Insuat 20mg medicamento Savi para hiperlipidemia, prevenir eventos cardiovasculares (3 blisters x 10 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Atorvastatina
Ingrediente
Thành phần cho 1 viên| Informações de composição | Contente |
| Atorvastatina | 20mg |
Usos
Indicações
Os medicamentos Insuat 20 são indicados nos seguintes casos:
Tratamento hipertrópico lipídico no sangue:
A atorvastatina é indicada como suplemento de uma dieta para reduzir os níveis de colesterol total, LDL-C, APO B e Triglicerídeos e crescimento de HDL-C em pacientes com hipercolesterol primário (familiares heterozigotos ou não) e distúrbios lipídicos mistos no sangue (Fredrickson tipo ILA e IIB).
Suplementação da dieta com hipertriglicerídeos (Fredrickson tipo IV).
O tratamento de distúrbios de betalipoproteínas (Fredrickson tipo III) não responde a uma dieta.
Redução do colesterol total e LDL-C em pacientes com colesterol familiar homozigoto como um suplemento para outros lipídios lipídicos no sangue (como aférese LDL) ou se não houver outro tratamento adequado.
Complementar a dieta para reduzir o colesterol total, LDL-C e APO B em crianças de 10 a 17 anos para aumentar o colesterol sanguíneo familiar heterozigoto se após as mudanças na dieta ainda apresentarem as seguintes características:
Eventos cardiovasculares preventivos:
Em pessoas com hipercolesterolemia, não há manifestação clínica clara de doença arterial coronariana, mas existem muitos fatores de risco, como idade, tabagismo, hipertensão, LDL-C baixo ou história familiar precoce de doença arterial coronariana, o medicamento é indicado para:
Farmacocinética dinâmica
absorção
A atorvastatina é rapidamente absorvida após administração oral, a concentração plasmática máxima do medicamento é alcançada dentro de 1-2 horas. O nível de absorção e concentração de atorvastatina aumenta proporcionalmente à dosagem da forma de comprimido de atorvastatina é de 95-99% da solução. e o sistema de uso sistêmico dos inibidores da enzima redutora HMG-CAA é de cerca de 30%. A baixa biodisponibilidade corporal deve-se à purificação na mucosa gastrointestinal e/ou primeiro metabolismo no fígado. Embora os alimentos reduzam a taxa de absorção em cerca de 25% quando avaliada pela concentração máxima (CMAX) e cerca de 9% quando avaliada pela área sob a curva (AUC: Area Under Curve), a diminuição do LDL-C permanece inalterada quando a atorvastatina é tomada ao mesmo tempo que os alimentos ou não. A concentração plasmática de atorvastatina após administração à noite é menor pela manhã quando usada pela manhã (cerca de 30% para CMAX e AUC). Porém, a eficácia da redução do LDL-C é a mesma independente do horário em que se toma o medicamento durante o dia (veja a dose e como usar).
distribuição
A distribuição média da Atorvastatina é de cerca de 381 litros. Mais de 98% da atorvastatina está ligada às proteínas plasmáticas. A proporção de glóbulos vermelhos plasmáticos é de aproximadamente 0,25, mostrando a absorção em glóbulos vermelhos baixos.
transformação
A atorvastatina é convertida principalmente em derivados hidroxilados nas posições Orto e Para e produtos oxidados nas posições beta. In vitro, a inibição dos inibidores da enzima HMG-CoA de substâncias metabólicas através da via de hidroxilação na posição Orto e Para é equivalente à inibição da atorvastatina. Cerca de 70% dos inibidores plasmáticos da enzima HMG-COA são causados por metabólitos ativos. In vitro, estudos mostram a importância do metabolismo da Atorvastatina pelo Citocromo P450 3A4 no fígado, adequado ao nível de Atorvastatina em humanos após uso simultâneo com Eritromicina, conhecido inibidor deste Isozym (ver cautela e interação medicamentosa). Em animais, o metabolismo do orto-hidroxi sofrerá glicuronídeo adicional.
excreção
A atorvastatina e seus metabólitos são excretados principalmente pela bile após o metabolismo no fígado e/ou fora do fígado. No entanto, a droga não passa pelo ciclo intestinal. O tempo médio de semi-descarga plasmática da atorvastatina em humanos é de cerca de 14 horas, mas metade do tempo dos inibidores da enzima redutora HMG-CAA é de 10-20 horas devido à contribuição de metabólitos ativos. Menos de 2% da atorvastatina oral é encontrada na urina.
Grupos especiais de pacientes
Idosos: A concentração de atorvastatina em idosos saudáveis ( Crianças: Não foram realizados estudos farmacocinéticos em crianças.
Sexo: A concentração de atorvastatina no plasma em mulheres é diferente da dos homens (cerca de 20% maior para CMAX e cerca de 10% menor para AUC). No entanto, não há diferença clínica no efeito clínico sobre a eficácia do tratamento dos lipídios no sangue entre homens e mulheres.
Insuficiência renal: A patologia renal não afeta a concentração de medicamentos no plasma ou a eficácia do tratamento com atorvastatina. Portanto, não é necessário ajustar a dosagem em pacientes com insuficiência renal (ver dosagem e uso).
Hemorragia: Embora não tenham sido realizados estudos em pacientes com insuficiência renal em estágio terminal, a hemorragia não tem esperança de aumentar significativamente a depuração da atorvastatina porque a droga está fortemente ligada às proteínas plasmáticas. contraindicado). Polimorfismo polimórfico Sloc1b1: Os inibidores da HMG-COA redutase são transportados para o fígado pela proteína de transporte OatP1B1. Em pacientes com genes polimórficos SLCO1B1, correm o risco de aumentar os níveis de atorvastatina, o que pode levar ao aumento do risco de padrão muscular. O gene codificador Oatp1b1 (SLCO1B1 C. 521cc) está relacionado ao aumento da AUC 2,4 vezes maior do que pessoas sem esse genótipo (c. 521tt). A redução da absorção no fígado devido à genética também pode ocorrer nesses pacientes. As consequências não são bem conhecidas.
Antes de tomar Insuat 20mg medicamento Savi para hiperlipidemia, prevenir eventos cardiovasculares (3 blisters x 10 comprimidos)
Modo de usar
pode tomar Insuact 20 comprimidos a qualquer hora do dia, nas refeições ou com fome. Para uma dose de 10 mg, o Insuation 20 pode ser perfurado na linha esculpida no comprimido.
Os pacientes precisam de uma dieta razoável antes de iniciar o tratamento com atorvastatina e devem manter essa dieta durante o tratamento com atorvastatina. Dosagem
Os pacientes devem mudar para uma dieta padrão para reduzir o colesterol antes de tomar o medicamento e devem continuar esta dieta mesmo quando estiverem tomando o medicamento.
A dose deve ser individualizada com base nos níveis de LDL-C, tratamento. objetivos e resposta aos pacientes. A dose habitual é de 10 mg/dia. A dose deve ser ajustada a cada 4 semanas. A dose máxima de 80 mg/dia.
hiperlipidemia (se a família é heterozigótica ou não) e distúrbios lipídicos mistos (Fredrickson tipo IA e ILB):
A dose inicial recomendada é de 10-20 mg/hora/dia. Pacientes que precisam reduzir o LDL-C (mais de 45%) podem iniciar com uma dose de 40 mg/hora/dia. Cerca de 10-80 mg/hora/dia. A dose inicial e a dose de manutenção devem ser individualizadas com base nos objetivos de tratamento e resposta de cada pessoa de acordo com o NCEP (Programa Nacional de Educação: Programa Nacional de Educação sobre Colesterol). Após iniciar o tratamento ou após cada ajuste de dose, verifique o nível lipídico dentro de 2-4 semanas para ajustar a dose adequadamente.
Aumentar o colesterol familiar heterozigoto em crianças (10-17 anos):
A dose inicial recomendada é de 10 mg/dia, a dose máxima é de 20 mg/dia (a dose superior a 20 mg/dia não foi estudada em crianças de 10-17 anos de idade). A posologia deve ser individualizada com base nos objetivos do tratamento (de acordo com as instruções para tratamento do NCEP). Deve reavaliar a cada 4 semanas.
Aumentar família homozigótica:
A dose habitual é de 10-80 mg/dia. O Insuat 20 deve ser utilizado como medida complementar a outros métodos de redução de lipídios no sangue (como a Aférese do LDL) ou se não houver outro tratamento adequado.
Prevenção de eventos cardiovasculares:
De acordo com o teste Tien Phat Backup, a dose costuma ser de 10 mg/dia. Doses mais altas podem ser tomadas para atingir o nível de LDL-C de acordo com as instruções atuais.
Coordenar com terapia de redução de lipídios no sangue:
pode ser combinado com ácido biliar solin. A combinação de inibidores de HMG-COA (estatina) com fibrato pode ser usada, mas precisa ser cautelosa.
Pessoas com insuficiência renal:
A doença renal não afeta as concentrações plasmáticas e reduz o LDL-C da atorvastatina, portanto não há necessidade de ajuste de dose para pessoas com insuficiência renal.
Pessoas que usam ciclosporina, claritromicina, iTraconazol ou inibidores de protease:
faz ao usar overdose? Em caso de sobredosagem, tratamento sintomático e medidas de suporte necessárias. Necessidade de fazer testes de avaliação funcional e monitorar a concentração sérica de ck em caso de sobredosagem. Como o medicamento está fortemente ligado às proteínas plasmáticas, não se espera que aumente a depuração da Atorvastatina por hemorragia. O que fazer quando se esquece de 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use doses duplas para compensar a dose esquecida.
Efeitos colaterais
Ao usar o medicamento, muitas vezes apresenta efeitos indesejados (RAM), como:
Comum, 1/10> RAM ≥ 1/100:
Muito raro, RAM imunidade: anafilaxia.
Notificar o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Medicamento Insuat 20 contra-indicado nos seguintes casos:
Tenha cautela ao usar
é preciso ter muito cuidado ao tomar o medicamento para pacientes nos seguintes casos:
Antes e durante a Atorvastatina, tentar controlar a hipertensão hiperquímica com dieta adequada, exercícios, perda de peso em pacientes obesos e tratar doenças que possam ser a causa da hipertensão lipídica.
Função hepática: assim como os medicamentos que reduzem os lipídios no sangue no mesmo grupo, o aumento moderado (> 3 vezes o limite superior do nível normal) da transaminase sérica pode ser observado quando tratado com Atorvastatina. Ao interromper o medicamento, a Transaminase retornará ao nível anterior ao tratamento. O teste de enzimas hepáticas é necessário antes de iniciar o tratamento com estatinas e, no caso de indicações clínicas, para testes posteriores (como se houvesse sugestão, há lesão hepática). Deve-se ter cautela em pacientes com álcool e/ou histórico de patologia hepática. A doença hepática está progredindo ou aumentando as transaminases persistentes inexplicavelmente como contraindicação para o uso de atorvastatina (ver contraindicado).
Sistema muscular ósseo: Padrão muscular acompanhado de insuficiência renal aguda secundária e mioglobinúria foi relatado (raro) ao usar atorvastatina e outros medicamentos do mesmo grupo. História de doença renal é um fator de risco para elegibilidade muscular. Preste atenção para monitorar os efeitos colaterais nesses pacientes.
Considere monitorar a Creatina Quinase (CK) no caso:
O tratamento com atorvastatina deve reduzir temporariamente a dose ou interromper o tratamento em um grupo de pacientes com doença grave e aguda que sugira miocardite ou pacientes com fatores de risco para insuficiência renal aguda desenvolvida por insuficiência renal secundária após uma mioglobina dramática (como infecções agudas graves, hipotensão, cirurgia, trauma, distúrbios metabólicos graves, distúrbios hormonais, sem convulsões).
O risco de doença muscular durante o tratamento com atorvastatina aumentará quando usado simultaneamente com gemfibrozil, outro fibrato de colesterol no sangue. medicamentos, altas doses de niacina (> 1 g/dia), colchicina ou antifúngicos Azol.
Tenha cuidado ao usar estatinas lipídicas com HIV e hepatite C (HCV), pois isso pode aumentar o risco de danos musculares. O mais grave é o padrão muscular, danos renais que levam à insuficiência renal e podem ser fatais.
O suco de toranja pode aumentar a biodisponibilidade da atorvastatina, aumentando o risco muscular.
Endócrino: Aumentos de HBA1C e níveis elevados de açúcar no sangue foram relatados com inibidores da HMG-CoA redutase, incluindo a atorvastatina.
A estatina afeta a síntese de colesterol e, teoricamente, pode reduzir a produção de esteróides na glândula adrenal. Estudos clínicos mostram que a atorvastatina não afeta o nível de cortisol no corpo e as reservas na glândula adrenal. O efeito da atorvastatina na fertilidade masculina não foi estudado no número apropriado de pacientes. Os efeitos no eixo hipófise-desejo em mulheres não foram avaliados. Precauções ao usar estatina simultaneamente com medicamentos que reduzem a secreção hormonal endógena, como cetoconazol, espironolactona e cimetidina.
Diabetes: Algumas evidências mostram que a estatina de açúcar no sangue em alguns pacientes aumenta o risco de diabetes futuro. No entanto, a estatina não deve ser interrompida pelo benefício da redução do risco cardiovascular devido à estatina, que é maior que o risco de hiperglicemia. Pacientes de alto risco (5,6-6,9 mmol/l, IMC > 30 kg/m, hipertensão, aumento de triglicerídeos) devem ser monitorados clínica e clinicamente.
Toxicidade nervosa central: Hemorragia cerebral foi observada em um cão tratado por 3 meses com uma dose de 120 mg/kg/dia. A dose de 120 mg/kg/dia causa um aumento na AUC cerca de 16 vezes em comparação com a dose de 80 mg/dia em humanos. Hemorragia cerebral e degeneração neurológica óptica foram observadas em outras cadelas em estado de morte após 11 semanas de tratamento com dose crescente para 280 mg/kg/dia. Em um estudo de 2 anos, foram observadas convulsões em dois cães machos. Nenhum dano nervoso no camundongo é observado quando tratado dentro de 2 anos com uma dose de até 400 mg/kg/dia.
Provisão preventiva de AVC através da redução acentuada dos níveis de colesterol (SparCl: Prevenção de AVC por redução agressiva dos níveis de colesterol): Na análise de AVC experimental em pacientes sem doença arterial coronariana recente ou com anemia aérea, a atorvastatina 80 mg tem uma taxa de hemorragia mais alta do que um placebo. O risco de aumento em pessoas com histórico de acidente vascular cerebral hemorrágico ou infarto defeituoso. Para pacientes com história de acidente vascular cerebral hemorrágico ou infarto de defeito, os benefícios e riscos do uso de atorvastatina 80 mg não foram avaliados com firmeza e devem considerar o risco de causar acidente vascular cerebral hemorrágico no início do tratamento.
Doença pulmonar intersticial: foi relatada em algumas estatinas, especialmente quando usadas para uso prolongado. Os sintomas incluem: falta de ar, tosse seca e problemas de saúde (fadiga, perda de peso e febre). Se houver suspeita de que o paciente desenvolva doença pulmonar intersticial, o medicamento deve ser interrompido imediatamente.
O efeito dos medicamentos ao dirigir e operar máquinas
A atorvastatina não afeta a capacidade de dirigir e operar máquinas.
Uso de medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação
Uso de medicamentos para mulheres grávidas:
Insuat 20 contra-indicado em mulheres grávidas. A segurança não foi definida em mulheres grávidas. Não existem ensaios clínicos realizados em mulheres grávidas. Houve raros relatos de defeitos congênitos do feto após exposição a inibidores da HMG-coa redutase no útero. Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva.
As mães que usam atorvastatina podem reduzir o nível de meevalonato fetal, que é um precursor pré-sintético do colesterol. A aterosclerose é um processo crônico e prolongado, portanto a interrupção do uso de medicamentos lipídicos durante a gravidez tem pouco impacto no risco a longo prazo de hipercolesterolemia hiperquímica. Pelas causas acima, não use Insuat 20 em mulheres grávidas, que estejam planejando engravidar ou com suspeita de gravidez. A Insuation 20 deve ser interrompida durante a gravidez ou até que seja determinado que não está grávida.
Mulheres em idade reprodutiva devem usar métodos contraceptivos adequados durante o tratamento com atorvastatina.
Use medicamentos para mulheres que amamentam:
Não se sabe se a atorvastatina e seus metabólitos serão secretados no leite humano. Em camundongos, as concentrações e metabólitos de atorvastatina são ativos no leite equivalentes às concentrações plasmáticas. Devido ao potencial de efeitos colaterais graves, a amamentação não deve amamentar enquanto estiver tomando insuCT 20. Atorvastatina contra-indicada durante a amamentação.
Em estudos com animais, a atorvastatina não afeta a fertilidade tanto em homens quanto em mulheres.
Interação medicamentosa
O efeito de outros medicamentos na atorvastatina:
A atorvastatina é metabolizada pelo citocromo P450 3A4 e é um substrato de proteínas de transporte. O uso concentrado de inibidores do CYP 3A4 ou proteínas de transporte pode aumentar os níveis de atorvastatina e aumentar o risco de doenças musculares. O risco também aumenta quando se utiliza atorvastatina simultaneamente com outros medicamentos capazes de causar doenças musculares, como os derivados do ácido fíbrico e o ezetimibe.
Inibidores do CYP3A4
Inibidores fortes do CYP3A4 causam aumento significativo nos níveis de atorvastatina. A coordenação de inibidores fortes do CYP3A4 (como Ciclosporina, Telitromicina, Claritromicina, Delavirdin, Estiripentol, Cetoconazol, Voricazol, Itraconazol, Posaconazol e HIV Ritonavir, Lopinavir, Lopinavir, actazanavir, indomavir, indomavir, indomavir, indomavir, indomavir, indoma Darunavir ...). Em caso de uso obrigatório, é aconselhável considerar a dose inicial, a dose máxima de forma adequada e monitorar de perto os pacientes.
os inibidores médios do CYP3A4 (eritromicina, diltiazem, verapamil e fluconazol) podem aumentar a concentração plasmática de atorvastatina. O risco de aumento de doença muscular foi observado quando utilizado em combinação com eritromicina e estatina. A pesquisa e avaliação da interação do Amiodaron ou Verapamil com a atorvastatina não foram feitas. Sabe-se que o amiodaron e o verapamil inibem o CYP3A4 e o mesmo uso com atorvastatina pode causar aumento dos níveis de atorvastatina. Portanto, é necessário considerar a redução das doses de atorvastatina e monitorar atentamente os pacientes quando usada em combinação com inibidores do CYP3A4. Deve seguir o acompanhamento clínico adequado após o início ou após ajuste da dose dos inibidores.
Indução do CYP3A4
O uso da combinação de atorvastatina com substâncias indutoras do CYP3A4 (como Efavirenz, Rifampicina, Erva de São João) pode reduzir os níveis de atorvastatina no plasma. Devido ao duplo mecanismo interativo da Rifampicina (toque P450 3A e inibição da absorção da proteína de transporte no fígado OATP1B1), recomenda-se o compartilhamento de Atorvastatina e Rifampicina, pois o tempo de toma de atorvastatina após a ingestão de Rifampicina causa concentração de atorvastatina. Porém, não se sabe o efeito da rifampicina na concentração de atorvastatina nas células hepáticas, portanto, caso tenham que ser usados em conjunto, o paciente deve ser cuidadosamente monitorado quanto à eficácia do medicamento.
Inibidores de proteínas de transporte
Os inibidores das proteínas de transporte (como a ciclosporina) podem aumentar os níveis de atorvastatina. Desconhece-se o efeito do inibidor da absorção de proteínas de transporte no fígado na concentração de atorvastatina nas células do fígado. Se compartilhado, deve-se reduzir a dose e monitorar os pacientes cuidadosamente.
líder em gemfibrozil/ácido fíbrico
O uso solitário de fibratos está relacionado a efeitos colaterais, inclusive padrão. Risco aumentado quando usado com atorvastatina. Se esta combinação precisar ser usada, a dose mais baixa de atorvastatina deverá ser usada e será necessário monitorar o paciente adequadamente.
ezetimibe
O ezetimibe também causa efeitos colaterais, incluindo padrão muscular. Portanto, o risco de efeitos colaterais nos músculos aumentará quando usado em combinação com ezetimibe e atorvastatina. Deve seguir o paciente apropriado.
Colestipol
Quando usado com Colestipol, a concentração de atorvastatina e seus metabólitos são reduzidos. No entanto, ao usar esta combinação, o efeito de redução dos lipídios no sangue aumenta em comparação com o uso de cada medicamento.
colestiramina
A concentração de atorvastatina no plasma diminui (cerca de 25%) quando se utiliza colestiramina juntamente com atorvastatina. No entanto, a eficácia do tratamento sobre os lipídios no sangue quando se usam 2 medicamentos é maior quando apenas 1 de 2 medicamentos.
Ácido fusídico
O risco de doença muscular, incluindo o padrão muscular, pode aumentar quando se compartilha ácido fusídico com estatina. O mecanismo desta interação não foi esclarecido. Houve relatos de casos de padrão muscular (algumas mortes) ao usar esta combinação. A atorvastatina deve ser interrompida durante o tratamento com ácido fusídico.
colchicina
Embora a interação medicamentosa entre Atorvastatina e Colchicina não tenha sido estudada, houve relatos de algumas lesões musculares quando utilizada esta combinação. Portanto, é necessário ter cautela quando indicado ao paciente o uso dessa combinação.
antiácido
O uso simultâneo de atorvastatina com antiácido oral contém magnésio e hidróxido de alumínio, o que reduzirá a concentração de atorvastatina no plasma em cerca de 35%, porém o efeito do medicamento na eficácia do LDL-C não muda.
Suco de pomelo
Usar suco de toranja prensado (há muitos ingredientes que inibem o CYP 3A4) com atorvastatina pode aumentar a concentração do medicamento no sangue.
niacina
O risco de efeitos colaterais pode aumentar ao usar atorvastatina com niacina, devendo-se considerar a redução da dose de atorvastatina neste caso.
A influência da atorvastatina em outros medicamentos:
digoxina
O uso simultâneo de atorvastatina e digoxina aumenta as concentrações plasmáticas de digoxina em um estado estável de quase 20%. Acompanhamento adequado dos pacientes que estão em uso de digoxina.
Contraceptivos orais
Concentrado com pílula anticoncepcional oral contém Noretindron e Etinilestradiol aumenta a AUC do Noretindron e do Etinilestradiol em quase 20%. Ao escolher contraceptivos para mulheres que tomam atorvastatina, você deve considerar isso.
wafarina
Na pesquisa clínica em pacientes com terapia prolongada com wafarina, a combinação de 80 mg diários de atorvastatina com wafarina reduz o TP (tempo de protrombina) em cerca de 1,7 segundos durante os primeiros 4 dias e retorna ao normal após 15 dias de tratamento com atorvastatina. Embora a superfície seja muito rara para interação medicamentosa com anticoagulantes, o TP também deve ser verificado antes de tomar atorvastatina em pacientes que estejam tomando anticoagulantes e deve ser monitorado regularmente durante os estágios iniciais do processo de tratamento para garantir que não haja alterações importantes no TP. Quando a TP estiver estabilizada, recomenda-se que os pacientes em uso de anticoagulantes monitorem a TP periodicamente. Se a dose for alterada ou a interrupção da atorvastatina, esse processo será necessário. Sabe-se que a atorvastatina não sangra nem altera o TP em não anticoagulantes.
Outras drogas
Em estudos clínicos, quando a atorvastatina é concomitante com medicamentos anti-hipertensivos e terapia de reposição de estrogênio, não há interação medicamentosa adversa clínica.
Armazenamento
Deixe um local fresco, evite luz, temperaturas abaixo de 30⁰C.
Para ficar fora do alcance das crianças, leia atentamente as instruções antes de usar.
Outras drogas
- BUSCOPAN TABLETS 10MG
- EPILIM SYRUP 200MG/5ML
- Ecalta
- NovoMix
- Pantoloc Control
- ZAPAIN 30MG/500MG CAPSULES
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