Médicament Insulatdd 100 UI/ml Novo Nordisk pour traiter le diabète (10 ml)

Forme pharmaceutique Flacon x 10 ml
Spécifications Insuline humaine

Ingrédient

Thành phần cho 10ml

Informations sur la composition	Contenu
Insuline humaine	1000UI

Les usages

indications

10 ml de médicaments isolants sont indiqués dans les cas suivants :

Traitement du diabète.

Pharmacologie

Groupe de thérapie médicale : médicaments utilisés dans le diabète. Insuline et substances similaires à l'insuline injectable, effets intermédiaires, insuline (humaine).

L'effet de réduction de la glycémie de l'insuline est dû au fait qu'il facilite l'absorption du glucose une fois que l'insuline se fixe aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses, tout en inhibant la production de glucose par le foie. Insulatdd 10 ml est une insuline à action intermédiaire.

L'effet commence dans les 1h30, atteignant une efficacité maximale dans les 4 à 12 heures et la durée totale est d'environ 24 heures.

Données de sécurité clinique

Les données précliniques montrent qu'il n'y a pas de risque particulier pour les personnes sur la base d'études régulières sur la sécurité pharmacologique, la toxicité avec rappels, la toxicité génétique, le cancer, la toxicité pour la reproduction.

Pharmacocinétique dynamique

Dans le sang, l'insuline a une demi-vie d'une demi-minute. Par conséquent, les données sur le temps de préparation des préparations d'insuline ne sont déterminées que par ses caractéristiques d'absorption.

Ce processus est affecté par quelques facteurs (tels que la dose d'insuline, l'injection, le site d'injection, l'épaisseur de la graisse sous-cutanée, le diabète). Par conséquent, la pharmacocinétique de l'insuline est affectée par un changement significatif chez chaque patient et entre les patients.

absorption

Après injection sous-cutanée, la concentration plasmatique la plus élevée est atteinte en 2 à 18 heures.

Distribution

Pas fortement attaché aux protéines plasmatiques, à l'exception des anticorps anti-insuline pendant la circulation (le cas échéant) qui ont été observés.

Métabolisme

Les personnes insulinodépendantes sont signalées par l'insuline protéase ou une enzyme avec une insuline variable et éventuellement en raison de la protéine isomérase. Certaines positions de coupe (hydrolyse) sur les molécules d'insuline humaine ont été proposées ; Après la coupe, aucun métabolite n'est formé.

Élimination

La dernière demi-vie est déterminée par le taux d'absorption par le tissu sous-cutané. Par conséquent, la demi-vie finale (T1/2) est une mesure de l’absorption plutôt que de l’excrétion par seconde de l’insuline du plasma (insuline sanguine avec t1/2 minutes). Les tests montrent que T1/2 dure environ 5 à 10 heures.

Avant de prendre Médicament Insulatdd 100 UI/ml Novo Nordisk pour traiter le diabète (10 ml)

Comment utiliser

Utiliser par voie sous-cutanée. Le mélange d'insuline n'est jamais administré par voie intraveineuse.

Insulatdd 10 ml est utilisé sous la peau, au niveau des cuisses. Si cela est pratique, la paroi abdominale, les fesses ou la zone musculaire Delta peuvent également être injectées.

l'injection sous-cutanée dans la région de la cuisse rend l'absorption lente et moins modifiée que les autres sites d'injection.

Injecté dans les plis cutanés pincés pour minimiser le risque d'injection intramusculaire indéfinie. Tenir les aiguilles sous la peau pendant au moins 6 secondes pour s’assurer que la totalité de la dose d’insuline a été injectée. Il faut toujours changer le site d'injection dans la même zone d'injection pour réduire le risque de trouble graisseux.

Insulatdd 10 ml s'utilise avec des seringues à insuline avec l'unité correspondante.

Insulatdd 10 ml est fermé dans la boîte avec un manuel détaillé que le patient doit suivre.

Posologie

insulatdd 10 ml est une insuline à action intermédiaire, peut être utilisée seule ou en association avec des insulines à action rapide.

La posologie dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient. Les besoins en insuline de chaque individu sont généralement compris entre 0,3 et 1,0 UI/kg/jour. La demande quotidienne d'insuline peut être plus élevée chez les patients insulinorésistants (par exemple, pendant la puberté ou l'obésité) et plus faible chez les patients produisant un surplus d'insuline endogène.

Ajustement de la dose

Les maladies qui l'accompagnent, notamment l'infection et la fièvre, augmentent souvent les besoins en insuline du patient. Les maladies incluses dans les reins, le foie ou les maladies affectant les glandes surrénales, l'hypophyse ou la thyroïde peuvent nécessiter des modifications de la dose d'insuline. Il peut également être nécessaire d'ajuster la dose si le patient modifie son activité physique ou son régime alimentaire normal. Un ajustement de la dose peut également être nécessaire lors du passage d'un patient d'une préparation d'insuline à un autre type.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

Une hypoglycémie légère peut être traitée à l'aide de glucose ou de produits sucrés par voie orale. Par conséquent, il est conseillé aux patients diabétiques d'amener des personnes avec des produits sucrés.

L'hypoglycémie sévère, lorsque le patient est inconscient, peut être traitée par injection intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon (0,5 à 1 mg) par une personne ayant reçu des instructions sur la façon d'injecter, ou par utilisation de glucose intraveineux par un personnel médical. Du glucose intraveineux doit être utilisé si le patient ne répond pas au glucagon dans les 10 à 15 minutes.

Au réveil du patient, la nourriture contient des glucides pour éviter les récidives.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez un insulatdd 10 ml, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Résumé des données de sécurité

L'effet secondaire le plus fréquemment rapporté pendant le traitement est l'hypoglycémie. Dans les essais cliniques et en cours d'utilisation sur le marché, la fréquence des hypoglycémies change en fonction du groupe de patients, du régime posologique et du niveau de contrôle de la glycémie.

Au début du traitement par l'insuline, des anomalies de réfraction, d'œdème et de réponse au site d'injection peuvent survenir (douleur, rougeur, urticaire, inflammation, ecchymoses, gonflement et démangeaisons au site d'injection). Ces réactions sont souvent temporaires. L'amélioration rapide du contrôle glycémique peut être associée à une neuropathie aiguë, qui peut être guérie. Une insulinothérapie renforcée accompagnée d'une amélioration soudaine du contrôle de la glycémie peut être associée à une aggravation temporaire de la rétinopathie diabétique, tandis qu'une amélioration du contrôle de la glycémie à long terme réduit le risque de progression de la rétinopathie diabétique.

Liste des effets secondaires

Les effets secondaires sont répertoriés ci-dessous sur la base des données cliniques et sont classés selon la fréquence et les groupes de systèmes de Meddra. Les groupes de fréquences sont déterminés selon la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100 à

troubles du système immunitaire

Peu fréquent : urticaire, éruption cutanée.*

Très fréquent : hypoglycémie.

Très rare : neuropathie périphérique (neuropathie).

Très rare : troubles de la réfraction.*

Moins : trouble graisseux.*

Peu fréquent : réaction au site d'injection.

Décrire les effets secondaires sélectifs

Réaction anaphylactique :

L'apparition de réactions d'hypersensibilité corporelle (incluant éruption cutanée, démangeaisons, transpiration, troubles digestifs, angionervation nerveuse, essoufflement, frappe des tambours thoraciques, diminution de la pression artérielle et évanouissement/perte de conscience) est rare mais met la vie en danger.

L'effet secondaire le plus fréquemment signalé est l'hypoglycémie, qui peut survenir si la dose d'insuline est trop élevée par rapport à la demande en insuline. L'hypoglycémie peut entraîner une perte de conscience et/ou des convulsions et provoquer une insuffisance cérébrale temporaire ou permanente, voire la mort. sein.

La dysplasie graisseuse est moins signalée et peut survenir au site d'injection.

Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Médicament Insulatdd 10 ml contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité aux ingrédients actifs ou à l'un des excipients du médicament.

Précaution lors de l'utilisation

Lisez attentivement les instructions avant utilisation. Si vous avez besoin de plus d'informations, veuillez consulter votre médecin.

Ce médicament est utilisé uniquement par un médecin.

Le traitement est insuffisant ou discontinu, notamment dans le diabète de type 1, pouvant conduire à une hyperglycémie.

Normalement, les premiers symptômes de l'hyperglycémie apparaissent lentement et durent plusieurs heures ou jours. Ces symptômes comprennent souvent la soif, des nausées, des vomissements, de la somnolence, une peau rouge, une bouche sèche, une perte d'appétit ainsi qu'une odeur d'acétone. Dans le diabète de type 1, les cas d'hyperglycémie non traitée entraîneront une acidose métonique diabétique, susceptible d'être mortelle.

Une hypoglycémie peut survenir si la dose d'insuline est trop élevée par rapport aux besoins en insuline. Sauter un repas ou faire de l'exercice physique, aucun plan pouvant conduire à une hypoglycémie.

Les patients dont le contrôle de la glycémie s'améliore, par exemple, grâce à une insulinothérapie positive, il peut y avoir des changements dans les symptômes d'alerte courants de l'hypoglycémie et doivent être informés par le médecin.

Les symptômes d'alerte courants peuvent disparaître pendant une longue période chez les patients diabétiques.

Le transfert de patients vers un autre type d'insuline ou d'autres marques d'insuline doit être effectué sous étroite surveillance médicale. Des changements de concentration, de marque (fabricant), de type, d’origine (insuline humaine, substance similaire à l’insuline) et/ou de méthodes de production peuvent nécessiter des modifications de dose.

Les patients qui sont transférés vers insulatdd 10 ml à partir d'un autre type d'insuline peuvent avoir besoin d'augmenter certaines injections quotidiennes ou de modifier la dose d'insuline qu'ils ont utilisée auparavant. Si un ajustement est nécessaire lors du passage du patient à l'utilisation d'insulatdd 10 ml, il peut être effectué dès la première dose ou dans les premières semaines ou les premiers mois.

Comme toute autre insulinothérapie, des réactions peuvent survenir au site d'injection, notamment des douleurs, des rougeurs, de l'urticaire, une inflammation, des ecchymoses, un gonflement et des démangeaisons. Des changements continus au site d'injection dans une certaine zone d'injection peuvent aider à réduire ou à prévenir ces réactions. Les réactions ci-dessus disparaissent souvent en quelques jours ou quelques semaines. Dans certains cas rares, la réaction au site d'injection peut nécessiter l'arrêt de l'utilisation d'insulatdd 10 ml.

Avant de se rendre dans un fuseau horaire, les patients doivent consulter un médecin, car cela signifie que les patients doivent s'injecter de l'insuline et prendre leurs repas à d'autres moments.

N'utilisez pas d'insuline dans la pompe de transmission d'insuline.

Prudence particulière lors de l'annulation et d'autres opérations

N'utilisez pas de préparations d'insuline qui ont été congelées.

Après avoir sorti le flacon isolant de 10 ml du réfrigérateur, il est recommandé de ramener le flacon à température ambiante avant de mélanger l'insuline, comme indiqué pour la première utilisation.

N'utilisez pas le mélange d'insuline si le mélange n'est pas uniformément blanc après le mélange.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

La concentration et la capacité de réaction du patient peuvent être altérées en raison d'une hypoglycémie. Cela peut être dangereux dans les situations où ces possibilités revêtent une importance particulière (comme par exemple conduire ou utiliser des machines). Il convient de rappeler aux patients de faire attention à éviter l'hypoglycémie lorsqu'ils conduisent. Ceci est particulièrement important chez les patients qui sont réduits ou ne reconnaissent pas les signes avant-coureurs de l'hypoglycémie ou chez les personnes qui souffrent souvent d'hypoglycémie. Pensez à conduire dans ces cas-là.

Grossesse

Il n'y a aucune restriction concernant le traitement du diabète par insuline pendant la grossesse, car l'insuline ne passe pas à travers le placenta.

Une hypoglycémie et une hyperglycémie peuvent survenir en cas de traitement incomplet pour le contrôle du diabète, ce qui peut augmenter le risque d'anomalies et de mort fœtale de l'utérus. Il est recommandé d'améliorer le contrôle de la glycémie et de surveiller les femmes enceintes atteintes de diabète pendant la grossesse et lorsqu'elles envisagent de devenir enceintes.

La demande en insuline diminue généralement au cours des 3 premiers mois de la grossesse, puis augmente au milieu et au cours des 3 derniers mois de la grossesse. Après la naissance, la demande en insuline revient souvent aux valeurs d'avant la grossesse.

La période d'allaitement

Il n'y a aucune restriction sur le traitement par InsulatVDD 10 ml pendant l'allaitement.

Le traitement à l'insuline pour les mères qui allaitent ne présente aucun risque pour les bébés. Cependant, il peut être nécessaire d'ajuster la dose d'insulatdd 10 ml, de régime ou des deux.

Interactions médicamenteuses

combinant des médicaments à base de thiazolidinedione et d'insuline

Des cas d'insuffisance cardiaque congestionnée ont été rapportés lors de l'utilisation de thiazolidinedione en association avec de l'insuline, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque de développer une insuffisance cardiaque congestive. Il convient de garder cela à l’esprit si l’on envisage l’association de la thiazolidinedione avec des insulines. En cas d'utilisation combinée, les patients doivent surveiller les signes et symptômes de congestion, de prise de poids et d'œdème. Doit arrêter d'utiliser la thiazolidinedione si des symptômes d'aggravation cardiaque apparaissent.

Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions

Certains médicaments sont connus pour interagir avec le métabolisme du glucose.

Les substances suivantes peuvent réduire les besoins en insuline du patient

Traitement oral du diabète, inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), bêtabloquants insatisfaisants, angiotensine (ACE), salicylate, salicylate et sulfonamide.

Les substances suivantes peuvent augmenter la demande en insuline du patient

Contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, substances similaires au nerf sympathique, à l'hormone de croissance et au Danazol.

Les bêta-bloquants peuvent couvrir les symptômes hypoglycémiques et retarder la guérison.

Octréotide/Lanréotide peut augmenter ou diminuer la demande en insuline. L'alcool peut augmenter ou diminuer l'effet hypoglycémiant de l'insuline.

Cavalerie

Ne mettez pas d'insuline dans la transmission.

Conservation

A conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C). Trop loin du groupe frigorifique. Ne pas congeler.

Conserver le flacon dans la boîte en carton à l'abri de la lumière.

Insulatdd 10ml de pots doit être évité pour éviter une chaleur ou une lumière excessive.

Après la première ouverture ou réalisation : pas au réfrigérateur.

Lors de l'utilisation, la date de péremption est de 6 semaines en cas de conservation à moins de 25°C ou de 4 semaines en cas de conservation en dessous de 30°C.

Autres médicaments

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