인슈에이션 10 사비팜은 총콜레스테롤 수치를 감소시킵니다 (3포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 아토르바스타틴

성분

구성정보	콘텐츠
아토르바스타틴	10mg

용도

적응증

Insuat 10mg Savi 3x10은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

지질비대증 치료.

아토르바스타틴은 원발성 고콜레스테롤린 환자(이형접합성 가족 유무에 관계없이) 및 혼합 혈중 지질 질환(프레드릭슨 IIA형 및 IIA형)의 총 콜레스테롤 수치, LDL-C, APO B 및 중성지방과 HDL-C 성장을 감소시키기 위한 식이 보충제로 사용됩니다.

고중성지방 치료(프레드릭슨 IV형)에서 식이 보충제를 보충합니다.

베타지단백 장애(프레드릭슨 유형 III)의 치료는 식이 요법에 반응하지 않습니다.

다른 혈중 지질(예: LDL 성분채집술)에 대한 보충제로 또는 다른 적절한 치료법이 없는 경우 동형접합성 가족 콜레스테롤 환자의 총 콜레스테롤 및 LDL-C를 감소시킵니다.

10~17세 어린이의 총 콜레스테롤, LDL-C 및 APO B를 낮추기 위한 식단을 보충하여 이형접합성 가족의 혈중 콜레스테롤을 증가시킵니다. 식단을 변경한 후에도 여전히 다음과 같은 특성이 있습니다: LDL-C ≥ 190mg/DL, LDL-C ≥ 160mg/DL.

조기 심혈관 질환의 가족력.

심혈관 위험 요소가 2개 이상 있습니다.

킬로미콘 증가로 인한 지단백 이상(프레드릭슨 유형 I 및 IV)의 경우 아토르바스타틴은 연구되지 않았습니다.

심혈관계 질환을 예방합니다.

고콜레스테롤 환자의 경우 관상동맥질환의 뚜렷한 임상적 발현은 없으나 연령, 흡연, 고혈압, 낮은 LDL-C, 관상동맥질환 초기 가족력 등 위험인자가 많아 심근경색 위험 감소, 심혈관 뇌졸중 위험 감소, 관상동맥 재생술의 위험 감소, 관상동맥통 위험 및 관상동맥통 위험 감소 등의 효능이 있다.

제2형 당뇨병 환자는 관상동맥심장질환의 징후가 없으나 망막병증, 알부민뇨, 흡연 또는 고혈압과 같은 관상동맥심장질환의 위험이 있으며, 이 약은 심근경색증의 위험을 줄이고 심혈관 뇌졸중의 위험을 낮추는 데 사용됩니다.

심혈관 사건이 발생한 고혈당성 고혈당증 환자의 경우 심근경색 위험 감소, 심혈관 뇌졸중 위험 감소, 관상동맥 재생 시술 위험 감소, 울혈로 인한 입원 위험 감소, 협심증 위험 감소를 위해 약물이 사용됩니다.

약국

합성 지질 약물인 아토르바스타틴 칼슘은 3-하이드록시-3-메틸유타릴 조효소 억제제(HMG-CAA 환원효소)입니다. 이 효소는 콜레스테롤을 합성하는 과정에서 HMG-CAA를 메발로네이트(Mevalonate)로 촉매하여 간에서 콜레스테롤 합성을 감소시키고 세포 내 콜레스테롤 농도를 감소시킵니다. 이는 간 세포막의 LDL -C 수용체(저밀도 지질단백질(콜레스테롤))를 증가시켜 순환계에서 LDL 제거를 증가시킵니다.

아토르바스타틴은 혈장 내 총 콜레스테롤 수치인 LDL-C 및 VLDL-C(초저밀도 지질단백질-콜레스테롤)를 감소시킵니다. 이 약물은 또한 혈장 내 트리글리세리드 수치를 감소시키고 HDL -C(고밀도 지질단백질(콜레스테롤))를 증가시키는 경향이 있습니다.또한, 아토르바스타틴은 진행 과정을 늦추거나 죽상동맥경화증 및/또는 경동맥을 후퇴시키는 것과 같은 여러 가지 다른 효과도 있습니다. 인간 고혈압 및 고혈당 콜레스테롤의 혈압 감소; 관상동맥 질환을 동반하거나 동반하지 않는 고콜레스테롤성 혈액 충혈증에서의 항염증 활성; 골밀도를 증가시킬 수 있습니다. 혈중 지질 조절 효과는 혈장 농도보다 복용량에 더 가깝습니다.

약동학

흡수

아토르바스타틴은 복용 후 빠르게 흡수되며, 1~2시간 이내에 최대 혈장 약물 농도에 도달합니다. 아토르바스타틴의 흡수 수준과 농도는 아토르바스타틴의 복용량에 비례하여 증가합니다. 아토르바스타틴 정제 형태는 용액의 95 - 99%입니다.아토르바스타틴의 절대 생체이용률은 약 12%이고, HMG-COA 환원효소 억제제의 전신 생체이용률은 약 30%입니다. 낮은 신체 생체 이용률은 위장 점막의 정화 및/또는 간에서의 첫 번째 대사로 인해 발생합니다. 음식은 최대 농도(CMAX)로 평가할 때 약 25%, 곡선 아래 면적(AUC: Area Under Curve)으로 평가할 때 약 9%의 흡수율을 감소시키지만, 아토르바스타틴을 음식과 동시에 복용하든 안하든 LDL-C 감소에는 변화가 없습니다. 저녁에 복용한 후 혈장 아토르바스타틴 농도는 아침에 복용했을 때 아침에 더 낮습니다(CMAX 및 AUC의 경우 약 30%). 그러나 낮 동안 약물을 복용하는 경우 LDL-C 감소 효과는 시간에 관계없이 동일합니다(용량 참조).

배포

아토르바스타틴의 평균 분포량은 약 381리터입니다. 아토르바스타틴의 98% 이상이 혈장 단백질과 연결되어 있습니다. 혈장 적혈구의 비율은 약 0.25로 저적혈구에 대한 투과성을 나타냅니다.

변환

아토르바스타틴은 주로 Ortho 및 Para 위치에서 수산화 유도체로 전환되고 베타에서는 산화 생성물로 전환됩니다. 시험관 내에서 Ortho 및 Para 위치의 수산화 경로를 통해 대사 물질의 HMG-CoA 환원 효소를 억제하는 것은 아토르바스타틴을 억제하는 것과 동일합니다.

HMG-CAA 효소의 혈장 억제제 중 약 70%는 활성 대사산물에 의해 발생합니다. 시험관 내 연구에서는 Cytochrom P450 3A4 간에 의한 아토르바스타틴 대사의 중요성이 밝혀졌으며, 이 Isozym의 알려진 억제제인 에리스로마이신과 동시 사용 후 인간의 혈장 내 아토르바스타틴 농도가 증가하는 데 적합합니다(사용 시 및 약물 상호 작용을 주의 깊게 참조). 동물에서는 오르토-하이드록시의 대사산물이 더 많은 글루쿠로니드를 겪게 됩니다.

제거

아토르바스타틴 및 그 대사산물은 간 및/또는 간 외부에서 대사된 후 주로 담즙을 통해 배설됩니다. 그러나 약물은 장간주기를 거치지 않습니다.

인간에서 아토르바스타틴의 평균 혈장 중 반상쇄 시간은 약 14시간인 반면, HMG-CAA 환원효소 억제제의 절반은 활성 대사산물의 기여로 인해 10~20시간이다. 경구용 아토르바스타틴의 2% 미만이 소변에서 발견됩니다.

특수 환자 그룹

노인

나이가 많고 건강한(

어린이

8주간의 연구에서 어린이(6~17세)를 대상으로 한 태너 단계 ≥ 2에서는 아토르바스타틴 10 또는 20mg/회/일로 치료한 LDL -C ≥ 4mmol/l로 이형접합성 가족 혈중 콜레스테롤이 증가했으며 이는 체중이 어린이의 아토르바스타틴 동적 지수에 큰 영향을 미친다는 것을 보여줍니다. 어린이의 아토르바스타틴 청소율은 체중 교정 후 성인과 유사합니다. LDL-C와 총 콜레스테롤의 감소는 아토르바스타틴과 오르토하이드록시아토르바스타틴의 AUC 증가에 따라 관찰되었습니다.

성별

여성의 혈장 내 아토르바스타틴 농도는 남성과 다릅니다(CMAX보다 약 20% 높고 AUC의 경우 약 10% 낮음). 그러나 혈중 지질에 대한 치료 효과에 대한 임상적 효과에는 남성과 여성 사이에 임상적 차이가 없습니다.

신부전

신장 병리는 혈장 내 약물 농도나 아토르바스타틴의 치료 효과에 영향을 미치지 않습니다. 따라서 신장애 환자의 경우 용량조절은 필요하지 않습니다(용량 및 용법 참조).

출혈

말기신부전 환자에 대한 연구는 진행되지 않았지만, 아토르바스타틴은 혈장 단백질과 강하게 연관되어 있기 때문에 출혈로 인해 이 약의 청소율이 크게 증가할 가능성은 없습니다.

간부전

알코올로 인한 만성 간질환 환자의 혈장 내 아토르바스타틴 농도는 CMAX의 경우 약 16배, AUC의 경우 약 11배로 유의하게 증가합니다(금기 참조).

Sloc1b1 다형성 다형성

HMG-CoA 환원효소 억제제는 CATP1B1 수송 단백질에 의해 간으로 수송됩니다. SLCO1B1 다형성 유전자를 가진 환자의 경우 아토르바스타틴 수치가 증가하여 근육 패턴의 위험이 증가할 위험이 있습니다. Oatp1B1 암호화 유전자(SLCO11B1 c. 521cc)는 이 유전자형이 없는 사람(c. 521tt)에 비해 AUC 2.5배 증가와 관련이 있습니다. 유전적 요인으로 인해 간의 흡수가 감소하는 것도 이러한 환자에게서 발생할 수 있습니다. 결과는 잘 알려져 있지 않습니다.

복용 전 인슈에이션 10 사비팜은 총콜레스테롤 수치를 감소시킵니다 (3포 x 10정)

사용 방법

Insuat 10mg Savi 3x10정은 하루 중 언제든지, 식사 중 또는 배고플 때 복용할 수 있습니다. 환자는 아토르바스타틴 치료를 실시하기 전에 합리적인 식이요법을 해야 하며, 아토르바스타틴 치료 중에도 이 식이요법을 유지해야 합니다.

용량

환자는 약물 복용 전 콜레스테롤을 낮추기 위해 표준식으로 변경해야 하며, 약물 복용 중에도 이 식이요법을 지속해야 합니다.

복용량은 LDL-C 수치, 치료 목표 및 환자의 반응을 토대로 개별화되어야 합니다.

일반적인 복용량은 10mg/일입니다. 4주마다 복용량을 조정해야 합니다. 최대 복용량은 80mg/일입니다.

고지혈증(가족이 이형접합성인지 여부) 및 혼합 지질 장애(프레드릭슨 유형 IIA 및 ILB)

권장 시작 복용량은 10 - 20mg/회/일입니다. LDL-C(45% 이상)를 줄여야 하는 환자는 40mg/회/일의 용량으로 시작할 수 있습니다. 복용량은 10 - 80mg/회/일입니다. 시작 용량과 유지 용량은 각 개인의 치료 목표와 반응에 따라 개별화되어야 합니다(NCEP: 국립 콜레스테롤 교육 프로그램에 따름). 치료 시작 후 또는 용량 조절 후 2~4주 이내에 지질 수치를 확인하여 그에 따라 용량을 조절하세요.

어린이(10~17세)의 이형접합성 가족 콜레스테롤 증가

권장 시작 용량은 10mg/일, 최대 용량은 20mg/일입니다(10~17세 어린이를 대상으로 20mg/일 초과 용량에 대해서는 연구된 바 없습니다). 복용량은 치료 목표에 따라 개별화되어야 합니다(NCEP 치료 지침에 따라). 4주마다 재평가해야 합니다.

가족 콜레스테롤 증가

일반적인 복용량은 10~80mg/일입니다. 인수아트 10mg 사비 3x10은 다른 혈중 지질 검사법(예: LDL 성분채집술)에 대한 보완 수단으로 사용되거나 다른 적절한 치료법이 없는 경우 사용해야 합니다.

심혈관 사건 규정

Tien Phat Backup 테스트에 따르면 복용량은 일반적으로 10mg/일입니다. 현재 지침에 따라 LDL-C 수준에 도달하려면 더 많은 용량을 복용할 수 있습니다.

혈중 지질 감소 요법 조정

는 솔린 담즙산과 결합될 수 있습니다. HMG-CoA 억제제(스타틴)와 피브랏을 병용할 수 있지만 주의가 필요합니다.

신부전

신장 질환은 혈장 농도에 영향을 미치지 않으며 아토르바스타틴의 LDL-C를 감소시키므로 신장 기능이 손상된 사람의 경우 용량을 조절할 필요가 없습니다.

시클로스포린, 클라리스로마이신, iTraconazole 또는 단백질분해효소 억제제를 사용하고 있는 사람

시클로스포린이나 HIV 단백분해효소 억제제(티프라나비르 + 리토나비르) 또는 C형 간염에 대한 단백분해효소 억제제 바이러스(텔라프레비르)를 사용하고 있는 환자는 SAVI 3X10 10mg을 투여해서는 안 됩니다.

Lopinavir + Ritonavir를 사용하고 있는 HIV 환자에게 Insuat 10mg Savi 3x10을 사용할 때는 주의해야 하며 가장 낮은 용량을 효과적으로 복용해야 합니다.

클라리스로마이신, 이트라코나졸을 복용 중인 환자 또는 사퀴나비르 + 리토나비르, 다르카비르 + 리토나비르, 포삼프레나바비라비라비르 + 리토나비르 병용 요법을 사용하는 HIV 환자. 인수아트 10mg 사비 3x10의 용량은 20mg/일을 초과해서는 안 되며, 최저 용량을 효과적으로 찾기 위해서는 적절한 임상 평가가 이루어져야 합니다.

HIV 환자는 C형 간염 치료를 위해 Nelfinavir 또는 Protease 억제제를 복용하고 있습니다. BoCeprevir: insuCT 10mg Savi 3x10의 용량은 40mg/일을 초과하지 않아야 하므로 최저 용량이 효과적입니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 과다 복용한 경우, 대증 치료 및 필요한 지원 조치. 기능 평가 테스트를 수행하고 과다 복용 시 혈청 ck 농도를 모니터링해야 합니다. 이 약물은 혈장단백과 강하게 연관되어 있기 때문에 출혈에 의한 아토르바스타틴의 제거율을 증가시킬 것으로 예상되지는 않습니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 더 많은 양을 복용하지 마십시오.

부작용

Insuat 10mg Savi 3x10을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

일반, 1/10> 1/100

감염: 나소염.

면역: 알레르기 반응. 신진대사와 영양: 고혈당증. 신경학: 두통

호흡기: 후두 통증, 코피.

근골격계: 근육통, 관절통, 사지 통증, 근육 경련, 관절 부기, 허리 통증.

테스트: 비정상적인 간 테스트, 과다증 키나제.

소화기: 변비, 고창, 소화불량, 메스꺼움, 설사.

흔하지 않음, 1/100> ADR> 1000

신진대사 및 영양: 저혈당증, 체중 증가, 거식증.

정신적: 불면증, 악몽.

신경: 현기증, 감각 이상, 치매, 감각 저하, 미각 장애.

소화기: 구토, 복통, 트림, 췌장염.

간염: 간염.

피부 : 두드러기, 발진, 가려움증, 탈모.

근골격계: 목 통증, 근육 피로.

기타: 피로, 허약, 흉통, 말초 부종, 발열.

테스트: 소변에서 외관이 나타납니다.

눈: 시야가 흐려졌습니다.

귀: 이명.

희귀, 1/1000> 1/10000

혈액 및 림프계: 혈소판 감소증.

신경: 말초 신경병증.

눈 : 현기증.

분자성: 담즙정체.

피부 : 신경성 부종, 각종 감을 포함한 수윤성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 피부 괴사 증후군.

근골격 관절: 근육 질환, 근육 염증, 근육 패턴, 힘줄 질환, 때로는 더 심각한 경우 힘줄이 부러질 수 있습니다.

매우 드물다. ADR

면역: 아나필락시스.

귀: 청력 상실. 간: 간부전.

생식기 : 남성의 큰 가슴.

빈도를 알 수 없습니다.

근골격 관절: 중간 자가면역 근육 괴사.

스타틴은 다음과 같은 원치 않는 효과를 일으킬 수 있습니다:

생식기 장애.

우울증.

간질성 폐렴, 특히 장기 치료 시.

당뇨병: 빈도는 위험 요인(배고픈 혈당 ≥ 5.6mmol/l, BMI> 30kg/m2, 중성지방 증가, 고혈압 병력)이 있는지 여부에 따라 다릅니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있을 경우 의사나 약사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 Savi 10mg 3x10 투여가 금기입니다:

이 약의 성분에 과민증이 있는 환자.

활동성 간질환이 있거나 혈청 트랜스아미나제가 지속되는 사람.

임산부, 수유부, 가임기 여성은 적절한 피임법을 사용하지 않습니다.

사용 시 주의사항

아토르바스타틴 사용 전과 사용 중에는 비만 환자의 경우 적절한 식이요법, 운동, 체중 감량 등을 통해 고화학적 혈중 콜레스테롤을 조절하고 지질고혈압의 원인이 될 수 있는 질환을 치료하도록 노력해야 합니다.

간 기능

아토르바스타틴을 투여한 경우 같은 군의 약물지질과 마찬가지로 혈청 트랜스아미나제의 중등도 증가(정상 상한치의 > 3배)가 관찰되었습니다. 약물을 중단하면 트랜스아미나제(Transaminase)는 치료 전 수준으로 돌아갑니다. 스타틴 치료를 시작하기 전 간 효소 검사가 필요하며, 임상 적응증이 있는 경우에는 나중에 검사해야 합니다(간 손상이 있다는 암시가 있는 것처럼). 알코올이 있거나/또는 간 병리 병력이 있는 환자에게는 주의를 기울여야 합니다. 아토르바스타틴 사용이 금기되는 것으로 설명되지 않는 간 질환이 진행되거나 지속적으로 트랜스아미나제가 증가하고 있습니다(금기 사항 참조).

근육 시스템

아토르바스타틴과 같은 그룹의 다른 약물을 복용할 때 2차 급성 신부전과 요로의 미오글로빈을 동반하는 기계적 패턴(드물게)이 보고되었습니다(드물게). 신장 질환의 병력은 근육 적격성에 대한 위험 요소입니다. 이러한 환자들에 대한 부작용을 주의 깊게 관찰하십시오.

다음과 같은 경우에는 크레아틴 키나제(CK) 모니터링을 고려하세요.

치료 전: 신장 기능 저하, 갑상선 기능 저하증, 유전성 근육 질환의 자기력 또는 가족력, 이전 스타틴 또는 피브랏 사용으로 인한 근육 질환 병력, 간 질환 병력 및/또는 음주 과다, 노인(70세 이상)의 특별한 위험이 있는 경우, 약물 치료 가능성이 있는 경우에는 CK 검사를 실시해야 합니다. 이러한 경우에는 이점/위험을 고려하고 스타틴 치료 시 환자를 임상적으로 모니터링해야 합니다. CK 검사 결과 > 정상 상한치의 5배인 경우 스타틴 치료를 시작하지 않는다.

아토르바스타틴 치료 중 근육통, 근육 경직, 근쇠약 등의 근육 징후가 나타나면 환자에게 이를 알려야 합니다. 이러한 징후가 있는 경우 환자는 CK를 검사하여 적절한 조치를 취해야 합니다.

CK 농도가 증가하거나 근육 질환으로 진단되거나 의심되는 경우 아토르바스타틴 사용을 중단하십시오. 근육통이 증가하지 않거나 중간 정도의 혈청 증가(정상 상한치의 3~10배)가 발생하면 증상이 악화될 때까지 매주 환자를 모니터링해야 하며, 악화되면 약물을 중단해야 합니다.

아토르바스타틴 치료는 심근염을 암시하는 중증 및 급성 질환이 있는 환자군 또는 극적인 미오글로빈 이후 이차 신부전으로의 근육 파일럿 발달로 인해 급성 신부전의 위험 요인이 있는 환자군(중증 감염, 저혈당증, 수술, 부상, 호르몬 장애, 무장애 조절 등)에서 일시적으로 용량을 감량하거나 치료를 중단해야 합니다.

젬피브로질, 기타 피브라트 혈중 콜레스테롤 약물, 고용량 니아신(> 1g/일), 콜히신 또는 항진균제인 아졸과 동시에 사용하면 아토르바스타틴 치료 중 근육 질환의 위험이 증가합니다.

HIV 및 C형 간염(HCV)에 대한 임상 지질 약물을 사용할 때는 가장 심각한 패턴인 근육 손상, 신장 손상의 위험을 증가시킬 수 있으므로 주의해야 합니다.

자몽 주스는 아토르바스타틴의 생체 이용률을 높여 근육 질환의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

내분비

아토르바스타틴을 포함한 HMG-COA 억제제 사용 시 HBA1C가 증가하고 혈당이 고갈되는 현상이 보고되었습니다.

스타틴은 콜레스테롤 합성에 영향을 미치며 이론적으로 부신에서 스테로이드 생성을 감소시킬 수 있습니다. 임상 연구에 따르면 아토르바스타틴은 신체의 코티솔 수준과 부신의 보유량에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 남성 수태능에 대한 아토르바스타틴의 영향은 적절한 수의 환자를 대상으로 연구되지 않았습니다. 여성의 뇌하수체 생식기에 미치는 영향은 평가되지 않았습니다.

케토코나졸, 스피로놀락톤, 시메티딘 등 내인성 호르몬 분비 활동을 감소시키는 약물과 스타틴을 동시에 사용할 때는 주의하십시오.

당뇨병

일부 증거에 따르면 스타틴은 일부 환자의 혈당을 증가시켜 향후 당뇨병의 위험을 증가시킵니다. 그러나 고혈당 위험보다 더 큰 스타틴으로 인한 심혈관 위험을 줄이는 이점을 위해 스타틴을 중단해서는 안됩니다. 위험도가 높은 환자(5.6 - 6.9mmol, BMI > 30kg/m, 고혈압, 고혈압, 중성지방)는 면밀히 모니터링하고 무증상이어야 합니다.

중추신경계 독성

120mg/kg/일 용량으로 3개월간 치료받은 개 한 마리에서 뇌출혈이 관찰되었습니다. 120mg/kg/일 용량은 사람에게 80mg/일 용량에 비해 AUC가 약 16배 증가합니다. 280mg/kg/일로 증량하여 11주간 투여한 후 다른 암컷 개에서 뇌출혈과 시신경변성이 관찰되어 사망했습니다.

2년간의 연구에서 수컷 개 두 마리의 경련을 관찰했습니다. 2년 이내에 최대 400mg/kg/일의 용량으로 치료하면 마우스의 신경 손상이 나타나지 않습니다.

콜레스테롤 수치를 대폭 감소시켜 뇌졸중 예방(SparCl)

적극적인 콜레스테롤 수치 감소를 통한 뇌졸중 예방): 뇌졸중 관련 실험 후 분석한 결과, 최근 관상동맥질환이 없거나 일과성 뇌빈혈이 있는 환자에서 아토르바스타틴 80mg 투여군은 위약군에 비해 출혈성 뇌졸중 발생률이 더 높았다.

출혈성 뇌졸중이나 홀경색 병력이 있는 사람에서 출혈성 뇌졸중 발생률이 증가할 위험이 있다. 출혈성 뇌졸중 또는 결함 경색의 병력이 있는 환자의 경우 아토르바스타틴 80mg 사용의 이점과 위험이 확실하게 평가되지 않았으므로 치료 시작 시 출혈성 뇌졸중의 위험을 고려해야 합니다.

간질성 폐질환

는 특히 장기간 사용 시 일부 스타틴에서 보고되었습니다. 증상으로는 호흡곤란, 마른 기침, 건강 장애(피로, 체중 감소 및 발열)가 있습니다. 환자에게 간질성 폐질환이 의심되는 경우, 약물 투여를 즉시 중단해야 합니다.

기계 운전 및 조작 능력

아토르바스타틴은 기계 운전 및 조작 능력에 영향을 미치지 않습니다.

임신

금기 사항 임신한 여성에게는 Savi 10mg 3x10을 섭취하십시오. 임산부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다. 임산부를 대상으로 실시된 임상시험은 없습니다. 자궁에서 HMC-CoA 환원효소 억제제에 노출된 후 태아 선천적 결함이 드물게 보고되었습니다. 동물 연구에서 생식 독성이 나타났습니다.

아토르바스타틴을 사용하는 산모는 합성 전 전구체 콜레스테롤인 태아의 메발로네이트 수치를 감소시킬 수 있습니다. 죽상동맥경화증은 만성적이고 장기간 진행되는 과정이므로 임신 중 지질 약물 사용을 중단하는 것은 고콜레스테롤성 고콜레스테롤의 장기적인 위험에 약간의 영향을 미칩니다.

이러한 이유로 임산부, 임신 계획이 있거나 임신이 의심되는 여성에게는 Insuat 10mg Savi 3x10을 사용하지 마십시오. 임신 중 또는 임신하지 않은 것으로 확인될 때까지 사비 10mg 3x10의 인수 투여를 중단하는 것이 좋습니다.

가임기 여성은 아토르바스타틴 치료를 받는 동안 적절한 피임법을 사용해야 합니다.

모유수유 기간

아토르바스타틴과 그 대사산물이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 생쥐의 경우 아토르바스타틴 농도와 대사산물은 혈장 농도와 동일하게 우유에서 활성을 나타냅니다. 심각한 부작용의 가능성으로 인해 Insuat 10mg Savi 3x10을 사용하는 경우 모유 수유를해서는 안됩니다. 모유수유 중에는 아토르바스타틴을 금기합니다.

동물 연구에서 아토르바스타틴은 남성과 여성 모두의 임신 능력에 영향을 미치지 않습니다.

약물 상호 작용

아토르바스타틴에 대한 다른 약물의 영향

아토르바스타틴은 시토크롬 P450 3A4에 의해 대사되며 수송 단백질의 기질입니다. CYP 3A4 억제제 또는 운반 단백질을 집중적으로 사용하면 아토르바스타틴 수치가 증가하고 근육 질환 위험이 증가할 수 있습니다. 피브르산 유도체, 에제티닙 등 근육 질환을 유발할 가능성이 있는 다른 약물과 아토르바스타틴을 동시에 사용하는 경우에도 위험이 증가합니다.

CYP3A4 억제제

강력한 CYP3A4 억제제는 아토르바스타틴 수치를 크게 증가시킵니다. 강력한 CYP3A4 억제제(예: Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconazol, Voricazol, Itraconazol, Posaconazol 및 HIV Ritonavir, Lopinavir, Lopinavir, actazanavir, indomavir, indomavir, indomavir, indomavir, indomavir, indoma)의 조합 다루나비르, ...). 강제적으로 사용하는 경우에는 시작용량과 최대용량을 적절히 고려하고 환자를 면밀히 관찰하는 것이 바람직하다.

중간 억제제 CYP3A4(에리스로마이신, 딜티아젬, 베라파밀 및 플루코나졸)는 아토르바스타틴의 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다. 에리스로마이신 및 스타틴과 병용투여 시 근육 질환 증가의 위험이 관찰되었습니다. Atorvastatin에 대한 Amiodaron 또는 Verapamil의 상호 작용에 대한 연구 및 평가는 수행되지 않았습니다. Amiodaron과 Verapamil은 CYP3A4를 억제하는 것으로 알려져 있으며 Atorvastatin과 동일한 사용으로 인해 Atorvastatin 수치가 증가할 수 있습니다. 따라서 아토르바스타틴 용량을 낮추는 것을 고려할 필요가 있으며 CYP3A4 억제제와 병용투여 시 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다. 임상 모니터링은 억제제 시작 후 또는 각 조정 후에 적절해야 합니다.

CYP3A4 유도

아토르바스타틴과 CYP3A4 접촉 물질(Efavirenz, Rifampin, St. John's Wort)을 함께 사용하면 혈장 내 아토르바스타틴 수치가 감소할 수 있습니다. 리팜핀의 이중상호작용 기전(P450 3A는 OATP1B1 간의 수송단백질 흡수를 억제)으로 인해 리팜핀을 마신 후 아토르바스타틴을 복용하는 시간이 아토르바스타틴 농도를 감소시키기 때문에 아토르바스타틴과 리팜핀의 공유가 권장된다. 그러나 리팜핀이 간세포 내 아토르바스타틴 농도에 미치는 영향은 알려져 있지 않으므로, 공유해야 하는 경우에는 환자들에게 약물의 효과에 대해 주의깊게 모니터링할 필요가 있습니다.

수송 단백질 억제제

수송 단백질 억제제(예: 시클로스포린)는 아토르바스타틴 수치를 증가시킬 수 있습니다. 간에서 수송 단백질 흡수 억제제가 간 세포 내 아토르바스타틴 농도에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 공유하는 경우 복용량을 줄이고 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

젬피브로질/피브릭산 선도

피브랏의 단독 사용은 패턴을 포함한 부작용과 관련이 있습니다. 아토르바스타틴과 함께 사용하면 위험이 증가합니다. 이 병용요법을 사용해야 하는 경우에는 최저 용량의 아토르바스타틴을 사용해야 하며 환자를 적절하게 모니터링해야 합니다.

에제티미브

Ezetimib은 또한 근육 패턴을 포함한 부작용을 유발합니다. 따라서 에제티닙과 아토르바스타틴을 병용투여할 경우 근육에 대한 부작용 위험이 증가합니다. 적절한 환자를 따라야 합니다.

콜레스티폴

Colestipol과 함께 사용하면 Atorvastatin의 농도와 대사 산물이 감소합니다. 그러나 이 조합을 사용할 경우 각 단일제를 사용할 때보다 혈중 지질 저하 효과가 더 커진다.

콜레스티라민

콜레스티라민을 아토르바스타틴과 함께 사용하면 혈장 내 아토르바스타틴 농도가 감소합니다(약 25%). 그러나 2가지 약물을 사용할 때 혈중 지질 치료 효과는 2가지 약물 중 1가지 약물만 사용할 때 더 높습니다.

푸시산

푸시드산을 스타틴과 공유하면 근육 고추를 포함한 근육 질환의 위험이 여전히 증가할 수 있습니다. 이 상호 작용의 메커니즘은 명확하지 않습니다. 이 조합을 사용할 때 근육 패턴이 나타나는 사례(일부 사망)가 보고되었습니다. 푸시드산 치료 중에는 아토르바스타틴 투여를 중단해야 합니다.

콜히신

아토르바스타틴과 콜히신 사이의 약물 상호작용은 연구되지 않았지만, 이 병용 투여 시 일부 근육 병변이 보고된 바 있습니다. 그러므로 환자에게 이 병용요법을 사용하도록 지시하는 경우 주의가 필요합니다.

제산제

아토르바스타틴과 경구 제산제를 동시에 사용하면 마그네슘과 수산화알루미늄이 함유되어 있어 혈장 내 아토르바스타틴 수준을 약 35% 감소시키지만 LDL-C 감소 효과에 대한 약물의 효과는 변하지 않습니다.

포멜로 주스

압착 자몽 주스(CYP 3A4를 억제하는 성분이 많음)를 아토르바스타틴과 함께 사용하면 혈중 약물 농도가 높아질 수 있습니다.

니아신

아토르바스타틴을 니아신과 함께 사용하면 부작용 위험이 증가할 수 있으므로, 이 경우 아토르바스타틴 감량을 고려해야 합니다.

아토르바스타틴이 다른 약물에 미치는 영향

디곡신

아토르바스타틴과 디곡신을 동시에 사용하면 혈장 디곡신 농도가 거의 20% 안정된 상태로 증가합니다. 디곡신을 사용하는 환자에 대한 적절한 모니터링.

경구 피임약

경구 피임약과 농축된 제품에는 Norethindron과 Ethinyl Estradiol이 함유되어 있으며 Norethindron과 Ethinyl Estradiol의 AUC가 거의 20% 증가합니다. 아토르바스타틴을 복용하는 여성을 위한 피임약을 선택할 때 이 점을 고려해야 합니다.

와파린

장기간 와파린 치료를 받는 환자를 대상으로 한 임상연구에서 아토르바스타틴 1일 80mg과 와파린을 병용하면 첫 4일 동안 PT(프로트롬빈 시간)가 약 1.7초 감소하고, 아토르바스타틴 치료 15일 후에는 정상으로 돌아온다.

얼굴에서 항응고제와의 약물 상호작용이 매우 드물다면, 항응고제를 복용 중인 환자의 경우 아토르바스타틴을 투여하기 전에 PT도 확인해야 하며, PT에 큰 변화가 없는지 치료 초기 단계에서 정기적으로 모니터링해야 합니다. PT가 안정화되면 항응고제를 복용하는 환자는 정기적으로 PT를 모니터링하는 것이 좋습니다. 아토르바스타틴의 용량이 변경되거나 중단되는 경우 이 과정이 필요합니다. 아토르바스타틴은 비항응고제에서 출혈이나 PT 변화를 일으키지 않는 것으로 알려져 있습니다.

기타 약물

임상 연구에서 아토르바스타틴을 항고혈압제 및 에스트로겐 대체 요법과 병용할 때 임상적 약물 상호작용은 없었습니다.

보관

온도가 30°C를 넘지 않는 건조한 곳에 보관하세요. 빛을 피하세요.

기타 약물

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