Инъекционный Рекормон 4000МЕ/0,3мл Ф.Хоффманн-Ля Рош для лечения анемии (6 тюбиков по 0,3мл)

Лекарственная форма Коробка из 6 тюбиков по 0,3 мл.
Характеристики Эпоэтин бета

Состав

Thành phần cho 0.3ml
Информация о составеСодержание
Эпоэтин бета4000 ю

Использование

показания

Рекормон показан в следующих случаях:

  • Лечение хронической почечной анемии проявляется симптомами у пациентов с заменой почки. Лечимся химиотерапией. Лечение применимо только у пациентов с малокровием анемии (HB 10 - 13 г/дл [6,21 - 8,07 ммоль/л], ​​при нехватке железа), если процесс консервации крови не осуществляется или недостаточен, а в рамках программы требуется большое количество крови (от 4 и более единиц крови для женщин и 5 и более единиц крови для мужчин). Обучение

    Биологическое действие эпоэтина бета было показано после внутривенного и подкожного введения на различных животных моделях в Vivo (нормальные мыши и мыши с гиперуремией, крысы с полицитемией и собаки). После применения эпоэтина бета увеличилось количество эритроцитов, гемоглобина и эритроцитов, а также скорость связывания 59Fe.

    Обнаруживается in vitro с увеличением 3ч - тимидина с эритроцитами в селезенке (клетки селезенки мыши культивируются) после инкубации с эпоэтином бета.

    Исследование образца культуры клеток костного мозга у людей показало, что эпоэтин бета особым образом стимулирует эритроциты и не влияет на образование лейкоцитов. Цитотоксические эффекты эпоэтина бета не обнаружены на клетках костного мозга или клетках кожи человека.

    Обнаружено, что после применения однократной дозы эпоэтин бета не влияет на поведение или физические нагрузки мышей, а также на кровеносную или дыхательную функцию у собаки.

    Фармакологические свойства

    Аминокислотные и углеводные компоненты эпоэтина бета аналогичны эритропоэтину, выделенному у пациента с анемией.

    Эритропоэтин представляет собой гликопротеин, стимулирующий образование эритроцитов из предшественников в компартменте стволовых клеток. Это вещество действует как фактор, стимулирующий деление клеток и дифференцировку гормонов.

    Механизм действия

    Эритропоэтин представляет собой гликопротеин, фактор роста, основной эффект которого заключается в стимуляции образования эритроцитов из клеток-предшественников. Это вещество действует как фактор, стимулирующий процесс деления клеток и дифференцировку гормонов.

    фармакокинетика

    всасывание

    После подкожной инъекции эпоэтина бета пациентам с гиперурией с мочевиной в крови пролонгированная абсорбция приводит к стабильному уровню в сыворотке крови, при этом максимальная концентрация достигается примерно через 12–28 часов.

    Биодоступность эпоэтина бета после подкожной инъекции составляет от 23 до 42% по сравнению с внутривенной инъекцией.

    Распространение

    Мобильные фармакокинетические исследования на здоровых добровольцах и пациентах с гиперуремией показывают, что объем распределения соответствует одному или двум объемам плазмы.

    Устранение

    Мобильные фармакокинетические исследования на здоровых добровольцах и пациентах с гиперуремией показывают, что время потери эпоэтина бета необъяснимо: от 4 до 12 часов.

    После эпидемии эпоэтина бета у больных гиперурией с мочевиной крови период полувыведения больше, чем при внутривенном введении, и в среднем составляет от 13 до 28 часов.

    • Прежде чем принимать Инъекционный Рекормон 4000МЕ/0,3мл Ф.Хоффманн-Ля Рош для лечения анемии (6 тюбиков по 0,3мл)

    Как применять

    Препараты Рекормон применяют под кожу или внутривенно.

    Замена любыми другими биологическими препаратами требует согласия назначенного врача.

    Имеющиеся в наличии шприцы с эпоэтином бета можно использовать немедленно. Никогда не используйте повторно инъекционный насос ни в какой ситуации; Препарат применяют только за одну инъекцию.

    Дозировка

    Лечение больных хронической почечной недостаточностью

  • Раствор можно вводить под кожу или внутривенно. В случае внутривенного введения раствор необходимо вводить в течение 2 минут, например пациентам, находящимся на диализе, следует вводить через венозный динамический мостик, когда проводится диализ. Гемоглобин не должен превышать 12 г/дл. Если уровень гемоглобина повышается выше 12 г/дл (1,3 ммоль/л) в течение 4 недель, необходимо рассмотреть возможность соответствующего снижения дозы. В случае предшествующей артериальной гипертензии или заболеваний сердечно-сосудистой системы, головного мозга или периферических сосудов недельное повышение гемоглобина и целевой уровень гемоглобина должны быть конкретно определены для каждого пациента в соответствии с клиническим заболеванием. Пациентов необходимо тщательно наблюдать, чтобы обеспечить полный контроль симптомов анемии с помощью самых низких доз эпоэтина бета.

    Разделяется на 2 этапа.

    Этап лечения

  • подкожная инъекция. Каждые 4 недели дозу можно увеличивать на 3 x 20 МЕ/кг в неделю, если гемоглобина недостаточно ( Чтобы поддерживать целевой уровень гемоглобина в диапазоне 10–12 г/дл, сначала уменьшите дозу до половины используемой дозы. Затем каждые две-четыре недели дозу корректируют в зависимости от пациента (поддерживающая доза). При подкожном применении недельную дозу можно вводить однократно или разделить на три или семь раз в неделю. Пациенты, стабилизирующиеся на дозе один раз в неделю, могут перейти на инъекции один раз в две недели. В этом случае доза может быть увеличена. Однако при необходимости его можно остановить в любой момент. Данные о дозе лечения один раз в неделю были установлены на основании клинических исследований при 24-недельном лечении.
  • Раствор, используемый для подкожных инъекций. (6,83 ммоль/л).
  • Уровень гемоглобина не должен превышать 13г/дл (8,07 ммоль/л). Если уровень гемоглобина не увеличивается хотя бы на 1 г/дл (0,62 ммоль/л), подумайте о еженедельном увеличении дозы в два раза. Если после 8 недель лечения уровень гемоглобина не увеличивается хотя бы на 1 г/дл (0,62 ммоль/л), ответ на лечение затруднен и лечение следует прекратить. 50% для поддержания гемоглобина на достигнутом уровне. При необходимости необходимо уменьшить дозу, чтобы показатель гемоглобина не превышал 13 г/дл.
  • Раствор вводят внутривенно в течение примерно 2 минут или подкожно. В случае, если гематокрита пациента достаточно для сдачи крови, например, гематокрит ≥ 33%, в конце сдачи крови применяют эпетин бета. Каждый раз определяют, как указано выше, 2 раза/неделю и в течение 4 недель. Максимальная доза не должна превышать 1600 МЕ/кг массы тела/неделю при внутривенном введении или 1200 МЕ/кг массы тела/неделю при подкожном введении.
  • Для этого показания используйте только предварительно закрытый шприц. Хороший эффект лечения у детей без переливания крови.

    • Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

    Что делать при передозировке? Передозировка может вызвать чрезмерное усиление признаков фармакологического воздействия, например, чрезмерная пролиферация эритроцитов может вызвать опасные для жизни сердечно-сосудистые осложнения. Если концентрация гемоглобина повышается слишком сильно, временно прекратите прием Рекормона. При наличии показаний можно приступить к забору венозной крови.

    В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

    Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

    Побочные эффекты

    При использовании Рекормона могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

    Пациенты с хронической почечной недостаточностью

    Наиболее нежелательными эффектами (часто 1–10%), особенно на ранней стадии лечения Рекормоном, являются проявления гипертонии, включая повышение артериального давления, может возникнуть гипертония с такими симптомами, как патология головного мозга (например, головная боль и спутанность сознания, нарушения чувствительности, такие как нарушения речи или пошатывание до вибрационных спазмов). Это явление раньше можно было наблюдать у пациентов с нормальным артериальным давлением или тяжелыми проявлениями гипертонической болезни.

    Может возникнуть кровянистый тромбоз, особенно у пациентов, склонных к снижению артериального давления или при обнаружении венозной динамической локализации, в которой появляются осложнения (например, сужение, аневризма).

    или соответствует (ADR> 1%, ADR

  • Сосудистые нарушения: Гипертония.
  • Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

    • Нечасто (ADR> 0,1%, ADR

    Сосудистые нарушения: Гипертония.

    Редко (ADR> 0,01%, ADR

    Нарушения со стороны кровеносной системы и лимфатических узлов: Тромб крови, соединяющий кровеносные сосуды.

    Очень редко (ADR

  • Нарушения со стороны системы крови и лимфатических узлов: тромбоциты.

    Распространенная артериальная гипертензия (1–10%), особенно на новом этапе лечения.

    У некоторых пациентов наблюдается снижение показателей сывороточного железа.

    или соответствует (ADR> 1%, ADR

  • Сосудистые нарушения: Гипертония.
  • Нарушения со стороны системы крови и лимфатических узлов: Тромбоз крови.
  • Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

    • Пациенты в программе самосдачи крови за самосдачи крови

    У пациентов, участвующих в программе переливания крови самостоятельно, возможно незначительное усиление явлений толерантности к крови. Однако неясны причина и следствие использования Рекормона.

    Возможен временный дефицит железа.

    или соответствует (ADR> 1%, ADR

    Нервные расстройства: головная боль.

    недоношенные дети

    Явление снижения сывороточного ферритина встречается очень часто (ADR > 10%).

    Нежелательные эффекты при всех показаниях

    Редко (от ≥ 1/10 000 до ≤ 1/1 000)

    Кожные реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница или в месте инъекции.

    Очень редко (≤ 1/10 000)

    Сообщается об анафилактической реакции. Однако в проверенных клинических исследованиях увеличения доли реакций гиперчувствительности не отмечено.

    В некоторых очень редких случаях (≤ 1/10 000)

    Также были зарегистрированы случаи специального лечения, синдром гриппа, такой как лихорадка, озноб, головная боль, боль в конечностях, усталость и/или боль в костях. Эти реакции легкие или средние и уменьшаются через несколько часов или дней.

    Инструкции по обращению с ADR

    При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

    Предупреждения

    Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

    Противопоказано

    Противопоказания следует повторить в следующих случаях:

  • Гиперчувствительность заранее известна к основному действующему веществу или любому ингредиенту препарата.
  • Гипертония плохо контролируется.

    • По показанию «увеличение количества самой крови» не применять Рекормон пациентам, лечившимся в предыдущем месяце по поводу инфаркта миокарда или инсульта, пациентам с нестабильной стенокардией или пациентам с риском тромбоза глубоких вен, например венозным тромбозом в анамнезе.

    Меры предосторожности при использовании

    Общее внимание

    Рекормон следует применять с осторожностью в случае стойкой анемии, сопровождающейся смещением, эпилепсии, повышения тромбоцитов и хронической печеночной недостаточности. Следует исключить фолиевую кислоту и витамин В12, поскольку эти состояния снижают эффект Рекормона.

    Для обеспечения эффективности образования эритроцитов необходимо оценивать состояние железа в организме до и во время процесса лечения и может потребоваться дополнительная обработка железом согласно предложенной инструкции по лечению.

    Рекормон содержит вспомогательные вещества фенилаланин. Поэтому важно уделять внимание пациентам с выраженной физической кислотностью мочеточника.

    Неэффективно: наиболее частыми причинами реакции на эритроцитарные гипермедведи являются дефицит железа и хроническое воспаление (например, повышение уровня мочевины в крови или метастазы рака). На эффективность лечения стимуляторами эритроцитов могут также влиять следующие состояния: хроническая кровопотеря, фиброз костного мозга, тяжелая перегрузка алюминием вследствие почечной недостаточности, дефицит фолиевой кислоты или витамина В12, гемолиз.

    Влияют на развитие опухолей

    Рекормон – фактор роста, стимулирующий процесс образования эритроцитов. Рецепторы эритропоэтина могут присутствовать на поверхности некоторых различных типов раковых клеток. Как и другие факторы роста, эпетин может стимулировать рост любой злокачественной опухоли.

    У больных хронической почечной недостаточностью и онкологических больных, получающих химиотерапию

    Может возникнуть артериальная гипертензия (гипертоническая болезнь) или ухудшиться артериальная гипертензия, особенно в случае быстрого снижения гемоглобина. В этих случаях можно использовать лекарства от гипертонии.

    Сильная перегрузка алюминием вследствие почечной недостаточности может повлиять на эффективность лечения Рекормоном

    Больным с хронической почечной недостаточностью часто требуется увеличение дозы гепарина при проведении диализа. Своевременно проверяйте мостик кровеносных сосудов и предотвращайте тромбозы, принимая некоторые препараты, например, ацетилсалициловую кислоту, что следует учитывать у пациентов с хронической почечной недостаточностью с риском поражения сосудов.

    При применении Рекормона в программе самостоятельного взятия крови может наблюдаться феномен увеличения количества тромбоцитов, преимущественно повышенного в пределах нормальных значений. Поэтому необходимо проверять количество тромбоцитов не менее недели у этих пациентов. Если количество тромбоцитов увеличивается >150×109/л или если количество тромбоцитов увеличивается выше нормы, необходимо прекратить лечение Рекормоном.

    Злоупотребление и наркотическая зависимость

    Злоупотребление лекарственными средствами у людей без анемии может привести к чрезмерному повышению гемоглобина. Такая ситуация может вызвать опасные для жизни сердечно-сосудистые осложнения.

    Сообщений о лекарственной зависимости при применении рекормона нет.

    Тестирование

    Необходимо регулярно контролировать количество тромбоцитов и гематокрит/гемоглобин у всех пациентов.

    У больных хронической болезнью почек у пациентов, применяющих рекормон, регистрируется сывороточная гиперкалиемия, хотя причина не установлена. Если следует считать повышенным уровень калия, следует прекратить применение Рекормона до тех пор, пока это значение не будет скорректировано.

    Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

    Исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако, учитывая механизм действия и известные характеристики безопасности Рекормона, никакого воздействия не ожидается.

    Беременность

    Тесты на животных, не фиксирующие прямого или косвенного воздействия, вредны для беременности, развития эмбриона и плода, послеродового и послеродового развития. Однако из-за отсутствия данных клинических исследований необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата беременным женщинам.

    Период грудного вскармливания

    Опыт применения препаратов при грудном вскармливании ограничен. Эндогенный эритропоэтин выделяется с молоком и быстро всасывается в пищеварительном тракте детей. Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания, а также о продолжении или прекращении лечения Рекормоном следует принимать с учетом пользы для ребенка при грудном вскармливании и пользы для матери.

    Роды и роды

    Однако из-за отсутствия данных клинических исследований следует соблюдать осторожность при назначении препарата беременным женщинам во время родов.

    используется для детей

    Клинические исследования для регистрации препарата проведены у детей и подростков с анемией вследствие хронической почечной недостаточности и у новорожденных с целью профилактики преждевременной анемии.

    При показании для лечения хронической почечной анемии не следует применять Рекормон детям раннего возраста (до 2 лет).

    При лечении анемии у онкологических больных с применением химиотерапии и лечения с целью мобилизации самих источников крови Рекормон не показан детям.

    Печеночная недостаточность

    В настоящее время клинические исследования для пациентов с печеночной недостаточностью не проводятся.

    Взаимодействие с лекарственными средствами

    Отдельного исследования взаимодействия лекарств не проводилось.

    Клинические результаты пока не указывают на какое-либо взаимодействие Рекормона с другими активными ингредиентами.

    Использование одного и того же ингибитора фермента может увеличить риск гиперкалиемии, особенно у людей с почечной недостаточностью. В экспериментальных исследованиях на животных эпетин не увеличивал токсичность для костного мозга препаратов, способствующих пролиферации клеток, таких как этопозид, цисплатин, циклофосфамид и фторурацил.

    Хранение

    Хранение в холодильнике (20С - 80С).

    Другие препараты

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    count views

    Популярные ключевые слова