Il medicinale isolante 100 UI/ml Novo Nordisk tratta il diabete (10 ml)

Forma farmaceutica Flacone da 10 ml
Specifiche Insulina umana

Ingrediente

Thành phần cho 10ml

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Insulina umana	1000UI

Usi

indicazioni

I farmaci isolanti da 10 ml sono indicati nei seguenti casi:

Trattamento del diabete.

Farmacologia

Gruppo di terapia medica: farmaci utilizzati nel diabete. Insulina e sostanze simili all'insulina iniettabile, effetti intermedi, insulina (persone).

The effect of reducing insulin blood glucose is caused by making it easier to absorb glucose after insulin attaches to receptors on muscle and fat cells, while inhibiting the production of glucose from the liver. Insulatdd 10 ml è un'insulina ad azione intermedia.

L'effetto inizia entro 1 ora e mezza, raggiungendo la massima efficienza entro 4 - 12 ore e il tempo totale è di circa 24 ore.

Dati sulla sicurezza clinica

I dati preclinici mostrano che non esiste alcun rischio particolare per le persone sulla base di studi regolari sulla sicurezza farmacologica, tossicità con promemoria, tossicità genetica, cancro, tossicità per la riproduzione.

Farmacocinetica dinamica

nel sangue, l'insulina ha un'emivita di mezzo minuto. Pertanto, i dati sulla durata dei preparativi di insulina sono determinati solo dalle sue caratteristiche di assorbimento.

Questo processo è influenzato da alcuni fattori (come la dose di insulina, l'iniezione, il sito di iniezione, lo spessore del grasso sottocutaneo, il diabete). Pertanto, la farmacocinetica dell'insulina è influenzata da un cambiamento significativo in ciascun paziente e tra pazienti.

assorbimento

Dopo l'iniezione sottocutanea, la concentrazione più alta nel plasma viene raggiunta entro 2 - 18 ore.

Distribuzione

Non fortemente attaccato alle proteine plasmatiche, ad eccezione degli anticorpi anti-insulina durante la circolazione (se presenti).

Metabolismo

Gli individui affetti da insulina sono segnalati dalla proteasi dell'insulina o da un enzima con insulina variabile e possibilmente dovuto alla proteina isomerasi. Sono state proposte alcune posizioni di taglio (idrolisi) sulle molecole di insulina umana; Dopo il taglio non si formano metaboliti.

Eliminazione

L'ultima emivita è determinata dalla velocità di assorbimento dal tessuto sottocutaneo. Pertanto, l'emivita finale (T1/2) è una misura dell'assorbimento piuttosto che dell'escrezione al secondo dell'insulina dal plasma (insulina nel sangue con t1/2 minuti). I test mostrano che T1/2 è di circa 5 - 10 ore.

Prima di prendere Il medicinale isolante 100 UI/ml Novo Nordisk tratta il diabete (10 ml)

Come usare

Utilizzare per via sottocutanea. La miscela di insulina non viene mai somministrata per via endovenosa.

Insulatdd 10 ml viene utilizzato sotto la pelle nella zona della coscia. Se opportuno, è possibile iniettare anche la parete addominale, i glutei o l'area del muscolo Delta.

l'iniezione sottocutanea nell'area della coscia rende l'assorbimento lento e con minori cambiamenti rispetto ad altri siti di iniezione.

Iniettato nelle pieghe cutanee pizzicate per ridurre al minimo il rischio di iniezione intramuscolare a tempo indeterminato. Tenere gli aghi sotto la pelle per almeno 6 secondi per garantire che l'intera dose di insulina sia stata iniettata. Dovrebbe sempre cambiare il sito di iniezione nella stessa area di iniezione per ridurre il rischio di disturbi del grasso.

Insulatdd 10 ml viene utilizzato con siringhe da insulina con l'unità corrispondente.

Insulatdd 10 ml è chiuso nella scatola con un manuale dettagliato che il paziente deve seguire.

Dosaggio

insulatdd 10 ml è un'insulina ad azione intermedia, può essere utilizzata da sola o in combinazione con prodotti insulinici ad azione rapida.

Il dosaggio dipende da ciascun individuo ed è determinato in base alle esigenze del paziente. Il fabbisogno di insulina di ciascun individuo è solitamente compreso tra 0,3 e 1,0 UI/kg/giorno. La richiesta giornaliera di insulina può essere più elevata nei pazienti resistenti all'insulina (ad esempio, durante la pubertà o l'obesità) e inferiore nei pazienti che producono un eccesso di insulina endogena.

Aggiustamento della dose

La malattia concomitante, in particolare l'infezione e la febbre, spesso aumenta il fabbisogno di insulina del paziente. Le malattie incluse nei reni, nel fegato o le malattie che colpiscono le ghiandole surrenali, l'ipofisi o la tiroide possono richiedere modifiche della dose di insulina. Potrebbe anche essere necessario aggiustare la dose se il paziente cambia l'attività fisica o la dieta normale. Un aggiustamento della dose può essere necessario anche quando si convertono i pazienti da una preparazione di insulina ad un altro tipo.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

L'ipoglicemia lieve può essere trattata utilizzando glucosio orale o prodotti a base di zucchero. Pertanto, si consiglia ai pazienti con diabete di portare le persone con prodotti a base di zucchero.

L'ipoglicemia grave, quando il paziente è incosciente, può essere trattata con iniezione intramuscolare o iniezione sottocutanea di glucagone (da 0,5 a 1 mg) da una persona che è stata istruita su come iniettare o utilizzando glucosio per via endovenosa da uno staff medico. Se il paziente non risponde al glucagone entro 10-15 minuti, è necessario utilizzare glucosio per via endovenosa.

Quando il paziente si sveglia, il cibo contiene carboidrati per prevenire il ripetersi.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza un insulatdd da 10 ml, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Riepilogo dei dati di sicurezza

L'effetto collaterale più comunemente riportato durante il trattamento è l'ipoglicemia. Negli studi clinici e nel processo di utilizzo sul mercato, la frequenza dell'ipoglicemia cambia in base al gruppo di pazienti, al regime di dosaggio e al livello di controllo della glicemia.

All'inizio del trattamento con insulina possono verificarsi anomalie di rifrazione, edema e risposta nel sito di iniezione (dolore, arrossamento, orticaria, infiammazione, lividi, gonfiore e prurito nel sito di iniezione). Queste reazioni sono spesso temporanee. Il rapido miglioramento del controllo della glicemia può essere associato a neuropatia acuta, che può essere recuperata. Una terapia insulinica potenziata con un improvviso miglioramento del controllo della glicemia può essere associata a un peggioramento temporaneo della retinopatia diabetica, mentre il miglioramento del controllo della glicemia a lungo termine riduce il rischio di progressione della retinopatia diabetica.

Elenco degli effetti collaterali

Gli effetti collaterali sono elencati di seguito sulla base dei dati clinici e sono classificati in base alla frequenza e ai gruppi di sistema di Meddra. I gruppi di frequenza sono determinati secondo la seguente convenzione: Molto comune (≥ 1/10); Comune (da ≥ 1/100 a

disturbi del sistema immunitario

Non comune: orticaria, eruzione cutanea.*

Molto comune: ipoglicemia.

Molto raro: neuropatia periferica (neuropatia).

Molto raro: disturbi di rifrazione.*

Meno: disturbo grasso.*

Non comune: reazione nel sito di iniezione.

Descrivi gli effetti collaterali selettivi

Reazione anafilattica:

La comparsa di reazioni di ipersensibilità corporea (inclusi eruzioni cutanee, prurito, sudorazione, disturbi digestivi, angio nervosi, mancanza di respiro, colpi ai tamburi toracici, riduzione della pressione sanguigna e svenimento/perdita di coscienza) sono rari ma pericolosi per la vita.

L'effetto collaterale più comunemente riportato è l'ipoglicemia, che può verificarsi se la dose di insulina è troppo elevata rispetto alla richiesta di insulina. L'ipoglicemia può portare a perdita di coscienza e/o convulsioni e può causare insufficienza cerebrale temporanea o permanente o addirittura la morte. seno.

La displasia grassa è meno segnalata e può verificarsi nel sito di iniezione.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Informare il medico in caso di effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il medicinale Insulatdd 10 ml è controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco.

Attenzione durante l'uso

Leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso. Se hai bisogno di maggiori informazioni, consulta il tuo medico.

Questo farmaco viene utilizzato solo da un medico.

Il trattamento non è sufficiente o non continuativo, soprattutto nel diabete di tipo 1, che può portare a iperglicemia.

Normalmente, i primi sintomi dell'iperglicemia compaiono lentamente, durando diverse ore o giorni. Questi sintomi includono sete, molte volte, nausea, vomito, sonnolenza, pelle arrossata, secchezza delle fauci, perdita di appetito e odore di acetone. Nel diabete di tipo 1, i casi di iperglicemia senza trattamento porteranno all'acidosi metonica diabetica, che potrebbe essere fatale.

L'ipoglicemia può verificarsi se la dose di insulina è troppo elevata rispetto al fabbisogno di insulina. Saltare un pasto o fare esercizio fisico, nessun piano che possa portare all'ipoglicemia.

I pazienti con controllo della glicemia migliorano, ad esempio, grazie alla terapia insulinica positiva, potrebbero esserci cambiamenti nei comuni sintomi premonitori dell'ipoglicemia e dovrebbero essere informati dal medico.

I sintomi premonitori comuni possono scomparire per molto tempo nei pazienti con diabete.

Il trasferimento dei pazienti all'uso di un altro tipo di insulina o di altre marche di insulina deve essere effettuato sotto stretto controllo medico. Modifiche di concentrazione, marca (produttore), tipo, origine (insulina umana, sostanza simile all'insulina) e/o metodi di produzione possono comportare la necessità di modifiche della dose.

I pazienti che passano a insulatdd 10 ml da un altro tipo di insulina potrebbero dover aumentare alcune iniezioni giornaliere o modificare la dose dell'insulina che hanno utilizzato in precedenza. Se l'aggiustamento è necessario quando si passa al paziente per utilizzare insulatdd 10 ml, può essere effettuato alla prima dose o nelle prime settimane o nei primi mesi.

Come qualsiasi altra terapia insulinica, potrebbero verificarsi reazioni nel sito di iniezione, tra cui dolore, arrossamento, orticaria, infiammazione, lividi, gonfiore e prurito. Cambiamenti continui nel sito di iniezione in una determinata area di iniezione possono aiutare a ridurre o prevenire queste reazioni. Le reazioni di cui sopra spesso passano in pochi giorni o poche settimane. In alcuni rari casi, la reazione nel sito di iniezione potrebbe richiedere l'interruzione dell'uso di insulatdd 10 ml.

Prima di recarsi nel luogo del fuso orario, i pazienti devono consultare un medico, perché ciò significa che i pazienti devono iniettarsi insulina e consumare i pasti in altri orari.

Non utilizzare insulina nella pompa di trasmissione dell'insulina.

Particolare prudenza in caso di annullamento e altre operazioni

Non utilizzare preparati di insulina congelati.

Dopo aver tirato fuori dal frigorifero il flacone isolante da 10 ml, si consiglia di portare il flacone a temperatura ambiente prima di miscelare l'insulina come indicato per il primo utilizzo.

Non utilizzare la miscela di insulina se la miscela non è uniformemente bianca dopo la miscelazione.

La capacità di guidare e di usare macchinari

La concentrazione e la capacità di reazione del paziente possono essere compromesse a causa dell'ipoglicemia. Ciò può essere pericoloso in situazioni in cui queste possibilità sono di particolare importanza (come durante la guida o l'uso di macchinari). Si deve ricordare ai pazienti di prestare attenzione per evitare l'ipoglicemia durante la guida. Ciò è particolarmente importante nei pazienti che soffrono di ipoglicemia o che non riconoscono i segni premonitori dell'ipoglicemia o nelle persone che soffrono spesso di ipoglicemia. Considera l'idea di guidare in questi casi.

Gravidanza

Non vi è alcuna restrizione al trattamento del diabete con insulina durante la gravidanza, poiché l'insulina non attraversa la placenta.

Sia l'ipoglicemia che l'iperglicemia possono verificarsi in caso di trattamento incompleto per il controllo del diabete, il che può aumentare il rischio di difetti e morte fetale nell'utero. Si raccomanda di migliorare il controllo della glicemia e monitorare le donne incinte affette da diabete durante la gravidanza e quando si prevede una gravidanza.

La richiesta di insulina solitamente diminuisce nei primi 3 mesi di gravidanza per poi aumentare a metà e negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Dopo la nascita, la richiesta di insulina ritorna spesso ai valori precedenti la gravidanza.

Il periodo dell'allattamento al seno

Non vi sono restrizioni al trattamento con InsulatVDD 10 ml durante l'allattamento al seno.

Il trattamento insulinico per le madri che allattano non presenta rischi per i bambini. Tuttavia, potrebbe essere necessario aggiustare la dose di insulatdd 10 ml, della dieta o di entrambi.

Interazione farmacologica

combinazione di tiazolidinedione e farmaci insulinici

Sono stati segnalati casi di insufficienza cardiaca congestizia durante l'uso di tiazolidinedione combinato con insulina, soprattutto in pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di insufficienza cardiaca congestizia. Ciò va tenuto presente se si considera la combinazione di tiazolidinedione con farmaci insulinici. Se usati in combinazione, i pazienti devono monitorare i segni e i sintomi di congestione, aumento di peso ed edema. È necessario interrompere l'uso del tiazolidinedione se si verificano sintomi di peggioramento del cuore.

Interazione con altri farmaci e altri tipi di interazioni

È noto che alcuni farmaci interagiscono con il metabolismo del glucosio.

Le seguenti sostanze possono ridurre il fabbisogno di insulina del paziente

Trattamento orale del diabete, inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), beta bloccanti insoddisfacenti, angiotensina (ACE), salicilato, salicilato e sulfonamide.

Le seguenti sostanze possono aumentare la richiesta di insulina del paziente

Contraccettivi orali, tiazidici, glucocorticoidi, ormoni tiroidei, sostanze simili al nervo simpatico, ormone della crescita e danazolo.

I betabloccanti possono coprire i sintomi ipoglicemici e ritardare il recupero.

Octreotide/Lanreotide può aumentare o diminuire la richiesta di insulina. L'alcol può aumentare o diminuire l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina.

Cavalleria

Non inserire insulina nella trasmissione.

Conservazione

Conservare in frigorifero (2°C - 8°C). Troppo lontano dall'unità di raffreddamento. Non congelare.

Conservare la fiala nella scatola di cartone per evitare la luce.

I vasetti da 10 ml devono essere evitati per evitare calore o luce eccessivi.

Dopo la prima apertura o realizzazione: non nel frigorifero.

Durante l'utilizzo, la data di scadenza è di 6 settimane se conservato a una temperatura inferiore a 25 ° C o di 4 settimane se conservato a una temperatura inferiore a 30 ° C.

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