Insuat 20mg Savi φάρμακο για υπερλιπιδαιμία, πρόληψη καρδιαγγειακών επεισοδίων (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Ατορβαστατίνη

Συστατικό

Thành phần cho 1 viên
Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Ατορβαστατίνη20 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Τα φάρμακα Insuat 20 ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία υπερλιπιδικής αίματος:

Η ατορβαστατίνη ενδείκνυται ως συμπλήρωμα για μια δίαιτα για τη μείωση των ολικών επιπέδων χοληστερόλης, της LDL-C, της APO B και των τριγλυκεριδίων και των ασθενών με πρωτοπαθή αύξηση της χοληστερόλης ή μη υπερχοληστερόλης οικογένεια) και μικτές διαταραχές λιπιδίων του αίματος (τύπος Fredrickson ILA και IIB).

Συμπλήρωση της δίαιτας σε υπερτριγλυκερίδια (τύπος Fredrickson IV).

Η θεραπεία των διαταραχών της βήταλιποπρωτεΐνης (τύπος Fredrickson III) δεν ανταποκρίνεται σε μια δίαιτα.

Μείωση της ολικής χοληστερόλης αίματος σε ασθενείς με ολική χοληστερόλη και LDL λιπιδικά λιπίδια (όπως η αφαίρεση LDL) ή εάν δεν υπάρχει άλλη κατάλληλη θεραπεία.

Συμπλήρωση της δίαιτας για μείωση της ολικής χοληστερόλης, της LDL-C και της APO B σε παιδιά ηλικίας 10-17 ετών για την αύξηση της χοληστερόλης του αίματος της οικογένειας ετερόζυγων, εάν μετά τις αλλαγές στη δίαιτα εξακολουθούν να έχουν τα ακόλουθα χαρακτηριστικά:

  • LDL-190. Υπάρχουν 2 ή περισσότεροι παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου.

    Προληπτικά καρδιαγγειακά συμβάντα:

    Σε άτομα με υπερχοληστερολαιμία, δεν υπάρχει σαφής κλινική εκδήλωση στεφανιαίας νόσου, αλλά υπάρχουν πολλοί παράγοντες κινδύνου όπως ηλικία, κάπνισμα, υπέρταση, χαμηλή LDL-C ή πρώιμο οικογενειακό ιστορικό στεφανιαίας νόσου: έμφραγμα.

  • Μειώστε τον κίνδυνο καρδιαγγειακού εγκεφαλικού.
  • Μειώστε τον κίνδυνο εμφράγματος του μυοκαρδίου.
  • Μειώστε τον κίνδυνο καρδιαγγειακού εγκεφαλικού.
  • Μειώστε τον κίνδυνο εμφράγματος του μυοκαρδίου.
  • Μειώστε τον κίνδυνο καρδιαγγειακού εγκεφαλικού. Είναι ένα 3-υδροξυ-3-μεθυλλουταρυλ-συνένζυμο Α (HMG-CoA αναγωγάση). Αυτό το ένζυμο καταλύει το HMG-CAA σε Mevalonate στη διαδικασία σύνθεσης χοληστερόλης, μειώνοντας έτσι τη σύνθεση της χοληστερόλης στο ήπαρ και μειώνει τη συγκέντρωση της χοληστερόλης στο κύτταρο. Αυτό αυξάνει τους υποδοχείς LDL-C (λιποπρωτεΐνη χαμηλής πυκνότητας (χοληστερόλη) στην κυτταρική μεμβράνη του ήπατος, αυξάνοντας έτσι την κάθαρση της LDL-C από την κυκλοφορία.

    Η ατορβαστατίνη μειώνει τα συνολικά επίπεδα χοληστερόλης, LDL-C και VLDL-C (Πολύ χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνης) μειώνει επίσης τη συγκέντρωση της λιποπρωτεΐνης-χολης στο πλάσμα. τα τριγλυκερίδια και αυξάνουν την HLD -C (λιποπρωτεΐνη υψηλής πυκνότητας (χοληστερόλη) στο πλάσμα. Επιπλέον, η ατορβαστατίνη έχει επίσης μια σειρά από άλλες επιδράσεις όπως: επιβράδυνση της διαδικασίας εξέλιξης ή/και υποχώρηση της αθηροσκληρωτικής αθηροσκλήρωσης και/ή της καρωτιδικής αρτηρίας, μείωση της αρτηριακής πίεσης στον άνθρωπο, αντιφλεγμονώδης αρτηριακή υπέρταση και υπερχοληστερόλη. Η υπεραιμία, που συνοδεύεται ή δεν συνοδεύεται από στεφανιαία νόσο, μπορεί να αυξήσει την οστική πυκνότητα.

    Η επίδραση της ρύθμισης των λιπιδίων του αίματος συσχετίζεται περισσότερο με τη δοσολογία παρά με τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα. 1-2 ώρες Το επίπεδο απορρόφησης και συγκέντρωσης της ατορβαστατίνης αυξάνεται ανάλογα με τη δοσολογία της μορφής δισκίου ατορβαστατίνης. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της ατορβαστατίνης είναι περίπου 30%. Η χαμηλή βιοδιαθεσιμότητα του σώματος οφείλεται στον καθαρισμό στον γαστρεντερικό βλεννογόνο και/ή στον πρώτο μεταβολισμό στο ήπαρ. Αν και η τροφή μειώνει το ποσοστό απορρόφησης κατά περίπου 25% όταν αξιολογείται με τη μέγιστη συγκέντρωση (CMAX) και περίπου 9% όταν εκτιμάται από την περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC: Περιοχή κάτω από την καμπύλη), η μείωση της LDL-C παραμένει αμετάβλητη όταν η ατορβαστατίνη λαμβάνεται ταυτόχρονα με το φαγητό ή όχι. Η συγκέντρωση της ατορβαστατίνης στο πλάσμα μετά τη λήψη το βράδυ το βράδυ είναι χαμηλότερη το πρωί όταν χρησιμοποιείται το πρωί (περίπου 30% για τη CMAX και την AUC). Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα της μείωσης της LDL-C είναι η ίδια ανεξάρτητα από το χρόνο λήψης του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της ημέρας (δείτε τη δόση και τον τρόπο χρήσης).

    κατανομή

    Η μέση κατανομή της ατορβαστατίνης είναι περίπου 381 λίτρα. Πάνω από το 98% της ατορβαστατίνης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η αναλογία των ερυθρών αιμοσφαιρίων του πλάσματος είναι περίπου 0,25, δείχνοντας την απορροφητικότητα σε χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια.

    Μετασχηματισμός Η ατορβαστατίνη μετατρέπεται κυρίως σε υδροξυπαράγωγα στις θέσεις Ortho και Para και σε οξειδωμένα προϊόντα στη βήτα. In vitro, η αναστολή των αναστολέων του ενζύμου HMG-CoA των μεταβολικών ουσιών μέσω της οδού υδροξυλίωσης στη θέση Ortho και Para είναι ισοδύναμη με την αναστολή της ατορβαστατίνης. Περίπου το 70% των αναστολέων πλάσματος του ενζύμου HMG-COA προκαλούνται από ενεργούς μεταβολίτες. In vitro, μελέτες δείχνουν τη σημασία του μεταβολισμού της ατορβαστατίνης από το Cytochrom P450 3A4 στο ήπαρ, κατάλληλο για το επίπεδο ατορβαστατίνης στον άνθρωπο μετά από ταυτόχρονη χρήση με Ερυθρομυκίνη, ενός γνωστού αναστολέα αυτού του ισοζυμίου (βλ. προσοχή και αλληλεπίδραση φαρμάκων). Στα ζώα, ο μεταβολισμός του ορθο-υδροξυ θα υποβληθεί σε επιπλέον γλυκουρονίδιο.

    απέκκριση

    Η ατορβαστατίνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως μέσω της χολής μετά το μεταβολισμό στο ήπαρ και/ή έξω από το ήπαρ. Ωστόσο, το φάρμακο δεν διέρχεται από τον εντερικό κύκλο. Ο μέσος χρόνος ημιεκφόρτισης της ατορβαστατίνης στο πλάσμα στους ανθρώπους είναι περίπου 14 ώρες, αλλά ο μισός χρόνος των αναστολέων του μειωτικού ενζύμου HMG-CAA είναι 10-20 ώρες λόγω της συμβολής των ενεργών μεταβολιτών. Κάτω από το 2% της από του στόματος χορηγούμενης ατορβαστατίνης βρίσκεται στα ούρα.

    Ειδικές ομάδες ασθενών

    Ηλικιωμένοι: Η συγκέντρωση της ατορβαστατίνης στους ηλικιωμένους, υγιείς ( Παιδιά: Δεν έχουν διεξαχθεί φαρμακοκινητικές μελέτες σε παιδιά.

    Φύλο: Η συγκέντρωση της ατορβαστατίνης στο πλάσμα στις γυναίκες είναι διαφορετική από τους άνδρες (περίπου 20% υψηλότερη για το CMAX και περίπου 10% χαμηλότερη για την AUC). Ωστόσο, δεν υπάρχει κλινική διαφορά στην κλινική επίδραση στην αποτελεσματικότητα της θεραπείας στα λιπίδια του αίματος μεταξύ ανδρών και γυναικών.

    Νεφρική ανεπάρκεια: Η παθολογία των νεφρών δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση των φαρμάκων στο πλάσμα ή την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με ατορβαστατίνη. Επομένως, δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλ. δοσολογία και χρήση).

    Αιμορραγία: Παρόλο που δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία τελικού σταδίου, η αιμορραγία δεν έχει καμία ελπίδα να αυξήσει σημαντικά την κάθαρση της ατορβαστατίνης, επειδή το φάρμακο συνδέεται ισχυρά με την ανεπάρκεια της αιμοστατικής στο πλάσμα. σε ασθενείς με χρόνια ηπατική νόσο λόγω αλκοόλ, περίπου 16 φορές για το CMAX και 11 φορές για την AUC (βλ. αντενδείκνυται). Πολυμορφικός πολυμορφισμός Sloc1b1: Οι αναστολείς της αναγωγάσης HMG-COA μεταφέρονται στο ήπαρ με την πρωτεΐνη μεταφοράς OatP1B1. Σε ασθενείς με πολυμορφικά γονίδια SLCO1B1, διατρέχουν κίνδυνο αύξησης των επιπέδων ατορβαστατίνης, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο μυϊκού μοτίβου. Το κωδικοποιητικό γονίδιο Oatp1b1 (SLCO1B1 C. 521cc) σχετίζεται με την αύξηση της AUC 2,4 φορές υψηλότερη από τα άτομα χωρίς αυτόν τον γονότυπο (περ. 521 tt). Σε αυτούς τους ασθενείς μπορεί επίσης να συμβεί μείωση της απορρόφησης στο ήπαρ λόγω γενετικής. Οι συνέπειες δεν είναι καλά γνωστές.

    • Πριν τη λήψη Insuat 20mg Savi φάρμακο για υπερλιπιδαιμία, πρόληψη καρδιαγγειακών επεισοδίων (3 κυψέλες x 10 δισκία)

    Τρόπος χρήσης Το

    μπορεί να πάρει το Insuact 20 δισκία οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, στα γεύματα ή πεινασμένος. Για μια δόση 10 mg, το Insuation 20 μπορεί να τρυπηθεί στη σκαλισμένη γραμμή στο δισκίο.

    Οι ασθενείς χρειάζονται μια λογική δίαιτα πριν από τη θεραπεία με ατορβαστατίνη και θα πρέπει να διατηρήσουν αυτή τη δίαιτα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ατορβαστατίνη. Δοσολογία

    Οι ασθενείς θα πρέπει να αλλάξουν σε μια τυπική δίαιτα πριν από τη λήψη της δόσης του φαρμάκου και να συνεχίσουν τη λήψη της χοληστερόλης. θα πρέπει να εξατομικεύεται με βάση τα επίπεδα LDL-C, τους στόχους θεραπείας και την ανταπόκριση στους ασθενείς. Η συνήθης δόση είναι 10 mg/ημέρα. Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται κάθε 4 εβδομάδες. Η μέγιστη δόση των 80 mg/ημέρα.

    υπερλιπιδαιμία (είτε η οικογένεια είναι ετερόζυγη είτε όχι) και μικτές λιπιδικές διαταραχές (Fredrickson τύπου IA και ILB):

    Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 10-20 mg/χρόνο/ημέρα. Οι ασθενείς που πρέπει να μειώσουν την LDL-C (πάνω από 45%) μπορούν να ξεκινήσουν με δόση 40 mg/χρόνο/ημέρα. Περίπου 10-80 mg/ώρα/ημέρα. Η δόση έναρξης και η δόση συντήρησης θα πρέπει να εξατομικεύονται με βάση τους στόχους θεραπείας και ανταπόκρισης σε κάθε άτομο σύμφωνα με το NCEP (Εθνικό Εκπαιδευτικό Πρόγραμμα: Εθνικό Εκπαιδευτικό Πρόγραμμα για τη Χοληστερόλη). Μετά την έναρξη της θεραπείας ή μετά από κάθε προσαρμογή της δόσης, ελέγχετε το επίπεδο των λιπιδίων εντός 2-4 εβδομάδων για να προσαρμόσετε τη δόση ανάλογα.

    Αυξήστε την ετερόζυγη οικογενειακή χοληστερόλη σε παιδιά (10-17 ετών):

    Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 10 mg/ημέρα, η μέγιστη δόση είναι 20 mg/ημέρα (η δόση από 1 έως 7 ετών δεν έχει μελετηθεί από 20 mg/ημέρα από πάνω παλιά). Η δοσολογία θα πρέπει να εξατομικεύεται με βάση τους στόχους της θεραπείας (σύμφωνα με τις οδηγίες για τη θεραπεία του NCEP). Θα πρέπει να επαναξιολογείται κάθε 4 εβδομάδες.

    Αύξηση της οικογένειας της ομόζυγης οικογένειας:

    Η συνήθης δόση είναι από 10-80 mg/ημέρα. Το Insuat 20 θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως συμπληρωματικό μέτρο για άλλες μεθόδους μείωσης των λιπιδίων του αίματος (όπως η αφαίρεση της LDL) ή εάν δεν υπάρχει άλλη κατάλληλη θεραπεία.

    Πρόληψη καρδιαγγειακών συμβαμάτων:

    Σύμφωνα με το τεστ Tien Phat Backup, η δόση είναι συνήθως 10 mg/ημέρα. Μπορεί να ληφθούν υψηλότερες δόσεις για την επίτευξη του επιπέδου LDL-C σύμφωνα με τις τρέχουσες οδηγίες.

    Συντονισμός με θεραπεία μείωσης των λιπιδίων του αίματος:

    μπορεί να συνδυαστεί με χολικό οξύ σολινίνης. Ο συνδυασμός αναστολέων HMG-COA (Στατίνη) με φιμπράτ μπορεί να χρησιμοποιηθεί, αλλά χρειάζεται προσοχή.

    Άτομα με νεφρική ανεπάρκεια:

    Η νεφρική νόσος δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα και μειώνει την LDL-C της ατορβαστατίνης, επομένως δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης για άτομα με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας που χρησιμοποιούν ciclasphoin.

    iTraconazole, ή αναστολείς πρωτεάσης:

  • Ασθενείς που χρησιμοποιούν κυκλοσπορίνη ή αναστολείς πρωτεάσης HIV (τιπραναβίρη + ριτοναβίρη) ή ιούς αναστολέων πρωτεάσης (τελαπρεβίρη) δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το insuat 20. Χρησιμοποιώντας κλαριθρομυκίνη, οτρακοναζόλη, οτρακοναζόλη, σκοτεινός βίρης + σαβιροναβίρη + ασθενείς με HIV φοσαμπρεναβίρη ή προσαμπρεναβίρη + ριτοναβίρη; Η δόση της ένεσης 20 δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg/ημέρα και θα πρέπει επίσης να είναι κατάλληλη κλινική αξιολόγηση για να βρεθεί η χαμηλότερη δόση που είναι πολύ αποτελεσματική. αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι κάνει το

    όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση; Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συμπτωματική θεραπεία και απαραίτητα μέτρα υποστήριξης. Πρέπει να κάνετε δοκιμές λειτουργικής αξιολόγησης και να παρακολουθείτε τη συγκέντρωση ck στον ορό σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Επειδή το φάρμακο συνδέεται στενά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, δεν αναμένεται να αυξήσει την κάθαρση της ατορβαστατίνης λόγω αιμορραγίας.

    Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλές δόσεις για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

    • Παρενέργειες

    Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο έχει συχνά ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR) όπως:

    Συχνές, 1/10> ADR ≥ 1/100:

  • Λοίμωξη: Νοσωμία του λαιμού. Μη φυσιολογικά ηπατικά διαλύματα, υπερνεφρότητα κινάσης αίματος.
  • Μεταβολισμός και διατροφή: Υπογλυκαιμία, αύξηση βάρους, ανορεξία.
  • Ψυχικά: Αϋπνία, εφιάλτες Κνησμός, τριχόπτωση.
  • Αίμα και λεμφικό σύστημα: Μηχανισμός μείωσης των αιμοπεταλίων, νόσος των τενόντων, μερικές φορές πιο σοβαρή μπορεί να σπάσει.

    • Πολύ σπάνια, ADR ανοσία: Αναφυλαξία.

  • αυτιά: απώλεια ακοής.
  • Μυοσκελετικό: Ενδιάμεση αυτοάνοση μυϊκή νέκρωση.
  • Διαταραχές των γεννητικών οργάνων. ADR:

    Ενημερώστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

    • Προειδοποιήσεις

    Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

    Αντενδείκνυται

    Το φάρμακο Insuat 20 αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Υπερευαισθησία στην ατορβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

    Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

    πρέπει να είστε πολύ προσεκτικοί όταν παίρνετε το φάρμακο για ασθενείς στις ακόλουθες περιπτώσεις:

    Πριν και κατά τη διάρκεια της ατορβαστατίνης, προσπαθήστε να ελέγξετε την υπερχημική υπέρταση με κατάλληλη δίαιτα, άσκηση, απώλεια βάρους σε παχύσαρκους ασθενείς και θεραπεύστε ασθένειες που μπορεί να είναι η αιτία της λιπιδικής υπέρτασης.

    Ηπατική λειτουργία: Όπως και τα φάρμακα που μειώνουν τα λιπίδια του αίματος στην ίδια ομάδα, η μέτρια αύξηση (> 3 φορές το ανώτερο όριο του φυσιολογικού επιπέδου) της A ορού μπορεί να παρατηρηθεί όταν λαμβάνεται θεραπεία με transvastatin. Κατά τη διακοπή του φαρμάκου, η τρανσαμινάση θα επανέλθει στο επίπεδο πριν από τη θεραπεία. Απαιτείται η εξέταση ηπατικών ενζύμων πριν από την έναρξη της θεραπείας με στατίνες και στην περίπτωση κλινικών ενδείξεων για έλεγχο αργότερα (σαν να υπάρχει υπόδειξη, υπάρχει ηπατική βλάβη). Πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς με αλκοόλ ή/και ιστορικό ηπατικής παθολογίας. Η ηπατική νόσος εξελίσσεται ή αυξάνει τις επίμονες τρανσαμινάσες ανεξήγητη καθώς αντενδείκνυται για τη χρήση της ατορβαστατίνης (βλ. αντενδείκνυται).

    Μυϊκό σύστημα των οστών: Μυϊκό μοτίβο που συνοδεύεται από δευτερογενή οξεία νεφρική ανεπάρκεια και μυοσφαιρινουρία έχει αναφερθεί (σπάνια) όταν χρησιμοποιείται ατορβαστατίνη και άλλα φάρμακα στην ίδια ομάδα. Το ιστορικό νεφρικής νόσου είναι ένας παράγοντας κινδύνου για την επιλεξιμότητα των μυών. Δώστε προσοχή στην παρακολούθηση των παρενεργειών σε αυτούς τους ασθενείς.

    Εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης της κινάσης της κρεατίνης (CK) στην περίπτωση:

  • Πριν από τη θεραπεία: Οι εξετάσεις CK πρέπει να διεξάγονται στις ακόλουθες περιπτώσεις: μειωμένη νεφρική λειτουργία, υποθυρεοειδισμός, αυτοϊστορικό ή οικογενειακό ιστορικό γενετικής μυϊκής νόσου, ιστορικό μυϊκής νόσου λόγω στατίνης ή fibrat πριν, ιστορικό ηπατικής νόσου ή/και κατανάλωσης αλκοόλ, ηλικιωμένοι ασθενείς (> 70 ετών) με παράγοντες κινδύνου για φαρμακευτική αγωγή και ορισμένοι ασθενείς. Σε αυτές τις περιπτώσεις, τα οφέλη/κίνδυνοι θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και να παρακολουθούνται κλινικά οι ασθενείς όταν λαμβάνουν στατίνη. Εάν τα αποτελέσματα της εξέτασης CK> 5 φορές το ανώτερο όριο του φυσιολογικού επιπέδου, μην ξεκινήσετε θεραπεία με στατίνη. Εάν διαγνωστεί ή υπάρχει υποψία μυϊκής νόσου. Εάν ο μυϊκός πόνος χωρίς αύξηση ή μέτρια αύξηση στον ορό (3-10 φορές το υψηλό όριο του φυσιολογικού) πρέπει να παρακολουθούνται οι ασθενείς εβδομαδιαία έως ότου τα συμπτώματα, εάν χειρότερα, να σταματήσουν το φάρμακο.

    • Η θεραπεία με ατορβαστατίνη θα πρέπει να μειώσει προσωρινά τη δόση ή να σταματήσει τη θεραπεία σε μια ομάδα ασθενών με σοβαρή και οξεία νόσο που υποδηλώνει μυοκαρδίτιδα ή ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για οξεία νεφρική δυσλειτουργία που αναπτύχθηκε από δευτερογενή νεφρική δυσλειτουργία μετά από δραματική μυοσφαιρίνη (όπως σοβαρές οξείες λοιμώξεις, υπόταση, χειρουργική επέμβαση, διαταραχές τραύματος, ορμονικές διαταραχές). η μυϊκή νόσος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ατορβαστατίνη θα αυξηθεί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με γεμφιβροζίλη, άλλα φάρμακα για τη χοληστερόλη στο αίμα fibrat, υψηλές δόσεις νιασίνης (> 1 g/ημέρα), κολχικίνη ή αντιμυκητιακά φάρμακα Azol.

    Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε φάρμακα με στατίνες λιπιδίων με HIV και ηπατίτιδα C (HCV), επειδή μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής βλάβης, το πιο σοβαρό είναι το μυϊκό μοτίβο, η νεφρική βλάβη που οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια και μπορεί να είναι θανατηφόρα.

    Ο χυμός γκρέιπφρουτ μπορεί να αυξήσει τη βιοδιαθεσιμότητα της ατορβαστατίνης, αυξάνοντας τον κίνδυνο των μυών.

    Ενδοκρινές: Αυξήσεις HBA1C και πεινασμένο σάκχαρο αίματος έχουν αναφερθεί με αναστολείς HMG-CoA Reductase, συμπεριλαμβανομένης της ατορβαστατίνης.

    Η στατίνη επηρεάζει τη σύνθεση χοληστερόλης και θεωρητικά μπορεί να μειώσει την παραγωγή στεροειδών στα επινεφρίδια. Κλινικές μελέτες δείχνουν ότι η ατορβαστατίνη δεν επηρεάζει τα επίπεδα κορτιζόλης στον οργανισμό και τα αποθέματα στα επινεφρίδια. Η επίδραση της ατορβαστατίνης στην ανδρική γονιμότητα δεν έχει μελετηθεί στον κατάλληλο αριθμό ασθενών. Οι επιδράσεις στον άξονα υπόφυσης-πόθης στις γυναίκες δεν έχουν αξιολογηθεί. Προφυλάξεις κατά τη χρήση στατίνης ταυτόχρονα με φάρμακα που μειώνουν την έκκριση ενδογενών ορμονών όπως η κετοκοναζόλη, η σπιρονολακτόνη και η σιμετιδίνη.

    Διαβήτης: Ορισμένα στοιχεία δείχνουν ότι η στατίνη σακχάρου στο αίμα σε ορισμένους ασθενείς αυξάνει τον κίνδυνο μελλοντικού διαβήτη. Ωστόσο, η στατίνη δεν πρέπει να διακόπτεται προς όφελος της μείωσης του καρδιαγγειακού κινδύνου λόγω της στατίνης, ο οποίος είναι μεγαλύτερος από τον κίνδυνο υπεργλυκαιμίας. Οι ασθενείς που βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο (5,6-6,9 mmol/l, ΔΜΣ> 30 kg/m, υπέρταση, αυξημένα τριγλυκερίδια) θα πρέπει να παρακολουθούνται κλινικά και κλινικά.

    Τοξικότητα στο κεντρικό νευρικό: Έχει παρατηρηθεί εγκεφαλική αιμορραγία σε μεμονωμένο σκύλο που λαμβάνει θεραπεία για 3 μήνες σε δόση 120 mg/ημέρα. Η δόση των 120 mg/kg/ημέρα προκαλεί αύξηση της AUC περίπου 16 φορές σε σύγκριση με τη δόση των 80 mg/ημέρα στους ανθρώπους. Εγκεφαλική αιμορραγία και οπτικός νευρολογικός εκφυλισμός έχουν παρατηρηθεί σε άλλα σκυλιά σε κατάσταση θανάτου μετά από 11 εβδομάδες θεραπείας με αυξανόμενη δόση στα 280 mg/kg/ημέρα. Σε μια 2ετή μελέτη, παρατήρηση σπασμών σε δύο αρσενικούς σκύλους. Καμία νευρική βλάβη στο ποντίκι δεν παρατηρείται όταν αντιμετωπίζεται εντός 2 ετών με δόση έως 400 mg/kg/ημέρα.

    Παροχή προληπτικού εγκεφαλικού με απότομη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης (SparCl: Stroke Prevention by Aggressive Reduction In Cholesterol Levels): Στην ανάλυση πειραματικού εγκεφαλικού σε ασθενείς χωρίς στεφανιαία νόσο πρόσφατα ή με αναιμία αέρα, η ατορβαστατίνη 80 mg έχει υψηλότερο ποσοστό αιμορραγίας από ένα εικονικό φάρμακο. Ο κίνδυνος αύξησης σε άτομα με ιστορικό αιμορραγικού εγκεφαλικού ή εμφράγματος ελαττώματος. Για ασθενείς με ιστορικό αιμορραγικού εγκεφαλικού ή ελαττωματικού εμφράγματος, τα οφέλη και οι κίνδυνοι από τη χρήση της ατορβαστατίνης 80 mg δεν έχουν αξιολογηθεί με ακρίβεια και θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος πρόκλησης αιμορραγικού εγκεφαλικού στην αρχή της θεραπείας.

    Διάμεση πνευμονοπάθεια: έχει αναφερθεί σε ορισμένες στατίνες, ειδικά όταν χρησιμοποιείται για παρατεταμένη χρήση. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν: δύσπνοια, ξηρό βήχα και διαταραχή της υγείας (κόπωση, απώλεια βάρους και πυρετός). Εάν ο ασθενής είναι ύποπτος για ανάπτυξη διάμεσης πνευμονοπάθειας, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

    Η επίδραση των φαρμάκων στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

    Η ατορβαστατίνη δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

    Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

    Χρήση φαρμάκων για έγκυες γυναίκες:

    Αντενδείκνυται το Insuat 20 σε έγκυες γυναίκες. Δεν έχει οριστεί ασφάλεια σε έγκυες γυναίκες. Δεν υπάρχουν κλινικές δοκιμές που να έχουν διεξαχθεί σε έγκυες γυναίκες. Έχουν υπάρξει σπάνιες αναφορές σχετικά με τα γενετικά ελαττώματα του εμβρύου μετά από έκθεση σε αναστολείς της αναγωγάσης HMG-coa στη μήτρα. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα.

    Οι μητέρες που χρησιμοποιούν ατορβαστατίνη μπορεί να μειώσουν το επίπεδο μεβαλονικού εμβρύου, το οποίο είναι μια προ-συνθετική πρόδρομη χοληστερόλη. Η αθηροσκλήρωση είναι μια χρόνια, παρατεταμένη διαδικασία, επομένως η διακοπή της χρήσης λιπιδικών φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης έχει μικρή επίδραση στον μακροπρόθεσμο κίνδυνο υπερχημικής υπερχοληστερολίνης. Λόγω των παραπάνω αιτιών, μην χρησιμοποιείτε το Insuat 20 σε έγκυες γυναίκες, που σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες ή υποπτεύονται ότι είναι έγκυος. Η χορήγηση 20 θα πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή έως ότου διαπιστωθεί ότι δεν είστε έγκυος.

    Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν την κατάλληλη αντισύλληψη ενώ λαμβάνουν θεραπεία με ατορβαστατίνη.

    Χρησιμοποιήστε φάρμακο για γυναίκες που θηλάζουν:

    Δεν είναι γνωστό εάν η ατορβαστατίνη και οι μεταβολίτες της θα εκκριθούν στο ανθρώπινο γάλα. Στα ποντίκια, οι συγκεντρώσεις και οι μεταβολίτες της ατορβαστατίνης είναι ενεργοί στο γάλα ισοδύναμες με τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα. Λόγω της πιθανότητας σοβαρών παρενεργειών, ο θηλασμός δεν πρέπει να θηλάζει κατά τη λήψη του insuCT 20. Αντενδείκνυται η ατορβαστατίνη κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

    Σε μελέτες σε ζώα, η ατορβαστατίνη δεν επηρεάζει τη γονιμότητα τόσο σε άνδρες όσο και σε γυναίκες.

    Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

    Η επίδραση άλλων φαρμάκων στην ατορβαστατίνη:

    Η ατορβαστατίνη μεταβολίζεται από το κυτόχρωμα P450 3A4 και είναι υπόστρωμα πρωτεϊνών μεταφοράς. Η συμπυκνωμένη χρήση αναστολέων του CYP 3A4 ή πρωτεϊνών αποστολής μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα ατορβαστατίνης και να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής νόσου. Ο κίνδυνος αυξάνεται επίσης όταν χρησιμοποιείται η ατορβαστατίνη ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν μυϊκή νόσο, όπως τα παράγωγα του ινικού οξέος και της εζετιμίμπης.

    αναστολείς του CYP3A4

    Οι ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 προκαλούν σημαντική αύξηση στα επίπεδα ατορβαστατίνης. Ο συντονισμός ισχυρών αναστολέων του CYP3A4 (όπως Κυκλοσπορίνη, Τελιθρομυκίνη, Κλαριθρομυκίνη, Δελαβιρδίνη, Στιριπεντόλη, Κετοκοναζόλη, Βορικαζόλη, Ιτρακοναζόλη, Ποζακοναζόλη και HIV Ritonavir, Lopinavir, Lopinavir, actazanavir, indomavir, indomavir, indomavir, indomavir. indoma Darunavir ...). Σε περίπτωση υποχρεωτικής χρήσης, συνιστάται να λαμβάνεται υπόψη η αρχική δόση, η μέγιστη δόση κατάλληλα και να παρακολουθούνται στενά οι ασθενείς.

    μέσου αναστολείς του CYP3A4 (ερυθρομυκίνη, διλτιαζέμη, βεραπαμίλη και φλουκοναζόλη) μπορεί να αυξήσουν τη συγκέντρωση της ατορβαστατίνης στο πλάσμα. Ο κίνδυνος αυξημένης μυϊκής νόσου έχει παρατηρηθεί όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ερυθρομυκίνη και στατίνη. Δεν έχει γίνει έρευνα και αξιολόγηση της αλληλεπίδρασης του Amiodaron ή της Verapamil με την ατορβαστατίνη. Το Amiodaron και το Verapamil είναι γνωστό ότι αναστέλλουν το CYP3A4 και η ίδια χρήση με την ατορβαστατίνη μπορεί να προκαλέσει αυξημένα επίπεδα ατορβαστατίνης. Επομένως, είναι απαραίτητο να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης των δόσεων ατορβαστατίνης και θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά οι ασθενείς όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αναστολείς του CYP3A4. Θα πρέπει να ακολουθεί την κατάλληλη κλινική παρακολούθηση μετά την έναρξη ή μετά την προσαρμογή της δόσης των αναστολέων.

    Επαγωγή CYP3A4

    Η χρήση συνδυασμού ατορβαστατίνης με ουσίες επαγωγής του CYP3A4 (όπως το Efavirenz, η Rifampin, το St. John's Wort) μπορεί να μειώσει τα επίπεδα ατορβαστατίνης στο πλάσμα. Λόγω του διπλού μηχανισμού αλληλεπίδρασης της ριφαμπίνης (αφή P450 3A και αναστολή της απορρόφησης της πρωτεΐνης μεταφοράς στο ήπαρ OATP1B1), συνιστάται η κοινή χρήση ατορβαστατίνης και ριφαμπίνης, επειδή ο χρόνος λήψης ατορβαστατίνης μετά την κατανάλωση Η ριφαμπίνη προκαλεί συγκέντρωση ατορβαστατίνης. Ωστόσο, δεν είναι γνωστή η επίδραση της ριφαμπίνης στη συγκέντρωση της ατορβαστατίνης στα ηπατικά κύτταρα, επομένως εάν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά σχετικά με την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

    Αναστολείς πρωτεΐνης μεταφοράς

    Οι αναστολείς πρωτεϊνών μεταφοράς (όπως η κυκλοσπορίνη) μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα ατορβαστατίνης. Είναι άγνωστη η επίδραση του αναστολέα της απορρόφησης πρωτεϊνών μεταφοράς στο ήπαρ στη συγκέντρωση της ατορβαστατίνης στα ηπατικά κύτταρα. Εάν μοιραστείτε, θα πρέπει να μειώσετε τη δόση και να παρακολουθείτε προσεκτικά τους ασθενείς.

    γεμφιβροζίλη/φιβρικό οξύ που οδηγεί

    Η μεμονωμένη χρήση φιμπράτς σχετίζεται με παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του μοτίβου. Αυξημένος κίνδυνος όταν χρησιμοποιείται με ατορβαστατίνη. Εάν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αυτός ο συνδυασμός, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί η χαμηλότερη δόση ατορβαστατίνης και πρέπει να παρακολουθείται κατάλληλα ο ασθενής.

    εζετιμίμπη

    Το Ezetimib προκαλεί επίσης ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του μυϊκού μοτίβου. Επομένως, ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών στους μυς θα αυξηθεί όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με εζετιμίμπη με ατορβαστατίνη. Θα πρέπει να ακολουθήσει τον κατάλληλο ασθενή.

    Colestipol

    Όταν χρησιμοποιείται με Colestipol, η συγκέντρωση της ατορβαστατίνης και οι μεταβολίτες της μειώνονται. Ωστόσο, όταν χρησιμοποιείται αυτός ο συνδυασμός, η επίδραση της μείωσης των λιπιδίων του αίματος αυξάνεται σε σύγκριση με τη χρήση κάθε μεμονωμένου φαρμάκου.

    χολεστυραμίνη

    Η συγκέντρωση της ατορβαστατίνης στο πλάσμα μειώνεται (περίπου 25%) όταν χρησιμοποιείται χολεστυραμίνη μαζί με ατορβαστατίνη. Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα της θεραπείας στα λιπίδια του αίματος όταν χρησιμοποιούνται 2 φάρμακα είναι υψηλότερη όταν μόνο 1 από τα 2 φάρμακα.

    Φουσιδικό οξύ

    Ο κίνδυνος μυϊκής νόσου, συμπεριλαμβανομένου του μυϊκού μοτίβου, μπορεί να αυξηθεί κατά την κοινή χρήση του φουσιδικού οξέος με στατίνη. Ο μηχανισμός αυτής της αλληλεπίδρασης δεν έχει διευκρινιστεί. Έχουν υπάρξει αναφορές για περιπτώσεις μυϊκού μοτίβου (μερικοί θάνατοι) κατά τη χρήση αυτού του συνδυασμού. Η ατορβαστατίνη θα πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φουσιδικό οξύ.

    κολχικίνη

    Αν και η φαρμακευτική αλληλεπίδραση μεταξύ ατορβαστατίνης και κολχικίνης δεν έχει μελετηθεί, έχουν αναφερθεί ορισμένες μυϊκές βλάβες όταν χρησιμοποιείται αυτός ο συνδυασμός. Επομένως, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν ενδείκνυται η χρήση αυτού του συνδυασμού από τον ασθενή.

    αντιόξινα

    Η ταυτόχρονη χρήση ατορβαστατίνης με από του στόματος αντιόξινα περιέχει μαγνήσιο και υδροξείδιο του αργιλίου, που θα μειώσει τη συγκέντρωση της ατορβαστατίνης στο πλάσμα κατά περίπου 35%, ωστόσο, η επίδραση του φαρμάκου στην αποτελεσματικότητα της LDL-C δεν αλλάζει.

    Χυμός Pomelo

    Η χρήση συμπιεσμένου χυμού γκρέιπφρουτ (υπάρχουν πολλά συστατικά που αναστέλλουν το CYP 3A4) με ατορβαστατίνη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση των φαρμάκων στο αίμα.

    νιασίνη

    Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να αυξηθεί όταν χρησιμοποιείτε ατορβαστατίνη με νιασίνη, θα πρέπει να εξετάσετε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της ατορβαστατίνης σε αυτήν την περίπτωση.

    Η επίδραση της ατορβαστατίνης σε άλλα φάρμακα:

    διγοξίνη

    Η ταυτόχρονη χρήση ατορβαστατίνης και διγοξίνης αυξάνει τις συγκεντρώσεις της διγοξίνης στο πλάσμα σε σταθερή κατάσταση σχεδόν 20%. Σωστή παρακολούθηση ασθενών που χρησιμοποιούν διγοξίνη.

    Από του στόματος αντισυλληπτικά

    Συμπυκνωμένο με από του στόματος αντισυλληπτικό χάπι περιέχει Norethinron και Ethinyl Estradiol αυξάνει την AUC του Norethinron και της Ethinyl Estradiol σχεδόν κατά 20%. Όταν επιλέγετε αντισυλληπτικά για γυναίκες που λαμβάνουν ατορβαστατίνη, θα πρέπει να το λάβετε υπόψη αυτό.

    βαφαρίνη

    Στην κλινική έρευνα σε ασθενείς με μακροχρόνια θεραπεία με βαφαρίνη, ο συνδυασμός ατορβαστατίνης 80 mg ημερησίως με βαφαρίνη μειώνει την PT (χρόνος προθρομβίνης) κατά περίπου 1,7 δευτερόλεπτα κατά τις πρώτες 4 ημέρες και επανέρχεται στο φυσιολογικό μετά από 15 ημέρες θεραπείας με ατορβαστατίνη. Αν και η επιφάνεια είναι πολύ σπάνια για αλληλεπίδραση φαρμάκων με αντιπηκτικά, η PT θα πρέπει επίσης να ελέγχεται πριν από τη λήψη Atorvastatin σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά και θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά κατά τα αρχικά στάδια της θεραπευτικής διαδικασίας για να διασφαλιστεί ότι δεν υπάρχει σημαντική αλλαγή στην PT. Όταν η PT έχει σταθεροποιηθεί, συνιστάται στους ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά να παρακολουθούν περιοδικά την PT. Εάν η δόση αλλάξει ή σταματήσει η ατορβαστατίνη, αυτή η διαδικασία είναι απαραίτητη. Η ατορβαστατίνη είναι γνωστό ότι δεν αιμορραγεί ή δεν αλλάζει την PT σε μη αντιπηκτικά.

    Άλλα φάρμακα

    Σε κλινικές μελέτες, όταν η ατορβαστατίνη συγχορηγείται με αντιυπερτασικά φάρμακα και θεραπεία υποκατάστασης οιστρογόνων, δεν υπάρχει κλινική ανεπιθύμητη αλληλεπίδραση φαρμάκου.

    Αποθήκευση

    Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασίες κάτω των 30⁰C.

    Για να είναι μακριά από παιδιά, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν από τη χρήση.

    Άλλα φάρμακα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    count views

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά