Insuat 20mg Savi lek na hiperlipidemię, zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Atorwastatyna

Składnik

Thành phần cho 1 viên
Informacje o składzieTreść
Atorwastatyna20 mg

Używa

Wskazania

Leki Insuat 20 są wskazane w następujących przypadkach:

Hiperpróbne leczenie lipidów we krwi:

Atorwastatyna jest wskazana jako uzupełnienie diety w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego, LDL-C, APO B i trójglicerydów oraz wzrostu HDL-C u pacjentów z pierwotnym hipercholesterolem (niezależnie od tego, czy jest to rodzina heterozygotyczna) i mieszanymi zaburzeniami lipidowymi krwi (ILA i IIB typu Fredrickson).

Suplementacja diety w hipertrójglicerydy (typ Fredrickson IV).

Leczenie zaburzeń betalipoproteinowych (typ Fredrickson III) nie reaguje na dietę.

Obniżenie cholesterolu całkowitego i LDL-C u pacjentów z homozygotycznym cholesterolem rodzinnym jako uzupełnienie innych lipidów lipidowych krwi (takich jak afereza LDL) lub w przypadku braku innego odpowiedniego leczenia.

Suplementacja diety w celu obniżenia całkowitego cholesterolu, LDL-C i APO B u dzieci w wieku 10-17 lat w celu podwyższenia poziomu cholesterolu we krwi heterozygotycznej rodziny, jeśli po zmianach diety nadal mają następujące cechy:

  • LDL-C> 190 mg/dl. Istnieją 2 lub więcej czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

    Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym:

    U osób z hipercholesterolemią nie ma wyraźnych objawów klinicznych choroby wieńcowej, ale istnieje wiele czynników ryzyka, takich jak wiek, palenie tytoniu, nadciśnienie, niski poziom LDL-C lub wczesny wywiad rodzinny w kierunku choroby wieńcowej, lek jest wskazany w celu:

  • Zmniejszania ryzyka zawału mięśnia sercowego.
  • Zmniejsz ryzyko udaru sercowo-naczyniowego.
  • Zmniejsz ryzyko zawału mięśnia sercowego.
  • Zmniejsz ryzyko udaru sercowo-naczyniowego.
  • Zmniejsz ryzyko zawału mięśnia sercowego.
  • Zmniejsz ryzyko udaru sercowo-naczyniowego. Jest to 3-hydroksy-3-metyloutarylo-koenzym A (reduktaza HMG-CoA). Enzym ten katalizuje HMG-CAA do mewalonianu w procesie syntezy cholesterolu, zmniejszając w ten sposób syntezę cholesterolu w wątrobie i zmniejszając stężenie cholesterolu w komórce. Powoduje to zwiększenie liczby receptorów LDL-C (lipoprotein o małej gęstości (cholesterolu) na błonie komórkowej wątroby, zwiększając w ten sposób usuwanie LDL-C z krążenia.

    Atorwastatyna zmniejsza stężenie cholesterolu całkowitego, LDL-C i VLDL-C (lipoproteiny o bardzo małej gęstości (cholesterolu) w osoczu. Lek ma również tendencję do zmniejszania stężenia triglicerydów i zwiększania HLD-C (lipoprotein o dużej gęstości (cholesterolu) w osoczu.In ponadto atorwastatyna ma także szereg innych skutków, takich jak: spowalnianie postępu i/lub cofania się miażdżycy tętnic i/lub tętnicy szyjnej, obniżanie ciśnienia krwi u ludzi, nadciśnienie i hiperglikemiczny cholesterol, działanie przeciwzapalne w przypadku przekrwienia hipercholesterolowego krwi, któremu towarzyszy choroba wieńcowa lub jej nie towarzyszy.

    Wpływ na regulację stężenia lipidów we krwi jest bardziej skorelowany z dawką niż z osoczem

    Farmakokinetyka dynamiczna

    wchłanianie

    Atorwastatyna po podaniu doustnym ulega szybkiemu wchłanianiu, maksymalne stężenie leku w osoczu osiągane jest w ciągu 1-2 godzin. Poziom wchłaniania i stężenie atorwastatyny zwiększa się proporcjonalnie do dawki atorwastatyny w postaci tabletek, która wynosi około 95-99% roztworu 14%, a system ogólnoustrojowego stosowania inhibitorów enzymów redukujących HMG-CAA wynosi około 30%. Niska biodostępność w organizmie wynika z oczyszczania w błonie śluzowej przewodu pokarmowego i/lub pierwszego metabolizmu w wątrobie. Chociaż pokarm zmniejsza szybkość wchłaniania o około 25%, jeśli ocenia się ją na podstawie maksymalnego stężenia (CMAX) i o około 9%, oceniając na podstawie pola pod krzywą (AUC: Area Under Curve), zmniejszenie stężenia cholesterolu LDL pozostaje niezmienione, jeśli atorwastatynę przyjmuje się jednocześnie z posiłkiem lub nie. Stężenie atorwastatyny w osoczu po przyjęciu wieczorem wieczorem jest mniejsze rano w przypadku stosowania rano (około 30% dla CMAX i AUC). Jednakże skuteczność redukcji LDL-C jest taka sama niezależnie od pory przyjmowania leku w ciągu dnia (zobacz dawkowanie i sposób stosowania).

    dystrybucja

    Średnia dystrybucja atorwastatyny wynosi około 381 litrów. Ponad 98% atorwastatyny wiąże się z białkami osocza. Stosunek czerwonych krwinek w osoczu wynosi około 0,25, co wskazuje na wchłanianie do małych czerwonych krwinek.

    transformacja Atorwastatyna przekształca się głównie w pochodne hydroksylowe w pozycjach Orto i Para oraz produkty utlenione w beta. In vitro hamowanie enzymów HMG-CoA substancji metabolicznych poprzez szlak hydroksylacji w pozycjach Orto i Para jest równoważne hamowaniu atorwastatyny. Około 70% inhibitorów enzymu HMG-COA w osoczu jest powodowanych przez aktywne metabolity. Badania in vitro wykazały znaczenie metabolizmu atorwastatyny przez cytochrom P450 3A4 w wątrobie, odpowiedniego dla poziomu atorwastatyny u ludzi po jednoczesnym zastosowaniu z erytromycyną, znanym inhibitorem tego izozymu (patrz uwaga i interakcje leków). U zwierząt metabolizm orto-hydroksylu będzie podlegał dodatkowemu glukuronidowi.

    wydalanie

    Atorwastatyna i jej metabolity są wydalane głównie z żółcią po metabolizmie w wątrobie i/lub poza wątrobą. Jednakże lek nie przechodzi przez cykl jelitowy. Średni czas częściowego rozładowania atorwastatyny w osoczu u ludzi wynosi około 14 godzin, ale połowa czasu w przypadku inhibitorów enzymu redukującego HMG-CAA wynosi 10-20 godzin ze względu na udział aktywnych metabolitów. Mniej niż 2% podanej doustnie atorwastatyny wykrywa się w moczu.

    Specjalne grupy pacjentów

    Osoby w podeszłym wieku: Stężenie atorwastatyny u starszych, zdrowych ( Dzieci: Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych u dzieci.

    Płeć: Stężenie atorwastatyny w osoczu kobiet jest inne niż u mężczyzn (około 20% większe dla CMAX i około 10% mniejsze dla AUC). Jednakże nie ma klinicznej różnicy w działaniu klinicznym na skuteczność leczenia lipidów we krwi pomiędzy mężczyznami i kobietami.

    Niewydolność nerek: Patologia nerek nie wpływa na stężenie leków w osoczu ani na skuteczność leczenia atorwastatyną. Dlatego nie jest konieczne dostosowywanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz dawkowanie i sposób stosowania).

    Krwotok: Chociaż nie przeprowadzono badań u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, nie ma nadziei, że krwotok znacząco zwiększy klirens atorwastatyny, ponieważ lek jest silnie związany z białkami osocza.

    Niewydolność wątroby: Stężenie atorwastatyny w osoczu znacznie wzrasta u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby spowodowaną alkoholem, około 16 razy w przypadku CMAX i 11 razy w przypadku AUC (patrz przeciwwskazane). Polimorfizm polimorficzny Sloc1b1: Inhibitory reduktazy HMG-COA są transportowane do wątroby przez białko transportowe OatP1B1. U pacjentów z polimorficznymi genami SLCO1B1 istnieje ryzyko zwiększenia stężenia atorwastatyny, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia układu mięśniowego. Gen kodujący Oatp1b1 (SLCO1B1 C. 521cc) jest powiązany ze wzrostem AUC 2,4 razy większym niż u osób bez tego genotypu (ok. 521tt). U tych pacjentów może również wystąpić zmniejszenie wchłaniania w wątrobie ze względu na uwarunkowania genetyczne. Konsekwencje nie są dobrze znane.

  • Przed wzięciem Insuat 20mg Savi lek na hiperlipidemię, zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym (3 blistry x 10 tabletek)

    Jak stosować

    Insuact 20 tabletek można przyjmować o każdej porze dnia, podczas posiłku lub będąc głodnym. W przypadku dawki 10 mg opatrunek 20 można przekłuć wzdłuż wyrzeźbionej linii na tablecie.

    Pacjenci powinni przestrzegać rozsądnej diety przed rozpoczęciem leczenia atorwastatyną i powinni ją utrzymywać w trakcie leczenia atorwastatyną. Dawkowanie

    Przed przyjęciem leku należy zmienić dietę na standardową w celu obniżenia poziomu cholesterolu i kontynuować tę dietę nawet podczas przyjmowania leku.

    Dawkę należy ustalać indywidualnie w oparciu o Poziomy LDL-C, cele leczenia i odpowiedź na leczenie u pacjentów. Zwykle stosowana dawka wynosi 10 mg/dobę. Dawkę należy dostosowywać co 4 tygodnie. Maksymalna dawka 80 mg/dobę.

    Hiperlipidemia (niezależnie od tego, czy rodzina jest heterozygotyczna) i mieszane zaburzenia lipidowe (typ Fredricksona IA i ILB):

    Zalecana dawka początkowa wynosi 10-20 mg/raz/dobę. Pacjenci, u których konieczne jest zmniejszenie stężenia LDL-C (o ponad 45%), mogą rozpocząć leczenie od dawki 40 mg/raz/dobę. Około 10-80 mg/czas/dzień. Dawkę początkową i dawkę podtrzymującą należy dobrać indywidualnie w oparciu o cele leczenia i reakcję u każdej osoby zgodnie z NCEP (Narodowy Program Edukacji: Narodowy Program Edukacji o Cholesterolu). Po rozpoczęciu leczenia lub po każdym dostosowaniu dawki należy w ciągu 2-4 tygodni sprawdzić poziom lipidów, aby odpowiednio dostosować dawkę.

    Zwiększenie stężenia cholesterolu w rodzinie heterozygotycznej u dzieci (10-17 lat):

    Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg/dobę, dawka maksymalna to 20 mg/dobę (nie badano dawki powyżej 20 mg/dobę u dzieci w wieku 10-17 lat). Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w oparciu o cele leczenia (zgodnie z instrukcją leczenia NCEP). Należy przeprowadzać ponowną ocenę co 4 tygodnie.

    Zwiększenie rodziny homozygotycznej:

    Zwykle stosowana dawka wynosi 10-80 mg/dzień. Insuat 20 należy stosować jako środek uzupełniający inne metody obniżania poziomu lipidów we krwi (takie jak afereza LDL) lub w przypadku braku innego odpowiedniego leczenia.

    Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym:

    Według testu Tien Phat Backup dawka wynosi zwykle 10 mg/dzień. Aby osiągnąć poziom LDL-C, można zastosować większe dawki, zgodnie z aktualnymi instrukcjami.

    Należy skoordynować z terapią zmniejszającą stężenie lipidów we krwi:

    można łączyć z kwasem żółciowym soliną. Można stosować łączenie inhibitorów HMG-COA (statyny) z fibratem, ale należy zachować ostrożność.

    Osoby z niewydolnością nerek:

    Choroba nerek nie wpływa na stężenie atorwastatyny w osoczu i powoduje zmniejszenie stężenia LDL-C atorwastatyny, dlatego nie ma potrzeby dostosowywania dawki u osób z zaburzeniami czynności nerek.

    Osoby stosujące cyklosporynę, klarytromycynę, itrakonazol lub inhibitory proteazy:

  • Pacjenci stosujący cyklosporyny lub inhibitory proteazy HIV (typranawir + rytonawir) lub wirusy będące inhibitorami proteazy (telaprewir) nie powinny stosować insuatu 20. Stosując klarytromycynę, otrakonazol lub pacjenci z HIV stosują kombinację sakwinawiru + rytonawiru, darkawiru + rytonawiru, fosamprenawiru lub prosamprenawiru + rytonawiru; Dawka preparatu Insuation 20 nie powinna przekraczać 20 mg/dobę i powinna także podlegać odpowiedniej ocenie klinicznej w celu znalezienia najniższej dawki, która będzie zbyt skuteczna. odniesienie. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

    zrobić w przypadku przedawkowania? W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i niezbędne środki wspomagające. W przypadku przedawkowania należy wykonać testy oceny czynnościowej i monitorować stężenie ck w surowicy. Ponieważ lek jest silnie związany z białkami osocza, nie oczekuje się, że będzie zwiększał klirens atorwastatyny w wyniku krwotoku.

    Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować podwójnych dawek w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

  • Skutki uboczne

    Podczas stosowania leku często występują niepożądane skutki (ADR), takie jak:

    Często, 1/10> ADR ≥ 1/100:

  • Zakażenie: Nosomia gardła. Nieprawidłowe roztwory wątroby, hiperninia kinazy krwi.
  • Metabolizm i odżywianie: hipoglikemia, przyrost masy ciała, anoreksja.
  • Psychika: bezsenność, koszmary senne swędzenie, wypadanie włosów.
  • Układ krwionośny i limfatyczny: mechanizm redukcji płytek krwi, choroba ścięgien, czasami poważniejsze mogą zostać zerwane.
  • Bardzo rzadko, ADR odporność: Anafilaksja.

  • uszy: utrata słuchu.
  • Układ mięśniowo-szkieletowy: pośrednia autoimmunologiczna martwica mięśni.
  • Zaburzenia narządów płciowych. ADR:

    W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

  • Ostrzeżenia

    Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

    Przeciwwskazane

    Lek Insuat 20 jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na atorwastatynę lub którykolwiek składnik leku.

    Należy zachować ostrożność podczas stosowania

    Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów w następujących przypadkach:

    Przed i w trakcie stosowania atorwastatyny należy starać się kontrolować nadciśnienie hiperchemiczne za pomocą odpowiedniej diety, ćwiczeń fizycznych, utraty masy ciała u otyłych pacjentów oraz leczyć choroby, które mogą być przyczyną nadciśnienia lipidowego.

    Czynność wątroby: Podobnie jak w przypadku leków obniżających stężenie lipidów we krwi z tej samej grupy, podczas leczenia atorwastatyną można zaobserwować umiarkowany wzrost (> 3-krotność górnej granicy prawidłowego poziomu) transaminazy w surowicy. Po odstawieniu leku transaminaza powróci do poziomu sprzed leczenia. Badanie enzymów wątrobowych konieczne jest przed rozpoczęciem leczenia statynami oraz w przypadku wskazań klinicznych do wykonania badania w późniejszym terminie (jakby była sugestia, doszło do uszkodzenia wątroby). Należy zachować ostrożność u pacjentów nadużywających alkoholu i (lub) z patologią wątroby w wywiadzie. Choroba wątroby postępuje lub zwiększa się utrzymująca się aktywność aminotransferaz, niewyjaśniona jako przeciwwskazana do stosowania atorwastatyny (patrz: przeciwwskazane).

    Układ mięśni kostnych: Podczas stosowania atorwastatyny i innych leków z tej samej grupy zgłaszano występowanie układu mięśniowego z towarzyszącą wtórną ostrą niewydolnością nerek i mioglobinurią (rzadko). Choroba nerek w wywiadzie jest czynnikiem ryzyka kwalifikowalności mięśni. Należy zwracać uwagę na monitorowanie działań niepożądanych u tych pacjentów.

    Rozważ monitorowanie kinazy kreatynowej (CK) w przypadku:

  • Przed leczeniem: Badania CK należy wykonać w następujących przypadkach: upośledzona czynność nerek, niedoczynność tarczycy, w wywiadzie lub w rodzinie genetyczne choroby mięśni, w przeszłości choroby mięśni spowodowane statynami lub fibratem, choroby wątroby i/lub spożywanie alkoholu w wywiadzie, u pacjentów w podeszłym wieku (> 70 lat) z czynnikami ryzyka związanymi z przyjmowaniem leków oraz u niektórych pacjentów. W takich przypadkach należy rozważyć korzyści i ryzyko i monitorować klinicznie pacjentów leczonych statynami. Jeśli wynik testu CK jest > 5-krotność górnej granicy normy, nie należy rozpoczynać leczenia statynami. W przypadku zdiagnozowania lub podejrzenia choroby mięśni. Jeśli ból mięśni nie narasta lub jest umiarkowany wzrost stężenia w surowicy (3-10-krotność górnej granicy normy), należy co tydzień monitorować pacjentów, aż do momentu, gdy objawy się nasilą, i przerwać stosowanie leku.
  • Leczenie atorwastatyną powinno czasowo zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie w grupie pacjentów z ciężką i ostrą chorobą sugerującą zapalenie mięśnia sercowego lub pacjentów z czynnikami ryzyka ostrej niewydolności nerek powstałej w wyniku wtórnej niewydolności nerek po dramatycznym podaniu mioglobiny (takim jak ciężkie ostre zakażenia, niedociśnienie, operacja, uraz, ciężkie zaburzenia metaboliczne, zaburzenia hormonalne, brak drgawek).

    Ryzyko chorób mięśni podczas leczenia atorwastatyną zwiększa się w przypadku jednoczesnego stosowania z gemfibrozylem lub innymi fibratami z krwi leki na cholesterol, duże dawki niacyny (> 1 g/dzień), kolchicyna lub leki przeciwgrzybicze Azol.

    Należy zachować ostrożność podczas stosowania statyn lipidowych u pacjentów z wirusem HIV i wirusowym zapaleniem wątroby typu C (HCV), ponieważ może to zwiększać ryzyko uszkodzenia mięśni, najpoważniejsze jest uszkodzenie układu mięśniowego, uszkodzenie nerek prowadzące do niewydolności nerek i mogące zakończyć się śmiercią.

    Sok grejpfrutowy może zwiększać biodostępność atorwastatyny, zwiększając ryzyko wystąpienia mięśni.

    Układ hormonalny: Podczas stosowania inhibitorów reduktazy HMG-CoA, w tym atorwastatyny, zgłaszano wzrost poziomu HBA1C i głodny poziom cukru we krwi.

    Statyna wpływa na syntezę cholesterolu i teoretycznie może zmniejszać wytwarzanie steroidów w nadnerczach. Badania kliniczne wykazują, że atorwastatyna nie wpływa na poziom kortyzolu w organizmie i rezerwy w nadnerczach. Nie badano wpływu atorwastatyny na płodność u mężczyzn na odpowiedniej liczbie pacjentów. Nie oceniano wpływu na oś przysadka-pożądanie u kobiet. Środki ostrożności podczas jednoczesnego stosowania statyny z lekami zmniejszającymi wydzielanie endogennych hormonów, takimi jak ketokonazol, spironolakton i cymetydyna.

    Cukrzyca: Niektóre dowody wskazują, że u niektórych pacjentów statyna poziomu cukru we krwi zwiększa ryzyko przyszłej cukrzycy. Nie należy jednak przerywać stosowania statyn w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego związanego ze stosowaniem statyn, które jest większe niż ryzyko hiperglikemii. Pacjenci należący do grupy wysokiego ryzyka (5,6-6,9 mmol/l, BMI > 30 kg/m, nadciśnienie, zwiększone stężenie trójglicerydów) powinni być monitorowani klinicznie i klinicznie.

    Toksyczność ośrodkowego układu nerwowego: U pojedynczego psa leczonego dawką 120 mg/kg/dzień przez 3 miesiące obserwowano krwotok mózgowy. Dawka 120 mg/kg/dobę powoduje około 16-krotne zwiększenie AUC w porównaniu z dawką 80 mg/dobę u ludzi. U innych suk w stanie padnięcia po 11 tygodniach leczenia dawką wzrastającą do 280 mg/kg/dobę obserwowano krwotok mózgowy i zwyrodnienie neurologiczne wzroku. W dwuletnim badaniu zaobserwowano drgawki u dwóch samców psów. Nie zaobserwowano żadnego uszkodzenia nerwów u myszy po leczeniu dawką do 400 mg/kg/dzień w ciągu 2 lat.

    Zapobiegawcze leczenie udaru mózgu poprzez znaczne obniżenie poziomu cholesterolu (SparCl: Stroke Prevention by Aggressive Reduction In Cholesterol Levels): Z analizy eksperymentalnego udaru u pacjentów bez choroby wieńcowej w ostatnim czasie lub z niedokrwistością powietrzną, atorwastatyna w dawce 80 mg charakteryzuje się większą częstością krwawień niż placebo. Ryzyko wzrostu u osób z przebytym udarem krwotocznym lub zawałem z wadą. U pacjentów po udarze krwotocznym lub zawale z wadą w wywiadzie korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem atorwastatyny 80 mg nie zostały dokładnie ocenione i na początku leczenia należy wziąć pod uwagę ryzyko spowodowania udaru krwotocznego.

    Śródmiąższowa choroba płuc: zgłaszano przypadki niektórych statyn, szczególnie w przypadku ich długotrwałego stosowania. Objawy to: duszność, suchy kaszel i pogorszenie stanu zdrowia (zmęczenie, utrata masy ciała i gorączka). Jeśli u pacjenta podejrzewa się śródmiąższową chorobę płuc, należy natychmiast przerwać podawanie leku.

    Wpływ leków na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

    Atorwastatyna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

    Stosowanie leków przez kobiety w ciąży i laktacji

    Stosowanie leków przez kobiety w ciąży:

    Przeciwwskazane Insuat 20 u kobiet w ciąży. Nie określono bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono badań klinicznych u kobiet w ciąży. Istnieją rzadkie doniesienia o wadach wrodzonych płodu po ekspozycji na inhibitory reduktazy HMG-coa w macicy. Badania na zwierzętach wykazały toksyczność reprodukcyjną.

    Matki stosujące atorwastatynę mogą zmniejszać stężenie meewalonianu u płodu, który jest prekursorowym cholesterolem presyntetycznym. Miażdżyca jest procesem przewlekłym i długotrwałym, dlatego zaprzestanie stosowania leków lipidowych w czasie ciąży ma niewielki wpływ na długoterminowe ryzyko hipercholesteroliny hiperchemicznej. Ze względu na powyższe przyczyny nie należy stosować leku Insuat 20 u kobiet w ciąży, planujących zajście w ciążę lub podejrzewających ciążę. Insuation 20 należy przerwać w czasie ciąży lub do czasu, aż zostanie stwierdzone, że nie jest się w ciąży.

    Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia atorwastatyną.

    Stosuj leki dla kobiet karmiących piersią:

    Nie wiadomo, czy atorwastatyna i jej metabolity przenikają do mleka kobiecego. U myszy stężenie i metabolity atorwastatyny w mleku są równoważne stężeniom w osoczu. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych, karmienie piersią nie powinno być karmione piersią podczas przyjmowania insuCT 20. Przeciwwskazane atorwastatyna podczas karmienia piersią.

    W badaniach na zwierzętach atorwastatyna nie wpływała na płodność zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet.

    Interakcje leków

    Wpływ innych leków na atorwastatynę:

    Atorwastatyna jest metabolizowana przez cytochrom P450 3A4 i jest substratem białek transportowych. Skoncentrowane stosowanie inhibitorów CYP 3A4 lub białek transportujących może zwiększać stężenie atorwastatyny i zwiększać ryzyko chorób mięśni. Ryzyko wzrasta również w przypadku jednoczesnego stosowania atorwastatyny z innymi lekami mogącymi powodować choroby mięśni, takimi jak pochodne kwasu fibrynowego i ezetymib.

    Inhibitory CYP3A4

    Silne inhibitory CYP3A4 powodują znaczny wzrost stężenia atorwastatyny. Koordynacja silnych inhibitorów CYP3A4 (takich jak cyklosporyna, telitromycyna, klarytromycyna, delawirdyna, styrypentol, ketokonazol, worykazol, itrakonazol, pozakonazol i HIV rytonawir, lopinawir, lopinawir, aktazanawir, indomawir, indomawir, indomawir, indomawir, indomawir, indoma darunawir...). W przypadku stosowania obowiązkowego zaleca się odpowiednie rozważenie dawki początkowej i dawki maksymalnej oraz ścisłą obserwację stanu pacjenta.

    średnie inhibitory CYP3A4 (erytromycyna, diltiazem, werapamil i flukonazol) mogą zwiększać stężenie atorwastatyny w osoczu. Zaobserwowano ryzyko nasilenia chorób mięśni podczas stosowania w skojarzeniu z erytromycyną i statyną. Nie przeprowadzono badań i oceny interakcji amiodaronu lub werapamilu z atorwastatyną. Wiadomo, że amiodaron i werapamil hamują CYP3A4, a to samo zastosowanie z atorwastatyną może powodować zwiększenie stężenia atorwastatyny. Dlatego należy rozważyć zmniejszenie dawek atorwastatyny i ściśle monitorować pacjentów podczas stosowania w skojarzeniu z inhibitorami CYP3A4. Należy przestrzegać odpowiedniego monitorowania klinicznego po rozpoczęciu lub po dostosowaniu dawki inhibitorów.

    Indukcja CYP3A4

    Stosowanie atorwastatyny w połączeniu z substancjami indukującymi CYP3A4 (takimi jak efawirenz, ryfampina, dziurawiec zwyczajny) może zmniejszyć stężenie atorwastatyny w osoczu. Ze względu na podwójny interaktywny mechanizm ryfampiny (dotyk P450 3A i hamowanie wchłaniania białek transportowych w wątrobie OATP1B1) zaleca się dzielenie atorwastatyny i ryfampiny, ponieważ czas przyjęcia atorwastatyny po wypiciu ryfampiny powoduje stężenie atorwastatyny. Nie jest jednak znany wpływ ryfampicyny na stężenie atorwastatyny w komórkach wątroby, dlatego w przypadku konieczności ich jednoczesnego stosowania należy uważnie monitorować pacjenta pod kątem skuteczności leku.

    Inhibitory białek transportowych

    Inhibitory białek transportowych (takie jak cyklosporyna) mogą zwiększać stężenie atorwastatyny. Nie jest znany wpływ inhibitora wchłaniania białek transportowych w wątrobie na stężenie atorwastatyny w komórkach wątroby. W przypadku wspólnego korzystania należy zmniejszyć dawkę i uważnie monitorować pacjentów.

    gemfibrozyl/kwas fibrynowy

    Samotne stosowanie fibratów wiąże się z występowaniem działań niepożądanych, w tym ze schematem. Zwiększone ryzyko w przypadku stosowania z atorwastatyną. Jeśli konieczne jest zastosowanie takiego połączenia, należy zastosować najniższą dawkę atorwastatyny i odpowiednio monitorować stan pacjenta.

    ezetymib

    Ezetymib powoduje również działania niepożądane, w tym układ mięśniowy. Dlatego ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących mięśni wzrasta w przypadku stosowania w skojarzeniu z ezetymibem i atorwastatyną. Należy podążać za odpowiednim pacjentem.

    Kolestypol

    Stosowanie z kolestypolem powoduje zmniejszenie stężenia atorwastatyny i jej metabolitów. Jednak w przypadku stosowania tej kombinacji efekt obniżenia poziomu lipidów we krwi jest większy w porównaniu do stosowania każdego pojedynczego leku.

    cholestyramina

    Stężenie atorwastatyny w osoczu zmniejsza się (około 25%) w przypadku jednoczesnego stosowania cholestyraminy z atorwastatyną. Jednakże skuteczność leczenia lipidów we krwi w przypadku stosowania 2 leków jest większa w przypadku stosowania tylko 1 z 2 leków.

    Kwas fusydowy

    Ryzyko chorób mięśni, w tym układu mięśniowego, może wzrosnąć w przypadku jednoczesnego stosowania kwasu fusydowego ze statyną. Mechanizm tej interakcji nie został wyjaśniony. Istnieją doniesienia o przypadkach wystąpienia układu mięśniowego (niektóre przypadki śmiertelne) podczas stosowania tej kombinacji. Podczas leczenia kwasem fusydowym należy przerwać stosowanie atorwastatyny.

    kolchicyna

    Chociaż nie badano interakcji leków pomiędzy atorwastatyną i kolchicyną, istnieją doniesienia o niektórych uszkodzeniach mięśni w przypadku stosowania tego połączenia. Dlatego należy zachować ostrożność, gdy pacjentowi wskazane jest stosowanie tego połączenia.

    środek zobojętniający kwas

    Jednoczesne stosowanie atorwastatyny z doustnymi lekami zobojętniającymi kwas zawiera magnez i hydroksyd glinu, co powoduje zmniejszenie stężenia atorwastatyny w osoczu o około 35%, jednakże wpływ leku na skuteczność LDL-C nie ulega zmianie.

    Sok z pomelo

    Stosowanie tłoczonego soku grejpfrutowego (istnieje wiele składników hamujących CYP 3A4) razem z atorwastatyną może zwiększać stężenie leków we krwi.

    niacyna

    Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych może wzrosnąć podczas stosowania atorwastatyny z niacyną. W takim przypadku należy rozważyć zmniejszenie dawki atorwastatyny.

    Wpływ atorwastatyny na inne leki:

    dioksyna

    Jednoczesne stosowanie atorwastatyny i digoksyny zwiększa stężenie digoksyny w osoczu w stabilnym stanie o prawie 20%. Właściwe monitorowanie pacjentów stosujących digoksynę.

    Doustne środki antykoncepcyjne

    Skoncentrowany doustny środek antykoncepcyjny zawierający Norethindron i Ethinyl Estradiol zwiększa AUC Norethindronu i Ethinyloestradiolu o prawie 20%. Wybierając środki antykoncepcyjne, kobiety stosujące atorwastatynę powinny to wziąć pod uwagę.

    wafaryna

    W badaniach klinicznych przeprowadzonych u pacjentów długoterminowo leczonych wafaryną, połączenie atorwastatyny w dawce 80 mg na dobę z wafaryną skraca PT (czas protrombinowy) o około 1,7 sekundy w ciągu pierwszych 4 dni i powraca do normy po 15 dniach leczenia atorwastatyną. Chociaż bardzo rzadko występuje powierzchnia interakcji leków z antykoagulantami, przed zastosowaniem atorwastatyny u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe należy również sprawdzić PT i regularnie monitorować na wczesnych etapach procesu leczenia, aby upewnić się, że PT nie uległa większym zmianom. Po ustabilizowaniu się PT pacjentom przyjmującym leki przeciwzakrzepowe zaleca się okresową kontrolę PT. Jeśli dawka zmieni się lub zaprzestanie stosowania atorwastatyny, proces ten jest konieczny. Wiadomo, że atorwastatyna nie powoduje krwawień ani nie zmienia PT w przypadku leków niebędących antykoagulantami.

    Inne leki

    W badaniach klinicznych, podczas jednoczesnego stosowania atorwastatyny z lekami przeciwnadciśnieniowymi i estrogenową terapią zastępczą, nie stwierdzono klinicznych niepożądanych interakcji między lekami.

    Przechowywanie

    Pozostawić w chłodnym miejscu, unikać światła i temperatur poniżej 30⁰C.

    Aby przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, przed użyciem należy dokładnie przeczytać instrukcję.

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe