دواء إنسولاتد 100 وحدة دولية/مل نوفو نورديسك لعلاج مرض السكري (10 مل)

الشكل الصيدلاني زجاجة × 10 مل
المواصفات الأنسولين البشري

المكوّن

Thành phần cho 10ml

معلومات التكوين	محتوى
الأنسولين البشري	1000UI

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى 10 مل من أدوية إنسولاتد في الحالات التالية:

علاج مرض السكري.

علم الأدوية

مجموعة العلاج الطبي: الأدوية المستخدمة في مرض السكري. الأنسولين والمواد المشابهة لحقن الأنسولين، التأثيرات المتوسطة، الأنسولين (الناس).

يحدث تأثير خفض نسبة الجلوكوز في الدم بالأنسولين عن طريق تسهيل امتصاص الجلوكوز بعد ارتباط الأنسولين بمستقبلات الخلايا العضلية والدهنية، مع تثبيط إنتاج الجلوكوز من الكبد. إنسولاتد 10 مل هو أنسولين متوسط المفعول.

يبدأ التأثير خلال 11/2 ساعة، ويصل إلى أقصى قدر من الفعالية خلال 4 - 12 ساعة والوقت كله حوالي 24 ساعة.

بيانات السلامة السريرية

تظهر البيانات ما قبل السريرية أنه لا يوجد خطر خاص على الأشخاص بناءً على دراسات منتظمة حول السلامة الدوائية، والسمية مع التذكير، وسمية الجينات، والسرطان، والسمية للتكاثر.

الحركية الدوائية الديناميكية

في الدم، يتمتع الأنسولين بنصف عمر نصف دقيقة. ولذلك، فإن البيانات الخاصة بمدة تحضير الأنسولين يتم تحديدها فقط من خلال خصائص امتصاصه.

تتأثر هذه العملية بعدة عوامل (مثل جرعة الأنسولين، الحقن، مكان الحقن، سمك الدهون تحت الجلد، مرض السكري). ولذلك، تتأثر الحرائك الدوائية للأنسولين بالتغير الكبير لدى كل مريض وبين المرضى.

الامتصاص

بعد الحقن تحت الجلد يصل أعلى تركيز له في البلازما خلال 2 - 18 ساعة.

التوزيع

لم يتم ملاحظة ارتباط قوي ببروتينات البلازما، باستثناء الأجسام المضادة للأنسولين أثناء الدورة الدموية (إن وجدت).

التمثيل الغذائي

يتم الإبلاغ عن الأنسولين لدى الأشخاص بواسطة بروتياز الأنسولين أو الإنزيم ذو الأنسولين المتغير وربما بسبب بروتين الأيزوميراز. تم اقتراح بعض مواضع القطع (التحلل المائي) على جزيئات الأنسولين البشرية؛ بعد القطع، لا تتشكل أي مستقلبات.

القضاء

يتم تحديد نصف العمر الأخير بمعدل الامتصاص من الأنسجة تحت الجلد. ولذلك، فإن نصف العمر النهائي (T1/2) هو مقياس للامتصاص وليس إفراز الأنسولين في الثانية من البلازما (أنسولين الدم مع t1/2 دقيقة). أظهرت الاختبارات أن T1/2 يبلغ حوالي 5 - 10 ساعات.

قبل اتخاذ دواء إنسولاتد 100 وحدة دولية/مل نوفو نورديسك لعلاج مرض السكري (10 مل)

كيفية الاستخدام

استخدمه تحت الجلد. خليط الأنسولين لا يعطى عن طريق الوريد أبداً.

يستخدم انسولاتد 10 مل تحت الجلد حتى منطقة الفخذ. إذا كان ذلك مناسبًا، يمكن أيضًا حقن جدار البطن أو الأرداف أو منطقة الدلتا.

الحقن تحت الجلد في منطقة الفخذ يجعل الامتصاص بطيئا وأقل تغيرا من مواضع الحقن الأخرى.

يتم حقنه في ثنايا الجلد المضغوطة لتقليل خطر الحقن العضلي لأجل غير مسمى. وضع الإبر تحت الجلد لمدة 6 ثوانٍ على الأقل لضمان حقن جرعة الأنسولين بالكامل. يجب دائمًا تغيير مكان الحقن في نفس منطقة الحقن لتقليل خطر الإصابة باضطراب الدهون.

يستخدم انسولاتد 10 مل مع سرنجات الانسولين مع الوحدة المقابلة لها

انسولاتد 10 مل مغلق في العلبة مع دليل تفصيلي ليتبعه المريض.

الجرعة

إنسولاتد 10 مل هو أنسولين متوسط المفعول، ويمكن استخدامه بمفرده أو مع منتجات الأنسولين سريع المفعول.

تعتمد الجرعة على كل فرد ويتم تحديدها وفقًا لاحتياجات المريض. تتراوح احتياجات الأنسولين لكل فرد عادة من 0.3 - 1.0 وحدة دولية/كجم/يوم. قد يكون الطلب اليومي على الأنسولين أعلى في المرضى الذين يعانون من مقاومة الأنسولين (على سبيل المثال، خلال فترة البلوغ أو السمنة) وأقل في المرضى الذين ينتجون فائضًا من الأنسولين الداخلي.

تعديل الجرعة

غالباً ما يؤدي المرض المصاحب، وخاصة العدوى والحمى، إلى زيادة حاجة المريض إلى الأنسولين. وتشمل الأمراض في الكلى والكبد أو أمراض تؤثر على الغدد الكظرية والغدة النخامية أو الغدة الدرقية وقد تتطلب تغييرات في جرعة الأنسولين. قد يكون من الضروري أيضًا تعديل الجرعة إذا قام المريض بتغيير النشاط البدني أو النظام الغذائي الطبيعي. قد يكون تعديل الجرعة ضروريًا أيضًا عند تحويل المرضى من مستحضر الأنسولين إلى نوع آخر.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الطبيب المختص.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

يمكن علاج نقص السكر في الدم الخفيف باستخدام الجلوكوز عن طريق الفم أو منتجات السكر. ولذلك ينصح مرضى السكري بإحضار المنتجات السكرية للأشخاص.

يمكن علاج نقص السكر في الدم الشديد، عندما يكون المريض فاقدًا للوعي، عن طريق الحقن العضلي أو الحقن تحت الجلد للجلوكاجون (0.5 إلى 1 ملغ) من قبل شخص تم إرشاده حول كيفية الحقن، أو استخدام الجلوكوز في الوريد من قبل طاقم طبي. يجب استخدام الجلوكوز الوريدي إذا لم يستجيب المريض للجلوكاجون خلال 10 – 15 دقيقة.

عندما يستيقظ المريض يكون الطعام يحتوي على الكربوهيدرات لمنع تكرار المرض.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام عازل 10 مل قد تتعرض لآثار غير مرغوب فيها (ADR).

ملخص بيانات السلامة

إن التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا أثناء العلاج هو نقص السكر في الدم. في التجارب السريرية وأثناء الاستخدام في السوق، يتغير معدل حدوث نقص السكر في الدم وفقًا لمجموعة المرضى ونظام الجرعات ومستوى التحكم في نسبة السكر في الدم.

في بداية العلاج بالأنسولين، قد يكون هناك تشوهات في الانكسار والوذمة والاستجابة في موقع الحقن (ألم، احمرار، شرى، التهاب، كدمات، تورم وحكة في موقع الحقن). ردود الفعل هذه غالبا ما تكون مؤقتة. قد يرتبط التحسن السريع في التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم بالاعتلال العصبي الحاد، والذي يمكن الشفاء منه. قد يرتبط العلاج بالأنسولين المعزز مع التحسن المفاجئ في التحكم في نسبة السكر في الدم باعتلال الشبكية السكري بشكل أسوأ مؤقتًا، في حين أن تحسين التحكم في نسبة السكر في الدم على المدى الطويل يقلل من خطر تطور اعتلال الشبكية السكري.

قائمة الآثار الجانبية

تم إدراج الآثار الجانبية أدناه بناءً على البيانات السريرية وتم تصنيفها وفقًا لتكرارها ومجموعات نظام ميدرا. يتم تحديد مجموعات التردد وفقًا للاتفاقية التالية: شائع جدًا (≥ 1/10)؛ شائع (≥ 1/100 إلى

اضطرابات الجهاز المناعي

غير شائع: الشرى، الطفح الجلدي.*

د>

شائع جدًا: نقص السكر في الدم.

نادر جدًا: اعتلال الأعصاب المحيطية (اعتلال الأعصاب).

نادر جدًا: اضطرابات الانكسار.*

د>

أقل: الاضطراب الدهني.*

غير شائع: تفاعل في مكان الحقن.

وصف الآثار الجانبية الانتقائية

رد فعل تحسسي:

ظهور تفاعلات فرط الحساسية في الجسم (بما في ذلك الطفح الجلدي، والحكة، والتعرق، واضطرابات الجهاز الهضمي، والأوعية الدموية العصبية، وضيق التنفس، وضرب طبلة الصدر، وانخفاض ضغط الدم والإغماء / فقدان الوعي) أمر نادر ولكنه يهدد الحياة.

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا هو نقص السكر في الدم، والذي قد يحدث إذا كانت جرعة الأنسولين مرتفعة جدًا مقارنة بالطلب على الأنسولين. يمكن أن يؤدي نقص السكر في الدم إلى فقدان الوعي و/أو التشنجات وقد يسبب فشلًا مؤقتًا أو دائمًا في الدماغ أو حتى الموت. صدر.

يتم الإبلاغ عن خلل التنسج الدهني بشكل أقل، ويمكن أن يحدث في موقع الحقن.

إرشادات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية الضارة

أخبر الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استخدامه

يمنع استعمال دواء انسولاتد 10 مل في الحالات التالية:

فرط الحساسية للمكونات النشطة أو أي من سواغات الدواء.

الحذر عند الاستخدام

اقرأ التعليمات بعناية قبل الاستخدام. إذا كنت بحاجة إلى مزيد من المعلومات، يرجى استشارة طبيبك.

يستخدم هذا الدواء من قبل الطبيب فقط.

العلاج غير كافي أو غير مستمر، خاصة في مرض السكري من النوع الأول، مما قد يؤدي إلى ارتفاع السكر في الدم.

عادة، تظهر الأعراض الأولى لفرط سكر الدم ببطء، وتستمر لعدة ساعات أو أيام. وتشمل هذه الأعراض العطش في كثير من الأحيان والغثيان والقيء والنعاس واحمرار الجلد وجفاف الفم وفقدان الشهية وكذلك رائحة الأسيتون. في مرض السكري من النوع الأول، تؤدي حالات ارتفاع السكر في الدم غير المعالجة إلى الحماض الميتوني السكري، والذي من المحتمل أن يكون مميتًا.

قد يحدث نقص السكر في الدم إذا كانت جرعة الأنسولين مرتفعة جدًا مقارنة باحتياجات الأنسولين. تخطي وجبة طعام أو ممارسة التمارين الرياضية، لا توجد خطة يمكن أن تؤدي إلى نقص السكر في الدم.

يتحسن المرضى الذين يتحكمون في نسبة الجلوكوز في الدم، على سبيل المثال، بسبب العلاج الإيجابي بالأنسولين، قد تكون هناك تغييرات في الأعراض التحذيرية الشائعة لنقص السكر في الدم ويجب إخطار الطبيب بذلك.

قد تختفي الأعراض التحذيرية الشائعة لدى مرضى السكري لفترة طويلة.

عند نقل المرضى لاستخدام نوع آخر من الأنسولين أو ماركات الأنسولين الأخرى، يجب أن يتم ذلك تحت إشراف طبي صارم. يمكن أن تؤدي التغييرات في التركيز والعلامة التجارية (الشركة المصنعة) والنوع والأصل (الأنسولين البشري، مادة مشابهة للأنسولين) و/أو طرق الإنتاج إلى الحاجة إلى تغيير الجرعة.

قد يحتاج المرضى الذين يتم تحويلهم إلى 10 مل من نوع آخر من الأنسولين إلى زيادة بعض الحقن اليومية أو تغيير جرعة الأنسولين التي استخدموها سابقًا. إذا كان التعديل ضرورياً عند التحول للمريض لاستخدام إينسولاتد 10 مل، فيمكن إجراؤه عند الجرعة الأولى أو في الأسابيع القليلة الأولى أو الأشهر القليلة الأولى.

مثل أي علاج آخر بالأنسولين، قد تكون هناك تفاعلات في مكان الحقن، بما في ذلك الألم والاحمرار والشرى والالتهاب والكدمات والتورم والحكة. يمكن أن تساعد التغييرات المستمرة في موقع الحقن في منطقة حقن معينة في تقليل هذه التفاعلات أو منعها. غالبًا ما تمر ردود الفعل المذكورة أعلاه خلال بضعة أيام إلى بضعة أسابيع. وفي بعض الحالات النادرة قد يتطلب التفاعل في مكان الحقن التوقف عن استخدام إينسولاتد 10 مل.

قبل السفر إلى المنطقة الزمنية يجب على المرضى استشارة الطبيب، لأن هذا يعني أنه يجب على المرضى حقن الأنسولين وتناول الوجبات في أوقات أخرى.

لا تستخدم الأنسولين في مضخة نقل الأنسولين.

توخي الحذر عند الإلغاء والعمليات الأخرى

لا تستخدم مستحضرات الأنسولين المجمدة.

بعد إخراج الزجاجة سعة 10 مل من الثلاجة، يوصى بإحضار الزجاجة إلى درجة حرارة الغرفة قبل خلط الأنسولين حيث أنه تم توجيهها للاستخدام الأول.

لا تستخدم خليط الأنسولين إذا لم يكن الخليط أبيض بشكل موحد بعد الخلط.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

قد تضعف قدرة المريض على التركيز ورد الفعل نتيجة لنقص السكر في الدم. قد يكون هذا خطيرًا في المواقف التي تكون فيها هذه الاحتمالات ذات أهمية خاصة (مثل القيادة أو تشغيل الآلات). يجب تذكير المرضى بضرورة توخي الحذر لتجنب نقص السكر في الدم أثناء القيادة. وهذا مهم بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من انخفاض السكر في الدم أو لا يتعرفون على العلامات التحذيرية لنقص السكر في الدم أو في الأشخاص الذين يعانون غالبًا من نقص السكر في الدم. فكر في القيادة في هذه الحالات.

الحمل

لا يوجد أي قيود على علاج مرض السكري بالأنسولين أثناء الحمل، لأن الأنسولين لا يمر عبر المشيمة.

قد يحدث نقص السكر في الدم وارتفاع السكر في الدم في حالة عدم اكتمال العلاج للسيطرة على مرض السكري، مما قد يزيد من خطر حدوث عيوب ووفيات الجنين في الرحم. يوصى بتعزيز التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم ومراقبة النساء الحوامل المصابات بداء السكري أثناء الحمل وعندما يكون هناك نية للحمل.

عادة ما ينخفض الطلب على الأنسولين في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ثم يرتفع في منتصف وآخر 3 أشهر من الحمل. بعد الولادة، غالبًا ما يعود الطلب على الأنسولين إلى القيم التي كان عليها قبل الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا يوجد أي قيود على العلاج بـ InsulatVDD 10 مل أثناء الرضاعة الطبيعية.

إن العلاج بالأنسولين للأمهات المرضعات ليس في خطر على الأطفال. ومع ذلك، قد يكون من الضروري ضبط جرعة إينسولاتد 10 مل، أو النظام الغذائي أو كليهما.

التفاعل الدوائي

الجمع بين أدوية الثيازوليدينديون والأنسولين

تم الإبلاغ عن حالات قصور القلب الاحتقاني عند استخدام الثيازوليدينديون مع الأنسولين، خاصة في المرضى الذين لديهم عوامل خطر للإصابة بقصور القلب الاحتقاني. يجب أن نتذكر ذلك عند التفكير في الجمع بين الثيازوليددينديون وأدوية الأنسولين. إذا تم استخدامه معًا، يجب على المرضى مراقبة علامات وأعراض الاحتقان وزيادة الوزن والوذمة. يجب التوقف عن استخدام الثيازوليدينديون في حالة ظهور أي أعراض تؤدي إلى تفاقم أمراض القلب.

التفاعل مع أدوية أخرى وأنواع أخرى من التفاعلات

من المعروف أن بعض الأدوية تتفاعل مع استقلاب الجلوكوز.

يمكن للمواد التالية أن تقلل من حاجة المريض للأنسولين

علاج مرض السكري عن طريق الفم، مثبطات أوكسيديز مونوامين (MAOI)، حاصرات بيتا غير المرضية، الأنجيوتنسين (ACE)، الساليسيلات، الساليسيلات والسلفوناميد.

المواد التالية يمكن أن تزيد من طلب المريض على الأنسولين

وسائل منع الحمل عن طريق الفم، والثيازيد، والجلوكوكورتيكويدات، وهرمونات الغدة الدرقية، والمواد المشابهة للعصب الودي، وهرمون النمو والدانازول.

يمكن لحاصرات بيتا أن تغطي أعراض نقص السكر في الدم وتؤخر الشفاء.

قد يزيد أوكتريوتيد/لانريوتيد من الطلب على الأنسولين. يمكن أن يزيد الكحول أو يقلل من تأثير الأنسولين الخافض لسكر الدم.

سلاح الفرسان

لا تضع الأنسولين في ناقل الحركة.

التخزين

يحفظ في الثلاجة (2 درجة مئوية - 8 درجات مئوية). بعيدًا عن وحدة التبريد. لا تجمد.

احتفظ بالقارورة في العلبة الكرتونية لتجنب الضوء.

يجب تجنب إنسولاتدد 10 مل من المرطبانات لتجنب الحرارة أو الضوء الزائد.

بعد الفتح أو التنفيذ للمرة الأولى: ليس في الثلاجة.

عند الاستخدام تكون مدة الصلاحية 6 أسابيع عند تخزينه في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية أو 4 أسابيع عند تخزينه في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.