Insulatdd 薬 100iu/ml ノボノルディスク糖尿病治療薬 (10ml)

剤形ボトル×10ml
仕様ヒトインスリン

成分

Thành phần cho 10ml

成分情報	コンテンツ
ヒトインスリン	1000UI

用途

適応症

10 ml の insulatdd 薬剤は次の場合に適応されます。

糖尿病の治療。

薬理学

薬物療法グループ: 糖尿病に使用される薬剤。インスリンと注射インスリンに類似した物質、中間効果、インスリン (人々)。

インスリン血糖値を下げる効果は、インスリンが筋肉や脂肪細胞の受容体に結合した後、肝臓からのブドウ糖の産生を阻害し、ブドウ糖を吸収しやすくすることで起こります。 Insulatdd 10 ml は中間型インスリンです。

効果は 1 時間半以内に始まり、4 ～ 12 時間以内に最大効率に達し、全体の持続時間は約 24 時間です。

臨床安全性データ

前臨床データは、安全性薬理学、リマインダーによる毒性、遺伝子毒性、癌、生殖毒性に関する定期的な研究に基づいて、人に対する特別なリスクがないことを示しています。

動的薬物動態

血中でのインスリンの半減期は 0.5 分です。したがって、インスリン製剤の時間に関するデータは、その吸収特性によってのみ決定されます。

このプロセスは、いくつかの要因 (インスリンの投与量、注射、注射部位、皮下脂肪の厚さ、糖尿病など) の影響を受けます。したがって、インスリンの薬物動態は、各患者および患者間の重大な変化の影響を受けます。

吸収

皮下注射後、2 ～ 18 時間以内に血漿中の最高濃度に達します。

配布

循環中の抗インスリン抗体 (存在する場合) が観察された場合を除き、血漿タンパク質には強く結合しません。

代謝

インスリンを摂取している人は、インスリンプロテアーゼまたはインスリン変動酵素によって報告されており、おそらくイソメラーゼタンパク質が原因であると考えられます。ヒトインスリン分子上のいくつかの切断位置 (加水分解) が提案されています。切断後は代謝物は生成されません。

排除

最後の半減期は、皮下組織からの吸収速度によって決まります。したがって、最終半減期 (T1/2) は、血漿からのインスリンの 1 秒あたりの排泄 (t1/2 分の血中インスリン) ではなく、吸収の尺度です。テストの結果、T1/2 は約 5 ～ 10 時間であることがわかりました。

服用する前に Insulatdd 薬 100iu/ml ノボノルディスク糖尿病治療薬 (10ml)

使用方法

皮下に使用します。インスリン混合液は決して静脈内投与されません。

Insulatdd 10 ml を大腿部の皮下に使用します。都合がよければ、腹壁、臀部、デルタ筋領域にも注射できます。

大腿部への皮下注射では、他の注射部位よりも吸収が遅く、変化が少なくなります。

無期限の筋肉内注射のリスクを最小限に抑えるために、つまんだ皮膚のひだに注射します。インスリンの全量が確実に注入されるように、針を皮膚の下に少なくとも 6 秒間押し続けます。脂肪障害のリスクを軽減するために、同じ注射領域内で常に注射部位を変更する必要があります。

Insulatdd 10 ml は、対応するユニットのインスリン注射器とともに使用されます。

Insulatdd 10 ml は、患者が従うための詳細なマニュアルが箱に封入されています。

用量

insulatdd 10 ml は中間型インスリンで、単独で使用することも、速効型インスリン製品と組み合わせて使用することもできます。

投与量は個人差があり、患者のニーズに応じて決定されます。各個人のインスリン必要量は、通常 0.3 ～ 1.0 IU/kg/日です。 1 日のインスリン要求量は、インスリン抵抗性患者（思春期や肥満時など）では高く、内因性インスリンが過剰に分泌されている患者では低くなります。

用量調整

付随する病気、特に感染症や発熱により、患者のインスリンの必要性が増加することがよくあります。腎臓、肝臓の疾患や、副腎、下垂体、甲状腺に影響を与える疾患では、インスリン投与量の変更が必要になる場合があります。患者が身体活動や通常の食事を変更した場合にも、用量を調整する必要がある場合があります。患者をインスリン製剤から別のタイプに変更する場合にも、用量の調整が必要になる場合があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

軽度の低血糖症は、経口ブドウ糖または砂糖製品を使用して治療できます。したがって、糖尿病患者は砂糖製品を持参することをお勧めします。

患者に意識がない場合の重度の低血糖は、注射方法の指導を受けた人によるグルカゴンの筋肉注射または皮下注射（0.5 ～ 1 mg）、または医療スタッフによる静脈内ブドウ糖の使用で治療できます。患者が 10 ～ 15 分以内にグルカゴンに反応しない場合は、静脈内グルコースを使用する必要があります。

患者が目覚めたとき、再発を防ぐために食事には炭水化物が含まれています。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

insulatdd 10 ml を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

安全性データの概要

治療中に最も一般的に報告される副作用は低血糖です。臨床試験や市場での使用過程では、低血糖の頻度は患者グループ、投与計画、血糖コントロールのレベルに応じて変化します。

インスリン治療の開始時には、注射部位の屈折、浮腫、反応に異常が発生することがあります (注射部位の痛み、発赤、蕁麻疹、炎症、打撲傷、腫れ、かゆみ)。これらの反応は多くの場合一時的なものです。血糖コントロールの急速な改善は急性神経障害に関連している可能性があり、これは回復する可能性があります。血糖コントロールの急激な改善を伴うインスリン療法の強化は、一時的に糖尿病性網膜症の悪化に関連する可能性がありますが、長期的な血糖コントロールの改善は糖尿病性網膜症の進行リスクを軽減します。

副作用のリスト

副作用は臨床データに基づいて以下にリストされており、Meddra の頻度とシステムグループに従って分類されています。周波数グループは次の規則に従って決定されます。非常に一般的 (≥ 1/10)。一般的 (≧ 1/100 ～

免疫系障害

まれ: 蕁麻疹、発疹*

非常に一般的な症状: 低血糖。

非常にまれです: 末梢神経障害 (神経障害)。

非常にまれです: 屈折障害*

以下: 脂肪障害。*

一般的ではありません: 注射部位の反応。

選択的な副作用について説明する

アナフィラキシー反応:

体の過敏反応（体の発疹、かゆみ、発汗、消化器疾患、神経血管、息切れ、胸部鼓動、血圧低下、失神や意識喪失など）が現れることはまれですが、生命を脅かすものです。

最も一般的に報告されている副作用は低血糖症です。これは、インスリン需要に比べてインスリン用量が多すぎる場合に発生する可能性があります。低血糖は意識喪失やけいれんを引き起こす可能性があり、一時的または永続的な脳不全、さらには死に至る場合もあります。胸。

Fatty dysplasia is reported less, can occur in the injection site.

ADR への対処方法に関する指示

薬を使用する際は、望ましくない影響について医師に通知してください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Insulatdd 薬 10 ml は、次の場合には禁忌です。

薬物の有効成分または賦形剤に対する過敏症。

使用上の注意

使用上の注意をよく読んでからお使いください。さらに詳しい情報が必要な場合は、医師にご相談ください。

この薬は医師のみが使用できます。

特に 1 型糖尿病の場合、治療が十分ではないか、継続的ではないため、高血糖を引き起こす可能性があります。

通常、高血糖の最初の症状はゆっくりと現れ、数時間または数日間続きます。これらの症状には、喉の渇き、何度も吐き気、嘔吐、眠気、皮膚の発赤、口渇、食欲不振、アセトン臭などが含まれます。 1 型糖尿病では、無治療の高血糖の場合は糖尿病メトニックアシドーシスを引き起こし、致命的となる可能性があります。

インスリンの必要量に比べてインスリンの用量が多すぎる場合、低血糖が発生することがあります。食事を抜いたり、運動をしたりしても、低血糖症を引き起こす可能性のある計画は行わないでください。

血糖コントロールが良好な患者は、たとえば積極的なインスリン療法により改善されており、低血糖の一般的な警告症状に変化が見られる可能性があるため、医師に知らせる必要があります。

糖尿病患者では、長期にわたって一般的な警告症状が失われる場合があります。

患者を別の種類のインスリンまたは他のインスリンブランドの使用に移す場合は、厳重な医学的監督の下で行う必要があります。濃度、ブランド（メーカー）、種類、起源（ヒトインスリン、インスリン類似物質）および/または製造方法の変更により、用量の変更が必要になる可能性があります。

別の種類のインスリンから insulatdd 10 ml に移行した患者は、毎日の注射量を増やすか、以前に使用していたインスリンの用量を変更する必要がある場合があります。 insulatdd 10 ml の使用に患者を切り替えるときに調整が必要な場合は、初回投与時、最初の数週間、または最初の数か月で行うことができます。

他のインスリン療法と同様、注射部位に痛み、発赤、蕁麻疹、炎症、打撲傷、腫れ、かゆみなどの反応が起こる場合があります。特定の注射領域における注射部位を継続的に変更することは、これらの反応を軽減または防止するのに役立ちます。上記の反応は、多くの場合、数日から数週間で消えます。まれに、注射部位の反応により、insulatdd 10 ml の使用を中止する必要がある場合があります。

患者は、そのタイムゾーンの場所に旅行する前に医師に相談する必要があります。これは、患者がインスリンを注射し、他の時間に食事を摂らなければならないことを意味するためです。

インスリン送液ポンプではインスリンを使用しないでください。

キャンセルやその他の操作の際には特別な注意が必要です

インスリン製剤は凍結しているため使用しないでください。

10 ml の insulatdd ボトルを冷蔵庫から取り出した後、初回使用時の指示に従って、インスリンを混合する前にボトルを室温に戻すことをお勧めします。

混合後に混合物が均一に白くならない場合は、インスリン混合物を使用しないでください。

機械を運転および操作する能力

低血糖の結果、患者の集中力と反応能力が損なわれる可能性があります。これは、これらの可能性が特に重要な状況 (機械の運転や操作など) では危険となる可能性があります。患者は、運転中に低血糖を避けるよう注意する必要があります。これは、低血糖が低下している患者、または低血糖の危険信号を認識していない患者、または低血糖が頻繁に起こる患者において特に重要です。このような場合は車の運転を検討してください。

妊娠

妊娠中はインスリンが胎盤を通過しないため、インスリンによる糖尿病の治療に制限はありません。

糖尿病の治療が不完全な場合は低血糖と高血糖の両方が発生する可能性があり、子宮の欠損や胎児死亡のリスクが高まる可能性があります。妊娠中および妊娠を計画している場合には、血糖コントロールを強化し、糖尿病のある妊婦を監視することが推奨されます。

インスリン需要は通常、妊娠の最初の 3 か月には減少し、その後、妊娠中期および最後の 3 か月に増加します。出産後、インスリン需要は妊娠前の値に戻ることがよくあります。

授乳期間

授乳中の InsulatVDD 10 ml による治療に制限はありません。

授乳中の母親に対するインスリン治療は乳児にとって危険ではありません。ただし、insulatdd 10 ml、食事、またはその両方の用量を調整する必要がある場合があります。

薬物相互作用

チアゾリジンジオンとインスリン薬の組み合わせ

チアゾリジンジオンをインスリンと併用した場合、特にうっ血性心不全を発症する危険因子を持つ患者において、うっ血性心不全が発生した例が報告されています。チアゾリジンジオンとインスリン薬の組み合わせを検討する場合は、このことを覚えておく必要があります。組み合わせて使用する場合、患者はうっ血、体重増加、浮腫の兆候や症状を監視する必要があります。心臓悪化の症状が発生した場合は、チアゾリジンジオンの使用を中止する必要があります。

他の薬物との相互作用および他の種類の相互作用

一部の薬物はグルコース代謝と相互作用することが知られています。

以下の物質は患者のインスリン必要量を減らす可能性があります

経口糖尿病治療、モノアミンオキシダーゼ阻害剤 (MAOI)、不十分なベータ遮断薬、アンジオテンシン (ACE)、サリチル酸塩、サリチル酸塩、スルホンアミド。

以下の物質は患者のインスリン需要を増加させる可能性があります

経口避妊薬、チアジド、グルココルチコイド、甲状腺ホルモン、交感神経に似た物質、成長ホルモン、ダナゾール。

ベータ遮断薬は低血糖症状をカバーし、回復を遅らせる可能性があります。

オクトレオチド/ランレオチドは、インスリン需要を増加または減少させる可能性があります。アルコールはインスリンの血糖降下効果を増減させる可能性があります。

騎兵

トランスミッションにインスリンを入れないでください。

保管

冷蔵庫 (2 °C ～ 8 °C) に保管してください。冷却ユニットから遠い。凍らせないでください。

光を避けるため、バイアルはダンボール箱の中に保管してください。

過度の熱や光を避けるため、10 ml の瓶を断熱することは避けてください。

最初の開封後または持ち出し後: 冷蔵庫には入れないでください。

使用する場合、使用期限は 25 °C 以下で保存した場合は 6 週間、30 °C 以下で保存した場合は 4 週間です。

その他の薬

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