Insuation 10 Savi Pharm reduce los niveles de colesterol total (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Atorvastatina

Ingrediente

Información de composiciónContenido
Atorvastatina10 mg

Usos

Indicaciones

Insuat 10mg Savi 3x10 está indicado en los siguientes casos:

Tratamiento de hipertrofia lipídica.

  • Atorvastatina está indicado como complemento de una dieta para reducir los niveles de colesterol total, LDL-C, APO B y Triglicéridos y el crecimiento de HDL-C en pacientes con hipercolesterolemia primaria (tengan o no una familia heterocigótica) y trastornos lipídicos sanguíneos mixtos (Fredrickson tipo IIA y IIA).

  • Complemento de la dieta en tratamiento de hipertriglicéridos (Fredrickson tipo IV).
  • El tratamiento de los trastornos de las betalipoproteínas (Fredrickson tipo III) no responde a la dieta.
  • Reducir el colesterol total y el LDL-C en pacientes con colesterol familiar homocigótico como complemento de otros lípidos sanguíneos (como LDL Aféresis) o si no existe otro tratamiento adecuado.

    Complementar la dieta para reducir el colesterol total, LDL-C y APO B en niños de 10 a 17 años para aumentar el colesterol en sangre familiar heterocigoto si después de cambiar la dieta se siguen presentando las siguientes características: LDL-C ≥ 190 mg/DL, LDL-C ≥ 160 mg/DL.

  • Historia familiar de enfermedad cardiovascular temprana.
  • Existen 2 o más factores de riesgo cardiovascular.

  • La atorvastatina no se ha estudiado en el caso de anomalías de las lipoproteínas debidas al aumento de quilomicones (Fredrickson tipo I y IV).
  • Eventos cardiovasculares preventivos.

  • En personas con hipercolesterol, no existe una manifestación clínica clara de enfermedad de las arterias coronarias pero existen muchos factores de riesgo como la edad, el tabaquismo, la hipertensión, el LDL-C bajo o antecedentes familiares tempranos de enfermedad de las arterias coronarias, el medicamento está indicado para: reducir el riesgo de infarto de miocardio, reducir el riesgo de accidente cerebrovascular cardiovascular, reducir el riesgo de trucos para regenerar la arteria coronaria y el riesgo de dolor coronario y el riesgo de dolor coronario.
  • En personas con diabetes tipo II no tienen manifestaciones de enfermedad coronaria, pero existen riesgos de enfermedad coronaria como retinopatía, albuminuria, tabaquismo o hipertensión, el medicamento está indicado para: reducir el riesgo de infarto de miocardio, reducir el riesgo de accidente cerebrovascular cardiovascular.

    En personas con hiperglucemia hipercemólica que han ocurrido eventos cardiovasculares, los medicamentos están indicados para: reducir el riesgo de infarto de miocardio, reducir el riesgo de accidente cerebrovascular cardiovascular, reducir el riesgo de procedimiento de regeneración coronaria, reducir el riesgo de hospitalización debido a congestión, reducir el riesgo de angina.

    Farmacia

    Atorvastatina cálcica, medicamentos lipídicos sintéticos, que son inhibidores de la enzima 3-hidroxi-3-metilutaril-coenzimática (HMG-CAA Reductasa). Esta enzima cataliza HMG-CAA a mevalonato en el proceso de síntesis de colesterol, reduciendo así la síntesis de colesterol en el hígado y reduce la concentración de colesterol en la célula. Esto aumenta los receptores C-LDL (lipoproteína de baja densidad (colesterol) en la membrana celular del hígado, aumentando así la eliminación de LDL de la circulación.

    Atorvastatina reduce los niveles de colesterol total, LDL-C y VLDL-C (lipoproteína-colesterol de muy baja densidad) en plasma. El medicamento también tiende a reducir los niveles de triglicéridos y aumentar el HDL-C (lipoproteína (colesterol) de alta densidad en plasma.Además, la atorvastatina también tiene otros efectos como: ralentizar el proceso de progresión y/o retroceder la aterosclerosis aterosclerótica y/o la arteria carótida; Reducir la presión arterial en humanos, hipertensión y colesterol hiperglucémico; Actividad antiinflamatoria en hiperemia sanguínea con hipercolesterolemia, acompañada o no de enfermedad de las arterias coronarias; puede aumentar la densidad ósea. El efecto de regular los lípidos en sangre corresponde más a la dosis que a la concentración plasmática.

    farmacocinética

    absorción

    La atorvastatina se absorbe rápidamente después de su administración y la concentración plasmática máxima del fármaco se alcanza en 1 a 2 horas. El nivel de absorción y concentración de atorvastatina aumenta proporcionalmente a la dosis de atorvastatina. La forma de tableta de atorvastatina es del 95 al 99% de la solución.La biodisponibilidad absoluta de atorvastatina es aproximadamente del 12 % y la biodisponibilidad sistémica de los inhibidores de la enzima reductora HMG-COA es aproximadamente del 30 %. La baja biodisponibilidad corporal se debe a la depuración en la mucosa gastrointestinal y/o al primer metabolismo en el hígado. Aunque los alimentos reducen la tasa de absorción en aproximadamente un 25% cuando se clasifica según la concentración máxima (CMAX) y aproximadamente un 9% cuando se evalúa según el área bajo la curva (AUC: Área bajo la curva), la reducción del LDL-C no cambia cuando se toma atorvastatina al mismo tiempo que las comidas o no. Las concentraciones plasmáticas de atorvastatina después de tomarse por la tarde son más bajas por la mañana cuando se usa por la mañana (aproximadamente un 30% para CMAX y AUC). Sin embargo, la eficacia de la reducción del LDL-C es la misma independientemente del momento en que se toma el medicamento durante el día (consulte la dosis).

    distribución

    La distribución media de atorvastatina es de unos 381 litros. Más del 98% de la atorvastatina está asociada a las proteínas plasmáticas. La proporción de glóbulos rojos en plasma es de aproximadamente 0,25, lo que muestra la permeabilidad a los glóbulos rojos bajos.

    transformación

    La atorvastatina se convierte principalmente en derivados de hidroxilación en las posiciones Orto y Para y productos de oxidación en beta. In vitro, la inhibición de la enzima reductora HMG-CoA de sustancias metabólicas a través de la vía de hidroxilación en posición Orto y Para es equivalente a la inhibición de Atorvastatina.

    Aproximadamente el 70% de los inhibidores plasmáticos de las enzimas HMG-CAA son causados ​​por metabolitos activos. In vitro, los estudios muestran la importancia del metabolismo de la atorvastatina a través del citocromo P450 3A4 del hígado, adecuado para que la concentración de atorvastatina en plasma aumente en humanos después del uso simultáneo con eritromicina, un conocido inhibidor de este isozym (ver cuidadosamente cuando se usa y las interacciones medicamentosas). En los animales, los metabolitos del ortohidroxi sufrirán más glucurónido.

    Eliminación

    La atorvastatina y sus metabolitos se excretan principalmente a través de la bilis después del metabolismo en el hígado y/o fuera del hígado. Sin embargo, el fármaco no pasa por el ciclo del hígado intestinal.

    El tiempo de semicancelación en el plasma promedio de atorvastatina en humanos es de aproximadamente 14 horas, pero la mitad del tiempo de los inhibidores de la enzima reductora HMG-CAA es de 10 a 20 horas debido a la contribución de metabolitos activos. Menos del 2 % de la atorvastatina oral se encuentra en la orina.

    Grupos especiales de pacientes

    Ancianos

    La concentración de atorvastatina en plasma en personas mayores y sanas (

    Niños

    En el estudio de 8 semanas, el estadio de Tanner ≥ 2 en niños (de 6 a 17 años) aumentó el colesterol sanguíneo familiar heterocigoto con LDL -C ≥ 4 mmol/l tratados con atorvastatina 10 o 20 mg/hora/día, lo que demuestra que el peso corporal tiene una gran influencia en el índice dinámico de atorvastatina en niños. El aclaramiento de atorvastatina en niños es similar al de los adultos después de la calibración del peso. Se ha observado una disminución del C-LDL y del colesterol total correspondiente al aumento del AUC de Atorvastatina y Ortohidroxiatorvastatina.

    Sexo

    La concentración de atorvastatina en plasma en mujeres es diferente a la de los hombres (aproximadamente un 20 % más alta que la CMAX y aproximadamente un 10 % más baja para el AUC). Sin embargo, no existe diferencia clínica en el efecto clínico sobre la eficacia del tratamiento sobre los lípidos en sangre entre hombres y mujeres.

    insuficiencia renal

    La patología renal no afecta la concentración de los fármacos en plasma ni los efectos del tratamiento con atorvastatina. Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver dosis y uso).

    Hemorragia

    Aunque no se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia renal terminal, no hay esperanzas de que la hemorragia aumente significativamente el aclaramiento de atorvastatina porque el fármaco está fuertemente conectado con las proteínas plasmáticas.

    Insuficiencia hepática

    La concentración de atorvastatina en plasma aumenta significativamente en pacientes con enfermedad hepática crónica debido al alcohol, aproximadamente 16 veces para la CMAX y 11 veces para el AUC (ver contraindicado).

    Polimorfismo polimórfico Sloc1b1

    Los inhibidores de la HMG-CoA reductasa se transportan al hígado mediante la proteína de transporte CATP1B1. En pacientes con genes polimórficos SLCO1B1, tienen riesgo de aumentar los niveles de atorvastatina, lo que puede conducir a un mayor riesgo de patrón muscular. El gen de cifrado Oatp1B1 (SLCO11B1 c. 521cc) está relacionado con el aumento del AUC 2,5 veces mayor que las personas sin este genotipo (c. 521tt). En estos pacientes también puede ocurrir una reducción de la absorción en el hígado debido a la genética. Las consecuencias no son muy conocidas.

    antes de tomar Insuation 10 Savi Pharm reduce los niveles de colesterol total (3 ampollas x 10 comprimidos)

    Cómo utilizar

    Puedes tomar Insuat 10mg Savi 3x10 comprimidos en cualquier momento del día, durante las comidas o con hambre. Los pacientes deben seguir una dieta razonable antes de realizar el tratamiento con atorvastatina y deben mantener esta dieta durante el tratamiento con atorvastatina.

    Dosis

    Se debe cambiar a los pacientes a una dieta estándar para reducir el colesterol antes de tomar el medicamento y deben continuar con esta dieta incluso cuando toman el medicamento.

    La dosis debe individualizarse según los niveles de LDL-C, los objetivos del tratamiento y la respuesta de los pacientes.

    La dosis habitual es de 10 mg/día. La dosis debe ajustarse cada 4 semanas. La dosis máxima de 80 mg/día.

    hiperlipidemia (independientemente de si la familia es heterocigótica o no) y trastornos lipídicos mixtos (Fredrickson tipo IIA e ILB)

    La dosis inicial recomendada es de 10 a 20 mg/vez/día. Los pacientes que tengan que reducir el C-LDL (más del 45%) pueden comenzar con una dosis de 40 mg/hora/día. La dosis es de 10 a 80 mg/vez/día. La dosis inicial y la dosis de mantenimiento deben individualizarse en función de los objetivos de tratamiento y respuesta de cada persona (según NCEP: National Cholesterol Education Program). Después de iniciar el tratamiento o después de cada ajuste de dosis, verifique el nivel de lípidos dentro de 2 a 4 semanas para ajustar la dosis en consecuencia.

    Aumento del colesterol familiar heterocigoto en niños (de 10 a 17 años)

    La dosis inicial recomendada es de 10 mg/día, la dosis máxima es de 20 mg/día (no se ha estudiado la dosis superior a 20 mg/día en niños de 10 a 17 años). La dosis debe individualizarse según los objetivos del tratamiento (de acuerdo con las instrucciones de tratamiento de NCEP). Debe reevaluarse cada 4 semanas.

    Aumentar el colesterol familiar

    La dosis habitual es de 10 - 80 mg/día. Insuat 10mg Savi 3x10 debe utilizarse como medida complementaria a otros métodos de lípidos en sangre (como la Aféresis de LDL) o si no existe otro tratamiento adecuado.

    Provisiones de eventos cardiovasculares

    Según la prueba Tien Phat Backup, la dosis suele ser de 10 mg/día. Se pueden tomar dosis más altas para alcanzar el nivel de LDL-C según las instrucciones actuales.

    Coordinar con la terapia de reducción de lípidos en sangre

    se puede combinar con ácido biliar solin. Se puede utilizar la combinación de inhibidores de la HMG-CoA (estatina) con fibrato, pero hay que tener cuidado.

    Insuficiencia renal

    La enfermedad renal no afecta las concentraciones plasmáticas y reduce el LDL-C de atorvastatina, por lo que no es necesario ajustar la dosis en personas con insuficiencia renal.

    Personas que están usando ciclosporina, claritromicina, iTraconazol o inhibidores de la proteasa

    Los pacientes que están usando ciclosporina o inhibidores de la proteasa del VIH (tipranavir + ritonavir) o inhibidores de la proteasa del virus de la hepatitis C (Telaprevir) no deben usar insuat 10mg SAVI 3X10.

    Tenga cuidado al usar insuat 10 mg Savi 3x10 en pacientes con VIH que estén usando Lopinavir + Ritonavir y debe tomar la dosis más baja de manera efectiva.

    Los pacientes están tomando claritromicina, itraconazol o pacientes con VIH que están usando una combinación de saquinavir + ritonavir, darkavir + ritonavir, fosamprenavaviraviravir + ritonavir; La dosis de Insuat 10mg Savi 3x10 no debe exceder los 20mg/día y también se debe realizar una adecuada evaluación clínica para encontrar la dosis más baja de forma eficaz.

    Los pacientes con VIH están tomando nelfinavir o inhibidores de la proteasa para el tratamiento de la hepatitis C BoCeprevir: la dosis de insuCT 10 mg Savi 3x10 no debe exceder los 40 mg/día, por lo que la dosis más baja es efectiva.

    Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

    ¿Qué hacer en caso de sobredosis? En caso de sobredosis, tratamiento sintomático y medidas de soporte necesarias. Es necesario realizar pruebas de evaluación funcional y controlar la concentración sérica de ck en caso de sobredosis. Debido a que el medicamento está fuertemente conectado con las proteínas plasmáticas, no se espera que aumente el aclaramiento de atorvastatina por hemorragia.

    ¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? No tome más dosis.

    Efectos secundarios

    Al utilizar insuat 10mg Savi 3x10, puedes experimentar efectos no deseados (ADR).

    Común, 1/10> 1/100

  • Infección: Nasomitis.
  • inmune: reacciones alérgicas. Metabolismo y nutrición: hiperglucemia. Neurología: dolor de cabeza.
  • Respiratorio: dolor laríngeo, hemorragias nasales.
  • musculoesquelético: dolor muscular, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, espasmo muscular, hinchazón de las articulaciones, dolor de espalda.
  • Pruebas: prueba hepática anormal, hipernestia quinasa.

  • digestivo: estreñimiento, flatulencia, indigestión, náuseas, diarrea.
  • Poco común, 1/100> ADR> 1000

  • Metabolismo y nutrición: hipoglucemia, aumento de peso, anorexia.
  • Mental: Insomnio, pesadillas.

  • nervio: mareos, parestesia, demencia, reducción de la sensación, trastornos del gusto.
  • digestivo: vómitos, dolor abdominal, eructos, pancreatitis.

    Hepatitis: Hepatitis.

    Piel: urticaria, sarpullido, picazón, caída del cabello.

  • musculoesquelético: dolor de cuello, fatiga muscular.
  • Otros: fatiga, debilidad, dolor en el pecho, edema periférico, fiebre.

  • Pruebas: la apariencia aparece en la orina.
  • ojos: visión borrosa.
  • oídos: tinnitus.

    Raro, 1/1000> 1/10000

  • Sangre y sistema linfático: trombocitopenia.
  • nervio: neuropatía periférica.
  • Ojos: mareos.
  • Molecularidad: colestasis.

    Piel: Edema neurológico, dermatitis acuosa brillante que incluye caquis diversos, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de necrosis cutánea tóxica.

  • Articulaciones musculoesqueléticas: enfermedad muscular, inflamación muscular, patrón muscular, enfermedad del tendón, a veces más grave puede romper el tendón.
  • Muy raro, ADR

  • Inmune: anafilaxia.
  • oídos: pérdida de audición. hígado: insuficiencia hepática.

    Genital: pechos grandes en hombres.

  • Frecuencia desconocida.
  • Articulaciones musculoesqueléticas: Necrosis muscular autoinmune intermedia.
  • Las estatinas pueden provocar algunos de los siguientes efectos no deseados:

  • Trastornos genitales.
  • depresión.
  • Neumonía intersticial, especialmente cuando el tratamiento es a largo plazo.
  • Diabetes: La frecuencia de la diabetes depende de si existen o no factores de riesgo (glucemia hambrienta ≥ 5,6 mmol/l, IMC > 30 kg/m2, aumento de triglicéridos, antecedentes de hipertensión).

    Instrucciones sobre cómo manejar ADR

    Notifique al médico o farmacéutico sobre efectos no deseados al usar el medicamento.

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

    Contraindicado

    Insuat 10mg Savi 3x10 contraindicado en los siguientes casos:

  • Pacientes con hipersensibilidad a cualquier componente de este medicamento.
  • Personas con enfermedad hepática activa o transaminasas séricas persistentes.

    Mujeres embarazadas, mujeres en período de lactancia, mujeres en edad reproductiva no utilizan métodos anticonceptivos adecuados.

    Precauciones al usar

    antes y durante el uso de Atorvastatina, se debe tratar de controlar el colesterol hiperquímico en sangre con una dieta adecuada, ejercicio, pérdida de peso en pacientes obesos y tratar enfermedades que pueden ser la causa de la hipertensión lipídica.

    Función hepática

    Además de los lípidos del fármaco en el mismo grupo, se puede observar un aumento moderado (> 3 veces el límite superior del nivel normal) de las transaminasas séricas cuando se trata con atorvastatina. Al suspender el medicamento, las transaminasas volverán al nivel anterior al tratamiento. La prueba de enzimas hepáticas es necesaria antes de iniciar el tratamiento con estatinas y, en el caso de indicaciones clínicas, realizar pruebas posteriores (como si hubiera una sugerencia de que hay daño hepático). Se debe tener precaución en pacientes con alcohol y/o antecedentes de patología hepática. La enfermedad hepática progresa o aumenta de forma persistente las transaminasas sin explicación, ya que está contraindicado el uso de Atorvastatina (ver contraindicaciones).

    Sistema muscular

    Patrón mecánico acompañado de insuficiencia renal aguda secundaria y mioglobina urinaria (raro) informado (raro) al tomar atorvastatina y otros medicamentos del mismo grupo. Los antecedentes de enfermedad renal son un factor de riesgo para la elegibilidad muscular. Preste atención para controlar los efectos secundarios en estos pacientes.

    Considere controlar la creatina quinasa (CK) en el caso:

  • Antes del tratamiento: Se deben realizar pruebas de CK en los siguientes casos: insuficiencia renal, hipotiroidismo, antecedentes personales o familiares de enfermedad muscular genética, antecedentes de enfermedad muscular debido al uso previo de estatinas o fibratos, antecedentes de enfermedad hepática y/o consumo de mucho alcohol, pacientes de edad avanzada (> 70 años) tienen riesgos especiales de medicación, posibilidad de medicación. En estos casos, se deben considerar los beneficios/riesgos y realizar un seguimiento clínico de los pacientes cuando se los trata con estatinas. Si los resultados de la prueba de CK > 5 veces el límite superior de los niveles normales, no inicie el tratamiento con estatinas.
  • Durante el tratamiento con atorvastatina, los pacientes deben notificar cuando hay manifestaciones musculares como dolor muscular, rigidez muscular, debilidad muscular... Cuando existen estas manifestaciones, los pacientes deben realizar una prueba de CK para tomar las intervenciones adecuadas.
  • deje de usar atorvastatina si aumenta la concentración de CK o si se diagnostica o se sospecha una enfermedad muscular. Si el dolor muscular no aumenta o el aumento sérico es moderado (3-10 veces el límite superior normal) se debe controlar a los pacientes semanalmente hasta que los síntomas empeoren; si empeoran, suspender el medicamento.
  • El tratamiento con atorvastatina debe reducir temporalmente la dosis o suspender el tratamiento en un grupo de pacientes con enfermedad grave y aguda que sugiera miocarditis o en pacientes con factores de riesgo de insuficiencia renal aguda debido al desarrollo del músculo piloto hacia insuficiencia renal secundaria después de una mioglobina dramática (como infecciones graves, hipoglucemia, cirugía, lesiones, trastornos hormonales, trastornos sin control).
  • El riesgo de enfermedad muscular durante el tratamiento con atorvastatina aumentará cuando se use simultáneamente con gemfibrozilo, otros fibratos para el colesterol en sangre, dosis altas de niacina (> 1 g/día), colchicina o medicamentos antifúngicos azol.
  • Tenga cuidado al usar medicamentos lipídicos clínicos con VIH y hepatitis C (VHC) porque puede aumentar el riesgo de daño muscular, el patrón más grave, el daño renal conduce a insuficiencia renal y puede ser fatal.

  • El jugo de pomelo puede aumentar la biodisponibilidad de atorvastatina, aumentando el riesgo de enfermedad muscular.
  • Endocrino

    Se han informado aumentos de HBA1C y niveles bajos de azúcar en la sangre con inhibidores de HMG-COA, incluida la atorvastatina.

    Las estatinas afectan la síntesis de colesterol y, en teoría, pueden reducir la producción de esteroides en la glándula suprarrenal. Los estudios clínicos muestran que la atorvastatina no afecta el nivel de cortisol en el cuerpo ni las reservas en la glándula suprarrenal. No se ha estudiado el efecto de atorvastatina sobre la fertilidad masculina en un número adecuado de pacientes. Los efectos sobre la hipófisis y los genitales de las mujeres no han sido evaluados.

    Tenga cuidado al usar estatinas simultáneamente con medicamentos que reducen las actividades de secreción de hormonas endógenas como ketoconazol, espironolactona y cimetidina.

    diabetes

    Alguna evidencia sugiere que las estatinas aumentan el azúcar en la sangre en algunos pacientes, aumentando el riesgo de diabetes en el futuro. Sin embargo, no se deben suspender las estatinas para reducir el riesgo cardiovascular debido a las estatinas, que es mayor que el riesgo de hiperglucemia. Los pacientes con alto riesgo (5,6 - 6,9 mmol, IMC > 30 kg/m, hipertensión, hipertensión, triglicéridos) deben ser monitorizados estrechamente y de forma subclínica.

    Toxicidad del sistema nervioso central

    Se ha observado hemorragia cerebral en un perro tratado durante 3 meses con una dosis de 120 mg/kg/día. La dosis de 120 mg/kg/día provoca un aumento del AUC aproximadamente 16 veces en comparación con la dosis de 80 mg/día en humanos. Se han observado hemorragia cerebral y degeneración neurológica óptica en otras perras en estado de muerte después de 11 semanas de tratamiento con dosis crecientes a 280 mg/kg/día.

    En un estudio de 2 años, se observaron convulsiones en dos perros machos. No se observa daño a los nervios en el ratón cuando se trata dentro de 2 años con una dosis de hasta 400 mg/kg/día.

    Prevención del ictus reduciendo drásticamente los niveles de colesterol (SparCl)

    prevención del accidente cerebrovascular mediante una reducción agresiva de los niveles de colesterol): en el análisis posterior a experimentos relacionados con el accidente cerebrovascular, los pacientes sin enfermedad de las arterias coronarias recientemente o con anemia cerebral transitoria, los usuarios de Atorvastatina 80 mg tienen una mayor tasa de accidente cerebrovascular hemorrágico, en comparación con el placebo.

    El riesgo de un aumento en personas con antecedentes de accidente cerebrovascular hemorrágico o infarto de orificio. Para pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular hemorrágico o infarto defectuoso, los beneficios y riesgos del uso de Atorvastatina 80 mg no se han evaluado con firmeza y deben considerar el riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico al comienzo del tratamiento.

    Enfermedad pulmonar intersticial

    Se ha informado

    en algunas estatinas, especialmente cuando se usan durante un uso prolongado. Los síntomas incluyen: dificultad para respirar, tos seca y deterioro de la salud (fatiga, pérdida de peso y fiebre). Si se sospecha que el paciente está desarrollando una enfermedad pulmonar intersticial, se debe suspender el medicamento inmediatamente.

    La capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

    Atorvastatina no afecta la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

    Embarazo

    Insuat 10mg Savi 3x10 contraindicado en mujeres embarazadas. No se ha establecido la seguridad en mujeres embarazadas. No existen ensayos clínicos que se hayan realizado en mujeres embarazadas. Ha habido informes raros sobre defectos de nacimiento fetal después de la exposición a inhibidores de la HMC-CoA reductasa en el útero. Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva.

    Las madres que usan atorvastatina pueden reducir el nivel de meevalonato fetal, que es un colesterol precursor presintético. La aterosclerosis es un proceso crónico y prolongado, por lo que suspender el uso de medicamentos lipídicos durante el embarazo tiene poco impacto en el riesgo a largo plazo de hipercolesterolemia.

    Por estos motivos, no utilice Insuat 10mg Savi 3x10 en mujeres embarazadas, que tengan intención de quedarse embarazadas o tengan sospecha de estarlo. Se recomienda suspender Insuat 10mg Savi 3x10 durante el embarazo o hasta que se determine que no está embarazada.

    Las mujeres en edad reproductiva deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados mientras estén en tratamiento con atorvastatina.

    Período de lactancia

    Se desconoce si atorvastatina y sus metabolitos se secretarán a la leche humana. En ratones, las concentraciones y metabolitos de atorvastatina son activos en la leche equivalentes a las concentraciones plasmáticas. Debido a la posibilidad de efectos secundarios graves, no se debe amamantar cuando se utiliza Insuat 10 mg Savi 3x10. Atorvastatina contraindicada durante la lactancia.

    En estudios con animales, la atorvastatina no afecta la fertilidad ni en hombres ni en mujeres.

    Interacción farmacológica

    El efecto de otros medicamentos sobre la atorvastatina

    La atorvastatina es metabolizada por el citocromo P450 3A4 y es un sustrato de las proteínas de transporte. El uso concentrado de inhibidores de CYP 3A4 o proteínas transportadoras puede aumentar los niveles de atorvastatina y aumentar el riesgo de enfermedad muscular. El riesgo también aumenta cuando se usa atorvastatina simultáneamente con otros medicamentos que probablemente causen enfermedades musculares, como los derivados del ácido fíbrico y ezetimib.

    Inhibidores de CYP3A4

    Los inhibidores potentes de CYP3A4 provocan un aumento significativo en los niveles de atorvastatina. La coordinación de inhibidores potentes de CYP3A4 (como ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, ketoconazol, voricazol, itraconazol, posaconazol y VIH ritonavir, lopinavir, lopinavir, actazanavir, indomavir, indomavir, indomavir, indomavir, indomavir, indoma darunavir, ...). En caso de uso obligatorio, es aconsejable considerar adecuadamente la dosis inicial y la dosis máxima y realizar un estrecho seguimiento de los pacientes.

    Los inhibidores medios del CYP3A4 (eritromicina, diltiazem, verapamilo y fluconazol) pueden aumentar la concentración plasmática de atorvastatina. Se ha observado un mayor riesgo de enfermedad muscular cuando se usa en combinación con eritromicina y estatinas. No se han realizado investigaciones ni evaluaciones de la interacción de amiodarón o verapamilo con atorvastatina. Se sabe que amiodaron y verapamilo inhiben el CYP3A4 y el mismo uso con atorvastatina puede provocar un aumento de los niveles de atorvastatina. Por lo tanto, es necesario considerar reducir las dosis de atorvastatina y monitorear estrechamente a los pacientes cuando se usa en combinación con inhibidores de CYP3A4. El seguimiento clínico debe ser adecuado después del inicio o después de cada ajuste de los inhibidores.

    Inducción de CYP3A4

    El uso de atorvastatina en combinación con sustancias táctiles CYP3A4 (efavirenz, rifampicina, hierba de San Juan) puede reducir el nivel de atorvastatina en plasma. Debido al doble mecanismo interactivo de la rifampicina (P450 3A toca e inhibe la absorción de la proteína transportadora del hígado OATP1B1), se recomienda compartir atorvastatina y rifampicina, porque el tiempo de toma de atorvastatina oral después de beber rifampicina provoca una reducción de la concentración de atorvastatina. Sin embargo, se desconoce el efecto de la rifampicina sobre la concentración de atorvastatina en las células del hígado, por lo que si es necesario compartirlos, es necesario controlar cuidadosamente a los pacientes para determinar la eficacia del fármaco.

    Inhibidores de proteínas de transporte

    Los inhibidores de las proteínas de transporte (como la ciclosporina) pueden aumentar los niveles de atorvastatina. Se desconoce el efecto del inhibidor de la absorción de proteínas de transporte en el hígado sobre la concentración de atorvastatina en las células hepáticas. Si se comparte, se debe reducir la dosis y controlar cuidadosamente a los pacientes.

    gemfibrozilo/ácido fíbrico líder

    El uso solitario de fibratos está relacionado con efectos secundarios, incluido el patrón. Mayor riesgo cuando se usa con Atorvastatina. Si se debe utilizar esta combinación, se debe utilizar la dosis más baja de Atorvastatina y es necesario realizar un seguimiento adecuado del paciente.

    ezetimib

    Ezetimib también causa efectos secundarios, incluido el patrón muscular. Por lo tanto, el riesgo de efectos secundarios en los músculos aumentará cuando se utiliza en combinación con ezetimib y atorvastatina. Debe seguir al paciente adecuado.

    Coletipol

    Cuando se usa con colestipol, la concentración de atorvastatina y sus metabolitos se reducen. Sin embargo, cuando se usa esta combinación, el efecto de reducir los lípidos en sangre aumenta en comparación con cuando se usa cada medicamento por separado.

    colestiramina

    La concentración de atorvastatina en plasma disminuye (aproximadamente un 25%) cuando se usa colestiramina junto con atorvastatina. Sin embargo, la eficacia del tratamiento sobre los lípidos en sangre cuando se utilizan 2 fármacos es mayor cuando se utilizan sólo 1 de 2 fármacos.

    Ácido fusídico

    El riesgo de enfermedades musculares, incluida la pimienta muscular, aún puede aumentar cuando se comparte ácido fusídico con estatinas. El mecanismo de esta interacción no ha sido aclarado. Ha habido informes sobre casos de patrón muscular (algunas muertes) al usar esta combinación. Se debe suspender la atorvastatina durante el tratamiento con ácido fusídico.

    colchicina

    Aunque no se ha estudiado la interacción farmacológica entre atorvastatina y colchicina, ha habido informes de algunas lesiones musculares cuando se usa en esta combinación. Por lo tanto, es necesario tener precaución cuando se le indique al paciente el uso de esta combinación.

    antiácido

    El uso simultáneo de atorvastatina con antiácido oral contiene hidroxido de magnesio y aluminio, lo que reducirá el nivel de atorvastatina en plasma en aproximadamente un 35%; sin embargo, el efecto del fármaco sobre la eficacia de la reducción del C-LDL no cambia.

    Zumo de pomelo

    El uso de jugo de pomelo exprimido (hay muchos ingredientes que inhiben el CYP 3A4) con atorvastatina puede aumentar la concentración de los medicamentos en la sangre.

    niacina

    El riesgo de efectos secundarios puede aumentar cuando se usa atorvastatina con niacina, en este caso se debe considerar reducir la atorvastatina.

    La influencia de la atorvastatina sobre otros fármacos

    digoxina

    El uso simultáneo de atorvastatina y digoxina aumenta las concentraciones plasmáticas de digoxina en un estado estable de casi un 20%. Seguimiento adecuado de los pacientes que utilizan digoxina.

    Anticonceptivos orales

    El concentrado con píldora anticonceptiva oral contiene noretindron y etinilestradiol y aumenta el AUC de noretindron y etinilestradiol en casi un 20%. A la hora de elegir anticonceptivos, las mujeres que toman atorvastatina deben tener esto en cuenta.

    warfarina

    En la investigación clínica en pacientes con tratamiento prolongado con warfarina, la combinación de 80 mg de Atorvastatina al día con warfarina reduce el TP (tiempo de protrombina) en aproximadamente 1,7 segundos durante los primeros 4 días y vuelve a la normalidad después de 15 días de tratamiento con Atorvastatina.

    Dado que es muy raro que haya interacción entre medicamentos y anticoagulantes en la cara, también se debe controlar el PT antes de tomar atorvastatina en pacientes que toman anticoagulantes y se debe monitorear regularmente durante las primeras etapas del proceso de tratamiento para garantizar que no haya cambios importantes en el PT. Cuando el PT se haya estabilizado, se recomienda a los pacientes que toman anticoagulantes que controlen el PT periódicamente. Si la dosis cambia o se suspende la atorvastatina, este proceso es necesario. Se sabe que atorvastatina no sangra ni modifica el PT en pacientes no anticoagulantes.

    Otras drogas

    En estudios clínicos, cuando se administra atorvastatina concomitantemente con medicamentos antihipertensivos y terapia de reemplazo de estrógenos, no se observa ninguna interacción farmacológica adversa clínica.

    Almacenamiento

    Conservar en lugar seco, la temperatura no supere los 30°C. Evitar la luz.

    Otras drogas

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