Lék Insulatdd 100iu/ml Novo Nordisk k léčbě cukrovky (10 ml)

Léková forma Lahvička x 10ml
Specifikace Lidský inzulín

Složka

Thành phần cho 10ml

Informace o složení	Obsah
Lidský inzulín	1000 UI

Použití

indikace

10 ml insulatdd léků je indikováno v následujících případech:

Léčba cukrovky.

Farmakologie

Skupina léčebné terapie: léky používané při cukrovce. Inzulin a látky podobné injekčnímu inzulinu, přechodné účinky, inzulin (lidé).

Účinek snížení hladiny glukózy v krvi inzulinu je způsoben snadnějším vstřebáváním glukózy poté, co se inzulin naváže na receptory ve svalových a tukových buňkách, a zároveň inhibuje produkci glukózy z jater. Insulatdd 10 ml je střednědobě působící inzulín.

Účinek nastupuje do 11/2 hodiny, maximální účinnosti je dosaženo během 4 - 12 hodin a celá doba je přibližně 24 hodin.

Údaje o klinické bezpečnosti

Předklinické údaje na základě pravidelných studií farmakologické bezpečnosti, toxicity s připomenutím, genové toxicity, rakoviny a reprodukční toxicity ukazují, že neexistuje žádné zvláštní riziko pro lidi.

Dynamická farmakokinetika

v krvi má inzulín půlminutový poločas. Proto je údaj o době podávání inzulinových přípravků určen pouze jeho absorpčními charakteristikami.

Tento proces je ovlivněn několika faktory (jako je dávka inzulínu, injekce, místo vpichu, tloušťka podkožního tuku, cukrovka). Farmakokinetika inzulínu je proto ovlivněna významnou změnou u každého pacienta a mezi pacienty.

absorpce

Po subkutánní injekci je nejvyšší koncentrace v plazmě dosaženo během 2 - 18 hodin.

Distribuce

Nejsou silně navázány na plazmatické proteiny, s výjimkou antiinzulinových protilátek během cirkulace (pokud nějaké byly) byly pozorovány.

Metabolismus

Lidé s inzulinem jsou hlášeni jako inzulin proteáza nebo enzym s proměnlivým inzulinem a pravděpodobně kvůli proteinu Isomeráza. Byly navrženy některé řezné polohy (hydrolýza) na molekulách lidského inzulínu; Po řezání se nevytvářejí žádné metabolity.

Eliminace

Poslední poločas je určen rychlostí absorpce z podkožní tkáně. Proto je konečný poločas (T1/2) mírou absorpce spíše než vylučování inzulínu z plazmy za sekundu (inzulín v krvi s t1/2 minuty). Testy ukazují, že T1/2 je asi 5–10 hodin.

Před odběrem Lék Insulatdd 100iu/ml Novo Nordisk k léčbě cukrovky (10 ml)

Jak používat

Používejte subkutánně. Směs inzulínu se nikdy nepodává intravenózně.

Insulatdd 10 ml se používá pod kůži do oblasti stehen. Je-li to vhodné, lze injekci podat také do břišní stěny, hýžďového nebo delta svalu.

Subkutánní injekce do oblasti stehna způsobí, že absorpce je pomalá a méně se mění než jiná místa vpichu.

Aplikuje se do kožních záhybů, které jsou sevřeny, aby se minimalizovalo riziko neurčité intramuskulární injekce. Držte jehly pod kůží po dobu alespoň 6 sekund, abyste se ujistili, že byla aplikována celá dávka inzulínu. Vždy je třeba změnit místo vpichu ve stejné oblasti vpichu, aby se snížilo riziko poruchy tuku.

Insulatdd 10 ml se používá s inzulínovými stříkačkami s odpovídající jednotkou.

Insulatdd 10 ml je uzavřen v krabičce s podrobným manuálem, kterým se pacient může řídit.

Dávkování

insulatdd 10 ml je střednědobě působící inzulin, lze jej použít samostatně nebo v kombinaci s rychle působícími inzulinovými přípravky.

Dávkování závisí na každém jednotlivci a je určeno podle potřeb pacienta. Potřeba inzulinu každého jedince se obvykle pohybuje od 0,3 - 1,0 IU/kg/den. Denní potřeba inzulínu může být vyšší u pacientů rezistentních na inzulín (například během puberty nebo obezity) a nižší u pacientů produkujících nadbytek endogenního inzulínu.

Úprava dávky

Doprovodné onemocnění, zejména infekce a horečka, často zvyšuje pacientovu potřebu inzulinu. Zahrnutá onemocnění ledvin, jater nebo onemocnění postihující nadledvinky, hypofýzu nebo štítnou žlázu mohou vyžadovat změny v dávce inzulínu. Může být také nutné upravit dávku, pokud pacient změní fyzickou aktivitu nebo normální stravu. Úprava dávky může být také nezbytná při přechodu pacientů z inzulinového přípravku na jiný typ.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování?

Mírná hypoglykémie, kterou lze léčit perorálním podáváním glukózy nebo cukru. Proto se pacientům s diabetem doporučuje, aby přivedli lidi s cukrovými výrobky.

Těžkou hypoglykémii, kdy je pacient v bezvědomí, lze léčit intramuskulární injekcí nebo subkutánní injekcí glukagonu (0,5 až 1 mg) osobou, která byla poučena o tom, jak injekce podávat, nebo pomocí intravenózního podání glukózy zdravotnickým personálem. Pokud pacient nereaguje na glukagon do 10 - 15 minut, musí se použít intravenózní glukóza.

Když se pacient probudí, jídlo obsahuje sacharidy, aby se zabránilo opakování.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při použití insulatdd 10 ml můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Souhrn údajů o bezpečnosti

Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykémie. V klinických studiích a v procesu používání na trhu se frekvence hypoglykémie mění podle skupiny pacientů, dávkovacího režimu a úrovně kontroly krevního cukru.

Na začátku léčby inzulinem se mohou vyskytnout abnormality v refrakci, edém a odpověď v místě vpichu (bolest, zarudnutí, kopřivka, zánět, modřiny, otok a svědění v místě vpichu). Tyto reakce jsou často dočasné. Rychlé zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi může být spojeno s akutní neuropatií, kterou lze obnovit. Posílená inzulínová terapie s náhlým zlepšením kontroly hladiny cukru v krvi může být spojena s přechodným zhoršením diabetické retinopatie, zatímco zlepšení dlouhodobé kontroly hladiny cukru v krvi snižuje riziko progrese diabetické retinopatie.

Seznam nežádoucích účinků

Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže na základě klinických údajů a jsou klasifikovány podle frekvence a skupin systému Meddra. Skupiny četnosti jsou určeny podle následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10); Časté (≥ 1/100 až

poruchy imunitního systému

Méně časté: kopřivka, vyrážka.*

Velmi časté: hypoglykémie.

Velmi vzácné: periferní neuropatie (neuropatie).

Velmi vzácné: refrakční poruchy.*

Méně: Porucha tuku.*

Méně časté: reakce v místě vpichu.

Popište selektivní vedlejší účinky

Anafylaktická reakce:

Výskyt tělesných hypersenzitivních reakcí (včetně tělesné vyrážky, svědění, pocení, zažívacích poruch, nervové angiopatie, dušnosti, úderů do hrudníku, sníženého krevního tlaku a mdloby/ztráty vědomí) je vzácný, ale život ohrožující.

Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem je hypoglykémie, která se může objevit, pokud je dávka inzulínu příliš vysoká ve srovnání s potřebou inzulínu. Hypoglykémie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může způsobit dočasné nebo trvalé selhání mozku nebo dokonce smrt. prsa.

Mastná dysplazie je hlášena méně, může se objevit v místě vpichu.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Informujte lékaře o nežádoucích účincích při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Lék Insulatdd 10 ml je kontraindikován v následujících případech:

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva.

Pozor při používání

Před použitím si pozorně přečtěte pokyny. Pokud potřebujete další informace, obraťte se na svého lékaře.

Tento lék používá pouze lékař.

Léčba není dostatečná nebo není kontinuální, zejména u diabetu 1. typu, což může vést k hyperglykémii.

Normálně se první příznaky hyperglykémie objevují pomalu, trvají několik hodin nebo dní. Mezi tyto příznaky patří často žízeň, nevolnost, zvracení, ospalost, červená kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu a také zápach acetonu. U diabetu 1. typu povedou případy neléčené hyperglykémie k metonické acidóze diabetu, která bude pravděpodobně smrtelná.

Hypoglykémie se může objevit, pokud je dávka inzulínu příliš vysoká ve srovnání s potřebou inzulínu. Vynechání jídla nebo fyzického cvičení, žádný plán, který by mohl vést k hypoglykémii.

Pacienti s kontrolou hladiny glukózy v krvi se zlepšili, například díky pozitivní inzulínové terapii, mohou nastat změny v běžných varovných příznacích hypoglykémie a měli by být upozorněni lékařem.

Běžné varovné příznaky se mohou u pacientů s diabetem na dlouhou dobu vytratit.

Při převádění pacientů na jiný typ inzulinu nebo jiné značky inzulinu je třeba provádět pod přísným lékařským dohledem. Změny koncentrace, značky (výrobce), typu, původu (lidský inzulin, látka podobná inzulinu) a/nebo výrobních metod mohou vést k potřebě změny dávky.

Pacienti, kteří jsou převedeni na insulatdd 10 ml z jiného typu inzulínu, mohou potřebovat zvýšit některé denní injekce nebo změnit dávku inzulínu, který dříve používali. Pokud je úprava nezbytná při přechodu na pacienta na užívání insulatdd 10 ml, lze ji provést při první dávce nebo v prvních týdnech nebo prvních měsících.

Jako u každé jiné inzulinové terapie se mohou v místě vpichu vyskytnout reakce, včetně bolesti, zarudnutí, kopřivky, zánětu, modřin, otoku a svědění. Neustálé změny v místě vpichu v určité oblasti vpichu mohou pomoci snížit nebo zabránit těmto reakcím. Výše uvedené reakce často odezní během několika dnů až týdnů. V některých vzácných případech může reakce v místě vpichu vyžadovat ukončení používání insulatdd 10 ml.

Před cestou do místa časového pásma by se pacienti měli poradit s lékařem, protože to znamená, že si pacienti musí aplikovat inzulin a jíst v jinou dobu.

Nepoužívejte inzulín v inzulínové přenosové pumpě.

Zvláštní opatrnost při rušení a jiných operacích

Nepoužívejte inzulínové přípravky, které byly zmrazeny.

Po vynesení 10ml insulatdd lahvičky z lednice se doporučuje nechat lahvičku před smícháním inzulinu ohřát na pokojovou teplotu, jak bylo instruováno pro první použití.

Nepoužívejte směs inzulinu, pokud směs není po smíchání rovnoměrně bílá.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Pacientova koncentrace a reakční schopnost může být narušena v důsledku hypoglykémie. To může být nebezpečné v situacích, kdy jsou tyto možnosti zvláště důležité (jako je řízení nebo obsluha strojů). Pacienti by měli být upozorněni, aby byli opatrní a vyhnuli se hypoglykémii při řízení. To je zvláště důležité u pacientů, kteří jsou sníženi nebo nerozpoznají varovné příznaky hypoglykémie nebo u lidí, kteří mají často hypoglykémii. V těchto případech zvažte řízení.

Těhotenství

Léčba diabetu inzulinem během těhotenství není nijak omezena, protože inzulin neprochází placentou.

V případě neúplné léčby diabetu se může objevit jak hypoglykémie, tak hyperglykémie, což může zvýšit riziko defektů a úmrtí plodu v děloze. Doporučuje se zlepšit kontrolu hladiny glukózy v krvi a sledovat těhotné ženy s diabetem během těhotenství a při zamýšleném otěhotnění.

Potřeba inzulínu obvykle klesá v prvních 3 měsících těhotenství a poté se zvyšuje v polovině a v posledních 3 měsících těhotenství. Po porodu se potřeba inzulínu často vrací na hodnoty jako před těhotenstvím.

Období kojení

Léčba přípravkem InsulatVDD 10 ml během kojení není omezena.

Léčba inzulinem pro kojící matky není pro děti ohrožena. Může však být nutné upravit dávku insulatdd 10 ml, dietu nebo obojí.

Léková interakce

kombinace thiazolidindionu a inzulinových léků

Byly hlášeny případy městnavého srdečního selhání při užívání thiazolidindionu v kombinaci s inzulínem, zejména u pacientů s rizikovými faktory pro rozvoj městnavého srdečního selhání. To je třeba mít na paměti, pokud zvažujete kombinaci thiazolidindionu s inzulínovými léky. Při použití v kombinaci musí pacienti sledovat známky a příznaky přetížení, zvýšení tělesné hmotnosti a edému. Pokud se objeví příznaky zhoršení srdce, musíte přestat používat thiazolidindion.

Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí

Je známo, že některé léky interagují s metabolismem glukózy.

Následující látky mohou snížit pacientovu potřebu inzulinu

Perorální léčba diabetu, inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), nevyhovující betablokátory, angiotenzin (ACE), salicylát, salicylát a sulfonamid.

Následující látky mohou zvýšit pacientovu poptávku po inzulínu

Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, látky podobné sympatickému nervu, růstový hormon a Danazol.

Betablokátory mohou překrýt hypoglykemické příznaky a zpomalit zotavení.

Oktreotid/lanreotid může zvýšit nebo snížit potřebu inzulínu. Alkohol může zvýšit nebo snížit hypoglykemický účinek inzulínu.

Kavalérie

Nedávejte inzulín do převodovky.

Skladování

Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Příliš daleko od chladicí jednotky. Nezmrazujte.

Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby se zabránilo světlu.

Je třeba se vyhnout izolaci 10ml sklenic, aby nedošlo k nadměrnému teplu nebo světlu.

Po prvním otevření nebo provedení: neuchovávejte v chladničce.

Při použití je doba použitelnosti 6 týdnů při skladování při teplotě nižší než 25 °C nebo 4 týdny při teplotě do 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.