Injectare Recormon 4000iu/0,3ml F.Hoffmann-La Roche trata anemie (6 tuburi x 0,3ml)

Formă farmaceutică Cutie cu 6 tuburi x 0,3 ml
Specificații Epoetină beta

Ingredient

Thành phần cho 0.3ml
Informații despre compozițieConţinut
Epoetină beta4000iu

Utilizări

indicații

Recormon este indicat în următoarele cazuri:

  • Tratamentul anemiei renale cronice prezintă simptome la pacienții cu înlocuire a rinichilor. Fiind tratat cu chimioterapie. Tratamentul este aplicabil numai pacienților cu anemie anemie (HB 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l], nu cu fier) ​​dacă procesul de conservare a sângelui nu este efectuat sau este insuficient în timp ce programul din program necesită o cantitate mare de sânge (de la 4 sau mai multe unități de sânge pentru femei și 5 sau mai multe unități de sânge pentru bărbați). Învățare

    Efectul biologic al Epoetin Beta a fost demonstrat după administrare intravenoasă și subcutanată la diferitele modele animale în Vivo (șoareci normali și șoareci cu hiperuremie, șobolani cu policitemie și câini). După utilizarea Epoetin Beta, numărul de globule roșii, hemoglobină și celule roșii din sânge, precum și viteza montată cu 59Fe a crescut.

    Se găsește pe in vitro cu o creștere în 3h - timidina cu celule roșii din sânge în splină (celule splinei de șoarece cultivate) după incubare cu Epoetin Beta.

    Cercetarea probei de cultură de celule din măduva osoasă la om arată că Epoetin Beta stimulează celulele roșii din sânge într-un mod special și nu afectează formarea globulelor albe. Efectele citotoxice ale epoetinei Beta nu se găsesc pe celulele măduvei osoase sau pe celulele pielii umane.

    Se constată că după utilizarea unei singure doze de Epoetin Beta nu afectează comportamentul sau exercițiul șoarecelui și funcția circulatorie sau respiratorie la câine.

    Proprietăți farmacologice

    Componentele de aminoacizi și carbohidrați ale epoetinei Beta sunt ca eritropoetina izolată de la pacientul cu anemie.

    eritropoetina este o glicoproteină care stimulează formarea globulelor roșii din precursorii din compartimentul celulelor stem. Această substanță acționează ca un factor care stimulează diviziunea celulară și diferențiază hormonii.

    Mecanismul de acțiune

    eritropoietina este o glicoproteină, un factor de creștere cu efect principal de stimulare a formării globulelor roșii din celulele precursoare. Această substanță acționează ca un factor care stimulează procesul de diviziune celulară și diferențiază hormonii.

    farmacocinetică

    absorbție

    După injectarea subcutanată a Epoetin Beta la pacienții cu hiperur cu uree sanguină, absorbția prelungită duce la un nivel seric stabil, cu concentrația maximă atinsă după aproximativ 12 - 28 de ore.

    Biodisponibilitatea Epoetinei Beta după injectarea subcutanată este de aproximativ 23 până la 42% în comparație cu injecția intravenoasă.

    Distribuție

    Studiile de farmacocinetică mobile pe voluntari sănătoși și pacienți cu hiperuremie arată că volumul de distribuție corespunde uneia sau două volume plasmatice.

    Eliminare

    Studiile de farmacocinetică mobile efectuate la voluntari sănătoși și la pacienți cu hiperuremie arată că timpul pierdut al Epoetinei Beta este inexplicabil de la 4 la 12 ore.

    După epidemia Epoetin beta pentru pacienții cu hiperur cu uree sanguină, timpul de înjumătățire este mai lung decât după administrarea intravenoasă și este în medie de la 13 la 28 de ore.

    • Înainte de a lua Injectare Recormon 4000iu/0,3ml F.Hoffmann-La Roche trata anemie (6 tuburi x 0,3ml)

    Cum se utilizează

    Medicamentele Recormon sunt utilizate sub piele sau prin injecție intravenoasă.

    Înlocuirea cu orice alte medicamente biologice necesită acordul medicului prescris.

    Seringile disponibile ale Epoetin Beta pot fi utilizate imediat. Pompa injectată nu a fost refolosită în nicio situație; Medicamentul este utilizat doar pentru o singură injecție.

    Dozaj

    Tratamentul pacienților cu insuficiență renală cronică

  • Soluția poate fi injectată sub piele sau intravenos. În cazul injectării intravenoase, este necesar să se injecteze soluția timp de 2 minute, de exemplu la pacienții cu dializă, trebuie injectată prin punte dinamică venoasă atunci când se face dializa. Hemoglobina nu trebuie să depășească 12 g/dl. Dacă hemoglobina crește mai mult de 12 g/dl (1,3 mmol/l) timp de 4 săptămâni, este necesar să se ia în considerare reducerea dozei în mod corespunzător. În caz de hipertensiune arterială anterioară sau de boli cardiovasculare, creierului sau a vaselor periferice, creșterea săptămânală a hemoglobinei și nivelul țintă de hemoglobină trebuie identificate în mod specific pentru fiecare pacient în funcție de boala clinică. Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru a asigura controlul deplin al simptomelor anemiei cu cele mai mici doze de Epoetin beta.

    este împărțit în 2 etape.

    Faza de tratament

  • injecție subcutanată. La fiecare 4 săptămâni se poate crește doza de 3 x 20 UI/kg pe săptămână dacă hemoglobina nu este suficientă ( Pentru a menține hemoglobina țintă în intervalul 10 - 12 g/dl, mai întâi reduceți doza la jumătate din doza utilizată. Apoi, la fiecare două până la patru săptămâni, ajustați doza în funcție de pacient (doza de întreținere). În cazul utilizării sub piele, doza săptămânală poate fi injectată o dată sau împărțită în trei sau șapte ori pe săptămână. Pacienții care se stabilizează la o doză o dată pe săptămână pot trece la injecție o dată la două săptămâni. În acest caz, doza poate fi crescută. Cu toate acestea, dacă este necesar, poate fi oprit în orice moment. Datele privind doza de tratament o dată pe săptămână au fost stabilite pe baza studiilor clinice cu tratament de 24 de săptămâni.
  • Soluția utilizată pentru injecție subcutanată. (6,83 mmol/l).
  • Nivelul hemoglobinei nu trebuie să depășească 13 g/dl (8,07 mmol/l). Dacă valoarea hemoglobinei nu crește cu cel puțin 1 g/dl (0,62 mmol/l), gândiți-vă la o creștere săptămânală a dozei dublate. Dacă după 8 săptămâni de tratament, valoarea hemoglobinei nu crește cu cel puțin 1 g/dl (0,62 mmol/l), este dificil de răspuns și trebuie întrerupt tratamentul. 50% pentru a menține hemoglobina la nivelul atins. Dacă este necesar, este necesar să se reducă doza pentru a se asigura că valoarea hemoglobinei nu depășește 13 g/dl.
  • Soluția este intravenoasă în aproximativ 2 minute sau subcutanat. În cazul unui pacient cu hematocrit suficient pentru a da sânge, de exemplu, hematocrit ≥ 33%, epetin beta este utilizat la sfârșitul sângelui. Fiecare dată este determinată ca mai sus, de 2 ori/săptămână și timp de 4 săptămâni. Doza maximă nu trebuie să depășească 1600 UI/kg greutate corporală/săptămână în cazul injectării intravenoase sau 1200 UI/kg greutate corporală/săptămână în cazul injectării subcutanate.
  • Pentru această indicație, utilizați doar forma unei seringi preînchise. Efecte bune de tratament cu copiii fără transfuzie de sânge.

    • Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

    Ce să faceți în caz de supradozaj? Supradozajul poate provoca semne în creștere excesive ale impactului farmacologic, de exemplu, proliferarea excesivă a globulelor roșii poate provoca complicații cardiovasculare care pun viața în pericol. Dacă concentrația de hemoglobină crește prea mare, opriți temporar Recormon. Dacă este indicat, se poate proceda la extracția sângelui venos.

    În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

    Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

    Efecte secundare

    Când utilizați Recormon, este posibil să aveți efecte nedorite (ADR).

    Pacienți cu insuficiență renală cronică

    Cele mai nedorite efecte (frecvente 1-10%), în special în stadiul incipient al tratamentului cu Recormon sunt manifestări ale hipertensiunii, inclusiv creșterea tensiunii arteriale, hipertensiunea arterială cu simptome precum patologia cerebrală (de exemplu dureri de cap și confuzie, tulburări de sensibilitate, cum ar fi tulburări de vorbire sau eșalonare până la spasme vibratoare). This phenomenon can be seen in patients with normal blood pressure or severe manifestations of hypertension before.

    Tromboza sanguină poate apărea, în special la pacienții care au tendința de a scădea tensiunea arterială sau de localizare dinamică venoasă de detectare care apar complicații (de exemplu, îngust, anevrism).

    sau întâlniți (ADR> 1%, ADR

  • Tulburări vasculare: hipertensiune arterială.
  • Tulburări ale sistemului nervos: cefalee.

    • Mai puțin frecvente (ADR> 0,1%, ADR

    Tulburări vasculare: hipertensiune arterială.

    Rare (ADR> 0,01%, ADR

    Tulburări ale sistemelor sanguine și ale ganglionilor limfatici: tromb de sânge care conectează vasele de sânge.

    Foarte rare (ADR

  • Tulburări ale sistemului sanguin și ganglioni limfatici: trombocite.

    Hipertensiune arterială frecventă (1 - 10%), mai ales în noua etapă de tratament.

    La unii pacienți, există o scădere a parametrilor fierului seric.

    sau întâlniți (ADR> 1%, ADR

  • Tulburări vasculare: hipertensiune arterială.
  • Tulburări ale sistemului sanguin și ale ganglionilor limfatici: tromboză sanguină.
  • Tulburări ale sistemului nervos: cefalee.

    • Pacienții din programul de auto-sânge pentru auto-sânge

    Pacienții din programul de auto-sânge pot avea o ușoară creștere a fenomenului de toleranță la sânge. Cu toate acestea, nu este clar cauza și efectul utilizării Recormon.

    Poate exista o deficiență temporară de fier.

    sau întâlniți (ADR> 1%, ADR

    Tulburări nervoase: cefalee.

    bebeluși prematuri

    Fenomenul de scădere a feritinei serice este foarte frecvent (ADR> 10%).

    Efecte nedorite pentru toate indicațiile

    Rare (≥ 1/10.000 până la ≤ 1/1.000)

    Reacții ale pielii, cum ar fi erupții cutanate, mâncărime, urticarie sau la locul injectării.

    Foarte rare (≤ 1/10.000)

    Se raportează reacție anafilactică. Cu toate acestea, în studiile clinice verificate, nu există o creștere a raportului reacțiilor de hipersensibilitate.

    În unele cazuri foarte rare (≤ 1/10.000)

    Au fost de asemenea înregistrate tratamente speciale, sindrom gripal, cum ar fi febră, frisoane, dureri de cap, dureri de membre, oboseală și/sau dureri osoase. Aceste reacții sunt ușoare sau medii și scad după câteva ore sau zile.

    Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

    Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

    Avertizări

    Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

    Contraindicat

    Recomandați contraindicații în următoarele cazuri:

  • Hipersensibilitatea este cunoscută în prealabil cu ingredientul activ principal sau cu orice ingredient al medicamentului.
  • Hipertensiunea arterială nu este bine controlată.

    • În indicația „creșterii cantității de sânge în sine”, nu se utilizează Recormon pentru pacienții care au tratat luna anterioară cu infarct miocardic sau un accident vascular cerebral, un pacient cu angină instabilă sau pacienți cu risc de tromboză venoasă profundă, cum ar fi antecedente de tromboză venoasă.

    Precauții la utilizare

    Atenție generală

    Recormon trebuie utilizat cu atenție în cazul anemiei persistente, există multe schimbări, epilepsie, creșterea trombocitelor și insuficiență hepatică cronică. Acidul folic și vitamina B12 ar trebui excluse deoarece aceste condiții reduc efectul Recormon.

    Pentru a asigura eficacitatea generării de celule roșii din sânge, este necesar să se evalueze starea fierului în organism înainte și în timpul procesului de tratament și poate avea nevoie de un tratament suplimentar cu fier conform instrucțiunilor de tratament propuse.

    Recormon conține excipienți de fenilalanină. Prin urmare, este important să acordați atenție pacienților cu acid ureter fizic sever.

    Ineficient: cele mai frecvente cauze de răspuns la hiperursii eritrocitari sunt deficitul de fier și inflamația cronică (de exemplu, creșterea ureei în sânge sau metastazele canceroase). Următoarele afecțiuni pot afecta, de asemenea, eficacitatea tratamentului cu stimulentele eritrocitelor: pierderea cronică de sânge, fibroza măduvei osoase, supraîncărcarea severă cu aluminiu din cauza insuficienței renale, deficiența de acid folic sau vitamina B12 și hemoliza.

    afectează dezvoltarea tumorilor

    Recormon este un factor de creștere, care stimulează procesul de formare a globulelor roșii. Receptorii de eritropoietină pot fi prezenți pe suprafața unor tipuri diferite de celule canceroase. Ca și alți factori de creștere, epetinul poate stimula creșterea oricărei tumori maligne.

    La pacienții cu insuficiență renală cronică și la pacienții cu cancer care utilizează chimioterapie

    Poate exista hipertensiune arterială (hipertensiune) sau agravarea hipertensiunii arteriale, mai ales în cazul hemoglobinei rapid. Este posibil să utilizați medicamente pentru hipertensiune arterială în aceste cazuri.

    Supraîncărcarea puternică cu aluminiu din cauza insuficienței renale poate afecta eficacitatea tratamentului Recormon

    Pacienții cu insuficiență renală cronică trebuie adesea să mărească doza de heparină atunci când fac dializă. Verificați devreme puntea vaselor de sânge și preveniți tromboza prin administrarea unor medicamente precum acidul acetilsalicilic, care ar trebui luate în considerare la pacienții cu insuficiență renală cronică cu risc de apariție a vaselor de sânge. Prin urmare, este necesar să se verifice numărul de trombocite cel puțin o săptămână la acești pacienți. Dacă numărul de trombocite crește> 150 × 109/l sau dacă numărul de trombocite crește mai mult decât în ​​mod normal, este necesar să întrerupeți tratamentul cu Recormon.

    Abuz și dependență de medicamente

    Abuzul de droguri deoarece persoanele fără anemie poate duce la creșterea excesivă a hemoglobinei. Această situație poate provoca complicații cardiovasculare care pun viața în pericol.

    Nu există niciun raport privind dependența de droguri atunci când utilizați recormon.

    Testare

    Necesitatea monitorizării regulate a numărului de trombocite și a hematocritului/hemoglobinei la toți pacienții.

    La pacienții cu boală cronică de rinichi, hiperkaliemia serică este înregistrată la pacienții care utilizează recormon, deși cauza nu a fost identificată. Dacă ar trebui luată în considerare creșterea potasiului, opriți utilizarea Recormon până când această valoare este ajustată.

    Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

    Nu au existat cercetări privind impactul asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, nu este de așteptat niciun impact pe baza mecanismului de acțiune și a caracteristicilor de siguranță cunoscute ale Recormon.

    Sarcina

    Testele pe animale care nu înregistrează efecte directe sau indirecte sunt dăunătoare sarcinii, dezvoltării embrionare și fetale, dezvoltării postpartum și postpartum. Cu toate acestea, din cauza lipsei datelor de cercetare clinică, este necesar să fii precaut atunci când este indicat femeilor însărcinate.

    Perioada de alăptare

    Experiența în utilizarea drogurilor în timpul alăptării este limitată. Eritropoietina endogenă este excretată în lapte și este rapid absorbită de tractul digestiv al bebelușilor. Decizia de a continua sau de a opri alăptarea sau de a continua sau de a întrerupe tratamentul cu Recormon trebuie luată în considerare pe baza beneficiilor copilului atunci când alăptează și a beneficiilor mamei.

    travaliul și nașterea

    Cu toate acestea, din cauza lipsei de date din cercetarea clinică, prudență ar trebui să fie atentă atunci când este indicată femeilor însărcinate în timpul travaliului.

    folosit pentru copii

    Au fost efectuate studii clinice pentru înregistrarea medicamentelor la copii și adolescenți cu anemie datorată insuficienței renale cronice și la nou-născuți pentru prevenirea anemiei premature.

    În indicația pentru tratamentul anemiei renale cronice, nu utilizați Recormon pentru copiii mici (sub 2 ani).

    În cazul unui tratament cu anemie la pacienții cu cancer care utilizează chimioterapie și tratament pentru mobilizarea în sine a surselor de sânge, Recormon nu este indicat copiilor.

    Insuficiență hepatică

    În prezent, nu există studii clinice efectuate pentru pacienții cu insuficiență hepatică.

    Interacțiunea medicamentoasă

    Nu a existat nicio cercetare care să fi efectuat separat asupra interacțiunii medicamentoase.

    Rezultatele clinice nu indică până acum nicio interacțiune între Recormon și alte ingrediente active.

    Utilizarea aceluiași inhibitor de enzime poate crește riscul de hiperkaliemie, în special la persoanele cu insuficiență renală. În studiile experimentale pe animale, epetinul nu crește toxicitatea măduvei osoase a medicamentelor de proliferare celulară, cum ar fi Etoposid, Cisplatin, Ciclofosfamidă și Fluorouracil.

    Depozitare

    Depozitare la frigider (20C - 80C).

    Alte medicamente

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    count views

    Cuvinte cheie populare