Insuation 10 Savi Pharm menurunkan kadar kolesterol total (3 lecet x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Atorvastatin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Atorvastatin	10mg

Kegunaan

Indikasi

Insuat 10mg Savi 3x10 diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan hipertrofi lipid.

Atorvastatin diindikasikan sebagai suplemen diet untuk menurunkan kadar kolesterol total, LDL-C, APO B dan Trigliserida serta pertumbuhan HDL-C pada pasien hiperkolesterol primer (memiliki keluarga heterozigot maupun tidak) dan kelainan lipid darah campuran (Fredrickson tipe IIA dan IIA).

Melengkapi pola makan pada pengobatan hipertrigliserida (fredrickson tipe IV).

Pengobatan gangguan betalipoprotein (Fredrickson tipe III) tidak merespons diet.

Mengurangi kolesterol total dan LDL-C pada pasien dengan kolesterol keluarga homozigot sebagai suplemen untuk lipid lipid darah lainnya (seperti LDL Apheresis) atau jika tidak ada pengobatan lain yang sesuai.

Melengkapi pola makan untuk menurunkan kolesterol total, LDL-C dan APO B pada anak usia 10 hingga 17 tahun untuk meningkatkan kolesterol darah keluarga heterozigot jika setelah perubahan pola makan masih terdapat ciri-ciri sebagai berikut: LDL-C ≥ 190mg/DL, LDL-C ≥ 160mg/DL.

Riwayat keluarga dengan penyakit kardiovaskular dini.

Terdapat 2 atau lebih faktor risiko kardiovaskular.

Atorvastatin belum diteliti pada kasus kelainan lipoprotein akibat peningkatan kilomikon (Fredrickson tipe I dan IV).

Mencegah kejadian kardiovaskular.

Pada penderita hiperkolesterol, tidak ada manifestasi klinis penyakit arteri koroner yang jelas tetapi terdapat banyak faktor risiko seperti usia, merokok, hipertensi, LDL-C rendah atau riwayat penyakit arteri koroner awal dalam keluarga, obat ini diindikasikan untuk: mengurangi risiko infark miokard, mengurangi risiko stroke kardiovaskular, mengurangi risiko trik regenerasi arteri koroner dan risiko nyeri koroner dan risiko nyeri koroner.

Pada penderita diabetes tipe II tidak mempunyai manifestasi penyakit jantung koroner, namun terdapat risiko penyakit jantung koroner seperti retinopati, albuminuria, merokok atau hipertensi, obat ini diindikasikan untuk: mengurangi risiko infark miokard, mengurangi risiko stroke kardiovaskular.

Pada penderita hiperglikemia hiperkemolik yang telah terjadi kejadian kardiovaskular, obat-obatan diindikasikan untuk: mengurangi risiko infark miokard, mengurangi risiko stroke kardiovaskular, mengurangi risiko prosedur regenerasi koroner, mengurangi risiko rawat inap karena kemacetan, mengurangi risiko angina.

Farmasi

Kalsium atorvastatin, obat lipid sintetik, yang merupakan penghambat enzim 3-hidroksi-3-metilutaril-koenzim (HMG-CAA Reductase). Enzim ini mengkatalisis HMG-CAA menjadi Mevalonat dalam proses sintesis kolesterol, sehingga menurunkan sintesis kolesterol di hati dan menurunkan konsentrasi kolesterol di dalam sel. Hal ini meningkatkan reseptor LDL -C (Low Density Lipoprotein (Kolesterol) pada membran sel hati, sehingga meningkatkan pembersihan LDL dari sirkulasi.

Atorvastatin mengurangi kadar kolesterol total, LDL-C dan VLDL-C (Very Low Density Lipoprotein-Cholesterol) dalam plasma. Obat ini juga cenderung menurunkan kadar trigliserida dan meningkatkan HDL -C (high-density lipoprotein (kolesterol) dalam plasma.Selain itu, Atorvastatin juga memiliki sejumlah efek lain seperti: memperlambat proses kemajuan dan/atau kemunduran aterosklerosis aterosklerotik dan/atau arteri karotis; Menurunkan tekanan darah pada manusia hipertensi dan kolesterol hiperglikemik; Aktivitas anti inflamasi pada hiperemia darah hiperkolesterol, disertai atau tidak disertai penyakit arteri koroner; dapat meningkatkan kepadatan tulang. Efek pengaturan lipid darah lebih sesuai dengan dosis dibandingkan konsentrasi plasma.

farmakokinetik

penyerapan

Atorvastatin cepat diserap setelah diminum, konsentrasi obat plasma maksimum dicapai dalam waktu 1-2 jam. Tingkat penyerapan dan konsentrasi Atorvastatin meningkat sebanding dengan dosis Atorvastatin. Bentuk tablet atorvastatin adalah 95 - 99% larutan.Bioavailabilitas absolut Atorvastatin adalah sekitar 12% dan bioavailabilitas sistemik dari penghambat enzim pereduksi HMG-COA adalah sekitar 30%. Bioavailabilitas tubuh yang rendah disebabkan oleh pemurnian di mukosa gastrointestinal dan/atau metabolisme pertama di hati. Meskipun makanan mengurangi tingkat penyerapan sekitar 25% bila dinilai dengan konsentrasi maksimum (CMAX) dan sekitar 9% bila dinilai dengan area di bawah kurva (AUC: Area Under Curve), penurunan LDL-C tidak berubah ketika Atorvastatin dikonsumsi bersamaan dengan makanan atau tidak. Konsentrasi Atorvastatin plasma setelah meminumnya di malam hari lebih rendah di pagi hari bila digunakan di pagi hari (sekitar 30% untuk CMAX dan AUC). Namun efektivitas penurunan LDL-C tetap sama terlepas dari waktu penggunaan obat pada siang hari (lihat dosis).

distribusi

Rata-rata distribusi Atorvastatin adalah sekitar 381 liter. Lebih dari 98% Atorvastatin terhubung ke protein plasma. Rasio sel darah merah plasma kira-kira 0,25, menunjukkan permeabilitas ke dalam sel darah merah yang rendah.

transformasi

Atorvastatin diubah terutama menjadi turunan hidroksilasi pada posisi Ortho dan Para dan produk oksidasi pada posisi beta. Secara in vitro, penghambatan enzim pereduksi HMG-CoA zat metabolik melalui jalur hidroksilasi pada posisi Ortho dan Para setara dengan penghambatan Atorvastatin.

Sekitar 70% inhibitor plasma enzim HMG-CAA disebabkan oleh metabolit aktif. In vitro, penelitian menunjukkan pentingnya metabolisme Atorvastatin oleh hati Sitokrom P450 3A4, cocok untuk konsentrasi Atorvastatin dalam plasma meningkat pada manusia setelah penggunaan simultan dengan Eritromisin, penghambat yang diketahui dari Isozym ini (lihat dengan cermat ketika digunakan dan interaksi obat). Pada hewan, metabolit orto-hidroksi akan lebih banyak mengalami glukuronida.

Penghapusan

Atorvastatin dan metabolitnya diekskresikan terutama melalui empedu setelah metabolisme di hati dan/atau di luar hati. Namun obat tersebut tidak melalui siklus usus hati.

Waktu semi-pembatalan dalam plasma rata-rata Atorvastatin pada manusia adalah sekitar 14 jam, namun separuh waktu penghambat enzim pereduksi HMG -CAA adalah 10-20 jam karena kontribusi metabolit aktif. Kurang dari 2% atorvastatin oral ditemukan dalam urin.

Kelompok pasien khusus

Lansia

Konsentrasi atorvastatin dalam plasma pada orang tua, sehat (

Anak-anak

Dalam studi 8 minggu Tanner Stage ≥ 2 pada anak-anak (dari 6 - 17 tahun) meningkatkan kolesterol darah keluarga heterozigot dengan LDL -C ≥ 4 mmol/l yang diobati dengan Atorvastatin 10 atau 20 mg/waktu/hari menunjukkan bahwa berat badan memiliki pengaruh yang besar terhadap indeks dinamis Atorvastatin pada anak-anak. Izin atorvastatin pada anak-anak serupa dengan orang dewasa setelah kalibrasi berat badan. Penurunan LDL-C dan kolesterol total telah diamati sejalan dengan peningkatan AUC Atorvastatin dan Ortho-Hydroxyatorvastatin.

Gender

Konsentrasi atorvastatin dalam plasma pada wanita berbeda dengan pria (sekitar 20% lebih tinggi dibandingkan CMAX dan sekitar 10% lebih rendah untuk AUC). Namun, tidak ada perbedaan klinis efek klinis terhadap efektivitas pengobatan lipid darah antara pria dan wanita.

gagal ginjal

Patologi ginjal tidak mempengaruhi konsentrasi obat dalam plasma atau efek pengobatan Atorvastatin. Oleh karena itu, tidak perlu dilakukan penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan ginjal (lihat dosis dan pemakaian).

Pendarahan

Meskipun penelitian belum dilakukan pada pasien gagal ginjal stadium akhir, perdarahan tidak memiliki harapan untuk meningkatkan pembersihan Atorvastatin secara signifikan karena obat ini terikat kuat dengan protein plasma.

Gagal hati

Konsentrasi atorvastatin dalam plasma meningkat secara signifikan pada pasien dengan penyakit hati kronis akibat alkohol, sekitar 16 kali lipat untuk CMAX dan 11 kali lipat untuk AUC (lihat kontraindikasi).

Polimorfisme polimorfik Sloc1b1

Inhibitor HMG-CoA Reductase diangkut ke hati oleh protein transpor CATP1B1. Pada pasien dengan gen polimorfik SLCO1B1, mereka berisiko mengalami peningkatan kadar Atorvastatin, yang dapat menyebabkan peningkatan risiko pola otot. Gen enkripsi Oatp1B1 (SLCO11B1 c. 521cc) berhubungan dengan peningkatan AUC 2,5 kali lebih tinggi dibandingkan orang tanpa genotipe ini (c. 521tt). Berkurangnya penyerapan di hati akibat faktor genetik juga bisa terjadi pada pasien ini. Konsekuensinya tidak diketahui secara pasti.

Sebelum mengambil Insuation 10 Savi Pharm menurunkan kadar kolesterol total (3 lecet x 10 tablet)

Cara menggunakan

Anda dapat mengonsumsi tablet Insuat 10mg Savi 3x10 kapan saja sepanjang hari, saat makan atau dalam keadaan lapar. Pasien harus memiliki pola makan yang wajar sebelum melakukan pengobatan dengan Atorvastatin, dan harus menjaga pola makan ini selama pengobatan dengan Atorvastatin.

Dosis

Pasien harus diubah ke pola makan standar untuk mengurangi kolesterol sebelum mengonsumsi obat dan harus melanjutkan diet ini bahkan setelah mengonsumsi obat.

Dosis harus disesuaikan berdasarkan tingkat LDL-C, tujuan pengobatan, dan respons pasien.

Dosis biasa adalah 10mg/hari. Dosis harus disesuaikan setiap 4 minggu. Dosis maksimum 80 mg/hari.

hiperlipidemia (baik keluarganya heterozigot atau tidak) dan kelainan lipid campuran (Fredrickson tipe IIA dan ILB)

Dosis awal yang dianjurkan adalah 10 - 20mg/waktu/hari. Pasien yang harus menurunkan LDL-C (lebih dari 45%) dapat memulai dengan dosis 40mg/waktu/hari. Dosisnya dari 10 - 80mg/waktu/hari. Dosis awal dan dosis pemeliharaan harus disesuaikan secara individual berdasarkan tujuan pengobatan dan respons setiap orang (menurut NCEP: Program Pendidikan Kolesterol Nasional). Setelah memulai pengobatan atau setelah setiap penyesuaian dosis, periksa tingkat lipid dalam 2-4 minggu untuk menyesuaikan dosis.

Meningkatkan kolesterol keluarga heterozigot pada anak (10 - 17 tahun)

Dosis awal yang dianjurkan adalah 10mg/hari, dosis maksimum adalah 20mg/hari (dosis di atas 20mg/hari belum diteliti pada anak-anak berusia 10 hingga 17 tahun). Dosis harus disesuaikan secara individual berdasarkan tujuan pengobatan (sesuai dengan petunjuk pengobatan NCEP). Sebaiknya dievaluasi ulang setiap 4 minggu sekali.

Meningkatkan kolesterol keluarga

Dosis biasa adalah 10 - 80mg/hari. Insuat 10mg Savi 3x10 sebaiknya digunakan sebagai pengukuran pelengkap untuk metode lipid darah lainnya (seperti LDL Apheresis) atau jika tidak ada pengobatan lain yang sesuai.

Ketentuan kejadian kardiovaskular

Menurut tes Tien Phat Backup, dosisnya biasanya 10mg/hari. Dosis yang lebih tinggi dapat diambil untuk mencapai tingkat LDL-C sesuai dengan petunjuk saat ini.

Berkoordinasi dengan terapi pengurangan lipid darah

dapat dikombinasikan dengan asam empedu solin. Menggabungkan inhibitor HMG-CoA (Statin) dengan fibrat dapat digunakan namun perlu hati-hati.

Gagal ginjal

Penyakit ginjal tidak mempengaruhi konsentrasi plasma dan menurunkan LDL-C Atorvastatin, sehingga tidak perlu penyesuaian dosis untuk penderita gangguan fungsi ginjal.

Orang yang menggunakan ciclosporin, klaritromisin, iTraconazole, atau protease inhibitor

Pasien yang menggunakan ciclosporin atau protease inhibitor HIV (tipranavir + ritonavir) atau protease inhibitor virus dengan hepatitis C (Telaprevir) sebaiknya tidak menggunakan insuat 10mg SAVI 3X10.

Berhati-hatilah saat menggunakan insuat 10mg Savi 3x10 pada pasien HIV yang menggunakan Lopinavir + Ritonavir dan harus menggunakan dosis terendah secara efektif.

Pasien memakai Klaritromisin, Itraconazole atau pasien HIV yang menggunakan kombinasi saquinavir + ritonavir, darkavir + ritonavir, fosamprenavaviraviravir + ritonavir; Dosis Insuat 10mg Savi 3x10 tidak boleh melebihi 20mg/hari dan juga harus melalui penilaian klinis yang sesuai untuk menemukan dosis terendah yang efektif.

Pasien HIV memakai Nelfinavir atau Protease inhibitor untuk pengobatan hepatitis C BoCeprevir: Dosis insuCT 10mg Savi 3x10 tidak boleh melebihi 40mg/hari, sehingga dosis terendahlah yang efektif.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Jika overdosis, pengobatan simtomatik dan tindakan dukungan diperlukan. Perlu melakukan tes penilaian fungsional dan memantau konsentrasi serum ck ketika overdosis. Karena obat ini terikat kuat dengan protein plasma, obat ini diperkirakan tidak meningkatkan pembersihan Atorvastatin melalui perdarahan.

Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis? Jangan mengambil dosis lebih banyak.

Efek samping

Saat menggunakan insuat 10mg Savi 3x10, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, 1/10> 1/100

Infeksi: Nasomitis.

imun: reaksi alergi. Metabolisme dan nutrisi: hiperglikemia. Neurologi: sakit kepala

Pernapasan: nyeri laring, mimisan.

muskuloskeletal: nyeri otot, nyeri sendi, nyeri pada anggota badan, kejang otot, pembengkakan sendi, nyeri punggung.

Pengujian: Tes hati abnormal, hipernestia kinase.

pencernaan: sembelit, perut kembung, gangguan pencernaan, mual, diare.

Jarang, 1/100> ADR> 1000

Metabolisme dan nutrisi: Hipoglikemia, penambahan berat badan, anoreksia.

Mental: Insomnia, mimpi buruk.

saraf: pusing, paresthesia, demensia, penurunan sensasi, gangguan pengecapan.

pencernaan: muntah, sakit perut, bersendawa, pankreatitis.

Hepatitis: Hepatitis.

Kulit: urtikaria, ruam, gatal, rambut rontok.

muskuloskeletal: nyeri leher, kelelahan otot.

Lainnya: kelelahan, kelemahan, nyeri dada, edema perifer, demam.

Pengujian: Tampak pada urin.

mata : penglihatan kabur.

telinga: tinitus.

Jarang, 1/1000> 1/10000

Sistem darah dan limfatik: trombositopenia.

saraf: neuropati perifer.

Mata: pusing.

Molekulalitas: kolestasis.

Kulit: Edema neurologis, dermatitis mengkilap air termasuk beragam kesemek, sindrom Stevens-Johnson, sindrom nekrosis kulit toksik.

sendi muskuloskeletal: penyakit otot, peradangan otot, pola otot, penyakit tendon, terkadang yang lebih serius dapat mematahkan tendon.

Sangat jarang, ADR

Kekebalan: Anafilaksis.

telinga: gangguan pendengaran. hati: gagal hati.

Alat kelamin: payudara besar pada pria.

Frekuensi tidak diketahui.

sendi muskuloskeletal: Nekrosis otot autoimun menengah.

Statin dapat menyebabkan beberapa efek yang tidak diinginkan berikut:

Kelainan kelamin.

depresi.

Pneumonia interstisial, terutama bila pengobatan jangka panjang.

Diabetes: Frekuensinya tergantung ada tidaknya faktor risiko (gula darah lapar ≥ 5,6 mmol/l, BMI> 30 kg/m2, peningkatan trigliserida, riwayat hipertensi).

Petunjuk cara menangani ADR

Beritahu dokter atau apoteker mengenai efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Insuat 10mg Savi 3x10 dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Pasien dengan hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat ini.

Orang dengan penyakit hati aktif atau serum transaminase persisten.

Wanita hamil, wanita menyusui, wanita usia subur tidak menggunakan kontrasepsi yang sesuai.

Tindakan pencegahan saat menggunakan

sebelum dan selama menggunakan Atorvastatin, sebaiknya usahakan untuk mengontrol kolesterol darah hiperkimia dengan pola makan yang tepat, olahraga, penurunan berat badan pada pasien obesitas dan mengobati penyakit yang dapat menjadi penyebab hipertensi lipid.

Fungsi hati

Selain lipid obat pada kelompok yang sama, peningkatan sedang (> 3 kali batas atas kadar normal) transaminase serum dapat terlihat bila diobati dengan Atorvastatin. Ketika obat dihentikan, transaminase akan kembali ke level sebelum pengobatan. Tes enzim hati diperlukan sebelum memulai pengobatan statin dan jika ada indikasi klinis untuk pengujian nanti (seolah-olah ada dugaan, ada kerusakan hati). Perhatian harus digunakan pada pasien dengan alkohol dan/atau riwayat penyakit hati. Penyakit hati berkembang atau meningkat transaminase persisten yang tidak dapat dijelaskan penyebabnya sebagai kontraindikasi untuk penggunaan Atorvastatin (lihat kontraindikasi).

Sistem otot

Pola mekanis disertai gagal ginjal akut sekunder dan mioglobin saluran kemih (jarang) dilaporkan (jarang) saat mengonsumsi Atorvastatin dan obat lain dalam kelompok yang sama. Riwayat penyakit ginjal merupakan faktor risiko kelayakan otot. Perhatikan pantau efek samping pada pasien tersebut.

Pertimbangkan pemantauan Creatin Kinase (CK) dalam kasus:

Sebelum pengobatan: Tes CK sebaiknya dilakukan pada kasus berikut: gangguan fungsi ginjal, hipotiroidisme, riwayat penyakit otot genetik pada diri atau keluarga, riwayat penyakit otot akibat penggunaan statin atau fibrat sebelumnya, riwayat penyakit hati dan/atau banyak minum alkohol, pasien lanjut usia (> 70 tahun) memiliki risiko khusus terhadap pengobatan, kemungkinan pengobatan. Dalam kasus ini, manfaat/risiko harus dipertimbangkan dan pasien harus dipantau secara klinis ketika diobati dengan statin. Jika hasil tes CK > 5 kali batas atas normal, jangan memulai pengobatan dengan statin.

Selama pengobatan Atorvastatin, pasien perlu diberitahu bila ada manifestasi otot seperti nyeri otot, otot kaku, kelemahan otot... Bila ada manifestasi tersebut, pasien perlu melakukan tes CK untuk mengambil intervensi yang tepat.

hentikan penggunaan Atorvastatin jika konsentrasi CK meningkat atau jika didiagnosis atau dicurigai menderita penyakit otot. Jika nyeri otot tidak meningkat atau peningkatan serum sedang (3-10 kali batas tinggi normal) pasien harus dipantau setiap minggu sampai gejala muncul, jika lebih buruk, hentikan obat.

Pengobatan atorvastatin untuk sementara harus mengurangi dosis atau menghentikan pengobatan pada kelompok pasien dengan penyakit parah dan akut yang mengarah ke miokarditis atau pasien dengan faktor risiko gangguan ginjal akut karena perkembangan otot pilot menjadi gagal ginjal sekunder setelah mioglobin dramatis (seperti infeksi berat, hipoglikemia, pembedahan, cedera, gangguan hormonal, tidak ada kontrol gangguan).

Risiko penyakit otot selama pengobatan Atorvastatin akan meningkat bila digunakan bersamaan dengan gemfibrozil, obat kolesterol darah fibrat lainnya, niacin dosis tinggi (> 1 g/hari), colchicin, atau obat antijamur azol.

Berhati-hatilah saat menggunakan obat lipid klinis untuk HIV dan hepatitis C (HCV) karena dapat meningkatkan risiko kerusakan otot, pola yang paling serius, kerusakan ginjal menyebabkan gagal ginjal dan dapat berakibat fatal.

Jus jeruk bali dapat meningkatkan bioavailabilitas Atorvastatin, sehingga meningkatkan risiko penyakit otot.

Endokrin

HBA1C meningkat dan gula darah lapar telah dilaporkan dengan inhibitor HMG-COA, termasuk Atorvastatin.

Statin mempengaruhi sintesis kolesterol dan secara teoritis dapat mengurangi produksi steroid di kelenjar adrenal. Studi klinis menunjukkan bahwa Atorvastatin tidak mempengaruhi tingkat kortisol dalam tubuh dan cadangan di kelenjar adrenal. Pengaruh Atorvastatin pada kesuburan pria belum diteliti pada jumlah pasien yang sesuai. Efeknya pada kelenjar hipofisis -genital pada wanita belum dievaluasi.

Berhati-hatilah saat menggunakan statin bersamaan dengan obat yang mengurangi aktivitas sekresi hormon endogen seperti ketoconazol, spironolacton, dan cimetidine.

diabetes

Beberapa bukti menunjukkan bahwa statin meningkatkan gula darah pada beberapa pasien, sehingga meningkatkan risiko diabetes di masa depan. Namun penggunaan statin tidak boleh dihentikan demi kepentingan penurunan risiko kardiovaskular akibat statin, yang lebih besar dibandingkan risiko hiperglikemia. Pasien berisiko tinggi (5,6 - 6,9 mmol, BMI> 30 kg/m2, hipertensi, hipertensi, trigliserida) harus diawasi secara ketat dan subklinis.

Toksisitas saraf pusat

Pendarahan otak telah diamati pada seekor anjing yang dirawat selama 3 bulan dengan dosis 120mg/kg/hari. Dosis 120mg/kg/hari menyebabkan peningkatan AUC sekitar 16 kali lipat dibandingkan dosis 80mg/hari pada manusia. Pendarahan otak dan degenerasi neurologis optik telah diamati pada anjing betina lainnya dalam keadaan sekarat setelah 11 minggu pengobatan dengan peningkatan dosis menjadi 280mg/kg/hari.

Dalam penelitian selama 2 tahun, mengamati kejang pada dua anjing jantan. Tidak ada kerusakan saraf pada tikus yang terlihat bila diobati dalam waktu 2 tahun dengan dosis hingga 400mg/kg/hari.

Pencegahan stroke dengan menurunkan kadar kolesterol secara tajam (SparCl)

pencegahan stroke dengan penurunan kadar kolesterol secara agresif): Dalam analisis setelah percobaan terkait stroke, pasien tanpa penyakit arteri koroner baru-baru ini atau dengan anemia otak sementara, pengguna Atorvastatin 80mg memiliki tingkat stroke hemoragik yang lebih tinggi, dibandingkan dengan plasebo.

Risiko peningkatan pada orang dengan riwayat stroke hemoragik atau infark lubang. Untuk pasien dengan riwayat stroke hemoragik atau infark cacat, manfaat dan risiko penggunaan Atorvastatin 80mg belum dinilai secara pasti dan sebaiknya mempertimbangkan risiko stroke hemoragik pada awal pengobatan.

Penyakit paru-paru interstisial

telah dilaporkan pada beberapa statin, terutama bila digunakan untuk penggunaan jangka panjang. Gejalanya antara lain: sesak napas, batuk kering, dan gangguan kesehatan (kelelahan, penurunan berat badan, dan demam). Jika pasien diduga menderita penyakit paru interstisial, penggunaan obat harus segera dihentikan.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Atorvastatin tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Kontraindikasi Insuat 10mg Savi 3x10 pada wanita hamil. Keamanan belum ditetapkan pada wanita hamil. Belum ada uji klinis yang dilakukan pada wanita hamil. Jarang ada laporan mengenai cacat lahir janin setelah paparan inhibitor HMC-CoA Reductase di dalam rahim. Penelitian pada hewan menunjukkan toksisitas reproduksi.

Ibu yang menggunakan Atorvastatin dapat menurunkan kadar meevalonat janin, yang merupakan prekursor kolesterol pra-sintetis. Aterosklerosis adalah proses yang kronis dan berkepanjangan, sehingga penghentian penggunaan obat lipid selama kehamilan memiliki dampak kecil pada risiko hiperkolesterol hiperkolesterol jangka panjang.

Oleh karena itu, jangan gunakan Insuat 10mg Savi 3x10 pada wanita hamil, berencana hamil atau diduga hamil. Dianjurkan untuk menghentikan insuat 10mg Savi 3x10 selama hamil atau sampai dipastikan tidak hamil.

Wanita usia reproduksi harus menggunakan kontrasepsi yang sesuai saat menjalani pengobatan dengan Atorvastatin.

Masa menyusui

Tidak diketahui apakah Atorvastatin dan metabolitnya akan disekresi ke dalam ASI. Pada tikus, konsentrasi dan metabolit atorvastatin aktif dalam susu setara dengan konsentrasi plasma. Karena potensi efek samping yang serius, sebaiknya tidak menyusui saat menggunakan Insuat 10mg Savi 3x10. Atorvastatin dikontraindikasikan selama menyusui.

Dalam penelitian pada hewan, Atorvastatin tidak mempengaruhi kesuburan baik pada pria maupun wanita.

Interaksi obat

Efek obat lain pada Atorvastatin

Atorvastatin dimetabolisme oleh sitokrom P450 3A4 dan merupakan substrat protein transpor. Penggunaan inhibitor CYP 3A4 atau protein pengiriman secara terkonsentrasi dapat meningkatkan kadar Atorvastatin dan meningkatkan risiko penyakit otot. Risikonya juga meningkat bila penggunaan Atorvastatin bersamaan dengan obat lain yang kemungkinan menyebabkan penyakit otot seperti turunan asam fibrat dan ezetimib.

Penghambat CYP3A4

Inhibitor CYP3A4 yang kuat menyebabkan peningkatan kadar Atorvastatin yang signifikan. Koordinasi inhibitor CYP3A4 yang kuat (seperti Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconazol, Voricazol, Itraconazol, Posaconazol dan HIV Ritonavir, Lopinavir, Lopinavir, actazanavir, indomavir, indomavir, indomavir, indomavir, indomavir, indoma Darunavir, ...). Dalam hal penggunaan wajib, disarankan untuk mempertimbangkan dosis awal, dosis maksimum dengan tepat dan memantau pasien secara ketat.

penghambat sedang CYP3A4 (eritromisin, diltiazem, verapamil, dan flukonazol) dapat meningkatkan konsentrasi Atorvastatin dalam plasma. Risiko peningkatan penyakit otot telah diamati bila digunakan dalam kombinasi dengan eritromisin dan statin. Meneliti dan menilai interaksi Amiodaron atau Verapamil terhadap Atorvastatin belum pernah dilakukan. Amiodaron dan Verapamil diketahui menghambat CYP3A4 dan penggunaan yang sama dengan Atorvastatin dapat menyebabkan peningkatan kadar Atorvastatin. Oleh karena itu, perlu untuk mempertimbangkan penurunan dosis atorvastatin dan harus memantau pasien secara ketat bila digunakan dalam kombinasi dengan inhibitor CYP3A4. Pemantauan klinis harus dilakukan setelah memulai atau setelah setiap penyesuaian inhibitor.

Induksi CYP3A4

Penggunaan kombinasi atorvastatin dengan zat sentuh CYP3A4 (Efavirenz, Rifampin, St. John's Wort) dapat menurunkan kadar Atorvastatin dalam plasma. Karena mekanisme interaksi ganda Rifampin (P450 3A menyentuh dan menghambat penyerapan protein transpor OATP1B1 hati), maka penggunaan bersama Atorvastatin dan Rifampin dianjurkan, karena waktu minum atorvastatin oral setelah minum Rifampin menyebabkan berkurangnya konsentrasi Atorvastatin. Namun, belum diketahui efek rifampisin terhadap konsentrasi Atorvastatin dalam sel hati, sehingga jika harus dibagikan, pasien perlu dimonitor secara cermat mengenai efektivitas obat tersebut.

Penghambat protein transpor

Penghambat protein transpor (seperti siklosporin) dapat meningkatkan kadar Atorvastatin. Belum diketahui pengaruh penghambat penyerapan protein transpor di hati terhadap konsentrasi Atorvastatin dalam sel hati. Jika digunakan bersama, dosis harus dikurangi dan pantau pasien dengan hati-hati.

gemfibrozil/asam fibrat terkemuka

Penggunaan fibrat secara tunggal berhubungan dengan efek samping, termasuk polanya. Peningkatan risiko bila digunakan dengan Atorvastatin. Jika kombinasi ini harus digunakan, Atorvastatin dosis terendah harus digunakan dan pasien perlu dipantau dengan tepat.

ezetimib

Ezetimib juga menyebabkan efek samping, termasuk pola otot. Oleh karena itu, risiko efek samping pada otot akan meningkat bila digunakan bersamaan dengan ezetimib dengan Atorvastatin. Harus mengikuti pasien yang sesuai.

Kolestipol

Bila digunakan dengan Colestipol, konsentrasi Atorvastatin dan metabolitnya berkurang. Namun, bila menggunakan kombinasi ini, efek penurunan lipid darah meningkat dibandingkan bila menggunakan masing-masing obat.

kolestiramin

Konsentrasi atorvastatin dalam plasma menurun (sekitar 25%) bila menggunakan cholestyramin bersama dengan Atorvastatin. Namun efektivitas pengobatan pada lipid darah bila menggunakan 2 obat lebih tinggi bila hanya 1 dari 2 obat.

Asam fusidat

Risiko penyakit otot, termasuk otot lada, masih dapat meningkat bila asam fusidat digunakan bersamaan dengan statin. Mekanisme interaksi ini belum dijelaskan. Ada laporan kasus pola otot (beberapa kematian) saat menggunakan kombinasi ini. Atorvastatin harus dihentikan selama pengobatan dengan asam fusidat.

kolkisin

Meskipun interaksi obat antara Atorvastatin dan Colchicin belum diteliti, ada laporan mengenai beberapa lesi otot bila digunakan dalam kombinasi ini. Oleh karena itu, perlu berhati-hati bila pasien diindikasikan menggunakan kombinasi ini.

antasida

Penggunaan Atorvastatin secara bersamaan dengan antasida oral yang mengandung magnesium dan aluminium hidroksid, yang akan menurunkan kadar Atorvastatin plasma sekitar 35%, namun efek obat terhadap efektivitas penurunan LDL-C tidak berubah.

Jus jeruk bali

Menggunakan jus jeruk bali (ada banyak bahan yang menghambat CYP 3A4) dengan Atorvastatin dapat meningkatkan konsentrasi obat dalam darah.

niasin

Risiko efek samping dapat meningkat bila menggunakan atorvastatin dengan niacin, sebaiknya pertimbangkan untuk mengurangi Atorvastatin dalam kasus ini.

Pengaruh Atorvastatin pada obat lain

digoksin

Penggunaan Atorvastatin dan Digoxin secara bersamaan meningkatkan konsentrasi digoksin plasma dalam keadaan stabil hampir 20%. Pemantauan yang tepat terhadap pasien yang menggunakan digoksin.

Kontrasepsi oral

Pil kontrasepsi oral pekat yang mengandung Norethindron dan Ethinyl Estradiol meningkatkan AUC Norethindron dan Ethinyl Estradiol hampir 20%. Saat memilih alat kontrasepsi untuk wanita yang memakai Atorvastatin harus mempertimbangkan hal ini.

warfarin

Dalam penelitian klinis pada pasien yang menjalani terapi warfarin jangka panjang, kombinasi Atorvastatin 80mg setiap hari dengan warfarin mengurangi PT (waktu protrombin) sekitar 1,7 detik selama 4 hari pertama dan kembali normal setelah 15 hari pengobatan dengan Atorvastatin.

Karena wajah sangat jarang terjadi interaksi obat dengan obat antikoagulan, PT juga harus diperiksa sebelum mengonsumsi Atorvastatin pada pasien yang memakai antikoagulan dan harus dipantau secara teratur selama tahap awal proses pengobatan untuk memastikan tidak ada perubahan besar pada PT. Bila PT sudah stabil, pasien yang memakai antikoagulan dianjurkan untuk memantau PT secara berkala. Jika dosis atorvastatin diubah atau dihentikan, proses ini diperlukan. Atorvastatin diketahui tidak menyebabkan pendarahan atau mengubah PT pada obat non-antikoagulan.

Obat lain

Dalam studi klinis, jika Atorvastatin dibarengi dengan obat antihipertensi dan terapi penggantian estrogen, tidak ada interaksi obat yang merugikan secara klinis.

Penyimpanan

Simpan di tempat kering, suhu tidak melebihi 30 ° C. Hindari cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.