Insuation 10 Savi Pharm verlaagt het totale cholesterolgehalte (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Atorvastatine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Atorvastatine	10mg

Toepassingen

Indicaties

Insuat 10 mg Savi 3x10 is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Behandeling van lipidenhypertrofie.

Atorvastatine is geïndiceerd als aanvulling op een dieet om het totale cholesterolgehalte, de LDL-C, APO B en triglyceriden- en HDL-C-groei te verlagen bij patiënten met primaire hypercholesteroline (al dan niet uit een heterozygote familie) en gemengde bloedlipidenstoornissen (Fredrickson type IIA en IIA).

Aanvulling van het dieet bij de behandeling van hypertriglyceriden (fredrickson type IV).

De behandeling van betalipoproteïne-aandoeningen (Fredrickson type III) reageert niet op het dieet.

Verlaging van het totale cholesterol en LDL-C bij patiënten met homozygoot familiecholesterol als aanvulling op andere bloedlipiden (zoals LDL-aferese) of als er geen andere geschikte behandeling bestaat.

Aanvulling van het dieet om totaal cholesterol, LDL-C en APO B te verlagen bij kinderen van 10 tot 17 jaar oud om het heterozygote bloedcholesterol van de familie te verhogen als er na verandering van het dieet nog steeds de volgende kenmerken zijn: LDL-C ≥ 190 mg/DL, LDL-C ≥ 160 mg/DL.

Familiegeschiedenis met vroege hart- en vaatziekten.

Er zijn 2 of meer cardiovasculaire risicofactoren.

Atorvastatine is niet onderzocht bij lipoproteïneafwijkingen als gevolg van verhoogde chylomiconen (Fredrickson type I en IV).

Preventieve cardiovasculaire gebeurtenissen.

Bij mensen met hypercholesterol is er geen duidelijke klinische manifestatie van coronaire hartziekte, maar er zijn veel risicofactoren zoals leeftijd, roken, hypertensie, laag LDL-C of vroege familiegeschiedenis van coronaire hartziekte. Het medicijn is geïndiceerd om: het risico op een hartinfarct te verminderen, het risico op een hart- en vaatziekten te verminderen, het risico op trucs om de kransslagader te regenereren en het risico op coronaire pijn en het risico op coronaire pijn te verminderen.

Bij mensen met diabetes type II die geen manifestaties van coronaire hartziekten hebben, maar er wel risico's zijn op coronaire hartziekten zoals retinopathie, albuminurie, roken of hypertensie, is het medicijn geïndiceerd om: het risico op een hartinfarct te verminderen, het risico op een cardiovasculaire beroerte te verminderen.

Bij mensen met hypercemolische hyperglycemie die cardiovasculaire voorvallen hebben gehad, zijn geneesmiddelen geïndiceerd om: het risico op een hartinfarct te verminderen, het risico op een cardiovasculaire beroerte te verminderen, het risico op een coronaire regeneratieprocedure te verminderen, het risico op ziekenhuisopname als gevolg van congestie te verminderen, het risico op angina pectoris te verminderen.

Apotheek

Atorvastatinecalcium, synthetische lipidemedicijnen, dit zijn 3-hydroxy-3-methylutaryl-co-enzymremmers (HMG-CAA-reductase). Dit enzym katalyseert HMG-CAA naar Mevalonaat tijdens het synthetiseren van cholesterol, waardoor de synthese van cholesterol in de lever wordt verminderd en de concentratie van cholesterol in de cel wordt verlaagd. Dit verhoogt de LDL-C-receptoren (Low Density Lipoproteïne (cholesterol)) op het levercelmembraan, waardoor de LDL-klaring uit de bloedsomloop toeneemt.

Atorvastatine verlaagt het totale cholesterolgehalte, LDL-C en VLDL-C (Very Low Density Lipoproteïne-Cholesterol) in plasma. Het medicijn heeft ook de neiging de triglycerideniveaus te verlagen en het HDL-C (high density lipoproteïne (cholesterol)) in plasma te verhogen.Daarnaast heeft Atorvastatine nog een aantal andere effecten, zoals: het vertragen van het voortgangsproces en/of het terugdringen van atherosclerotische atherosclerose en/of halsslagader; Verlaging van de bloeddruk bij mensen, hypertensie en hyperglycemisch cholesterol; Ontstekingsremmende werking bij hypercholesteroline-bloedhyperemie, al dan niet gepaard gaand met coronaire hartziekte; kan de botdichtheid verhogen. Het effect van het reguleren van de bloedlipiden komt meer overeen met de dosering dan met de plasmaconcentratie.

farmacokinetiek

absorptie

Atorvastatine wordt na inname snel geabsorbeerd, de maximale plasmaconcentratie van het geneesmiddel wordt binnen 1-2 uur bereikt. Het absorptieniveau en de concentratie van atorvastatine nemen evenredig toe met de dosering van atorvastatine. Atorvastatine tabletvorm bestaat uit 95 - 99% van de oplossing.De absolute biologische beschikbaarheid van atorvastatine is ongeveer 12% en de systemische biologische beschikbaarheid van de HMG-COA-reducerende enzymremmers is ongeveer 30%. De lage biologische beschikbaarheid in het lichaam is te wijten aan de zuivering in het maagdarmslijmvlies en/of het eerste metabolisme in de lever. Hoewel voedsel de absorptiesnelheid met ongeveer 25% verlaagt, gemeten aan de hand van de maximale concentratie (CMAX) en met ongeveer 9%, gemeten aan de hand van de oppervlakte onder de curve (AUC: Area Under Curve), blijft de verlaging van LDL-C onveranderd wanneer Atorvastatine wel of niet tegelijkertijd met voedsel wordt ingenomen. De plasmaconcentraties van atorvastatine na inname 's avonds zijn lager in de ochtend bij gebruik in de ochtend (ongeveer 30% voor CMAX en AUC). De effectiviteit van de LDL-C-verlaging is echter hetzelfde, ongeacht het tijdstip waarop het geneesmiddel gedurende de dag wordt ingenomen (zie de dosis).

distributie

De gemiddelde distributie van Atorvastatine is ongeveer 381 liter. Ruim 98% van Atorvastatine is verbonden met plasma-eiwitten. De verhouding van rode bloedcellen in het plasma is ongeveer 0,25, wat de permeabiliteit naar lage rode bloedcellen aantoont.

transformatie

Atorvastatine wordt voornamelijk omgezet in hydroxyleringsderivaten op de Ortho- en Para-posities en in oxidatieproducten op de bèta-positie. In vitro is de remming van het HMG-CoA-reducerende enzym van metabolische stoffen via de hydroxyleringsroute in de Ortho- en Para-positie gelijkwaardig aan de remming van Atorvastatine.

Ongeveer 70% van de plasmaremmers van HMG-CAA-enzymen worden veroorzaakt door actieve metabolieten. In vitro onderzoeken tonen het belang aan van het metabolisme van atorvastatine door Cytochrom P450 3A4 in de lever, waardoor de concentratie van atorvastatine in plasma toeneemt bij mensen na gelijktijdig gebruik met erytromycine, een bekende remmer van dit isozym (zie zorgvuldig wanneer gebruikt en geneesmiddelinteracties). Bij dieren zullen de metabolieten van ortho-hydroxy meer glucuronide ondergaan.

Eliminatie

Atorvastatine en zijn metabolieten worden voornamelijk via de gal uitgescheiden na het metabolisme in de lever en/of buiten de lever. Het medicijn doorloopt echter niet de levercyclus in de darmen.

De semi-annuleringstijd in het gemiddelde plasma van atorvastatine bij mensen is ongeveer 14 uur, maar de helft van de tijd van HMG-CAA-reducerende enzymremmers is 10-20 uur vanwege de bijdrage van actieve metabolieten. Minder dan 2% van de orale atorvastatine wordt in de urine aangetroffen.

Speciale patiëntengroepen

Ouderen

De concentratie van atorvastatine in plasma is bij oudere, gezonde (

Kinderen

In het 8 weken durende onderzoek verhoogde Tanner Stadium ≥ 2 bij kinderen (van 6 - 17 jaar oud) het cholesterolgehalte in het bloed van de heterozygote familie met LDL-C ≥ 4 mmol/l behandeld met Atorvastatine 10 of 20 mg/tijd/dag, wat aantoont dat lichaamsgewicht een grote invloed heeft op de dynamische index van Atorvastatine bij kinderen. De klaring van atorvastatine bij kinderen is na gewichtskalibratie vergelijkbaar met die bij volwassenen. Er is een afname van LDL-C en totaal cholesterol waargenomen, overeenkomend met de toename van de AUC van atorvastatine en ortho-hydroxyatorvastatine.

Geslacht

De plasmaconcentratie van atorvastatine bij vrouwen is anders dan bij mannen (ongeveer 20% hoger dan de CMAX en ongeveer 10% lager voor de AUC). Er is echter geen klinisch verschil in het klinische effect op de effectiviteit van de behandeling met bloedlipiden tussen mannen en vrouwen.

nierfalen

Nierpathologie heeft geen invloed op de concentratie van geneesmiddelen in het plasma of op de behandelingseffecten van Atorvastatine. Daarom is het niet nodig om de dosering aan te passen bij patiënten met nierinsufficiëntie (zie dosis en gebruik).

Bloeding

Hoewel er geen onderzoeken zijn uitgevoerd bij patiënten met nierfalen in het eindstadium, biedt bloeding geen hoop om de klaring van atorvastatine significant te verhogen, omdat het medicijn sterk verbonden is met plasma-eiwitten.

Leverfalen

De concentratie van atorvastatine in het plasma neemt significant toe bij patiënten met een chronische leverziekte als gevolg van alcohol, ongeveer 16 keer voor de CMAX en 11 keer voor de AUC (zie gecontra-indiceerd).

Sloc1b1 polymorf polymorfisme

HMG-CoA-reductaseremmers worden door CATP1B1-transporteiwit naar de lever getransporteerd. Bij patiënten met polymorfe SLCO1B1-genen lopen zij het risico de atorvastatinespiegels te verhogen, wat kan leiden tot een verhoogd risico op spierpatroon. Het Oatp1B1-coderingsgen (SLCO11B1 ca. 521cc) houdt verband met de toename van de AUC die 2,5 keer hoger is dan bij mensen zonder dit genotype (ca. 521tt). Het verminderen van de absorptie in de lever als gevolg van genetica kan ook bij deze patiënten voorkomen. De gevolgen zijn niet goed bekend.

Voordat u neemt Insuation 10 Savi Pharm verlaagt het totale cholesterolgehalte (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

U kunt Insuat 10 mg Savi 3x10 tabletten op elk moment van de dag innemen, tijdens de maaltijd of als u honger heeft. Patiënten moeten een redelijk dieet volgen voordat ze met de behandeling met Atorvastatine beginnen, en moeten dit dieet volhouden tijdens de behandeling met Atorvastatine.

Dosering

Patiënten moeten op een standaarddieet overschakelen om het cholesterol te verlagen voordat ze het geneesmiddel innemen en moeten dit dieet voortzetten, zelfs als ze het geneesmiddel innemen.

De dosis moet individueel worden aangepast op basis van LDL-C-waarden, behandeldoelen en respons van patiënten.

De gebruikelijke dosis is 10 mg/dag. De dosis moet elke 4 weken worden aangepast. De maximale dosis is 80 mg/dag.

hyperlipidemie (ongeacht of de familie heterozygoot is of niet) en gemengde lipidenstoornissen (Fredrickson type IIA en ILB)

De aanbevolen startdosis is 10 - 20 mg/tijd/dag. Patiënten die het LDL-C moeten verlagen (meer dan 45%) kunnen beginnen met een dosis van 40 mg/tijd/dag. De dosis is 10 - 80 mg/tijd/dag. De startdosis en de onderhoudsdosis moeten individueel worden aangepast op basis van de behandelingsdoelen en de respons van elke persoon (volgens NCEP: National Cholesterol Education Program). Controleer na het starten van de behandeling of na elke dosisaanpassing het lipidenniveau binnen 2-4 weken om de dosis dienovereenkomstig aan te passen.

Verhoging van het heterozygoot familiecholesterol bij kinderen (10 - 17 jaar oud)

De aanbevolen startdosis is 10 mg/dag, de maximale dosis is 20 mg/dag (de dosis van meer dan 20 mg/dag is niet onderzocht bij kinderen van 10 tot 17 jaar oud). De dosering moet geïndividualiseerd worden op basis van de behandeldoelen (volgens de instructies voor de behandeling van NCEP). Moet elke 4 weken opnieuw worden geëvalueerd.

Verhoog het gezinscholesterol

De gebruikelijke dosis is 10 - 80 mg/dag. Insuat 10 mg Savi 3x10 moet worden gebruikt als aanvullende maatregel voor andere bloedlipidenmethoden (zoals LDL-aferese) of als er geen andere geschikte behandeling bestaat.

Voorzieningen voor cardiovasculaire gebeurtenissen

Volgens de Tien Phat Backup-test is de dosis gewoonlijk 10 mg/dag. Er kunnen hogere doses worden ingenomen om het LDL-C-niveau te bereiken volgens de huidige instructies.

Coördineren met therapie voor reductie van bloedlipiden

kan gecombineerd worden met solinegalzuur. Het combineren van HMG-CoA-remmers (statine) met fibrat kan worden gebruikt, maar moet voorzichtig zijn.

Nierfalen

Nierziekte heeft geen invloed op de plasmaconcentraties en verlaagt het LDL-C van Atorvastatine, dus het is niet nodig om de dosis aan te passen voor mensen met een verminderde nierfunctie.

Mensen die ciclosporine, claritromycine, iTraconazol of proteaseremmers gebruiken

Patiënten die ciclosporine of HIV-proteaseremmers (tipranavir + ritonavir) of proteaseremmers met hepatitis C (Telaprevir) gebruiken, mogen insuat 10 mg SAVI 3X10 niet gebruiken.

Wees voorzichtig bij het gebruik van insuat 10 mg Savi 3x10 bij HIV-patiënten die Lopinavir + Ritonavir gebruiken en moeten de laagste dosis effectief innemen.

Patiënten gebruiken claritromycine, itraconazol of HIV-patiënten die de combinatie van saquinavir + ritonavir, darkavir + ritonavir, fosamprenavaviravir + ritonavir gebruiken; De dosis Insuat 10 mg Savi 3x10 mag niet hoger zijn dan 20 mg/dag en moet ook een passende klinische beoordeling zijn om effectief de laagste dosis te vinden.

HIV-patiënten gebruiken Nelfinavir of proteaseremmers voor de behandeling van hepatitis C BoCeprevir: De dosis insuCT 10 mg Savi 3x10 mag niet hoger zijn dan 40 mg/dag, dus de laagste dosis is effectief.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat moet u doen bij gebruik van een overdosis? Bij overdosering symptomatische behandeling en noodzakelijke ondersteunende maatregelen. Bij overdosering moeten functionele beoordelingstests worden uitgevoerd en de serumconcentratie worden gecontroleerd. Omdat het medicijn sterk verbonden is met plasma-eiwitten, wordt niet verwacht dat het de klaring van atorvastatine door bloedingen zal verhogen.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Neem niet meer dosis.

Bijwerkingen

Wanneer u insuat 10 mg Savi 3x10 gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Vaak, 1/10> 1/100

Infectie: Nasomitis.

immuun: allergische reacties. Metabolisme en voeding: hyperglykemie. Neurologie: hoofdpijn

Ademhaling: larynxpijn, neusbloedingen.

bewegingsapparaat: spierpijn, gewrichtspijn, pijn in de ledematen, spierspasmen, zwelling van de gewrichten, rugpijn.

Testen: Abnormale levertest, hypernestia kinase.

spijsvertering: obstipatie, winderigheid, indigestie, misselijkheid, diarree.

Soms, 1/100> ADR> 1000

Metabolisme en voeding: hypoglykemie, gewichtstoename, anorexia.

Geestelijk: slapeloosheid, nachtmerries.

zenuw: duizeligheid, paresthesie, dementie, gevoelsvermindering, smaakstoornissen.

spijsvertering: braken, buikpijn, oprispingen, pancreatitis.

Hepatitis: Hepatitis.

Huid: urticaria, huiduitslag, jeuk, haaruitval.

bewegingsapparaat: nekpijn, spiervermoeidheid.

Overige: vermoeidheid, zwakte, pijn op de borst, perifeer oedeem, koorts.

Testen: Het uiterlijk verschijnt in de urine.

ogen: wazig zicht.

oren: tinnitus.

Zeldzaam, 1/1000> 1/10000

Bloed- en lymfestelsel: trombocytopenie.

zenuw: perifere neuropathie.

Ogen: duizeligheid.

Moleculariteit: cholestase.

Huid: Neurologisch oedeem, waterglanzende dermatitis waaronder diverse dadelpruimen, Stevens-Johnson-syndroom, toxische huidnecrosesyndroom.

musculoskeletale gewrichten: spierziekte, spierontsteking, spierpatroon, peesziekte, soms ernstiger kan de pees breken.

Zeer zeldzaam, ADR

Immuunsysteem: anafylaxie.

oren: gehoorverlies. lever: leverfalen.

Genitaal: grote borsten bij mannen.

Onbekende frequentie.

musculoskeletale gewrichten: tussentijdse auto-immuunspiernecrose.

Statine kan enkele van de volgende ongewenste effecten veroorzaken:

Genitale aandoeningen.

depressie.

Interstitiële pneumonie, vooral bij langdurige behandeling.

Diabetes: de frequentie hiervan hangt af van het feit of er al dan niet risicofactoren zijn (hongerige bloedsuikerspiegel ≥ 5,6 mmol/l, BMI> 30 kg/m2, verhoogde triglyceriden, voorgeschiedenis van hypertensie).

Instructies voor het omgaan met ADR

Informeer de arts of apotheker over ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Insuat 10 mg Savi 3x10 is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Patiënten met overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van dit geneesmiddel.

Mensen met een actieve leverziekte of persistente serumtransaminase.

Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen in de vruchtbare leeftijd gebruiken geen geschikte anticonceptie.

Voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van

voor en tijdens het gebruik van Atorvastatine moeten proberen het hyperchemische cholesterolgehalte in het bloed onder controle te houden met een geschikt dieet, lichaamsbeweging en gewichtsverlies bij patiënten met obesitas en ziekten behandelen die de oorzaak kunnen zijn van lipidenhypertensie.

Leverfunctie

Naast de geneesmiddellipiden in dezelfde groep kan bij behandeling met Atorvastatine een matige stijging (> 3 keer de bovengrens van het normale niveau) van serumtransaminase worden waargenomen. Bij het stoppen van het medicijn keert Transaminase terug naar het niveau van vóór de behandeling. De leverenzymtest is nodig voordat de behandeling met statines wordt gestart en bij klinische indicaties voor later testen (alsof er een suggestie is dat er sprake is van leverschade). Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met alcohol en/of een voorgeschiedenis van leverpathologie. Leverziekte verergert of neemt toe, aanhoudende transaminase onverklaard omdat dit gecontra-indiceerd is voor het gebruik van Atorvastatine (zie gecontra-indiceerd).

Spiersysteem

Mechanisch patroon vergezeld van secundair acuut nierfalen en myoglobine in de urinewegen (zelden) gemeld (zelden) bij gebruik van atorvastatine en andere geneesmiddelen uit dezelfde groep. Een geschiedenis van nierziekte is een risicofactor voor spiergeschiktheid. Besteed aandacht aan het monitoren van bijwerkingen bij deze patiënten.

Overweeg het monitoren van Creatine Kinase (CK) in de volgende gevallen:

Vóór de behandeling: CK-tests moeten worden uitgevoerd in de volgende gevallen: verminderde nierfunctie, hypothyreoïdie, zelf- of familiegeschiedenis van genetische spierziekte, een voorgeschiedenis van spierziekte als gevolg van eerder gebruik van statines of fibrat, een voorgeschiedenis van een leverziekte en/of het drinken van veel alcohol, oudere patiënten (> 70 jaar oud) hebben speciale risico's van medicatie, de mogelijkheid van medicatie. In deze gevallen moeten de voordelen/risico’s worden afgewogen en moeten patiënten klinisch worden gecontroleerd wanneer ze worden behandeld met statines. Als de resultaten van de CK-test> 5 maal de bovengrens van de normale waarden bedragen, start dan geen behandeling met statines.

Tijdens de behandeling met Atorvastatine moeten patiënten zich melden wanneer er spierverschijnselen optreden, zoals spierpijn, stijve spieren, spierzwakte... Wanneer deze verschijnselen optreden, moeten patiënten CK testen om passende interventies te kunnen ondernemen.

stop met het gebruik van Atorvastatine als de CK-concentratie stijgt of als er een spierziekte wordt vastgesteld of vermoed. Als de spierpijn niet toeneemt of het verhoogde serumgehalte (3-10 keer de bovengrens van normaal) matigt, moeten de patiënten wekelijks worden gecontroleerd tot de symptomen, en als ze erger worden, moet het medicijn worden stopgezet.

Behandeling met atorvastatine moet de dosis tijdelijk verlagen of de behandeling stopzetten bij een groep patiënten met een ernstige en acute ziekte die wijst op myocarditis of bij patiënten met risicofactoren voor een acute nierfunctiestoornis als gevolg van de ontwikkeling van de spierpiloot naar secundair nierfalen na dramatische myoglobine (zoals ernstige infecties, hypoglykemie, operatie, letsel, hormonale stoornissen, geen controle over de stoornissen).

Het risico op spierziekte tijdens behandeling met Atorvastatine zal toenemen bij gelijktijdig gebruik met gemfibrozil, andere fibraatbloedcholesterolmedicijnen, hoge doses niacine (> 1 g/dag), colchicine of antischimmelmedicijnen azol.

Wees voorzichtig bij het gebruik van klinische lipidenmedicijnen bij HIV en hepatitis C (HCV), omdat dit het risico op spierbeschadiging kan vergroten. Het ernstigste patroon: nierbeschadiging leidt tot nierfalen en kan fataal zijn.

Grapefruitsap kan de biologische beschikbaarheid van Atorvastatine verhogen, waardoor het risico op spierziekten toeneemt.

Endocrien

Verhogingen van de HBA1C en hongerige bloedsuikerspiegel zijn gemeld bij gebruik van HMG-COA-remmers, waaronder Atorvastatine.

Statine beïnvloedt de cholesterolsynthese en kan theoretisch de productie van steroïden in de bijnier verminderen. Klinische onderzoeken tonen aan dat Atorvastatine geen invloed heeft op de cortisolspiegel in het lichaam en de reserves in de bijnier. Het effect van Atorvastatine op de mannelijke vruchtbaarheid is niet onderzocht bij het juiste aantal patiënten. De effecten op de hypofyse-geslachtsorganen bij vrouwen zijn niet geëvalueerd.

Wees voorzichtig als u statines gelijktijdig gebruikt met geneesmiddelen die de endogene hormoonsecretie verminderen, zoals ketoconazol, spironolacton en cimetidine.

diabetes

Er zijn aanwijzingen dat statines bij sommige patiënten de bloedsuikerspiegel verhogen, waardoor het risico op toekomstige diabetes toeneemt. Statine mag echter niet worden stopgezet vanwege het verminderen van het cardiovasculaire risico als gevolg van statine, dat groter is dan het risico op hyperglykemie. Patiënten met een hoog risico (5,6 - 6,9 mmol, BMI> 30 kg/m2, hypertensie, hypertensie, triglyceriden) moeten nauwlettend worden gevolgd en subklinisch worden uitgevoerd.

Toxiciteit van het centrale zenuwstelsel

Er is een hersenbloeding waargenomen bij een individuele hond die gedurende 3 maanden werd behandeld met een dosis van 120 mg/kg/dag. De dosis van 120 mg/kg/dag veroorzaakt een ongeveer 16 maal hogere AUC vergeleken met de dosis van 80 mg/dag bij mensen. Hersenbloedingen en optische neurologische degeneratie zijn waargenomen bij andere vrouwelijke honden die in een staat van sterven verkeerden na 11 weken behandeling met een dosisverhoging tot 280 mg/kg/dag.

In een twee jaar durend onderzoek werden convulsies waargenomen bij twee reuen. Er wordt geen zenuwbeschadiging bij de muis waargenomen als deze binnen 2 jaar wordt behandeld met een dosis tot 400 mg/kg/dag.

Preventie van een beroerte door het cholesterolgehalte sterk te verlagen (SparCl)

Preventie van een beroerte door agressieve verlaging van het cholesterolgehalte): Uit de analyse blijkt dat gebruikers van Atorvastatine 80 mg, na experimenten met betrekking tot een beroerte, bij patiënten zonder recentelijk coronaire hartziekte of met voorbijgaande hersenanemie een hoger aantal hemorragische beroertes hebben vergeleken met placebo.

Het risico op een toename bij mensen met een voorgeschiedenis van een hemorragische beroerte of een gateninfarct. Voor patiënten met een voorgeschiedenis van een hersenbloeding of een defectinfarct zijn de voordelen en risico's van het gebruik van Atorvastatine 80 mg nog niet stevig beoordeeld en moet bij aanvang van de behandeling rekening worden gehouden met het risico op een hersenbloeding.

Interstitiële longziekte

is gemeld bij sommige statines, vooral bij langdurig gebruik. Symptomen zijn onder meer: kortademigheid, droge hoest en gezondheidsproblemen (vermoeidheid, gewichtsverlies en koorts). Als het vermoeden bestaat dat de patiënt een interstitiële longziekte ontwikkelt, moet het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet.

De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Atorvastatine heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Zwangerschap

Gecontra-indiceerd Insuat 10 mg Savi 3x10 bij zwangere vrouwen. De veiligheid bij zwangere vrouwen is niet vastgesteld. Er zijn geen klinische onderzoeken uitgevoerd bij zwangere vrouwen. Er zijn zeldzame meldingen geweest van geboorteafwijkingen bij de foetus na blootstelling aan HMC-CoA-reductaseremmers in de baarmoeder. Dierstudies hebben reproductietoxiciteit aangetoond.

Moeders die Atorvastatine gebruiken, kunnen de foetale meevalonaatspiegel verlagen, wat een presynthetische voorlopercholesterol is. Atherosclerose is een chronisch, langdurig proces, dus het stoppen met het gebruik van lipidenmedicatie tijdens de zwangerschap heeft weinig invloed op het langetermijnrisico op hypercholesterolhypercolen.

Om deze redenen mag Insuat 10 mg Savi 3x10 niet worden gebruikt bij zwangere vrouwen die van plan zijn zwanger te worden of vermoedelijk zwanger zijn. Het wordt aanbevolen om te stoppen met 10 mg Savi 3x10 tijdens de zwangerschap of totdat wordt vastgesteld dat u niet zwanger bent.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten geschikte anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met Atorvastatine.

Borstvoedingsperiode

Het is niet bekend of Atorvastatine en zijn metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden. Bij muizen zijn de concentraties en metabolieten van atorvastatine actief in melk, equivalent aan de plasmaconcentraties. Vanwege de kans op ernstige bijwerkingen mag borstvoeding niet hetzelfde zijn als u Insuat 10 mg Savi 3x10 gebruikt. Atorvastatine is gecontra-indiceerd tijdens het geven van borstvoeding.

In dierstudies heeft Atorvastatine geen invloed op de vruchtbaarheid bij zowel mannen als vrouwen.

Geneesmiddelinteractie

Het effect van andere geneesmiddelen op Atorvastatine

Atorvastatine wordt gemetaboliseerd door cytochroom P450 3A4 en is een substraat van transporteiwitten. Geconcentreerd gebruik van CYP 3A4-remmers of transporteiwitten kan de atorvastatinespiegels verhogen en het risico op spierziekten verhogen. Het risico neemt ook toe als Atorvastatine gelijktijdig wordt gebruikt met andere geneesmiddelen die waarschijnlijk spierziekten veroorzaken, zoals de derivaten van fibrinezuur en ezetimib.

CYP3A4-remmers

Sterke CYP3A4-remmers veroorzaken een significante stijging van de atorvastatinespiegels. De coördinatie van sterke CYP3A4-remmers (zoals Ciclosporine, Telitromycine, Claritromycine, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconazol, Voricazol, Itraconazol, Posaconazol en HIV Ritonavir, Lopinavir, Lopinavir, actazanavir, indomavir, indomavir, indomavir, indomavir, indomavir, indoma Darunavir, ...). In geval van verplicht gebruik is het raadzaam om de startdosis en de maximale dosis op de juiste manier in overweging te nemen en de patiënten nauwlettend te controleren.

Middelmatige CYP3A4-remmers (erytromycine, diltiazem, verapamil en fluconazol) kunnen de plasmaconcentratie van atorvastatine verhogen. Het risico op een verhoogde spierziekte is waargenomen bij gebruik in combinatie met erytromycine en statine. Er is geen onderzoek gedaan naar en beoordeling van de interactie van amiodaron of verapamil met atorvastatine. Het is bekend dat amiodaron en verapamil CYP3A4 remmen en hetzelfde gebruik met atorvastatine kan verhoogde atorvastatinespiegels veroorzaken. Daarom is het noodzakelijk om een verlaging van de dosis atorvastatine te overwegen en dienen patiënten nauwgezet te worden gecontroleerd bij gebruik in combinatie met CYP3A4-remmers. Klinische monitoring moet passend zijn na het starten of na elke aanpassing van de remmers.

CYP3A4-inductie

Het gebruik van atorvastatine in combinatie met CYP3A4-aanrakingsstoffen (efavirenz, rifampicine, sint-janskruid) kan de concentratie atorvastatine in het plasma verlagen. Vanwege het dubbele interactieve mechanisme van Rifampicine (P450 3A raakt de absorptie van transporteiwitten van de OATP1B1-lever aan en remt het), wordt het delen van Atorvastatine en Rifampicine aanbevolen, omdat de tijd van orale inname van atorvastatine na het drinken van Rifampicine een verlaagde atorvastatineconcentratie veroorzaakt. Het effect van rifampicine op de concentratie van atorvastatine in de levercellen is echter onbekend, dus als ze moeten worden gedeeld, moeten patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd op de effectiviteit van het medicijn.

Transporteiwitremmers

Transporteiwitremmers (zoals ciclosporine) kunnen de atorvastatinespiegels verhogen. Het is onbekend wat het effect is van de remmer van de absorptie van transporteiwitten in de lever op de concentratie van atorvastatine in de levercellen. Indien gedeeld, moet de dosis worden verlaagd en moeten patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd.

gemfibrozil/fibrinezuur leidend

Het solitaire gebruik van fibraten houdt verband met bijwerkingen, waaronder patronen. Verhoogd risico bij gebruik met Atorvastatine. Als deze combinatie moet worden gebruikt, moet de laagste dosis Atorvastatine worden gebruikt en moet de patiënt op passende wijze worden gecontroleerd.

ezetimib

Ezetimib veroorzaakt ook bijwerkingen, waaronder spierpatroon. Daarom zal het risico op bijwerkingen op de spieren toenemen bij gebruik in combinatie met ezetimib en Atorvastatine. Moet de juiste patiënt volgen.

Colestipol

Bij gebruik met Colestipol worden de concentratie van Atorvastatine en de metabolieten ervan verlaagd. Wanneer u deze combinatie gebruikt, neemt het effect van het verlagen van de bloedlipiden echter toe in vergelijking met het gebruik van elk afzonderlijk geneesmiddel.

cholestyramine

De concentratie van atorvastatine in plasma neemt af (ongeveer 25%) bij gebruik van cholestyramine samen met atorvastatine. De effectiviteit van de behandeling op de bloedlipiden bij gebruik van 2 medicijnen is echter hoger als slechts 1 van de 2 medicijnen wordt gebruikt.

Fusidinezuur

Het risico op spierziekten, waaronder spierpeper, kan nog steeds toenemen bij gelijktijdig gebruik van fusidinezuur met statines. Het mechanisme van deze interactie is niet opgehelderd. Er zijn meldingen geweest van gevallen van spierpatroon (sommige sterfgevallen) bij gebruik van deze combinatie. Atorvastatine moet worden gestopt tijdens de behandeling met fusidinezuur.

colchicine

Hoewel de geneesmiddelinteractie tussen Atorvastatine en Colchicine niet is onderzocht, zijn er meldingen geweest van enkele spierlaesies bij gebruik in deze combinatie. Daarom is het noodzakelijk voorzichtig te zijn wanneer de patiënt deze combinatie moet gebruiken.

maagzuurremmer

Gelijktijdig gebruik van Atorvastatine met orale maagzuurremmers bevat magnesium en aluminiumhydroxyde, waardoor de concentratie van Atorvastatine in het plasma met ongeveer 35% zal dalen. Het effect van het geneesmiddel op de effectiviteit van de LDL-C-verlaging verandert echter niet.

Pomelosap

Het gebruik van geperst grapefruitsap (er zijn veel ingrediënten die CYP 3A4 remmen) met Atorvastatine kan de concentratie van geneesmiddelen in het bloed verhogen.

niacine

Het risico op bijwerkingen kan toenemen bij gebruik van atorvastatine met niacine. Overweeg in dit geval om Atorvastatine te verminderen.

De invloed van Atorvastatine op andere geneesmiddelen

digoxine

Gelijktijdig gebruik van Atorvastatine en Digoxine verhoogt de plasmadigoxineconcentraties in een stabiele toestand van bijna 20%. Passende monitoring van patiënten die digoxine gebruiken.

Orale anticonceptiva

Geconcentreerd met orale anticonceptiepil bevat Norethindron en Ethinylestradiol verhoogt de AUC van Norethindron en van Ethinylestradiol met bijna 20%. Bij het kiezen van voorbehoedsmiddelen voor vrouwen die Atorvastatine gebruiken, moet hiermee rekening worden gehouden.

warfarine

In klinisch onderzoek bij patiënten die langdurig met warfarine worden behandeld, vermindert de combinatie van Atorvastatine 80 mg per dag met warfarine de PT (protrombinetijd) met ongeveer 1,7 seconden gedurende de eerste 4 dagen en keert deze terug naar normaal na 15 dagen behandeling met Atorvastatine.

Zodra het gezicht zeer zeldzaam is voor geneesmiddelinteracties met anticoagulantia, moet de PT ook worden gecontroleerd voordat Atorvastatine wordt ingenomen bij patiënten die anticoagulantia gebruiken en moet deze regelmatig worden gecontroleerd tijdens de vroege stadia van het behandelingsproces om er zeker van te zijn dat er geen grote veranderingen in de PT optreden. Wanneer de PT is gestabiliseerd, wordt patiënten die anticoagulantia gebruiken aanbevolen om de PT periodiek te controleren. Als de dosis atorvastatine verandert of stopt, is dit proces nodig. Het is bekend dat atorvastatine bij niet-anticoagulantia niet bloedt en de PT niet verandert.

Andere medicijnen

In klinische onderzoeken is er bij gelijktijdig gebruik van Atorvastatine met antihypertensiva en oestrogeensubstitutietherapie geen sprake van klinische bijwerkingen.

Bewaring

Op een droge plaats bewaren, de temperatuur niet hoger dan 30 ° C. Vermijd licht.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.