إنسوات 20 ملغ دواء سافي لارتفاع نسبة الدهون في الدم، يمنع أمراض القلب والأوعية الدموية (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات أتورفاستاتين

المكوّن

Thành phần cho 1 viên

معلومات التكوين	محتوى
أتورفاستاتين	20 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى دواء إنسوات 20 في الحالات التالية:

علاج فرط الدهون في الدم:

يشار إلى أتورفاستاتين كمكمل لنظام غذائي لخفض مستويات الكوليسترول الإجمالية، LDL-C، APO B والدهون الثلاثية ونمو HDL-C في مرضى فرط كوليسترول الدم الأولي (سواء كانوا من عائلة متغايرة الزيجوت أم لا) واضطرابات الدهون في الدم المختلطة (فريدريكسون نوع ILA وIIB).

تكملة النظام الغذائي بفرط الدهون الثلاثية (فريدريكسون النوع الرابع).

علاج اضطرابات البروتين الشحمي بيتا (فريدريكسون النوع الثالث) لا يستجيب لنظام غذائي.

خفض إجمالي الكوليسترول و LDL-C في المرضى الذين يعانون من الكولسترول العائلي المتماثل كمكمل للدهون الدهنية الأخرى في الدم (مثل فصادة LDL) أو في حالة عدم وجود علاج مناسب آخر.

تكملة النظام الغذائي لخفض الكوليسترول الكلي وLDL-C وAPO B لدى الأطفال من عمر 10 إلى 17 عامًا لزيادة نسبة الكوليسترول في الدم العائلي المتغاير إذا كانت بعد تغيير النظام الغذائي لا تزال تتمتع بالخصائص التالية:

LDL-C> 190 مجم/ديسيلتر. هناك عاملان أو أكثر من عوامل الخطر القلبية الوعائية.

الأحداث القلبية الوعائية الوقائية:

في الأشخاص الذين يعانون من فرط كوليستيرول الدم، لا يوجد مظهر سريري واضح لمرض الشريان التاجي ولكن هناك العديد من عوامل الخطر مثل العمر، والتدخين، وارتفاع ضغط الدم، وانخفاض LDL-C أو التاريخ العائلي المبكر لمرض الشريان التاجي، يشار إلى الدواء من أجل:

تقليل خطر احتشاء عضلة القلب.

تقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية القلبية الوعائية.

تقليل خطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب.

Reduce the risk of cardiovascular stroke.

تقليل خطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب.

تقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية القلبية الوعائية. وهو عبارة عن 3-هيدروكسي-3-ميثيلوتاريل-الإنزيم المساعد A (HMG-CoA Reductase). يحفز هذا الإنزيم HMG-CAA إلى ميفالونات في عملية تصنيع الكوليسترول، مما يقلل من تخليق الكوليسترول في الكبد ويقلل تركيز الكوليسترول في الخلية. يؤدي ذلك إلى زيادة مستقبلات LDL-C (البروتين الدهني منخفض الكثافة (الكوليسترول) على غشاء خلايا الكبد، وبالتالي زيادة إزالة LDL-C من الدورة الدموية.

يقلل أتورفاستاتين من مستويات الكوليسترول الكلية، LDL-C وVLDL-C (البروتين الدهني منخفض الكثافة جدًا) في البلازما. يميل الدواء أيضًا إلى تقليل تركيز الدهون الثلاثية وزيادة HLD -C (البروتين الدهني عالي الكثافة). (الكوليسترول) في البلازما. وبالإضافة إلى ذلك، فإن أتورفاستاتين له أيضًا عدد من التأثيرات الأخرى مثل: إبطاء عملية تقدم و/أو تراجع تصلب الشرايين و/أو الشريان السباتي؛ خفض ضغط الدم لدى الأشخاص الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم وارتفاع نسبة السكر في الدم في الدم ترتبط الدهون بالجرعة أكثر من تركيزها في البلازما.

الحرائك الدوائية الديناميكية

الامتصاص

يتم امتصاص أتورفاستاتين بسرعة بعد تناوله عن طريق الفم، ويتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز الدواء في البلازما خلال 1-2 ساعة. ويزداد مستوى الامتصاص وتركيز أتورفاستاتين بما يتناسب مع جرعة أتورفاستاتين على شكل قرص وهو 95-99% من المحلول يبلغ تركيز أتورفاستاتين حوالي 14% ونظام الاستخدام الجهازي لمثبطات الإنزيم المختزل HMG-CAA حوالي 30%. Low body bioavailability is due to the purification in the gastrointestinal mucosa and/or first metabolism in the liver. على الرغم من أن الطعام يقلل معدل الامتصاص بحوالي 25% عند تقييمه بالتركيز الأقصى (CMAX) وحوالي 9% عند تقييمه حسب المنطقة الواقعة تحت المنحنى (AUC: المنطقة تحت المنحنى)، فإن انخفاض LDL-C لا يتغير عندما يتم تناول أتورفاستاتين في نفس الوقت مع الطعام أم لا. يكون تركيز أتورفاستاتين في البلازما بعد تناوله في المساء أقل في الصباح عند استخدامه في الصباح (حوالي 30٪ لـ CMAX وAUC). إلا أن فعالية خفض LDL-C هي نفسها بغض النظر عن الوقت الذي يتم فيه تناول الدواء خلال النهار (انظر الجرعة وكيفية الاستخدام).

التوزيع

يبلغ متوسط توزيع أتورفاستاتين حوالي 381 لترًا. أكثر من 98% من أتورفاستاتين مرتبط ببروتينات البلازما. تبلغ نسبة خلايا الدم الحمراء في البلازما حوالي 0.25، مما يدل على الامتصاص في خلايا الدم الحمراء المنخفضة.

التحول يتم تحويل أتورفاستاتين بشكل رئيسي إلى مشتقات هيدروكسي في مواضع أورثو وبارا ومنتجات مؤكسدة في بيتا. في المختبر، تثبيط مثبطات إنزيم HMG-CoA للمواد الأيضية من خلال مسار الهيدروكسيل في موضع أورثو وبارا يعادل تثبيط أتورفاستاتين. حوالي 70% من مثبطات إنزيم HMG-COA في البلازما تنتج عن مستقلبات نشطة. في المختبر، أظهرت الدراسات أهمية استقلاب أتورفاستاتين بواسطة السيتوكروم P450 3A4 في الكبد، وهو مناسب لمستوى أتورفاستاتين في البشر بعد استخدامه في وقت واحد مع إريثرومايسين، وهو مثبط معروف لهذا الإيزوزيم (انظر التحذيرات والتفاعلات الدوائية). في الحيوانات، يخضع استقلاب أورثو هيدروكسي إلى غلوكورونيد إضافي.

الإفراز

يُفرز أتورفاستاتين ومستقلباته بشكل رئيسي من خلال الصفراء بعد عملية التمثيل الغذائي في الكبد و/أو خارج الكبد. ومع ذلك، فإن الدواء لا يمر عبر الدورة المعوية. يبلغ متوسط وقت تفريغ أتورفاستاتين من البلازما في البشر حوالي 14 ساعة، ولكن نصف الوقت الذي تستغرقه مثبطات الإنزيم المختزل HMG-CAA هو 10-20 ساعة بسبب مساهمة المستقلبات النشطة. تم العثور على أقل من 2% من أتورفاستاتين عن طريق الفم في البول.

مجموعات المرضى الخاصة

كبار السن: تركيز أتورفاستاتين لدى كبار السن والأصحاء ( الأطفال: لم يتم إجراء دراسات حركية الدواء على الأطفال.

الجنس: يختلف تركيز أتورفاستاتين في البلازما لدى النساء عنه عند الرجال (حوالي 20% أعلى في CMAX وأقل بنحو 10% في AUC). ومع ذلك، لا يوجد اختلاف سريري في التأثير السريري على فعالية العلاج على نسبة الدهون في الدم بين الرجال والنساء.

الفشل الكلوي: لا تؤثر أمراض الكلى على تركيز الأدوية في البلازما أو فعالية العلاج بأتورفاستاتين. لذلك، ليس من الضروري تعديل الجرعة لدى مرضى القصور الكلوي (انظر الجرعة والاستخدام).

النزف: على الرغم من عدم إجراء دراسات على مرضى القصور الكلوي في المرحلة النهائية، إلا أن النزف ليس له أمل في زيادة تصفية أتورفاستاتين بشكل ملحوظ لأن الدواء يرتبط بقوة ببروتينات البلازما.

الفشل الكبدي: يزداد تركيز أتورفاستاتين في البلازما بشكل ملحوظ في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد المزمن بسبب الكحول، حوالي 16 مرة بالنسبة لـ CMAX و 11 مرة بالنسبة لـ CMAX. AUC (انظر موانع الاستعمال). تعدد الأشكال Sloc1b1: يتم نقل مثبطات إنزيم HMG-COA Reductase إلى الكبد عن طريق بروتين النقل OatP1B1. في المرضى الذين لديهم جينات متعددة الأشكال SLCO1B1، فإنهم معرضون لخطر زيادة مستويات أتورفاستاتين، مما قد يؤدي إلى زيادة خطر نمط العضلات. يرتبط جين ترميز Oatp1b1 (SLCO1B1 C.521cc) بزيادة AUC بمقدار 2.4 مرة أعلى من الأشخاص الذين ليس لديهم هذا النمط الوراثي (حوالي 521tt). Reducing the absorption in the liver due to genetics can also occur in these patients. والعواقب ليست معروفة جيداً.

قبل اتخاذ إنسوات 20 ملغ دواء سافي لارتفاع نسبة الدهون في الدم، يمنع أمراض القلب والأوعية الدموية (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يمكن تناول إنسواكت 20 قرصًا في أي وقت من اليوم، أثناء الوجبات أو عند الجوع. بالنسبة لجرعة 10 ملغ، يمكن ثقب Insuation 20 على الخط المنحوت على القرص.

يحتاج المرضى إلى نظام غذائي معقول قبل إجراء العلاج بأتورفاستاتين، ويجب الحفاظ على هذا النظام الغذائي أثناء العلاج بأتورفاستاتين. الجرعة

يجب تغيير المرضى إلى نظام غذائي قياسي لخفض نسبة الكوليسترول قبل تناول الدواء ويجب مواصلة هذا النظام الغذائي حتى عند تناول الدواء.

يجب تحديد الجرعة بشكل فردي على أساس مستويات LDL-C وأهداف العلاج والاستجابة للمرضى. الجرعة المعتادة هي 10 ملغ / يوم. يجب تعديل الجرعة كل 4 أسابيع. الجرعة القصوى هي 80 ملغ/يوم.

فرط شحميات الدم (سواء كانت العائلة متغايرة الزيجوت أم لا) واضطرابات الدهون المختلطة (فريدريكسون من النوع IA وILB):

جرعة البداية الموصى بها هي 10-20 ملغ/مرة/يوم. يمكن للمرضى الذين يتعين عليهم تقليل LDL-C (أكثر من 45٪) البدء بجرعة 40 ملغ / مرة / يوم. حوالي 10-80 ملغ/ مرة/ يوم. يجب أن تكون جرعة البداية وجرعة الصيانة فردية بناءً على أهداف العلاج والاستجابة لكل شخص وفقًا لـ NCEP (برنامج التعليم الوطني: برنامج التعليم الوطني حول الكوليسترول). After starting treatment or after each dose adjustment, check the lipid level within 2-4 weeks to adjust the dose accordingly.

Increase the heterozygous family cholesterol in children (10-17 years old):

The recommended starting dose is 10 mg/day, the maximum dose is 20 mg/day (the dose of over 20 mg/day has not been studied in children from 10-17 years old). يجب أن تكون الجرعة فردية بناءً على أهداف العلاج (وفقًا لتعليمات علاج NCEP). يجب إعادة التقييم كل 4 أسابيع.

زيادة العائلة المتجانسة:

الجرعة المعتادة هي من 10-80 ملغ/يوم. يجب استخدام إنسوات 20 كإجراء تكميلي للطرق الأخرى لخفض نسبة الدهون في الدم (مثل فصادة LDL) أو إذا لم يكن هناك علاج آخر مناسب.

الوقاية من أحداث القلب والأوعية الدموية:

وفقًا لاختبار Tien Phat Backup، تكون الجرعة عادة 10 ملغ/يوم. يمكن تناول جرعات أعلى للوصول إلى مستوى LDL-C وفقًا للتعليمات الحالية.

التنسيق مع علاج خفض الدهون في الدم:

يمكن دمجه مع حمض السولين الصفراوي. يمكن استخدام الجمع بين مثبطات HMG-COA (ستاتين) مع الفيبرات ولكن يجب توخي الحذر.

الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي:

لا يؤثر مرض الكلى على تركيزات البلازما ويقلل LDL-C من أتورفاستاتين، لذلك ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة للأشخاص الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

الأشخاص الذين يستخدمون سيكلوسبورين، كلاريثروميسين، آيتراكونازول، أو مثبطات الأنزيم البروتيني:

المرضى الذين يستخدمون السيكلوسبورين أو مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية (تيبرانافير + ريتونافير) أو فيروس مثبطات الأنزيم البروتيني (تيلابريفير) يجب ألا يستخدموا إنسوات 20. باستخدام كلاريثروميسين، أوتراكونازول أو مرضى فيروس نقص المناعة البشرية يستخدمون مزيجًا من ساكوينافير + ريتونافير، داركافير + ريتونافير، فوسامبرينافير أو بروسامبرينافير + ريتونافير؛ يجب ألا تتجاوز جرعة Insuation 20 20 مجم / يوم ويجب أيضًا إجراء تقييم سريري مناسب للعثور على أقل جرعة فعالة للغاية. مرجع. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند استخدام جرعة زائدة؟ في حالة الجرعة الزائدة، علاج الأعراض وتدابير الدعم اللازمة. من الضروري إجراء اختبارات التقييم الوظيفي ومراقبة تركيز مصل ck عند تناول جرعة زائدة. Because the drug is strongly connected to plasma proteins, it is not expected to increase the clearance of Atorvastatin by hemorrhage.

What to do when you forget 1 dose? ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعات مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام الدواء غالبًا ما يكون له تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR) مثل:

شائع، 1/10> ADR ≥ 1/100:

العدوى: تطفل الحلق. محاليل الكبد غير الطبيعية، فرط كيناز الدم.

التمثيل الغذائي والتغذية: نقص السكر في الدم، زيادة الوزن، فقدان الشهية.

عقلي: أرق، كوابيس، حكة، تساقط الشعر.

الدم والجهاز اللمفاوي: آلية الحد من الصفائح الدموية، وأمراض الأوتار، وأحيانا أكثر خطورة يمكن كسرها.

نادر جدًا، ADR المناعة: الحساسية المفرطة.

ears: hearing loss.

Musculoskeletal: Intermediate autoimmune muscle necrosis.

الاضطرابات التناسلية. التفاعلات العكسية للدواء:

إبلاغ الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استعمال دواء انسوات 20 في الحالات التالية:

فرط الحساسية للأتورفاستاتين أو أي من مكونات الدواء.

يجب الحذر عند استخدام

يجب توخي الحذر الشديد عند تناول الدواء للمرضى في الحالات التالية:

قبل وأثناء استخدام أتورفاستاتين، حاول السيطرة على ارتفاع ضغط الدم الكيميائي باتباع نظام غذائي مناسب وممارسة الرياضة وفقدان الوزن لدى المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة وعلاج الأمراض التي قد تكون سببًا لارتفاع ضغط الدم الدهني.

وظائف الكبد: مثل الأدوية التي تخفض نسبة الدهون في الدم في نفس المجموعة، يمكن ملاحظة الزيادة المعتدلة (> 3 أضعاف الحد الأعلى للمستوى الطبيعي) في ناقلة الأمين في المصل عند العلاج بأتورفاستاتين. عند إيقاف الدواء، سيعود الترانساميناس إلى المستوى الذي كان عليه قبل العلاج. يلزم إجراء اختبار إنزيم الكبد قبل البدء في علاج الستاتين وفي حالة وجود مؤشرات سريرية لإجراء الاختبار لاحقًا (كما لو كان هناك اقتراح، فهناك تلف في الكبد). يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من الكحول و/أو لديهم تاريخ من أمراض الكبد. يتطور مرض الكبد أو يزيد من الترانساميناسات المستمرة غير المبررة باعتباره موانع لاستخدام أتورفاستاتين (انظر موانع الاستعمال).

Bone muscle system: Muscle pattern accompanied by secondary acute renal failure and Myoglobinuria has been reported (rare) when using Atorvastatin and other drugs in the same group. تاريخ أمراض الكلى هو عامل خطر لأهلية العضلات. انتبه لرصد الآثار الجانبية على هؤلاء المرضى.

فكر في مراقبة الكرياتين كيناز (CK) في الحالة:

قبل العلاج: يجب إجراء اختبارات CK في الحالات التالية: اختلال وظائف الكلى، قصور الغدة الدرقية، التاريخ الذاتي أو العائلي لمرض العضلات الوراثي، تاريخ أمراض العضلات بسبب الستاتين أو الفيبرات من قبل، تاريخ من أمراض الكبد و/أو شرب الكحول، المرضى المسنين (> 70 عامًا) الذين لديهم عوامل خطر لتناول الدواء وبعض المرضى. في هذه الحالات، يجب أخذ الفوائد/المخاطر بعين الاعتبار ومراقبة المرضى سريريًا عند علاجهم بالستاتين. إذا كانت نتيجة الاختبار CK أكبر من 5 أضعاف الحد الأعلى للمستوى الطبيعي، فلا تبدأ العلاج باستخدام الستاتين. إذا تم تشخيص أو الاشتباه في وجود مرض في العضلات. إذا كان الألم العضلي دون زيادة أو زيادة معتدلة في المصل (3-10 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي) فيجب مراقبة المرضى أسبوعياً حتى ظهور الأعراض، وإذا تفاقمت، أوقف الدواء.

يجب أن يقلل علاج أتورفاستاتين الجرعة مؤقتًا أو يوقف العلاج في مجموعة من المرضى الذين يعانون من مرض شديد وحاد يشير إلى التهاب عضلة القلب أو المرضى الذين يعانون من عوامل خطر القصور الكلوي الحاد الناتج عن قصور كلوي ثانوي بعد الميوجلوبين الشديد (مثل الالتهابات الحادة الشديدة، انخفاض ضغط الدم، الجراحة، الصدمات، الاضطرابات الأيضية الشديدة، الاضطرابات الهرمونية، عدم وجود نوبات).

سيزداد خطر الإصابة بأمراض العضلات أثناء علاج أتورفاستاتين عند استخدامه بالتزامن مع جيمفيبروزيل. other fibrat blood cholesterol medications, high doses of niacin (> 1 g/day), colchicin, or antifungal drugs Azol.

كن حذرًا عند استخدام أدوية الستاتين الدهنية لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي سي (HCV) لأنها قد تزيد من خطر تلف العضلات، والأكثر خطورة هو نمط العضلات، وتلف الكلى مما يؤدي إلى الفشل الكلوي ويمكن أن يكون مميتًا.

يمكن أن يزيد عصير الجريب فروت من التوافر الحيوي للأتورفاستاتين، مما يزيد من خطر العضلات.

الغدد الصماء: تم الإبلاغ عن زيادة HBA1C وجوع نسبة السكر في الدم عند استخدام مثبطات HMG-CoA Reductase، بما في ذلك أتورفاستاتين.

يؤثر الستاتين على تخليق الكوليسترول ومن الناحية النظرية يمكن أن يقلل من إنتاج المنشطات في الغدة الكظرية. تظهر الدراسات السريرية أن أتورفاستاتين لا يؤثر على مستوى الكورتيزول في الجسم والاحتياطيات في الغدة الكظرية. لم تتم دراسة تأثير أتورفاستاتين على خصوبة الرجال على العدد المناسب من المرضى. لم يتم تقييم التأثيرات على محور الشهوة النخامية لدى النساء. الاحتياطات عند استخدام الستاتين في وقت واحد مع الأدوية التي تقلل إفراز الهرمونات الداخلية مثل الكيتوكونازول، السبيرونولاكتون والسيميتيدين.

مرض السكري: تشير بعض الأدلة إلى أن الستاتين في نسبة السكر في الدم لدى بعض المرضى، يزيد من خطر الإصابة بمرض السكري في المستقبل. However, statin should not be stopped for the benefit of reducing cardiovascular risk due to statin, which is greater than the risk of hyperglycemia. المرضى المعرضون لخطر كبير (5،6-6.9 مليمول / لتر، مؤشر كتلة الجسم> 30 كجم / م، ارتفاع ضغط الدم، زيادة الدهون الثلاثية) يجب مراقبتهم سريريًا وسريريًا.

السمية العصبية المركزية: لوحظ حدوث نزيف دماغي في كلب فردي يتم علاجه لمدة 3 أشهر بجرعة 120 مجم / كجم / يوم. The dose of 120 mg/kg/day causes an increase in AUC about 16 times compared to the dose of 80 mg/day in humans. وقد لوحظ حدوث نزيف دماغي وانحطاط عصبي بصري في الكلبات الأخرى في حالة الموت بعد 11 أسبوعًا من العلاج مع زيادة الجرعة إلى 280 ملغم / كغم / يوم. في دراسة استمرت لمدة عامين، تمت ملاحظة التشنجات لدى اثنين من الكلاب الذكور. لا يُلاحظ أي تلف في الأعصاب عند الفأر عند علاجه خلال عامين بجرعة تصل إلى 400 ملجم/كجم/يوم.

توفير الوقاية من السكتة الدماغية عن طريق خفض مستويات الكوليسترول بشكل حاد (SparCl: الوقاية من السكتة الدماغية عن طريق التخفيض الشديد في مستويات الكوليسترول): في تحليل السكتة الدماغية التجريبية لدى المرضى الذين لا يعانون من مرض الشريان التاجي مؤخرًا أو الذين يعانون من فقر الدم الهوائي، أظهر أتورفاستاتين 80 ملغ معدل نزف أعلى من العلاج الوهمي. يزداد خطر الإصابة بالأشخاص الذين لديهم تاريخ من السكتة الدماغية النزفية أو احتشاء الخلل. بالنسبة للمرضى الذين لديهم تاريخ من الإصابة بسكتة دماغية نزفية أو احتشاء خلل، لم يتم تقييم فوائد ومخاطر استخدام أتورفاستاتين 80 ملغ بشكل دقيق ويجب أن يأخذوا في الاعتبار خطر التسبب في سكتة دماغية نزفية في بداية العلاج.

مرض الرئة الخلالي: تم الإبلاغ عنه في بعض الستاتينات، خاصة عند استخدامها لفترة طويلة. تشمل الأعراض: ضيق التنفس والسعال الجاف وتدهور الصحة (التعب وفقدان الوزن والحمى). إذا كان المريض يشتبه في إصابته بمرض الرئة الخلالي، فيجب إيقاف الدواء على الفور.

تأثير الأدوية على القيادة وتشغيل الآلات

لا يؤثر أتورفاستاتين على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

استخدام الأدوية للنساء الحوامل:

يمنع استعمال انسوات 20 عند النساء الحوامل. لم يتم ضبط السلامة عند النساء الحوامل. لا توجد تجارب سريرية تم إجراؤها على النساء الحوامل. كانت هناك تقارير نادرة عن العيوب الخلقية للجنين بعد التعرض لمثبطات إنزيم HMG-coa reductase في الرحم. وقد أظهرت الدراسات على الحيوانات سمية إنجابية.

قد تقلل الأمهات اللاتي يستخدمن أتورفاستاتين من مستوى الميفالونات الجنينية، وهو كوليسترول سلائف ما قبل التخليق. يعد تصلب الشرايين عملية مزمنة وطويلة الأمد، لذا فإن التوقف عن استخدام الأدوية الدهنية أثناء الحمل له تأثير ضئيل على خطر فرط كيميائي الكولسترول على المدى الطويل. للأسباب المذكورة أعلاه، لا يجوز استعمال إنسوات 20 في النساء الحوامل، اللاتي يخططن للحمل أو يشتبه في الحمل. يجب إيقاف الحقن 20 أثناء الحمل أو حتى يتم تحديد عدم الحمل.

يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل المناسبة أثناء العلاج بأتورفاستاتين.

استخدم الدواء للنساء المرضعات:

من غير المعروف ما إذا كان أتورفاستاتين ومستقلباته سيتم إفرازها في حليب الأم. في الفئران، تكون تركيزات أتورفاستاتين ومستقلباته نشطة في الحليب بما يعادل تركيزات البلازما. نظرًا لاحتمال حدوث آثار جانبية خطيرة، لا ينبغي للمرضعات الرضاعة الطبيعية أثناء تناول إنسوCT 20. يُمنع استخدام أتورفاستاتين أثناء الرضاعة الطبيعية.

في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، لم يؤثر أتورفاستاتين على الخصوبة لدى الذكور والإناث.

التفاعل الدوائي

تأثير الأدوية الأخرى على أتورفاستاتين:

يتم استقلاب أتورفاستاتين بواسطة السيتوكروم P450 3A4 وهو ركيزة لبروتينات النقل. الاستخدام المركز لمثبطات CYP 3A4 أو بروتينات الشحن قد يزيد من مستويات أتورفاستاتين ويزيد من خطر الإصابة بأمراض العضلات. ويزداد الخطر أيضًا عند استخدام أتورفاستاتين في وقت واحد مع أدوية أخرى قادرة على التسبب في أمراض العضلات مثل مشتقات حمض الفيبريك والإزيتيميب.

مثبطات CYP3A4

Strong CYP3A4 inhibitors cause significant increase in Atorvastatin levels. تنسيق مثبطات CYP3A4 القوية (مثل سيكلوسبورين، تيليثرومايسين، كلاريثروميسين، ديلافيردين، ستريبنتول، كيتوكونازول، فوريكازول، إيتراكونازول، بوساكونازول وفيروس نقص المناعة البشرية ريتونافير، لوبينافير، لوبينافير، أكتازانافير، إندومافير، إندومافير، إندومافير، إندومافير، إندومافير، إندوما دارونافير ...). في حالة الاستخدام الإجباري، فمن المستحسن النظر في الجرعة الأولية، والجرعة القصوى بشكل مناسب ومراقبة المرضى عن كثب.

المثبطات المتوسطة CYP3A4 (الإريثروميسين، ديلتيازيم، فيراباميل والفلوكونازول) قد تزيد من تركيز أتورفاستاتين في البلازما. وقد لوحظ خطر زيادة أمراض العضلات عند استخدامه مع الاريثروميسين والستاتين. لم يتم إجراء بحث وتقييم تفاعل أميودارون أو فيراباميل مع أتورفاستاتين. من المعروف أن أميودارون وفيراباميل يثبطان CYP3A4 ونفس الاستخدام مع أتورفاستاتين يمكن أن يسبب زيادة في مستويات أتورفاستاتين. لذلك، من الضروري النظر في خفض جرعات أتورفاستاتين ويجب مراقبة المرضى عن كثب عند استخدامه مع مثبطات CYP3A4. يجب إتباع المراقبة السريرية المناسبة بعد البدء أو بعد ضبط جرعة المثبطات.

تحريض CYP3A4

يمكن أن يؤدي استخدام تركيبة أتورفاستاتين مع المواد التحريضية CYP3A4 (مثل إيفافيرينز، ريفامبين، نبتة سانت جون) إلى تقليل مستويات أتورفاستاتين في البلازما. نظرًا للآلية التفاعلية المزدوجة للريفامبين (لمسة P450 3A وتثبيط امتصاص بروتين النقل في الكبد OATP1B1)، يوصى بمشاركة أتورفاستاتين وريفامبين، لأن وقت تناول أتورفاستاتين بعد شرب ريفامبين يسبب تركيز أتورفاستاتين. However, it is not known the effect of rifampin on the concentration of Atorvastatin in liver cells, so if they have to be used together, the patient should be carefully monitored about the effectiveness of the drug.

Transport protein inhibitors

مثبطات بروتين النقل (مثل السيكلوسبورين) قد تزيد من مستويات أتورفاستاتين. من غير المعروف تأثير مثبط امتصاص البروتين الناقل في الكبد على تركيز أتورفاستاتين في خلايا الكبد. في حالة المشاركة، يجب تقليل الجرعة ومراقبة المرضى بعناية.

جيمفيبروزيل/حمض الفيبريك الرائد

يرتبط الاستخدام الانفرادي للفيبرات بآثار جانبية، بما في ذلك النمط. زيادة المخاطر عند استخدامها مع أتورفاستاتين. إذا كان لا بد من استخدام هذا المزيج، فيجب استخدام أقل جرعة من أتورفاستاتين ويجب مراقبة المريض بشكل مناسب.

إزيتيميب

Ezetimib also causes side effects, including muscle pattern. ولذلك، فإن خطر الآثار الجانبية على العضلات سيزداد عند استخدامه مع إيزيتيميب مع أتورفاستاتين. يجب متابعة المريض المناسب.

كولستيبول

عند استخدامه مع كوليستيبول، ينخفض تركيز أتورفاستاتين ومستقلباته. ومع ذلك، عند استخدام هذا المزيج، يزداد تأثير خفض نسبة الدهون في الدم مقارنةً باستخدام كل دواء على حدة.

كوليسترامين

ينخفض تركيز أتورفاستاتين في البلازما (حوالي 25%) عند استخدام الكوليسترامين مع أتورفاستاتين. ومع ذلك، فإن فعالية العلاج على نسبة الدهون في الدم عند استخدام عقارين تكون أعلى عند استخدام دواء واحد فقط من بين عقارين.

حمض الفوسيديك

قد يزيد خطر الإصابة بأمراض العضلات، بما في ذلك نمط العضلات، عند مشاركة حمض الفوسيديك مع الستاتين. ولم يتم توضيح آلية هذا التفاعل. كانت هناك تقارير عن حالات لنمط العضلات (بعض الوفيات) عند استخدام هذا المزيج. يجب إيقاف أتورفاستاتين أثناء العلاج بحمض الفوسيديك.

الكولشيسين

على الرغم من عدم دراسة التفاعل الدوائي بين أتورفاستاتين وكولشيسين، فقد وردت تقارير عن بعض الآفات العضلية عند استخدام هذا المزيج. ولذلك، فمن الضروري توخي الحذر عند الإشارة إلى أن المريض يستخدم هذا المزيج.

مضاد للحموضة

الاستخدام المتزامن للأتورفاستاتين مع مضاد الحموضة الفموي يحتوي على المغنيسي وهيدروكسيد الألومنيوم، مما يقلل من تركيز الأتورفاستاتين في البلازما بحوالي 35%، إلا أن تأثير الدواء على فعالية LDL-C لا يتغير.

عصير بوميلو

إن استخدام عصير الجريب فروت المضغوط (يوجد العديد من المكونات المثبطة لـ CYP 3A4) مع أتورفاستاتين قد يزيد من تركيز الأدوية في الدم.

النياسين

قد تزداد خطورة الآثار الجانبية عند استخدام أتورفاستاتين مع النياسين، ويجب مراعاة تقليل جرعة أتورفاستاتين في هذه الحالة.

تأثير أتورفاستاتين على الأدوية الأخرى:

الديجوكسين

يؤدي الاستخدام المتزامن للأتورفاستاتين والديجوكسين إلى زيادة تركيزات الديجوكسين في البلازما في حالة مستقرة تصل إلى 20% تقريبًا. المراقبة السليمة للمرضى الذين يستخدمون الديجوكسين.

وسائل منع الحمل عن طريق الفم

إن تناول أقراص منع الحمل المركزة التي تحتوي على نوريثيندرون وإثينيل استراديول يزيد من المساحة تحت المنحنى للنوريثيندرون والإيثينيل استراديول بنسبة 20% تقريبًا. When choosing contraceptives for women who are taking Atorvastatin should consider this.

وافارين

في الأبحاث السريرية التي أجريت على المرضى الذين يخضعون لعلاج طويل الأمد بالوافارين، فإن الجمع بين أتورفاستاتين 80 ملغ يوميًا مع الوافارين يقلل من زمن البروثرومبين بحوالي 1.7 ثانية خلال الأيام الأربعة الأولى ويعود إلى طبيعته بعد 15 يومًا من العلاج بأتورفاستاتين. Although the surface is very rare for drug interaction with anticoagulants, PT should also be checked before taking Atorvastatin in patients who are taking anticoagulants and should be monitored regularly during the early stages of the treatment process to ensure no major change in PT. عندما يستقر مرض PT، يُنصح المرضى الذين يتناولون مضادات التخثر بمراقبة PT بشكل دوري. إذا تغيرت الجرعة أو توقفت عن استخدام أتورفاستاتين، فإن هذه العملية ضرورية. من المعروف أن أتورفاستاتين لا ينزف أو يغير PT في الأدوية غير المضادة للتخثر.

أدوية أخرى

في الدراسات السريرية، عند استخدام أتورفاستاتين مع الأدوية الخافضة للضغط والعلاج ببدائل الإستروجين، لا يوجد أي تفاعل دوائي سلبي سريريًا.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

لكي يكون بعيدًا عن متناول الأطفال، اقرأ التعليمات بعناية قبل الاستخدام.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.