Insuation 10 Savi Pharm snižuje hladinu celkového cholesterolu (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace Atorvastatin

Složka

Informace o složení	Obsah
Atorvastatin	10 mg

Použití

Indikace

Insuat 10mg Savi 3x10 je indikován v následujících případech:

Léčba hypertrofie lipidů.

Atorvastatin je indikován jako doplněk diety ke snížení hladiny celkového cholesterolu, LDL-C, APO B a triglyceridů a růstu HDL-C u pacientů s primární hypercholesterolinem (bez ohledu na to, zda mají nebo nemají heterozygotní rodinu) a smíšených poruch krevních lipidů (Fredricksonův typ IIA a IIA).

Doplněk stravy (léčba s hypertriglyceridem IV u pacientů s hypertriglyceridem IV).

Léčba betalipoproteinových poruch (Fredricksonův typ III) nereaguje na dietu.

Snížení celkového cholesterolu a LDL-C u pacientů s homozygotním rodinným cholesterolem jako doplněk jiných krevních lipidů (jako je LDL aferéza) nebo pokud neexistuje jiná vhodná léčba.

Doplnění stravy ke snížení celkového cholesterolu, LDL-C a APO B u dětí od 10 do 17 let ke zvýšení cholesterolu v krvi heterozygotní rodiny, pokud po změně diety stále existují následující charakteristiky: LDL-C ≥ 190 mg/DL, LDL-C ≥ DL/160 mg/l.

Rodinná anamnéza s časným kardiovaskulárním onemocněním.

Existují 2 nebo více kardiovaskulárních rizikových faktorů.

Atorvastatin nebyl studován v případě abnormalit lipoproteinů v důsledku zvýšených chylomikonů (Fredricksonův typ I a IV).

Preventivní kardiovaskulární příhody.

U lidí s hypercholesterolem není jasná klinická manifestace ischemické choroby srdeční, ale existuje mnoho rizikových faktorů, jako je věk, kouření, hypertenze, nízký LDL-C nebo časná rodinná anamnéza ischemické choroby srdeční, lék je indikován ke: snížení rizika infarktu myokardu, snížení rizika kardiovaskulární mozkové příhody, snížení rizika triků k bolesti a regeneraci koronární bolesti.

U lidí s diabetem Typ II nemají projevy ischemické choroby srdeční, ale existují rizika ischemické choroby srdeční, jako je retinopatie, albuminurie, kouření nebo hypertenze, lék je indikován ke: snížení rizika infarktu myokardu, snížení rizika kardiovaskulární mozkové příhody.

U lidí s hypercemolickou hyperglykémií, u kterých se vyskytly kardiovaskulární příhody, jsou indikovány léky ke: snížení rizika infarktu myokardu, snížení rizika kardiovaskulární mozkové příhody, snížení rizika postupu koronární regenerace, snížení rizika hospitalizace z důvodu kongesce, snížení rizika anginy pectoris.

Lékárna

Atorvastatin kalcium, syntetické lipidové léky, což jsou inhibitory 3-hydroxy-3-methylutaryl-koenzymového enzymu (HMG-CAA reduktáza). Tento enzym katalyzuje HMG-CAA na mevalonát v procesu syntézy cholesterolu, čímž snižuje syntézu cholesterolu v játrech a snižuje koncentraci cholesterolu v buňce. To zvyšuje hladinu LDL-C receptorů (lipoprotein s nízkou hustotou (cholesterol) na membráně jaterních buněk, čímž se zvyšuje clearance LDL z oběhu.

Atorvastatin snižuje hladiny celkového cholesterolu, LDL-C a VLDL-C (Lipoprotein-Cholesterol s velmi nízkou hustotou) v plazmě. Lék má také tendenci snižovat hladiny triglyceridů a zvyšovat HDL-C (lipoprotein s vysokou hustotou (cholesterol) v plazmě.Kromě toho má Atorvastatin také řadu dalších účinků, jako je: zpomalení procesu progrese a/nebo ústup aterosklerózy aterosklerózy a/nebo karotidy; Snížení krevního tlaku u lidí hypertenze a hyperglykemického cholesterolu; Protizánětlivá aktivita u hypercholesterolinové krevní hyperiemie, doprovázená nebo nedoprovázející onemocnění koronárních tepen; může zvýšit hustotu kostí. Účinek regulace krevních lipidů více odpovídá dávkování než plazmatické koncentraci.

farmakokinetické

absorpce

Atorvastatin se po užití rychle vstřebává, maximální plazmatické koncentrace léčiva je dosaženo během 1-2 hodin. Úroveň absorpce a koncentrace atorvastatinu se zvyšuje úměrně s dávkou atorvastatinu. Tabletová forma atorvastatinu tvoří 95 - 99 % roztoku.Absolutní biologická dostupnost atorvastatinu je asi 12 % a systémová biologická dostupnost inhibitorů enzymu redukujícího HMG-COA je asi 30 %. Nízká tělesná biologická dostupnost je způsobena čištěním v gastrointestinální sliznici a/nebo prvním metabolismem v játrech. Přestože jídlo snižuje rychlost absorpce o přibližně 25 % při hodnocení maximální koncentrací (CMAX) a přibližně o 9 % při hodnocení podle plochy pod křivkou (AUC: Area Under Curve), snížení LDL-C se nemění, pokud je atorvastatin užíván současně s jídlem nebo ne. Plazmatické koncentrace atorvastatinu po užití večer večer a AUC přibližně ráno při použití nižší než 30 % ráno. Účinnost snížení LDL-C je však stejná bez ohledu na dobu užívání léku během dne (viz dávka).

distribuce

Průměrná distribuce atorvastatinu je asi 381 litrů. Více než 98 % atorvastatinu je spojeno s plazmatickými proteiny. Poměr plazmatických červených krvinek je přibližně 0,25, což ukazuje propustnost do nízkých červených krvinek.

transformace

Atorvastatin se přeměňuje hlavně na hydroxylační deriváty v poloze Ortho a Para a oxidační produkty v poloze beta. In vitro je inhibice enzymu redukujícího HMG-CoA metabolických látek prostřednictvím hydroxylační dráhy v poloze Ortho a Para ekvivalentní inhibici Atorvastatinu.

Asi 70 % plazmatických inhibitorů enzymů HMG-CAA je způsobeno aktivními metabolity. Studie in vitro ukazují důležitost metabolismu atorvastatinu v játrech Cytochrom P450 3A4, který je vhodný pro zvýšení koncentrace atorvastatinu v plazmě u lidí po současném použití s erythromycinem, známým inhibitorem tohoto izozymu (viz pozorně použití a lékové interakce). U zvířat budou metabolity ortho-hydroxy podléhat více glukuronidu.

Eliminace

Atorvastatin a jeho metabolity jsou po metabolismu v játrech a/nebo mimo játra vylučovány převážně žlučí. Lék však neprochází střevním jaterním cyklem.

Doba semi-kanalizace v průměrné plazmě atorvastatinu u lidí je asi 14 hodin, ale polovina doby inhibitorů enzymu redukujícího HMG -CAA je 10-20 hodin kvůli příspěvku aktivních metabolitů. Méně než 2 % perorálně podaného atorvastatinu se nachází v moči.

Speciální skupiny pacientů

Starší osoby

Koncentrace atorvastatinu v plazmě u starších, zdravých (

Děti

V 8týdenní studii Tannerovo stadium ≥ 2 u dětí (ve věku 6–17 let) zvýšilo hladinu cholesterolu v krvi heterozygotní rodiny s LDL-C ≥ 4 mmol/l léčených atorvastatinem 10 nebo 20 mg/čas/den, což ukazuje, že tělesná hmotnost má velký vliv na dynamický index atorvastatinu u dětí. Clearance atorvastatinu u dětí je po kalibraci hmotnosti podobná jako u dospělých. Bylo pozorováno snížení LDL-C a celkového cholesterolu odpovídající zvýšení AUC atorvastatinu a ortho-hydroxyatorvastatinu.

Pohlaví

Koncentrace atorvastatinu v plazmě u žen se liší od mužů (asi o 20 % vyšší než CMAX a asi o 10 % nižší u AUC). Neexistuje však žádný klinický rozdíl v klinickém účinku na účinnost léčby na krevní lipidy mezi muži a ženami.

selhání ledvin

Patologie ledvin neovlivňuje koncentraci léčiv v plazmě ani léčebné účinky atorvastatinu. U pacientů s poruchou funkce ledvin proto není nutné upravovat dávkování (viz dávkování a použití).

Krvácení

Ačkoli nebyly provedeny studie u pacientů s konečným stádiem selhání ledvin, krvácení nemá naději významně zvýšit clearance Atorvastatinu, protože lék je silně spojen s plazmatickými proteiny.

Jaterní selhání

Plazmatická koncentrace atorvastatinu se významně zvyšuje u pacientů s chronickým onemocněním jater způsobeným alkoholem, asi 16krát pro CMAX a 11krát pro AUC (viz kontraindikováno).

Polymorfní polymorfismus Sloc1b1

Inhibitory HMG-CoA reduktázy jsou transportovány do jater transportním proteinem CATP1B1. U pacientů s polymorfními geny SLCO1B1 jsou ohroženi zvýšením hladiny atorvastatinu, což může vést ke zvýšenému riziku svalového vzoru. Šifrovací gen Oatp1B1 (SLCO11B1 cca 521cc) souvisí se zvýšením AUC 2,5krát vyšším než u lidí bez tohoto genotypu (cca 521tt). U těchto pacientů může dojít i ke snížení vstřebávání v játrech vlivem genetiky. Důsledky nejsou dobře známy.

Před odběrem Insuation 10 Savi Pharm snižuje hladinu celkového cholesterolu (3 blistry x 10 tablet)

Jak se používá

Insuat 10 mg Savi 3x10 tablet můžete užívat kdykoli během dne, během jídla nebo hladovět. Pacienti by před zahájením léčby Atorvastatinem měli mít přiměřenou dietu a tuto dietu by měli dodržovat i během léčby Atorvastatinem.

Dávkování

Pacienti by měli být před užitím léku převedeni na standardní dietu ke snížení cholesterolu a v této dietě by měli pokračovat, i když lék užívají.

Dávka by měla být individualizována na základě hladin LDL-C, cílů léčby a odpovědi pacientů.

Obvyklá dávka je 10 mg/den. Dávka by měla být upravována každé 4 týdny. Maximální dávka 80 mg/den.

hyperlipidémie (bez ohledu na to, zda je rodina heterozygotní nebo ne) a smíšené poruchy lipidů (Fredricksonův typ IIA a ILB)

Doporučená počáteční dávka je 10 - 20 mg/čas/den. Pacienti, kteří musí snížit LDL-C (více než 45 %), mohou začít s dávkou 40 mg/čas/den. Dávka je od 10 do 80 mg/čas/den. Počáteční dávka a udržovací dávka by měla být individualizována na základě cílů léčby a odpovědi každé osoby (podle NCEP: National Cholesterol Education Programme). Po zahájení léčby nebo po každé úpravě dávky zkontrolujte hladinu lipidů během 2–4 týdnů a podle toho upravte dávku.

Zvýšení cholesterolu v heterozygotní rodině u dětí (10 - 17 let)

Doporučená počáteční dávka je 10 mg/den, maximální dávka je 20 mg/den (dávka vyšší než 20 mg/den nebyla u dětí ve věku 10 až 17 let studována). Dávkování by mělo být individualizováno na základě cílů léčby (podle pokynů pro léčbu NCEP). Mělo by se přehodnocovat každé 4 týdny.

Zvyšte rodinný cholesterol

Obvyklá dávka je od 10 do 80 mg/den. Insuat 10 mg Savi 3x10 by se měl používat jako doplňkové opatření k jiným metodám stanovení krevních lipidů (jako je LDL aferéza) nebo pokud neexistuje jiná vhodná léčba.

Poskytování kardiovaskulárních příhod

Podle testu Tien Phat Backup je dávka obvykle 10 mg/den. K dosažení hladiny LDL-C lze užívat vyšší dávky podle aktuálních pokynů.

Koordinujte léčbu snížením krevních lipidů

lze kombinovat se solinovou žlučovou kyselinou. Lze použít kombinaci inhibitorů HMG-CoA (statin) s fibrátem, ale je třeba být opatrný.

Selhání ledvin

Onemocnění ledvin neovlivňuje plazmatické koncentrace a snižuje LDL-C atorvastatinu, takže u osob s poruchou funkce ledvin není třeba upravovat dávku.

Lidé, kteří užívají cyklosporin, klarithromycin, iTrakonazol nebo inhibitory proteázy

Pacienti, kteří užívají cyklosporin nebo inhibitory HIV proteázy (tipranavir + ritonavir) nebo virus inhibitorů proteázy s hepatitidou C (Telaprevir), by neměli užívat insuat 10 mg SAVI 3X10.

Buďte opatrní při používání insuat 10 mg Savi 3x10 u pacientů s HIV, kteří užívají Lopinavir + Ritonavir, a měli byste užívat co nejnižší dávku efektivně.

Pacienti užívají klarithromycin, itrakonazol nebo HIV pacienti, kteří užívají kombinaci saquinavir + ritonavir, darkavir + ritonavir, fosamprenavaviraviravir + ritonavir; Dávka přípravku Insuat 10 mg Savi 3x10 by neměla překročit 20 mg/den a měla by být také náležitě klinicky vyhodnocena, aby bylo možné účinně nalézt nejnižší dávku.

Pacienti s HIV užívají k léčbě hepatitidy C nelfinavir nebo inhibitory proteázy BoCeprevir: Dávka insuCT 10 mg Savi 3x10 by neměla překročit 40 mg/den, takže je účinná nejnižší dávka.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? V případě předávkování symptomatická léčba a nezbytná podpůrná opatření. Při předávkování je třeba provést funkční hodnotící testy a sledovat koncentraci ck v séru. Protože je lék silně spojen s plazmatickými proteiny, neočekává se, že by zvýšil clearance atorvastatinu krvácením.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Neužívejte větší dávku.

Vedlejší efekty

Při používání insuat 10mg Savi 3x10 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, 1/10> 1/100

Infekce: Nasomitida.

imunitní: alergické reakce. Metabolismus a výživa: hyperglykémie. Neurologie: bolest hlavy

Respirační: bolest hrtanu, krvácení z nosu.

muskuloskeletální: bolest svalů, bolest kloubů, bolest končetiny, svalové křeče, otoky kloubů, bolesti zad.

Testování: Abnormální jaterní test, hypernestia kináza.

zažívání: zácpa, plynatost, špatné trávení, nevolnost, průjem.

Méně časté, 1/100> ADR> 1000

Metabolismus a výživa: Hypoglykémie, přírůstek hmotnosti, anorexie.

Duševní: Nespavost, noční můry.

nerv: závratě, parestézie, demence, snížení citlivosti, poruchy chuti.

zažívání: zvracení, bolest břicha, říhání, pankreatitida.

Hepatitida: Hepatitida.

Kůže: kopřivka, vyrážka, svědění, vypadávání vlasů.

muskuloskeletální: bolest šíje, svalová únava.

Jiné: únava, slabost, bolest na hrudi, periferní edém, horečka.

Testování: Vzhled se objevuje v moči.

oči: rozmazané vidění.

uši: tinnitus.

Vzácné, 1/1000> 1/10000

Krev a lymfatický systém: trombocytopenie.

nerv: periferní neuropatie.

Oči: závratě.

Molekularita: cholestáza.

Kůže: Neurologický edém, vodní lesklá dermatitida včetně různých tomelů, Stevens-Johnsonův syndrom, syndrom toxické kožní nekrózy.

muskuloskeletální klouby: onemocnění svalů, zánět svalů, svalový vzor, onemocnění šlach, někdy závažnější může dojít k přerušení šlachy.

Velmi vzácné, ADR

Imunita: Anafylaxe.

uši: ztráta sluchu. játra: selhání jater.

Genitální: velká prsa u mužů.

Neznámá frekvence.

muskuloskeletální klouby: Intermediární autoimunitní nekróza svalů.

Statin může způsobit některé z následujících nežádoucích účinků:

Poruchy genitálií.

deprese.

Intersticiální pneumonie, zvláště při dlouhodobé léčbě.

Diabetes: Frekvence závisí na tom, zda existují rizikové faktory (hladová hladina cukru v krvi ≥ 5,6 mmol/l, BMI> 30 kg/m2, zvýšené triglyceridy, anamnéza hypertenze).

Pokyny, jak zacházet s ADR

Informujte lékaře nebo lékárníka o nežádoucích účincích při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Insuat 10mg Savi 3x10 je kontraindikováno v následujících případech:

Pacienti s přecitlivělostí na kteroukoli složku tohoto léku.

Lidé s aktivním onemocněním jater nebo perzistentními sérovými transaminázami.

Těhotné ženy, kojící ženy a ženy v reprodukčním věku nepoužívají vhodnou antikoncepci.

Bezpečnostní opatření při používání

před a během používání Atorvastatinu, měli byste se pokusit kontrolovat hyperchemický cholesterol v krvi vhodnou dietou, cvičením, úbytkem hmotnosti u obézních pacientů a léčbou nemocí, které mohou být příčinou hypertenze lipidů.

Funkce jater

Stejně jako u lipidů léku ve stejné skupině lze při léčbě Atorvastatinem pozorovat mírné zvýšení (> 3násobek horní hranice normální hladiny) sérových transamináz. Při vysazení léku se Transamináza vrátí na úroveň před léčbou. Vyšetření jaterních enzymů je nutné před zahájením léčby statiny a v případě klinických indikací k vyšetření později (jako by došlo k sugesci, došlo k poškození jater). Opatrnosti je třeba u pacientů s alkoholem a/nebo s anamnézou jaterní patologie. Onemocnění jater progreduje nebo se zvyšuje perzistentní transamináza nevysvětlitelná jako kontraindikace pro použití Atorvastatinu (viz Kontraindikováno).

Svalový systém

Mechanický obraz doprovázený sekundárním akutním selháním ledvin a myoglobinem v moči (vzácně) hlášeným (vzácně) při užívání Atorvastatinu a jiných léků ve stejné skupině. Anamnéza onemocnění ledvin je rizikovým faktorem pro svalovou způsobilost. Věnujte pozornost sledování vedlejších účinků u těchto pacientů.

Zvažte sledování kreatinkinázy (CK) v případě:

Před léčbou: Testy CK by měly být provedeny v následujících případech: zhoršená funkce ledvin, hypotyreóza, vlastní anamnéza nebo rodinná anamnéza genetického svalového onemocnění, anamnéza svalového onemocnění v důsledku předchozího užívání statinu nebo fibrátu, anamnéza onemocnění jater a/nebo nadměrné pití alkoholu, starší pacienti (> 70 let) mají zvláštní riziko užívání léků, možnost užívání léků. V těchto případech je třeba zvážit přínos/riziko a pacienty při léčbě statinem klinicky sledovat. Pokud jsou výsledky testu CK > 5násobek horní hranice normálních hodnot, nezahajujte léčbu statinem.

Během léčby Atorvastatinem musí pacienti upozornit, když se vyskytnou svalové projevy, jako je bolest svalů, ztuhlost svalů, svalová slabost... Pokud se vyskytnou tyto projevy, pacienti potřebují otestovat CK, aby mohli provést vhodné intervence.

přestaňte Atorvastatin používat, pokud se zvýší koncentrace CK nebo pokud je diagnostikováno nebo existuje podezření na svalové onemocnění. Pokud se svalová bolest nezvýší nebo zmírní zvýšení sérové hladiny (3-10násobek horní hranice normálu), je nutné pacienty sledovat týdně, dokud se symptomy, pokud se zhorší, lék nevysadí.

Léčba atorvastatinem by měla dočasně snížit dávku nebo přerušit léčbu u skupiny pacientů se závažným a akutním onemocněním, které naznačuje myokarditidu, nebo u pacientů s rizikovými faktory pro akutní poškození ledvin v důsledku rozvoje svalového pilota v sekundární selhání ledvin po dramatickém myoglobinu (jako jsou těžké infekce, hypoglykémie, operace, zranění, hormonální poruchy, žádná kontrola poruch).

Riziko svalového onemocnění během léčby atorvastatinem se zvýší při současném užívání s gemfibrozilem, jinými léky na cholesterol v krvi s fibráty, vysokými dávkami niacinu (> 1 g/den), kolchicinem nebo antimykotiky azolem.

Při používání klinických lipidových léků s HIV a hepatitidou C (HCV) buďte opatrní, protože může zvýšit riziko poškození svalů, nejzávažnější typ poškození ledvin vede k selhání ledvin a může být smrtelné.

Grapefruitová šťáva může zvýšit biologickou dostupnost Atorvastatinu a zvýšit tak riziko svalového onemocnění.

Endokrinní

U inhibitorů HMG-COA, včetně Atorvastatinu, bylo hlášeno zvýšení HBA1C a hladová hladina cukru v krvi.

Statin ovlivňuje syntézu cholesterolu a teoreticky může snížit produkci steroidů v nadledvinkách. Klinické studie ukazují, že Atorvastatin neovlivňuje hladinu kortizolu v těle a rezervy v nadledvinách. Účinek atorvastatinu na mužskou fertilitu nebyl studován na odpovídajícím počtu pacientů. Účinky na hypofýzu – genitálie u žen nebyly hodnoceny.

Buďte opatrní při současném užívání statinů s léky, které snižují aktivitu endogenní sekrece hormonů, jako je ketokonazol, spironolakton a cimetidin.

diabetes

Některé důkazy naznačují, že statin u některých pacientů zvyšuje hladinu cukru v krvi, čímž zvyšuje riziko budoucího diabetu. Statin by však neměl být vysazen ve prospěch snížení kardiovaskulárního rizika v důsledku statinu, které je větší než riziko hyperglykémie. Pacienti s vysokým rizikem (5,6 – 6,9 mmol, BMI > 30 kg/m, hypertenze, hypertenze, triglyceridy) by měli být pečlivě sledováni a subklinickí.

Centrální nervová toxicita

Cerebrální krvácení bylo pozorováno u jednotlivého psa léčeného po dobu 3 měsíců dávkou 120 mg/kg/den. Dávka 120 mg/kg/den způsobuje zvýšení AUC asi 16krát ve srovnání s dávkou 80 mg/den u lidí. Cerebrální krvácení a oční neurologická degenerace byly pozorovány u jiných fen ve stavu umírání po 11 týdnech léčby se zvyšující se dávkou na 280 mg/kg/den.

Ve dvouleté studii pozorující křeče u dvou samců. Při léčbě během 2 let dávkou až 400 mg/kg/den nebylo u myši pozorováno žádné poškození nervů.

Prevence mrtvice prudkým snížením hladiny cholesterolu (SparCl)

prevence mrtvice agresivním snížením hladiny cholesterolu): V analýze po experimentech souvisejících s mrtvicí mají pacienti bez onemocnění koronárních tepen v nedávné době nebo s přechodnou anémií mozku, uživatelé Atorvastatinu 80 mg ve srovnání s placebem vyšší míru hemoragické mrtvice.

Riziko nárůstu u lidí s anamnézou hemoragické mrtvice nebo děrového infarktu. U pacientů s anamnézou hemoragické cévní mozkové příhody nebo defektního infarktu nebyly přínosy a rizika používání přípravku Atorvastatin 80 mg pevně posouzeny a na začátku léčby je třeba zvážit riziko hemoragické cévní mozkové příhody.

Intersticiální plicní onemocnění

byl hlášen u některých statinů, zejména při dlouhodobém užívání. Mezi příznaky patří: dušnost, suchý kašel a poškození zdraví (únava, hubnutí a horečka). Pokud je u pacienta podezření na rozvoj intersticiálního plicního onemocnění, lék by měl být okamžitě ukončen.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Atorvastatin neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Těhotenství

Kontraindikovaný Insuat 10 mg Savi 3x10 u těhotných žen. Bezpečnost u těhotných žen nebyla stanovena. Neexistují žádné klinické studie, které by byly provedeny u těhotných žen. Vzácně byly hlášeny vrozené vady plodu po expozici inhibitorům HMC-CoA reduktázy v děloze. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu.

Matky užívající Atorvastatin mohou snížit hladinu fetálního meevalonátu, což je presyntetický prekurzor cholesterolu. Ateroskleróza je chronický, prodloužený proces, takže ukončení užívání lipidové medikace během těhotenství má malý dopad na dlouhodobé riziko hypercholesterolických hyperkol.

Z těchto důvodů nepoužívejte Insuat 10 mg Savi 3x10 těhotným ženám, které plánují otěhotnět nebo je u nich podezření na těhotenství. Doporučuje se vysadit insuat 10mg Savi 3x10 během těhotenství nebo dokud nebude rozhodnuto, že nejste těhotná.

Ženy v reprodukčním věku by měly během léčby Atorvastatinem používat vhodnou antikoncepci.

Období kojení

Není známo, zda se Atorvastatin a jeho metabolity budou vylučovat do lidského mléka. U myší jsou koncentrace a metabolity atorvastatinu aktivní v mléce ekvivalentní plazmatickým koncentracím. Vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích účinků by při užívání Insuat 10mg Savi 3x10 nemělo kojit. Atorvastatin je kontraindikován během kojení.

Ve studiích na zvířatech Atorvastatin neovlivňuje fertilitu u mužů ani žen.

Lékové interakce

Účinek jiných léků na Atorvastatin

Atorvastatin je metabolizován cytochromem P450 3A4 a je substrátem transportních proteinů. Koncentrované užívání inhibitorů CYP 3A4 nebo transportních proteinů může zvýšit hladiny atorvastatinu a zvýšit riziko svalového onemocnění. Riziko se také zvyšuje při současném užívání Atorvastatinu s jinými léky, které pravděpodobně způsobí svalové onemocnění, jako jsou deriváty kyseliny fibrové a ezetimib.

Inhibitory CYP3A4

Silné inhibitory CYP3A4 způsobují významné zvýšení hladin atorvastatinu. Koordinace silných inhibitorů CYP3A4 (jako je Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconazol, Voricazol, Itraconazol, Posaconazol a HIV Ritonavir, Lopinavir, Lopinavir, aktunavir, indomavir, indomavir, indomavir, indomavir, indomavir, indomavir, ...). V případě nuceného užívání je vhodné vhodně zvážit počáteční dávku, maximální dávku a pacienty pečlivě sledovat.

střední inhibitory CYP3A4 (erythromycin, diltiazem, verapamil a flukonazol) mohou zvýšit plazmatickou koncentraci Atorvastatinu. Riziko zvýšeného svalového onemocnění bylo pozorováno při použití v kombinaci s erythromycinem a statinem. Výzkum a hodnocení interakce Amiodaronu nebo Verapamilu s Atorvastatinem nebylo provedeno. Je známo, že amiodaron a verapamil inhibují CYP3A4 a stejné použití s Atorvastatinem může způsobit zvýšení hladin Atorvastatinu. Proto je nutné zvážit snížení dávek atorvastatinu a při použití v kombinaci s inhibitory CYP3A4 je třeba pacienty pečlivě sledovat. Po zahájení nebo po každé úpravě inhibitorů by mělo být vhodné klinické sledování.

Indukce CYP3A4

Užívání atorvastatinu v kombinaci s dotykovými látkami CYP3A4 (Efavirenz, Rifampin, třezalka tečkovaná) může snížit hladinu Atorvastatinu v plazmě. Vzhledem k dvojitému interaktivnímu mechanismu rifampinu (P450 3A se dotýká a inhibuje absorpci transportního proteinu v játrech OATP1B1) se doporučuje sdílení atorvastatinu a rifampinu, protože doba užívání atorvastatinu perorálně po požití rifampinu způsobuje sníženou koncentraci atorvastatinu. Není však známo, jaký vliv má rifampin na koncentraci atorvastatinu v jaterních buňkách, takže pokud je nutné je sdílet, musí být pacienti pečlivě sledováni ohledně účinnosti léku.

Inhibitory transportních proteinů

Inhibitory transportních proteinů (jako je cyklosporin) mohou zvyšovat hladiny atorvastatinu. Není známo, jaký vliv má inhibitor absorpce transportního proteinu v játrech na koncentraci atorvastatinu v jaterních buňkách. Při sdílení je třeba dávku snížit a pacienty pečlivě sledovat.

vede gemfibrozil/kyselina vláknitá

Samostatné užívání fibrátů souvisí s vedlejšími účinky, včetně vzorce. Zvýšené riziko při použití s Atorvastatinem. Pokud je nutné použít tuto kombinaci, měla by být použita nejnižší dávka Atorvastatinu a pacient musí být náležitě sledován.

ezetimib

Ezetimib také způsobuje nežádoucí účinky, včetně svalového vzoru. Proto se riziko nežádoucích účinků na svaly zvýší, pokud se použije v kombinaci s ezetimibem a atorvastatinem. Měli byste následovat příslušného pacienta.

Colestipol

Při použití s kolestipolem je koncentrace Atorvastatinu a jeho metabolitů snížena. Při použití této kombinace se však účinek snížení krevních lipidů zvyšuje ve srovnání s použitím každého jednotlivého léku.

cholestyramin

Koncentrace atorvastatinu v plazmě se snižuje (asi o 25 %) při použití cholestyraminu spolu s atorvastatinem. Účinnost léčby na krevní lipidy při použití 2 léků je však vyšší, když je použit pouze 1 ze 2 léků.

Kyselina fusidová

Riziko svalového onemocnění, včetně svalového pepře, se může stále zvýšit při sdílení kyseliny fusidové se statinem. Mechanismus této interakce nebyl objasněn. Byly hlášeny případy svalového vzorce (některá úmrtí) při použití této kombinace. Atorvastatin by měl být během léčby kyselinou fusidovou vysazen.

kolchicin

Přestože léková interakce mezi Atorvastatinem a kolchicinem nebyla studována, byly hlášeny některé svalové léze při použití v této kombinaci. Proto je nutné být opatrný, když je pacient indikován k použití této kombinace.

antacida

Současné užívání atorvastatinu s perorálním antacidem obsahuje magnesium a aluminium hydroxyd, které sníží hladinu atorvastatinu v plazmě asi o 35 %, avšak účinek léku na účinnost snížení LDL-C se nemění.

Pomelo šťáva

Užívání lisované grapefruitové šťávy (existuje mnoho složek inhibujících CYP 3A4) s Atorvastatinem může zvýšit koncentraci léčiv v krvi.

niacin

Riziko nežádoucích účinků se může zvýšit při užívání atorvastatinu s niacinem, v tomto případě je třeba zvážit snížení atorvastatinu.

Vliv atorvastatinu na jiné léky

digoxin

Současné užívání atorvastatinu a digoxinu zvyšuje plazmatické koncentrace digoxinu ve stabilním stavu téměř o 20 %. Vhodné sledování pacientů, kteří užívají digoxin.

Perorální antikoncepce

Koncentrovaný s perorální antikoncepční pilulkou obsahuje Norethindron a Ethinyl Estradiol zvyšuje AUC Norethindronu a Ethinyl Estradiolu téměř o 20 %. Při výběru antikoncepce pro ženy, které užívají Atorvastatin, by to mělo vzít v úvahu.

warfarin

V klinickém výzkumu u pacientů s dlouhodobou léčbou warfarinem snižuje kombinace Atorvastatinu 80 mg denně s warfarinem PT (protrombinový čas) o přibližně 1,7 sekundy během prvních 4 dnů a vrací se k normálu po 15 dnech léčby Atorvastatinem.

Jakmile je na obličeji velmi vzácná léková interakce s antikoagulancii, měl by být PT také zkontrolován před užitím Atorvastatinu u pacientů, kteří užívají antikoagulancia, a měl by být pravidelně sledován během raných fází léčebného procesu, aby se zajistilo, že nedojde k žádným velkým změnám v PT. Když se PT stabilizuje, doporučuje se pacientům užívajícím antikoagulancia pravidelně monitorovat PT. Pokud se dávka změní nebo zastaví atorvastatin, je tento proces nezbytný. Je známo, že atorvastatin nekrvácí ani nemění PT u neantikoagulancií.

Jiné drogy

V klinických studiích při současném podávání atorvastatinu s antihypertenzivy a estrogenní substituční terapií nedochází ke klinickým nežádoucím lékovým interakcím.

Skladování

Skladujte v suchu, teplota nepřesahuje 30 °C. Chraňte před světlem.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.