Enjeksiyon Recormon 4000iu/0.3ml F.Hoffmann-La Roche anemiyi tedavi eder (6 tüp x 0.3ml)

Farmasötik form 6 tüp x 0,3 ml'lik kutu
Özellikler Epoetin beta

İçerik

Thành phần cho 0.3ml
Kompozisyon bilgisiİçerik
Epoetin beta4000iu

Kullanım Alanları

belirtiler

Recormon aşağıdaki durumlarda endikedir:

  • Kronik böbrek anemisinin tedavisi, böbrek replasmanı yapılan hastalarda semptomlar gösterir. Kemoterapi ile tedavi ediliyor. Tedavi ancak anemi anemisi (HB 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l], demir eksikliği yok) olan hastalara, program kapsamındaki program fazla miktarda kan gerektirdiğinde (kadınlarda 4 veya daha fazla kan ünitesi, erkeklerde 5 veya daha fazla kan ünitesinden) kan muhafaza işleminin yapılmaması veya yetersiz olması durumunda uygulanabilir. Öğrenme

    Epoetin Beta'nın biyolojik etkisi, Vivo'daki çeşitli hayvan modellerinde (hiperüremili normal fareler ve fareler, polisitemili sıçanlar ve köpekler) intravenöz ve subkütanöz uygulama sonrasında gösterilmiştir. Epoetin Beta kullanıldıktan sonra kırmızı kan hücreleri, hemoglobin ve kırmızı kan hücrelerinin sayısı ile 59Fe'nin monte edilme hızı arttı.

    Epoetin Beta ile inkübasyondan sonra dalaktaki kırmızı kan hücreleri (kültürlenmiş fare dalak hücreleri) ile 3 saatlik - timidin artışı ile in vitro olarak bulunur.

    İnsanlarda kemik iliği hücre kültürü örneğinin araştırılması, Epoetin Beta'nın kırmızı kan hücrelerini özel bir şekilde uyardığını ve beyaz kan hücresi oluşumunu etkilemediğini göstermektedir. Epoetin Beta'nın sitotoksik etkileri kemik iliği hücrelerinde veya insan cilt hücrelerinde bulunmaz.

    Tek doz Epoetin Beta kullanımından sonra farenin davranışını veya egzersizini ve köpeğin dolaşım veya solunum fonksiyonunu etkilemediği bulunmuştur.

    Farmakolojik özellikler

    Epoetin Beta'nın aminoasit ve karbonhidrat bileşenleri, anemi hastasından izole edilen eritropoietin gibidir.

    Eritropoietin, kök hücre bölmesindeki öncüllerden kırmızı kan hücresi oluşumunu uyaran bir glikoproteindir. Bu madde, hücre bölünmesini uyaran ve hormonların farklılaşmasını sağlayan bir faktör görevi görür.

    Etki mekanizması

    eritropoietin, öncü hücrelerden kırmızı kan hücrelerinin oluşumunu uyarma ana etkisine sahip bir büyüme faktörü olan bir glikoproteindir. Bu madde, hücre bölünmesi sürecini uyaran ve hormonları farklılaştıran bir faktör görevi görür.

    farmakokinetik

    emilim

    Epoetin Beta'nın kan üreli hiperüri olan hastalara deri altı enjeksiyonundan sonra, uzun süreli emilim, stabil bir serum düzeyine yol açar ve maksimum konsantrasyona yaklaşık 12 - 28 saat sonra ulaşılır.

    Deri altı enjeksiyondan sonra Epoetin Beta'nın biyoyararlanımı, intravenöz enjeksiyonla karşılaştırıldığında yaklaşık %23 ila %42'dir.

    Dağıtım

    Sağlıklı gönüllüler ve hiperüremili hastalar üzerinde yapılan mobil farmakokinetik çalışmalar, dağılım hacminin bir veya iki plazma hacmine karşılık geldiğini göstermektedir.

    Eleme

    Sağlıklı gönüllüler ve hiperüremisi olan hastalarda yapılan mobil farmakokinetik çalışmalar, Epoetin Beta'nın 4 ila 12 saat arasındaki israf süresinin açıklanamaz olduğunu göstermektedir.

    Kan üreli hiperüri olan hastalarda Epoetin beta salgını sonrasında yarılanma ömrü intravenöz uygulamaya göre daha uzundur ve ortalama 13 ila 28 saat arasındadır.

    • Almadan önce Enjeksiyon Recormon 4000iu/0.3ml F.Hoffmann-La Roche anemiyi tedavi eder (6 tüp x 0.3ml)

    Nasıl kullanılır

    Recormon ilaçları deri altına veya intravenöz enjeksiyonla kullanılır.

    Diğer biyolojik ilaçların değiştirilmesi, reçeteyi yazan doktorun iznini gerektirir.

    Epoetin Beta'nın mevcut şırıngaları hemen kullanılabilir. Enjekte edilen pompayı hiçbir durumda yeniden kullanmayın; İlaç sadece bir enjeksiyon için kullanılır.

    Dozaj

    Kronik böbrek yetmezliği olan hastaların tedavisi

  • Solüsyon deri altına veya intravenöz olarak enjekte edilebilir. İntravenöz enjeksiyon durumunda solüsyonun 2 dakika süreyle enjekte edilmesi gerekir, örneğin diyaliz hastalarında diyaliz yapılırken venöz dinamik köprü yoluyla enjekte edilmelidir. Hemoglobin 12 g/dl'yi geçmemelidir. Hemoglobin 4 hafta boyunca 12 g/dl'nin (1,3 mmol/l) üzerine çıkarsa dozun buna göre azaltılmasının değerlendirilmesi gerekir. Daha önce hipertansiyon veya kalp-damar hastalığı, beyin veya periferik damar hastalığı olması durumunda, hemoglobindeki haftalık artış ve hedef hemoglobin düzeyi, klinik hastalığa göre her hasta için özel olarak tanımlanmalıdır. En düşük Epoetin beta dozlarıyla anemi semptomlarının tam kontrolünü sağlamak için hastaların yakından izlenmesi gerekir.

    2 aşamaya ayrılır.

    Tedavi aşaması

  • deri altı enjeksiyon. Hemoglobin yeterli değilse (haftada Hedef hemoglobini 10 - 12 g/dl aralığında tutmak için öncelikle dozu, kullanılan dozun yarısına düşürün. Daha sonra her iki ila dört haftada bir, hastaya göre dozu ayarlayın (idame dozu). Deri altına kullanım durumunda haftalık doz, haftada bir kez, üçe veya yediye bölünerek enjekte edilebilir. Haftada bir dozda stabil hale gelen hastalar iki haftada bir enjeksiyona geçebilirler. Bu durumda doz arttırılabilir. Ancak ihtiyaç duyulması halinde herhangi bir zamanda durdurulabilir. Haftada bir kez tedavi dozuna ilişkin veriler, 24 haftalık tedavi ile yapılan klinik çalışmalara dayanarak oluşturulmuştur.
  • Deri altı enjeksiyon için kullanılan çözelti. (6,83 mmol/l).
  • Hemoglobin düzeyi 13g/dl'yi (8,07 mmol/l) aşmamalıdır. Hemoglobin değeri en az 1 g/dl (0,62 mmol/l) artmazsa, dozun haftalık olarak iki katına çıkarılmasını düşünün. 8 haftalık tedaviden sonra hemoglobin değeri en az 1 g/dl (0,62 mmol/l) artmazsa yanıt vermek zordur ve tedaviye son verilmelidir. Hemoglobini ulaşılan seviyede tutmak için %50. Gerekirse hemoglobin değerinin 13 g/dl'yi aşmamasını sağlayacak şekilde dozun azaltılması gerekir.
  • Çözelti intravenöz olarak yaklaşık 2 dakika içinde veya deri altından uygulanır. Hastanın hematokritinin kan verebilecek kadar olması durumunda, örneğin hematokrit ≥%33 ise kanın sonunda epetin beta kullanılır. Her zaman yukarıdaki gibi haftada 2 kez ve 4 hafta süreyle belirlenir. Maksimum doz, intravenöz enjeksiyonda 1600 IU/kg vücut ağırlığı/hafta'yı veya deri altı enjeksiyonda 1200 IU/kg vücut ağırlığı/hafta'yı aşmamalıdır.
  • Bu endikasyon için yalnızca önceden kapatılmış şırınga formunu kullanın. Kan nakli olmayan çocuklarda iyi tedavi etkileri.

    • Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

    Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Doz aşımı, farmakolojik etkilerin aşırı artan belirtilerine neden olabilir; örneğin aşırı kırmızı kan hücresi proliferasyonu, yaşamı tehdit eden kardiyovasküler komplikasyonlara neden olabilir. Hemoglobin konsantrasyonu çok yükselirse Recormon'u geçici olarak durdurun. Belirtilirse venöz kan alımına devam edilebilir.

    Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

    Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

    Yan etkiler

    Recormon'u kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

    Kronik böbrek yetmezliği olan hastalar

    En istenmeyen etkiler (yaygın %1-10), özellikle Recormon tedavisinin erken evresinde, kan basıncında artış da dahil olmak üzere hipertansiyon belirtileridir; beyin patolojisi (örn. baş ağrısı ve konfüzyon, konuşma bozuklukları veya sendelemeden titreşimli spazmlara kadar duyarlılık bozuklukları) gibi semptomlarla birlikte hipertansiyon meydana gelebilir. Bu fenomen daha önce normal tansiyonu olan veya ciddi hipertansiyon belirtileri olan hastalarda da görülebilmektedir.

    Özellikle kan basıncını düşürme eğiliminde olan hastalarda veya venöz dinamik tespit yeri komplikasyonları (örneğin darlık, anevrizma) ortaya çıkan hastalarda kanlı tromboz meydana gelebilir.

    veya karşılayın (ADR> %1, ADR

  • Vasküler bozukluklar: Hipertansiyon.
  • Sinir sistemi bozuklukları: baş ağrısı.

    • Yaygın olmayan (ADR> %0,1, ADR

    Damar bozuklukları: Hipertansiyon.

    Nadir (ADR> %0,01, ADR

    Kan sistemleri ve lenf düğümleri bozuklukları: Kan damarlarını birbirine bağlayan kan trombüsü.

    Çok nadir (ADR

  • Kan sistemi bozuklukları ve lenf düğümleri: trombositler.

    Özellikle tedavinin yeni aşamasında yaygın hipertansiyon (%1 - 10).

    Bazı hastalarda serum demir parametrelerinde azalma olur.

    veya karşılayın (ADR> %1, ADR

  • Vasküler bozukluklar: Hipertansiyon.
  • Kan sistemi ve lenf düğümleri bozuklukları: Kan trombozu.
  • Sinir sistemi bozuklukları: baş ağrısı.

    • Kendi kanını almak için kendi kanını alma programına katılan hastalar

    Kan kendi kendine kan programına katılan hastalarda kan toleransı olgusunda hafif bir artış görülebilir. Ancak Recormon kullanmanın nedeni ve etkisi belirsizdir.

    Geçici demir eksikliği olabilir.

    veya karşılayın (ADR> %1, ADR

    Sinir bozuklukları: baş ağrısı.

    prematüre bebekler

    Serum ferritinin azalması olgusu çok yaygındır (ADR> %10).

    Tüm endikasyonlar için istenmeyen etkiler

    Seyrek (≥ 1/10.000 ila ≤ 1/1.000)

    Döküntü, kaşıntı, ürtiker veya enjeksiyon bölgesinde deri reaksiyonları.

    Çok seyrek (≤ 1/10.000)

    Anafilaktik reaksiyon rapor edilmiştir. Ancak doğrulanmış klinik çalışmalarda aşırı duyarlılık reaksiyonlarının oranında bir artış görülmemektedir.

    Bazı çok nadir durumlarda (≤ 1/10.000)

    Özel tedavi, ateş, titreme, baş ağrısı, uzuv ağrısı, yorgunluk ve/veya kemik ağrısı gibi grip sendromu da kaydedilmiştir. Bu reaksiyonlar hafif veya orta şiddettedir ve birkaç saat veya gün sonra azalır.

    ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

    İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

    Uyarılar

    İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

    Kontrendike

    Aşağıdaki durumlarda kontrendikasyonları tavsiye ederiz:

  • İlacın ana etken maddesine veya herhangi bir maddesine karşı aşırı duyarlılık önceden bilinmektedir.
  • Hipertansiyon iyi kontrol edilmiyor.

    • "Kan miktarının kendisinde artış" endikasyonunda, önceki ay miyokard enfarktüsü veya inme geçirmiş, stabil olmayan anjina hastası veya venöz tromboz öyküsü gibi derin ven trombozu riski olan hastalarda Recormon kullanılmaması.

    Kullanırken alınacak önlemler

    Genel dikkat

    İnatçı anemi, çok sayıda kayma, epilepsi, trombosit artışı ve kronik karaciğer yetmezliği durumlarında Recormon dikkatli kullanılmalıdır. Folik asit ve B12 vitamini hariç tutulmalıdır çünkü bu koşullar Recormon'un etkisini azaltır.

    Kırmızı kan hücresi üretiminin etkinliğini sağlamak için tedavi süreci öncesinde ve sırasında vücuttaki demir durumunun değerlendirilmesi gerekir ve önerilen tedavi talimatlarına göre ek demir tedavisine ihtiyaç duyulabilir.

    Recormon fenilalanin yardımcı maddeleri içerir. Bu nedenle ciddi fiziksel üreter asidi olan hastalarda dikkat edilmesi önemlidir.

    Etkisiz: Eritrosit hiperbeerlerine yanıtın en yaygın nedenleri demir eksikliği ve kronik inflamasyondur (örneğin, kan üresinde artış veya kanser metastazı). Aşağıdaki koşullar da eritrosit uyarıcılarının tedavisinin etkinliğini etkileyebilir: kronik kan kaybı, kemik iliği fibrozu, böbrek yetmezliğine bağlı ciddi alüminyum yüklenmesi, folik asit veya B12 vitamini eksikliği ve hemoliz.

    tümör gelişimini etkiler

    Recormon, kırmızı kan hücrelerinin sürecini uyaran bir büyüme faktörüdür. Eritropoietin reseptörleri bazı farklı kanser hücresi türlerinin yüzeyinde mevcut olabilir. Diğer büyüme faktörleri gibi epetin de herhangi bir kötü huylu tümörün büyümesini teşvik edebilir.

    Kronik böbrek yetmezliği olan ve kemoterapi kullanan kanser hastalarında

    Özellikle hemoglobinin hızlı bir şekilde yükselmesi durumunda hipertansiyon (hipertansiyon) ortaya çıkabilir veya hipertansiyon kötüleşebilir. Bu durumlarda hipertansiyon ilaçlarının kullanılması mümkündür.

    Böbrek yetmezliği nedeniyle aşırı alüminyum yüklenmesi Recormon tedavisinin etkinliğini etkileyebilir

    Kronik böbrek yetmezliği olan hastaların sıklıkla diyaliz sırasında heparin dozunu artırmaları gerekir. Kan damarı riski taşıyan kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda göz önünde bulundurulması gereken asetilsalisilik asit gibi bazı ilaçları alarak kan damarı köprüsünü erken kontrol edin ve trombozu önleyin.

    Kendi kendine kan programında Recormon kullanımında, çoğunlukla normal değer aralığında artan trombosit miktarında artış fenomeni ortaya çıkabilir. Bu nedenle bu hastalarda en az bir hafta trombosit sayısının kontrol edilmesi gerekir. Trombosit sayısı > 150 × 109/l artarsa ​​veya trombosit sayısı normalden fazla artarsa ​​Recormon tedavisinin kesilmesi gerekir.

    Kötüye kullanım ve ilaca bağımlılık

    İlaçların kötüye kullanılması, kansızlığı olmayan kişilerde hemoglobinin aşırı artmasına neden olabilir. Bu durum yaşamı tehdit eden kardiyovasküler komplikasyonlara neden olabilir.

    Recormon kullanırken uyuşturucu bağımlılığına ilişkin herhangi bir rapor bulunmamaktadır.

    Test ediliyor

    Tüm hastalarda trombosit sayısı ve hematokrit/hemoglobin miktarının düzenli olarak izlenmesi gerekir.

    Kronik böbrek hastalarında nedeni belirlenemese de recormon kullanan hastalarda serum hiperkalemisi kaydediliyor. Potasyum artışı söz konusu ise bu değer ayarlanana kadar Recormon kullanımının durdurulması düşünülmelidir.

    Araç ve makine kullanma becerisi

    Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi konusunda herhangi bir araştırma yapılmamıştır. Ancak etki mekanizması ve Recormon'un bilinen güvenlik özellikleri dikkate alındığında herhangi bir etki beklenmemektedir.

    Gebelik

    Doğrudan veya dolaylı etkileri kaydetmeyen hayvan testleri gebelik, embriyo ve fetal gelişim, doğum sonrası ve doğum sonrası gelişim açısından zararlıdır. Ancak klinik araştırma verilerinin eksikliği nedeniyle hamilelere endike olduğunda dikkatli olmak gerekir.

    Emzirme dönemi

    Emzirmede ilaç kullanımı konusunda deneyim sınırlıdır. Eritropoietin endojen süte atılır ve bebeklerin sindirim sistemi tarafından hızla emilir. Emzirmeye devam etme veya durdurma ya da Recormon tedavisine devam etme veya durdurma kararı, emzirme sırasında bebeğin yararları ve annenin yararları dikkate alınarak değerlendirilmelidir.

    Doğum ve doğum

    Ancak klinik araştırma verilerinin eksikliği nedeniyle, doğum sırasında hamile kadınlara endike olduğunda dikkatli olunmalıdır.

    çocuklar için kullanılır

    Kronik böbrek yetmezliği nedeniyle anemisi olan çocuk ve ergenlerde ve prematüre anemiyi önlemek için yenidoğanlarda ilaç kaydına yönelik klinik araştırmalar yapılmıştır.

    Kronik böbrek anemisinin tedavisi endikasyonunda Recormon'u küçük çocuklarda (2 yaş altı) kullanmayın.

    Kemoterapi kullanan kanser hastalarında anemi tedavisi ve kan kaynaklarını harekete geçirme tedavisi ile Recormon, çocuklarda endike değildir.

    Karaciğer yetmezliği

    Şu anda karaciğer yetmezliği olan hastalar üzerinde yürütülen herhangi bir klinik çalışma bulunmamaktadır.

    İlaç etkileşimi

    İlaç etkileşimi üzerine ayrı ayrı yapılmış bir araştırma bulunmamaktadır.

    Klinik sonuçlar şu ana kadar Recormon ile diğer aktif bileşenler arasında herhangi bir etkileşime işaret etmiyor.

    Aynı enzim inhibitörünün kullanılması, özellikle böbrek yetmezliği olan kişilerde hiperkalemi riskini artırabilir. Hayvan deneylerinde epetin, Etoposid, Sisplatin, Siklofosfamid ve Fluorourasil gibi hücre proliferasyonu ilaçlarının kemik iliği toksisitesini artırmamıştır.

    Saklama

    Buzdolabında saklama (20C - 80C).

    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    count views

    Popüler Anahtar Kelimeler