Injectie Recormon 4000iu/0,3 ml F.Hoffmann-La Roche behandelt bloedarmoede (6 tubes x 0,3 ml)

Toedieningsvorm Doos met 6 tubes x 0,3 ml
Specificaties Epoëtine bèta

Ingrediënt

Thành phần cho 0.3ml
Samenstelling informatieInhoud
Epoëtine bèta4000 iu

Toepassingen

indicaties

Recormon is geïndiceerd in de volgende gevallen:

  • Behandeling van chronische nieranemie vertoont symptomen bij patiënten met niervervanging. Wordt behandeld met chemotherapie. De behandeling is alleen van toepassing op patiënten met bloedarmoede (bloedarmoede) (HB 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l], niet tekort aan ijzer) als het bloedconserveringsproces niet of onvoldoende wordt uitgevoerd terwijl het programma onder het programma een grote hoeveelheid bloed vereist (vanaf 4 of meer bloedeenheden voor vrouwen en 5 of meer bloedeenheden voor mannen). Leren

    De biologische werking van Epoëtine Beta is na intraveneus en subcutaan aangetoond in de verschillende diermodellen in Vivo (normale muizen en muizen met hyperuremie, ratten met polycytemie en honden). Na gebruik van Epoetin Beta nam het aantal rode bloedcellen, hemoglobine en rode bloedcellen, evenals de 59Fe-gemonteerde snelheid toe.

    Het wordt in vitro aangetroffen met een toename van 3 uur - thymidine met rode bloedcellen in de milt (miltcellen van muizen gekweekt) na incubatie met Epoëtine Beta.

    Uit onderzoek van het beenmergcelkweekmonster bij mensen blijkt dat Epoetin Beta de rode bloedcellen op een speciale manier stimuleert en de aanmaak van witte bloedcellen niet beïnvloedt. De cytotoxische effecten van Epoetin Beta worden niet aangetroffen op beenmergcellen of menselijke huidcellen.

    Gebleken is dat na gebruik van een enkele dosis Epoetin Beta het gedrag of de beweging van de muis en de bloedsomloop of ademhalingsfunctie bij de hond niet worden beïnvloed.

    Farmacologische eigenschappen

    De aminozuur- en koolhydraatcomponenten van Epoetin Beta lijken op erytropoëtine geïsoleerd uit bloedarmoedepatiënten.

    erytropoëtine is een glycoproteïne dat de vorming van rode bloedcellen stimuleert uit de voorlopers in het stamcelcompartiment. Deze stof werkt als een factor die de celdeling stimuleert en hormonen differentieert.

    Actiemechanisme

    erytropoëtine is een glycoproteïne, een groeifactor met als belangrijkste effect het stimuleren van de vorming van rode bloedcellen uit de voorlopercellen. Deze stof werkt als een factor die het proces van celdeling stimuleert en hormonen differentieert.

    farmacokinetische

    absorptie

    Na de subcutane injectie van Epoëtine Beta bij patiënten met hyperur met bloedureum leidt langdurige absorptie tot een stabiele serumspiegel, waarbij de maximale concentratie na ongeveer 12 - 28 uur wordt bereikt.

    De biologische beschikbaarheid van Epoetin Beta na subcutane injectie is ongeveer 23 tot 42% vergeleken met intraveneuze injectie.

    Distributie

    Mobiele farmacokinetische onderzoeken bij gezonde vrijwilligers en patiënten met hyperuremie tonen aan dat het distributievolume overeenkomt met één of twee plasmavolumes.

    Eliminatie

    Mobiele farmacokinetische onderzoeken bij gezonde vrijwilligers en patiënten met hyperuremie tonen aan dat de verspillingstijd van Epoetin Beta onverklaarbaar is van 4 tot 12 uur.

    Na de epidemie Epoëtine bèta bij patiënten met hyperur met bloedureum is de halfwaardetijd langer dan na intraveneus en gemiddeld 13 tot 28 uur.

    • Voordat u neemt Injectie Recormon 4000iu/0,3 ml F.Hoffmann-La Roche behandelt bloedarmoede (6 tubes x 0,3 ml)

    Hoe te gebruiken

    Recormon-medicijnen worden onder de huid of via intraveneuze injectie gebruikt.

    Voor vervanging door andere biologische medicijnen is de toestemming van de voorgeschreven arts vereist.

    De beschikbare spuiten van Epoetin Beta kunnen onmiddellijk worden gebruikt. Gebruik de geïnjecteerde pomp in geen enkele situatie opnieuw; Het medicijn wordt slechts voor één injectie gebruikt.

    Dosering

    Behandeling van patiënten met chronisch nierfalen

  • De oplossing kan onder de huid of intraveneus worden geïnjecteerd. In het geval van intraveneuze injectie is het noodzakelijk om de oplossing gedurende 2 minuten te injecteren, bijvoorbeeld bij dialysepatiënten; deze moet via een veneuze dynamische brug worden geïnjecteerd wanneer de dialyse is voltooid. Hemoglobine mag niet hoger zijn dan 12 g/dl. Als de hemoglobinewaarde gedurende 4 weken hoger wordt dan 12 g/dl (1,3 mmol/l), moet worden overwogen de dosis dienovereenkomstig te verlagen. In geval van eerdere hypertensie of een ziekte als gevolg van hart- en vaatziekten, hersenen of perifere bloedvaten, moeten de wekelijkse stijging van het hemoglobinegehalte en het beoogde hemoglobineniveau voor elke patiënt specifiek worden vastgesteld op basis van de klinische ziekte. Patiënten moeten nauwlettend worden gevolgd om volledige controle van de symptomen van bloedarmoede te garanderen met de laagste doses Epoëtine bèta.

    is verdeeld in 2 fasen.

    Behandelingsfase

  • subcutane injectie. Elke 4 weken kan de dosis worden verhoogd met 3 x 20 IE/kg per week als de hemoglobine niet voldoende is ( Om het beoogde hemoglobine binnen het bereik van 10 - 12 g/dl te houden, moet u eerst de dosis verlagen tot de helft van de dosis die u gebruikt. Pas vervolgens elke twee tot vier weken de dosis aan, afhankelijk van de patiënt (onderhoudsdosis). Bij gebruik onder de huid kan de wekelijkse dosis één keer worden geïnjecteerd of worden verdeeld over drie of zeven keer per week. Patiënten die zich stabiliseren op een dosis van één keer per week, kunnen overschakelen op een injectie van één keer per twee weken. In dit geval kan de dosis worden verhoogd. Indien nodig kan het echter op elk moment worden stopgezet. Gegevens over de behandelingsdosis eenmaal per week zijn vastgesteld op basis van klinische onderzoeken met een behandeling van 24 weken.
  • De oplossing die wordt gebruikt voor subcutane injectie. (6,83 mmol/l).
  • Het hemoglobinegehalte mag niet hoger zijn dan 13 g/dl (8,07 mmol/l). Als de hemoglobinewaarde niet met minstens 1 g/dl (0,62 mmol/l) stijgt, denk dan aan een wekelijkse verdubbeling van de dosis. Als na 8 weken behandeling de hemoglobinewaarde niet met minstens 1 g/dl (0,62 mmol/l) stijgt, is het moeilijk om te reageren en moet de behandeling worden stopgezet. 50% om hemoglobine op het bereikte niveau te houden. Indien nodig is het nodig de dosis te verlagen om ervoor te zorgen dat de hemoglobinewaarde niet hoger wordt dan 13 g/dl.
  • De oplossing wordt intraveneus toegediend in ongeveer 2 minuten of subcutaan. Als de hematocriet van een patiënt voldoende is om bloed te geven, bijvoorbeeld hematocriet ≥ 33%, wordt epetin beta aan het einde van het bloed gebruikt. Elke tijd wordt bepaald zoals hierboven, 2 keer per week en gedurende 4 weken. De maximale dosis mag niet hoger zijn dan 1600 IE/kg lichaamsgewicht/week bij intraveneuze injectie of 1200 IE/kg lichaamsgewicht/week bij subcutane injectie.
  • Gebruik voor deze indicatie alleen de vorm van een voorgesloten spuit. Goede behandeleffecten bij kinderen zonder bloedtransfusie.

    • Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

    Wat te doen bij overdosering? Overdosering kan excessieve, toenemende tekenen van farmacologische effecten veroorzaken; overmatige proliferatie van rode bloedcellen kan bijvoorbeeld levensbedreigende cardiovasculaire complicaties veroorzaken. Als de concentratie hemoglobine te hoog oploopt, stop dan tijdelijk met Recormon. Indien geïndiceerd kan veneuze bloedafname plaatsvinden.

    Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

    Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

    Bijwerkingen

    Wanneer u Recormon gebruikt, kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren.

    Patiënten met chronisch nierfalen

    De meest ongewenste effecten (vaak 1-10%), vooral in het vroege stadium van de behandeling met Recormon, zijn verschijnselen van hypertensie, waaronder verhoogde bloeddruk, hypertensie met symptomen zoals hersenpathologie (bijv. hoofdpijn en verwarring, gevoeligheidsstoornissen zoals spraakstoornissen of onthutsende tot trillende spasmen) die kunnen optreden. Dit fenomeen kan worden waargenomen bij patiënten met een normale bloeddruk of eerder ernstige manifestaties van hypertensie.

    Bloedige trombose kan optreden, vooral bij patiënten die de neiging hebben de bloeddruk te verlagen of bij een veneuze dynamische detectielocatie die complicaties vertoont (bijvoorbeeld vernauwd aneurysma).

    of voldoen aan (ADR> 1%, ADR

  • Bloedvataandoeningen: Hypertensie.
  • Zenuwstelselaandoeningen: hoofdpijn.

    • Soms (ADR> 0,1%, ADR

    Bloedvataandoeningen: Hypertensie.

    Zelden (ADR> 0,01%, ADR

    Aandoeningen van het bloedsysteem en de lymfeklieren: Bloedtrombus die bloedvaten verbindt.

    Zeer zelden (ADR

  • Bloedsysteemaandoeningen en lymfeklieren: bloedplaatjes.

    Vaak voorkomende hypertensie (1 - 10%), vooral in de nieuwe fase van de behandeling.

    Bij sommige patiënten is er een afname van de serumijzerparameters.

    of voldoen aan (ADR> 1%, ADR

  • Bloedvataandoeningen: Hypertensie.
  • Aandoeningen van het bloedsysteem en de lymfeklieren: Bloedtrombose.
  • Zenuwstelselaandoeningen: hoofdpijn.

    • Patiënten in het programma voor zelfbloed voor zelfbloed

    Patiënten die deelnemen aan het bloedzelfbloedprogramma kunnen een lichte toename van het fenomeen bloedtolerantie ervaren. Het is echter onduidelijk wat de oorzaak en het gevolg zijn van het gebruik van Recormon.

    Er kan sprake zijn van een tijdelijk ijzertekort.

    of voldoen aan (ADR> 1%, ADR

    Zenuwaandoeningen: hoofdpijn.

    premature baby's

    Het fenomeen van verlaagd serumferritine komt zeer vaak voor (ADR> 10%).

    Ongewenste effecten voor alle indicaties

    Zeldzaam (≥ 1/10.000 tot ≤ 1/1.000)

    Huidreacties zoals huiduitslag, jeuk, urticaria of op de injectieplaats.

    Zeer zeldzaam (≤ 1/10.000)

    Er is melding gemaakt van een anafylactische reactie. In geverifieerde klinische onderzoeken is er echter geen toename in het aantal overgevoeligheidsreacties.

    In enkele zeer zeldzame gevallen (≤ 1/10.000)

    Speciale behandelingen, griepsyndroom zoals koorts, koude rillingen, hoofdpijn, pijn in de ledematen, vermoeidheid en/of botpijn zijn ook geregistreerd. Deze reacties zijn mild of matig van aard en nemen na enkele uren of dagen af.

    Instructies voor het omgaan met ADR

    Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

    Waarschuwingen

    Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

    Gecontra-indiceerd

    Herhaal contra-indicaties in de volgende gevallen:

  • Overgevoeligheid is vooraf bekend met het belangrijkste actieve ingrediënt of enig ander ingrediënt van het medicijn.
  • Hypertensie is niet goed onder controle.

    • Bij de indicatie "het verhogen van de hoeveelheid bloed zelf", mag Recormon niet worden gebruikt bij patiënten die de afgelopen maand zijn behandeld voor een hartinfarct of een beroerte, bij een patiënt met instabiele angina pectoris, of bij patiënten met een risico op diepe veneuze trombose, zoals een voorgeschiedenis van veneuze trombose.

    Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

    Algemene aandacht

    Recormon moet voorzichtig worden gebruikt bij aanhoudende bloedarmoede, er zijn veel verschuivingen, epilepsie, toename van het aantal bloedplaatjes en chronisch leverfalen. Foliumzuur en vitamine B12 moeten worden uitgesloten omdat deze aandoeningen de werking van Recormon verminderen.

    Om de effectiviteit van de productie van rode bloedcellen te garanderen, is het noodzakelijk om de ijzertoestand in het lichaam vóór en tijdens het behandelingsproces te beoordelen. Mogelijk is er een aanvullende ijzerbehandeling nodig volgens de voorgestelde behandelingsinstructies.

    Recormon bevat hulpstoffen fenylalanine. Daarom is het belangrijk om aandacht te besteden aan patiënten met ernstig fysiek ureterzuur.

    Ineffectief: de meest voorkomende oorzaken van de reactie op erytrocytenhyperberen zijn ijzertekort en chronische ontstekingen (bijvoorbeeld verhoogd bloedureum of uitzaaiing van kanker). De volgende aandoeningen kunnen ook de effectiviteit van de behandeling met erytrocytenstimulerende middelen beïnvloeden: chronisch bloedverlies, beenmergfibrose, ernstige aluminiumstapeling als gevolg van nierfalen, foliumzuurtekort of vitamine B12, en hemolyse.

    beïnvloeden de ontwikkeling van tumoren

    Recormon is een groeifactor die het proces van rode bloedcellen stimuleert. Erytropoëtinereceptoren kunnen aanwezig zijn op het oppervlak van sommige verschillende soorten kankercellen. Net als andere groeifactoren kan epetin de groei van elke kwaadaardige tumor stimuleren.

    Bij patiënten met chronisch nierfalen en kankerpatiënten die chemotherapie gebruiken

    Er kan hypertensie (hypertensie) optreden of de hypertensie verergeren, vooral in het geval van snel hemoglobine. Het is mogelijk om in deze gevallen medicijnen tegen hoge bloeddruk te gebruiken.

    Zware aluminiumstapeling als gevolg van nierfalen kan de effectiviteit van de Recormon-behandeling beïnvloeden

    Patiënten met chronisch nierfalen moeten tijdens dialyse vaak de dosis heparine verhogen. Controleer de bloedvatbrug vroegtijdig en voorkom trombose door bepaalde geneesmiddelen te gebruiken, zoals acetylsalicylzuur, waarmee rekening moet worden gehouden bij patiënten met chronisch nierfalen met risico op bloedvaten.

    Bij gebruik van Recormon in het programma voor zelfbloeding kan er een fenomeen optreden van een verhoogde hoeveelheid bloedplaatjes, meestal verhoogd binnen het normale bereik. Daarom is het bij deze patiënten noodzakelijk om het aantal bloedplaatjes minstens een week te controleren. Als het aantal bloedplaatjes > 150 × 109/l toeneemt of als het aantal bloedplaatjes hoger stijgt dan normaal, is het noodzakelijk om te stoppen met de behandeling met Recormon.

    Misbruik en afhankelijkheid van medicijnen

    Drugsmisbruik omdat mensen zonder bloedarmoede kunnen leiden tot een overmatige toename van hemoglobine. Deze situatie kan levensbedreigende cardiovasculaire complicaties veroorzaken.

    Er is geen rapport over drugsverslaving bij gebruik van recormon.

    Testen

    Noodzaak om bij alle patiënten het aantal bloedplaatjes en hematocriet/hemoglobine regelmatig te controleren.

    Bij patiënten met chronische nierziekte wordt serumhyperkaliëmie geregistreerd bij patiënten die recormon gebruiken, hoewel de oorzaak niet is vastgesteld. Als het verhoogde kalium moet worden overwogen, stop dan met het gebruik van Recormon totdat deze waarde is aangepast.

    Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

    Er is geen onderzoek gedaan naar de invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Er wordt echter geen impact verwacht op basis van het werkingsmechanisme en de bekende veiligheidskenmerken van Recormon.

    Zwangerschap

    Dierproeven die geen directe of indirecte effecten aantonen, zijn schadelijk voor de zwangerschap, de ontwikkeling van het embryo en de foetus, en voor de postpartum- en postpartumontwikkeling. Vanwege het gebrek aan klinische onderzoeksgegevens is het echter noodzakelijk om voorzichtig te zijn wanneer dit geïndiceerd is voor zwangere vrouwen.

    Borstvoedingsperiode

    De ervaring met het gebruik van medicijnen bij het geven van borstvoeding is beperkt. Erytropoëtine endogeen wordt uitgescheiden in de melk en wordt snel opgenomen door het spijsverteringskanaal van baby's. De beslissing om door te gaan of te stoppen met het geven van borstvoeding, of om de behandeling met Recormon voort te zetten of stop te zetten, moet worden overwogen op basis van de voordelen voor de baby bij het geven van borstvoeding en de voordelen voor de moeder.

    bevalling en bevalling

    Vanwege een gebrek aan klinische onderzoeksgegevens is echter voorzichtigheid geboden wanneer dit geïndiceerd is voor zwangere vrouwen tijdens de bevalling.

    gebruikt voor kinderen

    Er zijn klinische onderzoeken uitgevoerd voor de registratie van geneesmiddelen bij kinderen en adolescenten met bloedarmoede als gevolg van chronisch nierfalen en bij pasgeborenen om voortijdige bloedarmoede te voorkomen.

    Gebruik Recormon niet bij de indicatie voor de behandeling van chronische nieranemie bij jonge kinderen (jonger dan 2 jaar).

    Bij een bloedarmoedebehandeling bij kankerpatiënten met behulp van chemotherapie en een behandeling om de bloedbronnen zelf te mobiliseren, is Recormon niet geïndiceerd voor kinderen.

    Leverfalen

    Er zijn momenteel geen klinische onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met leverfalen.

    Geneesmiddelinteractie

    Er is geen afzonderlijk onderzoek gedaan naar geneesmiddelinteractie.

    Klinische resultaten wijzen tot nu toe niet op enige interactie tussen Recormon en andere actieve ingrediënten.

    Het gebruik van dezelfde enzymremmer kan het risico op hyperkaliëmie verhogen, vooral bij mensen met nierfalen. Uit dierexperimenteel onderzoek blijkt dat epetin de toxiciteit van het beenmerg van geneesmiddelen voor celproliferatie zoals etoposide, cisplatine, cyclofosfamide en fluorouracil niet verhoogt.

    Bewaring

    Bewaren in de koelkast (20C - 80C).

    Andere medicijnen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    count views

    Populaire zoekwoorden