Ін'єкції Recormon 4000 МО/0,3 мл F.Hoffmann-La Roche для лікування анемії (6 туб по 0,3 мл)
Лікарська форма Коробка з 6 тюбиками по 0,3 мл
Характеристики Епоетин бета
Склад
Thành phần cho 0.3ml| Інформація про склад | Зміст |
| Епоетин бета | 4000iu |
Використання
Показання
Рекормон показаний у таких випадках:
Біологічний ефект бета-епоетину був продемонстрований після внутрішньовенного та підшкірного введення на різних моделях тварин у Vivo (нормальних мишах і мишах із гіперуремією, щурах із поліцитемією та собаках). Після використання епоетину бета кількість червоних кров’яних тілець, гемоглобіну та червоних кров’яних тілець, а також швидкість встановлення 59Fe зросла.
Виявляється in vitro зі збільшенням 3h - тимідину з еритроцитами в селезінці (культивовані клітини селезінки миші) після інкубації з епоетином бета.
Дослідження зразка культури клітин кісткового мозку на людях показує, що епоетин бета особливим чином стимулює еритроцити і не впливає на утворення лейкоцитів. Цитотоксичний ефект епоетину бета не виявляється на клітинах кісткового мозку або клітинах шкіри людини.
Встановлено, що після застосування одноразової дози епоетину бета не впливає на поведінку або фізичні вправи миші, а також на функцію кровообігу або дихання у собаки.
Фармакологічні властивості
Амінокислотний і вуглеводний компоненти бета-епоетину подібні до еритропоетину, виділеного з пацієнта з анемією.
Еритропоетин — це глікопротеїн, який стимулює утворення еритроцитів із попередників у відділі стовбурових клітин. Ця речовина діє як фактор, що стимулює поділ клітин і диференціювання гормонів.
Механізм дії
Еритропоетин — це глікопротеїн, фактор росту, основним ефектом якого є стимуляція утворення еритроцитів із клітин-попередників. Ця речовина діє як фактор, що стимулює процес поділу клітин і диференціювання гормонів.
фармакокінетика
абсорбція
Після підшкірної ін’єкції бета-епоетину пацієнтам із гіперурією сечовини крові тривале всмоктування призводить до стабільного рівня в сироватці крові з досягненням максимальної концентрації приблизно через 12–28 годин.
Біодоступність епоетину бета після підшкірної ін’єкції становить від 23 до 42 % порівняно з внутрішньовенною ін’єкцією.
Розповсюдження
Мобільні фармакокінетичні дослідження на здорових добровольцях і пацієнтах з гіперуремією показують, що об’єм розподілу відповідає одному або двом об’ємам плазми.
Усунення
Мобільні фармакокінетичні дослідження за участю здорових добровольців і пацієнтів з гіперуремією показують, що час втрати епоетину бета є незрозумілим і становить від 4 до 12 годин.
Після епідемії епоетину бета у пацієнтів із гіперурією з сечовиною крові період напіввиведення довший, ніж після внутрішньовенного введення, і в середньому становить від 13 до 28 годин.
Перед прийомом Ін'єкції Recormon 4000 МО/0,3 мл F.Hoffmann-La Roche для лікування анемії (6 туб по 0,3 мл)
Спосіб застосування
Препарати Рекормон застосовують підшкірно або внутрішньовенно.
Заміна будь-якими іншими біологічними препаратами вимагає згоди лікаря, який прописав.
Доступні шприци Epoetin Beta можна використовувати негайно. Інжекторний насос ніколи не використовувався повторно в жодній ситуації; Препарат використовується лише для однієї ін’єкції.
Дозування
Лікування пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю
розділяють на 2 етапи.
Етап лікування
Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.
Що робити при передозуванні? Передозування може спричинити надмірне посилення ознак фармакологічного впливу, наприклад, надмірна проліферація еритроцитів може спричинити небезпечні для життя серцево-судинні ускладнення. Якщо концентрація гемоглобіну підвищується занадто високо, тимчасово припиніть прийом Рекормону. За наявності показань можна продовжити забір венозної крові.
У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.
Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвійній дозі, ніж призначено.
Побічні ефекти
Під час використання Recormon у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).
Пацієнти з хронічною нирковою недостатністю
Найбільш небажаними ефектами (часто 1-10%), особливо на ранній стадії лікування Рекормоном, є прояви гіпертензії, включаючи підвищення артеріального тиску, гіпертензія з такими симптомами, як патологія мозку (наприклад, головний біль і сплутаність свідомості, розлади чутливості, такі як розлади мови або хитання до вібраційних спазмів). Це явище може спостерігатися у пацієнтів з нормальним артеріальним тиском або важкими проявами гіпертонії раніше.
Може виникнути кривавий тромбоз, особливо у пацієнтів, які схильні до зниження артеріального тиску або динамічного виявлення венозної локалізації, яка з’являється ускладненнями (наприклад, вузька, аневризма).
або зустріти (ADR> 1%, ADR
Нечасто (побічні реакції> 0,1%, побічні реакції
Судинні розлади: артеріальна гіпертензія.
Рідко (ADR> 0,01%, ADR
Розлади систем крові та лімфатичних вузлів: тромб, що з’єднує кровоносні судини.
Дуже рідко (побічні реакції
Поширена гіпертензія (1 - 10%), особливо на новому етапі лікування.
У деяких пацієнтів спостерігається зниження показників сироваткового заліза.
або зустріти (ADR> 1%, ADR
Пацієнти в програмі власної крові для власної крові
У пацієнтів, які беруть участь у програмі аналізу крові самостійно, може спостерігатися незначне посилення феномену толерантності крові. Однак причина та наслідок використання Recormon незрозумілі.
Може бути тимчасовий дефіцит заліза.
або зустріти (ADR> 1%, ADR
Нервові розлади: головний біль.
недоношені діти
Явище зниження феритину в сироватці крові є дуже поширеним (ADR> 10%).
Небажані ефекти для всіх показань
Рідко (від ≥ 1/10 000 до ≤ 1/1 000)
Шкірні реакції, такі як висип, свербіж, кропив’янка або у місці ін’єкції.
Дуже рідко (≤ 1/10 000)
Повідомляється про анафілактичну реакцію. Однак у перевірених клінічних дослідженнях не було виявлено збільшення частки реакцій гіперчутливості.
У деяких дуже рідкісних випадках (≤ 1/10 000)
Також було зареєстровано спеціальне лікування, синдром грипу, такий як лихоманка, озноб, головний біль, біль у кінцівках, втома та/або біль у кістках. Ці реакції є легкими або середніми і зменшуються через кілька годин або днів.
Інструкції щодо поводження з ADR
При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.
Попередження
Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.
Протипоказаний
Recormon протипоказаний у таких випадках:
За показанням «збільшення кількості самої крові» не застосовувати Рекормон пацієнтам, які минулого місяця лікували інфаркт міокарда або інсульт, пацієнтам із нестабільною стенокардією або пацієнтам із ризиком тромбозу глибоких вен, наприклад венозний тромбоз в анамнезі.
Застереження під час використання
Загальна увага
Рекормон слід застосовувати з обережністю при стійкій анемії, багаторазових анеміях, епілепсії, підвищенні тромбоцитів, хронічній печінковій недостатності. Слід виключити фолієву кислоту та вітамін В12, оскільки ці стани знижують дію Рекормону.
Щоб забезпечити ефективність утворення еритроцитів, необхідно оцінити стан заліза в організмі до та під час процесу лікування, і може знадобитися додаткове лікування залізом відповідно до запропонованих інструкцій щодо лікування.
Рекормон містить допоміжні речовини фенілаланін. Тому важливо звернути увагу на пацієнтів із важким фізичним ураженням сечоводу.
Неефективно: найпоширенішими причинами реакції на еритроцитарні гіперведмеді є дефіцит заліза та хронічне запалення (наприклад, підвищення сечовини в крові або метастази раку). Наступні стани також можуть впливати на ефективність лікування стимуляторами еритроцитів: хронічна крововтрата, фіброз кісткового мозку, важке перевантаження алюмінієм через ниркову недостатність, дефіцит фолієвої кислоти або вітаміну В12 і гемоліз.
впливають на розвиток пухлин
Рекормон - фактор росту, стимулюючий процес утворення еритроцитів. Рецептори еритропоетину можуть бути присутніми на поверхні деяких різних типів ракових клітин. Як і інші фактори росту, епетин може стимулювати ріст будь-якої злоякісної пухлини.
У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та онкологічних пацієнтів, які застосовують хіміотерапію
Може виникнути гіпертонія (гіпертонія) або посилитися гіпертонія, особливо у випадку швидкого зниження гемоглобіну. У цих випадках можна використовувати ліки від гіпертонії.
Значне перевантаження алюмінієм через ниркову недостатність може вплинути на ефективність лікування Recormon
Пацієнти з хронічною нирковою недостатністю часто потребують збільшення дози гепарину під час діалізу. Перевірте кровоносну судину на ранній стадії та запобігте тромбозу, приймаючи деякі препарати, такі як ацетилсаліцилова кислота, що слід враховувати у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю з ризиком кровоносних судин.
Під час використання Рекормону в програмі самостійного кровотоку може спостерігатися явище збільшення кількості тромбоцитів, здебільшого збільшене в діапазоні нормальних значень. Тому у цих пацієнтів необхідно перевіряти кількість тромбоцитів принаймні раз на тиждень. Якщо кількість тромбоцитів підвищується > 150 × 109/л або якщо кількість тромбоцитів підвищується вище норми, необхідно припинити лікування Рекормоном.
Зловживання та залежність від наркотиків
Зловживання наркотиками у людей без анемії може призвести до надмірного підвищення гемоглобіну. Така ситуація може спричинити небезпечні для життя серцево-судинні ускладнення.
Немає повідомлень про лікарську залежність під час використання Recormon.
Тестування
Потрібно регулярно контролювати кількість тромбоцитів і гематокрит/гемоглобін у всіх пацієнтів.
У пацієнтів із хронічною хворобою нирок у пацієнтів, які застосовують рекормон, реєструється сироваткова гіперкаліємія, хоча причина не встановлена. У разі підвищення рівня калію слід розглянути питання про припинення застосування Рекормону, доки це значення не буде скориговано.
Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось. Проте, виходячи з механізму дії та відомих характеристик безпеки Recormon, не очікується жодного впливу.
Вагітність
Досліди на тваринах, які не зафіксували прямого чи непрямого впливу, шкідливі для вагітності, розвитку ембріона та плода, післяпологового та післяпологового розвитку. Однак через відсутність даних клінічних досліджень слід з обережністю призначати препарат вагітним жінкам.
Період годування груддю
Досвід застосування препарату при грудному вигодовуванні обмежений. Ендогенний еритропоетин виділяється з молоком і швидко засвоюється травним трактом немовлят. Рішення щодо продовження або припинення грудного вигодовування або продовження чи припинення лікування препаратом Рекормон має бути розглянуте на основі користі для дитини під час годування груддю та користі для матері.
Пологи
Однак через відсутність даних клінічних досліджень слід бути обережними, коли препарат показаний вагітним жінкам під час пологів.
використовується для дітей
Були проведені клінічні випробування для реєстрації препарату у дітей і підлітків з анемією внаслідок хронічної ниркової недостатності та у новонароджених з метою запобігання передчасній анемії.
За показаннями для лікування хронічної ниркової анемії не застосовувати Рекормон дітям молодшого віку (віком до 2 років).
При лікуванні анемії у онкологічних хворих із застосуванням хіміотерапії та лікування для мобілізації самих джерел крові Рекормон не показаний дітям.
Печінкова недостатність
Наразі клінічні випробування для пацієнтів із печінковою недостатністю не проводяться.
Взаємодія з лікарськими засобами
Окремих досліджень взаємодії з лікарськими засобами не проводилося.
Клінічні результати поки що не вказують на будь-яку взаємодію між Recormon та іншими активними інгредієнтами.
Використання того самого інгібітора ферменту може збільшити ризик гіперкаліємії, особливо у людей з нирковою недостатністю. У експериментальних дослідженнях на тваринах епетин не підвищує токсичність для кісткового мозку препаратів, що стимулюють проліферацію клітин, таких як етопозид, цисплатин, циклофосфамід і фторурацил.
Зберігання
Зберігання в холодильнику (20С - 80С).
Інші препарати
- BRUFEN RETARD 800 MG PROLONGED RELEASE TABLETS
- BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 8MG TABLETS
- Betmiga
- Entresto
- ROWATINEX CAPSULES
- Sifrol
Відмова від відповідальності
Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.
Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
Популярні ключові слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions