Zastrzyk Recormon 4000iu/0,3ml F.Hoffmann-La Roche leczy anemię (6 probówek x 0,3ml)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 6 tubek po 0,3 ml
Specyfikacja Epoetyna beta

Składnik

Thành phần cho 0.3ml
Informacje o składzieTreść
Epoetyna beta4000iu

Używa

wskazania

Recormon jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Leczenie przewlekłej niedokrwistości nerek objawia się u pacjentów po wymianie nerki. Jest leczony chemioterapią. Leczenie ma zastosowanie wyłącznie u pacjentów z niedokrwistością i anemią (HB 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l], nie brakuje żelaza), jeśli proces konserwacji krwi nie jest wykonany lub jest niewystarczający, a program w ramach programu wymaga dużej ilości krwi (od 4 i więcej jednostek krwi dla kobiet i 5 lub więcej jednostek krwi dla mężczyzn). Nauka

    Biologiczne działanie epoetyny Beta po podaniu dożylnym i podskórnym wykazano w różnych modelach zwierzęcych in Vivo (myszy normalne i myszy z hiperuremią, szczury z czerwienicą i psy). Po zastosowaniu Epoetin Beta wzrosła liczba czerwonych krwinek, hemoglobiny i czerwonych krwinek, a także prędkość wzrostu 59Fe.

    Stwierdzono go w badaniach in vitro ze wzrostem 3-godzinnego stężenia tymidyny w czerwonych krwinkach w śledzionie (hodowane komórki śledziony myszy) po inkubacji z epoetyną Beta.

    Badanie próbki hodowli komórek szpiku kostnego u ludzi wykazało, że Epoetin Beta w szczególny sposób stymuluje czerwone krwinki i nie wpływa na tworzenie się białych krwinek. Nie stwierdzono działania cytotoksycznego epoetyny Beta na komórki szpiku kostnego ani komórki ludzkiej skóry.

    Stwierdzono, że po zastosowaniu pojedynczej dawki Epoetin Beta nie wpływa na zachowanie lub aktywność fizyczną myszy oraz na funkcję krążenia i oddychania u psa.

    Właściwości farmakologiczne

    Składniki aminokwasowe i węglowodanowe leku Epoetin Beta są podobne do erytropoetyny izolowanej od pacjenta z niedokrwistością.

    Erytropoetyna jest glikoproteiną stymulującą tworzenie czerwonych krwinek z prekursorów w przedziale komórek macierzystych. Substancja ta pełni rolę czynnika stymulującego podziały komórkowe i różnicowanie hormonów.

    Mechanizm działania

    erytropoetyna jest glikoproteiną, czynnikiem wzrostu, którego głównym efektem jest stymulowanie tworzenia czerwonych krwinek z komórek prekursorowych. Substancja ta pełni rolę czynnika stymulującego proces podziału komórek i różnicowania hormonów.

    farmakokinetyka

    wchłanianie

    Po podskórnym wstrzyknięciu leku Epoetin Beta pacjentom z hiperurem i mocznikiem we krwi, przedłużone wchłanianie prowadzi do stabilnego stężenia w surowicy, a maksymalne stężenie osiągane jest po około 12 - 28 godzinach.

    Biodostępność epoetyny Beta po wstrzyknięciu podskórnym wynosi około 23 do 42% w porównaniu do wstrzyknięcia dożylnego.

    Dystrybucja

    Badania farmakokinetyki mobilnej na zdrowych ochotnikach i pacjentach z hiperuremią pokazują, że objętość dystrybucji odpowiada jednej lub dwóm objętościom osocza.

    Eliminacja

    Badania farmakokinetyki urządzeń mobilnych u zdrowych ochotników i pacjentów z hiperuremią pokazują, że niewytłumaczalny jest czas marnowania leku Epoetin Beta w przedziale od 4 do 12 godzin.

    Po epidemii Epoetyny beta u pacjentów z hiperurem i mocznikiem we krwi okres półtrwania jest dłuższy niż po podaniu dożylnym i wynosi średnio od 13 do 28 godzin.

    • Przed wzięciem Zastrzyk Recormon 4000iu/0,3ml F.Hoffmann-La Roche leczy anemię (6 probówek x 0,3ml)

    Jak stosować

    Leki Recormon stosuje się podskórnie lub we wstrzyknięciach dożylnych.

    Zastąpienie leku biologicznym jakimkolwiek innym lekiem biologicznym wymaga zgody przepisanego lekarza.

    Dostępne strzykawki leku Epoetin Beta można natychmiast zużyć. Nigdy nie używaj ponownie pompy wtryskowej w żadnej sytuacji; Lek stosuje się tylko do jednego wstrzyknięcia.

    Dawkowanie

    Leczenie pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek

  • Roztwór można wstrzykiwać pod skórę lub dożylnie. W przypadku wstrzyknięcia dożylnego konieczne jest wstrzykiwanie roztworu przez 2 minuty, np. u pacjentów dializowanych roztwór należy wstrzykiwać przez mostek dynamiczny żylny po zakończeniu dializy. Hemoglobina nie powinna przekraczać 12 g/dl. Jeśli stężenie hemoglobiny wzrośnie powyżej 12 g/dl (1,3 mmol/l) przez 4 tygodnie, należy rozważyć odpowiednie zmniejszenie dawki. W przypadku wcześniejszego nadciśnienia tętniczego lub choroby układu krążenia, mózgu lub naczyń obwodowych należy indywidualnie określić tygodniowy wzrost stężenia hemoglobiny i docelowy poziom hemoglobiny dla każdego pacjenta w zależności od choroby klinicznej. Należy ściśle monitorować pacjentów, aby zapewnić pełną kontrolę objawów niedokrwistości przy najniższych dawkach epoetyny beta.

    dzieli się na 2 etapy.

    Faza leczenia

  • wstrzyknięcie podskórne. Co 4 tygodnie można zwiększyć dawkę 3 x 20 j.m./kg na tydzień, jeśli hemoglobina nie jest wystarczająca ( Aby utrzymać docelowe stężenie hemoglobiny w zakresie 10 - 12 g/dl, należy najpierw zmniejszyć dawkę do połowy stosowanej dawki. Następnie co dwa do czterech tygodni dostosowywać dawkę w zależności od pacjenta (dawka podtrzymująca). W przypadku stosowania pod skórę, dawkę tygodniową można wstrzyknąć jednorazowo lub podzielić na trzy lub siedem razy w tygodniu. Pacjenci stabilizujący się przy dawce podawanej raz w tygodniu mogą przejść na wstrzyknięcie raz na dwa tygodnie. W takim przypadku dawkę można zwiększyć. Jeżeli jednak zajdzie taka potrzeba, można ją w każdej chwili przerwać. Dane dotyczące dawki leku podawanej raz w tygodniu ustalono na podstawie badań klinicznych obejmujących 24-tygodniową terapię.
  • Roztwór stosowany do wstrzykiwań podskórnych. (6,83 mmol/l).
  • Poziom hemoglobiny nie powinien przekraczać 13 g/dl (8,07 mmol/l). Jeśli stężenie hemoglobiny nie wzrośnie przynajmniej o 1 g/dl (0,62 mmol/l), należy rozważyć cotygodniowe zwiększenie dawki dwukrotnie. Jeżeli po 8 tygodniach leczenia wartość hemoglobiny nie wzrośnie przynajmniej o 1 g/dl (0,62 mmol/l), odpowiedź jest trudna i należy przerwać leczenie. 50%, aby utrzymać hemoglobinę na osiągniętym poziomie. W razie konieczności należy zmniejszyć dawkę tak, aby wartość hemoglobiny nie przekraczała 13 g/dl.
  • Roztwór podaje się dożylnie w ciągu około 2 minut lub podskórnie. W przypadku, gdy hematokryt pacjenta jest wystarczający do oddania krwi, np. hematokryt ≥ 33%, na końcu krwi stosuje się epetynę beta. Każdorazowo ustala się jak powyżej, 2 razy w tygodniu i przez 4 tygodnie. Maksymalna dawka nie może przekraczać 1600 jm/kg masy ciała/tydzień w przypadku wstrzyknięcia dożylnego lub 1200 jm/kg masy ciała/tydzień w przypadku wstrzyknięcia podskórnego.
  • W tym wskazaniu należy stosować wyłącznie ampułko-strzykawkę. Dobre efekty leczenia u dzieci bez transfuzji krwi.

    • Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

    Co zrobić w przypadku przedawkowania? Przedawkowanie może spowodować nadmierne nasilenie objawów skutków farmakologicznych, na przykład nadmierną proliferację czerwonych krwinek może powodować zagrażające życiu powikłania sercowo-naczyniowe. Jeśli stężenie hemoglobiny wzrośnie zbyt mocno, należy tymczasowo przerwać stosowanie leku Recormon. Jeśli jest to wskazane, można przystąpić do pobierania krwi żylnej.

    W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

    Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

    Skutki uboczne

    Podczas stosowania Recormon mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

    Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek

    Najbardziej niepożądanymi działaniami (często 1-10%), zwłaszcza na wczesnym etapie leczenia lekiem Recormon, mogą wystąpić objawy nadciśnienia, w tym podwyższone ciśnienie krwi, nadciśnienie z objawami takimi jak patologia mózgu (np. ból głowy i splątanie, zaburzenia wrażliwości, takie jak zaburzenia mowy lub odrętwienie do wibracyjnych skurczów). Zjawisko to można zaobserwować u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem krwi lub wcześniejszymi objawami nadciśnienia tętniczego.

    Może wystąpić zakrzepica krwawa, szczególnie u pacjentów, którzy mają tendencję do obniżania ciśnienia krwi lub dynamicznego wykrywania lokalizacji żylnej, w której pojawiają się powikłania (na przykład zwężenie, tętniak).

    lub spełniają (ADR> 1%, ADR

  • Zaburzenia naczyniowe: Nadciśnienie.
  • Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy.

    • Niezbyt często (ADR> 0,1%, ADR

    Zaburzenia naczyniowe: nadciśnienie.

    Rzadkie (ADR> 0,01%, ADR

    Zaburzenia układu krwionośnego i węzłów chłonnych: zakrzep krwi łączący naczynia krwionośne.

    Bardzo rzadko (ADR

  • Zaburzenia układu krwionośnego i węzłów chłonnych: płytki krwi.

    Często nadciśnienie (1 - 10%), zwłaszcza na nowym etapie leczenia.

    U niektórych pacjentów obserwuje się obniżenie parametrów żelaza w surowicy.

    lub spełniają (ADR> 1%, ADR

  • Zaburzenia naczyniowe: Nadciśnienie.
  • Schorzenia układu krwionośnego i węzłów chłonnych: Zakrzepica krwi.
  • Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy.

    • Pacjenci w programie własnej krwi za własną krew

    U pacjentów objętych programem badania własnej krwi może wystąpić nieznaczne zwiększenie zjawiska tolerancji krwi. Nie jest jednak jasne, jaka jest przyczyna i skutek stosowania leku Recormon.

    Może wystąpić przejściowy niedobór żelaza.

    lub spełniają (ADR> 1%, ADR

    Zaburzenia nerwowe: ból głowy.

    wcześniaki

    Zjawisko obniżonego poziomu ferrytyny w surowicy jest bardzo częste (ADR> 10%).

    Niepożądane skutki we wszystkich wskazaniach

    Rzadko (≥ 1/10 000 do ≤ 1/1 000)

    Reakcje skórne, takie jak wysypka, swędzenie, pokrzywka lub w miejscu wstrzyknięcia.

    Bardzo rzadko (≤ 1/10 000)

    Zgłaszano reakcję anafilaktyczną. Jednak w zweryfikowanych badaniach klinicznych nie obserwuje się wzrostu odsetka reakcji nadwrażliwości.

    W niektórych bardzo rzadkich przypadkach (≤ 1/10 000)

    Odnotowano także specjalne leczenie, objawy grypy takie jak gorączka, dreszcze, ból głowy, ból kończyn, zmęczenie i/lub ból kości. Reakcje te mają charakter łagodny lub średni i ustępują po kilku godzinach lub dniach.

    Instrukcje postępowania w ramach ADR

    W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

    Ostrzeżenia

    Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

    Przeciwwskazane

    Zalecane przeciwwskazania w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość jest znana z góry na główny składnik aktywny lub którykolwiek składnik leku.
  • Nadciśnienie nie jest dobrze kontrolowane.

    • We wskazaniu „zwiększenia ilości samej krwi”, niestosowania leku Recormon u pacjentów, którzy w poprzednim miesiącu leczyli się z powodu zawału mięśnia sercowego lub udaru, u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową lub u pacjentów z ryzykiem zakrzepicy żył głębokich, np. zakrzepicą żylną w wywiadzie.

    Środki ostrożności podczas używania

    Ogólna uwaga

    Recormon należy stosować ostrożnie w przypadku utrzymującej się niedokrwistości, przy wielu schorzeniach przerzutowych, padaczce, zwiększeniu liczby płytek krwi i przewlekłej niewydolności wątroby. Należy wykluczyć kwas foliowy i witaminę B12, ponieważ te schorzenia osłabiają działanie leku Recormon.

    Aby zapewnić skuteczność wytwarzania czerwonych krwinek, konieczna jest ocena stanu żelaza w organizmie przed i w trakcie procesu leczenia i może zaistnieć konieczność dodatkowego leczenia żelazem zgodnie z proponowanymi instrukcjami leczenia.

    Recormon zawiera substancję pomocniczą fenyloalaninę. Dlatego ważne jest, aby zwracać uwagę na pacjentów z ciężkim fizycznym wydzielaniem kwasu moczowodowego.

    Nieskuteczne: najczęstszymi przyczynami reakcji na hiperbeary erytrocytowe są niedobór żelaza i przewlekłe stany zapalne (na przykład zwiększone stężenie mocznika we krwi lub przerzuty raka). Następujące schorzenia mogą również wpływać na skuteczność leczenia stymulantami erytrocytów: przewlekła utrata krwi, zwłóknienie szpiku kostnego, ciężkie przeciążenie glinem w wyniku niewydolności nerek, niedobór kwasu foliowego lub witaminy B12 oraz hemoliza.

    wpływają na rozwój nowotworów

    Recormon jest czynnikiem wzrostu, stymulującym proces tworzenia czerwonych krwinek. Receptory erytropoetyny mogą być obecne na powierzchni niektórych różnych typów komórek nowotworowych. Podobnie jak inne czynniki wzrostu, epetyna może stymulować wzrost każdego nowotworu złośliwego.

    U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek i chorych na raka stosujących chemioterapię

    Może wystąpić nadciśnienie (nadciśnienie) lub pogorszenie nadciśnienia, szczególnie w przypadku szybkiego stężenia hemoglobiny. W takich przypadkach można zastosować leki na nadciśnienie.

    Duże przeciążenie glinem spowodowane niewydolnością nerek może mieć wpływ na skuteczność leczenia lekiem Recormon

    Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek często muszą zwiększać dawkę heparyny podczas dializy. Należy wcześnie sprawdzić mostki naczyniowe i zapobiegać zakrzepicy poprzez przyjmowanie niektórych leków, np. kwasu acetylosalicylowego, co należy rozważyć u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek obciążonych ryzykiem wystąpienia naczyń krwionośnych.

    W przypadku stosowania preparatu Recormon w programie krwi własnej może wystąpić zjawisko zwiększonej liczby płytek krwi, w większości zwiększonej w zakresie wartości prawidłowych. Dlatego u tych pacjentów konieczne jest sprawdzanie liczby płytek krwi co najmniej raz w tygodniu. Jeśli liczba płytek krwi wzrośnie > 150 × 109/l lub jeśli liczba płytek krwi wzrośnie bardziej niż normalnie, konieczne jest przerwanie leczenia lekiem Recormon.

    Nadużywanie i uzależnienie od narkotyków

    Nadużywanie narkotyków, ponieważ osoby bez anemii może prowadzić do nadmiernego wzrostu poziomu hemoglobiny. Taka sytuacja może powodować zagrażające życiu powikłania sercowo-naczyniowe.

    Nie ma raportów na temat uzależnienia od narkotyków podczas stosowania leku Recormon.

    Testowanie

    Należy regularnie monitorować liczbę płytek krwi i hematokryt/hemoglobinę u wszystkich pacjentów.

    U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, u pacjentów stosujących Recormon stwierdza się hiperkaliemię w surowicy, chociaż przyczyna nie została zidentyfikowana. Jeśli należy rozważyć zwiększenie stężenia potasu, należy zaprzestać stosowania leku Recormon do czasu skorygowania tej wartości.

    Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże nie oczekuje się żadnego wpływu w oparciu o mechanizm działania i znane właściwości bezpieczeństwa leku Recormon.

    Ciąża

    Badania na zwierzętach, które nie rejestrują bezpośrednich lub pośrednich skutków, są szkodliwe dla ciąży, rozwoju zarodka i płodu oraz rozwoju poporodowego i poporodowego. Jednakże ze względu na brak danych z badań klinicznych należy zachować ostrożność w przypadku wskazań dla kobiet w ciąży.

    Okres karmienia piersią

    Doświadczenie w stosowaniu leków w okresie karmienia piersią jest ograniczone. Endogenna erytropoetyna przenika do mleka i jest szybko wchłaniana w przewodzie pokarmowym dziecka. Decyzję o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią bądź kontynuowaniu lub zaprzestaniu leczenia lekiem Recormon należy rozważyć w oparciu o korzyści dla dziecka podczas karmienia piersią oraz korzyści dla matki.

    poród i poród

    Jednakże ze względu na brak danych z badań klinicznych należy zachować ostrożność w przypadku wskazań dla kobiet w ciąży podczas porodu.

    stosowane w przypadku dzieci

    Przeprowadzono badania kliniczne dotyczące rejestracji leku u dzieci i młodzieży z niedokrwistością spowodowaną przewlekłą niewydolnością nerek oraz u noworodków w celu zapobiegania przedwczesnej anemii.

    We wskazaniu do leczenia przewlekłej niedokrwistości nerkowej nie należy stosować leku Recormon u małych dzieci (poniżej 2 lat).

    W leczeniu niedokrwistości u pacjentów chorych na raka, stosujących chemioterapię i leczenie mające na celu mobilizację źródeł krwi, Recormon nie jest wskazany dla dzieci.

    Niewydolność wątroby

    Obecnie nie prowadzi się żadnych badań klinicznych z udziałem pacjentów z niewydolnością wątroby.

    Interakcje leków

    Nie przeprowadzono odrębnych badań dotyczących interakcji leków.

    Wyniki kliniczne jak dotąd nie wskazują na jakąkolwiek interakcję pomiędzy Recormonem i innymi składnikami aktywnymi.

    Stosowanie tego samego inhibitora enzymu może zwiększać ryzyko hiperkaliemii, zwłaszcza u osób z niewydolnością nerek. W badaniach eksperymentalnych na zwierzętach wykazano, że epetyna nie zwiększa toksyczności szpiku kostnego leków proliferujących komórki, takich jak etopozyd, cisplatyna, cyklofosfamid i fluorouracyl.

    Przechowywanie

    Przechowywanie w lodówce (20C - 80C).

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe