Insuation 10 Savi Pharm μειώνει τα επίπεδα ολικής χοληστερόλης (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Ατορβαστατίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ατορβαστατίνη	10 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το Insuat 10mg Savi 3x10 ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία λιπιδικής υπερτροφίας.

Η ατορβαστατίνη ενδείκνυται ως συμπλήρωμα διατροφής για τη μείωση των επιπέδων ολικής χοληστερόλης, LDL-C, APO B και τριγλυκεριδίων και HDL-C σε ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολίνη (είτε έχουν ή όχι ετερόζυγη οικογένεια) και μικτές διαταραχές λιπιδίων αίματος (Fredrickson type IIA

Η θεραπεία των διαταραχών της βλιποπρωτεΐνης (Fredrickson τύπου III) δεν ανταποκρίνεται στη δίαιτα.

Μείωση της ολικής χοληστερόλης και της LDL-C σε ασθενείς με ομόζυγη οικογενειακή χοληστερόλη ως συμπλήρωμα για άλλα λιπίδια του αίματος (όπως η LDL Apheresis) ή εάν δεν υπάρχει άλλη κατάλληλη θεραπεία.

Συμπλήρωση της δίαιτας για τη μείωση της ολικής χοληστερόλης, LDL-C και APO B σε παιδιά ηλικίας από 10 έως 17 ετών για αύξηση της ετερόζυγης οικογενειακής χοληστερόλης στο αίμα, εάν μετά την αλλαγή της διατροφής εξακολουθούν να υπάρχουν τα ακόλουθα χαρακτηριστικά: LDL-C ≥ 190mg/L-DL ≥ 190mg/10DL,

Οικογενειακό ιστορικό με πρώιμη καρδιαγγειακή νόσο.

Υπάρχουν 2 ή περισσότεροι παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου.

Η ατορβαστατίνη δεν έχει μελετηθεί στην περίπτωση ανωμαλιών λιποπρωτεϊνών λόγω αυξημένων χυλομίκων (τύπου Fredrickson I και IV).

Προληπτικά καρδιαγγειακά συμβάντα.

Σε άτομα με υπερχοληστερόλη, δεν υπάρχει σαφής κλινική εκδήλωση στεφανιαίας νόσου, αλλά υπάρχουν πολλοί παράγοντες κινδύνου όπως ηλικία, κάπνισμα, υπέρταση, χαμηλή LDL-C ή πρώιμο οικογενειακό ιστορικό στεφανιαίας νόσου, το φάρμακο ενδείκνυται για: μείωση του κινδύνου εμφράγματος του μυοκαρδίου, μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, στεφανιαία άλγος και κίνδυνος στεφανιαίου πόνου.

Σε άτομα με διαβήτη Τύπου II δεν έχουν εκδηλώσεις στεφανιαίας νόσου, αλλά υπάρχουν κίνδυνοι στεφανιαίας νόσου όπως αμφιβληστροειδοπάθεια, λευκωματουρία, κάπνισμα ή υπέρταση, το φάρμακο ενδείκνυται για: μείωση του κινδύνου εμφράγματος του μυοκαρδίου, μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου.

Σε άτομα με υπερκεμολική υπεργλυκαιμία που έχουν εμφανίσει καρδιαγγειακά επεισόδια, τα φάρμακα ενδείκνυνται για: μείωση του κινδύνου εμφράγματος του μυοκαρδίου, μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακού εγκεφαλικού, μείωση του κινδύνου διαδικασίας στεφανιαίας αναγέννησης, μείωση του κινδύνου νοσηλείας λόγω συμφόρησης, μείωση του κινδύνου στηθάγχης.

Φαρμακείο

Η ατορβαστατίνη ασβεστίου, συνθετικά λιπιδικά φάρμακα, τα οποία είναι αναστολείς του 3-υδροξυ-3-μεθυλλουταρυλ-συνενζυμικού ενζύμου (HMG-CAA Reductase). Αυτό το ένζυμο καταλύει το HMG-CAA σε Mevalonate στη διαδικασία σύνθεσης χοληστερόλης, μειώνοντας έτσι τη σύνθεση της χοληστερόλης στο ήπαρ και μειώνει τη συγκέντρωση της χοληστερόλης στο κύτταρο. Αυτό αυξάνει τους υποδοχείς LDL-C (λιποπρωτεΐνη χαμηλής πυκνότητας (χοληστερόλη) στην κυτταρική μεμβράνη του ήπατος, αυξάνοντας έτσι την κάθαρση της LDL από την κυκλοφορία.

Η ατορβαστατίνη μειώνει τα επίπεδα ολικής χοληστερόλης, LDL-C και VLDL-C (Λιποπρωτεΐνη-Χοληστερόλη Πολύ χαμηλής πυκνότητας) στο πλάσμα. Το φάρμακο τείνει επίσης να μειώνει τα επίπεδα των τριγλυκεριδίων και να αυξάνει την HDL-C (λιποπρωτεΐνη υψηλής πυκνότητας (χοληστερόλη) στο πλάσμα.Επιπλέον, η ατορβαστατίνη έχει επίσης μια σειρά από άλλες επιδράσεις όπως: επιβράδυνση της διαδικασίας προόδου και/ή υποχώρηση της αθηροσκληρωτικής αθηροσκλήρωσης και/ή της καρωτιδικής αρτηρίας. Μείωση της αρτηριακής πίεσης στον άνθρωπο υπέρταση και υπεργλυκαιμική χοληστερόλη. Αντιφλεγμονώδης δράση στην υπερχοληστερολινική υπεραιμία του αίματος, που συνοδεύεται ή δεν συνοδεύεται από στεφανιαία νόσο. μπορεί να αυξήσει την οστική πυκνότητα. Η επίδραση της ρύθμισης των λιπιδίων του αίματος αντιστοιχεί περισσότερο στη δόση παρά στη συγκέντρωση στο πλάσμα.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η ατορβαστατίνη απορροφάται γρήγορα μετά τη λήψη, η μέγιστη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 1-2 ωρών. Το επίπεδο απορρόφησης και συγκέντρωσης της ατορβαστατίνης αυξάνεται ανάλογα με τη δόση της ατορβαστατίνης. Η μορφή δισκίου ατορβαστατίνης είναι το 95 - 99% του διαλύματος.Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της ατορβαστατίνης είναι περίπου 12% και η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα των αναστολέων του μειωτικού ενζύμου HMG-COA είναι περίπου 30%. Η χαμηλή βιοδιαθεσιμότητα του σώματος οφείλεται στον καθαρισμό στον γαστρεντερικό βλεννογόνο και/ή στον πρώτο μεταβολισμό στο ήπαρ. Αν και η τροφή μειώνει το ποσοστό απορρόφησης κατά περίπου 25% όταν βαθμολογείται με τη μέγιστη συγκέντρωση (CMAX) και περίπου 9% όταν αξιολογείται από την περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC: Area Under Curve), η μείωση της LDL-C παραμένει αμετάβλητη όταν η ατορβαστατίνη λαμβάνεται ταυτόχρονα με το φαγητό ή όχι. Η ατορβαστατίνη στο πλάσμα λαμβάνεται ακόμη και στην πρωινή συγκέντρωση. (περίπου 30% για CMAX και AUC). Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα της μείωσης της LDL-C είναι η ίδια ανεξάρτητα από το χρόνο λήψης του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της ημέρας (βλ. τη δόση).

διανομή

Η μέση κατανομή της ατορβαστατίνης είναι περίπου 381 λίτρα. Πάνω από το 98% της ατορβαστατίνης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η αναλογία των ερυθρών αιμοσφαιρίων του πλάσματος είναι περίπου 0,25, δείχνοντας τη διαπερατότητα σε χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια.

μετασχηματισμός

Η ατορβαστατίνη μετατρέπεται κυρίως σε παράγωγα υδροξυλίωσης στις θέσεις Ortho και Para και σε προϊόντα οξείδωσης στη βήτα. In vitro, η αναστολή του αναγωγικού ενζύμου HMG-CoA των μεταβολικών ουσιών μέσω της οδού υδροξυλίωσης στη θέση Ortho και Para είναι ισοδύναμη με την αναστολή της ατορβαστατίνης.

Περίπου το 70% των αναστολέων πλάσματος των ενζύμων HMG-CAA προκαλούνται από ενεργούς μεταβολίτες. In vitro, μελέτες δείχνουν τη σημασία του μεταβολισμού της ατορβαστατίνης από το ήπαρ Cytochrom P450 3A4, που είναι κατάλληλο για τη συγκέντρωση της ατορβαστατίνης στο πλάσμα, αυξάνεται στους ανθρώπους μετά από ταυτόχρονη χρήση με Ερυθρομυκίνη, έναν γνωστό αναστολέα αυτού του ισοζύμιου (βλ. προσεκτικά πότε χρησιμοποιείται και αλληλεπιδράσεις φαρμάκων). Στα ζώα, οι μεταβολίτες του ορθο-υδροξυ θα υφίστανται περισσότερο γλυκουρονίδιο.

Εξάλειψη

Η ατορβαστατίνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως μέσω της χολής μετά το μεταβολισμό στο ήπαρ και/ή έξω από το ήπαρ. Ωστόσο, το φάρμακο δεν διέρχεται από τον εντερικό ηπατικό κύκλο.

Ο χρόνος ημι-ακύρωσης στο μέσο πλάσμα της ατορβαστατίνης στον άνθρωπο είναι περίπου 14 ώρες, αλλά ο μισός χρόνος των αναστολέων του μειωτικού ενζύμου HMG-CAA είναι 10-20 ώρες λόγω της συμβολής των ενεργών μεταβολιτών. Κάτω από το 2% της από του στόματος ατορβαστατίνης βρίσκεται στα ούρα.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Ηλικιωμένοι

Η συγκέντρωση της ατορβαστατίνης στο πλάσμα σε ηλικιωμένους, υγιείς (

Παιδιά

Στη μελέτη 8 εβδομάδων Tanner Stage ≥ 2 σε παιδιά (από 6 - 17 ετών) αύξησε την ετερόζυγη χοληστερόλη στο αίμα της οικογένειας με LDL -C ≥ 4 mmol/l που έλαβε θεραπεία με ατορβαστατίνη 10 ή 20 mg/χρόνο/ημέρα, δείχνοντας ότι ο σωματικός δείκτης του σωματικού βάρους έχει μεγάλη επίδραση στη δυναμική του στατίτη. Η κάθαρση της ατορβαστατίνης στα παιδιά είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων μετά τη βαθμονόμηση βάρους. Η μείωση της LDL-C και της ολικής χοληστερόλης έχει παρατηρηθεί που αντιστοιχεί στην αύξηση της AUC της ατορβαστατίνης και της ορθο-υδροξυατορβαστατίνης.

Φύλο

Η συγκέντρωση της ατορβαστατίνης στο πλάσμα στις γυναίκες είναι διαφορετική από τους άνδρες (περίπου 20% υψηλότερη από τη CMAX και περίπου 10% χαμηλότερη για την AUC). Ωστόσο, δεν υπάρχει κλινική διαφορά στην κλινική επίδραση στην αποτελεσματικότητα της θεραπείας στα λιπίδια του αίματος μεταξύ ανδρών και γυναικών.

νεφρική ανεπάρκεια

Η παθολογία των νεφρών δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση των φαρμάκων στο πλάσμα ή τις θεραπευτικές επιδράσεις της ατορβαστατίνης. Επομένως, δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλ. δόση και χρήση).

Αιμορραγία

Αν και δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ασθενείς τελικού σταδίου νεφρικής ανεπάρκειας, η αιμορραγία δεν έχει καμία ελπίδα να αυξήσει σημαντικά την κάθαρση της ατορβαστατίνης επειδή το φάρμακο συνδέεται στενά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Ηπατική ανεπάρκεια

Η συγκέντρωση της ατορβαστατίνης στο πλάσμα αυξάνεται σημαντικά σε ασθενείς με χρόνια ηπατική νόσο λόγω αλκοόλ, περίπου 16 φορές για το CMAX και 11 φορές για την AUC (βλ. αντενδείκνυται).

Πολυμορφικός πολυμορφισμός Sloc1b1

Οι αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA μεταφέρονται στο ήπαρ μέσω της πρωτεΐνης μεταφοράς CATP1B1. Σε ασθενείς με πολυμορφικά γονίδια SLCO1B1, διατρέχουν κίνδυνο αύξησης των επιπέδων ατορβαστατίνης, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο μυϊκού μοτίβου. Το γονίδιο κρυπτογράφησης Oatp1B1 (SLCO11B1 c. 521cc) σχετίζεται με την αύξηση της AUC 2,5 φορές υψηλότερη από τα άτομα χωρίς αυτόν τον γονότυπο (περίπου 521tt). Σε αυτούς τους ασθενείς μπορεί επίσης να συμβεί μείωση της απορρόφησης στο ήπαρ λόγω γενετικής. Οι συνέπειες δεν είναι καλά γνωστές.

Πριν τη λήψη Insuation 10 Savi Pharm μειώνει τα επίπεδα ολικής χοληστερόλης (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Μπορείτε να πάρετε τα δισκία Insuat 10 mg Savi 3x10 οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, γεύματα ή πεινασμένοι. Οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν μια λογική δίαιτα πριν ξεκινήσουν θεραπεία με ατορβαστατίνη και θα πρέπει να διατηρούν αυτή τη δίαιτα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ατορβαστατίνη.

Δοσολογία

Οι ασθενείς θα πρέπει να αλλάξουν σε μια τυπική δίαιτα για τη μείωση της χοληστερόλης πριν από τη λήψη του φαρμάκου και θα πρέπει να συνεχίσουν αυτή τη δίαιτα ακόμη και όταν λαμβάνουν το φάρμακο.

Η δόση θα πρέπει να εξατομικεύεται με βάση τα επίπεδα LDL-C, τους στόχους θεραπείας και την ανταπόκριση των ασθενών.

Η συνήθης δόση είναι 10 mg/ημέρα. Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται κάθε 4 εβδομάδες. Η μέγιστη δόση των 80 mg/ημέρα.

υπερλιπιδαιμία (είτε η οικογένεια είναι ετερόζυγη είτε όχι) και μικτές λιπιδικές διαταραχές (τύπου Fredrickson IIA και ILB)

The recommended starting dose is 10 - 20mg/time/day. Patients who have to reduce LDL-C (more than 45%) may start at a dose of 40mg/time/day. Η δόση είναι από 10 - 80 mg/ώρα/ημέρα. Η δόση έναρξης και η δόση συντήρησης θα πρέπει να εξατομικεύονται με βάση τους στόχους θεραπείας και ανταπόκρισης κάθε ατόμου (σύμφωνα με το NCEP: Εθνικό Εκπαιδευτικό Πρόγραμμα για τη Χοληστερόλη). Μετά την έναρξη της θεραπείας ή μετά από κάθε προσαρμογή της δόσης, ελέγξτε το επίπεδο των λιπιδίων εντός 2-4 εβδομάδων για να προσαρμόσετε τη δόση ανάλογα.

Αύξηση της ετερόζυγης οικογενειακής χοληστερόλης σε παιδιά (10 - 17 ετών)

Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 10 mg/ημέρα, η μέγιστη δόση είναι 20 mg/ημέρα (η δόση άνω των 20 mg/ημέρα δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας 10 έως 17 ετών). Η δοσολογία θα πρέπει να εξατομικεύεται με βάση τους στόχους της θεραπείας (σύμφωνα με τις οδηγίες για τη θεραπεία του NCEP). Θα πρέπει να επαναξιολογείται κάθε 4 εβδομάδες.

Αυξήστε την οικογενειακή χοληστερόλη

The usual dose is from 10 - 80mg/day. Το Insuat 10mg Savi 3x10 θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως συμπληρωματικό μέτρο για άλλες μεθόδους λιπιδίων του αίματος (όπως η αφαίρεση LDL) ή εάν δεν υπάρχει άλλη κατάλληλη θεραπεία.

Διατάξεις για καρδιαγγειακά συμβάντα

Σύμφωνα με το τεστ Tien Phat Backup, η δόση είναι συνήθως 10 mg/ημέρα. Μπορεί να ληφθούν υψηλότερες δόσεις για την επίτευξη του επιπέδου LDL-C σύμφωνα με τις τρέχουσες οδηγίες.

Συντονιστείτε με θεραπεία μείωσης των λιπιδίων του αίματος

Το

μπορεί να συνδυαστεί με σολινικό χολικό οξύ. Ο συνδυασμός αναστολέων HMG-CoA (Στατίνη) με φιμπράτ μπορεί να χρησιμοποιηθεί, αλλά πρέπει να είστε προσεκτικοί.

Νεφρική ανεπάρκεια

Η νεφρική νόσος δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα και μειώνει την LDL-C της ατορβαστατίνης, επομένως δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης για άτομα με μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Άτομα που χρησιμοποιούν κυκλοσπορίνη, κλαριθρομυκίνη, iTraconazole ή αναστολείς πρωτεάσης

Ασθενείς που χρησιμοποιούν κυκλοσπορίνη ή αναστολείς πρωτεάσης HIV (τιπραναβίρη + ριτοναβίρη) ή ιούς αναστολέων πρωτεάσης με ηπατίτιδα C (τελαπρεβίρη) δεν πρέπει να χρησιμοποιούν 10 mg SAVI 3X10.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το insuat 10 mg Savi 3x10 σε ασθενείς με HIV που χρησιμοποιούν Lopinavir + Ritonavir και θα πρέπει να λαμβάνουν αποτελεσματικά τη χαμηλότερη δόση.

Οι ασθενείς λαμβάνουν κλαριθρομυκίνη, ιτρακοναζόλη ή ασθενείς με HIV που χρησιμοποιούν συνδυασμό σακουιναβίρης + ριτοναβίρης, σκουιναβίρης + ριτοναβίρης, φοσαμπρεναβαβιραβίρης + ριτοναβίρης. Η δόση του Insuat 10 mg Savi 3x10 δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg/ημέρα και θα πρέπει επίσης να αποτελεί κατάλληλη κλινική αξιολόγηση για την αποτελεσματική εύρεση της χαμηλότερης δόσης.

Οι ασθενείς με HIV λαμβάνουν Nelfinavir ή αναστολείς πρωτεάσης για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C BoCeprevir: Η δόση του insuCT 10 mg Savi 3x10 δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg/ημέρα, επομένως η χαμηλότερη δόση είναι αποτελεσματική.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι πρέπει να κάνετε όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση; Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συμπτωματική θεραπεία και απαραίτητα μέτρα υποστήριξης. Πρέπει να κάνετε δοκιμές λειτουργικής αξιολόγησης και να παρακολουθείτε τη συγκέντρωση ck στον ορό σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Επειδή το φάρμακο συνδέεται στενά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, δεν αναμένεται να αυξήσει την κάθαρση της ατορβαστατίνης λόγω αιμορραγίας.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Μην πάρετε περισσότερη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το insuat 10 mg Savi 3x10, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, 1/10> 1/100

Λοίμωξη: Νασομίτιδα.

ανοσοποιητικό: αλλεργικές αντιδράσεις. Μεταβολισμός και διατροφή: υπεργλυκαιμία. Νευρολογία: πονοκέφαλος

Αναπνευστικό: πόνος στο λάρυγγα, ρινορραγίες.

μυοσκελετικό: μυϊκός πόνος, πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στο άκρο, μυϊκός σπασμός, πρήξιμο αρθρώσεων, πόνος στην πλάτη.

Έλεγχος: Μη φυσιολογική ηπατική δοκιμασία, κινάση υπερνεστίας.

πεπτικό: δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, δυσπεψία, ναυτία, διάρροια.

Ασυνήθιστο, 1/100> ADR> 1000

Μεταβολισμός και διατροφή: Υπογλυκαιμία, αύξηση βάρους, ανορεξία.

Ψυχικό: Αϋπνία, εφιάλτες.

νεύρο: ζάλη, παραισθησία, άνοια, μείωση της αίσθησης, διαταραχές γεύσης.

πεπτικό: έμετος, κοιλιακό άλγος, ρέψιμο, παγκρεατίτιδα.

Ηπατίτιδα: Ηπατίτιδα.

Δέρμα: κνίδωση, εξάνθημα, κνησμός, τριχόπτωση.

μυοσκελετικό: πόνος στον αυχένα, μυϊκή κόπωση.

Άλλα: κόπωση, αδυναμία, πόνος στο στήθος, περιφερικό οίδημα, πυρετός.

Έλεγχος: Η εμφάνιση εμφανίζεται στα ούρα.

μάτια: θολή όραση.

αυτιά: εμβοές.

Σπάνιο, 1/1000> 1/10000

Αίμα και λεμφικό σύστημα: θρομβοπενία.

νεύρο: περιφερική νευροπάθεια.

Μάτια: ζάλη.

Μοριακότητα: χολόσταση.

Δέρμα: Νευρολογικό οίδημα, υδάτινη γυαλιστερή δερματίτιδα συμπεριλαμβανομένων διαφορετικών λωτών, σύνδρομο Stevens-Johnson, σύνδρομο τοξικής δερματικής νέκρωσης.

μυοσκελετικές αρθρώσεις: μυϊκή νόσος, μυϊκή φλεγμονή, μυϊκό μοτίβο, ασθένεια τενόντων, μερικές φορές πιο σοβαρή μπορεί να σπάσει τον τένοντα.

Πολύ σπάνια, ADR

Ανοσοποιητικό: Αναφυλαξία.

αυτιά: απώλεια ακοής. ήπαρ: ηπατική ανεπάρκεια.

Γεννητικά όργανα: μεγάλο στήθος στους άνδρες.

Άγνωστη συχνότητα.

μυοσκελετικές αρθρώσεις: Ενδιάμεση αυτοάνοση μυϊκή νέκρωση.

Η στατίνη μπορεί να προκαλέσει ορισμένες από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

Διαταραχές των γεννητικών οργάνων.

κατάθλιψη.

Διάμεση πνευμονία, ειδικά όταν υπάρχει μακροχρόνια θεραπεία.

Διαβήτης: Η συχνότητα εμφάνισης εξαρτάται από το εάν υπάρχουν ή όχι παράγοντες κινδύνου (πεινασμένο σάκχαρο αίματος ≥ 5,6 mmol/l, ΔΜΣ> 30 kg/m2, αυξημένα τριγλυκερίδια, ιστορικό υπέρτασης).

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το Insuat 10mg Savi 3x10 αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό αυτού του φαρμάκου.

Άτομα με ενεργή ηπατική νόσο ή επίμονες τρανσαμινάσες ορού.

Έγκυες γυναίκες, γυναίκες που θηλάζουν, γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας δεν χρησιμοποιούν κατάλληλη αντισύλληψη.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση του

πριν και κατά τη χρήση της ατορβαστατίνης, θα πρέπει να προσπαθήσετε να ελέγξετε την υπερχημική χοληστερόλη στο αίμα με κατάλληλη δίαιτα, άσκηση, απώλεια βάρους σε παχύσαρκους ασθενείς και να θεραπεύσετε ασθένειες που μπορεί να είναι η αιτία της λιπιδικής υπέρτασης.

Ηπατική λειτουργία

Εκτός από τα λιπίδια του φαρμάκου στην ίδια ομάδα, μπορεί να παρατηρηθεί μέτρια αύξηση (> 3 φορές το ανώτερο όριο του φυσιολογικού επιπέδου) της τρανσαμινάσης ορού όταν λαμβάνεται θεραπεία με ατορβαστατίνη. Κατά τη διακοπή του φαρμάκου, η τρανσαμινάση θα επανέλθει στο επίπεδο πριν από τη θεραπεία. Απαιτείται η εξέταση ηπατικών ενζύμων πριν από την έναρξη της θεραπείας με στατίνες και στην περίπτωση κλινικών ενδείξεων για έλεγχο αργότερα (σαν να υπάρχει υπόδειξη, υπάρχει ηπατική βλάβη). Πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς με αλκοόλ ή/και ιστορικό ηπατικής παθολογίας. Η ηπατική νόσος εξελίσσεται ή αυξάνει τις επίμονες τρανσαμινάσες ανεξήγητη καθώς αντενδείκνυται για τη χρήση της ατορβαστατίνης (βλ. αντενδείκνυται).

Μυϊκό σύστημα

Μηχανικό μοτίβο που συνοδεύεται από δευτερογενή οξεία νεφρική ανεπάρκεια και μυοσφαιρίνη στα ούρα (σπάνια) που αναφέρθηκε (σπάνια) κατά τη λήψη ατορβαστατίνης και άλλων φαρμάκων στην ίδια ομάδα. Το ιστορικό νεφρικής νόσου είναι ένας παράγοντας κινδύνου για την επιλεξιμότητα των μυών. Δώστε προσοχή στην παρακολούθηση των παρενεργειών σε αυτούς τους ασθενείς.

Εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης της κινάσης της κρεατίνης (CK) στην περίπτωση:

Πριν από τη θεραπεία: Οι εξετάσεις CK πρέπει να διεξάγονται στις ακόλουθες περιπτώσεις: μειωμένη νεφρική λειτουργία, υποθυρεοειδισμός, αυτοϊστορικό ή οικογενειακό ιστορικό γενετικής μυϊκής νόσου, ιστορικό μυϊκής νόσου λόγω χρήσης στατίνης ή φιμπράτ πριν, ιστορικό ηπατικής νόσου ή/και κατανάλωσης πολύ αλκοόλ, ηλικιωμένοι ασθενείς (> 70 ετών), έχουν ιδιαίτερο κίνδυνο φαρμακευτικής αγωγής. Σε αυτές τις περιπτώσεις, τα οφέλη/κίνδυνοι θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και να παρακολουθούνται κλινικά οι ασθενείς όταν λαμβάνουν στατίνη. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμασίας CK είναι > 5 φορές το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων, μην ξεκινήσετε θεραπεία με στατίνη.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ατορβαστατίνη, οι ασθενείς πρέπει να ειδοποιούν όταν υπάρχουν μυϊκές εκδηλώσεις όπως μυϊκός πόνος, δύσκαμπτος μυς, μυϊκή αδυναμία... Όταν υπάρχουν αυτές οι εκδηλώσεις, οι ασθενείς πρέπει να κάνουν έλεγχο CK για να κάνουν τις κατάλληλες παρεμβάσεις.

σταματήστε να χρησιμοποιείτε ατορβαστατίνη εάν η συγκέντρωση της CK αυξηθεί ή εάν διαγνωστεί ή υπάρχει υποψία μυϊκής νόσου. Εάν ο μυϊκός πόνος δεν αυξάνεται ή μετριάζεται η αύξηση του ορού (3-10 φορές το υψηλό όριο του φυσιολογικού) πρέπει να παρακολουθούνται οι ασθενείς εβδομαδιαία έως ότου τα συμπτώματα, εάν χειρότερα, να σταματήσουν το φάρμακο.

Η θεραπεία με ατορβαστατίνη θα πρέπει να μειώσει προσωρινά τη δόση ή να διακόψει τη θεραπεία σε μια ομάδα ασθενών με σοβαρή και οξεία νόσο που υποδηλώνει μυοκαρδίτιδα ή ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για οξεία νεφρική δυσλειτουργία λόγω ανάπτυξης πιλότου μυών σε δευτερογενή νεφρική ανεπάρκεια μετά από δραματική μυοσφαιρίνη (όπως σοβαρές λοιμώξεις, υπογλυκαιμία, χειρουργική επέμβαση, τραυματισμός, έλεγχος ορμονικών διαταραχών).

Ο κίνδυνος μυϊκής νόσου κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ατορβαστατίνη θα αυξηθεί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με γεμφιβροζίλη, άλλα φάρμακα για τη χοληστερόλη στο αίμα fibrat, υψηλή δόση νιασίνης (> 1 g/ημέρα), κολχικίνη ή αντιμυκητιακά φάρμακα αζόλη.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε κλινικά λιπιδικά φάρμακα με HIV και ηπατίτιδα C (HCV), επειδή μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής βλάβης, το πιο σοβαρό πρότυπο, η νεφρική βλάβη οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια και μπορεί να είναι θανατηφόρα.

Ο χυμός γκρέιπφρουτ μπορεί να αυξήσει τη βιοδιαθεσιμότητα της ατορβαστατίνης, αυξάνοντας τον κίνδυνο μυϊκής νόσου.

Ενδοκρινές

Αυξήσεις HBA1C και πεινασμένο σάκχαρο αίματος έχουν αναφερθεί με αναστολείς HMG-COA, συμπεριλαμβανομένης της ατορβαστατίνης.

Η στατίνη επηρεάζει τη σύνθεση της χοληστερόλης και θεωρητικά μπορεί να μειώσει την παραγωγή στεροειδών στα επινεφρίδια. Κλινικές μελέτες δείχνουν ότι η ατορβαστατίνη δεν επηρεάζει τα επίπεδα κορτιζόλης στον οργανισμό και τα αποθέματα στα επινεφρίδια. Η επίδραση της ατορβαστατίνης στην ανδρική γονιμότητα δεν έχει μελετηθεί στον κατάλληλο αριθμό ασθενών. Οι επιδράσεις στα γεννητικά όργανα της υπόφυσης στις γυναίκες δεν έχουν αξιολογηθεί.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε στατίνες ταυτόχρονα με φάρμακα που μειώνουν τις δραστηριότητες έκκρισης ενδογενών ορμονών όπως η κετοκοναζόλη, η σπιρονολακτόνη και η σιμετιδίνη.

διαβήτης

Ορισμένα στοιχεία υποδηλώνουν ότι η στατίνη αυξάνει το σάκχαρο στο αίμα σε ορισμένους ασθενείς, αυξάνοντας τον κίνδυνο μελλοντικού διαβήτη. Ωστόσο, η στατίνη δεν πρέπει να διακόπτεται προς όφελος της μείωσης του καρδιαγγειακού κινδύνου λόγω της στατίνης, ο οποίος είναι μεγαλύτερος από τον κίνδυνο υπεργλυκαιμίας. Οι ασθενείς διατρέχουν υψηλό κίνδυνο (5,6 - 6,9 mmol, ΔΜΣ> 30 kg/m, υπέρταση, υπέρταση, τριγλυκερίδια) θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά και να υποκλινούν.

Τοξικότητα του κεντρικού νευρικού συστήματος

Εγκεφαλική αιμορραγία έχει παρατηρηθεί σε μεμονωμένο σκύλο που έλαβε θεραπεία για 3 μήνες σε δόση 120 mg/kg/ημέρα. Η δόση των 120 mg/kg/ημέρα προκαλεί αύξηση της AUC περίπου 16 φορές σε σύγκριση με τη δόση των 80 mg/ημέρα στους ανθρώπους. Εγκεφαλική αιμορραγία και οπτικός νευρολογικός εκφυλισμός έχουν παρατηρηθεί σε άλλα θηλυκά σκυλιά σε κατάσταση θανάτου μετά από 11 εβδομάδες θεραπείας με αυξανόμενη δόση στα 280 mg/kg/ημέρα.

Σε μια 2ετή μελέτη, παρατήρηση σπασμών σε δύο αρσενικούς σκύλους. Καμία νευρική βλάβη στο ποντίκι δεν παρατηρείται όταν αντιμετωπίζεται εντός 2 ετών με δόση έως 400 mg/kg/ημέρα.

Πρόληψη εγκεφαλικού με απότομη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης (SparCl)

πρόληψη εγκεφαλικού με επιθετική μείωση των επιπέδων χοληστερόλης): Στην ανάλυση μετά από πειράματα που σχετίζονται με εγκεφαλικό επεισόδιο, ασθενείς χωρίς στεφανιαία νόσο πρόσφατα ή με παροδική εγκεφαλική αναιμία, οι χρήστες ατορβαστατίνης 80mg έχουν υψηλότερο ποσοστό αιμορραγικού εγκεφαλικού σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Ο κίνδυνος αύξησης σε άτομα με ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου ή αιμορραγίας. Για ασθενείς με ιστορικό αιμορραγικού εγκεφαλικού επεισοδίου ή εμφράγματος ελαττώματος, τα οφέλη και οι κίνδυνοι από τη χρήση ατορβαστατίνης 80 mg δεν έχουν αξιολογηθεί με ακρίβεια και θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος αιμορραγικού εγκεφαλικού στην αρχή της θεραπείας.

Διάμεση πνευμονοπάθεια

Το

έχει αναφερθεί σε ορισμένες στατίνες, ειδικά όταν χρησιμοποιούνται για παρατεταμένη χρήση. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν: δύσπνοια, ξηρό βήχα και διαταραχή της υγείας (κόπωση, απώλεια βάρους και πυρετός). Εάν ο ασθενής είναι ύποπτος για ανάπτυξη διάμεσης πνευμονοπάθειας, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Η ατορβαστατίνη δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Εγκυμοσύνη

Αντενδείκνυται Insuat 10 mg Savi 3x10 σε έγκυες γυναίκες. Δεν έχει οριστεί ασφάλεια σε έγκυες γυναίκες. Δεν υπάρχουν κλινικές δοκιμές που να έχουν διεξαχθεί σε έγκυες γυναίκες. Έχουν υπάρξει σπάνιες αναφορές για γενετικές ανωμαλίες του εμβρύου μετά από έκθεση σε αναστολείς HMC-CoA Reductase στη μήτρα. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα.

Οι μητέρες που χρησιμοποιούν ατορβαστατίνη μπορεί να μειώσουν το επίπεδο μεβαλονικού εμβρύου, το οποίο είναι μια προ-συνθετική πρόδρομη χοληστερόλη. Η αθηροσκλήρωση είναι μια χρόνια, παρατεταμένη διαδικασία, επομένως η διακοπή της χρήσης λιπιδικών φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης έχει μικρή επίδραση στον μακροπρόθεσμο κίνδυνο υπερχοληστερολικών υπερκολιών.

Για αυτούς τους λόγους, μην χρησιμοποιείτε το Insuat 10mg Savi 3x10 σε έγκυες γυναίκες που σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες ή υπάρχουν υπόνοιες ότι είναι έγκυες. Συνιστάται η διακοπή της λήψης 10 mg Savi 3x10 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή έως ότου διαπιστωθεί ότι δεν είστε έγκυος.

Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν την κατάλληλη αντισύλληψη ενώ λαμβάνουν θεραπεία με ατορβαστατίνη.

Περίοδος θηλασμού

Δεν είναι γνωστό εάν η ατορβαστατίνη και οι μεταβολίτες της θα εκκριθούν στο ανθρώπινο γάλα. Στα ποντίκια, οι συγκεντρώσεις και οι μεταβολίτες της ατορβαστατίνης είναι ενεργοί στο γάλα ισοδύναμες με τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα. Λόγω της πιθανότητας σοβαρών παρενεργειών, ο θηλασμός δεν πρέπει να θηλάζει όταν χρησιμοποιείτε Insuat 10mg Savi 3x10. Η ατορβαστατίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Σε μελέτες σε ζώα, η ατορβαστατίνη δεν επηρεάζει τη γονιμότητα τόσο σε άνδρες όσο και σε γυναίκες.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Η επίδραση άλλων φαρμάκων στην ατορβαστατίνη

Η ατορβαστατίνη μεταβολίζεται από το κυτόχρωμα P450 3A4 και είναι υπόστρωμα πρωτεϊνών μεταφοράς. Η συμπυκνωμένη χρήση αναστολέων του CYP 3A4 ή πρωτεϊνών αποστολής μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα ατορβαστατίνης και να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής νόσου. Ο κίνδυνος αυξάνεται επίσης όταν χρησιμοποιείται η ατορβαστατίνη ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που είναι πιθανό να προκαλέσουν μυϊκή νόσο, όπως τα παράγωγα του ινικού οξέος και της εζετιμίμπης.

αναστολείς του CYP3A4

Οι ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 προκαλούν σημαντική αύξηση στα επίπεδα ατορβαστατίνης. Ο συντονισμός ισχυρών αναστολέων του CYP3A4 (όπως Κυκλοσπορίνη, Τελιθρομυκίνη, Κλαριθρομυκίνη, Δελαβιρδίνη, Στιριπεντόλη, Κετοκοναζόλη, Βορικαζόλη, Ιτρακοναζόλη, Ποζακοναζόλη και HIV Ritonavir, Lopinavir, Lopinavir, actazanavir, indomavir, indomavir, indomavir, indomavir. indoma Darunavir, ...). Σε περίπτωση υποχρεωτικής χρήσης, συνιστάται να λαμβάνεται υπόψη η αρχική δόση, η μέγιστη δόση κατάλληλα και να παρακολουθούνται στενά οι ασθενείς.

μέσου αναστολείς του CYP3A4 (ερυθρομυκίνη, διλτιαζέμη, βεραπαμίλη και φλουκοναζόλη) μπορεί να αυξήσουν τη συγκέντρωση της ατορβαστατίνης στο πλάσμα. Ο κίνδυνος αυξημένης μυϊκής νόσου έχει παρατηρηθεί όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ερυθρομυκίνη και στατίνη. Δεν έχει γίνει έρευνα και αξιολόγηση της αλληλεπίδρασης του Amiodaron ή της Verapamil με την ατορβαστατίνη. Το Amiodaron και το Verapamil είναι γνωστό ότι αναστέλλουν το CYP3A4 και η ίδια χρήση με την ατορβαστατίνη μπορεί να προκαλέσει αυξημένα επίπεδα ατορβαστατίνης. Επομένως, είναι απαραίτητο να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης των δόσεων ατορβαστατίνης και θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά οι ασθενείς όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αναστολείς του CYP3A4. Η κλινική παρακολούθηση θα πρέπει να είναι κατάλληλη μετά την έναρξη ή μετά από κάθε προσαρμογή των αναστολέων.

Επαγωγή CYP3A4

Η χρήση συνδυασμού ατορβαστατίνης με ουσίες αφής του CYP3A4 (Efavirenz, Rifampin, St. John's Wort) μπορεί να μειώσει το επίπεδο της ατορβαστατίνης στο πλάσμα. Λόγω του διπλού μηχανισμού αλληλεπίδρασης της Rifampin (P450 3A αγγίζει και αναστέλλει την απορρόφηση της πρωτεΐνης μεταφοράς του ήπατος OATP1B1), συνιστάται η κοινή χρήση της ατορβαστατίνης και της ριφαμπίνης, επειδή ο χρόνος λήψης ατορβαστατίνης από το στόμα μετά την κατανάλωση της ριφαμπίνης προκαλεί μειωμένη συγκέντρωση ατορβαστατίνης. Ωστόσο, είναι άγνωστη η επίδραση της ριφαμπίνης στη συγκέντρωση της ατορβαστατίνης στα ηπατικά κύτταρα, επομένως, εάν πρέπει να κοινοποιηθούν, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά σχετικά με την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Αναστολείς πρωτεΐνης μεταφοράς

Οι αναστολείς πρωτεϊνών μεταφοράς (όπως η κυκλοσπορίνη) μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα ατορβαστατίνης. Είναι άγνωστη η επίδραση του αναστολέα της απορρόφησης πρωτεϊνών μεταφοράς στο ήπαρ στη συγκέντρωση της ατορβαστατίνης στα ηπατικά κύτταρα. Εάν μοιράζεται, η δόση θα πρέπει να μειωθεί και να παρακολουθούνται προσεκτικά οι ασθενείς.

γεμφιβροζίλη/φιβρικό οξύ που οδηγεί

Η μεμονωμένη χρήση φιμπράτς σχετίζεται με παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του μοτίβου. Αυξημένος κίνδυνος όταν χρησιμοποιείται με ατορβαστατίνη. Εάν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αυτός ο συνδυασμός, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί η χαμηλότερη δόση ατορβαστατίνης και πρέπει να παρακολουθείται κατάλληλα ο ασθενής.

εζετιμίμπη

Το Ezetimib προκαλεί επίσης ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του μυϊκού μοτίβου. Επομένως, ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών στους μυς θα αυξηθεί όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με εζετιμίμπη με ατορβαστατίνη. Θα πρέπει να ακολουθήσει τον κατάλληλο ασθενή.

Colestipol

Όταν χρησιμοποιείται με Colestipol, η συγκέντρωση της ατορβαστατίνης και οι μεταβολίτες της μειώνονται. Ωστόσο, όταν χρησιμοποιείται αυτός ο συνδυασμός, η επίδραση της μείωσης των λιπιδίων του αίματος αυξάνεται σε σύγκριση με τη χρήση κάθε μεμονωμένου φαρμάκου.

χολεστυραμίνη

Η συγκέντρωση της ατορβαστατίνης στο πλάσμα μειώνεται (περίπου 25%) όταν χρησιμοποιείται χολεστυραμίνη μαζί με ατορβαστατίνη. Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα της θεραπείας στα λιπίδια του αίματος όταν χρησιμοποιούνται 2 φάρμακα είναι υψηλότερη όταν μόνο 1 από τα 2 φάρμακα.

Φουσιδικό οξύ

Ο κίνδυνος μυϊκής νόσου, συμπεριλαμβανομένου του μυϊκού πιπεριού, μπορεί να αυξηθεί κατά την κοινή χρήση του φουσιδικού οξέος με στατίνη. Ο μηχανισμός αυτής της αλληλεπίδρασης δεν έχει διευκρινιστεί. Έχουν υπάρξει αναφορές για περιπτώσεις μυϊκού μοτίβου (μερικοί θάνατοι) κατά τη χρήση αυτού του συνδυασμού. Η ατορβαστατίνη θα πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φουσιδικό οξύ.

κολχικίνη

Αν και η φαρμακευτική αλληλεπίδραση μεταξύ ατορβαστατίνης και κολχικίνης δεν έχει μελετηθεί, έχουν αναφερθεί ορισμένες μυϊκές βλάβες όταν χρησιμοποιούνται σε αυτόν τον συνδυασμό. Επομένως, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν ενδείκνυται η χρήση αυτού του συνδυασμού από τον ασθενή.

αντιόξινα

Η ταυτόχρονη χρήση ατορβαστατίνης με από του στόματος αντιόξινα περιέχει μαγνήσιο και υδροξείδιο του αργιλίου, το οποίο θα μειώσει το επίπεδο της ατορβαστατίνης στο πλάσμα κατά περίπου 35%, ωστόσο, η επίδραση του φαρμάκου στην αποτελεσματικότητα της μείωσης της LDL-C δεν αλλάζει.

Χυμός Pomelo

Η χρήση συμπιεσμένου χυμού γκρέιπφρουτ (υπάρχουν πολλά συστατικά που αναστέλλουν το CYP 3A4) με ατορβαστατίνη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση των φαρμάκων στο αίμα.

νιασίνη

Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να αυξηθεί όταν χρησιμοποιείτε ατορβαστατίνη με νιασίνη, θα πρέπει να εξετάσετε το ενδεχόμενο μείωσης της ατορβαστατίνης σε αυτήν την περίπτωση.

Η επίδραση της ατορβαστατίνης σε άλλα φάρμακα

διγοξίνη

Η ταυτόχρονη χρήση ατορβαστατίνης και διγοξίνης αυξάνει τις συγκεντρώσεις της διγοξίνης στο πλάσμα σε σταθερή κατάσταση σχεδόν 20%. Κατάλληλη παρακολούθηση ασθενών που χρησιμοποιούν διγοξίνη.

Από του στόματος αντισυλληπτικά

Συμπυκνωμένο με από του στόματος αντισυλληπτικό χάπι περιέχει Norethinron και Ethinyl Estradiol αυξάνει την AUC του Norethinron και της Ethinyl Estradiol σχεδόν κατά 20%. Όταν επιλέγετε αντισυλληπτικά για γυναίκες που λαμβάνουν ατορβαστατίνη, θα πρέπει να το λάβετε υπόψη αυτό.

βαρφαρίνη

Στην κλινική έρευνα σε ασθενείς με μακροχρόνια θεραπεία με βαρφαρίνη, ο συνδυασμός ατορβαστατίνης 80 mg ημερησίως με βαρφαρίνη μειώνει την PT (χρόνος προθρομβίνης) κατά περίπου 1,7 δευτερόλεπτα κατά τις πρώτες 4 ημέρες και επανέρχεται στο φυσιολογικό μετά από 15 ημέρες θεραπείας με ατορβαστατίνη.

Όταν το πρόσωπο είναι πολύ σπάνιο για αλληλεπίδραση φαρμάκων με αντιπηκτικά φάρμακα, η PT θα πρέπει επίσης να ελέγχεται πριν από τη λήψη Atorvastatin σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά και θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά κατά τα αρχικά στάδια της θεραπευτικής διαδικασίας για να διασφαλιστεί ότι δεν υπάρχουν σημαντικές αλλαγές στην PT. Όταν η PT έχει σταθεροποιηθεί, συνιστάται στους ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά να παρακολουθούν περιοδικά την PT. Εάν η δόση αλλάξει ή σταματήσει η ατορβαστατίνη, αυτή η διαδικασία είναι απαραίτητη. Η ατορβαστατίνη είναι γνωστό ότι δεν αιμορραγεί ή δεν αλλάζει την PT σε μη αντιπηκτικά.

Άλλα φάρμακα

Σε κλινικές μελέτες, όταν η ατορβαστατίνη συγχορηγείται με αντιυπερτασικά φάρμακα και θεραπεία υποκατάστασης οιστρογόνων, δεν υπάρχει κλινική ανεπιθύμητη αλληλεπίδραση φαρμάκου.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος, η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 ° C. Αποφύγετε το φως.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.