Insuation 10 Savi Pharm toplam kolesterol seviyelerini azaltır (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Atorvastatin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Atorvastatin	10mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Insuat 10mg Savi 3x10 aşağıdaki durumlarda endikedir:

Lipid hipertrofisi tedavisi.

Atorvastatin, primer hiperkolesterolin hastalarında (heterozigot bir aileye sahip olsun veya olmasın) ve karışık kan lipid bozukluklarında (Fredrickson tip IIA ve IIA) toplam kolesterol seviyelerini, LDL-C, APO B ve Trigliseritleri ve HDL-C büyümesini azaltmak için bir diyet takviyesi olarak endikedir.

Hipertrigliserit tedavisinde diyetin desteklenmesi (fredrickson tip IV).

Betalipoprotein bozukluklarının (Fredrickson tip III) tedavisi diyete yanıt vermez.

Homozigot aile kolesterolü olan hastalarda diğer kan lipit lipitlerine destek olarak (LDL Aferezi gibi) veya başka uygun bir tedavi yoksa toplam kolesterol ve LDL-C'nin azaltılması.

Diyet değişikliğinden sonra aşağıdaki özellikler hala mevcutsa, 10 ila 17 yaş arası çocuklarda heterozigot aile kan kolesterolünü artırmak için total kolesterol, LDL-C ve APO B'yi azaltacak şekilde diyetin desteklenmesi: LDL-C ≥ 190mg/DL, LDL-C ≥ 160mg/DL.

Ailede erken dönemde kardiyovasküler hastalık öyküsü.

2 veya daha fazla kardiyovasküler risk faktörü vardır.

Artan şilomikonlara (Fredrickson tip I ve IV) bağlı lipoprotein anormallikleri durumunda atorvastatin araştırılmamıştır.

Kardiyovasküler olayları önleyici.

Hiperkolesterolü olan kişilerde, koroner arter hastalığının açık bir klinik belirtisi yoktur, ancak yaş, sigara içme, hipertansiyon, düşük LDL-C veya ailede erken koroner arter hastalığı öyküsü gibi birçok risk faktörü vardır; ilacın şu amaçlarla endikedir: miyokard enfarktüsü riskini azaltmak, kardiyovasküler felç riskini azaltmak, koroner arteri yenilemek için hile riskini ve koroner ağrı riskini ve koroner ağrı riskini azaltmak.

Tip II diyabetli kişilerde koroner kalp hastalığı belirtileri görülmez, ancak retinopati, albuminüri, sigara içimi veya hipertansiyon gibi koroner kalp hastalığı riskleri vardır; ilacın amacı: miyokard enfarktüsü riskini azaltmak, kardiyovasküler felç riskini azaltmak.

Kardiyovasküler olay meydana gelen hipersemilik hiperglisemisi olan kişilerde, ilaçlar şu amaçlarla endikedir: miyokard enfarktüsü riskini azaltmak, kardiyovasküler felç riskini azaltmak, koroner rejenerasyon prosedürü riskini azaltmak, tıkanıklık nedeniyle hastaneye yatma riskini azaltmak, anjina riskini azaltmak.

Eczacılık

Atorvastatin kalsiyum, 3-hidroksi-3-metilutaril-koenzim enzim inhibitörleri (HMG-CAA Redüktaz) olan sentetik lipid ilaçları. Bu enzim, kolesterol sentezleme sürecinde HMG-CAA'yı Mevalonat'a katalize eder, böylece karaciğerdeki kolesterol sentezini azaltır ve hücredeki kolesterol konsantrasyonunu azaltır. Bu, karaciğer hücre zarındaki LDL -C reseptörlerini (Düşük Yoğunluklu Lipoprotein (Kolesterol) artırır, böylece LDL'nin dolaşımdan temizlenmesini artırır.

Atorvastatin, plazmadaki toplam kolesterol seviyelerini, LDL-C ve VLDL-C'yi (Çok Düşük Yoğunluklu Lipoprotein-Kolesterol) azaltır. İlaç ayrıca trigliserit düzeylerini azaltma ve plazmadaki HDL-C'yi (yüksek yoğunluklu lipoprotein (kolesterol) artırma eğilimindedir.Ek olarak, Atorvastatinin ayrıca aşağıdaki gibi başka etkileri de vardır: ilerleme sürecini yavaşlatmak ve/veya aterosklerotik ateroskleroz ve/veya şah damarı arterini geriletmek; İnsanlarda hipertansiyon ve hiperglisemik kolesterolde kan basıncını azaltmak; Koroner arter hastalığına eşlik eden veya eşlik etmeyen hiperkolesterolin kan hiperemisinde anti-inflamatuar aktivite; kemik yoğunluğunu artırabilir. Kan lipitlerini düzenlemenin etkisi, plazma konsantrasyonundan ziyade dozaja karşılık gelir.

farmakokinetik

emilim

Atorvastatin alındıktan sonra hızla emilir, maksimum plazma ilaç konsantrasyonuna 1-2 saat içinde ulaşılır. Atorvastatinin emilim düzeyi ve konsantrasyonu, Atorvastatin dozuyla orantılı olarak artar. Atorvastatin tablet formu çözeltinin %95-99'unu oluşturur.Atorvastatinin mutlak biyoyararlanımı yaklaşık %12'dir ve HMG-COA azaltıcı enzim inhibitörlerinin sistemik biyoyararlanımı yaklaşık %30'dur. Düşük vücut biyoyararlanımı, gastrointestinal mukozadaki saflaştırmaya ve/veya karaciğerdeki ilk metabolizmaya bağlıdır. Gıda, emilim oranını maksimum konsantrasyona (CMAX) göre değerlendirildiğinde yaklaşık %25 ve eğri altındaki alan (AUC: Eğri Altındaki Alan) ile değerlendirildiğinde yaklaşık %9 oranında azaltsa da, Atorvastatin yemekle aynı anda alındığında veya alınmadığında LDL-C'deki azalma değişmez. Akşam alındığında plazma Atorvastatin konsantrasyonları, sabah kullanıldığında sabah daha düşüktür (CMAX ve AUC için yaklaşık %30). Bununla birlikte, LDL-C'yi azaltmanın etkinliği, ilacı gün içinde ne zaman aldığınıza bakılmaksızın aynıdır (doza bakın).

dağıtım

Atorvastatinin ortalama dağılımı yaklaşık 381 litredir. Atorvastatinin %98'den fazlası plazma proteinlerine bağlıdır. Plazma kırmızı kan hücrelerinin oranı yaklaşık 0,25'tir ve bu da düşük kırmızı kan hücrelerine geçirgenliği gösterir.

dönüşüm

Atorvastatin esas olarak Ortho ve Para pozisyonlarında hidroksilasyon türevlerine, beta pozisyonunda ise oksidasyon ürünlerine dönüştürülür. İn vitro olarak, metabolik maddelerin HMG-CoA indirgeyici enziminin Ortho ve Para pozisyonundaki hidroksilasyon yolu yoluyla inhibisyonu, Atorvastatin inhibisyonuna eşdeğerdir.

HMG-CAA enzimlerinin plazma inhibitörlerinin yaklaşık %70'ine aktif metabolitler neden olur. İn vitro çalışmalar, Atorvastatinin sitokrom P450 3A4 karaciğer tarafından metabolizmasının önemini göstermektedir; bu izozimin bilinen bir inhibitörü olan Eritromisin ile eş zamanlı kullanımdan sonra insanlarda plazmadaki Atorvastatin konsantrasyonu artar (kullanıldığında ve ilaç etkileşimlerine dikkatlice bakın). Hayvanlarda orto-hidroksi metabolitleri daha fazla glukuronide maruz kalacaktır.

Ortadan Kaldırma

Atorvastatin ve metabolitleri karaciğerde ve/veya karaciğer dışında metabolizma sonrasında esas olarak safra yoluyla atılır. Ancak ilaç bağırsaktaki karaciğer döngüsünden geçmez.

Atorvastatinin insanlarda ortalama plazmadaki yarı iptal süresi yaklaşık 14 saattir, ancak HMG -CAA indirgeyici enzim inhibitörlerinin yarı iptal süresi, aktif metabolitlerin katkısı nedeniyle 10-20 saattir. Oral atorvastatinin %2'den azı idrarda bulunur.

Özel hasta grupları

Yaşlı

Yaşlı, sağlıklı (

Çocuklar

8 haftalık Tanner Evre ≥ 2 çalışmasında çocuklarda (6 - 17 yaş arası), 10 veya 20 mg/zaman/gün Atorvastatin ile tedavi edilen LDL -C ≥ 4 mmol/l ile heterozigot aile kan kolesterolünü artırdı; bu da vücut ağırlığının çocuklarda Atorvastatinin dinamik indeksi üzerinde büyük bir etkiye sahip olduğunu gösterdi. Çocuklarda atorvastatinin klerensi, ağırlık kalibrasyonundan sonra yetişkinlere benzer. Atorvastatin ve Orto-Hidroksiatorvastatinin EAA değerindeki artışa karşılık olarak LDL-C ve toplam kolesterolde azalma gözlemlenmiştir.

Cinsiyet

Kadınlarda plazmadaki atorvastatin konsantrasyonu erkeklerden farklıdır (CMAX'tan yaklaşık %20 daha yüksek ve AUC için yaklaşık %10 daha düşük). Bununla birlikte, tedavinin kan lipitleri üzerindeki etkinliğine ilişkin klinik etki açısından erkekler ve kadınlar arasında klinik bir fark yoktur.

böbrek yetmezliği

Böbrek patolojisi, plazmadaki ilaç konsantrasyonunu veya Atorvastatinin tedavi etkilerini etkilemez. Bu nedenle böbrek yetmezliği olan hastalarda dozajın ayarlanması gerekli değildir (doz ve kullanıma bakınız).

Kanama

Son dönem böbrek yetmezliği hastalarında çalışmalar yapılmamış olsa da, ilacın plazma proteinlerine güçlü bir şekilde bağlı olması nedeniyle kanamanın Atorvastatin klerensini önemli ölçüde artırma umudu yoktur.

Karaciğer yetmezliği

Alkole bağlı kronik karaciğer hastalığı olan hastalarda plazmadaki atorvastatin konsantrasyonu, CMAX için yaklaşık 16 kat ve AUC için 11 kat olmak üzere önemli ölçüde artar (bkz. kontrendikedir).

Sloc1b1 polimorfik polimorfizmi

HMG-CoA Redüktaz inhibitörleri karaciğere CATP1B1 taşıma proteini ile taşınır. SLCO1B1 polimorfik genleri olan hastalarda Atorvastatin düzeylerinde artış riski vardır, bu da kas paterni riskinin artmasına neden olabilir. Oatp1B1 şifreleme geni (SLCO11B1 c. 521cc), bu genotipi olmayan kişilere (c. 521tt) kıyasla AUC'nin 2,5 kat daha yüksek artmasıyla ilişkilidir. Bu hastalarda genetiğe bağlı olarak karaciğerdeki emilimin azalması da ortaya çıkabilmektedir. Sonuçları pek bilinmiyor.

Almadan önce Insuation 10 Savi Pharm toplam kolesterol seviyelerini azaltır (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Insuat 10mg Savi 3x10 tableti günün herhangi bir saatinde, öğünlerde veya açken alabilirsiniz. Hastalar, Atorvastatin tedavisine başlamadan önce makul bir diyete sahip olmalı ve Atorvastatin tedavisi sırasında da bu diyete devam etmelidir.

Dozaj

Hastalar, ilacı almadan önce kolesterolü düşürmek için standart diyete geçilmeli ve ilacı alırken bile bu diyete devam edilmelidir.

Doz, LDL-C düzeylerine, tedavi hedeflerine ve hastaların yanıtına göre bireyselleştirilmelidir.

Normal doz 10 mg/gündür. Doz her 4 haftada bir ayarlanmalıdır. Maksimum doz 80 mg/gündür.

hiperlipidemi (ailenin heterozigot olup olmadığına bakılmaksızın) ve karışık lipid bozuklukları (Fredrickson tip IIA ve ILB)

Önerilen başlangıç dozu 10 - 20 mg/saat/gündür. LDL-K'yi (%45'ten fazla) düşürmek zorunda olan hastalar 40 mg/zaman/gün dozuyla başlayabilirler. Doz 10 - 80 mg/zaman/gün arasındadır. Başlangıç dozu ve idame dozu, tedavi hedeflerine ve her kişinin yanıtına göre bireyselleştirilmelidir (NCEP: Ulusal Kolesterol Eğitim Programına göre). Tedaviye başladıktan sonra veya her doz ayarlamasından sonra, dozu uygun şekilde ayarlamak için 2-4 hafta içinde lipit seviyesini kontrol edin.

Çocuklarda (10 - 17 yaş) heterozigot aile kolesterolünün artması

Önerilen başlangıç dozu 10 mg/gündür, maksimum doz 20 mg/gündür (10 ila 17 yaş arası çocuklarda 20 mg/gün'ün üzerindeki doz araştırılmamıştır). Dozaj, tedavinin hedeflerine göre (NCEP tedavisine yönelik talimatlara göre) bireyselleştirilmelidir. Her 4 haftada bir yeniden değerlendirilmeli.

Aile kolesterolünü artırın

Olağan doz 10 - 80 mg/gün arasındadır. Insuat 10mg Savi 3x10, diğer kan lipit yöntemleri (LDL Aferezi gibi) için tamamlayıcı bir önlem olarak veya başka uygun bir tedavi yoksa kullanılmalıdır.

Kardiyovasküler olaylarla ilgili hükümler

Tien Phat Backup testine göre doz genellikle 10 mg/gündür. Mevcut talimatlara göre LDL-C seviyesine ulaşmak için daha yüksek dozlar alınabilir.

Kan lipitlerini azaltma tedavisini koordine edin

solin safra asidi ile birleştirilebilir. HMG-CoA inhibitörlerini (Statin) fibrat ile birleştirmek kullanılabilir ancak dikkatli olunması gerekir.

Böbrek yetmezliği

Böbrek hastalığı, plazma konsantrasyonlarını etkilemez ve Atorvastatinin LDL-C'sini azaltır; dolayısıyla, böbrek fonksiyon bozukluğu olan kişiler için doz ayarlamasına gerek yoktur.

Siklosporin, klaritromisin, iTrakonazol veya proteaz inhibitörleri kullanan kişiler

Siklosporin veya HIV proteaz inhibitörleri (tipranavir + ritonavir) veya hepatit C ile birlikte proteaz inhibitör virüsü (Telaprevir) kullanan hastalar, insuat 10mg SAVI 3X10 kullanmamalıdır.

Lopinavir + Ritonavir kullanan HIV hastalarında insuat 10mg Savi 3x10 kullanırken dikkatli olunmalı ve en düşük dozu etkili bir şekilde almalıdır.

Hastalar Klaritromisin, Itrakonazol veya sakinavir + ritonavir, darkavir + ritonavir, fosamprenavaviraviravir + ritonavir kombinasyonu kullanan HIV hastaları; Insuat 10mg Savi 3x10 dozu 20mg/gün'ü geçmemeli ve en düşük dozu etkili bir şekilde bulmak için klinik değerlendirmeye de uygun olmalıdır.

HIV hastaları hepatit C tedavisi için Nelfinavir veya Proteaz inhibitörleri kullanıyor BoCeprevir: insuCT 10mg Savi 3x10 dozu 40mg/gün'ü geçmemelidir, dolayısıyla en düşük doz etkilidir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Aşırı dozda kullanıldığında ne yapılmalı? Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi ve gerekli destek tedbirleri. Doz aşımı durumunda fonksiyonel değerlendirme testleri yapılması ve serum ck konsantrasyonunun izlenmesi gerekir. İlaç plazma proteinlerine güçlü bir şekilde bağlı olduğundan kanama yoluyla Atorvastatin klerensinin artması beklenmemektedir.

1 dozu unutursanız ne yapmalısınız? Daha fazla doz almayın.

Yan etkiler

insuat 10mg Savi 3x10 kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Yaygın, 1/10> 1/100

Enfeksiyon: Nazomit.

bağışıklık: alerjik reaksiyonlar. Metabolizma ve beslenme: hiperglisemi. Nöroloji: baş ağrısı

Solunum: gırtlak ağrısı, burun kanaması.

kas-iskelet sistemi: kas ağrısı, eklem ağrısı, uzuvda ağrı, kas spazmı, eklem şişmesi, sırt ağrısı.

Test: Anormal karaciğer testi, hipernestia kinaz.

sindirim: kabızlık, şişkinlik, hazımsızlık, mide bulantısı, ishal.

Yaygın olmayan, 1/100> ADR> 1000

Metabolizma ve beslenme: Hipoglisemi, kilo alımı, anoreksi.

Zihinsel: Uykusuzluk, kabuslar.

sinir: baş dönmesi, parestezi, demans, duyu azalması, tat alma bozuklukları.

sindirim: kusma, karın ağrısı, geğirme, pankreatit.

Hepatit: Hepatit.

Cilt: ürtiker, döküntü, kaşıntı, saç dökülmesi.

kas-iskelet sistemi: boyun ağrısı, kas yorgunluğu.

Diğer: yorgunluk, halsizlik, göğüs ağrısı, periferik ödem, ateş.

Test: İdrarda görünüm görülüyor.

gözler: bulanık görme.

kulaklar: kulak çınlaması.

Nadir, 1/1000> 1/10000

Kan ve lenf sistemi: trombositopeni.

sinir: periferik nöropati.

Gözler: baş dönmesi.

Molekülerite: kolestaz.

Cilt: Nörolojik ödem, çeşitli hurma da dahil olmak üzere sulu parlak dermatit, Stevens-Johnson sendromu, toksik cilt nekroz sendromu.

kas-iskelet sistemi eklemleri: kas hastalığı, kas iltihabı, kas deseni, tendon hastalığı, bazen daha ciddi tendon kopmasına neden olabilir.

Çok nadir, ADR

Bağışıklık: Anafilaksi.

kulaklar: işitme kaybı. karaciğer: karaciğer yetmezliği.

Genital: erkeklerde büyük göğüsler.

Bilinmeyen frekans.

kas-iskelet sistemi eklemleri: Orta derecede otoimmün kas nekrozu.

Statin aşağıdaki istenmeyen etkilerden bazılarına neden olabilir:

Genital bozukluklar.

depresyon.

Özellikle uzun süreli tedavide interstisyel pnömoni.

Diyabet: Sıklığı risk faktörlerinin (açlık kan şekeri ≥ 5,6 mmol/l, BMI> 30 kg/m2, trigliserid artışı, hipertansiyon öyküsü) bulunup bulunmadığına bağlıdır.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Insuat 10mg Savi 3x10 aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Bu ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılığı olan hastalar.

Aktif karaciğer hastalığı veya serum transaminazı kalıcı olan kişiler.

Hamile kadınlar, emziren kadınlar, üreme çağındaki kadınlar uygun doğum kontrolü kullanmazlar.

Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

Atorvastatin kullanmadan önce ve kullanırken, obez hastalarda uygun diyet, egzersiz, kilo verme ile hiperkimyasal kan kolesterolü kontrol altına alınmaya çalışılmalı ve lipid hipertansiyona neden olabilecek hastalıklar tedavi edilmelidir.

Karaciğer fonksiyonu

Aynı gruptaki ilaç lipitlerinin yanı sıra, Atorvastatin ile tedavi edildiğinde serum transaminaz düzeyinde orta derecede (normal düzeyin üst sınırının > 3 katı) artış görülebilir. İlacın kesilmesiyle Transaminaz tedaviden önceki seviyeye dönecektir. Statin tedavisine başlamadan önce ve klinik endikasyon olması durumunda (karaciğer hasarı var gibi bir öneri varmış gibi) daha sonra test için karaciğer enzim testi yapılması gerekir. Alkollü ve/veya karaciğer patolojisi geçmişi olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Karaciğer hastalığı ilerliyor veya Atorvastatin kullanımı için kontrendike olduğu açıklanamayan kalıcı transaminaz artışı var (bkz. Kontrendikeler).

Kas sistemi

Atorvastatin ve aynı gruptaki diğer ilaçları alırken ikincil akut böbrek yetmezliği ve idrarda miyoglobin ile birlikte mekanik patern (nadir) rapor edilmiştir (nadir). Böbrek hastalığının geçmişi kas uygunluğu için bir risk faktörüdür. Bu hastalardaki yan etkileri izlemeye dikkat edin.

Aşağıdaki durumlarda Kreatin Kinazı (CK) izlemeyi düşünün:

Tedaviden önce: CK testleri şu durumlarda yapılmalıdır: böbrek fonksiyon bozukluğu, hipotiroidizm, kendisinde veya ailede genetik kas hastalığı öyküsü, daha önce statin veya fibrat kullanımına bağlı kas hastalığı öyküsü, karaciğer hastalığı öyküsü ve/veya çok fazla alkol tüketimi, yaşlı hastaların (> 70 yaş) özel ilaç riskleri olması, ilaç alma olasılığı. Bu durumlarda, fayda/riskler dikkate alınmalı ve statin tedavisi gören hastalar klinik olarak izlenmelidir. CK testi sonucu normalin üst sınırının 5 katından fazla ise statin tedavisine başlamayın.

Atorvastatin tedavisi sırasında hastaların kas ağrısı, kas sertliği, kas zayıflığı gibi kas bulguları ortaya çıktığında bunu bildirmeleri gerekir... Bu belirtiler ortaya çıktığında hastaların uygun müdahaleyi yapabilmek için CK testi yapması gerekir.

CK konsantrasyonu artarsa veya kas hastalığı tanısı konursa veya bundan şüphelenilirse Atorvastatin kullanmayı bırakın. Kas ağrısı artmıyorsa veya orta düzeyde serum artışı (normalin üst sınırının 3-10 katı) varsa, hastalar semptomlar ortaya çıkana kadar haftalık olarak izlenmeli, eğer daha kötüyse ilacı durdurmalıdır.

Atorvastatin tedavisi, miyokarditi düşündüren ciddi ve akut hastalığı olan veya dramatik miyoglobin sonrası kas pilotu gelişimi nedeniyle akut böbrek yetmezliği için risk faktörleri olan hastalarda (ciddi enfeksiyonlar, hipoglisemi, cerrahi, yaralanma, hormonal bozukluklar, herhangi bir bozukluğun kontrolü gibi) bir grup hastada dozu geçici olarak azaltmalı veya tedaviyi durdurmalıdır.

Atorvastatin tedavisi sırasında kas hastalığı riski, gemfibrozil, diğer fibrat kan kolesterol ilaçları, yüksek dozda niasin (> 1 g/gün), kolşisin veya antifungal ilaçlar azol ile eş zamanlı kullanıldığında artacaktır.

HIV ve hepatit C (HCV) ile klinik lipid ilaçları kullanırken dikkatli olun çünkü kas hasarı riskini artırabilir, en ciddi model olan böbrek hasarı böbrek yetmezliğine yol açar ve ölümcül olabilir.

Greyfurt suyu Atorvastatinin biyoyararlanımını artırarak kas hastalığı riskini artırabilir.

Endokrin

Atorvastatin de dahil olmak üzere HMG-COA inhibitörleriyle HBA1C artışları ve aç kan şekerinde artışlar rapor edilmiştir.

Statin kolesterol sentezini etkiler ve teorik olarak adrenal bezdeki steroid üretimini azaltabilir. Klinik çalışmalar Atorvastatinin vücuttaki kortizol seviyesini ve adrenal bezdeki rezervleri etkilemediğini göstermektedir. Atorvastatinin erkek fertilitesi üzerindeki etkisi uygun sayıda hasta üzerinde araştırılmamıştır. Kadınlarda hipofiz - cinsel organlar üzerindeki etkiler değerlendirilmemiştir.

Statinleri, ketokonazol, spironolakton ve simetidin gibi endojen hormon salgılama aktivitelerini azaltan ilaçlarla aynı anda kullanırken dikkatli olun.

diyabet

Bazı kanıtlar, statinin bazı hastalarda kan şekerini artırdığını ve bu durumun gelecekteki diyabet riskini artırdığını ileri sürüyor. Ancak statin nedeniyle hiperglisemi riskinden daha fazla olan kardiyovasküler riski azaltmak amacıyla statin durdurulmamalıdır. Yüksek risk altındaki hastalar (5,6 - 6,9 mmol, BMI> 30 kg/m2, hipertansiyon, hipertansiyon, trigliseridler) yakından takip edilmeli ve subklinik olmalıdır.

Merkezi sinir toksisitesi

3 ay boyunca 120 mg/kg/gün dozunda tedavi edilen bir köpekte beyin kanaması gözlemlendi. 120 mg/kg/günlük doz, insanlarda 80 mg/günlük doza kıyasla EAA'da yaklaşık 16 kat artışa neden olur. Dozun 280 mg/kg/gün'e çıkarılmasıyla 11 haftalık tedavi sonrasında ölme durumundaki diğer dişi köpeklerde beyin kanaması ve optik nörolojik dejenerasyon gözlenmiştir.

2 yıllık bir çalışmada iki erkek köpekte kasılmaların gözlemlenmesi. 400 mg/kg/güne kadar dozla 2 yıl içerisinde tedavi edildiğinde farede herhangi bir sinir hasarı görülmemektedir.

Kolesterol seviyelerini (SparCl) keskin bir şekilde azaltarak felcin önlenmesi

Kolesterol düzeylerinde agresif düşüş yoluyla felcin önlenmesi): Felçle ilgili deneylerden sonra yapılan analizde, yakın zamanda koroner arter hastalığı olmayan veya geçici beyin anemisi olan hastalarda, Atorvastatin 80 mg kullananlarda plaseboya kıyasla daha yüksek hemorajik inme oranı vardır.

Hemorajik inme veya delik enfarktüsü öyküsü olan kişilerde artış riski. Hemorajik inme veya defekt enfarktüsü öyküsü olan hastalar için Atorvastatin 80 mg kullanımının yararları ve riskleri kesin olarak değerlendirilmemiştir ve tedavinin başlangıcında hemorajik inme riski dikkate alınmalıdır.

İnterstisyel akciğer hastalığı

bazı statinlerde, özellikle uzun süreli kullanımda kullanıldığında rapor edilmiştir. Semptomlar şunları içerir: nefes darlığı, kuru öksürük ve sağlık bozuklukları (yorgunluk, kilo kaybı ve ateş). Hastada interstisyel akciğer hastalığı geliştiğinden şüpheleniliyorsa ilaç derhal durdurulmalıdır.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Atorvastatin araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.

Gebelik

Hamile kadınlarda Kontrendike Insuat 10mg Savi 3x10. Hamile kadınlarda güvenlik belirlenmemiştir. Hamile kadınlarda yapılmış herhangi bir klinik çalışma bulunmamaktadır. Rahimdeki HMC-CoA Redüktaz inhibitörlerine maruz kalma sonrasında fetal doğum kusurlarına ilişkin nadir raporlar bulunmaktadır. Hayvan çalışmaları üreme toksisitesini göstermiştir.

Atorvastatin kullanan anneler, sentetik öncesi kolesterol öncüsü olan fetal meevalonat düzeyini azaltabilir. Ateroskleroz kronik, uzun süreli bir süreçtir, bu nedenle hamilelik sırasında lipit ilaçlarının kullanımının durdurulması, uzun vadeli hiperkolesterolik hiperkol riski üzerinde çok az etkiye sahiptir.

Bu nedenlerden dolayı Insuat 10mg Savi 3x10'u hamile kalmayı planlayan veya hamile olduğundan şüphelenilen hamile kadınlarda kullanmayınız. Hamilelik sırasında veya hamile olmadığı kesinleşene kadar 10mg Savi 3x10 insuat tedavisinin kesilmesi önerilir.

Üreme çağındaki kadınlar Atorvastatin tedavisi görürken uygun doğum kontrolü kullanmalıdır.

Emzirme dönemi

Atorvastatin ve metabolitlerinin insan sütüne geçip geçmeyeceği bilinmiyor. Farelerde Atorvastatin konsantrasyonları ve metabolitleri sütte plazma konsantrasyonlarına eşdeğer düzeyde aktiftir. Ciddi yan etki potansiyeli nedeniyle Insuat 10mg Savi 3x10 kullanılırken emzirmeden emzirme yapılmamalıdır. Atorvastatin emzirme döneminde kontrendikedir.

Hayvan çalışmalarında, Atorvastatin hem erkeklerde hem de kadınlarda doğurganlığı etkilememektedir.

İlaç etkileşimi

Diğer ilaçların Atorvastatin üzerindeki etkisi

Atorvastatin, sitokrom P450 3A4 tarafından metabolize edilir ve taşıma proteinlerinin bir substratıdır. CYP 3A4 inhibitörlerinin veya nakliye proteinlerinin konsantre kullanımı Atorvastatin düzeylerini artırabilir ve kas hastalığı riskini artırabilir. Atorvastatin'in fibrik asit ve ezetimib türevleri gibi kas hastalığına neden olması muhtemel diğer ilaçlarla aynı anda kullanılması durumunda da risk artar.

CYP3A4 inhibitörleri

Güçlü CYP3A4 inhibitörleri Atorvastatin düzeylerinde anlamlı artışa neden olur. Güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin koordinasyonu (örneğin Siklosporin, Telitromisin, Klaritromisin, Delavirdin, Stiripentol, Ketokonazol, Vorikazol, Itrakonazol, Posakonazol ve HIV Ritonavir, Lopinavir, Lopinavir, Actazanavir, indomavir, indomavir, indomavir, indomavir, indomavir, indoma Darunavir, ...). Zorunlu kullanım durumunda başlangıç dozunun, maksimum dozun uygun şekilde düşünülmesi ve hastaların yakından takip edilmesi önerilir.

CYP3A4 orta inhibitörleri (eritromisin, diltiazem, verapamil ve flukonazol), Atorvastatinin plazma konsantrasyonunu artırabilir. Eritromisin ve statin ile kombinasyon halinde kullanıldığında kas hastalığı riskinde artış gözlemlenmiştir. Amiodaron veya Verapamil'in Atorvastatin üzerindeki etkileşiminin araştırılması ve değerlendirilmesi yapılmamıştır. Amiodaron ve Verapamil'in CYP3A4'ü inhibe ettiği bilinmektedir ve Atorvastatin ile aynı kullanım Atorvastatin düzeylerinin artmasına neden olabilir. Bu nedenle, atorvastatin dozlarının azaltılması düşünülmeli ve CYP3A4 inhibitörleriyle kombinasyon halinde kullanıldığında hastalar yakından izlenmelidir. İnhibitörlere başlandıktan sonra veya inhibitörlerin her ayarlanmasından sonra klinik izleme uygun olmalıdır.

CYP3A4 indüksiyonu

Atorvastatin'in CYP3A4 dokunmatik maddelerle (Efavirenz, Rifampin, St. John's Wort) kombinasyonunun kullanılması, plazmadaki Atorvastatin düzeyini azaltabilir. Rifampinin çift etkileşimli mekanizması nedeniyle (P450 3A, OATP1B1 karaciğerin taşıma proteini emilimine dokunur ve inhibe eder), Atorvastatin ve Rifampin'in paylaşılması önerilir, çünkü Rifampin içtikten sonra atorvastatinin oral olarak alınması, Atorvastatin konsantrasyonunun azalmasına neden olur. Ancak rifampinin, Atorvastatin'in karaciğer hücrelerindeki konsantrasyonu üzerindeki etkisi bilinmemektedir. Dolayısıyla bunların paylaşılması gerekiyorsa hastaların ilacın etkinliği açısından dikkatle izlenmesi gerekir.

Taşıma proteini inhibitörleri

Taşıma proteini inhibitörleri (siklosporin gibi) Atorvastatin düzeylerini artırabilir. Karaciğerdeki taşıma proteini emilimi inhibitörünün, karaciğer hücrelerindeki Atorvastatin konsantrasyonu üzerindeki etkisi bilinmemektedir. Paylaşılırsa doz azaltılmalı ve hastalar dikkatle izlenmelidir.

gemfibrozil/Fibrik asit öncüsü

Fibratların tek başına kullanımı, patern de dahil olmak üzere yan etkilerle ilişkilidir. Atorvastatin ile birlikte kullanıldığında risk artar. Bu kombinasyonun kullanılması gerekiyorsa Atorvastatinin en düşük dozu kullanılmalı ve hasta uygun şekilde izlenmelidir.

ezetimib

Ezetimib ayrıca kas yapısı dahil yan etkilere de neden olur. Bu nedenle ezetimib ve Atorvastatin ile kombinasyon halinde kullanıldığında kas üzerinde yan etki riski artacaktır. Uygun hastayı takip etmelidir.

Kolestipol

Colestipol ile birlikte kullanıldığında Atorvastatin konsantrasyonu ve metabolitleri azalır. Bununla birlikte, bu kombinasyon kullanıldığında, kan lipitlerini düşürme etkisi, her bir ilacın kullanımına kıyasla artar.

kolestiramin

Atorvastatin ile birlikte kolestiramin kullanıldığında plazmadaki atorvastatin konsantrasyonu azalır (yaklaşık %25). Ancak 2 ilaç kullanıldığında tedavinin kan lipitleri üzerindeki etkinliği, 2 ilaçtan yalnızca 1 tanesi kullanıldığında daha yüksektir.

Fusidik asit

Fusidik asidi statinle paylaşırken kas biberi de dahil olmak üzere kas hastalığı riski hala artabilir. Bu etkileşimin mekanizması açıklığa kavuşturulmamıştır. Bu kombinasyonu kullanırken kas paterni vakaları (bazı ölümler) rapor edilmiştir. Fusidik asit tedavisi sırasında atorvastatin durdurulmalıdır.

kolşisin

Atorvastatin ve Kolşisin arasındaki ilaç etkileşimi araştırılmamış olmasına rağmen, bu kombinasyonda kullanıldığında bazı kas lezyonlarına ilişkin raporlar mevcuttur. Bu nedenle hastanın bu kombinasyonu kullanması endike olduğunda dikkatli olmak gerekir.

antiasit

Atorvastatinin oral antasit ile eş zamanlı kullanımı magnezyum ve alüminyum hidroksit içerir, bu da plazmadaki Atorvastatin seviyesini yaklaşık %35 oranında azaltır, ancak ilacın LDL-K'yi azaltma etkinliği üzerindeki etkisi değişmez.

Pomelo suyu

Preslenmiş greyfurt suyunun (CYP 3A4'ü inhibe eden birçok madde vardır) Atorvastatin ile birlikte kullanılması kandaki ilaç konsantrasyonunu artırabilir.

niasin

Atorvastatini niasinle birlikte kullanırken yan etki riski artabilir, bu durumda Atorvastatini azaltmayı düşünmelisiniz.

Atorvastatinin diğer ilaçlar üzerindeki etkisi

digoksin

Atorvastatin ve Digoksin'in eş zamanlı kullanımı, stabil durumdaki plazma digoksin konsantrasyonlarını yaklaşık %20 oranında artırır. Digoksin kullanan hastaların uygun şekilde izlenmesi.

Oral kontraseptifler

Oral kontraseptif hap ile konsantre edilmiş Noretindron ve Ethinyl Estradiol içerir, Noretindron ve Ethinyl Estradiol'ün AUC'sini yaklaşık %20 artırır. Atorvastatin kullanan kadınlar için doğum kontrol yöntemi seçerken bu husus dikkate alınmalıdır.

varfarin

Uzun süreli warfarin tedavisi alan hastalarda yapılan klinik araştırmalarda, günlük 80 mg Atorvastatin'in warfarin ile kombinasyonu, ilk 4 gün boyunca PT'yi (protrombin zamanı) yaklaşık 1,7 saniye azaltır ve Atorvastatin ile 15 günlük tedaviden sonra normale döner.

Yüzde antikoagülan ilaçlarla ilaç etkileşimi çok nadir görüldüğünde, antikoagülan alan hastalarda Atorvastatin almadan önce PT de kontrol edilmeli ve PT'de büyük bir değişiklik olmadığından emin olmak için tedavi sürecinin erken aşamalarında düzenli olarak izlenmelidir. PT stabilize olduğunda antikoagülan alan hastaların PT'yi periyodik olarak izlemeleri önerilir. Eğer doz değişirse veya atorvastatin kesilirse bu işleme ihtiyaç duyulur. Atorvastatinin antikoagülan olmayanlarda kanama yapmadığı veya PT'yi değiştirmediği bilinmektedir.

Diğer ilaçlar

Klinik çalışmalarda, Atorvastatin antihipertansif ilaçlarla ve östrojen replasman tedavisiyle eş zamanlı kullanıldığında, herhangi bir klinik advers ilaç etkileşimi görülmemiştir.

Saklama

Kuru, sıcaklığın 30°C'yi aşmadığı bir yerde saklayın. Işıktan kaçının.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.