Insuation 10 Savi Pharm は総コレステロール値を低下させます (3 ブリスター x 10 錠)

心血管の危険因子が 2 つ以上あります。

心血管イベントの予防。

HIV および C 型肝炎 (HCV) に対して臨床脂質薬を使用する場合は注意が必要です。最も深刻なパターンである筋肉損傷のリスクが増加する可能性があり、腎臓損傷は腎不全につながり、致命的になる可能性があります。

内分泌

アトルバスタチンなどの HMG-COA 阻害剤を使用すると、HBA1C の上昇と空腹時の血糖値が報告されています。

スタチンはコレステロール合成に影響を与え、理論的には副腎でのステロイドの生成を減らすことができます。臨床研究では、アトルバスタチンが体内のコルチゾールのレベルや副腎のコルチゾールのレベルに影響を与えないことが示されています。男性の生殖能力に対するアトルバスタチンの効果は、適切な数の患者を対象として研究されていません。女性の下垂体生殖器への影響は評価されていません。

スタチンをケトコナゾール、スピロノラクトン、シメチジンなどの内因性ホルモン分泌活動を低下させる薬剤と同時に使用する場合は注意してください。

糖尿病

スタチンが一部の患者の血糖値を上昇させ、将来の糖尿病のリスクを高めることを示唆する証拠もあります。ただし、スタチンによる心血管リスクを軽減するという利益のためにスタチンを中止すべきではありません。スタチンのリスクは高血糖のリスクよりも大きいからです。高リスクの患者（5.6～6.9 mmol、BMI > 30 kg/m、高血圧、高血圧、中性脂肪）は注意深く監視し、無症状にする必要があります。

中枢神経毒性

120 mg/kg/日の用量で 3 か月間治療を受けた個々の犬で脳出血が観察されました。 120mg/kg/日の用量は、ヒトにおける80mg/日の用量と比較して、AUCの約16倍の増加を引き起こす。他のメス犬では、用量を 280mg/kg/日まで増量して 11 週間治療した後に死亡した状態が観察され、脳出血と視神経変性が観察されています。

2 年間の研究で、2 頭の雄犬のけいれんを観察しました。 2 年以内に最大 400 mg/kg/日の用量で治療した場合、マウスに神経損傷は見られません。

コレステロール値を大幅に低下させることによる脳卒中予防 (SparCl)

コレステロール値の積極的な低下による脳卒中予防）: 脳卒中関連の実験後の分析では、最近冠動脈疾患を患っていない患者または一過性の脳貧血のある患者では、アトルバスタチン 80 mg の使用者はプラセボと比較して出血性脳卒中率が高くなります。

出血性脳卒中または孔梗塞の既往歴のある人のリスクが増加します。出血性脳卒中または欠損性梗塞の既往歴のある患者の場合、アトルバスタチン 80mg を使用する利点とリスクはしっかりと評価されていないため、治療開始時に出血性脳卒中のリスクを考慮する必要があります。

間質性肺疾患

は一部のスタチンで、特に長期使用に使用された場合に報告されています。症状には、息切れ、空咳、健康障害（疲労、体重減少、発熱）などがあります。患者に間質性肺疾患の発症が疑われる場合は、直ちに薬を中止する必要があります。

機械の運転および操作能力

アトルバスタチンは機械の運転および操作能力には影響しません。

妊娠

妊娠中の女性には、Insuat 10mg Savi 3x10 は禁忌です。妊婦に対する安全性は確立されていません。妊婦を対象に実施された臨床試験はありません。子宮内で HMC-CoA レダクターゼ阻害剤に曝露された後の胎児の先天異常についてのまれな報告があります。動物実験では生殖毒性が示されています。

母親は、合成前の前駆体コレステロールである胎児のメエバロン酸レベルを低下させる可能性があります。アテローム性動脈硬化症は慢性的かつ長期にわたるプロセスであるため、妊娠中に脂質薬剤の使用を中止することは、高コレステロール性高コレステロール血症の長期的なリスクにわずかな影響を与えます。

これらの理由から、妊婦、妊娠を計画している女性、または妊娠の疑いのある女性には Insuat 10mg Savi 3x10 を使用しないでください。妊娠中、または妊娠していないと判断されるまでは、10mg Savi 3x10 の投与を中止することをお勧めします。

生殖年齢にある女性は、アトルバスタチンによる治療を受けている間、適切な避妊を行う必要があります。

授乳期間

アトルバスタチンとその代謝産物が母乳中に分泌されるかどうかは不明です。マウスでは、アトルバスタチンの濃度と代謝産物は、血漿中濃度と同等の量で乳中で活性化されます。重篤な副作用の可能性があるため、Insuat 10mg Savi 3x10 を使用する場合は授乳しないでください。アトルバスタチンは授乳中は禁忌です。

動物実験では、アトルバスタチンは男性と女性の両方の生殖能力に影響を与えません。

薬物相互作用

アトルバスタチンに対する他の薬物の影響

アトルバスタチンはシトクロム P450 3A4 によって代謝され、輸送タンパク質の基質です。 CYP 3A4 阻害剤または輸送タンパク質を集中的に使用すると、アトルバスタチンのレベルが上昇し、筋疾患のリスクが増加する可能性があります。また、アトルバスタチンを、フィブリン酸誘導体やエゼチミブなどの筋肉疾患を引き起こす可能性のある他の薬剤と同時に使用した場合にもリスクが高まります。

CYP3A4 阻害剤

強力な CYP3A4 阻害剤は、アトルバスタチン レベルの大幅な増加を引き起こします。強力なCYP3A4阻害剤（シクロスポリン、テリスロマイシン、クラリスロマイシン、デラビルジン、スチリペントール、ケトコナゾール、ボリカゾール、イトラコナゾール、ポサコナゾール、HIVリトナビル、ロピナビル、ロピナビル、アクタザナビル、インドマビル、インドマビル、インドマビル、インドマビル、インドマビル、インドマビルなど）の調整ダルナビル、...)。強制使用の場合は、開始用量と最大用量を適切に検討し、患者を注意深く監視することが望ましい。

中阻害剤 CYP3A4 (エリスロマイシン、ジルチアゼム、ベラパミル、フルコナゾール) は、アトルバスタチンの血漿濃度を上昇させる可能性があります。エリスロマイシンおよびスタチンと組み合わせて使用​​すると、筋肉疾患のリスクが増加することが観察されています。アトルバスタチンに対するアミオダロンまたはベラパミルの相互作用の研究と評価は行われていません。アミオダロンとベラパミルはCYP3A4を阻害することが知られており、アトルバスタチンと同じ使用するとアトルバスタチンレベルの上昇を引き起こす可能性があります。したがって、アトルバスタチンの用量を減らすことを検討する必要があり、CYP3A4 阻害剤と併用する場合は患者を注意深く監視する必要があります。臨床モニタリングは、阻害剤の開始後または各調整後に適切に行う必要があります。

CYP3A4 誘導

アトルバスタチンと CYP3A4 タッチ物質 (エファビレンツ、リファンピン、セントジョーンズワート) を組み合わせて使用​​すると、血漿中のアトルバスタチンのレベルが低下する可能性があります。リファンピンの二重相互作用機構（P450 3A が OATP1B1 肝臓に触れて輸送タンパク質の吸収を阻害する）により、リファンピンを飲んだ後のアトルバスタチンの経口摂取時間がアトルバスタチン濃度の低下を引き起こすため、アトルバスタチンとリファンピンの共有が推奨されます。ただし、リファンピシンが肝細胞内のアトルバスタチン濃度に及ぼす影響は不明であるため、リファンピシンを共有する必要がある場合は、薬剤の有効性について患者を注意深く監視する必要があります。

輸送タンパク質阻害剤

輸送タンパク質阻害剤 (シクロスポリンなど) は、アトルバスタチン レベルを上昇させる可能性があります。肝臓における輸送タンパク質吸収の阻害剤が肝細胞内のアトルバスタチン濃度に及ぼす影響は不明です。共有する場合は、投与量を減らし、患者を注意深く観察する必要があります。

ゲムフィブロジル/フィブリン酸の主要成分

フィブラットの単独使用は、パターンを含む副作用に関連しています。アトルバスタチンと併用するとリスクが増加します。この組み合わせを使用する必要がある場合は、最低用量のアトルバスタチンを使用し、患者を適切に監視する必要があります。

エゼチミブ

エゼチミブは、筋肉のパターンなどの副作用も引き起こします。したがって、エゼチミブとアトルバスタチンを組み合わせて使用​​すると、筋肉に対する副作用のリスクが増加します。適切な患者をフォローする必要があります。

コレスチポール

コレスチポールと併用すると、アトルバスタチンの濃度とその代謝産物が減少します。ただし、この組み合わせを使用すると、単独で使用する場合よりも血中脂質を下げる効果が高まります。

コレスチラミン

コレスチラミンをアトルバスタチンと一緒に使用すると、血漿中のアトルバスタチン濃度が減少します (約 25%)。ただし、2 つの薬剤を使用した場合の血中脂質の治療効果は、2 つの薬剤のうち 1 つだけを使用した場合の方が高くなります。

フシジン酸

フシジン酸をスタチンと共有すると、マッスルペッパーを含む筋肉疾患のリスクが依然として増加する可能性があります。この相互作用のメカニズムは解明されていません。この組み合わせを使用した場合に筋肉のパターンが変化した例 (死亡例もある) が報告されています。フシジン酸による治療中はアトルバスタチンを中止する必要があります。

コルヒシン

アトルバスタチンとコルヒシンの薬物相互作用は研究されていませんが、この組み合わせで使用した場合にいくつかの筋肉障害が発生するという報告があります。したがって、患者がこの組み合わせを使用する場合には注意が必要です。

制酸剤

アトルバスタチンと経口制酸薬を同時に使用すると、水酸化マグネシウムと水酸化アルミニウムが含まれているため、血漿中のアトルバスタチンのレベルが約 35% 減少しますが、LDL-C 減少の有効性に対する薬剤の影響は変わりません。

ザボンジュース

圧搾グレープフルーツ ジュース (CYP 3A4 を阻害する成分が多く含まれています) とアトルバスタチンを併用すると、血中の薬物濃度が増加する可能性があります。

ナイアシン

アトルバスタチンとナイアシンを併用すると副作用のリスクが高まる可能性があります。この場合、アトルバスタチンの減量を検討する必要があります。

他の薬物に対するアトルバスタチンの影響

ジゴキシン

アトルバスタチンとジゴキシンを同時に使用すると、安定した状態で血漿ジゴキシン濃度が 20% 近く増加します。ジゴキシンを使用している患者の適切なモニタリング。

経口避妊薬

経口避妊薬で濃縮されたノルエチンドロンとエチニル エストラジオールは、ノルエチンドロンとエチニル エストラジオールの AUC を 20% 近く増加させます。アトルバスタチンを服用している女性が避妊薬を選択するときは、この点を考慮する必要があります。

ワルファリン

長期のワルファリン治療を受けている患者を対象とした臨床研究では、毎日 80mg のアトルバスタチンとワルファリンを併用すると、最初の 4 日間で PT (プロトロンビン時間) が約 1.7 秒短縮され、アトルバスタチンによる 15 日間の治療後に正常に戻りました。

顔に抗凝固薬との薬物相互作用が非常にまれである場合、抗凝固薬を服用している患者ではアトルバスタチンを服用する前に PT をチェックする必要があります。また、PT に大きな変化がないことを確認するために治療プロセスの初期段階で定期的にモニタリングする必要があります。 PT が安定したら、抗凝固薬を服用している患者は定期的に PT をモニタリングすることが推奨されます。アトルバスタチンの用量が変更または中止された場合、このプロセスが必要になります。アトルバスタチンは、非抗凝固薬では出血したり PT を変化させたりしないことが知られています。

その他の薬物

臨床研究では、アトルバスタチンを降圧薬およびエストロゲン補充療法と併用した場合、臨床的に有害な薬物相互作用はありません。