Insuation 10 Savi Pharm mengurangkan tahap kolesterol total (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Atorvastatin

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Atorvastatin	10mg

Kegunaan

Petunjuk

Insuat 10mg Savi 3x10 ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan hipertrofi lipid.

Atorvastatin ditunjukkan sebagai makanan tambahan untuk diet untuk mengurangkan jumlah tahap kolesterol, LDL-C, APO B dan Trigliserida dan pertumbuhan HDL-C dalam pesakit hiperkolesterol utama (sama ada atau tidak mempunyai keluarga heterozigot) dan gangguan lipid darah campuran (Fredrickson jenis IIA dan IIA).

Menambah rawatan jenis IV (hypertriglyceride) dalam diet hipertrigliserida (hypertriglyceride).

Rawatan gangguan betalipoprotein (Fredrickson jenis III) tidak bertindak balas terhadap diet.

Mengurangkan jumlah kolesterol dan LDL-C pada pesakit dengan kolesterol keluarga homozigot sebagai tambahan untuk lipid lipid darah lain (seperti LDL Apheresis) atau jika tiada rawatan lain yang sesuai.

Menambah diet untuk mengurangkan jumlah kolesterol, LDL-C dan APO B pada kanak-kanak berumur 10 hingga 17 tahun untuk meningkatkan kolesterol darah keluarga heterozigot jika selepas menukar diet, masih terdapat ciri-ciri berikut: LDL-C ≥ 190mg/DL, LDL-C ≥ 160mg/DL.

Sejarah keluarga dengan penyakit kardiovaskular awal.

Terdapat 2 atau lebih faktor risiko kardiovaskular.

Atorvastatin belum dikaji dalam kes keabnormalan lipoprotein akibat peningkatan kilomikon (Fredrickson jenis I dan IV).

Kejadian kardiovaskular pencegahan.

Pada orang yang mempunyai hiperkolesterol, tiada manifestasi klinikal penyakit arteri koronari yang jelas tetapi terdapat banyak faktor risiko seperti umur, merokok, hipertensi, LDL-C yang rendah atau sejarah keluarga awal penyakit arteri koronari, ubat ini ditunjukkan untuk: mengurangkan risiko infarksi miokardium, mengurangkan risiko strok kardiovaskular, mengurangkan risiko helah untuk menjana semula sakit koronari dan risiko sakit koronari.

Pada orang yang menghidap diabetes Jenis II tidak mempunyai manifestasi penyakit jantung koronari, tetapi terdapat risiko penyakit jantung koronari seperti retinopati, albuminuria, merokok atau hipertensi, ubat ini ditunjukkan untuk: mengurangkan risiko infarksi miokardium, mengurangkan risiko strok kardiovaskular.

Pada orang yang mengalami hiperglikemia hipercemolik yang telah berlaku kejadian kardiovaskular, ubat-ubatan ditunjukkan untuk: mengurangkan risiko infarksi miokardium, mengurangkan risiko strok kardiovaskular, mengurangkan risiko prosedur penjanaan semula koronari, mengurangkan risiko kemasukan ke hospital akibat kesesakan, mengurangkan risiko angina.

Farmasi

Kalsium atorvastatin, ubat lipid sintetik, yang merupakan perencat enzim 3-hydroxy-3-methylutaryl-coenzymic (HMG-CAA Reductase). Enzim ini memangkinkan HMG-CAA kepada Mevalonate dalam proses sintesis kolesterol, sekali gus mengurangkan sintesis kolesterol dalam hati dan mengurangkan kepekatan kolesterol dalam sel. Ini meningkatkan reseptor LDL -C (Low Density Lipoprotein (Kolesterol) pada membran sel hati, dengan itu meningkatkan pelepasan LDL daripada peredaran.

Atorvastatin mengurangkan jumlah paras kolesterol, LDL-C dan VLDL-C (Very Low Density Lipoprotein-Cholesterol) dalam plasma. Ubat ini juga cenderung untuk mengurangkan tahap trigliserida dan meningkatkan HDL -C (lipoprotein berketumpatan tinggi (kolesterol) dalam plasma.Selain itu, Atorvastatin juga mempunyai beberapa kesan lain seperti: memperlahankan proses kemajuan dan/atau mengundurkan aterosklerosis aterosklerotik dan/atau arteri karotid; Mengurangkan tekanan darah pada manusia hipertensi dan kolesterol hiperglisemik; Aktiviti anti-radang dalam hiperiemia darah hiperkolesterolin, disertai atau tidak mengiringi penyakit arteri koronari; boleh meningkatkan ketumpatan tulang. Kesan mengawal lipid darah adalah lebih sepadan dengan dos daripada kepekatan plasma.

farmakokinetik

penyerapan

Atorvastatin cepat diserap selepas diambil, kepekatan ubat plasma maksimum dicapai dalam masa 1-2 jam. Tahap penyerapan dan kepekatan Atorvastatin meningkat berkadar dengan dos Atorvastatin. Bentuk tablet Atorvastatin adalah 95 - 99% daripada penyelesaian.Ketersediaan bio mutlak Atorvastatin adalah kira-kira 12% dan bioavailabiliti sistemik perencat enzim pengurangan HMG-COA adalah kira-kira 30%. Ketersediaan bio badan yang rendah adalah disebabkan oleh penulenan dalam mukosa gastrousus dan/atau metabolisme pertama dalam hati. Walaupun makanan mengurangkan kadar penyerapan kira-kira 25% apabila dinilai oleh kepekatan maksimum (CMAX) dan kira-kira 9% apabila dinilai oleh kawasan di bawah lengkung (AUC: Kawasan Di Bawah Lengkung), pengurangan LDL-C tidak berubah apabila Atorvastatin diambil pada masa yang sama dengan makanan atau tidak. Kepekatan Atorvastatin Plasma selepas mengambil petang pada waktu petang (apabila CMout 3% digunakan pada waktu pagi dan petang untuk CMout lebih rendah pada waktu pagi. AUC). Walau bagaimanapun, keberkesanan pengurangan LDL-C adalah sama tanpa mengira masa semasa mengambil ubat pada siang hari (lihat dos).

pengedaran

Purata pengedaran Atorvastatin adalah kira-kira 381 liter. Lebih 98% Atorvastatin disambungkan kepada protein plasma. Nisbah sel darah merah plasma adalah lebih kurang 0.25, menunjukkan kebolehtelapan ke dalam sel darah merah yang rendah.

transformasi

Atorvastatin ditukar terutamanya kepada derivatif hidroksilasi pada kedudukan Ortho dan Para dan produk pengoksidaan pada beta. In vitro, perencatan enzim penurun HMG-CoA bahan metabolik melalui laluan hidroksilasi dalam kedudukan Ortho dan Para adalah bersamaan dengan perencatan Atorvastatin.

Kira-kira 70% daripada perencat plasma enzim HMG-CAA disebabkan oleh metabolit aktif. Secara in vitro, kajian menunjukkan kepentingan metabolisme Atorvastatin oleh hati Cytochrom P450 3A4, sesuai untuk kepekatan Atorvastatin dalam peningkatan plasma pada manusia selepas penggunaan serentak dengan Erythromycin, perencat yang diketahui bagi Isozym ini (lihat dengan teliti apabila digunakan dan interaksi ubat). Dalam haiwan, metabolit orto-hidroksi akan mengalami lebih banyak glukuronida.

Penghapusan

Atorvastatin dan metabolitnya dikumuhkan terutamanya melalui hempedu selepas metabolisme di dalam hati dan/atau di luar hati. Walau bagaimanapun, ubat itu tidak melalui kitaran hati usus.

Masa separuh pembatalan dalam plasma purata Atorvastatin pada manusia adalah kira-kira 14 jam, tetapi separuh daripada masa perencat enzim pengurangan HMG -CAA ialah 10-20 jam disebabkan oleh sumbangan metabolit aktif. Di bawah 2% daripada atorvastatin oral terdapat dalam air kencing.

Kumpulan pesakit khas

Warga emas

Kepekatan atorvastatin dalam plasma pada orang yang lebih tua, sihat (

Kanak-kanak

Dalam kajian 8 minggu Tahap Tanner ≥ 2 pada kanak-kanak (dari 6 - 17 tahun) meningkatkan kolesterol darah keluarga heterozigot dengan LDL -C ≥ 4 mmol/l yang dirawat dengan Atorvastatin 10 atau 20 mg/masa/hari menunjukkan bahawa berat badan mempunyai pengaruh yang besar terhadap indeks dinamik Atorvastatin pada kanak-kanak. Pelepasan Atorvastatin pada kanak-kanak adalah serupa dengan orang dewasa selepas penentukuran berat badan. Pengurangan dalam LDL-C dan jumlah kolesterol telah diperhatikan sepadan dengan peningkatan dalam AUC Atorvastatin dan Ortho-Hydroxyatorvastatin.

Jantina

Kepekatan atorvastatin dalam plasma pada wanita adalah berbeza daripada lelaki (kira-kira 20% lebih tinggi daripada CMAX dan kira-kira 10% lebih rendah untuk AUC). Walau bagaimanapun, tiada perbezaan klinikal dalam kesan klinikal terhadap keberkesanan rawatan pada lipid darah antara lelaki dan wanita.

kegagalan buah pinggang

Patologi buah pinggang tidak menjejaskan kepekatan ubat dalam plasma atau kesan rawatan Atorvastatin. Oleh itu, tidak perlu melaraskan dos pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang (lihat dos dan penggunaan).

Pendarahan

Walaupun kajian belum dijalankan ke atas pesakit kegagalan buah pinggang peringkat akhir, pendarahan tidak mempunyai harapan untuk meningkatkan pelepasan Atorvastatin dengan ketara kerana ubat itu bersambung kuat dengan protein plasma.

Kegagalan hepatik

Kepekatan atorvastatin dalam plasma meningkat dengan ketara pada pesakit dengan penyakit hati kronik akibat alkohol, kira-kira 16 kali untuk CMAX dan 11 kali untuk AUC (lihat kontraindikasi).

Polimorfisme polimorfik Sloc1b1

Perencat HMG-CoA Reductase diangkut ke dalam hati oleh protein pengangkutan CATP1B1. Pada pesakit dengan gen polimorfik SLCO1B1, mereka berisiko meningkatkan tahap Atorvastatin, yang boleh menyebabkan peningkatan risiko corak otot. Gen penyulitan Oatp1B1 (SLCO11B1 c. 521cc) berkaitan dengan peningkatan AUC 2.5 kali lebih tinggi daripada orang tanpa genotip ini (c. 521tt). Mengurangkan penyerapan dalam hati disebabkan oleh genetik juga boleh berlaku pada pesakit ini. Akibatnya tidak diketahui.

Sebelum mengambil Insuation 10 Savi Pharm mengurangkan tahap kolesterol total (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Anda boleh mengambil tablet Insuat 10mg Savi 3x10 pada bila-bila masa sepanjang hari, makan atau lapar. Pesakit harus mempunyai diet yang munasabah sebelum menjalankan rawatan dengan Atorvastatin, dan harus mengekalkan diet ini semasa rawatan dengan Atorvastatin.

Dos

Pesakit harus ditukar kepada diet standard untuk mengurangkan kolesterol sebelum mengambil ubat dan harus meneruskan diet ini walaupun semasa mengambil ubat.

Dos hendaklah dibuat secara individu berdasarkan tahap LDL-C, matlamat rawatan dan tindak balas pesakit.

Dos biasa ialah 10mg/hari. Dos perlu diselaraskan setiap 4 minggu. Dos maksimum 80 mg/hari.

hiperlipidemia (sama ada keluarga heterozigot atau tidak) dan gangguan lipid campuran (Fredrickson jenis IIA dan ILB)

Dos permulaan yang disyorkan ialah 10 - 20mg/masa/hari. Pesakit yang perlu mengurangkan LDL-C (lebih daripada 45%) boleh bermula pada dos 40mg/masa/hari. Dos adalah dari 10 - 80mg/masa/hari. Dos permulaan dan dos penyelenggaraan hendaklah disesuaikan secara individu berdasarkan matlamat rawatan dan tindak balas setiap orang (mengikut NCEP: Program Pendidikan Kolesterol Kebangsaan). Selepas memulakan rawatan atau selepas setiap pelarasan dos, semak tahap lipid dalam masa 2-4 minggu untuk melaraskan dos dengan sewajarnya.

Meningkatkan kolesterol keluarga heterozigot pada kanak-kanak (10 - 17 tahun)

Dos permulaan yang disyorkan ialah 10mg/hari, dos maksimum ialah 20mg/hari (dos melebihi 20mg/hari belum dikaji pada kanak-kanak berumur 10 hingga 17 tahun). Dos hendaklah dibuat secara individu berdasarkan matlamat rawatan (mengikut arahan untuk rawatan NCEP). Perlu menilai semula setiap 4 minggu.

Meningkatkan kolesterol keluarga

Dos biasa ialah dari 10 - 80mg/hari. Insuat 10mg Savi 3x10 harus digunakan sebagai ukuran pelengkap untuk kaedah lipid darah lain (seperti LDL Apheresis) atau jika tiada rawatan lain yang sesuai.

Peruntukan kejadian kardiovaskular

Menurut ujian Tien Phat Backup, dos biasanya 10mg/hari. Dos yang lebih tinggi boleh diambil untuk mencapai tahap LDL-C mengikut arahan semasa.

Selaraskan dengan terapi pengurangan lipid darah

boleh digabungkan dengan asid hempedu solin. Menggabungkan perencat HMG-CoA (Statin) dengan fibrat boleh digunakan tetapi perlu berhati-hati.

Kegagalan buah pinggang

Penyakit buah pinggang tidak menjejaskan kepekatan plasma dan mengurangkan LDL-C Atorvastatin, jadi tidak perlu melaraskan dos untuk orang yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang.

Orang yang menggunakan cyclosporin, clarithromycin, iTraconazole atau perencat protease

Pesakit yang menggunakan cyclosporin atau perencat protease HIV (tipranavir + ritonavir) atau virus perencat protease dengan hepatitis C (Telaprevir) tidak boleh menggunakan insuat 10mg SAVI 3X10.

Berhati-hati apabila menggunakan insuat 10mg Savi 3x10 dalam pesakit HIV yang menggunakan Lopinavir + Ritonavir dan harus mengambil dos terendah dengan berkesan.

Pesakit sedang mengambil Clarithromycin, Itraconazole atau pesakit HIV yang menggunakan gabungan saquinavir + ritonavir, darkavir + ritonavir, fosamprenavaviraviravir + ritonavir; Dos Insuat 10mg Savi 3x10 tidak boleh melebihi 20mg/hari dan juga haruslah penilaian klinikal yang sesuai untuk mencari dos terendah dengan berkesan.

Pesakit HIV mengambil Nelfinavir atau perencat Protease untuk rawatan hepatitis C BoCeprevir: Dos insuCT 10mg Savi 3x10 tidak boleh melebihi 40mg/hari, jadi dos terendah adalah berkesan.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila menggunakan dos berlebihan? Jika terlebih dos, rawatan simptomatik dan langkah sokongan yang diperlukan. Perlu melakukan ujian penilaian fungsi dan memantau kepekatan serum ck apabila berlebihan. Oleh kerana ubat itu bersambung kuat dengan protein plasma, ia tidak dijangka meningkatkan pelepasan Atorvastatin melalui pendarahan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa 1 dos? Jangan ambil lebih dos.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan insuat 10mg Savi 3x10, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa, 1/10> 1/100

Jangkitan: Nasomitis.

imun: tindak balas alahan. Metabolisme dan pemakanan: hiperglisemia. Neurologi: sakit kepala

Pernafasan: sakit laring, hidung berdarah.

muskuloskeletal: sakit otot, sakit sendi, sakit pada anggota badan, kekejangan otot, bengkak sendi, sakit belakang.

Ujian: Ujian hati yang tidak normal, hipernestia kinase.

penghadaman: sembelit, kembung perut, senak, loya, cirit-birit.

Luar Biasa, 1/100> ADR> 1000

Metabolisme dan pemakanan: Hipoglisemia, penambahan berat badan, anoreksia.

Mental: Insomnia, mimpi ngeri.

saraf: pening, paresthesia, demensia, mengurangkan sensasi, gangguan rasa.

pencernaan: muntah, sakit perut, sendawa, pankreatitis.

Hepatitis: Hepatitis.

Kulit: urtikaria, ruam, gatal-gatal, rambut gugur.

muskuloskeletal: sakit leher, keletihan otot.

Lain-lain: keletihan, lemah, sakit dada, edema periferal, demam.

Ujian: Rupa kelihatan dalam air kencing.

mata: penglihatan kabur.

telinga: tinnitus.

Jarang, 1/1000> 1/10000

Sistem darah dan limfa: trombositopenia.

saraf: neuropati periferal.

Mata: pening.

Molekulariti: kolestasis.

Kulit: Edema neurologi, dermatitis berkilat air termasuk pelbagai kesemak, sindrom Stevens-Johnson, sindrom nekrosis kulit toksik.

sendi muskuloskeletal: penyakit otot, keradangan otot, corak otot, penyakit tendon, kadang-kadang lebih serius boleh memecahkan tendon.

Sangat jarang berlaku, ADR

Kekebalan: Anafilaksis.

telinga: kehilangan pendengaran. hati: kegagalan hati.

Alat kelamin: payudara besar pada lelaki.

Kekerapan tidak diketahui.

sendi muskuloskeletal: nekrosis otot autoimun pertengahan.

Statin boleh menyebabkan beberapa kesan yang tidak diingini berikut:

Gangguan kemaluan.

kemurungan.

Pneumonia interstisial, terutamanya apabila rawatan jangka panjang.

Diabetes: Kekerapan bergantung kepada sama ada terdapat atau tidak faktor risiko (gula darah lapar ≥ 5.6 mmol/l, BMI> 30 kg/m2, peningkatan trigliserida, sejarah hipertensi).

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Beritahu doktor atau ahli farmasi tentang kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Insuat 10mg Savi 3x10 dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Pesakit dengan hipersensitiviti kepada mana-mana komponen ubat ini.

Orang yang mempunyai penyakit hati aktif atau serum transaminase berterusan.

Wanita hamil, wanita menyusu, wanita dalam usia reproduktif tidak menggunakan kontraseptif yang sesuai.

Langkah berjaga-jaga semasa menggunakan

sebelum dan semasa menggunakan Atorvastatin, harus cuba mengawal kolesterol darah hiperkimia dengan diet yang sesuai, senaman, penurunan berat badan pada pesakit obes dan merawat penyakit yang boleh menjadi punca hipertensi lipid.

Fungsi hati

Serta lipid ubat dalam kumpulan yang sama, peningkatan sederhana (> 3 kali ganda had atas paras normal) transaminase serum boleh dilihat apabila dirawat dengan Atorvastatin. Apabila menghentikan ubat, Transaminase akan kembali ke tahap sebelum rawatan. Ujian enzim hati diperlukan sebelum memulakan rawatan statin dan dalam kes tanda klinikal untuk ujian kemudian (seolah-olah ada cadangan, terdapat kerosakan hati). Berhati-hati harus digunakan pada pesakit dengan alkohol dan / atau sejarah patologi hati. Penyakit hati sedang berkembang atau meningkat transaminase berterusan yang tidak dapat dijelaskan sebagai kontraindikasi untuk penggunaan Atorvastatin (lihat kontraindikasi).

Sistem otot

Corak mekanikal yang disertai oleh kegagalan buah pinggang akut sekunder dan mioglobin dalam air kencing (jarang) dilaporkan (jarang) apabila mengambil Atorvastatin dan ubat lain dalam kumpulan yang sama. Sejarah penyakit buah pinggang adalah faktor risiko untuk kelayakan otot. Beri perhatian untuk memantau kesan sampingan pada pesakit ini.

Pertimbangkan untuk memantau Creatin Kinase (CK) dalam kes:

Sebelum rawatan: Ujian CK perlu dijalankan dalam kes berikut: fungsi buah pinggang terjejas, hipotiroidisme, sejarah diri atau sejarah keluarga penyakit otot genetik, sejarah penyakit otot akibat penggunaan statin atau fibrat sebelum ini, sejarah penyakit hati dan/atau banyak minum alkohol, pesakit warga emas (> 70 tahun) mempunyai risiko khusus untuk ubat,. Dalam kes ini, faedah/risiko perlu dipertimbangkan dan memantau pesakit secara klinikal apabila dirawat dengan statin. Jika keputusan ujian CK> 5 kali had atas paras normal, jangan mulakan rawatan dengan statin.

Semasa rawatan Atorvastatin, pesakit perlu memaklumkan apabila terdapat manifestasi otot seperti sakit otot, otot kaku, kelemahan otot ... Apabila terdapat manifestasi ini, pesakit perlu menguji CK untuk mengambil intervensi yang sesuai.

hentikan penggunaan Atorvastatin jika kepekatan CK meningkat atau jika didiagnosis atau disyaki penyakit otot. Jika sakit otot tidak meningkat atau sederhana meningkat serum (3-10 kali had tinggi normal) mesti memantau pesakit setiap minggu sehingga gejala, jika lebih teruk, berhenti ubat.

Rawatan atorvastatin harus mengurangkan sementara dos atau menghentikan rawatan dalam sekumpulan pesakit dengan penyakit teruk dan akut yang mencadangkan kepada miokarditis atau pesakit dengan faktor risiko kerosakan buah pinggang akut akibat perkembangan perintis otot menjadi kegagalan buah pinggang sekunder selepas mioglobin dramatik (seperti jangkitan teruk, hipoglikemia, pembedahan, kecederaan, gangguan hormon, tiada kawalan gangguan).

Risiko penyakit otot semasa rawatan Atorvastatin akan meningkat apabila digunakan serentak dengan gemfibrozil, ubat kolesterol darah fibrat lain, niasin dos tinggi (> 1 g/hari), colchicin, atau ubat antikulat azol.

Berhati-hati apabila menggunakan ubat lipid klinikal dengan HIV dan hepatitis C (HCV) kerana ia boleh meningkatkan risiko kerosakan otot, corak paling serius, kerosakan buah pinggang membawa kepada kegagalan buah pinggang dan boleh membawa maut.

Jus limau gedang boleh meningkatkan bioavailabiliti Atorvastatin, meningkatkan risiko penyakit otot.

Endokrin

Peningkatan HBA1C dan gula darah yang lapar telah dilaporkan dengan perencat HMG-COA, termasuk Atorvastatin.

Statin menjejaskan sintesis kolesterol dan secara teorinya boleh mengurangkan pengeluaran steroid dalam kelenjar adrenal. Kajian klinikal menunjukkan bahawa Atorvastatin tidak menjejaskan tahap kortisol dalam badan dan rizab dalam kelenjar adrenal. Kesan Atorvastatin pada kesuburan lelaki belum dikaji pada bilangan pesakit yang sesuai. Kesan pada pituitari -kemaluan pada wanita belum dinilai.

Berhati-hati apabila menggunakan statin serentak dengan ubat yang mengurangkan aktiviti rembesan hormon endogen seperti ketoconazol, spironolacton dan cimetidine.

diabetes

Sesetengah bukti menunjukkan bahawa statin meningkatkan gula darah dalam sesetengah pesakit, meningkatkan risiko diabetes pada masa hadapan. Walau bagaimanapun, statin tidak boleh dihentikan untuk faedah mengurangkan risiko kardiovaskular akibat statin, yang lebih besar daripada risiko hiperglisemia. Pesakit berisiko tinggi (5.6 - 6.9 mmol, BMI> 30 kg/m, hipertensi, hipertensi, trigliserida) perlu dipantau dengan teliti dan subklinikal.

Ketoksikan saraf pusat

Pendarahan serebrum telah diperhatikan pada anjing individu yang dirawat selama 3 bulan pada dos 120mg/kg/hari. Dos 120mg/kg/hari menyebabkan peningkatan AUC kira-kira 16 kali ganda berbanding dengan dos 80mg/hari pada manusia. Pendarahan serebrum dan degenerasi neurologi optik telah diperhatikan pada anjing betina lain dalam keadaan mati selepas 11 minggu rawatan dengan peningkatan dos kepada 280mg/kg/hari.

Dalam kajian 2 tahun, memerhatikan sawan pada dua ekor anjing jantan. Tiada kerosakan saraf pada tetikus tidak kelihatan apabila dirawat dalam tempoh 2 tahun dengan dos sehingga 400mg/kg/hari.

Pencegahan strok dengan mengurangkan paras kolesterol (SparCl) secara mendadak

pencegahan strok dengan pengurangan tahap kolesterol secara agresif): Dalam analisis selepas eksperimen berkaitan strok, pesakit tanpa penyakit arteri koronari baru-baru ini atau dengan anemia otak sementara, pengguna Atorvastatin 80mg mempunyai kadar strok hemoragik yang lebih tinggi, berbanding plasebo.

Risiko peningkatan pada orang yang mempunyai sejarah strok hemoragik atau infarksi lubang. Bagi pesakit yang mempunyai sejarah strok hemoragik atau infarksi kecacatan, faedah dan risiko menggunakan Atorvastatin 80mg belum dinilai dengan tegas dan harus mempertimbangkan risiko strok hemoragik pada permulaan rawatan.

Penyakit paru-paru interstisial

telah dilaporkan dalam sesetengah statin, terutamanya apabila digunakan untuk penggunaan yang berpanjangan. Gejala termasuk: sesak nafas, batuk kering dan gangguan kesihatan (keletihan, penurunan berat badan dan demam). Jika pesakit disyaki menghidap penyakit paru-paru interstisial, ubat harus dihentikan serta-merta.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Atorvastatin tidak menjejaskan keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera.

Kehamilan

Insuat Kontraindikasi 10mg Savi 3x10 pada wanita hamil. Keselamatan belum ditetapkan pada wanita hamil. Tiada ujian klinikal yang telah dijalankan ke atas wanita hamil. Terdapat laporan yang jarang berlaku mengenai kecacatan kelahiran janin selepas terdedah kepada perencat HMC-CoA Reductase dalam rahim. Kajian haiwan telah menunjukkan ketoksikan pembiakan.

Ibu yang menggunakan Atorvastatin boleh mengurangkan paras meevalonat janin, iaitu kolesterol prekursor pra-sintetik. Aterosklerosis adalah proses yang kronik dan berpanjangan, jadi penghentian penggunaan ubat lipid semasa kehamilan memberi sedikit kesan kepada risiko jangka panjang hiperkolesterolik.

Atas sebab ini, jangan gunakan Insuat 10mg Savi 3x10 pada wanita hamil, sedang merancang untuk hamil atau disyaki hamil. Adalah disyorkan untuk menghentikan insuat 10mg Savi 3x10 semasa mengandung atau sehingga ia ditentukan untuk tidak hamil.

Wanita dalam usia reproduktif harus menggunakan kontraseptif yang sesuai semasa dirawat dengan Atorvastatin.

Tempoh penyusuan

Tidak diketahui sama ada Atorvastatin dan metabolitnya akan dirembeskan ke dalam susu manusia. Pada tikus, kepekatan dan metabolit Atorvastatin aktif dalam susu bersamaan dengan kepekatan plasma. Disebabkan potensi kesan sampingan yang serius, penyusuan susu ibu tidak sepatutnya menyusu apabila menggunakan Insuat 10mg Savi 3x10. Atorvastatin dikontraindikasikan semasa menyusu.

Dalam kajian haiwan, Atorvastatin tidak menjejaskan kesuburan pada lelaki dan wanita.

Interaksi ubat

Kesan ubat lain pada Atorvastatin

Atorvastatin dimetabolismekan oleh cytochrom P450 3A4 dan merupakan substrat protein pengangkutan. Penggunaan tertumpu perencat CYP 3A4 atau protein penghantaran boleh meningkatkan tahap Atorvastatin dan meningkatkan risiko penyakit otot. Risiko juga meningkat apabila menggunakan Atorvastatin serentak dengan ubat lain yang berkemungkinan menyebabkan penyakit otot seperti derivatif asid fibrik dan ezetimib.

Perencat CYP3A4

Perencat CYP3A4 yang kuat menyebabkan peningkatan ketara dalam paras Atorvastatin. Penyelarasan perencat CYP3A4 yang kuat (seperti Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconazol, Voricazol, Itraconazol, Posaconazol dan HIV Ritonavir, Lopinavir, Lopinavir, actazanavir, indomavir, indomvirandom, indomavir, indomvirandom, indomavir Darunavir, ...). Dalam kes penggunaan wajib, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan dos permulaan, dos maksimum dengan sewajarnya dan memantau pesakit dengan teliti.

perencat sederhana CYP3A4 (erythromycin, diltiazem, verapamil dan fluconazole) boleh meningkatkan kepekatan plasma Atorvastatin. Risiko peningkatan penyakit otot telah diperhatikan apabila digunakan dalam kombinasi dengan eritromisin dan statin. Menyelidik dan menilai interaksi Amiodaron atau Verapamil pada Atorvastatin belum dilakukan. Amiodaron dan Verapamil diketahui menghalang CYP3A4 dan penggunaan yang sama dengan Atorvastatin boleh menyebabkan peningkatan paras Atorvastatin. Oleh itu, adalah perlu untuk mempertimbangkan menurunkan dos atorvastatin dan harus memantau pesakit dengan teliti apabila digunakan dalam kombinasi dengan perencat CYP3A4. Pemantauan klinikal harus sesuai selepas memulakan atau selepas setiap pelarasan perencat.

aruhan CYP3A4

Gunakan kombinasi atorvastatin dengan bahan sentuhan CYP3A4 (Efavirenz, Rifampin, St. John's Wort) boleh mengurangkan tahap Atorvastatin dalam plasma. Oleh kerana mekanisme interaktif berganda Rifampin (P450 3A menyentuh dan menghalang penyerapan protein pengangkutan hati OATP1B1), perkongsian Atorvastatin dan Rifampin disyorkan, kerana masa mengambil atorvastatin masa oral selepas minum Rifampin menyebabkan kepekatan Atorvastatin berkurangan. Walau bagaimanapun, kesan rifampin terhadap kepekatan Atorvastatin dalam sel hati tidak diketahui, jadi jika ia perlu dikongsi, pesakit perlu dipantau dengan teliti tentang keberkesanan ubat tersebut.

Perencat protein pengangkutan

Perencat protein pengangkutan (seperti cyclosporin) boleh meningkatkan tahap Atorvastatin. Tidak diketahui kesan perencat penyerapan protein pengangkutan dalam hati terhadap kepekatan Atorvastatin dalam sel hati. Jika dikongsi, dos perlu dikurangkan dan pantau pesakit dengan teliti.

gemfibrozil/asid Fibric terkemuka

Penggunaan bersendirian fibrat adalah berkaitan dengan kesan sampingan, termasuk corak. Peningkatan risiko apabila digunakan dengan Atorvastatin. Jika kombinasi ini mesti digunakan, dos Atorvastatin yang paling rendah harus digunakan dan perlu memantau pesakit dengan sewajarnya.

ezetimib

Ezetimib juga menyebabkan kesan sampingan, termasuk corak otot. Oleh itu, risiko kesan sampingan pada otot akan meningkat apabila digunakan dalam kombinasi dengan ezetimib dengan Atorvastatin. Hendaklah mengikut pesakit yang sesuai.

Kolestipol

Apabila digunakan bersama Colestipol, kepekatan Atorvastatin dan metabolitnya berkurangan. Walau bagaimanapun, apabila menggunakan gabungan ini, kesan menurunkan lipid darah meningkat berbanding apabila menggunakan setiap ubat tunggal.

kolestiramin

Kepekatan atorvastatin dalam plasma berkurangan (kira-kira 25%) apabila menggunakan cholestyramin bersama-sama dengan Atorvastatin. Walau bagaimanapun, keberkesanan rawatan terhadap lipid darah apabila menggunakan 2 ubat adalah lebih tinggi apabila hanya 1 daripada 2 ubat.

Asid fusidik

Risiko penyakit otot, termasuk lada otot, masih boleh meningkat apabila berkongsi asid fusidic dengan statin. Mekanisme interaksi ini belum dijelaskan. Terdapat laporan mengenai kes corak otot (sesetengah kematian) apabila menggunakan kombinasi ini. Atorvastatin harus dihentikan semasa rawatan dengan asid fusidik.

kolkisin

Walaupun interaksi ubat antara Atorvastatin dan Colchicin belum dikaji, terdapat laporan mengenai beberapa lesi otot apabila digunakan dalam kombinasi ini. Oleh itu, adalah perlu untuk berhati-hati apabila ditunjukkan untuk pesakit menggunakan kombinasi ini.

antasid

Penggunaan serentak Atorvastatin dengan antasid oral mengandungi magnesium dan aluminium hidroksid, yang akan mengurangkan tahap Atorvastatin dalam plasma sebanyak kira-kira 35%, bagaimanapun, kesan ubat terhadap keberkesanan pengurangan LDL-C tidak berubah.

Jus buah limau

Menggunakan jus limau gedang yang ditekan (terdapat banyak bahan yang menghalang CYP 3A4) dengan Atorvastatin boleh meningkatkan kepekatan ubat dalam darah.

niasin

Risiko kesan sampingan mungkin meningkat apabila menggunakan atorvastatin dengan niasin, harus mempertimbangkan untuk mengurangkan Atorvastatin dalam kes ini.

Pengaruh Atorvastatin pada ubat lain

digoxin

Penggunaan serentak Atorvastatin dan Digoxin meningkatkan kepekatan digoxin plasma dalam keadaan stabil hampir 20%. Pemantauan yang sesuai terhadap pesakit yang menggunakan digoxin.

Kontraseptif oral

Pekat dengan pil kontraseptif oral mengandungi Norethindron dan Ethinyl Estradiol meningkatkan AUC Norethindron dan Ethinyl Estradiol hampir 20%. Apabila memilih kontraseptif untuk wanita yang mengambil Atorvastatin harus mempertimbangkan ini.

warfarin

Dalam penyelidikan klinikal pada pesakit dengan terapi warfarin jangka panjang, gabungan Atorvastatin 80mg setiap hari dengan warfarin mengurangkan PT (masa protrombin) kira-kira 1.7 saat dalam 4 hari pertama dan kembali normal selepas 15 hari rawatan dengan Atorvastatin.

Apabila muka sangat jarang untuk interaksi ubat dengan ubat antikoagulan, PT juga perlu diperiksa sebelum mengambil Atorvastatin pada pesakit yang mengambil antikoagulan dan perlu dipantau secara berkala semasa peringkat awal proses rawatan untuk memastikan tiada perubahan besar dalam PT. Apabila PT telah stabil, pesakit yang mengambil antikoagulan disyorkan untuk memantau PT secara berkala. Jika dos berubah atau menghentikan atorvastatin, proses ini diperlukan. Atorvastatin diketahui tidak berdarah atau menukar PT dalam bukan antikoagulan.

Ubat lain

Dalam kajian klinikal, apabila Atorvastatin serentak dengan ubat antihipertensi dan terapi penggantian estrogen, tiada interaksi ubat advers klinikal.

Penyimpanan

Simpan di tempat yang kering, suhu tidak melebihi 30 ° C. Elakkan cahaya.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.