Инсуация 10 Сави Фарм снижает уровень общего холестерина (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Аторвастатин

Состав

Информация о составе	Содержание
Аторвастатин	10мг

Использование

Показания

Инсуат 10мг Сави 3х10 показан в следующих случаях:

Лечение гипертрофии липидов.

Аторвастатин показан в качестве добавки к диете для снижения уровня общего холестерина, ЛПНП, АПО B и триглицеридов, а также роста холестерина ЛПВП у пациентов с первичным гиперхолестерином (независимо от того, имеют ли они гетерозиготную семью) и смешанными нарушениями липидов в крови (тип IIA и IIA по Фредриксону).

Дополнение к диете при лечении гипертриглицеридов (тип IV по Фредриксону).

Лечение беталипопротеиновых расстройств (тип III по Фредриксону) не поддается лечению диетой.

Снижение общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготным семейным холестерином в качестве дополнения к другим липидам крови (например, аферез ЛПНП) или при отсутствии другого подходящего лечения.

Дополнение диеты для снижения общего холестерина, ЛПНП-Х и АПО В у детей от 10 до 17 лет для повышения гетерозиготного семейного холестерина в крови, если после изменения диеты сохраняются следующие характеристики: ЛПНП-Х ≥ 190мг/дл, ЛПНП-Х ≥ 160мг/дл.

В семейном анамнезе имеются ранние сердечно-сосудистые заболевания.

Существуют 2 или более факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Аторвастатин не изучался в случае нарушений липопротеинов вследствие увеличения количества хиломиконов (типы I и IV по Фредриксону).

Профилактика сердечно-сосудистых событий.

У людей с гиперхолестерином нет четких клинических проявлений ишемической болезни сердца, но существует множество факторов риска, таких как возраст, курение, гипертония, низкий уровень холестерина ЛПНП или ранний семейный анамнез ишемической болезни сердца. Препарат показан для: снижения риска инфаркта миокарда, снижения риска сердечно-сосудистого инсульта, снижения риска попыток регенерации коронарной артерии, а также риска коронарной боли и риска коронарной боли.

У лиц с сахарным диабетом II типа, не имеющих проявлений ишемической болезни сердца, но имеются риски развития ишемической болезни сердца, такие как ретинопатия, альбуминурия, курение или артериальная гипертензия, препарат показан для: снижения риска инфаркта миокарда, снижения риска сердечно-сосудистого инсульта.

Лицам с гиперцемической гипергликемией, у которых произошли сердечно-сосудистые события, показаны препараты, которые: снижают риск инфаркта миокарда, снижают риск сердечно-сосудистого инсульта, снижают риск процедуры коронарной регенерации, снижают риск госпитализации по поводу застоя, снижают риск развития стенокардии.

Аптека

Аторвастатин кальция, синтетические липидные препараты, являющиеся ингибиторами 3-гидрокси-3-метилутарил-коферментных ферментов (HMG-CAA-редуктазы). Этот фермент катализирует ГМГ-САА до мевалоната в процессе синтеза холестерина, тем самым уменьшая синтез холестерина в печени и снижая концентрацию холестерина в клетке. Это увеличивает количество рецепторов LDL-C (липопротеинов низкой плотности (холестерина) на мембране клеток печени, тем самым увеличивая выведение ЛПНП из кровообращения.

Аторвастатин снижает уровни общего холестерина, холестерина ЛПНП и холестерина ЛПОНП (холестерин липопротеинов очень низкой плотности) в плазме. Препарат также имеет тенденцию снижать уровень триглицеридов и повышать уровень холестерина ЛПВП (липопротеинов высокой плотности (холестерина) в плазме.Кроме того, аторвастатин оказывает также ряд других эффектов, таких как: замедление процесса прогрессирования и/или отступления атеросклеротического атеросклероза и/или сонных артерий; Снижение артериального давления у людей с гипертонией и гипергликемическим уровнем холестерина; Противовоспалительная активность при гиперхолестериновой гиперемии крови, сопровождающей или не сопровождающей ишемическую болезнь сердца; может увеличить плотность костей. Эффект регуляции липидов крови больше соответствует дозировке, чем концентрации в плазме.

фармакокинетика

абсорбция

Аторвастатин быстро всасывается после приема, максимальная концентрация препарата в плазме достигается в течение 1-2 часов. Уровень всасывания и концентрация Аторвастатина повышаются пропорционально дозировке Аторвастатина. Таблетированная форма аторвастатина составляет 95 – 99% раствора.Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет около 12%, а системная биодоступность ингибиторов редуцирующего фермента ГМГ-КоА — около 30%. Низкая биодоступность для организма обусловлена очисткой в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и/или первичным метаболизмом в печени. Хотя пища снижает скорость всасывания примерно на 25 % при оценке по максимальной концентрации (CMAX) и примерно на 9 % при оценке по площади под кривой (AUC: Площадь под кривой), снижение уровня ЛПНП не изменяется, когда аторвастатин принимается одновременно с пищей или без него. Концентрации аторвастатина в плазме после приема вечером ниже утром при применении утром (около 30 % для CMAX и AUC). Однако эффективность снижения ХС-ЛПНП одинакова независимо от времени приема препарата в течение дня (см. дозу).

распространение

Средний объем распределения Аторвастатина составляет около 381 л. Свыше 98% аторвастатина связывается с белками плазмы. Соотношение эритроцитов плазмы составляет примерно 0,25, что указывает на проницаемость эритроцитов с низким содержанием.

преобразование

Аторвастатин превращается преимущественно в производные гидроксилирования по орто- и пара-положениям и продукты окисления по бета-положениям. In vitro ингибирование ГМГ-КоА-редуцирующего фермента метаболизма веществ через путь гидроксилирования в орто- и пара-положениях эквивалентно ингибированию аторвастатином.

Около 70% плазменных ингибиторов ферментов ГМГ-САА вызваны активными метаболитами. Исследования in vitro показывают важность метаболизма аторвастатина цитохромом Р450 3А4 печени, что позволяет повысить концентрацию аторвастатина в плазме крови у человека после одновременного применения с эритромицином, известным ингибитором этого изозима (внимательно смотрите при применении и взаимодействии препарата). У животных метаболиты орто-гидрокси будут подвергаться большему воздействию глюкуронида.

Устранение

Аторвастатин и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью после метаболизма в печени и/или вне печени. Однако препарат не проходит через кишечник и печень.

Время полуотмены в среднем в плазме аторвастатина у человека составляет около 14 часов, однако половина времени отмены ингибиторов ГМГ-САА-редуцирующего фермента составляет 10-20 часов за счет вклада активных метаболитов. Менее 2% перорального аторвастатина обнаруживается в моче.

Особые группы пациентов

Пожилые люди

Концентрация аторвастатина в плазме у пожилых здоровых людей (

Дети

В 8-недельном исследовании стадии Таннера ≥ 2 у детей (от 6 до 17 лет) наблюдалось увеличение уровня холестерина в крови гетерозиготной семьи с уровнем Х-ЛПНП ≥ 4 ммоль/л, получавших аторвастатин в дозе 10 или 20 мг/раз/день, что свидетельствует о том, что масса тела оказывает большое влияние на динамический индекс аторвастатина у детей. Клиренс аторвастатина у детей после калибровки веса аналогичен таковому у взрослых. Наблюдалось снижение уровня ЛПНП и общего холестерина, соответствующее увеличению AUC аторвастатина и ортогидроксиаторвастатина.

Пол

Концентрация аторвастатина в плазме у женщин отличается от мужской (примерно на 20% выше CMAX и примерно на 10% ниже AUC). Однако клинической разницы в клиническом влиянии на эффективность лечения на липиды крови между мужчинами и женщинами нет.

почечная недостаточность

Патология почек не влияет на концентрацию препарата в плазме или лечебный эффект аторвастатина. Поэтому нет необходимости корректировать дозировку у пациентов с почечной недостаточностью (см. дозировку и способ применения).

Кровоизлияние

Хотя исследования у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности не проводились, кровотечение не дает надежды на существенное увеличение клиренса аторвастатина, поскольку препарат прочно связан с белками плазмы.

Печеночная недостаточность

Концентрация аторвастатина в плазме значительно увеличивается у пациентов с хроническими заболеваниями печени, обусловленными употреблением алкоголя, примерно в 16 раз для CMAX и в 11 раз для AUC (см. Противопоказано).

Полиморфный полиморфизм Sloc1b1

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы транспортируются в печень с помощью транспортного белка CATP1B1. У пациентов с полиморфными генами SLCO1B1 существует риск повышения уровня аторвастатина, что может привести к увеличению риска развития мышечного паттерна. Ген шифрования Oatp1B1 (SLCO11B1 c. 521cc) связан с увеличением AUC в 2,5 раза выше, чем у людей без этого генотипа (c. 521tt). У этих пациентов также может наблюдаться снижение всасывания в печени вследствие генетики. Последствия малоизвестны.

Прежде чем принимать Инсуация 10 Сави Фарм снижает уровень общего холестерина (3 блистера по 10 таблеток)

Как применять

Принимать Инсуат Сави 10 мг 3х10 таблеток можно в любое время суток, во время еды или голодания. Пациенты должны соблюдать разумную диету перед проведением лечения Аторвастатином и должны соблюдать эту диету во время лечения Аторвастатином.

Дозировка

Пациентам следует перейти на стандартную диету для снижения уровня холестерина перед приемом препарата и продолжать эту диету даже во время приема препарата.

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от уровня холестерина ЛПНП, целей лечения и реакции пациентов.

Обычная доза составляет 10 мг/день. Дозу следует корректировать каждые 4 недели. Максимальная доза 80 мг/сут.

гиперлипидемия (независимо от того, является ли семья гетерозиготной) и смешанные липидные нарушения (тип IIA по Фредриксону и ILB)

Рекомендуемая начальная доза составляет 10–20 мг/раз/день. Пациенты, которым необходимо снизить уровень холестерина ЛПНП (более 45%), могут начать с дозы 40 мг/раз/день. Доза составляет от 10 до 80 мг/раз/день. Начальную и поддерживающую дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от целей лечения и реакции каждого человека (согласно NCEP: Национальной образовательной программе по холестерину). После начала лечения или после каждой корректировки дозы проверяйте уровень липидов в течение 2–4 недель, чтобы соответствующим образом скорректировать дозу.

Повышение гетерозиготного семейного уровня холестерина у детей (10 – 17 лет)

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг/сут, максимальная доза — 20 мг/сут (доза более 20 мг/сут у детей от 10 до 17 лет не изучалась). Дозировку следует подбирать индивидуально с учетом целей лечения (согласно инструкции по лечению НЦЭП). Следует проводить повторную оценку каждые 4 недели.

Повысьте уровень холестерина в семье

Обычная доза составляет от 10 до 80 мг/день. Инсуат 10 мг Сави 3x10 следует использовать в качестве дополнительной меры к другим методам измерения липидов крови (таким как аферез ЛПНП) или при отсутствии другого подходящего лечения.

Положения о сердечно-сосудистых событиях

Согласно тесту Tien Phat Backup, доза обычно составляет 10 мг/день. Для достижения уровня холестерина ЛПНП можно принимать более высокие дозы в соответствии с действующими инструкциями.

Координация с терапией, снижающей уровень липидов в крови.

можно сочетать с солином желчной кислотой. Сочетание ингибиторов ГМГ-КоА (статинов) с фибратом можно использовать, но нужно соблюдать осторожность.

Почечная недостаточность

Заболевания почек не влияют на концентрацию в плазме крови и снижают уровень ХС-ЛПНП аторвастатина, поэтому нет необходимости корректировать дозу для людей с нарушенной функцией почек.

Люди, принимающие циклоспорин, кларитромицин, итраконазол или ингибиторы протеазы

Пациентам, которые используют циклоспорин или ингибиторы протеазы ВИЧ (типранавир + ритонавир) или ингибиторы протеазы вируса гепатита С (телапревир), не следует применять исуат 10 мг SAVI 3X10.

Будьте осторожны при использовании исуата Сави 10 мг 3x10 у пациентов с ВИЧ, которые принимают лопинавир + ритонавир, и им следует эффективно принимать самую низкую дозу.

Пациенты принимают кларитромицин, итраконазол или пациенты с ВИЧ, которые используют комбинацию саквинавир + ритонавир, даркавир + ритонавир, фосампренававиравивир + ритонавир; Доза Инсуата 10 мг Сави 3x10 не должна превышать 20 мг/день, а также должна соответствовать клинической оценке для эффективного подбора самой низкой дозы.

Пациенты с ВИЧ принимают нелфинавир или ингибиторы протеазы для лечения гепатита С. БоЦепревир: доза insuCT 10 мг Savi 3x10 не должна превышать 40 мг/день, поэтому эффективна самая низкая доза.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? При передозировке необходимо симптоматическое лечение и меры поддержки. При передозировке необходимо провести функциональные оценочные тесты и контролировать концентрацию ck в сыворотке. Поскольку препарат прочно связан с белками плазмы, не ожидается увеличения клиренса аторвастатина при кровотечениях.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Не принимайте большую дозу.

Побочные эффекты

При использовании insuat 10 мг Сави 3x10 могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Обычный, 1/10> 1/100

Инфекция: Насомит.

иммунитет: аллергические реакции. Обмен веществ и питание: гипергликемия. Неврология: головная боль.

Дыхательная система: боли в гортани, носовые кровотечения.

Опорно-двигательный аппарат: мышечная боль, боль в суставах, боль в конечностях, мышечный спазм, отек суставов, боль в спине.

Тестирование: Отклонение от нормы печеночного теста, киназа гипернестии.

Пищеварительная система: запор, метеоризм, расстройство желудка, тошнота, диарея.

Необычный, 1/100> ADR> 1000

Обмен веществ и питание: Гипогликемия, увеличение веса, анорексия.

Психика: бессонница, ночные кошмары.

нерв: головокружение, парестезии, деменция, снижение чувствительности, нарушения вкуса.

Пищеварительная система: рвота, боль в животе, отрыжка, панкреатит.

Гепатит: Гепатит.

Кожа: крапивница, сыпь, зуд, выпадение волос.

Опорно-двигательный аппарат: боли в шее, мышечная усталость.

Прочие: утомляемость, слабость, боль в груди, периферические отеки, лихорадка.

Тестирование: Появление в моче.

глаза: затуманивание зрения.

уши: шум в ушах.

Редкий, 1/1000> 1/10000

Кровь и лимфатическая система: тромбоцитопения.

нерв: периферическая невропатия.

Глаза: головокружение.

Молекулярность: холестаз.

Кожа: неврологический отек, водно-глянцевый дерматит, в том числе у различных видов хурмы, синдром Стивенса-Джонсона, синдром токсического некроза кожи.

скелетно-мышечные суставы: мышечные заболевания, воспаления мышц, мышечный рисунок, заболевания сухожилий, иногда более серьезные могут привести к разрыву сухожилия.

Очень редко, ADR

Иммунитет: анафилаксия.

уши: снижение слуха. Печень: печеночная недостаточность.

Половые органы: большая грудь у мужчин.

Неизвестная частота.

скелетно-мышечные суставы: промежуточный аутоиммунный некроз мышц.

Статины могут вызывать некоторые из следующих нежелательных эффектов:

Генитальные расстройства.

депрессия.

Интерстициальная пневмония, особенно при длительном лечении.

Сахарный диабет: Частота зависит от наличия или отсутствия факторов риска (голодный сахар в крови ≥ 5,6 ммоль/л, ИМТ > 30 кг/м2, повышение уровня триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе).

Инструкции по обращению с ADR

Сообщите врачу или фармацевту о нежелательных явлениях при применении препарата.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Инсуат 10мг Сави 3х10 противопоказан в следующих случаях:

Пациенты с повышенной чувствительностью к любому компоненту препарата.

Люди с активным заболеванием печени или персистирующими сывороточными трансаминазами.

Беременные женщины, кормящие женщины, женщины репродуктивного возраста не используют соответствующие средства контрацепции.

Меры предосторожности при применении

до и во время применения Аторвастатина: следует стараться контролировать гиперхимический уровень холестерина в крови с помощью соответствующей диеты, физических упражнений, снижения массы тела у пациентов с ожирением и лечить заболевания, которые могут быть причиной липидной гипертензии.

Функция печени

Как и в случае с лекарственными липидами той же группы, при лечении аторвастатином можно наблюдать умеренное повышение (>3 раза выше верхней границы нормального уровня) сывороточных трансаминаз. При прекращении приема препарата трансаминаза вернется к уровню, существовавшему до лечения. Исследование ферментов печени необходимо проводить перед началом лечения статинами, а в случае клинических показаний к исследованию позднее (как будто есть предположение о наличии поражения печени). С осторожностью следует применять пациентам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе патологию печени. Заболевание печени прогрессирует или стойкое увеличение активности трансаминаз необъяснимое, поскольку применение аторвастатина противопоказано (см. раздел «Противопоказано»).

Мышечная система

Механическая картина, сопровождающаяся вторичной острой почечной недостаточностью и повышением уровня миоглобина в моче (редко), отмечалась (редко) при приеме аторвастатина и других препаратов той же группы. Заболевания почек в анамнезе являются фактором риска для участия в программе мышц. Обратите внимание на мониторинг побочных эффектов у этих пациентов.

Рассмотрите возможность мониторинга креатинкиназы (CK) в случае:

Перед лечением: тесты на КК следует проводить в следующих случаях: нарушение функции почек, гипотиреоз, наличие в анамнезе или в семейном анамнезе генетического заболевания мышц, заболевание мышц в анамнезе из-за предшествующего применения статинов или фибратов, заболевание печени в анамнезе и/или употребление большого количества алкоголя, пожилые пациенты (> 70 лет) имеют особые риски приема лекарств, возможность приема лекарств. В этих случаях следует учитывать преимущества/риски и проводить клиническое наблюдение за пациентами, получающими лечение статинами. Если результаты теста КФК> в 5 раз превышают верхнюю границу нормального уровня, не следует начинать лечение статинами.

Во время лечения аторвастатином пациентов необходимо уведомлять о появлении мышечных проявлений, таких как мышечная боль, ригидность мышц, мышечная слабость... При появлении этих проявлений пациентам необходимо проверить КФК для принятия соответствующих мер.

прекратите использование аторвастатина, если концентрация КФК увеличивается или если диагностировано или подозревается мышечное заболевание. Если мышечная боль не усиливается или умеренное увеличение сыворотки крови (в 3-10 раз превышает верхний предел нормы) необходимо наблюдать за пациентами еженедельно до тех пор, пока симптомы не ухудшятся, прекратить прием препарата.

При лечении аторвастатином следует временно снизить дозу или прекратить лечение у группы пациентов с тяжелым и острым заболеванием, предполагающим миокардит, или пациентов с факторами риска острой почечной недостаточности из-за мышечного пилотного развития во вторичную почечную недостаточность после резкого снижения миоглобина (например, тяжелые инфекции, гипогликемия, хирургическое вмешательство, травма, гормональные нарушения, отсутствие контроля нарушений).

Риск заболеваний мышц во время лечения аторвастатином увеличится при одновременном применении с гемфиброзилом, другими препаратами фибрата для снижения уровня холестерина в крови, высокими дозами ниацина (> 1 г/день), колхицином или противогрибковыми препаратами азола.

Будьте осторожны при использовании клинических липидных препаратов при ВИЧ и гепатите С (ВГС), поскольку это может увеличить риск повреждения мышц, наиболее серьезное повреждение почек приводит к почечной недостаточности и может привести к летальному исходу.

Грейпфрутовый сок может повысить биодоступность аторвастатина, увеличивая риск мышечных заболеваний.

Эндокринная система

При применении ингибиторов ГМГ-КоА, включая аторвастатин, сообщалось о повышении уровня HBA1C и повышенном уровне сахара в крови.

Статины влияют на синтез холестерина и теоретически могут снижать выработку стероидов в надпочечниках. Клинические исследования показывают, что Аторвастатин не влияет на уровень кортизола в организме и его резервы в надпочечниках. Влияние аторвастатина на мужскую фертильность не изучалось на соответствующем количестве пациентов. Влияние на гипофиз и половые органы у женщин не оценивалось.

Будьте осторожны при одновременном применении статинов с препаратами, снижающими активность секреции эндогенных гормонов, такими как кетоконазол, спиронолактон и циметидин.

Сахарный диабет

Некоторые данные свидетельствуют о том, что статин повышает уровень сахара в крови у некоторых пациентов, увеличивая риск развития диабета в будущем. Однако не следует прекращать прием статинов ради снижения сердечно-сосудистого риска, обусловленного статинами, который превышает риск гипергликемии. Пациенты из группы высокого риска (5,6 - 6,9 ммоль, ИМТ > 30 кг/м, артериальная гипертензия, артериальная гипертензия, триглицериды) должны находиться под тщательным наблюдением и субклиническим обследованием.

Токсическое воздействие на центральную нервную систему

Кровоизлияние в мозг наблюдалось у одной собаки, получавшей в течение 3 месяцев дозу 120 мг/кг/день. Доза 120 мг/кг/день вызывает увеличение AUC примерно в 16 раз по сравнению с дозой 80 мг/день у людей. Кровоизлияние в мозг и неврологическая дегенерация зрительного нерва наблюдались у других сук собак в состоянии смерти после 11 недель лечения увеличением дозы до 280 мг/кг/день.

В ходе двухлетнего исследования наблюдались судороги у двух кобелей. Никаких повреждений нервов у мышей не наблюдалось при лечении в течение 2 лет дозой до 400мг/кг/день.

Профилактика инсульта за счет резкого снижения уровня холестерина (SparCl)

Профилактика инсульта путем агрессивного снижения уровня холестерина): в анализе после экспериментов, связанных с инсультом, у пациентов без ишемической болезни сердца в последнее время или с преходящей анемией головного мозга, у пользователей аторвастатина 80 мг наблюдалась более высокая частота геморрагических инсультов по сравнению с плацебо.

Риск увеличения у людей с историей геморрагического инсульта или инфаркта. Для пациентов, перенесших геморрагический инсульт или дефект инфаркта в анамнезе, польза и риск применения Аторвастатина 80 мг не были точно оценены, поэтому в начале лечения следует учитывать риск геморрагического инсульта.

Интерстициальное заболевание легких

Сообщалось о

в некоторых статинах, особенно при длительном применении. Симптомы включают: одышку, сухой кашель и ухудшение здоровья (утомляемость, потеря веса и лихорадка). При подозрении на развитие интерстициального заболевания легких у пациента следует немедленно прекратить прием препарата.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Аторвастатин не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Беременность

Инсуат 10 мг Сави 3х10 противопоказан беременным женщинам. Безопасность для беременных женщин не установлена. Клинических исследований на беременных женщинах не проводилось. Были редкие сообщения о врожденных дефектах плода после воздействия ингибиторов ГМС-КоА-редуктазы в матке. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.

Матери, принимающие аторвастатин, могут снизить уровень мевалоната плода, который является пресинтетическим предшественником холестерина. Атеросклероз является хроническим, длительным процессом, поэтому прекращение приема липидных препаратов во время беременности мало влияет на долгосрочный риск гиперхолестеринемических гиперхолестеринемий.

По этим причинам не следует применять Инсуат 10 мг Сави 3х10 беременным женщинам, которые планируют забеременеть или подозреваются в беременности. Рекомендуется прекратить прием исуата Сави 10 мг 3х10 во время беременности или до тех пор, пока не будет установлено, что беременность не беременна.

Женщинам репродуктивного возраста следует использовать соответствующие средства контрацепции во время лечения аторвастатином.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, будут ли аторвастатин и его метаболиты секретироваться в грудное молоко. У мышей концентрации и метаболиты аторвастатина в молоке активны, эквивалентны концентрациям в плазме. Из-за возможности возникновения серьезных побочных эффектов при применении Инсуат Сави 10 мг 3x10 не следует кормить грудью. Аторвастатин противопоказан при грудном вскармливании.

В исследованиях на животных аторвастатин не влияет на фертильность как у мужчин, так и у женщин.

Взаимодействие лекарств

Влияние других препаратов на аторвастатин

Аторвастатин метаболизируется цитохромом Р450 3А4 и является субстратом транспортных белков. Концентрированное использование ингибиторов CYP 3A4 или транспортных белков может повысить уровень аторвастатина и увеличить риск мышечных заболеваний. Риск также увеличивается при одновременном применении аторвастатина с другими препаратами, которые могут вызывать мышечные заболевания, такими как производные фиброевой кислоты и эзетимиб.

Ингибиторы CYP3A4

Сильные ингибиторы CYP3A4 вызывают значительное повышение уровня аторвастатина. Координация сильных ингибиторов CYP3A4 (таких как циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориказол, итраконазол, позаконазол и ВИЧ-ритонавир, лопинавир, лопинавир, актазанавир, индомавир, индомавир, индомавир, индомавир, индомавир, индома) Дарунавир, ...). В случае принудительного применения целесообразно учитывать начальную дозу, максимальную дозу и тщательно наблюдать за пациентами.

Средние ингибиторы CYP3A4 (эритромицин, дилтиазем, верапамил и флуконазол) могут повышать концентрацию аторвастатина в плазме. Риск увеличения мышечных заболеваний наблюдался при использовании в сочетании с эритромицином и статинами. Исследования и оценка взаимодействия амиодарона или верапамила с аторвастатином не проводились. Известно, что амиодарон и верапамил ингибируют CYP3A4, и одно и то же применение с аторвастатином может вызвать повышение уровня аторвастатина. Поэтому необходимо рассмотреть возможность снижения дозы аторвастатина и внимательно наблюдать за пациентами при его применении в сочетании с ингибиторами CYP3A4. Клинический мониторинг должен быть уместен после начала или после каждой коррекции ингибиторов.

Индукция CYP3A4

Использование комбинации аторвастатина с сенсорными веществами CYP3A4 (эфавиренц, рифампин, зверобой) может снизить уровень аторвастатина в плазме. В связи с двойным интерактивным механизмом рифампина (P450 3A трогает и ингибирует всасывание транспортных белков печени OATP1B1) рекомендуется совместное использование аторвастатина и рифампина, поскольку время приема аторвастатина перорально после приема рифампина вызывает снижение концентрации аторвастатина. Однако неизвестно влияние рифампицина на концентрацию аторвастатина в клетках печени, поэтому в случае их совместного использования пациенты должны тщательно контролироваться на предмет эффективности препарата.

Ингибиторы транспортных белков

Ингибиторы транспортных белков (такие как циклоспорин) могут повышать уровень аторвастатина. Неизвестно влияние ингибитора всасывания транспортных белков в печени на концентрацию аторвастатина в клетках печени. В случае совместного использования дозу следует уменьшить и тщательно наблюдать за пациентами.

Гемфиброзил/фибровая кислота лидируют

Одиночное применение фибратов связано с побочными эффектами, в том числе закономерностью. Повышенный риск при применении с аторвастатином. Если необходимо использовать эту комбинацию, следует использовать самую низкую дозу аторвастатина и осуществлять соответствующее наблюдение за пациентом.

эзетимиб

Эзетимиб также вызывает побочные эффекты, в том числе мышечный рисунок. Следовательно, риск побочных эффектов на мышцы увеличится при применении эзетимиба в сочетании с аторвастатином. Следует следить за соответствующим пациентом.

Колестипол

При применении с колестиполом снижается концентрация аторвастатина и его метаболитов. Однако при использовании этой комбинации эффект снижения уровня липидов в крови увеличивается по сравнению с применением каждого отдельного препарата.

холестирамин

Концентрация аторвастатина в плазме снижается (около 25%) при применении холестирамина одновременно с аторвастатином. Однако эффективность лечения липидов крови при использовании 2 препаратов выше при использовании только 1 из 2 препаратов.

Фузидовая кислота

Риск мышечных заболеваний, в том числе мышечного перца, все еще может увеличиться при совместном использовании фузидовой кислоты со статинами. Механизм этого взаимодействия не выяснен. Имелись сообщения о случаях нарушения мышечной структуры (некоторые смертельные случаи) при использовании этой комбинации. Аторвастатин следует прекратить во время лечения фузидовой кислотой.

колхицин

Хотя лекарственное взаимодействие аторвастатина и колхицина не изучалось, сообщалось о некоторых поражениях мышц при применении в этой комбинации. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении пациенту этой комбинации.

антацид

Одновременное применение аторвастатина с пероральными антацидами, содержащими гидроксид магния и алюминия, снижает уровень аторвастатина в плазме примерно на 35%, однако влияние препарата на эффективность снижения ХС-ЛПНП не изменяется.

Сок помело

Использование прессованного сока грейпфрута (существует множество ингредиентов, ингибирующих CYP 3A4) с Аторвастатином может повысить концентрацию препарата в крови.

ниацин

Риск побочных эффектов может увеличиться при применении аторвастатина с ниацином, в этом случае следует рассмотреть возможность снижения дозы аторвастатина.

Влияние Аторвастатина на другие препараты

дигоксин

Одновременное применение аторвастатина и дигоксина повышает концентрацию дигоксина в плазме в стабильном состоянии почти на 20%. Надлежащий мониторинг пациентов, применяющих дигоксин.

Оральные контрацептивы

Концентрированные пероральные противозачаточные таблетки, содержащие норэтиндрон и этинилэстрадиол, увеличивают AUC норэтиндрона и этинилэстрадиола почти на 20%. При выборе противозачаточных средств женщинам, принимающим Аторвастатин, следует учитывать это.

варфарин

В клинических исследованиях у пациентов, получающих длительную терапию варфарином, комбинация аторвастатина в дозе 80 мг в день с варфарином снижает ПВ (протромбиновое время) примерно на 1,7 секунды в течение первых 4 дней и возвращается к норме после 15 дней лечения аторвастатином.

Поскольку взаимодействие препарата с антикоагулянтами встречается очень редко, ПВ также следует проверять перед приемом аторвастатина у пациентов, принимающих антикоагулянты, и его следует регулярно контролировать на ранних стадиях процесса лечения, чтобы убедиться в отсутствии серьезных изменений ПВ. После стабилизации ПВ пациентам, принимающим антикоагулянты, рекомендуется периодически контролировать ПВ. Если доза меняется или прекращается прием аторвастатина, этот процесс необходим. Известно, что аторвастатин не вызывает кровотечений и не изменяет ПВ у неантикоагулянтов.

Другие препараты

В клинических исследованиях при одновременном применении Аторвастатина с антигипертензивными препаратами и заместительной терапией эстрогенами не выявлено клинических нежелательных лекарственных взаимодействий.

Хранение

Хранить в сухом месте, температура не превышает 30°С. Избегать света.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.