 주사 부위의 피부 반응
매우 드물다(≤ 1/10,000)
아나필락시스 반응이 보고되었습니다. 그러나 검증된 임상연구에서는 과민반응 비율의 증가가 나타나지 않습니다.
매우 드문 경우(1/10,000 이하)
특별 치료, 발열, 오한, 두통, 사지 통증, 피로 및/또는 뼈 통증과 같은 인플루엔자 증후군도 기록되었습니다. 이러한 반응은 경미하거나 중간 정도이며 몇 시간 또는 며칠 후에 감소합니다.
ADR 처리 방법에 대한 지침
약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.
경고
약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.
금기 사항
다음과 같은 경우에는 금기 사항을 권장합니다:
"혈액량 자체를 늘리는 것"이라는 표시로, 지난달 심근경색이나 뇌졸중으로 치료를 받은 환자, 불안정 협심증 환자, 정맥혈전증 병력 등 심부정맥혈전증의 위험이 있는 환자에게는 레코몬을 사용하지 않는다.
사용시 주의사항
일반 주의사항
권모제는 빈혈이 지속되는 경우, 변위, 간질, 혈소판 증가, 만성 간부전 등이 많아 주의 깊게 사용해야 한다. 엽산과 비타민 B12는 권장 효과를 감소시키기 때문에 제외되어야 합니다.
적혈구 생성의 효과를 보장하려면 치료 과정 전과 치료 중에 체내 철분 상태를 평가해야 하며 제안된 치료 지침에 따라 철분 추가 치료가 필요할 수 있습니다.
레코몬에는 페닐알라닌 부형제가 포함되어 있습니다. 따라서 신체요산이 심한 환자에게는 주의가 중요하다.
비효과적: 적혈구 과다곰팡이에 대한 반응의 가장 흔한 원인은 철분 결핍과 만성 염증(예: 혈액 요소 증가 또는 암 전이)입니다. 만성 혈액 손실, 골수 섬유증, 신부전으로 인한 심각한 알루미늄 과부하, 엽산 결핍 또는 비타민 B12, 용혈 등의 조건도 적혈구 자극제 치료 효과에 영향을 미칠 수 있습니다.
종양 발생에 영향을 미칩니다
레코몬은 성장인자로서 적혈구의 활동을 자극합니다. 에리스로포이에틴 수용체는 일부 다른 유형의 암세포 표면에 존재할 수 있습니다. 다른 성장 인자와 마찬가지로 에페틴은 모든 악성 종양의 성장을 자극할 수 있습니다.
만성신부전 환자 및 화학요법을 사용하는 암 환자
고혈압(고혈압)이 있거나 고혈압이 악화될 수 있으며, 특히 헤모글로빈이 급격히 증가하는 경우 더욱 그렇습니다. 이런 경우에는 고혈압약을 사용하는 것이 가능합니다.
신부전으로 인한 과도한 알루미늄 과부하는 레코몬 치료 효과에 영향을 미칠 수 있습니다
만성신부전 환자는 투석 시 헤파린 용량을 늘려야 하는 경우가 많습니다. 혈관교량을 조기에 확인하고 아세틸살리실산 등 일부 약물을 복용하여 혈전증을 예방하는 것이 혈관의 위험이 있는 만성 신부전증 환자에서 고려해야 할 사항입니다.
자가혈 프로그램에서 레코몬을 사용할 경우 혈소판량이 증가하는 현상이 나타날 수 있으며 대부분 정상 범위에서 증가합니다. 따라서 이러한 환자에서는 적어도 일주일에 걸쳐 혈소판 수를 확인하는 것이 필요하다. 혈소판수가 > 150×109/L 증가하거나 혈소판수가 정상보다 높게 증가하는 경우에는 레코몬 치료를 중단해야 합니다.
남용 및 약물 의존
빈혈이 없는 사람이 약물을 남용하면 헤모글로빈이 과도하게 증가할 수 있습니다. 이러한 상황은 생명을 위협하는 심혈관 합병증을 유발할 수 있습니다.
권장 사용 시 약물 의존성에 대한 보고는 없습니다.
테스트
모든 환자의 혈소판 수와 적혈구용적률/헤모글로빈을 정기적으로 모니터링해야 합니다.
만성 신장 질환 환자의 경우, 원인이 밝혀지지 않았지만 권장을 사용하는 환자에서 혈청 고칼륨 혈증이 기록됩니다. 증가된 칼륨을 고려해야 하는 경우 이 값이 조정될 때까지 Recormon 사용을 중단해야 합니다.
기계 운전 및 조작 능력
기계 운전 및 조작 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 그러나 Recormon의 작용 메커니즘과 알려진 안전 특성을 토대로 볼 때 아무런 영향이 없을 것으로 예상됩니다.
임신
직간접적인 영향을 기록하지 않은 동물 실험은 임신, 배아 및 태아 발달, 산후 및 산후 발달에 해롭습니다. 다만 임상연구자료가 부족해 임산부에게 투여 시 주의가 필요하다.
모유수유 기간
모유수유 중 약물을 사용한 경험은 제한적입니다. 내인성 에리스로포이에틴은 우유로 배설되며 아기의 소화관에 빠르게 흡수됩니다. 모유수유의 지속 또는 중단, 레코몬 치료의 지속 또는 중단에 대한 결정은 모유수유 시 아기가 받는 이점과 산모가 받는 이점을 고려하여 고려해야 합니다.
분만 및 출산
그러나 임상 연구 데이터가 부족하므로 분만 중인 임산부에게 투여 시 주의가 필요합니다.
어린이용
만성신부전으로 인한 빈혈이 있는 소아청소년과 조기빈혈 예방을 위한 신생아를 대상으로 의약품 등록을 위한 임상시험이 진행되었습니다.
만성신장빈혈 치료 적응증으로는 유아(2세 미만)에 대한 리코몬을 사용하지 마세요.
항암화학요법과 혈액원 자체를 동원하는 치료법을 사용하는 암환자의 빈혈치료에 있어 레코몬은 소아에는 적응증이 아니다.
간부전
현재 간부전 환자를 대상으로 실시된 임상시험은 없습니다.
약물상호작용
약물상호작용에 대해 별도로 진행된 연구는 없습니다.
임상 결과는 아직까지 레코몬과 다른 활성 성분 사이의 상호 작용을 나타내지 않습니다.
동일한 효소 억제제를 사용하면 특히 신부전 환자의 경우 고칼륨혈증의 위험이 증가할 수 있습니다. 동물실험 연구에서 에페틴은 에토포사이드, 시스플라틴, 시클로포스파미드, 플루오로우라실 등 세포증식제의 골수 독성을 증가시키지 않았다.
보관
냉장고에 보관하세요(20C - 80C).
기타 약물
- AMOXYCILLIN 250MG CAPSULES BP
- BUSCOPAN AMPOULES 20MG/ML
- GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS BP
- Karvezide
- TAMUREX 400 MCG PROLONGED RELEASE CAPSULES
- ZALDIAR 37.5MG/325MG FILM-COATED TABLETS
면책조항
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