Insuation 10 Savi Pharm reduz os níveis de colesterol total (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Atorvastatina

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Atorvastatina10mg

Usos

Indicações

Insuat 10mg Savi 3x10 é indicado nos seguintes casos:

Tratamento de hipertrofia lipídica.

  • A atorvastatina é indicada como suplemento de uma dieta para reduzir os níveis de colesterol total, LDL-C, APO B e triglicerídeos e o crescimento de HDL-C em pacientes com hipercolesterolemia primária (com ou sem família heterozigótica) e distúrbios lipídicos mistos no sangue (Fredrickson tipo IIA e IIA).

  • Suplementação da dieta no tratamento de hipertriglicerídeos (Fredrickson tipo IV).
  • O tratamento de distúrbios da betalipoproteína (Fredrickson tipo III) não responde à dieta.
  • Redução do colesterol total e LDL-C em pacientes com colesterol familiar homozigoto como suplemento para outros lipídios sanguíneos (como aférese LDL) ou se não houver outro tratamento adequado.

    Suplementar a dieta para reduzir o colesterol total, LDL-C e APO B em crianças de 10 a 17 anos para aumentar o colesterol sanguíneo familiar heterozigoto se após mudança na dieta ainda houver as seguintes características: LDL-C ≥ 190mg/DL, LDL-C ≥ 160mg/DL.

  • Histórico familiar com doença cardiovascular precoce.
  • Existem 2 ou mais fatores de risco cardiovascular.

  • A atorvastatina não foi estudada no caso de anormalidades lipoproteicas devido ao aumento de quilomícones (Fredrickson tipo I e IV).
  • Eventos cardiovasculares preventivos.

  • Em pessoas com hipercolesterol, não há manifestação clínica clara de doença arterial coronariana, mas existem muitos fatores de risco, como idade, tabagismo, hipertensão, LDL-C baixo ou história familiar precoce de doença arterial coronariana, o medicamento é indicado para: reduzir o risco de infarto do miocárdio, reduzir o risco de acidente vascular cerebral, reduzir o risco de truques para regenerar a artéria coronária e o risco de dor coronariana e o risco de dor coronariana.
  • Em pessoas com diabetes Tipo II não apresentam manifestações de doença coronariana, mas há riscos de doença coronariana como retinopatia, albuminúria, tabagismo ou hipertensão, o medicamento é indicado para: reduzir o risco de infarto do miocárdio, reduzir o risco de acidente vascular cerebral.

    Em pessoas com hiperglicemia hipercemólica que ocorreram eventos cardiovasculares, os medicamentos são indicados para: reduzir o risco de infarto do miocárdio, reduzir o risco de acidente vascular cerebral, reduzir o risco de procedimento de regeneração coronariana, reduzir o risco de hospitalização por congestão, reduzir o risco de angina.

    Farmácia

    Atorvastatina cálcica, medicamentos lipídicos sintéticos, que são inibidores da enzima 3-hidroxi-3-metilutaril-coenzima (HMG-CAA Redutase). Esta enzima catalisa o HMG-CAA em Mevalonato no processo de síntese do colesterol, reduzindo assim a síntese do colesterol no fígado e reduzindo a concentração de colesterol na célula. Isso aumenta os receptores de LDL-C (lipoproteína de baixa densidade (colesterol) na membrana das células do fígado, aumentando assim a depuração de LDL da circulação.

    A atorvastatina reduz os níveis de colesterol total, LDL-C e VLDL-C (lipoproteína-colesterol de densidade muito baixa) no plasma. A droga também tende a reduzir os níveis de triglicerídeos e aumentar o HDL-C (lipoproteína de alta densidade (colesterol) no plasma.Além disso, a atorvastatina também tem vários outros efeitos, tais como: retardar o processo de progresso e/ou recuar a aterosclerose aterosclerótica e/ou a artéria carótida; Redução da pressão arterial em humanos, hipertensão e colesterol hiperglicêmico; Atividade antiinflamatória na hiperiemia sanguínea com hipercolesterolína, acompanhada ou não de doença arterial coronariana; pode aumentar a densidade óssea. O efeito de regulação dos lipídios no sangue corresponde mais à dosagem do que à concentração plasmática.

    farmacocinética

    absorção

    A atorvastatina é rapidamente absorvida após ser tomada, a concentração plasmática máxima do medicamento é alcançada em 1-2 horas. O nível de absorção e concentração de atorvastatina aumenta proporcionalmente à dosagem de atorvastatina. A forma de comprimido de atorvastatina é 95-99% da solução.A biodisponibilidade absoluta da atorvastatina é de cerca de 12% e a biodisponibilidade sistêmica dos inibidores da enzima redutora de HMG-COA é de cerca de 30%. A baixa biodisponibilidade corporal deve-se à purificação na mucosa gastrointestinal e/ou primeiro metabolismo no fígado. Embora os alimentos reduzam a taxa de absorção de cerca de 25% quando avaliado pela concentração máxima (CMAX) e cerca de 9% quando avaliado pela área sob a curva (AUC: Área sob a curva), a redução do LDL-C permanece inalterada quando a atorvastatina é tomada ao mesmo tempo que os alimentos ou não. Porém, a eficácia da redução do LDL-C é a mesma independente do horário de uso do medicamento durante o dia (veja a dose).

    distribuição

    A distribuição média de atorvastatina é de cerca de 381 litros. Mais de 98% da atorvastatina está ligada às proteínas plasmáticas. A proporção de glóbulos vermelhos plasmáticos é de aproximadamente 0,25, mostrando a permeabilidade em glóbulos vermelhos baixos.

    transformação

    A atorvastatina é convertida principalmente em derivados de hidroxilação nas posições Orto e Para e produtos de oxidação nas posições beta. In vitro, a inibição da enzima redutora HMG-CoA de substâncias metabólicas através da via de hidroxilação na posição Orto e Para é equivalente à inibição da atorvastatina.

    Cerca de 70% dos inibidores plasmáticos das enzimas HMG-CAA são causados ​​por metabólitos ativos. In vitro, estudos mostram a importância do metabolismo da Atorvastatina pelo Citocromo P450 3A4 hepático, adequado para que a concentração de Atorvastatina no plasma aumente em humanos após uso simultâneo com Eritromicina, conhecido inibidor deste Isozym (ver com atenção quando utilizado e interações medicamentosas). Em animais, os metabólitos do orto-hidroxi sofrerão mais glicuronídeo.

    Eliminação

    A atorvastatina e seus metabólitos são excretados principalmente pela bile após o metabolismo no fígado e/ou fora do fígado. No entanto, a droga não passa pelo ciclo intestinal e hepático.

    O tempo de semi-cancelamento no plasma médio da atorvastatina em humanos é de cerca de 14 horas, mas metade do tempo dos inibidores da enzima redutora de HMG -CAA é de 10-20 horas devido à contribuição de metabólitos ativos. Menos de 2% da atorvastatina oral é encontrada na urina.

    Grupos especiais de pacientes

    Idosos

    A concentração de atorvastatina no plasma em idosos saudáveis ​​(

    Crianças

    No estudo de 8 semanas, Tanner Stage ≥ 2 em crianças (de 6 a 17 anos) aumentou o colesterol sanguíneo familiar heterozigoto com LDL-C ≥ 4 mmol/l tratadas com atorvastatina 10 ou 20 mg/hora/dia, mostrando que o peso corporal tem grande influência no índice dinâmico de atorvastatina em crianças. A depuração da atorvastatina em crianças é semelhante à dos adultos após calibração do peso. A diminuição do LDL-C e do colesterol total foi observada correspondendo ao aumento da AUC da atorvastatina e da orto-hidroxiatorvastatina.

    Sexo

    A concentração de atorvastatina no plasma em mulheres é diferente da dos homens (cerca de 20% superior à CMAX e cerca de 10% inferior à AUC). No entanto, não há diferença clínica no efeito clínico na eficácia do tratamento sobre os lipídios no sangue entre homens e mulheres.

    insuficiência renal

    A patologia renal não afeta a concentração de medicamentos no plasma ou os efeitos do tratamento com atorvastatina. Portanto, não é necessário ajustar a posologia em pacientes com insuficiência renal (ver dose e uso).

    Hemorragia

    Embora não tenham sido realizados estudos em pacientes com insuficiência renal em estágio terminal, a hemorragia não tem esperança de aumentar significativamente a depuração da atorvastatina porque o medicamento está fortemente ligado às proteínas plasmáticas.

    Insuficiência hepática

    A concentração de atorvastatina no plasma aumenta significativamente em pacientes com doença hepática crônica devido ao álcool, cerca de 16 vezes para a CMAX e 11 vezes para a AUC (ver contra-indicação).

    Polimorfismo polimórfico Sloc1b1

    Os inibidores da HMG-CoA redutase são transportados para o fígado pela proteína de transporte CATP1B1. Em pacientes com genes polimórficos SLCO1B1, correm o risco de aumentar os níveis de atorvastatina, o que pode levar ao aumento do risco de padrão muscular. O gene de criptografia Oatp1B1 (SLCO11B1 c. 521cc) está relacionado ao aumento da AUC 2,5 vezes maior do que pessoas sem esse genótipo (c. 521tt). A redução da absorção no fígado devido à genética também pode ocorrer nesses pacientes. As consequências não são bem conhecidas.

    Antes de tomar Insuation 10 Savi Pharm reduz os níveis de colesterol total (3 blisters x 10 comprimidos)

    Como usar

    Você pode tomar Insuat 10mg Savi 3x10 comprimidos a qualquer hora do dia, nas refeições ou com fome. Os pacientes devem ter uma dieta razoável antes de iniciar o tratamento com Atorvastatina, e devem manter esta dieta durante o tratamento com Atorvastatina.

    Dosagem

    Os pacientes devem ser alterados para uma dieta padrão para reduzir o colesterol antes de tomar o medicamento e devem continuar esta dieta mesmo quando estiverem tomando o medicamento.

    A dose deve ser individualizada com base nos níveis de LDL-C, nos objetivos do tratamento e na resposta dos pacientes.

    A dose habitual é de 10mg/dia. A dose deve ser ajustada a cada 4 semanas. A dose máxima de 80 mg/dia.

    hiperlipidemia (se a família é heterozigótica ou não) e distúrbios lipídicos mistos (Fredrickson tipo IIA e ILB)

    A dose inicial recomendada é de 10 a 20 mg/hora/dia. Pacientes que precisam reduzir o LDL-C (mais de 45%) podem iniciar com uma dose de 40 mg/hora/dia. A dose é de 10 a 80 mg/hora/dia. A dose inicial e a dose de manutenção devem ser individualizadas com base nos objetivos de tratamento e resposta de cada pessoa (de acordo com NCEP: National Cholesterol Education Program). Após iniciar o tratamento ou após cada ajuste de dose, verifique o nível lipídico dentro de 2 a 4 semanas para ajustar a dose adequadamente.

    Aumento do colesterol familiar heterozigoto em crianças (10 a 17 anos)

    A dose inicial recomendada é de 10mg/dia, a dose máxima é de 20mg/dia (dose superior a 20mg/dia não foi estudada em crianças de 10 a 17 anos). A posologia deve ser individualizada com base nos objetivos do tratamento (de acordo com as instruções para tratamento do NCEP). Deve reavaliar a cada 4 semanas.

    Aumentar o colesterol familiar

    A dose habitual é de 10 a 80mg/dia. Insuat 10mg Savi 3x10 deve ser utilizado como medida complementar para outros métodos lipídicos no sangue (como aférese de LDL) ou se não houver outro tratamento adequado.

    Provisões de eventos cardiovasculares

    De acordo com o teste Tien Phat Backup, a dose geralmente é de 10mg/dia. Doses mais altas podem ser tomadas para atingir o nível de LDL-C de acordo com as instruções atuais.

    Coordenar com terapia de redução de lipídios no sangue

    pode ser combinado com ácido biliar solin. A combinação de inibidores de HMG-CoA (estatina) com fibrato pode ser usada, mas precisa ser cautelosa.

    Insuficiência renal

    A doença renal não afeta as concentrações plasmáticas e reduz o LDL-C da atorvastatina, portanto não há necessidade de ajuste da dose para pessoas com insuficiência renal.

    Pessoas que usam ciclosporina, claritromicina, iTraconazol ou inibidores de protease

    Pacientes que estejam usando ciclosporina ou inibidores da protease do HIV (tipranavir + ritonavir) ou inibidores da protease do vírus com hepatite C (Telaprevir) não devem usar insuat 10mg SAVI 3X10.

    Tenha cuidado ao usar insuat 10 mg Savi 3x10 em pacientes com HIV que estejam usando Lopinavir + Ritonavir e devem tomar a dose mais baixa de forma eficaz.

    Pacientes em uso de Claritromicina, Itraconazol ou pacientes HIV que utilizam combinação de saquinavir + ritonavir, darkavir + ritonavir, fosamprenavaviraviravir + ritonavir; A dose de Insuat 10mg Savi 3x10 não deve exceder 20mg/dia e também deve ser realizada avaliação clínica adequada para encontrar a dose mais baixa de forma eficaz.

    Pacientes com HIV estão tomando Nelfinavir ou inibidores de protease para tratamento da hepatite C BoCeprevir: A dose de insuCT 10 mg Savi 3x10 não deve exceder 40 mg/dia, portanto a dose mais baixa é eficaz.

    Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, é necessário consultar um médico ou médico especialista.

    O que fazer em caso de sobredosagem? Em caso de sobredosagem, tratamento sintomático e medidas de suporte necessárias. Necessidade de fazer testes de avaliação funcional e monitorar a concentração sérica de ck em caso de sobredosagem. Como o medicamento está fortemente ligado às proteínas plasmáticas, não se espera que aumente a depuração da atorvastatina por hemorragia.

    O que fazer quando se esquece de 1 dose? Não tome mais doses.

    Efeitos colaterais

    Ao usar insuat 10mg Savi 3x10, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

    Comum, 1/10> 1/100

  • Infecção: Nasomite.
  • imune: reações alérgicas. Metabolismo e nutrição: hiperglicemia. Neurologia: dor de cabeça
  • Respiratório: dor laríngea, sangramento nasal.
  • músculo-esquelético: dor muscular, dor nas articulações, dor nos membros, espasmo muscular, inchaço nas articulações, dor nas costas.
  • Testes: teste hepático anormal, hipernestia quinase.

  • digestivo: constipação, flatulência, indigestão, náusea, diarréia.
  • Incomum, 1/100> ADR> 1000

  • Metabolismo e nutrição: Hipoglicemia, ganho de peso, anorexia.
  • Mental: Insônia, pesadelos.

  • nervo: tontura, parestesia, demência, redução da sensação, distúrbios do paladar.
  • digestivo: vômitos, dor abdominal, arrotos, pancreatite.

    Hepatite: Hepatite.

    Pele: urticária, erupção cutânea, coceira, queda de cabelo.

  • musculoesquelético: dor no pescoço, fadiga muscular.
  • Outros: fadiga, fraqueza, dor no peito, edema periférico, febre.

  • Teste: Aparência aparece na urina.
  • olhos: visão turva.
  • ouvidos: zumbido.

    Raro, 1/1000> 1/10000

  • Sistema sanguíneo e linfático: trombocitopenia.
  • nervo: neuropatia periférica.
  • Olhos: tonturas.
  • Molecularidade: colestase.

    Pele: Edema neurológico, dermatite aquosa brilhante, incluindo diversos caquis, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de necrose cutânea tóxica.

  • articulações músculo-esqueléticas: doença muscular, inflamação muscular, padrão muscular, doença do tendão, às vezes mais grave pode romper o tendão.
  • Muito raro, RAM

  • Imune: Anafilaxia.
  • ouvidos: perda auditiva. fígado: insuficiência hepática.

    Genital: seios grandes nos homens.

  • Frequência desconhecida.
  • articulações musculoesqueléticas: necrose muscular autoimune intermediária.
  • A estatina pode causar alguns dos seguintes efeitos indesejados:

  • Distúrbios genitais.
  • depressão.
  • Pneumonia intersticial, especialmente quando tratamento a longo prazo.
  • Diabetes: A frequência depende da existência ou não de fatores de risco (fome de açúcar no sangue ≥ 5,6 mmol/l, IMC> 30 kg/m2, aumento de triglicerídeos, histórico de hipertensão).

    Instruções sobre como lidar com ADR

    Notifique o médico ou farmacêutico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.

    Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    Contraindicado

    Insuat 10mg Savi 3x10 contraindicado nos seguintes casos:

  • Pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente deste medicamento.
  • Pessoas com doença hepática ativa ou transaminase sérica persistente.

    Mulheres grávidas, lactantes e mulheres em idade reprodutiva não usam métodos contraceptivos adequados.

    Precauções ao usar

    antes e durante o uso da atorvastatina, deve-se tentar controlar o colesterol sanguíneo hiperquímico com dieta adequada, exercícios, perda de peso em pacientes obesos e tratar doenças que podem ser a causa da hipertensão lipídica.

    Função hepática

    Assim como os lipídios dos medicamentos do mesmo grupo, pode ser observado aumento moderado (> 3 vezes o limite superior do nível normal) da transaminase sérica quando tratado com atorvastatina. Ao interromper o medicamento, a Transaminase retornará ao nível anterior ao tratamento. O teste de enzimas hepáticas é necessário antes de iniciar o tratamento com estatinas e, no caso de indicações clínicas, para testes posteriores (como se houvesse sugestão, há lesão hepática). Deve-se ter cautela em pacientes com álcool e/ou histórico de patologia hepática. A doença hepática está progredindo ou aumentando as transaminases persistentes inexplicavelmente como contraindicação para o uso de atorvastatina (ver contraindicado).

    Sistema muscular

    Padrão mecânico acompanhado de insuficiência renal aguda secundária e mioglobina urinária (rara) relatada (rara) ao tomar atorvastatina e outros medicamentos do mesmo grupo. História de doença renal é um fator de risco para elegibilidade muscular. Preste atenção para monitorar os efeitos colaterais nesses pacientes.

    Considere monitorar a Creatina Quinase (CK) no caso:

  • Antes do tratamento: testes de CK devem ser realizados nos seguintes casos: função renal prejudicada, hipotireoidismo, história própria ou familiar de doença muscular genética, história de doença muscular devido ao uso de estatina ou fibrato antes, história de doença hepática e/ou consumo de muito álcool, pacientes idosos (> 70 anos) apresentam riscos especiais de medicação, possibilidade de medicação. Nestes casos, os benefícios/riscos devem ser considerados e monitorados clinicamente os pacientes quando tratados com estatina. Se o resultado do teste de CK for > 5 vezes o limite superior dos níveis normais, não inicie o tratamento com estatina.
  • Durante o tratamento com atorvastatina, os pacientes precisam notificar quando há manifestações musculares como dor muscular, rigidez muscular, fraqueza muscular... Quando há essas manifestações, os pacientes precisam testar a CK para realizar as intervenções adequadas.
  • pare de usar atorvastatina se a concentração de CK aumentar ou se for diagnosticada ou suspeita de doença muscular. Se a dor muscular não aumentar ou moderar o aumento sérico (3-10 vezes o limite superior do normal) deve-se monitorar os pacientes semanalmente até que os sintomas, se piorarem, interromper o medicamento.
  • O tratamento com atorvastatina deve reduzir temporariamente a dose ou interromper o tratamento em um grupo de pacientes com doença grave e aguda que sugira miocardite ou pacientes com fatores de risco para insuficiência renal aguda devido ao desenvolvimento piloto muscular em insuficiência renal secundária após mioglobina dramática (como infecções graves, hipoglicemia, cirurgia, lesão, distúrbios hormonais, sem controle de distúrbios).
  • O risco de doença muscular durante o tratamento com atorvastatina aumentará quando usado simultaneamente com gemfibrozil, outros medicamentos fibratos para colesterol no sangue, niacina em altas doses (> 1 g/dia), colchicina ou medicamentos antifúngicos azol.
  • Tenha cuidado ao usar medicamentos lipídicos clínicos com HIV e hepatite C (HCV), pois pode aumentar o risco de danos musculares, o padrão mais grave, danos renais levam à insuficiência renal e podem ser fatais.

  • O suco de toranja pode aumentar a biodisponibilidade da atorvastatina, aumentando o risco de doenças musculares.
  • Endócrino

    Aumentos de HBA1C e aumento de açúcar no sangue foram relatados com inibidores de HMG-COA, incluindo atorvastatina.

    A estatina afeta a síntese do colesterol e, teoricamente, pode reduzir a produção de esteróides na glândula adrenal. Estudos clínicos mostram que a atorvastatina não afeta o nível de cortisol no corpo e as reservas na glândula adrenal. O efeito da atorvastatina na fertilidade masculina não foi estudado no número apropriado de pacientes. Os efeitos sobre os órgãos genitais hipofisários em mulheres não foram avaliados.

    Tenha cuidado ao usar estatinas simultaneamente com medicamentos que reduzem as atividades de secreção hormonal endógena, como cetoconazol, espironolactona e cimetidina.

    diabetes

    Algumas evidências sugerem que as estatinas aumentam o açúcar no sangue em alguns pacientes, aumentando o risco de diabetes futuro. No entanto, a estatina não deve ser interrompida pelo benefício da redução do risco cardiovascular devido à estatina, que é maior que o risco de hiperglicemia. Os pacientes de alto risco (5,6 - 6,9 mmol, IMC> 30 kg/m, hipertensão, hipertensão, triglicerídeos) devem ser monitorados de perto e subclínicos.

    Toxicidade nervosa central

    Hemorragia cerebral foi observada em um cão tratado por 3 meses com uma dose de 120mg/kg/dia. A dose de 120 mg/kg/dia causa um aumento na AUC cerca de 16 vezes em comparação com a dose de 80 mg/dia em humanos. Hemorragia cerebral e degeneração neurológica óptica foram observadas em outras cadelas em estado de morte após 11 semanas de tratamento com dose crescente para 280mg/kg/dia.

    Em um estudo de 2 anos, observando convulsões em dois cães machos. Nenhum dano nervoso no camundongo é observado quando tratado dentro de 2 anos com uma dose de até 400 mg/kg/dia.

    Prevenção de acidente vascular cerebral através da redução acentuada dos níveis de colesterol (SparCl)

    prevenção de acidente vascular cerebral por redução agressiva dos níveis de colesterol): Na análise após experimentos relacionados a acidente vascular cerebral, pacientes sem doença arterial coronariana recentemente ou com anemia cerebral transitória, usuários de atorvastatina 80 mg apresentam maior taxa de acidente vascular cerebral hemorrágico, em comparação com placebo.

    O risco de aumento em pessoas com histórico de acidente vascular cerebral hemorrágico ou infarto do buraco. Para pacientes com histórico de acidente vascular cerebral hemorrágico ou infarto de defeito, os benefícios e riscos do uso de atorvastatina 80mg não foram avaliados com firmeza e devem considerar o risco de acidente vascular cerebral hemorrágico no início do tratamento.

    Doença pulmonar intersticial

    foi relatado em algumas estatinas, especialmente quando usadas por uso prolongado. Os sintomas incluem: falta de ar, tosse seca e problemas de saúde (fadiga, perda de peso e febre). Se houver suspeita de que o paciente desenvolva doença pulmonar intersticial, o medicamento deve ser interrompido imediatamente.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    A atorvastatina não afeta a capacidade de dirigir e operar máquinas.

    Gravidez

    Insuat 10mg Savi 3x10 contra-indicado em mulheres grávidas. A segurança não foi definida em mulheres grávidas. Não existem ensaios clínicos realizados em mulheres grávidas. Houve raros relatos de defeitos congênitos fetais após exposição a inibidores da HMC-CoA redutase no útero. Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva.

    As mães que usam atorvastatina podem reduzir o nível de meevalonato fetal, que é um precursor pré-sintético do colesterol. A aterosclerose é um processo crônico e prolongado, portanto, a interrupção do uso de medicamentos lipídicos durante a gravidez tem pouco impacto no risco a longo prazo de hipercolesterolemia.

    Por esses motivos, não use Insuat 10mg Savi 3x10 em mulheres grávidas, que estejam planejando engravidar ou com suspeita de gravidez. Recomenda-se interromper Insuat 10mg Savi 3x10 durante a gravidez ou até que seja determinado que não está grávida.

    Mulheres em idade reprodutiva devem usar métodos contraceptivos adequados durante o tratamento com atorvastatina.

    Período de amamentação

    Não se sabe se a atorvastatina e seus metabólitos serão secretados no leite humano. Em camundongos, as concentrações e metabólitos de atorvastatina são ativos no leite equivalentes às concentrações plasmáticas. Devido ao potencial de efeitos colaterais graves, a amamentação não deve ser realizada durante o uso de Insuat 10mg Savi 3x10. Atorvastatina contraindicada durante a amamentação.

    Em estudos em animais, a atorvastatina não afeta a fertilidade em homens e mulheres.

    Interação medicamentosa

    O efeito de outros medicamentos na atorvastatina

    A atorvastatina é metabolizada pelo citocromo P450 3A4 e é um substrato de proteínas de transporte. O uso concentrado de inibidores do CYP 3A4 ou proteínas de transporte pode aumentar os níveis de atorvastatina e aumentar o risco de doenças musculares. O risco também aumenta quando se utiliza atorvastatina simultaneamente com outros medicamentos que podem causar doenças musculares, como os derivados do ácido fíbrico e o ezetimibe.

    Inibidores do CYP3A4

    Inibidores fortes do CYP3A4 causam aumento significativo nos níveis de atorvastatina. A coordenação de inibidores fortes do CYP3A4 (como Ciclosporina, Telitromicina, Claritromicina, Delavirdin, Estiripentol, Cetoconazol, Voricazol, Itraconazol, Posaconazol e HIV Ritonavir, Lopinavir, Lopinavir, actazanavir, indomavir, indomavir, indomavir, indomavir, indomavir, indoma Darunavir, ...). Em caso de uso obrigatório, é aconselhável considerar a dose inicial, a dose máxima de forma adequada e monitorar de perto os pacientes.

    os inibidores médios do CYP3A4 (eritromicina, diltiazem, verapamil e fluconazol) podem aumentar a concentração plasmática de atorvastatina. O risco de aumento de doença muscular foi observado quando utilizado em combinação com eritromicina e estatina. A pesquisa e avaliação da interação do Amiodaron ou Verapamil com a atorvastatina não foram feitas. Sabe-se que o amiodaron e o verapamil inibem o CYP3A4 e o mesmo uso com atorvastatina pode causar aumento dos níveis de atorvastatina. Portanto, é necessário considerar a redução das doses de atorvastatina e monitorar atentamente os pacientes quando usada em combinação com inibidores do CYP3A4. O monitoramento clínico deve ser apropriado após o início ou após cada ajuste dos inibidores.

    Indução do CYP3A4

    Usar a combinação de atorvastatina com substâncias de toque CYP3A4 (Efavirenz, Rifampicina, Erva de São João) pode reduzir o nível de atorvastatina no plasma. Devido ao duplo mecanismo interativo da Rifampicina (P450 3A toca e inibe a absorção da proteína de transporte do fígado OATP1B1), o compartilhamento de Atorvastatina e Rifampicina é recomendado, porque o tempo de tomar atorvastatina oral após beber Rifampicina causa redução na concentração de atorvastatina. No entanto, não se sabe o efeito da rifampicina na concentração de atorvastatina nas células do fígado, portanto, se for necessário compartilhá-las, os pacientes precisam ser cuidadosamente monitorados quanto à eficácia do medicamento.

    Inibidores de proteínas de transporte

    Os inibidores das proteínas de transporte (como a ciclosporina) podem aumentar os níveis de atorvastatina. Desconhece-se o efeito do inibidor da absorção de proteínas de transporte no fígado na concentração de atorvastatina nas células do fígado. Se compartilhada, a dose deve ser reduzida e os pacientes devem ser monitorados cuidadosamente.

    líder em gemfibrozil/ácido fíbrico

    O uso solitário de fibratos está relacionado a efeitos colaterais, inclusive padrão. Risco aumentado quando usado com atorvastatina. Se esta combinação precisar ser usada, a dose mais baixa de atorvastatina deverá ser usada e será necessário monitorar o paciente adequadamente.

    ezetimibe

    O ezetimibe também causa efeitos colaterais, incluindo padrão muscular. Portanto, o risco de efeitos colaterais nos músculos aumentará quando usado em combinação com ezetimibe e atorvastatina. Deve seguir o paciente apropriado.

    Colestipol

    Quando usado com Colestipol, a concentração de atorvastatina e seus metabólitos são reduzidos. No entanto, ao usar esta combinação, o efeito de redução dos lipídios no sangue aumenta em comparação com o uso de cada medicamento.

    colestiramina

    A concentração de atorvastatina no plasma diminui (cerca de 25%) quando se utiliza colestiramina juntamente com atorvastatina. No entanto, a eficácia do tratamento sobre os lipídios no sangue quando se usam 2 medicamentos é maior quando apenas 1 de 2 medicamentos.

    Ácido fusídico

    O risco de doenças musculares, incluindo pimenta muscular, ainda pode aumentar quando se compartilha ácido fusídico com estatina. O mecanismo desta interação não foi esclarecido. Houve relatos de casos de padrão muscular (algumas mortes) ao usar esta combinação. A atorvastatina deve ser interrompida durante o tratamento com ácido fusídico.

    colchicina

    Embora a interação medicamentosa entre Atorvastatina e Colchicina não tenha sido estudada, houve relatos de algumas lesões musculares quando usada nesta combinação. Portanto, é necessário ter cautela quando indicado ao paciente o uso dessa combinação.

    antiácido

    O uso simultâneo de atorvastatina com antiácido oral contém hidróxido de magnésio e alumínio, o que reduzirá o nível de atorvastatina no plasma em cerca de 35%, porém, o efeito do medicamento na eficácia da redução do LDL-C não é alterado.

    Suco de pomelo

    Usar suco de toranja prensado (existem muitos ingredientes que inibem o CYP 3A4) com atorvastatina pode aumentar a concentração de medicamentos no sangue.

    niacina

    O risco de efeitos colaterais pode aumentar ao usar atorvastatina com niacina, deve-se considerar a redução da atorvastatina neste caso.

    A influência da atorvastatina em outras drogas

    digoxina

    O uso simultâneo de atorvastatina e digoxina aumenta as concentrações plasmáticas de digoxina em um estado estável de quase 20%. Monitoramento adequado de pacientes que estão em uso de digoxina.

    Contraceptivos orais

    Concentrado com pílula anticoncepcional oral contém Noretindron e Etinilestradiol aumenta a AUC do Noretindron e do Etinilestradiol em quase 20%. Ao escolher contraceptivos para mulheres que tomam atorvastatina, você deve considerar isso.

    varfarina

    Na pesquisa clínica em pacientes com terapia prolongada com varfarina, a combinação de atorvastatina 80 mg por dia com varfarina reduz o TP (tempo de protrombina) em cerca de 1,7 segundos durante os primeiros 4 dias e retorna ao normal após 15 dias de tratamento com atorvastatina.

    Uma vez que a interação medicamentosa com anticoagulantes é muito rara, o TP também deve ser verificado antes de tomar atorvastatina em pacientes que estão tomando anticoagulantes e deve ser monitorado regularmente durante os estágios iniciais do processo de tratamento para garantir que não haja alterações importantes no TP. Quando a TP estiver estabilizada, recomenda-se que os pacientes em uso de anticoagulantes monitorem a TP periodicamente. Se a dose for alterada ou a interrupção da atorvastatina, esse processo será necessário. Sabe-se que a atorvastatina não sangra nem altera o TP em não anticoagulantes.

    Outras drogas

    Em estudos clínicos, quando a atorvastatina é concomitante com medicamentos anti-hipertensivos e terapia de reposição de estrogênio, não há interação medicamentosa adversa clínica.

    Armazenamento

    Armazenar em local seco, a temperatura não ultrapasse 30 ° C. Evite luz.

    Outras drogas

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