Suntikan Recormon 4000iu/0.3ml F.Hoffmann-La Roche merawat anemia (6 tiub x 0.3ml)

Bentuk dos Kotak 6 tiub x 0.3ml
Spesifikasi Epoetin beta

Kandungan

Thành phần cho 0.3ml
Maklumat komposisikandungan
Epoetin beta4000iu

Kegunaan

petunjuk

Recormon ditunjukkan dalam kes berikut:

  • Rawatan anemia buah pinggang kronik menunjukkan simptom pada pesakit dengan penggantian buah pinggang. Sedang dirawat dengan kemoterapi. Rawatan ini hanya terpakai kepada pesakit anemia anemia (HB 10 - 13 g/dl [6.21 - 8.07 mmol/l], bukan kekurangan zat besi) jika proses pengawetan darah tidak dilakukan atau tidak mencukupi manakala program di bawah program memerlukan jumlah darah yang banyak (daripada 4 atau lebih unit darah untuk wanita dan 5 atau lebih unit darah untuk lelaki). Pembelajaran

    Kesan biologi Epoetin Beta telah ditunjukkan selepas intravena dan subkutan dalam pelbagai model haiwan dalam Vivo (tikus dan tikus normal dengan hiperuremia, tikus dengan polycythemia dan anjing). Selepas menggunakan Epoetin Beta, bilangan sel darah merah, hemoglobin dan sel darah merah serta kelajuan pemasangan 59Fe meningkat.

    Ia ditemui secara in vitro dengan peningkatan 3j - timidin dengan sel darah merah dalam limpa (sel limpa tikus yang dikultur) selepas inkubasi dengan Epoetin Beta.

    Penyelidikan sampel kultur sel sumsum tulang pada manusia menunjukkan bahawa Epoetin Beta merangsang sel darah merah dengan cara yang istimewa dan tidak menjejaskan penciptaan sel darah putih. Kesan sitotoksik Epoetin Beta tidak ditemui pada sel sumsum tulang atau sel kulit manusia.

    Didapati bahawa selepas menggunakan satu dos Epoetin Beta tidak menjejaskan tingkah laku atau senaman tetikus dan fungsi peredaran atau pernafasan dalam anjing.

    Sifat farmakologi

    Komponen asid amino dan karbohidrat Epoetin Beta adalah seperti erythropoietin yang diasingkan daripada pesakit anemia.

    erythropoietin ialah glikoprotein yang merangsang pembentukan sel darah merah daripada prekursor dalam petak sel stem. Bahan ini bertindak sebagai faktor yang merangsang pembahagian sel dan membezakan hormon.

    Mekanisme tindakan

    erythropoietin ialah glikoprotein, faktor pertumbuhan dengan kesan utama merangsang pembentukan sel darah merah daripada sel prekursor. Bahan ini bertindak sebagai faktor yang merangsang proses pembahagian sel dan membezakan hormon.

    farmakokinetik

    penyerapan

    Selepas suntikan subkutaneus Epoetin Beta pada pesakit hyperur dengan urea darah, penyerapan berpanjangan membawa kepada tahap serum yang stabil, dengan kepekatan maksimum dicapai selepas kira-kira 12 - 28 jam.

    Ketersediaan bio Epoetin Beta selepas suntikan subkutan adalah kira-kira 23 hingga 42% berbanding suntikan intravena.

    Pengagihan

    Kajian farmakokinetik mudah alih ke atas sukarelawan yang sihat dan pesakit dengan hiperuremia menunjukkan bahawa volum pengedaran sepadan dengan satu atau dua volum plasma.

    Penghapusan

    Kajian farmakokinetik mudah alih dalam sukarelawan yang sihat dan pesakit dengan hiperuremia menunjukkan bahawa masa buang Epoetin Beta tidak dapat dijelaskan dari 4 hingga 12 jam.

    Selepas wabak Epoetin beta untuk pesakit hiperur dengan urea darah, separuh hayat adalah lebih lama daripada selepas intravena dan purata dari 13 hingga 28 jam.

    • Sebelum mengambil Suntikan Recormon 4000iu/0.3ml F.Hoffmann-La Roche merawat anemia (6 tiub x 0.3ml)

    Cara menggunakan

    Ubat Recormon digunakan di bawah kulit atau suntikan intravena.

    Penggantian dengan mana-mana ubat biologi lain memerlukan persetujuan doktor yang ditetapkan.

    Picagari Epoetin Beta yang tersedia boleh digunakan dengan segera. Tidak pernah menggunakan semula pam yang disuntik dalam apa jua keadaan; Ubat ini hanya digunakan untuk satu suntikan.

    Dos

    Rawatan pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik

  • Penyelesaian boleh disuntik di bawah kulit atau secara intravena. Dalam kes suntikan intravena, adalah perlu untuk menyuntik larutan selama 2 minit, contohnya pada pesakit dialisis, harus disuntik melalui jambatan dinamik vena apabila dialisis dilakukan. Hemoglobin tidak boleh melebihi 12 g/dl. Jika hemoglobin meningkat lebih tinggi daripada 12 g/dl (1.3 mmol/l) selama 4 minggu, adalah perlu untuk mempertimbangkan untuk mengurangkan dos dengan sewajarnya. Dalam kes hipertensi sebelumnya atau penyakit penyakit kardiovaskular, otak atau saluran periferal, peningkatan mingguan dalam hemoglobin dan paras hemoglobin sasaran harus dikenal pasti secara khusus untuk setiap pesakit mengikut penyakit klinikal. Pesakit perlu dipantau rapi untuk memastikan kawalan penuh simptom anemia dengan dos terendah Epoetin beta.

    dibahagikan kepada 2 peringkat.

    Fasa rawatan

  • suntikan subkutan. Setiap 4 minggu boleh meningkatkan dos sebanyak 3 x 20 IU/kg seminggu jika hemoglobin tidak mencukupi ( Untuk menahan hemoglobin sasaran dalam julat 10 - 12 g/dl, mula-mula kurangkan dos kepada separuh daripada dos yang sedang digunakan. Kemudian, setiap dua hingga empat minggu, laraskan dos bergantung kepada pesakit (dos penyelenggaraan). Dalam kes penggunaan di bawah kulit, dos mingguan boleh disuntik sekali atau dibahagikan kepada tiga kali atau tujuh kali seminggu. Pesakit yang stabil pada dos sekali seminggu boleh bertukar kepada suntikan sekali setiap dua minggu. Dalam kes ini, dos boleh ditingkatkan. Walau bagaimanapun, jika perlu, ia boleh dihentikan pada bila-bila masa. Data mengenai dos rawatan seminggu sekali telah ditubuhkan berdasarkan kajian klinikal dengan rawatan 24 minggu.
  • Penyelesaian yang digunakan untuk suntikan subkutan. (6.83 mmol/l).
  • Paras hemoglobin tidak boleh melebihi 13g/dl (8.07 mmol/l). Jika nilai hemoglobin tidak meningkat sekurang-kurangnya 1 g/dl (0.62 mmol/l), fikirkan peningkatan mingguan dos dua kali ganda. Jika selepas 8 minggu rawatan, nilai hemoglobin tidak meningkat sekurang-kurangnya 1 g/dl (0.62 mmol/l), sukar untuk bertindak balas dan harus menghentikan rawatan. 50% untuk mengekalkan hemoglobin pada tahap yang dicapai. Jika perlu, perlu mengurangkan dos untuk memastikan nilai hemoglobin tidak melebihi 13 g/dl.
  • Penyelesaian adalah secara intravena dalam masa kira-kira 2 minit atau subkutan. Dalam kes hematokrit pesakit cukup untuk memberikan darah, sebagai contoh, hematokrit ≥ 33%, epetin beta digunakan pada akhir darah. Setiap masa ditentukan seperti di atas, 2 kali/minggu dan selama 4 minggu. Dos maksimum tidak boleh melebihi 1600 IU/kg berat badan/minggu semasa suntikan intravena atau 1200 IU/kg berat badan/minggu apabila suntikan subkutan.
  • Untuk petunjuk ini, hanya gunakan bentuk picagari pra-tertutup. Kesan rawatan yang baik dengan kanak-kanak tanpa pemindahan darah.

    • Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

    Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Terlebih dos boleh menyebabkan tanda-tanda kesan farmakologi yang semakin meningkat, contohnya, percambahan sel darah merah yang berlebihan boleh menyebabkan komplikasi kardiovaskular yang mengancam nyawa. Jika kepekatan hemoglobin meningkat terlalu tinggi, hentikan Recormon buat sementara waktu. Jika ditunjukkan, pengekstrakan darah vena boleh diteruskan.

    Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

    Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

    Kesan sampingan

    Apabila menggunakan Recormon, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

    Pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik

    Kesan yang paling tidak diingini (biasa 1-10%), terutamanya pada peringkat awal rawatan dengan Recormon adalah manifestasi hipertensi termasuk peningkatan tekanan darah, hipertensi dengan gejala seperti patologi otak (cth sakit kepala dan kekeliruan, gangguan sensitiviti seperti gangguan pertuturan atau mengejutkan kepada kekejangan bergetar) boleh berlaku. Fenomena ini boleh dilihat pada pesakit dengan tekanan darah normal atau manifestasi hipertensi yang teruk sebelum ini.

    Trombosis berdarah boleh berlaku, terutamanya pada pesakit yang cenderung menurunkan tekanan darah atau lokasi pengesanan dinamik vena yang menunjukkan komplikasi (contohnya, sempit, aneurisme).

    atau bertemu (ADR> 1%, ADR

  • Gangguan vaskular: Hipertensi.
  • Gangguan sistem saraf: sakit kepala.

    • Luar Biasa (ADR> 0.1%, ADR

    Gangguan vaskular: Hipertensi.

    Jarang (ADR> 0.01%, ADR

    Gangguan sistem darah dan nodus limfa: Trombus darah yang menghubungkan saluran darah.

    Sangat jarang berlaku (ADR

  • Gangguan sistem darah dan nodus limfa: platelet.

    Hipertensi biasa (1 - 10%), terutamanya dalam peringkat rawatan baharu.

    Dalam sesetengah pesakit, terdapat penurunan dalam parameter besi serum.

    atau bertemu (ADR> 1%, ADR

  • Gangguan vaskular: Hipertensi.
  • Gangguan sistem darah dan nodus limfa: Trombosis darah.
  • Gangguan sistem saraf: sakit kepala.

    • Pesakit dalam program untuk darah diri untuk darah diri

    Pesakit dalam program darah sendiri mungkin mengalami sedikit peningkatan dalam fenomena toleransi darah. Walau bagaimanapun, tidak jelas punca dan kesan penggunaan Recormon.

    Mungkin terdapat kekurangan zat besi sementara.

    atau bertemu (ADR> 1%, ADR

    Gangguan saraf: sakit kepala.

    bayi pramatang

    Fenomena penurunan feritin serum adalah sangat biasa (ADR> 10%).

    Kesan yang tidak diingini untuk semua petunjuk

    Jarang (≥ 1/10,000 hingga ≤ 1/1,000)

    Reaksi kulit seperti ruam, gatal-gatal, urtikaria atau di tempat suntikan.

    Sangat jarang (≤ 1/10,000)

    Tindak balas anafilaksis dilaporkan. Walau bagaimanapun, dalam kajian klinikal yang disahkan, tiada peningkatan dalam nisbah tindak balas hipersensitiviti.

    Dalam beberapa kes yang sangat jarang berlaku (≤ 1/10,000)

    Rawatan khas, sindrom influenza seperti demam, menggigil, sakit kepala, sakit anggota badan, keletihan dan/atau sakit tulang juga telah direkodkan. Tindak balas ini adalah ringan atau sederhana dan berkurangan selepas beberapa jam atau hari.

    Arahan tentang cara mengendalikan ADR

    Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

    Amaran

    Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

    Kontraindikasi

    Kontraindikasi Recormon dalam kes berikut:

  • Hipersensitiviti diketahui lebih awal dengan bahan aktif utama atau mana-mana ramuan ubat.
  • Hipertensi tidak dikawal dengan baik.

    • Dalam tanda "meningkatkan jumlah darah itu sendiri", tidak menggunakan Recormon untuk pesakit yang telah merawat bulan sebelumnya dengan infarksi miokardium atau strok, pesakit angina yang tidak stabil, atau pesakit yang mempunyai risiko trombosis vena dalam seperti sejarah trombosis vena.

    Langkah berjaga-jaga apabila menggunakan

    Perhatian umum

    Recormon harus digunakan dengan berhati-hati dalam kes anemia yang berterusan, terdapat banyak pergeseran, epilepsi, peningkatan platelet, dan kegagalan hati kronik. Asid folik dan vitamin B12 harus dikecualikan kerana keadaan ini mengurangkan kesan Recormon.

    Untuk memastikan keberkesanan penjanaan sel darah merah, adalah perlu untuk menilai keadaan zat besi dalam badan sebelum dan semasa proses rawatan dan mungkin memerlukan rawatan tambahan zat besi mengikut arahan rawatan yang dicadangkan.

    Recormon mengandungi eksipien fenilalanin. Oleh itu, adalah penting untuk memberi perhatian kepada pesakit dengan asid ureter fizikal yang teruk.

    Tidak berkesan: Penyebab tindak balas yang paling biasa kepada hiperbear eritrosit ialah kekurangan zat besi dan keradangan kronik (contohnya, peningkatan urea darah atau metastasis kanser). Keadaan berikut juga boleh menjejaskan keberkesanan rawatan perangsang eritrosit: kehilangan darah kronik, fibrosis sumsum tulang, beban aluminium yang teruk akibat kegagalan buah pinggang, kekurangan asid folik atau vitamin B12, dan hemolisis.

    menjejaskan perkembangan tumor

    Recormon ialah faktor pertumbuhan, merangsang proses sel darah merah. Reseptor erythropoietin mungkin terdapat pada permukaan beberapa jenis sel kanser yang berbeza. Seperti faktor pertumbuhan lain, epetin boleh merangsang pertumbuhan sebarang tumor malignan.

    Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik dan pesakit kanser yang menggunakan kemoterapi

    Mungkin terdapat hipertensi (hipertensi) atau hipertensi yang memburuk, terutamanya dalam kes hemoglobin dengan cepat. Adalah mungkin untuk menggunakan ubat hipertensi untuk kes ini.

    Lebihan aluminium berat akibat kegagalan buah pinggang boleh menjejaskan keberkesanan rawatan Recormon

    Pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik selalunya perlu meningkatkan dos heparin semasa dialisis. Periksa jambatan salur darah lebih awal dan cegah trombosis dengan mengambil beberapa ubat seperti asid acetylsalicylic, yang harus dipertimbangkan pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik yang berisiko salur darah.

    Untuk penggunaan Recormon dalam program untuk darah diri, mungkin terdapat fenomena peningkatan kuantiti platelet, kebanyakannya meningkat dalam julat nilai normal. Oleh itu, adalah perlu untuk memeriksa bilangan platelet sekurang-kurangnya seminggu pada pesakit ini. Jika bilangan platelet meningkat> 150 × 109/l atau jika bilangan platelet meningkat lebih tinggi daripada biasa, adalah perlu untuk menghentikan rawatan dengan Recormon.

    Penyalahgunaan dan bergantung kepada dadah

    Penyalahgunaan dadah kerana orang yang tidak mempunyai anemia boleh menyebabkan peningkatan hemoglobin yang berlebihan. Keadaan ini boleh menyebabkan komplikasi kardiovaskular yang mengancam nyawa.

    Tiada laporan tentang pergantungan dadah apabila menggunakan recormon.

    Pengujian

    Perlu memantau bilangan platelet dan hematokrit/hemoglobin dengan kerap pada semua pesakit.

    Pada pesakit dengan penyakit buah pinggang kronik, hiperkalemia serum direkodkan pada pesakit yang menggunakan recormon, walaupun puncanya belum dikenalpasti. Jika kalium yang meningkat harus dipertimbangkan untuk berhenti menggunakan Recormon sehingga nilai ini dilaraskan.

    Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

    Tiada kajian tentang kesan ke atas keupayaan memandu dan mengendalikan jentera. Walau bagaimanapun, tiada kesan dijangka berdasarkan mekanisme tindakan dan ciri keselamatan Recormon yang diketahui.

    Kehamilan

    Ujian haiwan yang tidak merekodkan kesan langsung atau tidak langsung adalah berbahaya kepada kehamilan, perkembangan embrio dan janin, perkembangan selepas bersalin dan selepas bersalin. Walau bagaimanapun, disebabkan kekurangan data penyelidikan klinikal, adalah perlu untuk berhati-hati apabila ditunjukkan untuk wanita hamil.

    Tempoh penyusuan

    Pengalaman menggunakan dadah dalam penyusuan adalah terhad. Erythropoietin endogen dikumuhkan dalam susu dan cepat diserap oleh saluran pencernaan bayi. Keputusan untuk meneruskan atau menghentikan penyusuan atau meneruskan atau menghentikan rawatan dengan Recormon harus dipertimbangkan berdasarkan faedah bayi semasa menyusu dan faedah ibu.

    bersalin dan bersalin

    Walau bagaimanapun, disebabkan kekurangan data penyelidikan klinikal, berhati-hati harus berhati-hati apabila ditunjukkan untuk wanita hamil semasa bersalin.

    digunakan untuk kanak-kanak

    Ujian klinikal untuk pendaftaran ubat telah dijalankan pada kanak-kanak dan remaja dengan anemia akibat kegagalan buah pinggang kronik dan pada bayi baru lahir untuk mencegah anemia pramatang.

    Dalam petunjuk untuk rawatan anemia buah pinggang kronik, jangan gunakan Recormon untuk kanak-kanak kecil (di bawah 2 tahun).

    Dengan rawatan anemia pada pesakit kanser yang menggunakan kemoterapi dan rawatan untuk menggerakkan sumber darah itu sendiri, Recormon tidak ditunjukkan untuk kanak-kanak.

    Kegagalan hepatik

    Pada masa ini tiada ujian klinikal dijalankan untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati.

    Interaksi dadah

    Tiada penyelidikan yang dijalankan secara berasingan mengenai interaksi dadah.

    Keputusan klinikal setakat ini tidak menunjukkan sebarang interaksi antara Recormon dan bahan aktif lain.

    Menggunakan perencat enzim yang sama boleh meningkatkan risiko hiperkalemia, terutamanya pada orang yang mengalami kegagalan buah pinggang. Dalam kajian eksperimen haiwan, epetin tidak meningkatkan ketoksikan sumsum tulang ubat pembiakan sel seperti Etoposide, Cisplatin, Cyclophosphamide dan Fluorouracil.

    Penyimpanan

    Penyimpanan dalam peti sejuk (20C - 80C).

    Ubat lain

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    count views

    Kata kunci yang popular