Insuation 10 Savi Pharm знижує рівень загального холестерину (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Аторвастатин

Склад

Інформація про склад	Зміст
Аторвастатин	10 мг

Використання

Показання

Insuat 10mg Savi 3x10 показаний у таких випадках:

Лікування гіпертрофії ліпідів.

Аторвастатин показаний як добавка до дієти для зниження рівня загального холестерину, холестерину ЛПНЩ, АПО В і тригліцеридів, а також зростання холестерину ЛПВЩ у пацієнтів із первинним гіперхолестериніном (незалежно від того, чи є гетерозиготна сім’я) та змішаними захворюваннями ліпідів крові (тип Фредріксона IIA та IIA).

Доповнення до дієти при лікуванні гіпертригліцеридами (тип Фредріксона IV).

Лікування беталіпопротеїнових розладів (тип III за Фредріксоном) не піддається дієті.

Зниження загального холестерину та холестерину ЛПНЩ у пацієнтів із гомозиготним сімейним холестерином як доповнення до рівня інших ліпідів крові (таких як аферез ЛПНЩ) або якщо немає іншого відповідного лікування.

Доповнення до дієти для зниження загального холестерину, холестерину ЛПНЩ та АПО В у дітей віком від 10 до 17 років для підвищення рівня холестерину в крові гетерозиготної сім’ї, якщо після зміни дієти все ще залишаються такі характеристики: холестерину ЛПНЩ ≥ 190 мг/дл, холестерину ЛПНЩ ≥ 160 мг/дл.

Ранні серцево-судинні захворювання в сімейному анамнезі.

Існує 2 або більше факторів ризику серцево-судинних захворювань.

Аторвастатин не досліджувався у випадку аномалій ліпопротеїдів через збільшення хіломіконів (тип Фредріксона I та IV).

Профілактика серцево-судинних захворювань.

У людей з гіперхолестерином немає чітких клінічних проявів ішемічної хвороби серця, але є багато факторів ризику, таких як вік, куріння, гіпертонія, низький рівень холестерину ЛПНЩ або ранній сімейний анамнез ішемічної хвороби серця, препарат показаний для: зниження ризику інфаркту міокарда, зниження ризику серцево-судинного інсульту, зниження ризику трюків для регенерації коронарної артерії та ризику коронарного болю та ризику коронарний біль.

У хворих на цукровий діабет II типу, які не мають проявів ішемічної хвороби серця, але є ризики ішемічної хвороби серця, такі як ретинопатія, альбумінурія, паління або артеріальна гіпертензія, препарат показаний для: зниження ризику інфаркту міокарда, зниження ризику серцево-судинного інсульту.

Людям з гіперцемолічною гіперглікемією, які мали серцево-судинні події, препарати показані для: зниження ризику інфаркту міокарда, зниження ризику серцево-судинного інсульту, зниження ризику процедури коронарної регенерації, зниження ризику госпіталізації через застійні явища, зниження ризику стенокардії.

Фармація

Аторвастатин кальцію, синтетичні ліпідні препарати, які є інгібіторами 3-гідрокси-3-метилутарилкоензимного ферменту (ГМГ-САА-редуктази). Цей фермент каталізує HMG-CAA до мевалонату в процесі синтезу холестерину, таким чином зменшуючи синтез холестерину в печінці та знижуючи концентрацію холестерину в клітині. Це збільшує кількість рецепторів LDL-C (ліпопротеїнів низької щільності (холестерину) на мембрані клітин печінки, тим самим збільшуючи виведення ЛПНЩ із кровообігу.

Аторвастатин знижує рівень загального холестерину, холестерину ЛПНЩ і холестерину ЛПДНЩ (ХС ліпопротеїнів дуже низької щільності) у плазмі. Препарат також має тенденцію знижувати рівень тригліцеридів і підвищувати ХС ЛПВЩ (ліпопротеїни високої щільності (холестерин) у плазмі.Крім того, аторвастатин також має низку інших ефектів, таких як: уповільнення процесу прогресування та/або лікування атеросклеротичного атеросклерозу та/або сонної артерії; Зниження артеріального тиску у людини при гіпертонії та гіперглікемії холестерину; Протизапальна дія при гіперхолестериновій гіперемії крові, що супроводжує або не супроводжує ішемічну хворобу серця; може збільшити щільність кісток. Ефект регуляції ліпідів у крові більше відповідає дозі, ніж концентрації в плазмі.

фармакокінетика

абсорбція

Аторвастатин швидко всмоктується після прийому, максимальна концентрація препарату в плазмі крові досягається через 1-2 години. Рівень абсорбції та концентрація аторвастатину зростає пропорційно дозі аторвастатину. Таблетована форма аторвастатину становить 95 - 99% розчину.Абсолютна біодоступність аторвастатину становить приблизно 12 %, а системна біодоступність інгібіторів ГМГ-КоА-відновлювального ферменту – приблизно 30 %. Низька біодоступність в організмі зумовлена очищенням у слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту та/або первинним метаболізмом у печінці. Хоча їжа знижує швидкість всмоктування приблизно на 25% за максимальною концентрацією (CMAX) і приблизно на 9% за площею під кривою (AUC: площа під кривою), зниження холестерину ЛПНЩ не змінюється, якщо аторвастатин приймається одночасно з їжею чи ні.Концентрація аторвастатину в плазмі крові після прийому ввечері ввечері нижча вранці, якщо його застосовувати вранці (приблизно 30% для CMAX і AUC). Проте ефективність зниження холестерину ЛПНЩ однакова незалежно від часу прийому препарату протягом дня (див. дозу).

розповсюдження

Середній розподіл аторвастатину становить приблизно 381 літр. Понад 98 % аторвастатину зв’язується з білками плазми. Співвідношення еритроцитів у плазмі становить приблизно 0,25, що вказує на проникливість у низькі еритроцити.

перетворення

Аторвастатин перетворюється головним чином на похідні гідроксилювання в орто- і пара-положеннях і продукти окислення в бета-положеннях. In vitro інгібування ферменту, що відновлює ГМГ-КоА метаболічних речовин через шлях гідроксилювання в орто- та пара-положеннях, еквівалентно інгібуванню аторвастатину.

Близько 70% плазмових інгібіторів ферментів HMG-CAA спричинені активними метаболітами. Дослідження in vitro показують важливість метаболізму аторвастатину в печінці Cytochrom P450 3A4, придатного для підвищення концентрації аторвастатину в плазмі у людей після одночасного застосування з еритроміцином, відомим інгібітором цього ізозиму (уважно дивіться застосування та взаємодію з лікарськими засобами). У тварин метаболіти орто-гідроксилу зазнають більшої кількості глюкуроніду.

Усунення

Аторвастатин та його метаболіти виводяться переважно з жовчю після метаболізму в печінці та/або поза печінкою. Однак препарат не проходить кишковий цикл печінки.

Час напіввиведення аторвастатину в середній плазмі крові людини становить близько 14 годин, але половина часу інгібіторів ферменту, що знижує ГМГ-САА, становить 10-20 годин через активні метаболіти. Менше 2% перорального аторвастатину виявляється в сечі.

Особливі групи пацієнтів

Люди похилого віку

Концентрація аторвастатину в плазмі у літніх, здорових (

Діти

У 8-тижневому дослідженні Стадія Таннера ≥ 2 у дітей (віком від 6 до 17 років) підвищувався гетерозиготний сімейний холестерин у крові з ХС-ЛПНЩ ≥ 4 ммоль/л, які отримували аторвастатин у дозі 10 або 20 мг/раз/добу, показуючи, що маса тіла має великий вплив на динамічний індекс аторвастатину у дітей. Кліренс аторвастатину у дітей такий же, як і у дорослих після калібрування ваги. Спостерігалося зниження рівня холестерину ЛПНЩ та загального холестерину відповідно до збільшення AUC аторвастатину та орто-гідроксіаторвастатину.

Стать

Концентрація аторвастатину в плазмі крові у жінок відрізняється від концентрації у чоловіків (приблизно на 20 % вище за CMAX і приблизно на 10 % нижче для AUC). Однак клінічної різниці в клінічному впливі на ефективність лікування ліпідів крові у чоловіків і жінок немає.

ниркова недостатність

Патологія нирок не впливає на концентрацію препаратів у плазмі або на ефект лікування Аторвастатином. Таким чином, немає необхідності коригувати дозування у пацієнтів з порушенням функції нирок (див. дозу та застосування).

Крововилив

Хоча дослідження не проводились у пацієнтів з нирковою недостатністю в термінальній стадії, кровотеча не має надії значно підвищити кліренс аторвастатину, оскільки препарат міцно зв’язаний з білками плазми.

Печінкова недостатність

Концентрація аторвастатину в плазмі значно підвищується у пацієнтів із хронічним захворюванням печінки, спричиненим алкоголем, приблизно в 16 разів для CMAX та в 11 разів для AUC (див. протипоказання).

Поліморфний поліморфізм Sloc1b1

Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази транспортуються в печінку транспортним білком CATP1B1. У пацієнтів із поліморфними генами SLCO1B1 існує ризик підвищення рівня аторвастатину, що може призвести до збільшення ризику розвитку м’язової структури. Ген шифрування Oatp1B1 (SLCO11B1 c. 521cc) пов’язаний зі збільшенням AUC у 2,5 рази вище, ніж у людей без цього генотипу (c. 521tt). Зменшення всмоктування в печінці через генетику також може виникнути у цих пацієнтів. Наслідки невідомі.

Перед прийомом Insuation 10 Savi Pharm знижує рівень загального холестерину (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Ви можете приймати Insuat 10mg Savi 3x10 таблеток у будь-який час дня, під час їжі або голодним. Пацієнти повинні дотримуватися розумної дієти перед початком лікування аторвастатином і дотримуватися цієї дієти під час лікування аторвастатином.

Дозування

Пацієнти повинні перейти на стандартну дієту для зниження холестерину перед прийомом препарату та продовжувати цю дієту навіть під час прийому препарату.

Дозу слід підбирати індивідуально на основі рівнів холестерину ЛПНЩ, цілей лікування та реакції пацієнтів.

Звичайна доза становить 10 мг/добу. Дозу слід коригувати кожні 4 тижні. Максимальна доза 80 мг/добу.

гіперліпідемія (гетерозиготна родина чи ні) та змішані ліпідні розлади (тип Фредріксона IIA та ILB)

Рекомендована початкова доза становить 10–20 мг/раз/добу. Пацієнти, яким необхідно знизити рівень холестерину ЛПНЩ (більш ніж на 45%), можуть почати з дози 40 мг/раз/добу. Доза становить від 10 до 80 мг/раз/добу. Початкову дозу та підтримуючу дозу слід підібрати індивідуально, виходячи з цілей лікування та відповіді кожної людини (відповідно до NCEP: Національна освітня програма щодо холестерину). Після початку лікування або після кожного коригування дози перевіряйте рівень ліпідів протягом 2-4 тижнів, щоб відповідно скоригувати дозу.

Підвищення гетерозиготного сімейного холестерину у дітей (10–17 років)

Рекомендована початкова доза становить 10 мг/добу, максимальна доза – 20 мг/добу (доза понад 20 мг/добу не досліджувалася у дітей віком від 10 до 17 років). Дозування слід підбирати індивідуально, виходячи з цілей лікування (згідно з інструкцією для лікування NCEP). Переоцінку слід проводити кожні 4 тижні.

Підвищити сімейний холестерин

Звичайна доза становить від 10 до 80 мг/добу. Insuat 10mg Savi 3x10 слід використовувати як додатковий засіб для інших методів ліпідів крові (таких як аферез ЛПНЩ) або якщо немає іншого відповідного лікування.

Положення про серцево-судинні події

Відповідно до тесту Tien Phat Backup, доза зазвичай становить 10 мг/день. Вищі дози можуть бути прийняті для досягнення рівня LDL-C відповідно до поточних інструкцій.

Поєднуйте терапію зі зниження рівня ліпідів у крові

можна комбінувати з соліном жовчної кислоти. Поєднання інгібіторів ГМГ-КоА (статин) із фібратом можна використовувати, але потрібно бути обережним.

Ниркова недостатність

Захворювання нирок не впливають на концентрацію аторвастатину в плазмі крові та знижують рівень холестерину ЛПНЩ, тому немає необхідності коригувати дозу для людей із порушенням функції нирок.

Люди, які використовують циклоспорин, кларитроміцин, ітраконазол або інгібітори протеази

Пацієнтам, які застосовують циклоспорин або інгібітори протеази ВІЛ (типранавір + ритонавір) або інгібітори протеази вірусу гепатиту С (телапревір), не слід застосовувати інсуат 10 мг SAVI 3X10.

Будьте обережні, використовуючи Insuat 10mg Savi 3x10 пацієнтам з ВІЛ, які застосовують лопінавір + ритонавір, і повинні приймати найменшу ефективну дозу.

Пацієнти, які приймають кларитроміцин, ітраконазол, або пацієнти з ВІЛ, які застосовують комбінацію саквінавір + ритонавір, даркавір + ритонавір, фосампренававіравір + ритонавір; Доза препарату Insuat 10mg Savi 3x10 не повинна перевищувати 20 мг/добу, а також має бути відповідною клінічною оцінкою для ефективного визначення найнижчої дози.

Пацієнти з ВІЛ приймають нелфінавір або інгібітори протеази для лікування гепатиту С BoCeprevir: доза insuCT 10 мг Savi 3x10 не повинна перевищувати 40 мг/день, тому ефективна найнижча доза.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? При передозуванні проводять симптоматичне лікування та необхідні підтримуючі заходи. При передозуванні необхідно провести тести на функціональну оцінку та контролювати концентрацію КК у сироватці крові. Оскільки препарат міцно зв’язаний з білками плазми, не очікується підвищення кліренсу аторвастатину через кровотечу.

Що робити, якщо забули 1 дозу? Не приймайте більше дози.

Побічні ефекти

При застосуванні Insuat 10mg Savi 3x10 у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Звичайний, 1/10> 1/100

Інфекція: назоміт.

імунітет: алергічні реакції. Обмін речовин і харчування: гіперглікемія. Неврологія: головний біль

Дихальна система: біль у гортані, носова кровотеча.

опорно-руховий апарат: біль у м’язах, біль у суглобах, біль у кінцівках, спазм м’язів, набряк суглобів, біль у спині.

Тестування: аномальна печінкова проба, гіпернестіокіназа.

травлення: запор, метеоризм, розлад травлення, нудота, діарея.

Рідко, 1/100> ADR> 1000

Метаболізм і харчування: гіпоглікемія, збільшення ваги, анорексія.

Психічні: безсоння, кошмари.

nerve: dizziness, paresthesia, dementia, reducing sensation, taste disorders.

травлення: блювота, біль у животі, відрижка, панкреатит.

Гепатит: гепатит.

Шкіра: кропив'янка, висип, свербіж, випадання волосся.

опорно-руховий апарат: біль у шиї, м’язова втома.

Інше: втомлюваність, слабкість, біль у грудях, периферичні набряки, лихоманка.

Тестування: Зовнішній вигляд з'являється в сечі.

очі: розмитість зору.

вуха: шум у вухах.

Рідкісний, 1/1000> 1/10000

З боку системи крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія.

нерв: периферична нейропатія.

Очі: запаморочення.

Молекулярність: холестаз.

Шкіра: неврологічний набряк, водянистий блискучий дерматит, включаючи різноманітну хурму, синдром Стівенса-Джонсона, синдром токсичного некрозу шкіри.

скелетно-м’язові суглоби: захворювання м’язів, запалення м’язів, м’язовий малюнок, захворювання сухожиль, іноді більш серйозне може призвести до розриву сухожилля.

Дуже рідко, ADR

Імунна: анафілаксія.

вуха: втрата слуху. печінка: печінкова недостатність.

Статеві органи: великі груди у чоловіків.

Невідома частота.

кістково-м'язові суглоби: проміжний аутоімунний некроз м'язів.

Статин може спричинити деякі з наступних небажаних ефектів:

Розлади статевих органів.

депресія.

Інтерстиціальна пневмонія, особливо при тривалому лікуванні.

Діабет: частота залежить від наявності чи відсутності факторів ризику (рівень цукру в крові від голоду ≥ 5,6 ммоль/л, ІМТ> 30 кг/м2, підвищення тригліцеридів, гіпертонія в анамнезі).

Інструкції щодо поводження з ADR

Повідомте лікаря або фармацевта про небажані ефекти при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Insuat 10mg Savi 3x10 протипоказаний у таких випадках:

Пацієнти з підвищеною чутливістю до будь-якого компонента цього препарату.

Люди з активним захворюванням печінки або стійкою сироватковою трансаміназою.

Вагітні жінки, жінки, які годують грудьми, жінки репродуктивного віку не використовують належну контрацепцію.

Запобіжні заходи під час використання

до та під час застосування аторвастатину слід намагатися контролювати гіперхімічний рівень холестерину в крові за допомогою відповідної дієти, фізичних вправ, зниження ваги у пацієнтів із ожирінням та лікування захворювань, які можуть бути причиною ліпідної гіпертензії.

Функція печінки

Як і ліпіди препарату в тій самій групі, при лікуванні аторвастатином можна спостерігати помірне підвищення (> 3 рази вище верхньої межі нормального рівня) сироваткових трансаміназ. При припиненні прийому препарату трансаміназа повернеться до рівня до лікування. Дослідження печінкових ферментів необхідне перед початком лікування статинами, а у разі клінічних показань – пізніше (якщо є припущення, є ураження печінки). Слід з обережністю призначати пацієнтам, які вживають алкоголь та/або мають патологію печінки в анамнезі. Захворювання печінки прогресує або підвищує стійку трансаміназу без пояснення, що є протипоказанням для застосування аторвастатину (див. Протипоказання).

М'язова система

Механічна картина, що супроводжується вторинною гострою нирковою недостатністю та міоглобіном у сечі (рідко), про яку повідомлялося (рідко) під час прийому аторвастатину та інших препаратів тієї ж групи. Захворювання нирок в анамнезі є фактором ризику для м’язової придатності. Зверніть увагу на моніторинг побічних ефектів у цих пацієнтів.

Розгляньте можливість моніторингу креатинкінази (КК) у випадку:

Перед початком лікування: тести на КК слід проводити в таких випадках: порушення функції нирок, гіпотиреоз, власний анамнез або сімейний анамнез генетичних захворювань м’язів, захворювання м’язів в анамнезі внаслідок попереднього застосування статинів або фібратів, захворювання печінки в анамнезі та/або вживання великої кількості алкоголю, пацієнти похилого віку (> 70 років) мають особливий ризик прийому ліків, можливість лікування. У цих випадках слід враховувати переваги/ризики та проводити клінічний моніторинг пацієнтів при лікуванні статинами. Якщо результати тесту КК у 5 разів перевищують верхню межу норми, не починайте лікування статином.

Під час лікування аторвастатином пацієнтам необхідно повідомити про такі м’язові прояви, як біль у м’язах, ригідність м’язів, м’язову слабкість... Коли є ці прояви, пацієнтам необхідно перевірити КК, щоб прийняти відповідні заходи.

припинити застосування аторвастатину, якщо концентрація КФК підвищується або якщо діагностовано чи підозрюється захворювання м’язів. Якщо біль у м’язах не посилюється або помірно підвищується в сироватці крові (у 3-10 разів вище верхньої межі норми), пацієнти повинні спостерігатися щотижня до появи симптомів, якщо вони погіршуються, припинити прийом препарату.

Лікування аторвастатином має тимчасово зменшити дозу або припинити лікування в групі пацієнтів із тяжким і гострим захворюванням, що вказує на міокардит, або пацієнтів із факторами ризику гострої ниркової недостатності внаслідок розвитку вторинної ниркової недостатності м’язів унаслідок різкого міоглобіну (таких як важкі інфекції, гіпоглікемія, хірургічне втручання, травми, гормональні розлади, відсутність контролю розладів).

Ризик захворювання м’язів під час лікування аторвастатином зростатиме при одночасному застосуванні з гемфіброзилом, іншими фібратами, що знижують рівень холестерину в крові, високими дозами ніацину (> 1 г/день), колхіцином або протигрибковими препаратами азолом.

Будьте обережні, використовуючи клінічні ліпідні препарати для лікування ВІЛ та гепатиту С (ВГС), оскільки це може збільшити ризик пошкодження м’язів, найсерйознішою формою є пошкодження нирок, що призводить до ниркової недостатності та може бути летальним.

Грейпфрутовий сік може збільшити біодоступність аторвастатину, збільшуючи ризик захворювання м’язів.

Ендокринні

При застосуванні інгібіторів ГМГ-КоА, включно з аторвастатином, повідомлялося про підвищення HBA1C і голодний рівень цукру в крові.

Статин впливає на синтез холестерину і теоретично може зменшити вироблення стероїдів у наднирковій залозі. Клінічні дослідження показують, що Аторвастатин не впливає на рівень кортизолу в організмі та його запаси в надниркових залозах. Вплив аторвастатину на чоловічу фертильність не вивчався на відповідній кількості пацієнтів. Вплив на гіпофізарно-статеві органи у жінок не оцінювався.

Будьте обережні, використовуючи статини одночасно з препаратами, які знижують ендогенну секрецію гормонів, такими як кетоконазол, спіронолактон і циметидин.

діабет

Деякі дані свідчать про те, що статин підвищує рівень цукру в крові у деяких пацієнтів, збільшуючи ризик розвитку діабету в майбутньому. Однак прийом статинів не слід припиняти, щоб знизити серцево-судинний ризик через статини, який перевищує ризик гіперглікемії. Пацієнти з високим ризиком (5,6 - 6,9 ммоль, ІМТ> 30 кг/м, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпертензія, тригліцериди) повинні перебувати під ретельним наглядом і субклінічним станом.

Токсичність центральної нервової системи

Церебральний крововилив спостерігався в окремої собаки, яка отримувала протягом 3 місяців дозу 120 мг/кг/день. Доза 120 мг/кг/добу викликає збільшення AUC приблизно в 16 разів порівняно з дозою 80 мг/добу у людей. Церебральний крововилив і неврологічна дегенерація зорового нерва спостерігалися в інших самок собак у стані смерті після 11 тижнів лікування із збільшенням дози до 280 мг/кг/день.

У 2-річному дослідженні спостерігали судоми у двох собак-самців. Ураження нервів у миші не спостерігалося при лікуванні протягом 2 років дозою до 400 мг/кг/день.

Профілактика інсульту шляхом різкого зниження рівня холестерину (SparCl)

профілактика інсульту шляхом агресивного зниження рівня холестерину): в аналізі після експериментів, пов’язаних з інсультом, пацієнти без нещодавньої ішемічної хвороби серця або з транзиторною анемією головного мозку, користувачі аторвастатину 80 мг мають вищу частоту геморагічних інсультів порівняно з плацебо.

Ризик підвищення у людей з анамнезом геморагічного інсульту або інфаркту міокарда. Для пацієнтів з геморагічним інсультом або дефектним інфарктом в анамнезі переваги та ризики застосування аторвастатину 80 мг не були точно оцінені, тому на початку лікування слід враховувати ризик геморагічного інсульту.

Інтерстиціальна хвороба легень

повідомлялося про деякі статини, особливо при тривалому застосуванні. Симптоми включають: задишку, сухий кашель і погіршення здоров'я (втома, втрата ваги і лихоманка). Якщо у пацієнта є підозра на розвиток інтерстиціального захворювання легень, прийом препарату слід негайно припинити.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Аторвастатин не впливає на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами.

Вагітність

Протипоказаний Insuat 10mg Savi 3x10 вагітним жінкам. Безпека для вагітних не встановлена. Немає жодних клінічних випробувань, які проводились у вагітних жінок. Надходили рідкісні повідомлення про вроджені дефекти плода після впливу інгібіторів HMC-CoA-редуктази на матку. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність.

Матері, які застосовують аторвастатин, можуть знизити рівень мевалонату у плода, який є досинтетичним попередником холестерину. Атеросклероз є хронічним, тривалим процесом, тому припинення використання ліпідних препаратів під час вагітності незначно впливає на довгостроковий ризик гіперхолестерину.

З цих причин не використовуйте Insuat 10mg Savi 3x10 вагітним жінкам, жінкам, які планують завагітніти або є підозра на вагітність. Рекомендовано припинити прийом інсуату 10 мг Саві 3x10 під час вагітності або до тих пір, поки вагітність не буде встановлена.

Жінкам репродуктивного віку слід використовувати відповідні засоби контрацепції під час лікування аторвастатином.

Період годування груддю

Невідомо, чи проникатимуть аторвастатин та його метаболіти в грудне молоко. У мишей концентрації та метаболіти аторвастатину в молоці еквівалентні концентраціям у плазмі крові. Через потенційні серйозні побічні ефекти годування груддю не повинно бути грудним вигодовуванням при застосуванні Insuat 10mg Savi 3x10. Аторвастатин протипоказаний у період годування груддю.

У дослідженнях на тваринах аторвастатин не впливає на фертильність як чоловіків, так і жінок.

Лікарська взаємодія

Вплив інших препаратів на аторвастатин

Аторвастатин метаболізується цитохромом P450 3A4 і є субстратом транспортних білків. Концентроване застосування інгібіторів CYP 3A4 або транспортних білків може підвищити рівні аторвастатину та збільшити ризик захворювання м’язів. Ризик також підвищується при одночасному застосуванні аторвастатину з іншими препаратами, які можуть спричинити захворювання м’язів, такими як похідні фібронової кислоти та езетиміб.

Інгібітори CYP3A4

Сильні інгібітори CYP3A4 викликають значне підвищення рівня аторвастатину. Координація сильних інгібіторів CYP3A4 (таких як циклоспорин, телітроміцин, кларитроміцин, делавірдин, стирипентол, кетоконазол, вориказол, ітраконазол, позаконазол і ВІЛ ритонавір, лопінавір, лопінавір, актазанавір, індомавір, індомавір, індомавір, індомавір, індомавір, індома Дарунавір, ...). У разі вимушеного застосування доцільно враховувати початкову дозу, максимальну дозу відповідним чином і ретельно спостерігати за пацієнтами.

Середні інгібітори CYP3A4 (еритроміцин, дилтіазем, верапаміл і флуконазол) можуть підвищувати концентрацію аторвастатину в плазмі. При застосуванні в комбінації з еритроміцином і статином спостерігався ризик розвитку захворювань м’язів. Дослідження та оцінка взаємодії аміодарону або верапамілу з аторвастатином не проводились. Відомо, що аміодарон і верапаміл пригнічують CYP3A4, і те саме застосування з аторвастатином може спричинити підвищення рівня аторвастатину. Таким чином, необхідно розглянути питання про зниження доз аторвастатину та слід ретельно спостерігати за пацієнтами при його застосуванні в комбінації з інгібіторами CYP3A4. Клінічний моніторинг має бути відповідним після початку або після кожного коригування інгібіторів.

Індукція CYP3A4

Застосування комбінації аторвастатину з речовинами CYP3A4 (ефавіренз, рифампін, звіробій) може знизити рівень аторвастатину в плазмі. Завдяки механізму подвійної взаємодії рифампіну (P450 3A торкається та інгібує поглинання транспортного білка OATP1B1 печінкою), рекомендується спільне застосування аторвастатину та рифампіну, оскільки час перорального прийому аторвастатину після прийому рифампіну спричиняє зниження концентрації аторвастатину. Однак невідомий вплив рифампіцину на концентрацію аторвастатину в клітинах печінки, тому, якщо їм потрібно поділитися, пацієнтам необхідно ретельно спостерігати за ефективністю препарату.

Інгібітори транспортних білків

Інгібітори транспортних білків (такі як циклоспорин) можуть підвищувати рівні аторвастатину. Невідомий вплив інгібітора всмоктування транспортних білків у печінці на концентрацію аторвастатину в клітинах печінки. У разі спільного використання дозу слід зменшити та ретельно спостерігати за пацієнтами.

провідний гемфіброзил/фіброва кислота

Самотнє застосування фібратів пов’язане з побічними ефектами, зокрема структурою. Підвищений ризик при застосуванні з аторвастатином. Якщо необхідно використовувати цю комбінацію, слід застосовувати найнижчу дозу аторвастатину та належним чином контролювати стан пацієнта.

езетиміб

Езетиміб також спричиняє побічні ефекти, зокрема структуру м’язів. Таким чином, ризик побічних ефектів на м’язи зростатиме при застосуванні езетимібу в комбінації з аторвастатином. Має стежити за відповідним пацієнтом.

Колестипол

При застосуванні з колестиполом концентрація аторвастатину та його метаболітів знижується. Однак при застосуванні цієї комбінації ефект зниження ліпідів крові посилюється порівняно з використанням кожного окремого препарату.

холестирамін

Концентрація аторвастатину в плазмі знижується (приблизно на 25%) при одночасному застосуванні холестираміну з аторвастатином. Однак ефективність лікування на ліпіди крові при застосуванні 2 препаратів вища, якщо тільки 1 з 2 препаратів.

Фузидова кислота

Ризик захворювань м’язів, у тому числі м’язового перцю, все ще може зрости при спільному застосуванні фузидової кислоти зі статином. Механізм цієї взаємодії не з'ясований. Були повідомлення про випадки розладу м’язів (деякі смерті) при застосуванні цієї комбінації. Прийом аторвастатину слід припинити під час лікування фузидовою кислотою.

колхіцин

Хоча лікарська взаємодія між аторвастатином і колхіцином не вивчалася, були повідомлення про деякі ураження м’язів при застосуванні цієї комбінації. Таким чином, необхідно бути обережним, коли пацієнту показано застосовувати цю комбінацію.

антацид

Одночасне застосування аторвастатину з пероральним антацидом містить гідроксид магнію та алюмінію, що знижує рівень аторвастатину в плазмі приблизно на 35%, однак вплив препарату на ефективність зниження Х-ЛПНЩ не змінюється.

Сік помело

Вживання віджатого грейпфрутового соку (є багато інгредієнтів, що інгібують CYP 3A4) з аторвастатином може підвищити концентрацію ліків у крові.

ніацин

Ризик побічних ефектів може зрости при застосуванні аторвастатину з ніацином, у цьому випадку слід розглянути можливість зменшення дози аторвастатину.

Вплив аторвастатину на інші препарати

дигоксин

Одночасне застосування аторвастатину та дигоксину підвищує концентрацію дигоксину в плазмі в стабільному стані майже на 20 %. Відповідний моніторинг пацієнтів, які застосовують дигоксин.

Оральні контрацептиви

Концентрована таблетка для пероральних контрацептивів, що містить норетиндрон і етинілестрадіол, збільшує AUC норетиндрону та етинілестрадіолу майже на 20%. При виборі контрацептивів жінкам, які приймають Аторвастатин, слід це враховувати.

варфарин

У клінічних дослідженнях у пацієнтів із довгостроковою терапією варфарином комбінація аторвастатину 80 мг на добу з варфарином знижує PT (протромбіновий час) приблизно на 1,7 секунди протягом перших 4 днів і повертається до норми після 15 днів лікування аторвастатином.

Оскільки взаємодія препарату з антикоагулянтами на обличчі дуже рідкісна, перед початком прийому аторвастатину пацієнтам, які приймають антикоагулянти, також слід перевірити ПВ, а також слід регулярно контролювати його на ранніх стадіях процесу лікування, щоб переконатися, що ПВ не змінилося. Коли ПЧ стабілізується, пацієнтам, які приймають антикоагулянти, рекомендується періодично контролювати ПЧ. Якщо доза змінюється або припиняється прийом аторвастатину, цей процес необхідний. Відомо, що аторвастатин не викликає кровотечі та не змінює ПТ у неантикоагулянтів.

Інші препарати

У клінічних дослідженнях при одночасному застосуванні аторвастатину з антигіпертензивними препаратами та замісною терапією естрогенами не спостерігалося клінічної несприятливої лікарської взаємодії.

Зберігання

Зберігати в сухому місці, при температурі не вище 30 ° С. Уникати світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.