Insuation 10 Savi Pharm obniża poziom cholesterolu całkowitego (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Atorwastatyna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Atorwastatyna	10 mg

Używa

Wskazania

Insuat 10mg Savi 3x10 wskazany jest w następujących przypadkach:

Leczenie przerostu lipidów.

Atorwastatyna jest wskazana jako uzupełnienie diety w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego, LDL-C, APO B i trójglicerydów oraz wzrostu HDL-C u pacjentów z pierwotną hipercholesteroliną (niezależnie od tego, czy pochodzą z rodziny heterozygotycznej) i mieszanymi zaburzeniami lipidowymi krwi (typ Fredricksona IIA i IIA).

Uzupełnianie diety w leczeniu hipertriglicerydów (typ Fredricksona IV).

Leczenie zaburzeń betalipoproteinowych (typu Fredricksona III) nie daje odpowiedzi na dietę.

Zmniejszanie cholesterolu całkowitego i LDL-C u pacjentów z homozygotycznym cholesterolem rodzinnym jako uzupełnienie innych lipidów lipidowych we krwi (takich jak afereza LDL) lub jeśli nie ma innego odpowiedniego leczenia.

Suplementacja diety w celu obniżenia cholesterolu całkowitego, LDL-C i APO B u dzieci od 10 do 17 roku życia w celu podwyższenia poziomu cholesterolu we krwi rodziny heterozygotycznej, jeśli po zmianie diety zmiany nadal utrzymują się na poziomie: LDL-C ≥ 190mg/DL, LDL-C ≥ 160mg/DL.

Wywiad rodzinny z wczesną chorobą układu krążenia.

Istnieją 2 lub więcej czynników ryzyka chorób układu krążenia.

Nie badano atorwastatyny w przypadku zaburzeń lipoproteinowych spowodowanych zwiększoną liczbą chylomikonów (typ I i IV według klasyfikacji Fredricksona).

Profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych.

U osób z hipercholesterolem, u których nie ma wyraźnych objawów klinicznych choroby wieńcowej, ale istnieje wiele czynników ryzyka, takich jak wiek, palenie tytoniu, nadciśnienie, niski poziom LDL-C lub wczesny wywiad rodzinny w kierunku choroby wieńcowej, lek wskazany jest w celu: zmniejszenia ryzyka zawału mięśnia sercowego, zmniejszenia ryzyka udaru sercowo-naczyniowego, zmniejszenia ryzyka sztuczek regeneracyjnych tętnic wieńcowych oraz ryzyka bólu wieńcowego i ryzyka bólu wieńcowego.

U osób chorych na cukrzycę typu II nie występują objawy choroby niedokrwiennej serca, ale istnieje ryzyko wystąpienia choroby niedokrwiennej serca, takiej jak retinopatia, albuminuria, palenie tytoniu czy nadciśnienie. Lek wskazany jest w celu: zmniejszenia ryzyka zawału mięśnia sercowego, zmniejszenia ryzyka udaru sercowo-naczyniowego.

U osób z hiperglikemią hipercemolową, u których wystąpiły zdarzenia sercowo-naczyniowe, wskazane są leki: zmniejszające ryzyko zawału mięśnia sercowego, zmniejszające ryzyko udaru mózgu, zmniejszające ryzyko zabiegu regeneracyjnego naczyń wieńcowych, zmniejszające ryzyko hospitalizacji z powodu zatorów, zmniejszające ryzyko wystąpienia dławicy piersiowej.

Apteka

Atorwastatyna wapniowa, syntetyczne leki lipidowe, będące inhibitorami enzymu 3-hydroksy-3-metyloutarylo-koenzymicznego (reduktaza HMG-CAA). Enzym ten katalizuje HMG-CAA do mewalonianu w procesie syntezy cholesterolu, zmniejszając w ten sposób syntezę cholesterolu w wątrobie i zmniejszając stężenie cholesterolu w komórce. Zwiększa to liczbę receptorów LDL-C (lipoproteiny o niskiej gęstości (cholesterolu) na błonie komórkowej wątroby, zwiększając w ten sposób usuwanie LDL z krążenia.

Atorwastatyna zmniejsza stężenie cholesterolu całkowitego, LDL-C i VLDL-C (lipoproteiny o bardzo małej gęstości) w osoczu. Lek ma również tendencję do zmniejszania poziomu trójglicerydów i zwiększania poziomu HDL-C (lipoprotein o wysokiej gęstości (cholesterolu) w osoczu.Ponadto atorwastatyna wykazuje także szereg innych efektów, takich jak: spowalnianie procesu postępu i/lub cofanie się miażdżycy tętnic i/lub tętnicy szyjnej; Obniżenie ciśnienia krwi u ludzi, nadciśnienie i hiperglikemiczny cholesterol; Działanie przeciwzapalne w hipercholesterolinie przekrwieniu krwi, któremu towarzyszy lub nie towarzyszy chorobie wieńcowej; może zwiększać gęstość kości. Działanie regulujące stężenie lipidów we krwi jest bardziej zależne od dawki niż od stężenia w osoczu.

farmakokinetyka

wchłanianie

Atorwastatyna po zażyciu szybko się wchłania, maksymalne stężenie leku w osoczu osiąga w ciągu 1-2 godzin. Poziom wchłaniania i stężenie atorwastatyny zwiększa się proporcjonalnie do dawki atorwastatyny. Postać tabletki atorwastatyny stanowi 95 - 99% roztworu.Całkowita biodostępność atorwastatyny wynosi około 12%, a ogólnoustrojowa dostępność biologiczna inhibitorów enzymu redukującego HMG-COA wynosi około 30%. Niska biodostępność w organizmie wynika z oczyszczania w błonie śluzowej przewodu pokarmowego i/lub pierwszego metabolizmu w wątrobie. Chociaż pokarm zmniejsza szybkość wchłaniania o około 25%, jeśli ocenia się go na podstawie maksymalnego stężenia (CMAX) i o około 9%, oceniając na podstawie pola pod krzywą (AUC: Area Under Curve), zmniejszenie stężenia LDL-C pozostaje niezmienione, jeśli atorwastatyna jest przyjmowana w tym samym czasie z posiłkiem lub nie. Stężenia atorwastatyny w osoczu po przyjęciu wieczorem wieczorem są niższe rano, gdy stosuje się je rano (około 30% dla CMAX i AUC). Jednakże skuteczność redukcji LDL-C jest taka sama niezależnie od pory przyjmowania leku w ciągu dnia (patrz dawkowanie).

dystrybucja

Średnia dystrybucja atorwastatyny wynosi około 381 litrów. Ponad 98% atorwastatyny wiąże się z białkami osocza. Stosunek czerwonych krwinek w osoczu wynosi około 0,25, co wskazuje na przenikalność do niskich czerwonych krwinek.

transformacja

Atorwastatyna ulega przemianie głównie do pochodnych hydroksylacji w pozycjach Orto i Para oraz produktów utleniania w pozycji beta. In vitro hamowanie enzymu redukującego HMG-CoA substancji metabolicznych na szlaku hydroksylacji w pozycjach Orto i Para jest równoważne hamowaniu atorwastatyny.

Około 70% inhibitorów enzymów HMG-CAA w osoczu jest powodowanych przez aktywne metabolity. Badania in vitro wykazują znaczenie metabolizmu atorwastatyny przez wątrobę cytochromu P450 3A4, odpowiedniego do zwiększenia stężenia atorwastatyny w osoczu u ludzi po jednoczesnym zastosowaniu z erytromycyną, znanym inhibitorem tego izozymu (patrz uważnie sposób stosowania i interakcje leków). U zwierząt metabolity orto-hydroksy ulegną większej liczbie glukuronidów.

Eliminacja

Atorwastatyna i jej metabolity są wydalane głównie z żółcią po metabolizmie w wątrobie i (lub) poza wątrobą. Jednakże lek nie przechodzi przez cykl wątrobowy jelit.

Czas częściowego anulowania atorwastatyny w przeciętnym osoczu u ludzi wynosi około 14 godzin, ale połowa czasu działania inhibitorów enzymu redukującego HMG-CAA wynosi 10–20 godzin ze względu na udział aktywnych metabolitów. Mniej niż 2% podanej doustnie atorwastatyny wykrywa się w moczu.

Specjalne grupy pacjentów

Osoby starsze

Stężenie atorwastatyny w osoczu u osób starszych, zdrowych (

Dzieci

W 8-tygodniowym badaniu w fazie Tannera ≥ 2 u dzieci (w wieku od 6 do 17 lat) stwierdzono zwiększone stężenie cholesterolu we krwi heterozygotycznej rodziny przy LDL-C ≥ 4 mmol/l leczonych atorwastatyną w dawce 10 lub 20 mg/raz/dobę, co wskazuje, że masa ciała ma duży wpływ na wskaźnik dynamiczny atorwastatyny u dzieci. Klirens atorwastatyny u dzieci po kalibracji masy ciała jest podobny jak u dorosłych. Zaobserwowano zmniejszenie stężenia LDL-C i cholesterolu całkowitego odpowiadające wzrostowi AUC atorwastatyny i orto-hydroksyatorwastatyny.

Płeć

Stężenie atorwastatyny w osoczu kobiet jest inne niż u mężczyzn (około 20% wyższe niż CMAX i około 10% mniejsze dla AUC). Jednakże nie ma klinicznej różnicy w działaniu klinicznym na skuteczność leczenia lipidów we krwi pomiędzy mężczyznami i kobietami.

niewydolność nerek

Patologia nerek nie wpływa na stężenie leków w osoczu ani na skuteczność leczenia atorwastatyną. Dlatego nie jest konieczne dostosowywanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz dawka i sposób stosowania).

Krwotok

Chociaż nie przeprowadzono badań u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, nie ma nadziei, że krwotok znacząco zwiększy klirens atorwastatyny, ponieważ lek jest silnie związany z białkami osocza.

Niewydolność wątroby

Stężenie atorwastatyny w osoczu znacznie wzrasta u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby spowodowaną alkoholem, około 16 razy w przypadku CMAX i 11 razy w przypadku AUC (patrz przeciwwskazane).

Polimorfizm polimorficzny Sloc1b1

Inhibitory reduktazy HMG-CoA są transportowane do wątroby przez białko transportowe CATP1B1. U pacjentów z polimorficznymi genami SLCO1B1 istnieje ryzyko zwiększenia stężenia atorwastatyny, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia układu mięśniowego. Gen szyfrujący Oatp1B1 (SLCO11B1 ok. 521cc) jest powiązany ze wzrostem AUC 2,5 razy większym niż u osób bez tego genotypu (ok. 521tt). U tych pacjentów może również wystąpić zmniejszenie wchłaniania w wątrobie ze względu na uwarunkowania genetyczne. Konsekwencje nie są dobrze znane.

Przed wzięciem Insuation 10 Savi Pharm obniża poziom cholesterolu całkowitego (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Insuat 10mg Savi 3x10 tabletek można przyjmować o każdej porze dnia, niezależnie od posiłku lub na uczucie głodu. Pacjenci powinni stosować rozsądną dietę przed rozpoczęciem leczenia atorwastatyną i powinni ją utrzymywać w trakcie leczenia atorwastatyną.

Dawkowanie

Pacjenci powinni przejść na standardową dietę w celu obniżenia poziomu cholesterolu przed przyjęciem leku i powinni ją kontynuować nawet podczas przyjmowania leku.

Dawkę należy dostosować indywidualnie na podstawie stężenia LDL-C, celów leczenia i odpowiedzi pacjentów.

Zazwyczaj stosowana dawka wynosi 10 mg/dobę. Dawkę należy dostosowywać co 4 tygodnie. Maksymalna dawka 80 mg/dzień.

hiperlipidemia (niezależnie od tego, czy rodzina jest heterozygotyczna) i mieszane zaburzenia lipidowe (typ Fredricksona IIA i ILB)

Zalecana dawka początkowa wynosi 10–20 mg/raz/dzień. Pacjenci, u których konieczne jest zmniejszenie stężenia LDL-C (o ponad 45%), mogą rozpocząć leczenie od dawki 40 mg/raz/dobę. Dawka wynosi od 10 do 80 mg/czas/dzień. Dawkę początkową i dawkę podtrzymującą należy dobrać indywidualnie w oparciu o cele leczenia i reakcję każdej osoby (wg NCEP: Narodowy Program Edukacji Cholesterolowej). Po rozpoczęciu leczenia lub po każdym dostosowaniu dawki należy w ciągu 2-4 tygodni sprawdzić poziom lipidów w celu odpowiedniego dostosowania dawki.

Zwiększenie poziomu cholesterolu w rodzinie heterozygotycznej u dzieci (w wieku 10–17 lat)

Zalecana dawka początkowa to 10mg/dobę, maksymalna dawka to 20mg/dobę (nie badano dawki powyżej 20mg/dobę u dzieci w wieku od 10 do 17 lat). Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w oparciu o cele leczenia (zgodnie z instrukcją leczenia NCEP). Należy przeprowadzać ponowną ocenę co 4 tygodnie.

Zwiększ poziom cholesterolu w rodzinie

Zwykle stosowana dawka wynosi od 10 do 80 mg/dzień. Insuat 10mg Savi 3x10 należy stosować jako środek uzupełniający inne metody leczenia lipidów we krwi (takie jak afereza LDL) lub jeśli nie ma innego odpowiedniego leczenia.

Zapewnienie zdarzeń sercowo-naczyniowych

Według testu Tien Phat Backup dawka wynosi zwykle 10 mg/dzień. Aby osiągnąć poziom LDL-C, można zastosować wyższe dawki, zgodnie z aktualnymi instrukcjami.

Skoordynuj leczenie z terapią zmniejszającą stężenie lipidów we krwi

można łączyć z kwasem żółciowym Solin. Można stosować łączenie inhibitorów HMG-CoA (statyny) z fibratem, ale należy zachować ostrożność.

Niewydolność nerek

Choroba nerek nie wpływa na stężenie atorwastatyny w osoczu i zmniejsza stężenie LDL-C atorwastatyny, dlatego nie ma potrzeby dostosowywania dawki u osób z zaburzeniami czynności nerek.

Osoby stosujące cyklosporynę, klarytromycynę, itrakonazol lub inhibitory proteazy

Pacjenci stosujący cyklosporynę lub inhibitory proteazy HIV (typranawir + rytonawir) lub inhibitory proteazy wirusa zapalenia wątroby typu C (telaprewir) nie powinni stosować insuatu 10 mg SAVI 3X10.

Należy zachować ostrożność stosując insuat 10 mg Savi 3x10 u pacjentów z HIV stosujących Lopinawir + Rytonawir i należy skutecznie stosować najniższą dawkę.

Pacjenci przyjmują klarytromycynę, itrakonazol lub pacjenci z HIV stosujący kombinację sakwinawiru + rytonawiru, darkawiru + rytonawiru, fosamprenawirawiru + rytonawiru; Dawka preparatu Insuat 10mg Savi 3x10 nie powinna przekraczać 20mg/dzień i powinna także podlegać odpowiedniej ocenie klinicznej w celu znalezienia skutecznej najniższej dawki.

Pacjenci z HIV przyjmują nelfinawir lub inhibitory proteazy w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. BoCeprevir: Dawka insuCT 10 mg Savi 3x10 nie powinna przekraczać 40 mg/dzień, zatem skuteczna jest najniższa dawka.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i niezbędne środki wspomagające. W przypadku przedawkowania należy wykonać testy oceny czynnościowej i monitorować stężenie ck w surowicy. Ponieważ lek jest silnie związany z białkami osocza, nie oczekuje się, że będzie zwiększał klirens atorwastatyny w wyniku krwotoku.

Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki? Nie należy przyjmować większej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania insuat 10 mg Savi 3x10 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Często, 1/10> 1/100

Zakażenie: zapalenie błony śluzowej nosa.

odporność: reakcje alergiczne. Metabolizm i odżywianie: hiperglikemia. Neurologia: ból głowy

Układ oddechowy: ból krtani, krwawienia z nosa.

układ mięśniowo-szkieletowy: ból mięśni, ból stawów, ból kończyn, skurcz mięśni, obrzęk stawów, ból pleców.

Badanie: nieprawidłowe wyniki badań wątroby, kinaza hipernestii.

trawienny: zaparcia, wzdęcia, niestrawność, nudności, biegunka.

Niezbyt często, 1/100> ADR> 1000

Metabolizm i odżywianie: hipoglikemia, przyrost masy ciała, anoreksja.

Psychika: bezsenność, koszmary senne.

nerw: zawroty głowy, parestezje, otępienie, zmniejszenie czucia, zaburzenia smaku.

trawienny: wymioty, ból brzucha, odbijanie, zapalenie trzustki.

Zapalenie wątroby: zapalenie wątroby.

Skóra: pokrzywka, wysypka, swędzenie, wypadanie włosów.

układ mięśniowo-szkieletowy: ból szyi, zmęczenie mięśni.

Inne: zmęczenie, osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęki obwodowe, gorączka.

Badanie: Wygląd pojawia się w moczu.

oczy: niewyraźne widzenie.

uszy: szum w uszach.

Rzadkie, 1/1000> 1/10000

Krew i układ limfatyczny: małopłytkowość.

nerw: neuropatia obwodowa.

Oczy: zawroty głowy.

Molekularność: cholestaza.

Skóra: obrzęk neurologiczny, wodniste zapalenie skóry, w tym różne persymony, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toksycznej martwicy skóry.

stawy mięśniowo-szkieletowe: choroby mięśni, zapalenie mięśni, układ mięśniowy, choroby ścięgien, czasami poważniejsze mogą spowodować zerwanie ścięgna.

Bardzo rzadko, ADR

Odporność: anafilaksja.

uszy: utrata słuchu. wątroba: niewydolność wątroby.

Narządy płciowe: duże piersi u mężczyzn.

Nieznana częstotliwość.

stawy mięśniowo-szkieletowe: pośrednia autoimmunologiczna martwica mięśni.

Statyna może powodować niektóre z następujących niepożądanych skutków:

Zaburzenia narządów płciowych.

depresja.

Śródmiąższowe zapalenie płuc, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia.

Cukrzyca: Częstość występowania zależy od obecności czynników ryzyka (głodny poziom cukru we krwi ≥ 5,6 mmol/l, BMI > 30 kg/m2, zwiększone stężenie trójglicerydów, nadciśnienie w wywiadzie).

Instrukcje postępowania w ramach ADR

O niepożądanych skutkach stosowania leku należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Insuat 10mg Savi 3x10 przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Pacjenci z nadwrażliwością na którykolwiek składnik tego leku.

Osoby z czynną chorobą wątroby lub utrzymującą się transaminazą w surowicy.

Kobiety w ciąży, kobiety karmiące, kobiety w wieku rozrodczym nie stosują odpowiednich antykoncepcji.

Środki ostrożności podczas stosowania

przed i w trakcie stosowania atorwastatyny należy starać się kontrolować hiperchemiczny cholesterol we krwi za pomocą odpowiedniej diety, ćwiczeń fizycznych, utraty masy ciała u pacjentów otyłych oraz leczyć choroby, które mogą być przyczyną nadciśnienia lipidowego.

Funkcja wątroby

Oprócz lipidów leku w tej samej grupie, podczas leczenia atorwastatyną można zaobserwować umiarkowane zwiększenie (> 3-krotność górnej granicy normy) aktywności aminotransferaz w surowicy. Po odstawieniu leku transaminaza powróci do poziomu sprzed leczenia. Badanie enzymów wątrobowych konieczne jest przed rozpoczęciem leczenia statynami oraz w przypadku wskazań klinicznych do wykonania badania w późniejszym terminie (jakby była sugestia, doszło do uszkodzenia wątroby). Należy zachować ostrożność u pacjentów nadużywających alkoholu i (lub) z patologią wątroby w wywiadzie. Choroba wątroby postępuje lub zwiększa się utrzymująca się aktywność aminotransferaz, niewyjaśniona jako przeciwwskazana do stosowania atorwastatyny (patrz: przeciwwskazane).

Układ mięśniowy

Mechaniczny charakter choroby, któremu towarzyszy wtórna ostra niewydolność nerek i mioglobina występująca w moczu (rzadko) zgłaszana (rzadko) podczas stosowania atorwastatyny i innych leków z tej samej grupy. Choroba nerek w wywiadzie jest czynnikiem ryzyka kwalifikowalności mięśni. Należy zwracać uwagę na monitorowanie działań niepożądanych u tych pacjentów.

Rozważ monitorowanie kinazy kreatynowej (CK) w przypadku:

Przed leczeniem: Badania CK należy wykonać w następujących przypadkach: zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, w wywiadzie lub w rodzinie genetyczne choroby mięśni, w wywiadzie choroby mięśni w związku ze stosowaniem statyn lub fibratu, w wywiadzie choroby wątroby i/lub spożywanie dużych ilości alkoholu, u pacjentów w podeszłym wieku (> 70 lat) istnieje szczególne ryzyko leczenia, możliwość leczenia. W takich przypadkach należy rozważyć korzyści i ryzyko i monitorować klinicznie pacjentów leczonych statynami. Jeśli wyniki testu CK są > 5 razy wyższe niż górna granica normy, nie rozpoczynaj leczenia statynami.

Podczas leczenia atorwastatyną pacjenci muszą powiadomić o wystąpieniu objawów mięśniowych, takich jak ból mięśni, sztywność mięśni, osłabienie mięśni... W przypadku wystąpienia takich objawów pacjenci muszą zbadać aktywność CK w celu podjęcia odpowiednich działań.

należy przerwać stosowanie atorwastatyny w przypadku zwiększenia stężenia CK lub w przypadku zdiagnozowania lub podejrzenia choroby mięśni. Jeśli ból mięśni nie narasta lub umiarkowane jest zwiększenie stężenia w surowicy (3-10 razy powyżej górnej granicy normy), należy co tydzień monitorować pacjentów, aż do momentu, gdy objawy się nasilą, do przerwania stosowania leku.

Leczenie atorwastatyną powinno czasowo zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie w grupie pacjentów z ciężką i ostrą chorobą sugerującą zapalenie mięśnia sercowego lub pacjentów z czynnikami ryzyka ostrej niewydolności nerek w wyniku rozwoju mięśni pilotujących do wtórnej niewydolności nerek po dramatycznych infekcjach mioglobiny (takich jak ciężkie zakażenia, hipoglikemia, operacja, uraz, zaburzenia hormonalne, brak kontroli zaburzeń).

Ryzyko chorób mięśni podczas leczenia atorwastatyną wzrasta w przypadku jednoczesnego stosowania z gemfibrozylem, innymi lekami na cholesterol zawierającymi fibrat, dużymi dawkami niacyny (> 1 g/dobę), kolchicyną lub azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania klinicznych leków lipidowych u pacjentów z wirusem HIV i wirusowym zapaleniem wątroby typu C (HCV), ponieważ może to zwiększać ryzyko uszkodzenia mięśni, co jest najpoważniejszym typem uszkodzenia nerek, które prowadzi do niewydolności nerek i może być śmiertelne.

Sok grejpfrutowy może zwiększać biodostępność atorwastatyny, zwiększając ryzyko chorób mięśni.

Endokrynologiczny

W przypadku stosowania inhibitorów HMG-COA, w tym atorwastatyny, zgłaszano wzrost wartości HBA1C i głodny poziom cukru we krwi.

Statyna wpływa na syntezę cholesterolu i teoretycznie może zmniejszać produkcję steroidów w nadnerczu. Badania kliniczne wykazują, że atorwastatyna nie wpływa na poziom kortyzolu w organizmie i rezerwy w nadnerczach. Nie badano wpływu atorwastatyny na płodność u mężczyzn na odpowiedniej liczbie pacjentów. Nie oceniano wpływu na przysadkę mózgową u kobiet.

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania statyn z lekami zmniejszającymi wydzielanie endogennych hormonów, takimi jak ketokonazol, spironolakton i cymetydyna.

cukrzyca

Niektóre dowody sugerują, że statyna zwiększa poziom cukru we krwi u niektórych pacjentów, zwiększając ryzyko przyszłej cukrzycy. Nie należy jednak przerywać stosowania statyn w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego związanego ze stosowaniem statyn, które jest większe niż ryzyko hiperglikemii. Pacjenci należący do grupy wysokiego ryzyka (5,6 - 6,9 mmol, BMI > 30 kg/m, nadciśnienie, nadciśnienie, trójglicerydy) powinni być ściśle monitorowani i stan subkliniczny.

Toksyczność dla ośrodkowego układu nerwowego

U pojedynczego psa leczonego dawką 120 mg/kg/dzień przez 3 miesiące obserwowano krwotok mózgowy. Dawka 120 mg/kg/dobę powoduje około 16-krotny wzrost AUC w porównaniu z dawką 80 mg/dobę u ludzi. U innych samic psów w stanie umierającym po 11 tygodniach leczenia dawką rosnącą do 280 mg/kg/dzień obserwowano krwotok mózgowy i zwyrodnienie neurologiczne nerwu wzrokowego.

W dwuletnim badaniu zaobserwowano drgawki u dwóch samców psów. Nie zaobserwowano żadnego uszkodzenia nerwów u myszy po leczeniu dawką do 400 mg/kg/dzień w ciągu 2 lat.

Zapobieganie udarowi poprzez gwałtowne obniżenie poziomu cholesterolu (SparCl)

zapobieganie udarowi poprzez agresywne obniżanie poziomu cholesterolu): Z analizy przeprowadzonej po eksperymentach związanych z udarem, u pacjentów bez choroby wieńcowej w ostatnim czasie lub z przejściową niedokrwistością mózgu, stosujący atorwastatynę 80 mg, stwierdza się większą częstość występowania udaru krwotocznego w porównaniu z placebo.

Ryzyko zwiększenia ryzyka u osób z udarem krwotocznym lub zawałem dziury w wywiadzie. W przypadku pacjentów z udarem krwotocznym lub zawałem z ubytkiem w wywiadzie korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem atorwastatyny 80 mg nie zostały dokładnie ocenione i na początku leczenia należy wziąć pod uwagę ryzyko udaru krwotocznego.

Śródmiąższowa choroba płuc

W przypadku niektórych statyn, zwłaszcza stosowanych przez dłuższy czas, zgłaszano

. Objawy to: duszność, suchy kaszel i pogorszenie stanu zdrowia (zmęczenie, utrata masy ciała i gorączka). Jeśli u pacjenta podejrzewa się śródmiąższową chorobę płuc, należy natychmiast przerwać podawanie leku.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Atorwastatyna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ciąża

Przeciwwskazane Insuat 10mg Savi 3x10 u kobiet w ciąży. Nie określono bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono badań klinicznych u kobiet w ciąży. Istnieją rzadkie doniesienia o wadach wrodzonych płodu po ekspozycji na inhibitory reduktazy HMC-CoA w macicy. Badania na zwierzętach wykazały toksyczność reprodukcyjną.

Matki stosujące atorwastatynę mogą zmniejszać stężenie meewalonianu u płodu, który jest prekursorowym cholesterolem presyntetycznym. Miażdżyca jest procesem przewlekłym i długotrwałym, dlatego zaprzestanie stosowania leków lipidowych w czasie ciąży ma niewielki wpływ na długoterminowe ryzyko wystąpienia hipercholesterolu.

Z tych powodów nie należy stosować leku Insuat 10mg Savi 3x10 u kobiet w ciąży, planujących zajście w ciążę lub podejrzewających ciążę. Zaleca się zaprzestanie podawania 10 mg Savi 3x10 w czasie ciąży lub do czasu, aż zostanie stwierdzone, że nie jest się w ciąży.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia atorwastatyną.

Okres karmienia piersią

Nie wiadomo, czy atorwastatyna i jej metabolity przenikają do mleka kobiecego. U myszy stężenie i metabolity atorwastatyny w mleku są równoważne stężeniom w osoczu. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych, nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Insuat 10 mg Savi 3x10. Atorwastatyna przeciwwskazana podczas karmienia piersią.

W badaniach na zwierzętach atorwastatyna nie wpływała na płodność zarówno u mężczyzn, jak i kobiet.

Interakcje leków

Wpływ innych leków na atorwastatynę

Atorwastatyna jest metabolizowana przez cytochrom P450 3A4 i jest substratem białek transportowych. Skoncentrowane stosowanie inhibitorów CYP 3A4 lub białek transportujących może zwiększać stężenie atorwastatyny i zwiększać ryzyko chorób mięśni. Ryzyko wzrasta również w przypadku jednoczesnego stosowania atorwastatyny z innymi lekami, które mogą powodować choroby mięśni, takimi jak pochodne kwasu fibrynowego i ezetymib.

Inhibitory CYP3A4

Silne inhibitory CYP3A4 powodują znaczny wzrost stężenia atorwastatyny. Koordynacja silnych inhibitorów CYP3A4 (takich jak cyklosporyna, telitromycyna, klarytromycyna, delawirdyna, styrypentol, ketokonazol, worykazol, itrakonazol, pozakonazol i HIV rytonawir, lopinawir, lopinawir, aktazanawir, indomawir, indomawir, indomawir, indomawir, indomawir, indoma darunawir, ...). W przypadku stosowania obowiązkowego zaleca się odpowiednie rozważenie dawki początkowej i dawki maksymalnej oraz ścisłą obserwację stanu pacjenta.

średnie inhibitory CYP3A4 (erytromycyna, diltiazem, werapamil i flukonazol) mogą zwiększać stężenie atorwastatyny w osoczu. Zaobserwowano ryzyko nasilenia chorób mięśni podczas stosowania w skojarzeniu z erytromycyną i statyną. Nie przeprowadzono badań i oceny interakcji amiodaronu lub werapamilu z atorwastatyną. Wiadomo, że amiodaron i werapamil hamują CYP3A4, a to samo zastosowanie z atorwastatyną może powodować zwiększenie stężenia atorwastatyny. Dlatego należy rozważyć zmniejszenie dawek atorwastatyny i ściśle monitorować pacjentów podczas stosowania w skojarzeniu z inhibitorami CYP3A4. Po rozpoczęciu leczenia lub po każdym dostosowaniu dawki inhibitorów należy przeprowadzić odpowiednie monitorowanie kliniczne.

Indukcja CYP3A4

Stosowanie kombinacji atorwastatyny z substancjami dotykowymi CYP3A4 (efawirenz, ryfampina, dziurawiec zwyczajny) może zmniejszać stężenie atorwastatyny w osoczu. Ze względu na podwójny interaktywny mechanizm ryfampiny (P450 3A dotyka i hamuje wchłanianie białek transportowych w wątrobie OATP1B1) zaleca się dzielenie atorwastatyny i ryfampiny, ponieważ czas przyjmowania atorwastatyny doustnie po wypiciu ryfampiny powoduje zmniejszenie stężenia atorwastatyny. Nie jest jednak znany wpływ ryfampicyny na stężenie atorwastatyny w komórkach wątroby, zatem w przypadku konieczności udostępnienia pacjentów należy uważnie monitorować skuteczność leku.

Inhibitory białek transportowych

Inhibitory białek transportowych (takie jak cyklosporyna) mogą zwiększać stężenie atorwastatyny. Nie jest znany wpływ inhibitora wchłaniania białek transportowych w wątrobie na stężenie atorwastatyny w komórkach wątroby. W przypadku wspólnego podawania dawkę należy zmniejszyć i uważnie monitorować pacjentów.

gemfibrozyl/kwas fibrynowy

Samotne stosowanie fibratów wiąże się z występowaniem działań niepożądanych, w tym ze schematem. Zwiększone ryzyko w przypadku stosowania z atorwastatyną. Jeśli konieczne jest zastosowanie takiego połączenia, należy zastosować najniższą dawkę atorwastatyny i odpowiednio monitorować stan pacjenta.

ezetymib

Ezetymib powoduje również działania niepożądane, w tym układ mięśniowy. Dlatego ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących mięśni wzrasta w przypadku stosowania w skojarzeniu z ezetymibem i atorwastatyną. Należy podążać za odpowiednim pacjentem.

Kolestypol

Stosowanie z kolestypolem powoduje zmniejszenie stężenia atorwastatyny i jej metabolitów. Jednak w przypadku stosowania tej kombinacji efekt obniżenia poziomu lipidów we krwi jest większy w porównaniu do stosowania każdego pojedynczego leku.

cholestyramina

Stężenie atorwastatyny w osoczu zmniejsza się (około 25%) w przypadku jednoczesnego stosowania cholestyraminy z atorwastatyną. Jednakże skuteczność leczenia lipidów we krwi w przypadku stosowania 2 leków jest większa w przypadku stosowania tylko 1 z 2 leków.

Kwas fusydowy

Ryzyko chorób mięśni, w tym papryki mięśniowej, może w dalszym ciągu wzrastać w przypadku jednoczesnego stosowania kwasu fusydowego ze statyną. Mechanizm tej interakcji nie został wyjaśniony. Istnieją doniesienia o przypadkach wystąpienia układu mięśniowego (niektóre przypadki śmiertelne) podczas stosowania tej kombinacji. Podczas leczenia kwasem fusydowym należy przerwać stosowanie atorwastatyny.

kolchicyna

Chociaż nie badano interakcji leków pomiędzy atorwastatyną i kolchicyną, istnieją doniesienia o niektórych uszkodzeniach mięśni w przypadku stosowania tego skojarzenia. Dlatego należy zachować ostrożność, gdy pacjentowi wskazane jest stosowanie tego połączenia.

środek zobojętniający kwas

Jednoczesne stosowanie atorwastatyny z doustnym lekiem zobojętniającym kwas zawiera hydroksyd magnezu i glinu, co powoduje zmniejszenie stężenia atorwastatyny w osoczu o około 35%, jednakże wpływ leku na skuteczność redukcji LDL-C nie ulega zmianie.

Sok z pomelo

Stosowanie tłoczonego soku grejpfrutowego (istnieje wiele składników hamujących CYP 3A4) razem z atorwastatyną może zwiększać stężenie leków we krwi.

niacyna

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych może wzrosnąć podczas stosowania atorwastatyny z niacyną. W takim przypadku należy rozważyć zmniejszenie dawki atorwastatyny.

Wpływ atorwastatyny na inne leki

dioksyna

Jednoczesne stosowanie atorwastatyny i digoksyny zwiększa stężenie digoksyny w osoczu w stabilnym stanie o prawie 20%. Odpowiednie monitorowanie pacjentów stosujących digoksynę.

Doustne środki antykoncepcyjne

Skoncentrowany doustny środek antykoncepcyjny zawierający Norethindron i Ethinyl Estradiol zwiększa AUC Norethindronu i Ethinyloestradiolu o prawie 20%. Wybierając środki antykoncepcyjne, kobiety stosujące atorwastatynę powinny to wziąć pod uwagę.

warfaryna

W badaniach klinicznych przeprowadzonych na pacjentach długoterminowo leczonych warfaryną, połączenie atorwastatyny w dawce 80 mg na dobę z warfaryną skraca PT (czas protrombinowy) o około 1,7 sekundy w ciągu pierwszych 4 dni i powraca do normy po 15 dniach leczenia atorwastatyną.

Jeżeli na twarzy bardzo rzadko występują interakcje leków z lekami przeciwzakrzepowymi, przed zastosowaniem atorwastatyny u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe należy również sprawdzić PT i regularnie monitorować na wczesnych etapach procesu leczenia, aby upewnić się, że nie występują większe zmiany w PT. Po ustabilizowaniu się PT pacjentom przyjmującym leki przeciwzakrzepowe zaleca się okresową kontrolę PT. Jeśli dawka zmieni się lub zaprzestanie stosowania atorwastatyny, proces ten jest konieczny. Wiadomo, że atorwastatyna nie powoduje krwawień ani nie zmienia PT w przypadku leków niebędących antykoagulantami.

Inne leki

W badaniach klinicznych, podczas jednoczesnego stosowania atorwastatyny z lekami przeciwnadciśnieniowymi i estrogenową terapią zastępczą, nie stwierdzono klinicznych niepożądanych interakcji między lekami.

Przechowywanie

Przechowywać w suchym miejscu, temperatura nie przekracza 30°C. Unikać światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.